附錄99.1

愛美醫療 宣布2024年第三季度財務結果和企業更新

2024年第三季度營業收入為14150萬美元，同比增長37%

Galafold^® 第三季度營收為12040萬美元，同比增長20%

Pombiliti^® + Opfolda^® 第三季度營收為$2110萬，比2024年第二季度增長33％

將2024年總營收增長預測提高至30%-32%的CER

將非GAAP營業費用指引降至3,4000萬至3.5億美元

今日在美國東部時間上午8:30舉行電話會議和網絡研討會

新澤西州普林斯頓，2024年11月6日 – 愛美醫療 (Nasdaq: FOLD), a patient-dedicated global biotechnology company focused on developing and commercializing novel medicines for rare diseases, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2024.

“The third quarter of the year was marked by the excellent commercial performance of our two approved therapies and continued financial discipline,” said Bradley Campbell, President and Chief Executive Officer of Amicus Therapeutics, Inc. “Strong patient demand for Galafold drove double digit revenue growth, while the commercial launch of Pombiliti and Opfolda continues to build momentum. We also announced a settlement of the Galafold (migalastat) patent litigation with Teva, which is a major step forward in ensuring Amicus can continue to support the Fabry community with Galafold for many years to come. Importantly, throughout the first nine months of the year, we’ve exceeded expectations, which resulted in the achievement of non-GAAP profitability for the full year 2024 as we closed the third quarter. Amicus continues to be well positioned to drive sustainable shareholder value and further our mission of delivering great medicines for people living with rare diseases.”

Financial and Corporate Highlights:

2024 Financial Guidance:

愛美醫療在2024年專注於以下主要戰略重點：

¹ 以恆定匯率（CER）計。為了說明基礎業績，愛美醫療以CER增長的形式討論其結果。這表示增長是根據匯率保持在比較期間使用的不變的情況下計算的。全年營業收入指引利用截至2023年12月31日的實際匯率。

² 將該公司的GAAP結果與非GAAP調整措施在本新聞稿的表格中進行全面對比。

³ 非GAAP預期與相應的GAAP指標之間的區別的調解，由於高度可變性、複雜性和對從GAAP衡量中排除的條款的低可見性，無法無不合理的努力而提供。

⁴ 根據Amicus的全球貨幣和損益預測，根據當前營運計畫，包括成功推出Pombiliti + Opfolda和持續增長的Galafold。 Amicus將全球貨幣和損益定義為除了股份報酬費用、應計項目公允價值變動、資產減損損失、折舊和攤銷、併購相關收入（費用）、債務撥銷損失、重組費用和所得稅外的全球貨幣和淨（損）益。

會議 看漲和網絡廣播

愛美醫療將於2024年11月6日上午8:30舉行一次電話會議和音頻網絡研討會，討論2024年第三季度的財務業績和公司更新。 有意接聽電話會議的參與者和投資者需要使用線上報名表格進行註冊。完成註冊後，所有電話參與者將收到撥號號碼以及PIN碼，以便參加活動。 線上註冊表格。完成註冊後，所有電話參與者將收到一個撥號號碼以及PIN碼來參加活動。

投資者可在Amicus Therapeutics企業網站的投資者部分通過ir.amicusrx.com訪問現場音頻網絡研討會和相關的演示材料。 ir.amicusrx.com。建議網絡參與者提前15分鐘註冊網站以參加電話。在現場活動結束後不久，公司網站將提供存檔的網絡研討會和相應幻燈片。

關於 Galafold

Galafold^® (migalastat) 123毫克膠囊是一種口服藥物伴隨著alpha-半乳糖苷酶A（alpha-Gal A）的藥理伴護分子，用於治療具有可修飾的alpha半乳糖苷酶alpha基因的成年人的法布瑞病 （GLA變異）。在這些患者中，Galafold通過穩定身體的 不正常酶來促使其淨化疾病底物的積聚。全球范圍內，愛美醫療估計，與法布瑞病同住的人群中，約有35％至50％的人可能具有可修飾的 GLA變異，儘管這個範圍內的可修飾率因地理位置而異。Galafold已在全球40多個國家和地區獲批准，包括美國，歐盟，英國和日本。 （GLA） 變體。在這些患者中，Galafold的作用是通過穩定身體自己的 異常酶，使其能夠清除疾病底物的堆積。全球范圍內，愛美醫療估計，全球有大約35％至50％與法布瑞病同住的人可能具有可修飾的 GLA變體，儘管這個範圍內的可修飾率因地理而變化。Galafold已在全球40多個國家和地區獲得批准，包括美國、歐洲、英國和日本。GLA全球，愛美醫療估計，全球大約35％至50％的法布瑞病患者可能具有可修飾的 GLA變體，雖然這一範圍內的可修飾率因地理位置而異。Galafold已在全球40多個國家和地區获得批准，其中包括美國、歐盟、英國和日本。

美國適應症及使用

Galafold適用於已確診患有法布維症(adults with a confirmed diagnosis of Fabry disease)並且具有適用半乳糖苷酶α基因(GLA)變異。GLA) 體外 分析數據。

此適應症經加速批准基於減少腎臟間質毛細血管細胞球體硫醯三醣脂(Galotriaosylceramide，簡稱KIC GL-3)底物。對於此適應症的持續批准可能取決於確認性試驗中臨床效益的驗證和描述。

美國重要安全信息

副作用 反應

最常報告的與Galafold有關的不良反應（≥10%）包括頭痛、鼻咽炎、泌尿道感染、噁心和發燒。

特定人群中的使用

關於孕婦使用Galafold的臨床數據不足，無法評估與先天缺陷和流產風險相關的藥物。建議孕婦注意胎兒的潛在風險。

目前不清楚Galafold是否存在於人乳中。因此，在考慮母乳餵養的發展和健康益處時，應該考慮母親對Galafold的臨床需要以及Galafold可能對餵奶的孩子產生的潛在不良影響，或者來自基本的母體條件。

不建議Galafold用於重度腎功能損害或需要透析的末期腎臟疾病患者。

Galafold在兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。

如有疑似的不良反應，請聯繫Amicus Therapeutics致電1-877-4AMICUS或FDA致電1-800-FDA-1088。www.fda.gov/medwatch.

For additional information about Galafold, including the full U.S. Prescribing Information, please visit https://www.amicusrx.com/pi/Galafold.pdf.

About Pombiliti + Opfolda

Pombiliti + Opfolda, is a two-component therapy that consists of cipaglucosidase alfa-atga, a bis-M6P-enriched rhGAA that facilitates high-affinity uptake through the M6P receptor while retaining its capacity for processing into the most active form of the enzyme, and the oral enzyme stabilizer, miglustat, that’s designed to reduce loss of enzyme activity in the blood.

U.S. INDICATIONS AND USAGE

POMBILITI in combination with OPFOLDA is indicated for the treatment of adult patients with late-onset Pompe disease (lysosomal acid alpha-glucosidase [GAA] deficiency) weighing ≥40 kg and who are not improving on their current enzyme replacement therapy (ERT).

SAFETY INFORMATION

HYPERSENSITIVITY REACTIONS INCLUDING ANAPHYLAXIS: Appropriate medical support measures, including cardiopulmonary resuscitation equipment, should be readily available. If a severe hypersensitivity reaction occurs, POMBILITI should be discontinued immediately and appropriate medical treatment should be initiated. INFUSION-ASSOCIATED REACTIONS (IARs): If severe IARs occur, immediately discontinue POMBILITI and initiate appropriate medical treatment. RISk OF ACUTE CARDIORESPIRATORY FAILURE IN SUSCEPTIBLE PATIENTS: Patients susceptible to fluid volume overload, or those with acute underlying respiratory illness or compromised cardiac or respiratory function, may be at risk of serious exacerbation of their cardiac or respiratory status during POMBILITI infusion. See PI for complete Boxed Warning. CONTRAINDICATION: POMBILITI in combination with Opfolda is contraindicated in pregnancy. EMBRYO-FETAL TOXICITY: May cause embryo-fetal harm. Advise females of reproductive potential of the potential risk to a fetus and to use effective contraception during treatment and for at least 60 days after the last dose. 不良反應： Most common adverse reactions ≥ 5% are headache, diarrhea, fatigue, nausea, abdominal pain, and pyrexia. Please see full PRESCRIBING INFORMATION, including BOXED WARNING, for POMBILITI (cipaglucosidase alfa-atga) 鏈接 和OPFOLDA（miglustat）的完整處方資訊 連結.

關於愛美醫療

愛美醫療（納斯達克：FOLD）是一家全球專注於為患有罕見疾病的人士發現、開發和提供新型高品質藥物的生物技術公司。愛美醫療以非凡的患者關注為核心，致力於推動和擴大一系列針對罕見疾病的尖端、首創或最佳藥物的研發。欲了解更多信息，請訪問公司的網站 www.amicusrx.com，並在 X 和 LinkedIn.

非依照通用會計原則衡量之財務指標 財務措施

除了根據美國總會計原則準備的財務資訊外，本新聞稿還包含我們認為為投資者和管理層提供補充信息的調整財務指標，有助於比較不同時期之間和對預期信息進行比較的操作績效和趨勢。這些調整後的財務指標是非總會計原則之財務指標，應視為根據美國總會計準則準備的信息之外的信息。我們將這些非總會計原則之財務指標用作評估內部運營績效和現金需求的關鍵績效指標。通常我們會排除一些管理層認為不會影響我們基本業務且未能滿足總會計準則中「飛凡」或非經常性項目定義的項目。其他公司可能以不同方式定義這些指標。當我們在前瞻性基礎上提供我們對非總會計原則之營業開支和盈利的預期時，由於可能存在的高度變異性、複雜性和低可視性，未來可能會從總會計準則之指標中排除的項目，例如「飛凡」收益或損失，通常不可能提供非總會計原則之預期與相應總會計準則之指標之間的差異對帳。這些被排除項目的可變性可能對我們未來的總會計結果產生重大且可能無法預測的影響。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》所述，關於我們產品候選藥物的臨床前和臨床開發、臨床研究和試驗結果報告的時間，我們產品候選藥物潛在監管批准的前景和時間、商業化計劃、製造和供應計劃、融資計劃，以及公司的預期收入和現金狀況。包含前瞻性聲明不應被視為我們的任何計劃都會實現的表示。本新聞稿中的任何或全部前瞻性聲明可能都是不正確的，並可能受到我們可能開出的不正確假設或已知或未知風險和不確定性的影響。例如，對於涉及與監管機構和定價和報銷機構的討論目標、進度、時間表和結果的聲明，基於當前信息。由於我們業務中固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中所述的結果有所不同，包括但不限於：臨床或臨床研究的結果可能表明產品候選藥物不安全或無效；可能會難以招募患者進入我們的臨床試驗；可能會發生監管機構可能不授予或可能延遲對我們產品候選藥物的批准；可能出現所需監管檢查可能延遲或不成功且延遲或阻止批准產品的情況；可能我們在與定價和報銷機構的談判中不成功；可能我們在歐洲、英國、美國和其他地理區域未能成功商業化Galafold和/或Pombiliti和Opfolda；可能臨床前和臨床研究可能因識別到嚴重副作用或其他安全問題而延遲；可能我們無法製造或供應足夠的臨床或商業產品；可能我們需要額外資金來完成所有研究、製造和商業化我們的產品。關於公司財務指引和財務目標以及公司收入、非總會計盈利和現金狀況的預期可能基於市場因素和公司執行其營運和預算計劃的能力，實際結果可能有所不同。此外，所有前瞻性聲明均受到我們於2023年12月31日年度報告的其他風險的詳細風險以及於2024年9月30日季度報告上所列出的其他風險所制約，將於今天提交。我們警告您不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅反映截至本文日期的情況。所有前瞻性聲明均在整體上受到此警語聲明的限制，我們不會有責任不斷修改或更新本新聞稿以反映此後的事件或情況。

聯繫：

投資者：

愛美醫療

Andrew Faughnan

副總裁，投資者關係

afaughnan@amicusrx.com

(609) 662-3809

媒體：

愛美醫療

黛安娜·摩爾

總公司全球事務和通訊負責人

dmoore@amicusrx.com

(609) 662-5079

FOLD-G

表格1

愛美醫療，Inc.

綜合損益表

(未經查核)

（以千為單位，除股份和每股金額外）

表格2

愛美醫療公司

合併資產負債表

(未經查核)

（以千為單位， 除了每股股份和每股金額）

表格 3

愛美醫療，公司。

非依照一般會計準則財務指標之調和

（以千為單位）

(未經查核)

表格4

愛美醫療，Inc。

非依據美國通用會計準則財務指標和來源調和

（以千為單位，除每股和每股金額外）

(未經查核)