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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年證券交易法第13或15(d)條,進行季度報告。
截至2024年6月30日季度結束 2024年9月30日
或
☐ 根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條規定的過渡報告。
委員會檔案編號: 001-35092
精密科學公司
(依憑章程所載的完整登記名稱)
特拉華州 02-0478229 (依據所在地或其他管轄區) 的註冊地或組織地點)
(國稅局雇主識別號碼) 識別號碼)
5505 Endeavor Lane , 麥迪遜 威斯康辛州
53719 (總部辦公地址) (郵政編碼)
(608 ) 535-8815 (註冊者的電話號碼,包括區號 )
根據法案第12(b)條註冊的證券: 每個類別的標題 交易標的 每個註冊的交易所名稱 每股普通股0.01美元 EXAS 納斯達克股票交易所 LLC
試以勾選符號表示該登記人:(1) 在過去12個月(或該登記人因要求提交此類報告而有較短時期的情況時)已經提交證券交易所法案1934年第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,並且(2) 已受上述報告要求制度約束達90天。 是 ☒ 沒有 ☐
請用勾選標記表示,是否在過去12個月(或在受要求提交此類檔案的更短期間內)內,註冊者已根據S-t規則405條(本章節第232.405條)的要求,提交了每一個交互數據檔案。 是 ☒ 沒有 ☐
請載明檢查標記,公司是否為大型加速披露人、加速披露人、非加速披露人、小型報告公司或新興成長公司。請於「交易所法案」第1202條中查閱「大型加速披露人」、「加速披露人」、「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義。 大型加速歸檔人 ☒ 加速披露人 ☐ 非加速歸檔人 ☐ 小型報告公司 ☐ 新興成長型公司 ☐
如果申報人是新興成長型企業,在符合交易所法案第13(a)條所提供的任何新修訂財務會計準則時,已選擇不使用延長過渡期遵守。請選擇適用的核對標記。 . ☐
勾選表示公司是否為外殼公司(根據交易所法規第120億2條規定)。是 ☐ 沒有 ☒
截至2024年11月4日,申報人持有 185,076,293 截至2024年7月30日,申報人持有184,769,862股普通股。
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縮短的合併財務報表
(金額以千為單位,除股份資料外-未經核實)
第一部分-財務信息
2024年9月30日 2023年12月31日 資產 流動資產: 現金及現金等價物 $ 588,830 $ 605,378 有價證券 432,301 172,266 應收帳款淨額 264,819 203,623 存貨 136,987 127,475 預付費用及其他流動資產 110,180 85,627 全部流動資產 1,533,117 1,194,369 長期資產: 不動產、廠房及設備淨值 690,332 698,354 營運租賃權使用資產 122,452 143,708 商譽 2,367,450 2,367,120 無形資產,扣除累計攤銷 1,864,399 1,890,396 其他長期資產,淨額 170,821 177,387 資產總額 $ 6,748,571 $ 6,471,334 負債及股東權益 流動負債: 應付賬款 $ 97,653 $ 78,816 應付負債 313,997 341,683 營運租賃負債,流動部分 27,170 29,379 可轉換票據,淨值,當前部分
249,038 — 債務,當前部分 — 50,000 其他流動負債 35,804 14,823 流動負債合計 723,662 514,701 長期負債: Convertible notes, net, less current portion
2,319,490 2,314,276 其他長期負債 332,213 335,982 營業租賃負債,扣除當前部分 162,695 161,070 總負債 3,538,060 3,326,029 承諾和或有事項(註13)
股東權益: 優先股,面額$0.01,授權股數為5,000,000股,發行且流通股數為截至2024年6月30日和2023年12月31日之184,668,188股和181,364,180股。0.01 面值授權—5,000,000 ;已發行並流通—無 於2024年9月30日及2023年12月31日的流通股數
— — 0.010.01 面值授權—400,000,000 發行並流通股份 -185,054,760 和 181,364,180 2024年9月30日及2023年12月31日的股份
1,852 1,815 資本公積額額外增資 6,837,476 6,611,237 其他綜合收益累計額
4,630 1,428 累積虧損 (3,633,447 ) (3,469,175 ) 股東權益總額 3,210,511 3,145,305 負債和股東權益總額 $ 6,748,571 $ 6,471,334
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
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損益綜合表簡明合併報表
(以千為單位,除每股資料外 - 未經審計)
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 營業收入 $ 708,655 $ 628,338 $ 2,045,443 $ 1,852,881 營業費用 銷售成本(不包括取得無形資產攤銷) 196,070 168,526 556,019 482,383 研發費用 100,101 111,446 331,593 310,960 銷售和市場推廣費用 194,653 173,159 572,288 536,613 總務與行政 217,201 217,393 662,174 672,653 取得無形資產攤銷 24,435 22,992 71,057 68,849 長期資產減損 18,698 — 31,296 621 營業費用總計 751,158 693,516 2,224,427 2,072,079 其他營業收益 3,100 72,027 6,632 72,027 營業利益(損失) (39,403 ) 6,849 (172,352 ) (147,171 ) 其他收益(費用) 投資收益淨額
11,582 2,065 29,596 7,383 利息費用
(9,607 ) (7,871 ) (17,439 ) (11,582 ) 其他收益(費用)合計 1,975 (5,806 ) 12,157 (4,199 ) 稅前凈利(損失) (37,428 ) 1,043 (160,195 ) (151,370 ) 所得稅支出
(808 ) (249 ) (4,077 ) (3,013 ) 凈利潤(損失) $ (38,236 ) $ 794 $ (164,272 ) $ (154,383 ) 每股凈收益(虧損)—基本 $ (0.21 ) $ 0.00 $ (0.89 ) $ (0.86 ) 每股稀釋後凈利潤(損失) $ (0.21 ) $ 0.00 $ (0.89 ) $ (0.86 ) 基本每股普通股份平均流通數 184,795 180,649 183,823 179,817 稀釋每股普通股份平均流通數 184,795 184,075 183,823 179,817
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
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壓縮綜合損失陳述
(金額以千爲單位-未經審計)
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 淨收益(虧損)
$ (38,236 ) $ 794 $ (164,272 ) $ (154,383 ) 扣除稅款的其他綜合收益(虧損):
可供出售投資的未實現收益
3,700 423 2,775 4,327 外幣調整
1,873 (1,235 ) 427 (626 ) 綜合損失 $ (32,663 ) $ (18 ) $ (161,070 ) $ (150,682 )
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
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股東權益的簡化合並報表
(金額以千計,除每股數據外 - 未經審計)
普通股 資本公積金 累計其他綜合收益(損失)
累計赤字 股東權益合計 普通股數量 $0.01
票面價值
2024年1月1日餘額 181,364,180 $ 1,815 $ 6,611,237 $ 1,428 $ (3,469,175 ) $ 3,145,305 行使普通股期權,扣除用於支付稅款的股份 71,537 1 (1,409 ) — — (1,408 ) 發行普通股用以結算限制性股票獎勵,扣除用於支付稅款的股份 1,792,087 17 (61 ) — — (44 ) 發行普通股以籌集公司2023年401(k)匹配基金
617,384 6 40,544 — — 40,550 股票補償費用 — — 60,370 — — 60,370 淨損失 — — — — (110,228 ) (110,228 ) 其他綜合損失
— — — (1,927 ) — (1,927 ) 2024 年 3 月 31 日餘額 183,845,188 $ 1,839 $ 6,710,681 $ (499 ) $ (3,579,403 ) $ 3,132,618 行使普通股期權,扣除用於支付稅款的股份 8,184 1 42 — — 43 在扣除用於支付稅款的股份後,發行普通股以結算限制股股票獎勵 210,590 2 (6 ) — — (4 ) 股票補償費用 — — 56,555 — — 56,555 購買員工股票購買計劃的股份 604,226 6 19,396 — — 19,402 淨損失 — — — — (15,808 ) (15,808 ) 其他綜合損失
— — — (444 ) — (444 ) 2024年6月30日結餘 184,668,188 $ 1,848 $ 6,786,668 $ (943 ) $ (3,595,211 ) $ 3,192,362 行使普通股期權後,在扣除用於支付稅款的股份的基礎上
79,871 1 2,131 — — 2,132 在扣除用於支付稅款的股份後,發行普通股以結算限制股股票獎勵
306,701 3 (80 ) — — (77 ) 股票補償費用 — — 48,757 — — 48,757 淨損失
— — — — (38,236 ) (38,236 ) 其他綜合收益
— — — 5,573 — 5,573 2024年9月30日餘額 185,054,760 $ 1,852 6,837,476 $ 4,630 (3,633,447 ) $ 3,210,511
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股東權益的簡化合並報表
(金額以千爲單位,除股份數據外均爲未經審計)
普通股 股本融資額外支付 累計其他綜合收益(損失)
累計赤字 股東權益合計 普通股數量 $0.01
票面價值
2023年1月1日的餘額 177,925,631 $ 1,780 $ 6,311,644 $ (5,236 ) $ (3,265,026 ) $ 3,043,162 行使普通股期權,扣除爲稅款而扣留的股份 88,228 1 963 — — 964 發行普通股以結算受限制股票獎勵,扣除爲稅款而扣留的股份 1,299,071 13 (13 ) — — — 發行普通股以爲公司的2022年401(k)匹配提供基金 517,215 5 35,072 — — 35,077 股票補償費用 — — 49,139 — — 49,139 淨損失 — — — — (74,151 ) (74,151 ) 其他綜合收益
— — — 3,517 — 3,517 2023年3月31日的結存 179,830,145 $ 1,799 $ 6,396,805 $ (1,719 ) $ (3,339,177 ) $ 3,057,708 行使普通股期權,扣除爲稅款而扣留的股份
36,728 1 851 — — 852 解除限制股股票獎勵結算後發行普通股,扣除用於支付稅款的股份 134,002 1 (1 ) — — — 發行普通股以資助公司的2022年401(k)匹配計劃 335 — 23 — — 23 股票補償費用 — — 61,725 — — 61,725 購買員工股票購買計劃股份 544,453 5 16,339 — — 16,344 淨損失 — — — — (81,026 ) (81,026 ) 其他綜合收益 — — — 996 — 996 2023年6月30日,餘額 180,545,663 $ 1,806 $ 6,475,742 $ (723 ) $ (3,420,203 ) $ 3,056,622 行使普通股期權,扣除用於支付稅款的股份
51,262 1 1,076 — — 1,077 在扣除用於支付稅款的股份後,按限制性股票獎勵的結算髮行普通股
217,482 2 (2 ) — — — 股票補償費用 — — 61,871 — — 61,871 用於業務合併發行普通股 — — 1,675 — — 1,675 淨收入 — — — — 794 794 其他綜合損失
— — — (812 ) — (812 ) 2023年9月30日餘額 180,814,407 $ 1,809 $ 6,540,362 $ (1,535 ) $ (3,419,409 ) $ 3,121,227
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
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簡明的綜合現金流量表
(金額以千爲單位-未經審計)
截至9月30日的九個月 2024 2023 經營活動現金流量: 淨損失 $ (164,272 ) $ (154,383 ) 用於調節淨虧損至經營活動現金流量淨額的調整項目: 折舊費用 90,655 83,587 非流動和流動權益證券的減值損失
1,772 10,264 遞延所得稅費用
1,827 (279 ) 以股票爲基礎的報酬計劃 165,682 172,735 轉換票據結算淨收益 (10,254 ) (10,324 ) 取得的無形資產攤銷 71,057 68,849 開多的資產減值 31,296 621 資產出售的待價考慮再計量
(6,632 ) (68,900 ) 待價考慮責任再計量 (2,326 ) (13,051 ) 非現金租賃費用 20,645 20,918 其他 (1,437 ) 3,530 資產和負債變動: 2,687,823 (61,410 ) (40,306 ) 114,467 (9,516 ) (13,074 ) 經營租賃負債 (19,345 ) (19,741 ) 應付賬款及應計費用 38,258 51,084 其他 6,358 (3,686 ) 其他負債 11,115 (1,274 ) 經營活動產生的現金流量淨額
163,473 86,570 投資活動現金流量: 購買有市場流通的證券 (405,385 ) (75,096 ) 市場可買證券的到期兌現和出售 150,916 328,054 購買固定資產 (99,673 ) (89,268 ) 業務組合,扣除已收取現金的淨額 — (50,000 ) 資產收購,扣除現金收購
(45,000 ) — 購買非流動市場證券的支付
(916 ) (6,290 ) 非流動證券投資的銷售
— 9,296 其他投資活動 (225 ) (250 ) 投資活動產生的淨現金流量
(400,283 ) 116,446 籌集資金的現金流量: 行使普通股期權後的收益,扣除支付給稅務的現金 767 2,893 與公司員工股票購買計劃有關的收益 19,402 16,344 發行可轉換債券所得款項 266,750 137,976 應收帳款證券化工具的支付 (50,000 ) — 其他融資活動 (15,544 ) (7,484 ) 籌資活動產生的現金淨額
221,375 149,729 匯率變化對現金及現金等價物的影響 427 (626 ) 現金,現金等價物和受限現金淨增加(減少) (15,008 ) 352,119 期初現金、現金等價物及受限制的現金 609,675 242,790 期末現金、現金等價物及受限制的現金 $ 594,667 $ 594,909
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簡明的綜合現金流量表
(金額以千爲單位-未經審計)
截至9月30日的九個月 2024 2023 補充披露的非現金投融資活動 購置但未支付的房地產、廠房及設備 $ 11,904 $ 14,422 現金流量補充披露: 支付的利息 $ 21,109 $ 18,176 現金、現金等價物和限制性現金協調錶: 現金及現金等價物 $ 588,830 $ 594,612 受限現金 — 包含在其他開多資產中,淨值
5,837 297 現金、現金等價物和受限制的現金總額 $ 594,667 $ 594,909
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
(1) 重要會計政策摘要
按照我們所處的風險和不確定性的假設,結果和在本招股書或在任何文檔中引用的前瞻性陳述中討論的事件可能不會發生。投資者應謹慎對待這些前瞻性陳述,它們僅在本招股書或在文檔中通過引用作爲參考,其僅在本招股書或在文檔中通過引用作爲參考的文件的日期發表時存在。我們沒有任何義務,並明確聲明不承擔任何義務,更新或更改任何前瞻性陳述,無論是基於新信息、未來事件或其他原因。我們或代表我們行事的任何人作出的所有後續前瞻性陳述,都受到本節中所包含或所提到的警示性聲明的明確限制。
精密科學公司(連同其子公司「Exact」或「公司」)成立於1995年2月。作爲癌症篩查和診斷測試的主要提供商,精密科學爲患者和醫療保健專業人士提供了所需的清晰度,以便更早地採取改變生命的行動。借鑑Cologuard和Oncotype DX測試的成功,精密科學正在投資於其管線,開發創新解決方案,用於癌症診斷前、診斷中和診斷後。 ® 和Oncotype DX ® 測試,精密科學正在投資於其管線,開發創新解決方案,用於癌症診斷前、診斷中和診斷後。
呈報依據及合併原則
附帶的簡明綜合財務報表,包括公司及其全資子公司和可變之利益實體的帳戶,未經審計,並根據公司的審計財務報表和附註於截至2023年12月31日的年度報告第10-K表(「2023表10-K」)準則做了準備。所有公司間交易和餘額在合併時已予以消除。這些簡明綜合財務報表遵循美國通用會計準則(「GAAP」)和證券交易委員會關於中期報告的要求。在管理層的意見中,附有的未經審計的簡明綜合財務報表包含了所有必要調整(僅包括正常和經常性調整),以便對其財務狀況、經營成果和現金流量表所述期間進行公允陳述。2023年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於審計財務報表,但不包含2023表10-K的所有附註。公司的任何中期運營結果不一定反映出公司的其他中期期間或完整財政年度運營結果。這些報表應與2023表10-K中包含的審計財務報表和相關附註一併閱讀。
使用估計
按照通用會計準則編制簡明合併財務報表需要管理層進行涉及資產和負債的金額以及在財務報表日期披露的有關資產和負債的估計和假設,以及報告期間內收入和支出的金額。關鍵會計政策是那些對公司財務報表產生重大影響並需要管理層進行艱難、主觀或複雜判斷的政策,實際結果可能會與這些估計不同。這些估計包括收入確認、無形資產和商譽的計價、有條件考量以及所得稅會計處理。公司的關鍵會計政策和估計在本季度10-Q表格中的簡明合併財務報表附註和2023年10-k表格中有進一步解釋。
重要會計政策
在截至2024年9月30日的九個月期間,除下文中「最近採納的會計準則」欄目中所述外,公司在2023年的10-K表中描述的重要會計政策未發生變化。
最近的會計聲明
最近採用的會計準則說明
2024年3月,財務會計準則委員會(「FASB」)發佈了《會計準則更新》(「ASU」)第2024-02號: 體系化改進 - 刪除與概念聲明的參考修訂 。此更新修訂了《會計準則體系化》(「ASC」),刪除了對各種FASb概念聲明的參考。公司已提前採納並在2024財年第一季度前瞻性應用了本更新中的修訂。對公司的簡明綜合財務報告未造成重大影響。
最近發佈的未採納會計準則
2023年10月,FASB發佈了ASU No. 2023-06。 信息披露改進:爲響應美國證券交易委員會披露更新和簡化計劃的規範修改 本更新修改了ASC中多個話題的披露或展示要求,以符合SEC在發行文號33-10532中的某些修訂內容。 披露更新和簡化 本更新中的修訂應當前瞻性應用,並且每項修訂的有效日期將爲SEC自相關披露從《S-X條例》或《S-K條例》中移除之日。然而,如果截至2027年6月30日,SEC尚未從其法規中移除相關披露,則這些修訂將會從法典中刪除,且不生效。不得提前採納。公司目前正在評估該指南對其簡明合併財務報表的潛在影響。
2023年11月,FASB發佈了ASU 2023-07,該更新通過增強重要板塊支出的披露,改進了可報告板塊的披露要求。這個更新中的修正應在合併財務報表中呈現的所有之前期間中進行追溯,適用於2023年12月31日後開始的財政年度和2024年12月31日後的財政年度內的中期期間。早期實施是允許的。公司目前正在評估該指引對其簡明合併財務報表的潛在影響。 分部報告(主題 280):報告服務部門(主題 280)變更披露方式,通過升級對意義重大的分部費用的披露來改進分部報告披露要求。該準則適用於 2023 年 12 月 15 日之後的財年和 2024 年 12 月 15 日之後的財年間隔期。該準則必須適用於財務報表中呈現的所有期間的追溯。該公司目前正在評估該標準對合並財務報表的影響。 此更新通過增強對重大板塊費用的披露,改善了可報告細分披露要求。此更新中的修訂內容應當對在綜合財務報表中呈現的所有之前期間以追溯方式進行應用,並將於2023年12月31日之後開始的財政年度和2024年12月31日之後開始的財政年度內的中期期間生效。允許提前採用。公司目前正在評估此指南對其簡明綜合財務報表可能產生的潛在影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU No. 2023-09, 所得稅(主題740):改進所得稅披露 此更新改善了所得稅披露要求,主要通過增強透明度和披露的決策效用。本更新中的修訂應該以前瞻性的方式應用,並可選擇以追溯方式應用,並且適用於2024年12月15日之後開始的財政年度。允許提前採納。公司目前正在評估該指導對其簡明綜合財務報表的潛在影響。
每股淨(損失)收益
基本每股普通股淨收益(虧損)是通過將適用於普通股股東的淨收益(虧損)除以該期間內的平均流通普通股數來確定的。攤薄後每股收益是基於基本每股收益的計算而得出的流通股份以及潛在攤薄股份。
以下是用於計算基本每股收益和攤薄後每股收益的分子和分母的調節。
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 2024 2023 可歸屬於普通股股東的淨收益(虧損)
$ (38,236 ) $ 794 $ (164,272 ) $ (154,383 ) 基本每股加權平均股份
184,795 180,649 183,823 179,817 攤薄效應:
限制性股票獎勵
— 2,153 — — 股票期權
— 646 — — 員工股票購買計劃
— 589 — — 業績股份單位
— 38 — — 每股普通股攤薄淨收益分母-調整後加權平均數
— 3,426 — — 稀釋後流通普通股加權平均數
184,795 184,075 183,823 179,817 每股基本淨利潤
$ (0.21 ) $ 0.00 $ (0.89 ) $ (0.86 ) 每股攤薄淨利潤
$ (0.21 ) $ 0.00 $ (0.89 ) $ (0.86 )
以下潛在發行的普通股未包含在稀釋每股淨損益的計算中,因爲它們將由於每個期間的淨損失產生反稀釋效應:
截至9月30日的三個月
截至9月30日的九個月
(以千爲單位) 2024 2023 2024 2023 可轉換債券轉換後發行的股份 26,526 23,231 26,526 23,231 限制股票獎勵釋放後可發行的股份 7,487 — 7,487 6,423 績效股份單位釋放後可發行的股份數 2,037 — 2,037 1,584 期權行權後發行的股份 1,028 — 1,028 1,305 37,078 23,231 37,078 32,543
(2) 營業收入
公司的營業收入主要來自於利用其Cologuard和Oncotype進行實驗室檢測服務。 ® 測試。服務被視爲在將患者測試結果發佈給訂購衛生保健提供者時已完成。
下表列出了公司按收入來源分解的收入:
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 2024 2023 篩查 Medicare B和C部分 $ 201,423 $ 173,624 $ 570,550 $ 521,370 商業用途 289,637 253,401 827,509 732,182 其他 53,841 44,988 153,246 124,443 總體檢 544,901 472,013 1,551,305 1,377,995 精準腫瘤醫學 醫療保險B和C部分 $ 47,080 $ 46,383 $ 142,597 $ 141,352 商業用途 47,685 44,430 143,572 135,574 國際 49,433 38,599 140,688 111,453 其他 19,556 26,913 67,281 80,552 完全精準腫瘤學 163,754 156,325 494,138 468,931 COVID-19檢測 $ — $ — $ — $ 5,955 總計 $ 708,655 $ 628,338 $ 2,045,443 $ 1,852,881
篩查營業收入主要包括來自Cologuard和Prevention Genetics, LLC(「PreventionGenetics」)檢測的實驗室服務收入,而精準腫瘤學營業收入主要包括來自全球Oncotype DX和治療選擇檢測的實驗室服務收入。
在每個報告期結束時,公司會對用於計算交易價格的估計進行分析,以判斷新的可用信息是否會影響之前報告期間進行的估計。與以往報告期間估計相關的營業收入認定調整少於 1 營收額爲公司的綜合損益表中記錄的,截至2024年9月30日止三個和九個月的營業收入認定調整少於 2 營收額爲公司的綜合損益表中記錄的,截至2023年9月30日止三個和九個月的營業收入認定調整少於
公司的遞延收入列示於公司的簡明合併資產負債表中的其他流動負債中,截至2024年9月30日和2023年12月31日,並不重要。
截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月內確認的營業收入,並未包含在期初的遞延收入餘額中,金額不重要。
(3) 有市場可流通證券
以下表格列出了公司在2024年9月30日和2023年12月31日期間的現金、現金等價物和可市場銷售證券情況:
(以千爲單位) 2024年9月30日 2023年12月31日 現金及現金等價物 現金及貨幣市場 $ 582,741 $ 530,100 現金等價物 6,089 75,278 現金及現金等價物總額 588,830 605,378 有價證券 可供出售債務證券 $ 427,072 $ 168,425 股權證券 5,229 3,841 所有基金類型投資 432,301 172,266 現金、現金等價物及可交易證券總額 $ 1,021,131 $ 777,644
包括2024年9月30日資產負債表中的可供出售債務證券分類如下:
(以千爲單位) 攤銷成本 其他綜合收益累計盈餘增加 (1)
其他綜合收益累計虧損 (1)
估算公允價值 現金等價物 美國政府機構債券 $ 6,089 $ — $ — $ 6,089 現金等價物總計 6,089 — — 6,089 有價證券 公司債券 $ 212,590 $ 2,039 $ (14 ) $ 214,615 美國政府機構債券 126,676 436 (19 ) 127,093 資產支持證券 84,977 441 (54 ) 85,364 所有基金類型投資 424,243 2,916 (87 ) 427,072 所有可供出售證券總額 $ 430,332 $ 2,916 $ (87 ) $ 433,161
______________
(1) 在累積其他全面收入(「AOCI」)的收益和損失中沒有稅收影響。
包括2023年12月31日彙總資產負債表中的可供出售債務證券分類如下:
(以千爲單位) 攤銷成本 其他綜合收益累計增加(1)
其他綜合收益累計虧損 (1)
估算公允價值 現金等價物 商業票據 $ 72,243 $ — $ — $ 72,243 美國政府機構債券 3,035 — — 3,035 現金等價物總計 75,278 — — 75,278 有價證券 美國政府機構債券 $ 56,594 $ 166 $ (44 ) $ 56,716 公司債券 55,712 175 (59 ) 55,828 資產支持證券 35,081 65 (249 ) 34,897 商業票據
20,984 — — 20,984 所有基金類型投資 168,371 406 (352 ) 168,425 所有可供出售證券總額 $ 243,649 $ 406 $ (352 ) $ 243,703
______________
(1) AOCI中的收益和損失對稅收沒有影響。
以下表格總結了公司截至2024年9月30日的可供出售債務證券的合同基礎到期情況:
一年或更短的期限內到期 一年後至五年內到期 (以千爲單位) 成本 公允價值 成本 公允價值 現金等價物 美國政府機構債券 $ 6,089 $ 6,089 $ — $ — 現金等價物總計 6,089 6,089 — — 有價證券 美國政府機構債券 $ 89,800 $ 90,048 $ 36,876 $ 37,045 公司債券 51,706 51,890 160,884 162,725 資產支持證券 11,388 11,448 73,589 73,916 所有基金類型投資 152,894 153,386 271,349 273,686 所有可供出售證券總額 $ 158,983 $ 159,475 $ 271,349 $ 273,686
以下表格總結了截至2024年9月30日處於未實現損失位置的可供出售債務證券的總體未實現損失和公允價值,按投資類別和這些個別證券處於連續未實現損失位置的時間長度進行彙總:
不足一年 一年或更長時間 總計 (以千爲單位) 公正價值 未實現損失 公正價值 未實現損失 公正價值 未實現損失 有價證券 公司債券 $ 9,501 $ (13 ) $ 3,290 $ (1 ) $ 12,791 $ (14 ) 美國政府機構債券 8,551 (16 ) 3,963 (3 ) 12,514 (19 ) 資產支持證券 3,399 (3 ) 3,986 (51 ) 7,385 (54 ) 所有可供出售證券總額 $ 21,451 $ (32 ) $ 11,239 $ (55 ) $ 32,690 $ (87 )
公司評估處於未實現損失位置的投資,以確定由於信用損失而出現減值。 根據2024年9月30日和2023年12月31日目前不存在信用損失,因爲那些處於未實現損失位置的證券的市場價值變動是由於利率期貨波動而非發行人信用價值下降引起的。
可供出售債務證券和股票的收益和損失包括在公司簡明綜合損益表中的投資收益中。截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月內記錄的收益和損失並不重大。
(4) 存貨
庫存包括以下內容:
(以千爲單位) 2024年9月30日 2023年12月31日 原材料 $ 54,714 $ 58,593 半成品和成品 82,273 68,882 19,782 $ 136,987 $ 127,475
(5) 不動產、廠房和設備
資產、廠房和設備的賬面價值和預計使用壽命如下:
(以千計) 預計使用壽命 2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 財產、廠房和設備 土地 不適用 $ 4,716 $ 4,716 租賃權和建築物改進 (1) 227,600 214,562 土地改善 15 年份6,747 6,729 建築物 30 - 40 年份
290,777 290,777 計算機設備和計算機軟件 3 年份199,715 168,131 機械和設備
3 - 10 年份
324,129 290,294 傢俱和固定裝置 3 - 10 年份
36,976 35,756 在建資產 不適用 80,063 104,592 不動產、廠房和設備,按成本計算 1,170,723 1,115,557 累計折舊 (480,391 ) (417,203 ) 財產、廠房和設備,淨額 $ 690,332 $ 698,354
______________
(1) 剩餘租賃期限、建築壽命或估計使用壽命中的較短者。
2024年9月30日和2023年,三個月的折舊費用分別爲$30.3 萬美元和29.3 百萬。 2024年9月30日和2023年,九個月的折舊費用分別爲$90.7 1百萬美元和83.6 百萬。
2024年9月30日,公司資產總額爲$80.1 百萬美元正在施工中,其中包括$52.3 百萬美元用於機械和設備,$12.7 百萬美元用於資本化軟件項目成本,$10.0 百萬美元用於租賃和建築改善,$5.1 百萬美元與建築物相關,以及少量傢俱和裝置。這些資產一旦投入使用,完成施工,折舊將開始計算。
(6) 無形資產和商譽
無形資產
以下表格總結了截至2024年9月30日公司無形資產的淨賬面價值和預估剩餘壽命:
(以千爲單位) 加權平均剩餘壽命(年) 成本 累計攤銷 2024年9月30日的淨餘額
2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月的攤銷費用爲$ 交易名稱 11.0 $ 104,000 $ (33,340 ) $ 70,660 客戶關係 6.3 4,000 (1,222 ) 2,778 專利和許可證 9.7 56,542 (11,811 ) 44,731 獲取已開發的科技 (1) 6.6 887,708 (391,478 ) 496,230 有限使用壽命的無形資產總額 1,052,250 (437,851 ) 614,399 研發中的項目 n/a 1,250,000 — 1,250,000 無形資產總額 $ 2,302,250 $ (437,851 ) $ 1,864,399
以下表格總結了截至2023年12月31日公司無形資產的淨賬面價值和預估剩餘使用壽命:
(以千爲單位) 加權平均剩餘壽命(年) 成本 累計攤銷 2023年12月31日的淨餘額
2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月的攤銷費用爲$ 交易名稱 11.6 $ 104,000 $ (27,903 ) $ 76,097 客戶關係 7.0 4,000 (889 ) 3,111 專利和許可證 4.5 11,542 (9,600 ) 1,942 收購了開發好的科技(1) 7.3 887,789 (328,543 ) 559,246 有限使用壽命的無形資產總額 1,007,331 (366,935 ) 640,396 研發中的項目 n/a 1,250,000 — 1,250,000 無形資產總額 $ 2,257,331 $ (366,935 ) $ 1,890,396
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(1) 毛額包含與收購OmicEra Diagnostics GmbH(「OmicEra」)相關的無關重要性的外幣翻譯調整,這是由於收購無形資產而產生的。
截至2024年9月30日,公司有限壽命無形資產的預計未來攤銷費用分別爲未來五個財政年度如下:
(以千計) 2024 年(剩餘三個月) $ 24,100 2025 96,361 2026 95,300 2027 95,300 2028 95,300 此後 208,038 $ 614,399
公司取得的無形資產正在按照其預計使用年限進行直線攤銷。
截至2023年7月31日,續借貸款協議下未償還的借款額爲no 2024年和2023年9月30日三個月和九個月期間記錄了有限壽命無形資產的減值損失。 更新用於計算公司在研發資產(「IPR&D」)的公允價值的關鍵假設可能會改變公司估計在短期內能夠收回IPR&D資產的賬面價值。
商譽
截至2024年9月30日和2023年12月31日的商譽賬面價值變動情況如下:
(以千爲單位) 2023年1月1日的餘額
$ 2,346,040 Resolution Bioscience收購
20,692 外幣匯率變動影響(1) 388 2023年12月31日的餘額
2,367,120 Resolution Bioscience收購調整 225 外幣匯率變動影響(1) 105 2024年9月30日餘額
$ 2,367,450
______________
(1) 代表了與收購OmicEra相關的商譽外幣翻譯影響。
截至2023年7月31日,續借貸款協議下未償還的借款額爲no 2024年9月30日和2023年3個月及9個月的減值損失。
(7) 公允價值計量
建立的公允價值層次結構分爲三個級別:
一級 報價(未經調整)是指公司在報告日期有權獲取的同一資產或負債在活躍市場上的報價。活躍市場是指資產或負債的交易發生頻繁且成交量足夠,能夠提供定價信息的市場。
二級 報告日起,除了活躍市場報價所包含的一級定價輸入,其他定價輸入可能直接或間接可觀的內容。這些包括活躍市場類似資產或負債的報價以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
Level 3 不可觀察的輸入反映了公司對市場參與者在定價資產或負債時所使用的假設。 不可觀察的輸入應被用於衡量公允價值,以彌補可觀察的輸入不可用的情況。
下表列出了截至2024年9月30日公司的公允價值測量以及這些公允價值測量整體所處的公允價值層級。
(以千計) 2024年9月30日的公允價值 活躍市場中相同資產的報價(第一級) 其他重要可觀察到的輸入(層次2) 顯著不可觀察輸入(第三級) 現金、現金等價物及限制性現金 現金和貨幣市場 $ 582,741 $ 582,741 $ — $ — 美國政府機構證券 6,089 — 6,089 — 受限現金(1)
5,837 5,837 — — 可售證券 公司債券 $ 214,615 $ — $ 214,615 $ — 美國政府機構證券 127,093 — 127,093 — 資產支持證券 85,364 — 85,364 — 權益證券 5,229 5,229 — — 非市場證券 $ 686 $ — $ — $ 686 負債 或有對價 $ (283,231 ) $ — $ — $ (283,231 ) 總計 $ 744,423 $ 593,807 $ 433,161 $ (282,545 )
下表展示了截至2023年12月31日公司的公允價值計量,以及這些公允價值計量整體所處的公允價值層級。
(以千計) 2023年12月31日的公允價值 活躍市場中相同資產的報價(第一級) 其他重要可觀察到的輸入(層次2) 顯著不可觀察輸入(第三級) 現金、現金及現金等價物和受限現金
現金和貨幣市場 $ 530,100 $ 530,100 $ — $ — 商業票據 72,243 — 72,243 — 受限現金(1)
4,297 4,297 — — 美國政府機構證券 3,035 — 3,035 — 可售證券 美國政府機構證券 $ 56,716 $ — $ 56,716 $ — 公司債券 55,828 — 55,828 — 資產支持證券 34,897 — 34,897 — 商業票據 20,984 — 20,984 — 權益證券 3,841 3,841 — — 非市場證券 $ 7,650 $ — $ — $ 7,650 負債 或有對價 $ (288,657 ) $ — $ — $ (288,657 ) 總計 $ 500,934 $ 538,238 $ 243,703 $ (281,007 )
_________________________________ (1) 受限現金主要指由第三方金融機構持有的現金,作爲與公司的信用卡計劃相關的現金擔保協議的一部分。這些限制將在協議終止或第三方取消現金擔保要求時解除。
截至2024年9月30日的三個月和九個月期間,估值技術或公允價值計量層之間沒有重大變化。被分類爲現金等價物和可交易債務證券的第二級工具的公允價值是通過第三方定價機構評估的,估值基於可觀察輸入,包括類似資產的定價和其他可觀察的市場因素。
公司已經選擇了公允價值選項,根據收入法來衡量某些第三級非市場證券。對非市場證券記錄的收益和損失包括在簡明合併經營報表中的投資收益淨額。下表提供了使用公允價值選項評估的非市場證券的期初和期末餘額的對賬:
(以千計) 非市場證券 2024年1月1日的期初餘額
$ 7,650 公允價值變動 (714 ) 非市場證券的結算 (6,250 ) 期末餘額,2024年9月30日
$ 686
或有對價負債
或有對價負債的公允價值爲$283.2 百萬和$288.7 百萬,截至2024年9月30日和2023年12月31日,分別爲$19.4 百萬被包含在其他流動負債中,以及$263.8 百萬被包含在其他長期負債中,在2024年9月30日的簡明合併資產負債表中。或有對價負債於2023年12月31日被包含在其他長期負債中。
下表提供了或有對價的期初和期末餘額的調節:
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千計) 2024 2023 2024 2023 期初餘額
$ 277,921 $ 302,141 $ 288,657 $ 306,927 公允價值變動(1) 5,310 (8,364 ) (2,326 ) (13,051 ) 支付(2)
— — (3,100 ) (99 ) 期末餘額
$ 283,231 $ 293,777 $ 283,231 $ 293,777
______________
(1) 或有對價負債的公允價值變動包含在截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表中的管理費用中。
(2) 2024年第二季度進行了支付,以結清之前記錄的與公司收購OmicEra相關的或有對價負債。
這一對或有對價的公允價值測量被歸類爲三級負債,因爲測量金額主要基於市場上不可觀察的重大輸入。
公司收購Thrive Earlier Detection Corporation(「Thrive」)、Ashion Analytics, LLC(「Ashion」)和OmicEra所記錄的或有對價負債的公允價值爲$283.2 百萬和$288.7 截至2024年9月30日和2023年12月31日,分別爲百萬美元。公司使用基於概率加權場景的折現現金流模型來估計與監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值,這與對或有對價負債的初始計量一致。成功的概率應用於每種潛在場景,並使用現值因數對結果價值進行折現。時間的推移以及預計里程碑實現時間、現值因數、實現程度(如適用)和成功概率的變化可能導致公允價值計量的調整。與監管和產品開發里程碑相關的記錄的或有對價負債的公允價值是基於 90 % 89 %的加權平均成功概率,截至2024年9月30日和2023年12月31日,分別爲 6.0 % 5.8 %的加權平均現值因數,截至2024年9月30日和2023年12月31日,分別爲。預計付款的財政年度區間爲2025年至2031年。不可觀察輸入按或有對價負債的相對公允價值加權。
與收購Ashion相關的收入里程碑預計不會實現,因此這一里程碑沒有記錄任何負債。
非上市股權證券
無可直接確定公允價值的非交易性股權證券,被歸類爲其他長期資產淨額的一部分,具有以下累計的上調和下調調整及總賬面價值:
(以千計)
2024年9月30日 2023年9月30日 累計向上調整(1)
$ 5,102 $ 779 累計向下調整和減值(2)
15,071 15,071 總計賬面價值(3)
52,227 31,654
_________________________________ (1) 在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月中,持有的非有價股票證券沒有出現重大向上調整。
(2) 截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月期間,對持有的非上市股權證券沒有進行實質性的向下調整或減值記錄。
(3) The aggregate carrying value of non-marketable equity securities was $46.0 million as of December 31, 2023.
There were no material realized gains or losses recorded during the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023.
The Company has committed capital to venture capital investment funds of $18.0 million, of which $11.7 million remains callable through 2033 as of September 30, 2024. The aggregate carrying amount of these funds, which are classified as a component of other long-term assets, net in the Company’s condensed consolidated balance sheets, was $6.7 million and $5.2 million as of September 30, 2024 and December 31, 2023, respectively.
Derivative Financial Instruments
The Company enters into foreign currency forward contracts on the last day of each month to mitigate the impact of adverse movements in foreign exchange rates related to the remeasurement of monetary assets and liabilities and hedge the Company’s foreign currency exchange rate exposure. As of September 30, 2024 and December 31, 2023 the Company had open foreign currency forward contracts with notional amounts of $47.7 million and $39.5 million, respectively. The Company's foreign exchange derivative instruments are classified as Level 2 within the fair value hierarchy as they are valued using inputs that are observable in the market or can be derived principally from or corroborated by observable market data. The fair value of the open foreign currency forward contracts was zero at September 30, 2024 and December 31, 2023 and there were no gains or losses recorded to adjust the fair value of the open foreign currency contract held as of September 30, 2024. The contracts are closed subsequent to each month-end, and the gains and losses recorded from the contracts were not significant for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023.
eXact 科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(8) 長期債務
應收賬款證券化設施
在2022年6月29日,公司通過一個全資的特殊目的實體Exact Receivables LLC(「Exact Receivables」)與PNC銀行(National Association)(「PNC」)簽署了一項應收賬款證券化計劃(「證券化設施」),其計劃到期日爲2024年6月29日。證券化設施要求公司在該設施下維持最低借款爲$50.0 百萬美元。在2024年6月證券化設施到期時,公司全額償還了之前未償還的$50.0 百萬美元。證券化設施爲Exact Receivables提供了高達$150.0 百萬美元的循環信貸額度,受限於某些借款基礎要求,通過抵押公司某些全資子公司的國內客戶應收賬款提供擔保。證券化設施下可用的金額隨時間變化,基於公司在正常運營過程中產生的合格客戶應收賬款的總金額而波動。與證券化設施相關的債務發行成本不大,並在證券化設施的整個生命週期內通過簡明合併運營報表中的利息支出進行攤銷。
在與證券化融資相關的事宜中,公司於2022年6月29日簽署了兩份應收賬款購買協議(「應收賬款購買協議」)。應收賬款購買協議在公司及其若干全資子公司之間,以及公司與Exact Receivables之間簽署。根據協議,全資子公司將其應收賬款的所有權、權益和利益出售給Exact Receivables。這些應收賬款被用作證券化融資下借款的抵押。公司保留了管理作爲證券化融資下抵押品的應收賬款餘額的責任,並提供了績效擔保。
截至2023年12月31日,公司有未償還餘額爲$50.0 百萬,這在公司的縮減合併資產負債表中被包含在債務的流動部分。在償還之前,未償還餘額產生的利息按日擔保隔夜融資利率(「SOFR」)加上SOFR調整和適用的利差計算。截止到到期日,利率爲 6.89 %。
循環貸款協議
在2021年11月,公司與PNC簽署了一項循環貸款協議("循環貸款協議")。該循環貸款協議爲公司提供最高$的循環信用額度。150.0 該循環信用額度爲億("循環信用")。循環信用以公司持有的PNC可變現證券作爲擔保,這些證券的市場價值必須持續保持在$的最低水平。150.0 循環信用可用於一般營運資金和所有其他合法的公司用途。此外,公司可以請求以信用證代替現金預付款,信用證的總金額不得超過$20.0 循環信貸額度的預付款可用額度將因每個已發行且未到期的信用證的列示金額而減少。
根據循環貸款協議的借款,利息以年利率計算,該利率等於每日彭博短期銀行收益指數利率加上適用的利潤率 0.60 在循環貸款協議下的貸款可以隨時無罰款提前還款。在2022年10月,循環貸款協議進行了修訂,將到期日從2023年11月5日延長至2025年11月5日。沒有其他對循環貸款的修訂。
公司已同意在循環貸款協議下遵守各種財務契約,截至2024年9月30日,公司已遵守所有契約。
在2021年12月和2023年1月,PNC分別發出了價值$ 的信用證,2.9 百萬和$1.5 這使得可用於現金預支的信用額度降至$ 145.6 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司沒有從循環貸款協議中提取所有基金類型,也沒有任何未結金額。
(9) 可轉債
截至2024年9月30日,合併資產負債表中包含的可轉換票據義務包括以下內容:
公允價值 (1) (以千計) 本金金額 未攤銷債務折扣和發行費用 淨賬面價值 金額 平滑 2031年可轉換債券 - 1.750 %
$ 620,709 $ (14,090 ) $ 606,619 $ 623,558 2 2030 可轉換債券 - 2.000 %
572,993 (3,820 ) 569,173 652,244 2 2028 可轉換債券 - 0.375 %
589,380 (5,346 ) 584,034 546,650 2 2027 可轉換債券 - 0.375 %
563,822 (4,158 ) 559,664 547,668 2 2025 可轉換債券 - 1.000 % (2)
249,172 (134 ) 249,038 254,155 2
截至2023年12月31日,合併資產負債表中包含的可轉換票據義務包括以下內容:
公允價值 (1) (以千計) 本金金額 未攤銷的債務折扣和發行成本 淨賬面價值 金額 平衡 2030年可轉換債券 - 2.000 %
$ 572,993 $ (4,349 ) $ 568,644 $ 684,475 2 2028年可轉換票據 - 0.375 %
949,042 (10,499 ) 938,543 887,354 2 2027年可轉換票據 - 0.375 %
563,822 (5,429 ) 558,393 549,839 2 2025年可轉換票據 - 1.000 %
249,172 (476 ) 248,696 293,300 2
______________
(1) 公允價值基於該債務的可觀察市場價格,該債務在不太活躍的市場中交易,因此被歸類爲二級公允價值計量。
(2) 公司的2025年到期的可轉換債券(「2025債券」)將於2025年1月15日到期,並已包括在截至2024年9月30日的合併資產負債表中的可轉換債券淨額的流動部分。2025債券已包括在2023年12月31日的可轉換債券淨額中,但不包括流動部分。
發行與結算
在2023年2月,公司與某單一持有者簽訂了一份私下協商的交易所和購買協議,該持有者持有公司的某些可轉換票據,預計將在2027年到期(「2027票據」)和2028年到期(「2028票據」)。公司向持有者發行了500.0 百萬美元的總本金金額的 2.0 %可轉換票據,預計將在2030年到期(「2030票據」),以交換183.7 百萬美元的2027票據總本金,201.0 百萬美元的2028票據總本金,以及138.0 百萬美元的現金。此次撤銷導致可轉換票據結算的收益爲17.7 百萬美元,該收益已包含在截至2023年9月30日的九個月縮減合併經營報表的利息費用中。此項收益代表了(i) 轉移的對價的公允價值與(ii) 交換時債務的賬面價值之間的差額。
In March 2023, the Company entered into a privately negotiated exchange agreement with two holders of certain of the 2025 Notes. The Company issued the holder $73.0 million aggregate principal amount of 2030 Notes in exchange for $65.8 million of aggregate principal of 2025 Notes. The extinguishment resulted in a loss on settlement of convertible notes of $7.4 million, which is included in interest expense in the condensed consolidated statement of operations for the nine months ended September 30, 2023. The loss represents the difference between (i) the fair value of the consideration transferred and (ii) the carrying value of the debt at the time of exchange.
2030期票的發行淨收入約爲$133.0 百萬美元,扣除公司應付的佣金和發行費用後。
2030年票據將於2030年3月1日到期,利率爲 2.0 %每年,按半年支付,支付日期爲每年的3月1日和9月1日,首次支付日期爲2023年9月1日。
在2024年4月,公司與某些2028年票據的持有者簽署了一項私下協商的交易和購買協議。公司發行了$620.7 百萬美元的總本金金額的 1.75 % 可轉換票據,期限至2031年(「2031年票據」,與2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據統稱爲「票據」),以$359.7 百萬美元的2028票據總本金,以及266.8 百萬現金爲代價,減去承銷折扣。該債務的解除導致可轉換票據結算收益爲$10.3 百萬,計入截至2024年9月30日的九個月的綜合損益表的利息支出。該收益代表(i)轉移的對價的公允價值與(ii)交易時債務的賬面價值之間的差額。
2031年票據發行的淨收益約爲$259.8 百萬,在扣除公司需支付的佣金和發行費用後。
2031年債券將在2031年4月15日到期,利率爲 1.75 每年百分之,利息每年支付兩次,支付時間爲每年的10月15日和4月15日,首次支付時間爲2024年10月15日。公司有能力在2029年4月17日之後的某些事件發生時及某些期間內回購2031年債券,具體內容請參見在發行時提交的契約。
轉換功能摘要
在適用系列可轉換票據到期日前六個月內,每個系列的票據僅在發生特定事件和特定期間時可轉換,具體規定在原始發行時提交的契約中。在適用系列票據到期日前六個月的日期及其之後的時間,直到到期日前第二個計劃交易日的營業結束,持有人可以隨時選擇轉換該票據,如果選擇了,轉換將在到期日進行。這些票據將按照公司的選擇轉換爲現金、公司普通股的股份(如果適用,另外現金用於置換任何零星股份),或現金與公司普通股的股份的組合。如果在到期日前未轉換這些票據,那麼本金將在到期時以現金結算。
公司意圖通過組合結算來處理所有轉換。初始轉換率是13.26 , 8.96 , 8.21 , 12.37 ,以及 10.06 每$的普通股股份1,000 2025年票據、2027年票據、2028年票據、2030年票據和2031年票據的本金金額,這相當於初始轉換價格大約爲75.43 , $111.66 , $121.84 , $80.83 ,和 $99.36 每股公司普通股的價格,適用於2025年票據、2027年票據、2028年票據、2030年票據和2031年票據。2025年票據、2027年票據、2028年票據、2030年票據和2031年票據可能會轉換爲多達 3.3 百萬, 5.0 百萬, 4.8 百萬, 7.1 百萬,以及 6.2 百萬股,分別。轉換匯率在發生根據原始發行時提交的契約中規定的某些特定事件時可能會進行調整,但對於應計未支付的利息不會進行調整。此外,在某些情況下,因與「補償基本變更」(如契約中定義)相關而轉換其票據的票據持有人,將有權享受轉換率的增加。
如果公司發生「根本變化」(如契約中定義),債券持有人可以要求公司以現金回購其所有或部分債券,回購價格爲100 回購債券的本金金額的百分之%s,加上應計但未支付的利息。
根據公司普通股在2024年9月30日的收盤價爲$68.12 債券的可轉換價值不超過本金金額。
The Notes do not contain any financial or operating covenants or any restrictions on the payment of dividends, the issuance of other indebtedness, or the issuance or repurchase of securities by the Company.
EXACT SCIENCES CORPORATION
Notes to Condensed Consolidated Financial Statements
(Unaudited)
Ranking of Convertible Notes
The Notes are the Company’s senior unsecured obligations and (i) rank senior in right of payment to all of its future indebtedness that is expressly subordinated in right of payment to the Notes; (ii) rank equal in right of payment to each outstanding series thereof and to all of the Company’s future liabilities that are not so subordinated, unsecured indebtedness; (iii) are effectively junior to all of the Company’s existing and future secured indebtedness and other secured obligations, to the extent of the value of the assets securing that indebtedness and other secured obligations; and (iv) are structurally subordinated to all indebtedness and other liabilities of the Company’s subsidiaries.
Issuance Costs
Issuance costs are amortized to interest expense over the term of the Notes. The following table summarizes the original issuance costs at the time of issuance for each set of Notes:
(In thousands) 2031 Convertible Notes
$ 6,820 2030 Convertible Notes 4,938 2028 Convertible Notes 24,453 2027 Convertible Notes 14,285 2025 Convertible Notes 17,646
Interest Expense
Interest expense on the Notes includes the following:
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千計) 2024 2023 2024 2023 債務發行成本攤銷 $ 1,334 $ 1,329 $ 3,965 $ 4,021 債務折扣攤銷 322 25 611 81 可轉債結算收益 — — (10,254 ) (10,324 ) 票息費用 7,285 4,906 19,054 13,166 可轉債的總利息費用(收入) $ 8,941 $ 6,260 $ 13,376 $ 6,944
下表彙總了票據的實際利率:
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 2031年可轉換債券
2.10 % — % 2.06 % — % 2030年可轉換債券 2.12 % 2.12 % 2.09 % 2.09 % 2028年可轉換債券 0.64 % 0.64 % 0.63 % 0.63 % 2027年可轉換債券 0.68 % 0.68 % 0.67 % 0.67 % 2025年可轉換債券 1.18 % 1.18 % 1.17 % 1.17 %
未攤銷的債務折扣將在以下期間內確認作爲非現金利息費用: 0.29 , 2.45 , 3.42 , 5.42 ,以及 6.54 2025年票據、2027年票據、2028年票據、2030年票據和2031年票據的剩餘期限分別爲:
(10) 許可和合作協議
公司根據多個許可協議授權某些科技,這些科技可能被納入其科技中,同時授權通過合作協議商業化某些診斷測試。一般來說,許可協議要求公司根據使用這些科技所獲得的淨收入支付單數字的版稅,並可能要求最低版稅、里程碑付款或維護費用。
美優基金會爲醫療教育和研究
2009年6月,公司與梅奧醫學教育與研究基金會(「Mayo」)簽訂了全球獨家許可協議,根據該協議,梅奧授予該公司某些梅奧專利和專利申請的全球獨家許可,以及有關某些梅奧專有技術的非獨家全球許可。許可範圍涵蓋任何篩查、監測或診斷測試或工具,用於任何類型的癌症、癌症前期、疾病或病症。該公司與梅奧的許可協議最近於2020年9月進行了修訂和重申。
所授權的Mayo專利和專利申請包含與樣本處理、分析測試以及與癌症和其他疾病的核酸篩查相關的數據分析的方法和成分索賠。這些專利和專利申請所涵蓋的法域包括美國、澳洲、加拿大、歐盟、中國、日本和韓國。根據許可協議,公司承擔起起訴和維護授權Mayo專利的責任和費用,並有義務做出商商業上合理的努力將使用授權Mayo知識產權的產品推向市場。
根據公司與梅奧的協議,公司需要在梅奧協議的有效期內,每年向梅奧支付公司使用許可梅奧知識產權的當前和未來產品的淨銷售額的低單數百分點的版稅。
公司還需向Mayo支付高達$3.0 百萬的基於銷售的里程碑付款,當使用授權的Mayo知識產權的每個產品的累計淨銷售額達到指定水平時。
許可協議將繼續有效,除非根據協議提前被雙方終止,直到最後一項許可專利在2039年到期(如某些許可專利申請獲得批准,則可以更晚)。不過,如果公司在該到期日仍在使用許可的Mayo專有技術或某些Mayo提供的生物樣本或其衍生物,則該期將在公司停止使用這些專有技術和材料的日期與最後一項許可專利到期後的日期之間的早者之前繼續。 五年 許可協議包含通常的終止條款,並允許Mayo在公司起訴Mayo或其關聯公司的情況下終止許可協議,除了主張Mayo對許可協議的未糾正的重大違約的任何此類訴訟外。
除了向公司授予覆蓋的Mayo知識產權的許可外,Mayo還根據許可協議和其他合作安排向公司提供產品開發和研發援助。在2020年9月,Mayo還同意提供某些人員,以便在2025年1月之前提供此類援助。與此合作相關,公司在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月期間,分別發生了微不足道的費用。與此合作相關的費用在公司的簡明合併經營報表中記錄爲研發費用。
約翰霍普金斯大學
通過收購Thrive,公司獲得了與約翰·霍普金斯大學(「JHU」)的全球獨家許可協議,該協議涉及多個JHU專利及其授權的專有技術。該許可旨在使公司能夠利用JHU的知識產權,開發和商業化一種基於血液的多種癌症篩查測試。協議條款要求公司根據銷售額支付單個數字的銷售提成,以及每種達到特定淨銷售水平的JHU許可產品支付高達$45.0 百萬的基於銷售的里程碑付款。公司將在許可產品銷售發生後記錄基於銷售的提成,並在成果被認爲有可能實現時記錄基於銷售的里程碑。截至2024年9月30日,公司尚未產生與銷售提成或銷售里程碑的實現相關的費用。
定向數字測序(「TARDIS」)許可協議
在2021年1月,公司與轉化基因組研究所(「TGen」)簽署了一份獨家的全球性專利授權,獲得了專有的TARDIS科技。根據協議,公司獲得了專有的TARDIS專利和專有技術的免版稅全球獨佔許可證。根據協議,公司有義務向TGen支付高達$的里程碑付款。45.0 這些基於銷售的里程碑付款在與分子殘留疾病(「MRD」)檢測和/或治療相關的累計淨銷售額達到指定水平時支付。這些付款取決於在2030年12月31日之前實現這些累計收入,但在終止之前未能實現。
自2024年5月1日起,公司與TGen簽訂了終止協議(「終止協議」),目的是終止與TARDIS科技相關的許可和贊助研究協議以及一項範圍更廣的額外贊助研究協議(統稱「原協議」)。作爲終止協議的一部分,公司將支付TGen $27.6 百萬作爲終止原協議的賠償,這將分爲三個年度分期,每年支付$9.2 百萬,開始於2024年第二季度。終止付款的公允價值在終止協議簽訂日爲$25.8 百萬,這已在2024年第二季度的合併財務報表中記錄爲研發費用。剩餘$1.8 百萬費用將分攤至2026年第二季度最終付款日期。公司記錄了一項$17.1 百萬的負債,代表剩餘付款的公允價值,其中$8.8 百萬被包含在應計負債中,而$8.3 百萬則包含在截至2024年9月30日的合併資產負債表中的其他長期負債中。終止付款消除了公司對TGen進一步支付、股權、費用、成本或原協議項下到期的其他金額的義務,包括里程碑付款。公司的持續開發工作不受終止協議的影響。
博德研究所
在2023年6月,公司與布羅德研究所(「布羅德研究所」)簽訂了獨家許可協議,以在公司的MRD檢測中使用小等位基因富集測序技術(「MAESTRO」)。根據許可協議,公司有義務對布羅德研究所支付最高達$的開發里程碑付款。6.5 當與使用MAESTRO技術的前瞻性MRD測試相關的某些開發里程碑達到時,公司有義務向布羅德研究所支付相當於中低單位數字版稅的銷售里程碑付款,起始金額爲$百萬,基於某些許可產品的累計淨銷售目標的實現。500.0 公司將在實現時記錄開發里程碑,並在認爲實現的可能性很高時記錄銷售里程碑。截至2024年9月30日,公司尚未因實現開發里程碑或銷售里程碑而產生相關費用。
製表師基因組公司
在2023年7月,公司與Watchmaker Genomics, Inc.(「Watchmaker」)簽署了一項共同獨佔的開發和許可協議,公司在該協議下授予Watchmaker使用非亞硫酸鹽技術檢測甲基化DNA和其他表觀遺傳修飾(「TAPS」)的共同獨佔許可。TAPS基於公司通過與路德維希抗癌醫藥研究所簽署的獨佔許可協議獲得的專利。在該協議下,雙方都有權利將TAPS用於商業目的。公司有可能獲得高達$ 百萬的基於銷售的里程碑付款和基於未來Watchmaker授權產品(包括TAPS)淨銷售的中低個位數的版稅。82.0 此外,Watchmaker有權對TAPS進行再許可,公司有可能根據未來Watchmaker的再許可收入獲得版稅。
雙 strands 生物科學公司
2024年7月1日,公司與TwinStrand Biosciences, Inc.(「TwinStrand」)簽署了一項協議,根據該協議,TwinStrand向公司授權與下一代測序中的錯誤修正科技相關的知識產權。公司的權利在去除細胞的核酸測序方面廣泛獨佔,但在該領域受到某些非獨佔關係的限制。根據許可協議,公司在2024年7月向TwinStrand支付了總計$45.0 百萬美元的預付款。預付款在濃縮合並資產負債表中作爲專利和許可無形資產資本化,按其預計使用壽命通過濃縮合並損益表中的收購無形資產攤銷。預計使用壽命爲 10 年。此外,公司同意根據公司某些許可產品和服務的淨銷售額向TwinStrand支付低個位數百分比的特許權使用費。一旦使用相關許可產品和服務的銷售發生,公司將記錄基於銷售的特許權使用費。截至2024年9月30日,公司尚未產生與基於銷售的特許權使用費相關的費用。
(11) 股東權益
累計其他綜合收益的變化
截至2024年9月30日的九個月期間,在其他綜合收益(AOCI)中確認的金額如下:
(以千計) 累積翻譯調整 證券未實現收益 (1)
AOCI
2023 年 12 月 31 日的餘額 $ 1,374 $ 54 $ 1,428 重新分類前的其他綜合損失
427 2,723 3,150 從累計其他綜合收益中重新分類的金額
— 52 52 本期累計其他綜合收益的淨變動
427 2,775 3,202 截至 2024 年 9 月 30 日的餘額 $ 1,801 $ 2,829 $ 4,630
______________
(1) 截至2024年9月30日的三個月和九個月內,在其他綜合收益中確認的金額沒有稅收影響。
截至2023年9月30日的九個月內,在其他綜合收益中確認的金額如下:
(以千計) 累計翻譯調整 證券未實現收益(損失)(1) 其他綜合收益
截至2022年12月31日的餘額 $ 53 $ (5,289 ) $ (5,236 ) 重新分類前的綜合收益(虧損)
(626 ) 748 122 從累計其他綜合收益重新分類的金額
— 3,579 3,579 本期累計其他綜合收益的淨變動
(626 ) 4,327 3,701 截至2023年9月30日的餘額 $ (573 ) $ (962 ) $ (1,535 )
______________ (1) 截至2023年9月30日的九個月內,AOCI中確認的金額沒有稅務影響。
截至2024年和2023年9月30日的九個月內,重分類自其他綜合收益的金額如下:
受影響的項目在 運營報表 截至9月30日的九個月 有關AOCI元件的詳細信息(以千爲單位) 2024 2023 可供出售投資的價值變化 可供出售投資的銷售和到期 投資收益,淨額
$ 52 $ 3,579 總重分類 $ 52 $ 3,579
(12) 股票基礎補償
以股票爲基礎的賠償計劃
公司維持以下計劃,授予了2023年的獎勵或有獎勵待發:2010年全面長期激勵計劃(自2017年7月27日起修訂和重述),2019年全面長期激勵計劃,以及2010年員工股票購買計劃。這些計劃統稱爲「股票計劃」,並與公司於2023年2月通過的股權獎勵死亡、殘疾和養老政策共同管理。有關此政策的更多信息,請參閱公司的2023年10-K表格。
基於股票的薪酬費用
公司在限制性股票和限制性股票單位獎勵(「RSUs」)、績效股份單位(「PSUs」)、根據公司員工股票購買計劃(「ESPP」)授予的股票購買權以及授予員工、非員工顧問和非員工董事的股票期權的攤銷過程中記錄基於股票的補償費用。公司在2024年和2023年截至9月30日的三個月內記錄了$48.8 百萬和$61.9 百萬的基於股票的補償費用。公司在截至2024年和2023年9月30日的九個月內記錄了$165.7 百萬和$172.7 百萬的基於股票的補償費用。
截至2024年9月30日,預計有大約$383.8 百萬的預期總未確認薪酬成本與在所有股權薪酬計劃下授予的非歸屬股票補償安排相關。公司預計將在加權平均期間內確認該費用。 2.6 年。
股票期權
股票計劃下股票期權活動的總結如下:
期權股份 加權平均行使價格 加權平均剩餘合同期限(年) 總內在價值(1) (以千爲單位的總內在價值) 傑出,2024年1月1日 1,286,173 $ 47.67 3.8 已行使 (221,374 ) 19.50 被註銷 (36,575 ) 91.37 未解決,2024年9月30日 1,028,224 $ 52.18 3.3 $ 26,970 已歸屬且預計歸屬,2024年9月30日
1,028,224 $ 52.18 3.3 $ 26,970 可行使,截止日期爲2024年9月30日 1,028,224 $ 52.18 3.3 $ 26,970
______________
(1) 在截至2024年和2023年9月30日的九個月內,行使的期權的總內在價值(扣除爲稅款保留的股份)爲$6.2 百萬和$10.6 百萬,分別以行使日期爲準。
限制股票和限制股票單位
限制性股票和限制性股票單位的公允價值在授予日期上確定,使用當天的收盤股票價格。
截至2024年9月30日的九個月中限制性股票和限制性股票單位(RSU)活動的總結如下:
受限股份 加權平均授予日期公允價值 (1) 傑出,2024年1月1日 6,272,763 $ 73.39 授予 4,227,223 56.67 已發佈 (2) (2,232,590 ) 77.62 被註銷 (780,430 ) 61.93 未解決,2024年9月30日 7,486,966 $ 63.07
______________
(1) 截至2023年9月30日的九個月內授予的限制性股票單位(RSUs)的加權平均授予日公允價值爲$62.28 .
(2) 歸屬於公司普通股的已授權RSU的公平價值爲$173.3 百萬和$146.7 在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內分別爲百萬。
績效股票單位
公司已向部分員工發放基於業績的股權獎勵,這些獎勵在達到某些業績目標後解鎖,包括財務業績目標和運營里程碑。
截至2024年9月30日的九個月內PSU活動的總結如下:
表現在股票單位(1) 加權平均授予日期公允價值(2) 傑出,2024年1月1日 1,597,801 $ 92.73 授予 913,533 63.68 釋放(3) (70,662 ) 140.20 被註銷 (403,454 ) 92.47 未解決,2024年9月30日 2,037,218 $ 75.47
______________
(1) 上述列出的PSU假設達到了績效標準中設定的最高支付比例。根據實際或預期的支付比例,截至2024年9月30日,未完成的PSU數量爲 820,015 .
(2) 截至2023年9月30日的九個月內授予的績效股票單位(PSU)的加權平均授予日期公允價值爲$79.11 .
(3) 已歸屬並轉換爲公司普通股的PSUs的公允價值爲$9.9 百萬和$1.0 百萬,分別爲2024年和2023年。
員工股票購買計劃
截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月期間,通過員工股票購買計劃(ESPP)購買的股票的公允價值是基於以下表格中的假設:
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 員工股票購買計劃股份
無風險利率 (1)
(1)
4.71 % - 5.30 %
4.68 %預期期限(以年爲單位) (1)
(1)
1.17 1.25 預期波動率 (1)
(1)
55.67 % - 63.13 %
67.30 %分紅派息收益率 (1)
(1)
— %— %
______________
(1) 公司在所指示的期間內並未根據其2010年員工股票購買計劃發行股票購買權。
(13) 承諾和或有事項
租賃
與公司現金及非現金活動相關的現金流信息的補充披露如下:
截至9月30日的九個月 (以千計) 2024 2023 用於測量租賃負債的現金支付: 來自經營租賃的經營現金流 $ 28,658 $ 29,212 融資租賃的經營現金流 991 559 融資現金流來自融資租賃 4,890 2,545 非現金投資和融資活動: 以新經營租賃負債換取的使用權資產
$ 17,860 $ 2,097 用於新融資租賃負債的使用權資產 15,995 4,940 加權平均剩餘租期 - 經營租賃(年) 7.58 7.00 加權平均剩餘租期 - 融資租賃(年) 3.08 2.99 加權平均折現率 - 經營租賃 6.55 % 6.50 % 加權平均折現率 - 融資租賃 6.71 % 7.32 %
截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司運營租賃的使用權資產爲$122.5 百萬和$143.7 百萬,分別在公司合併資產負債表中報告爲運營租賃使用權資產。截止2024年9月30日,公司尚未支付的運營租賃義務爲$189.9 百萬,其中$27.2 百萬在運營租賃負債的當前部分中報告,$162.7 百萬在運營租賃負債中報告,減去當前部分,在公司合併資產負債表中。截止2023年12月31日,公司尚未支付的運營租賃義務爲$190.4 百萬,其中$29.4 百萬在運營租賃負債的當前部分中報告,$161.1 在公司的簡易合併資產負債表中,運營租賃負債報告爲百萬,扣除當前部分。
在2024年第三季度,公司記錄了一項減值損失,金額爲$18.7 百萬,其中包括$11.8 百萬的使用權資產和$6.9 百萬的相關租賃改良,這與其國內一項將在2024年第四季度因戰略優先級的變化而被閒置的設施有關。公司採用了收入法,在該方法下,通過比較資產的賬面價值與未來未折現的稅前現金流來衡量資產的可回收性。資產的公允價值是使用折現現金流確定的,記錄的減值損失代表了被減值資產的賬面價值與公允價值之間的差額。記錄的減值損失包含在公司截至2024年9月30日的三個月和九個月的合併損益表中,作爲長期資產減值。
截止到2024年9月30日和2023年12月31日,公司從融資租賃中獲得的使用權資產爲$21.6 百萬和$11.3 百萬,分別在 其他長期資產 ,淨值在公司的簡明合併資產負債表中報告。截至2024年9月30日,公司未償還的融資租賃義務爲$22.7 百萬,其中$7.9 百萬在 其他流動負債 和 $14.8 百萬被報告在 其他開多期負債 在公司的簡明合併資產負債表中。截至2023年12月31日,公司有未償還的融資租賃義務爲$11.9 百萬,其中$4.4 百萬被報告在其他流動負債中,$7.5 百萬被報告在公司的簡明合併資產負債表中的其他長期負債中。
法律事務
除了在業務正常過程中產生的承諾和義務外,公司不時可能會面臨各種索賠和法律訴訟,包括索賠訴訟、政府調查和其他事項。公司還已採取並可能在未來採取額外的法律程序來維護其權利並尋求救濟,例如經濟損失賠償、禁令救濟和宣告性救濟。
公司爲某些法律訴訟和監管事務計提費用,前提是它確定不利結果是可能發生的,並且損失金額可以合理估計。雖然這些計提費用反映了公司對此類事務可能損失的最佳估計,但記錄的金額可能與任何此類損失的實際金額存在重大差異。在某些情況下,由於法律和監管程序固有的不確定性,可能無法對超過計提金額(如果有)的可能損失或損失區間進行估計,這些不確定性可能會因各種因素而加劇,包括但不限於,涉及不確定的金錢賠償請求或可能涉及罰款、處罰或懲罰性賠償;呈現新的法律理論或法律不確定性;涉及爭議事實;代表監管政策的變化;涉及衆多當事方、索賠方或監管機構;處於訴訟的早期階段;涉及多個獨立程序和/或廣泛的潛在結果;或導致商業實踐的改變。
截至本季度10-Q表格報告日期,因法律訴訟及監管事務而計提的金額並不重大。公司認爲,當前針對它的任何監管和法律訴訟的最終結果不會對財務狀況、經營業績、現金流或流動性產生重大不利影響。然而,在某個特定季度或年度期間,公司可能會因法律和/或監管訴訟的不利最終解決或進展而對財務狀況、經營業績、現金流和/或流動性產生重大不利影響。
請參閱公司的2023年10-K表格,了解2023年已結案的法律事項的詳細披露。
知識產權訴訟事務
2023年5月,在收到公司關於其專利侵權的停止和終止信後,Geneoscopy Inc.(「Geneoscopy」)要求美國專利和商標局(「USPTO」)重新審查該公司的美國專利號11,634,781號(「781專利」)。2023年10月完成複審後,美國專利商標局駁回了基因鏡的質疑。2023年11月,該公司在美國特拉華特區地方法院對基因鏡提起訴訟,指控Geneoscope的某些產品侵犯了'781專利,並尋求未指明的金錢賠償和禁令救濟(「'781訴訟」)。2024年5月,該公司對Geneoscopy提起了第二次申訴,指控其侵犯了公司的美國專利號11,970,746(「'746專利」),已與'781行動合併。2024年6月28日,Geneoscopy對該公司提起反訴,質疑有爭議的專利的有效性,並指控其違反合同、盜用商業祕密、不正當競爭以及其他違反州和聯邦法律的行爲,尋求未指明的金錢賠償和禁令救濟,這些補救措施已於2024年8月16日修訂。2024年7月16日,該公司提出了一項初步禁令動議,要求下令禁止Geneoscope在美國出售其侵權的Colosense測試。2024年8月8日,Geneoscopy提出了一項動議,要求暫停審議,等待對'781專利的全面審查。2024年8月30日,公司提出動議,要求駁回修改後的反訴,該動議聽取了全面的通報。2024年9月3日,法院下達了規定的命令,要求對公司的初步禁令動議進行通報和快速披露。2024年9月27日,Geneoscopy對公司的初步禁令動議提出異議,雙方目前正在加快發現工作。公司初步禁令動議的簡報將在2024年11月底之前完成。
在2024年1月,Geneoscopy向美國專利商標局(USPTO)申請進行一項關於‘781專利有效性的異議審查(「IPR」),該審查在專利審判和上訴委員會(「PTAB」)前進行。2024年7月26日,PTAB通知公司已決定啓動審查。公司於2024年10月25日提交了專利擁有者回應,目前各方正在進行證據收集。公司打算爲‘781專利的有效性進行辯護,該審查的最終決定將在2025年7月30日或之前作出。
2024年8月20日,Geneoscopy向PTAb提交了對‘746專利的進行的交互審查申請。公司的專利所有者初步回應截止日期爲2024年11月27日。PTAb預計將在2025年2月27日或之前決定是否啓動該項IPR。如果啓動IPR,公司計劃捍衛‘746專利的有效性,該審查的最終決定將在2026年2月27日或之前作出。
(14) 威斯康星州經濟發展稅收抵免
在2021年12月,公司與威斯康星經濟發展公司(「WEDC」)簽署了一份修訂協議(「修訂WEDC協議」),以獲得額外的$18.5 百萬可退還的稅收抵免,前提是公司投入$350.0 百萬資金投資,並建立和保持 1,300 額外的全職職位,持續時間爲 五年 一段時間。資本投資抵免按 10 %的合格資本投資的比例獲得,最高不超過$7.0 百萬,而創造職位的抵免則根據修訂WEDC協議每年獲得。
獲得的稅收抵免首先用於抵消原本到期的納稅義務,如果不存在此類負債,則稅收抵免申請將以現金償還給公司。每年可獲得的可退還稅收抵免的最大金額是固定的,公司通過在經修訂的WEDC協議期限內達到某些資本投資和創造就業機會的門檻來獲得抵免。如果公司獲得並獲得創造就業機會的稅收抵免,但在協議到期之前仍未保留這些全職職位,則公司可能需要將這些抵免額還給WEDC。
公司在創造就業和資本投資發生時記錄已賺取的稅收抵免。資本投資所獲得的稅收抵免在成本發生時被確認爲資本支出的減少,然後在獲取的資本資產的預期使用壽命內作爲折舊費用的抵消。與創造就業相關的稅收抵免在獲得抵免的期間被確認爲運營費用的抵消。
截至2024年9月30日,公司已獲得可退款稅收抵免$14.3 百萬,依據修訂後的WEDC協議。未支付部分爲$8.8 百萬,其中$4.2 百萬,報告在預付費用和其他流動資產中,$4.6 百萬,報告在公司的濃縮合並資產負債表中的其他長期資產中,淨值反映了可退款稅收抵免預計的收款時間。在截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月內,記錄爲資本支出與營業費用抵消的稅收抵免金額並不顯著。
(15) 收購與剝離
商業組合
Resolution Bioscience, Inc.
在2023年9月12日,公司完成了從安捷倫科技公司收購Resolution Bioscience, Inc.(「Resolution Bioscience」)所有已發行股本的交易。此次收購爲公司提供了一個高質量的基於血液的治療選擇平台,補充了其全面的基於組織的OncoExTra ® 測試。
請參閱公司的2023年10-K表格,以獲取有關合並的詳細披露,包括轉讓的對價公允價值、購買價格分配以及交易中確認的商譽和無形資產。在截至2024年9月30日的三個月和九個月期間,購買價格和購買價格分配沒有重大變化,計量期已結束。
剝離
Oncotype DX基因組前列腺評分測試
根據與MDxHealth SA(「MDxHealth」)簽訂的資產購買協議(「資產購買協議」),公司於2022年8月2日完成了與公司Oncotype DX基因組前列腺評分測試(「GPS測試」)相關的知識產權和專有技術的銷售。2023年8月23日,公司與MDxHealth簽署了資產購買協議的第二次修正案(「第二次修正案」)。根據第二次修正案,公司同意允許MDxHealth將2023年的或有對價支付推遲三年,以換取額外的對價和更有利的或有對價條件,包括取消之前在資產購買協議下要求滿足的最低營業收入門檻。有關協議的更多細節,請參考公司的2023年10-K表格。
截至2024年9月30日和2023年12月31日,一部分或有對價被列爲合同資產。截止2024年9月30日,合同資產爲$48.3 百萬,其中$25.8 百萬被包含在預付款項和其他流動資產中,$22.5 百萬被包含在其他長期資產的淨額中,列示於合併財務狀況表。截止2023年12月31日,合同資產爲$41.7 百萬,這被包含在合併財務狀況表的其他長期資產中。合同資產的估計是基於MDxHealth歷史GPS測試收入使用最可能金額法進行的。截止2024年9月30日和2023年12月31日的剩餘對價餘額爲$31.6 百萬,其中包括在2023年收益年中賺得的金額,並被歸類爲合併財務狀況表中其他長期資產的應收款項,淨額。公司在截至2024年9月30日的三個月和九個月內記錄了一筆微不足道的或有對價收益,該收益被包含在合併損益表中的其他營業收入中。
(16) 分部門信息
管理層確定公司作爲一個單一的運營部門運作,因此報告爲單一的可報告部門。該運營部門專注於臨牀實驗室服務的開發和全球商業化,以便醫療服務提供者和患者能夠做出個性化的治療決策。管理層評估公司的首席運營決策者、公司總裁兼首席執行官定期審查的財務信息,以監控公司運營績效並支持資源分配決策。績效在合併層面持續監控,以及時識別與預期結果的偏差。
下表彙總了按地理區域劃分的客戶總收入。產品收入根據配送地點劃分到各個國家。
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千計) 2024 2023 2024 2023 美國 $ 659,222 $ 589,739 $ 1,904,755 $ 1,741,428 美國以外 49,433 38,599 140,688 111,453 營業收入總額 $ 708,655 $ 628,338 $ 2,045,443 $ 1,852,881
位於美國以外國家的開多資產並不重要。
(17) 所得稅
公司記錄的所得稅費用爲 $0.8 百萬和$0.2 截至2024年和2023年9月30日的三個月內,公司記錄的所得稅費用爲百萬美元。4.1 百萬和$3.0 截至2024年和2023年9月30日的九個月內,公司記錄的所得稅費用爲百萬美元。2024年9月30日結束的三個月和九個月中記錄的公司所得稅費用主要與當前的外國和州稅費相關。19.3 百萬和$17.3 截至2024年9月30日和2023年12月31日,記錄了百萬美元的遞延稅負債,該負債包含在公司簡明合併資產負債表的其他長期負債中。公司繼續保持對其遞延稅資產的全部估值備抵,基於管理層的判斷,認爲利益不太可能實現。
截至時公司有$42.0 百萬和$36.4 截至2024年9月30日和2023年12月31日,未確認的稅收利益分別爲百萬。這些金額已被記錄爲對公司的遞延稅資產的減少,如果被確認,它們將對有效稅率沒有影響,因爲存在估值備抵。公司的某些未確認稅收利益可能會因各稅務機關的活動而變化,包括可能的審計和解,或通過各種時效的正常到期。公司預計在未來十二個月內未確認的稅收利益不會發生重大變化。
截至2024年9月30日,由於未利用的淨運營虧損和研發抵免的順延,公司須接受2000年至2024年稅年的美國聯邦所得稅檢查,以及2000年至2024年稅年的州所得稅檢查。截至2024年9月30日,未計提或確認與所得稅相關的利息或罰款。
經濟合作與發展組織已經批准一個框架(「第二支柱」),該框架通過一個系統引入全球最低企業稅率,設定合併營業收入超過75000萬歐元的跨國集團在低稅收管轄區產生的收入按國家計算的最低有效稅率爲15%。許多國家已經根據這些模型規則實施了法律,生效日期從2024年1月1日開始。這些規則對公司當前時期沒有實質影響,並且按目前設計,預計不會對公司的全球稅收成本產生實質性增加。公司將繼續關注與第二支柱相關的美國和全球立法行動,以評估潛在影響。
項目2. 管理層對財務控制項和運營結果的討論與分析
目標
本管理層討論與分析的目的是更好地讓我們的投資者從管理層的視角理解和看待我們的公司。我們提供了關於我們的業務和策略的概述,包括對我們的財務控制項和運營結果的討論。以下對我們的財務控制項和運營結果的討論應與本季度報告中的簡要合併基本報表及相關附註一併閱讀,該報告已按Form 10-Q格式提交,並且包括已審計的基本報表及附註,以及我們在2023年12月31日結束的年度報告Form 10-K中包含的管理層關於財務控制項及運營結果的討論,該報告已向美國證券交易委員會(「SEC」)提交。
前瞻性聲明
本季度報告表格10-Q包含了根據1933年《證券法》第27A節及1934年《證券交易法》第21E節的定義,旨在受到這些條款所創造的「安全港」保護的前瞻性聲明。前瞻性聲明基於某些假設,描述了我們的未來計劃、策略和預期,通常可以通過使用「相信」、「期望」、「可能」、「將」、「應該」、「會」、「能夠」、「尋求」、「意圖」、「計劃」、「目標」、「項目」、「估計」、「預期」或其他可比術語來識別。除了本季度報告表格10-Q中包含的歷史事實聲明外,所有關於我們的策略、前景、期望、財務狀況、業務、成本、計劃和目標的聲明均爲前瞻性聲明。前瞻性聲明的例子,包括但不限於,我們對未來經營結果的預期、對新產品和服務開發及其對患者影響的預期、我們的策略、定位、資源、能力以及對未來事件或業績的預期、以及我們收購的預期好處,包括預計的協同效應和其他財務影響。前瞻性聲明既不是歷史事實也不是對未來業績或事件的保證。相反,它們僅基於當前關於我們業務未來、未來計劃和策略、預測、預期事件和趨勢、經濟及其他未來條件的信念、期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來,因此它們受到固有的不確定性、風險和變化情況的影響,這些因素很難預測,其中許多因素在我們的控制範圍之外。實際結果、條件和事件可能與前瞻性聲明中指示的內容有重要差異。因此,您不應依賴任何這樣的前瞻性聲明。可能導致實際結果、條件和事件與前瞻性聲明中指示的內容有重要差異的重要因素包括但不限於以下幾點:我們成功和盈利地營銷我們產品和服務的能力;患者和醫療服務提供者對我們產品和服務的接受度;我們滿足對我們產品和服務需求的能力;我們對某些供應商的依賴,包括作爲我們測試和業務中某些供應品和產品的唯一來源的供應商;在美國內外對我們產品和服務的適當報銷率的批准和維持;我們產品和服務的競爭狀況;任何影響我們或醫療保健系統的司法、行政或立法行動的影響;不同組織就癌症篩查或我們的產品和服務發佈的建議、指南和質量指標;我們成功開發和商業化新產品和服務及評估潛在市場機會的能力;我們有效達成和利用戰略合作伙伴關係和收購的能力;我們成功建立和維護合作、許可和供應商安排的能力;我們獲得和維護監管批准並遵守適用法規的能力;我們保護和執行知識產權的能力;我們的驗證研究和臨牀試驗結果,包括未來研究和試驗結果可能與之前完成的研究和試驗結果有顯著差異的風險;我們管理國際業務的能力以及我們對國際擴展和機會的預期;我們籌集必要資本以支持我們的運營或滿足我們債務下的支付義務的能力;變化的宏觀經濟條件的潛在效果,包括通貨膨脹、利率和外幣匯率波動的影響,以及地緣政治衝突;我們的業務收購預期好處可能無法完全或根本實現的可能性,或者可能需要比預期更長的時間才能實現;與收購業務操作的整合或業務運營的剝離相關的成本或困難可能超過預期,以及整合或剝離工作可能會打擾我們的業務並佔用管理時間和資源的可能性;任何訴訟、政府調查、執法行動或其他法律程序的結果;以及我們留住和招聘關鍵人員的能力。上述風險並非詳盡無遺。其他重要的風險和不確定性在風險因素以及2023年表格10-K和隨後提交的表格10-Q中管理層的財務狀況和經營結果討論與分析部分中進行了描述。您也被進一步提醒,不要對任何此類前瞻性聲明過分依賴,這些聲明僅在做出日期時有效。除非聯邦證券法另有要求,否則我們不承擔任何公開更新任何前瞻性聲明(無論是書面還是口頭)的義務,這些聲明可以不時地進行,包括新信息、未來發展或其他原因。
Overview
A leading provider of cancer screening and diagnostic tests, Exact Sciences Corporation (together with its subsidiaries, “Exact,” “we,” “us,” “our” or the “Company”) gives patients and health care professionals the clarity needed to take life-changing action earlier. Building on the success of the Cologuard ® and Oncotype DX ® tests, we are investing in our pipeline to develop innovative solutions for use before, during, and after a cancer diagnosis.
During the third quarter of 2024, we achieved many critical milestones, including:
• delivering tests results to 1.2 million people including a record number for Cologuard and Oncotype DX,
• 總營業收入同比增長13%,同時優化我們的營業費用效率,
• 截至2024年9月30日的三個月內,經營活動產生現金爲13870萬美元,與截至2023年9月30日的三個月相比改善了11440萬美元。
• 將客戶滿意度和品牌知名度提升至歷史新高,
• 獲得美國食品和藥物管理局(「FDA」)對Cologuard Plus的批准 TM 我們的下一代Cologuard測試,
• 在2024年歐洲醫學腫瘤學會(「ESMO」)大會上展示我們的液體活檢結腸癌篩查和多癌種篩查測試,以及
• 獲得頂級期刊對Oncodetect首次發表的認可 TM 我們的分子殘留病(「MRD」)檢測。
我們的篩查測試
科洛衛檢測
結直腸癌是美國("U.S.")癌症死亡的第二大原因,也是美國非吸菸者中癌症死亡的主要原因。每年在美國,大約有153,000例新發結直腸癌病例和約53,000例死亡。廣泛認同結直腸癌是最可預防,但卻是預防最少的癌症之一。
我們的旗艦篩查產品Cologuard檢測是一種以患者爲中心的非侵入性糞便DNA(「sDNA」)篩查測試,採用多靶點方法檢測與結直腸癌和癌前病變相關的DNA和血紅蛋白生物標誌物。2014年8月獲FDA批准後,我們的Cologuard檢測成爲第一個也是唯一一個FDA批准的非侵入性sDNA結直腸癌篩查測試。我們的Cologuard檢測現已適用於45歲及以上的中等風險成年人。2024年10月,FDA批准了我們的下一代Cologuard Plus檢測,我們預計將在2025年推出,並在Medicare的覆蓋和指南中納入。
基因檢測
我們爲幾乎所有臨牀相關基因提供超過 5,000 種預定義的基因檢測、額外的定製試劑盒以及全面的種系、全外顯子組(「pgxOME」) ® ”)和全基因組(「pGnome」) ® ”) 測序測試。
風險守護 TM 我們的遺傳癌症檢測幫助人們了解他們的遺傳癌症風險,提供關鍵信息以便做出更明智的治療決定。
我們的精準腫瘤學檢測
我們的精準腫瘤學產品組合提供可操作的基因組見解,以便在診斷後爲預後和癌症治療提供信息。在乳腺癌中,Oncotype DX乳腺復發評分 ® 測試是唯一被證明可以預測化療獲益的可能性以及在最常見的早期乳腺癌亞型中癌症復發的機會的測試。作爲唯一被證明可以預測化療獲益和癌症復發可能性的測試,Oncotype DX測試在全球範圍內被認可爲標準護理,並被納入所有主要乳腺癌治療指南。OncoExTra ® 測試應用全面的腫瘤分型,利用全外顯子組和全轉錄組測序,幫助選擇先進的、轉移性、難治性、複發性或複發性癌症患者的治療。OncoExTra測試有約20,000個基因和169個內含子的廣泛面板,是目前最全面的基因組(DNA)和轉錄組(RNA)面板之一。我們使患者在其癌症護理中扮演更積極的角色,並使提供者能夠輕鬆地下訂單、解釋結果並個性化治療。
國際業務背景和產品
我們通過在加拿大、日本和一些歐洲國家的員工,商業化或計劃商業化我們的Oncotype ® 測試,及通過獨家分銷協議。我們在美國以外的約120個國家提供Oncotype測試。我們在美國以外不提供Cologuard測試。
即將進行的測試發射
我們正在準備在2025年推出新的篩查和診斷測試,以滿足未滿足的患者需求並增強我們現有的產品。
• Cologuard Plus - 我們的Cologuard Plus測試在非侵入性結直腸癌篩查中設定了新的性能標準。我們的Cologuard Plus測試以比我們的Cologuard測試更高的敏感性檢測癌症和癌前息肉,同時將誤報率降低了30%以上。在2024年10月,FDA批准了我們的Cologuard Plus測試,適用於45歲及以上、平均風險的結直腸癌成年人。此批准是基於我們關鍵的BLUE-C研究結果,該研究顯示總體癌症敏感性爲95%,對高級癌前病變的敏感性爲43%,特異性爲94%(按美國人口年齡加權,結腸鏡檢查未發現結果)。我們預計將在2025年與Medicare覆蓋和指南納入一起推出我們的Cologuard Plus測試。
• Oncodetect - 我們預計將推出針對結腸癌患者的Oncodetect MRD檢測,支持即將發佈的數據和醫學期刊的出版物。我們最近完成了利用結腸癌樣本的腫瘤知情平台的臨牀驗證。結果將提交給MolDx以獲得批准並隨後獲得醫療保險的報銷。我們的腫瘤知情Oncodetect檢測旨在檢測患者在接受初始結腸癌治療後可能留存於血液中的少量腫瘤DNA。該檢測將幫助患者和腫瘤科醫生了解初始治療的成功程度,指導進一步的治療,並監測癌症復發。
管道研究與開發
我們繼續推進未來篩查和診斷產品的研發,包括風險評估、篩查和預防、早期疾病診斷、輔助和/或新輔助疾病治療、轉移性疾病治療選擇和患者監測。
通過與梅奧醫療教育及研究基金會(「梅奧」)的合作,我們成功地進行了一系列驗證研究,其中涉及多種類型的癌症,使用了組織、血液和其他樣本類型。我們的研發項目還依賴於我們從約翰霍普金斯大學、博羅德研究所(「博羅德研究所」)、牛津大學、盧德維希抗癌研究所和TwinStrand生物科學公司(「TwinStrand」)獨家授權的技術。
我們正在將研究和開發的重點放在三個主要領域:
• 結直腸癌篩查 在過去十年中,我們與梅奧診所一起,努力開發更好的結直腸癌篩查測試。除了Cologuard Plus外,我們還在開發一種基於血液的結直腸癌篩查測試。2024年9月,我們在ESMO大會上展示了我們的基於血液的結直腸癌篩查測試的性能數據,對結直腸癌的敏感性爲88%,對高級癌前病變的敏感性爲31%,在通過結腸鏡確認的陰性樣本中,特異性爲90%。我們基於血液的結直腸癌篩查測試的BLUE-C關鍵研究結果預計將在2025年上半年公佈。
• MRD測試開發。 除了我們預計在2025年推出針對結直腸癌患者的Oncodetect外,我們計劃驗證Oncodetect在其他癌症類型中的應用,包括乳腺癌,並不斷增強我們的MRD測試產品的性能特徵。我們最近完成了利用結直腸癌樣本的腫瘤信息平台的臨牀驗證。結果將提交給MolDx以獲得批准和後續的醫療保險報銷。在2023年6月,我們與布羅德研究所簽署了贊助研究協議和獨家許可協議,利用他們的次要等位基因富集測序技術(「MAESTRO」)來進一步提升我們開發和推出影響力MRD測試的能力。我們正在爲某些未來的MRD測試開發MAESTRO平台。
• 多種癌症篩查測試的開發。 我們目前正在尋求開發一個多種癌症篩查測試,品牌名爲Cancerguard, TM 以幫助從一次血液抽取中檢測多種不同類型的癌症。ASCEND-2是一項涵蓋超過11,000名臨牀特徵參與者的多中心、前瞻性病例對照研究,驗證了我們在各種癌症類型中採用多生物標誌物類方法的敏感性和特異性,包括最具侵襲性的癌症和目前沒有篩查標準的癌症。我們在2024年4月的美國抗癌醫藥協會(「AACR」)年會上首次展示了ASCEND-2初步數據,該數據表明檢測到21種癌症類型的癌症信號的平均敏感性爲50.9%,特異性爲98.5%,當排除乳腺癌和前列腺癌時,敏感性爲56.8%。我們計劃在即將舉行的科學會議上分享來自ASCEND-2的更多分析。我們的多種癌症篩查測試最近獲得FDA批准,可以在真實世界證據研究中使用,爲未來三年內測試25,000人提供了機會。第一位患者在2024年8月於主要研究地點Baylor Scott & White進入此研究。未來,我們計劃開始招募患者參加FDA註冊研究的所有參與者(「SOAR」)試驗,我們預計這將是美國有史以來最大的前瞻性、干預性的多種癌症篩查試驗。
研發,包括我們的臨牀研究項目,佔我們的營業費用的很大一部分。隨着我們努力增強產品組合並推進我們的管線,我們預計我們的研發支出將繼續佔據我們營業費用的重要部分。
2024年優先事項
我們2024年的首要任務是:(1) 專注於我們的員工和客戶;(2) 使我們的產品組合更加生動;(3) 擴大我們的影響力。
專注於我們的員工和客戶
我們希望繼續爲我們的病人和團隊成員提供卓越的體驗。我們計劃通過提供簡單流暢的工作流程、提供清晰易懂的溝通以及提供快速準確的結果來改善客戶關係。我們還將努力確保精密科學仍然是一個很好的工作場所,關注我們的員工。
使我們的投資組合煥發生機
我們將專注於推進我們最高優先級項目中的新測試,包括結腸癌篩查、微小殘留病和多癌症篩查。我們計劃繼續投資於我們的臨牀試驗,以提升現有產品併爲患者和醫療提供者帶來新產品,包括獲得FDA批准並確保我們的下一代Cologuard測試Cologuard Plus的覆蓋。
放大我們的影響力
我們致力於通過在2024年使用我們的實驗室檢測服務測試更多人來改善生活,包括擴大對服務不足人群的篩查機會。通過測試更多的人,我們將繼續以高效的成本擴展我們的業務,使我們能夠創造可持續的利潤並增加股東價值。創造持續的利潤將使公司處於更好的位置,繼續投資於改變生命的癌症診斷,以幫助實現我們的使命。
最新的發展和趨勢
我們估計有多達6000萬美國人未及時進行結腸癌篩查。美國的結腸鏡篩查能力相對固定,因爲它取決於可進行該程序的胃腸病學家數量。醫療系統、付款方和醫療保健提供者有動力提高篩查率,因爲他們的表現作爲醫療效果數據與信息集(「HEDIS」)和醫療保險星級質量測量系統的一部分而受到評估。更多的醫療系統和付款方意識到與精密科學合作的機會,以通過大型組織篩查項目解決他們的篩查率和相關質量指標。我們的目標是與他們合作,在這些項目中實施我們的Cologuard測試,爲那些不常去看醫療保健提供者的患者提供解決方案。在這種情況下,Cologuard的使用正在增加,幫助我們爲更多美國人進行篩查。
我們有機會通過國際上推廣Oncotype DX測試來影響更多生命。在2023年,我們在日本獲得了Oncotype DX測試的報銷。乳腺癌是日本女性中最常見的癌症,每年大約有45,000例早期HR+、HER2-乳腺癌的新診斷。有了報銷,我們估計我們的Oncotype DX測試可以幫助每天超過100名女性了解她們的癌症是否可能復發,以及化療是否應納入她們的治療方案。
營業結果
自創立以來,我們已經產生了損失,截至2024年9月30日,我們的累計虧損約爲36.3億元人民幣。雖然我們的運營結果持續改善,但我們預計在不久的將來會繼續出現淨虧損,並且可能永遠無法盈利或維持盈利能力。
營業收入。 我們的篩查營業收入主要包括來自我們的Cologuard和Prevention Genetics, LLC(「PreventionGenetics」)測試的實驗室服務收入,而我們的精準腫瘤學營業收入主要包括來自全球Oncotype DX和治療選擇測試的實驗室服務收入。
截至9月30日的三個月 金額單位爲百萬 2024 2023 變更 篩查 $ 544.9 $ 472.0 $ 72.9 精準腫瘤學 163.8 156.3 7.4 總計 $ 708.7 $ 628.3 $ 80.3
截至9月30日的九個月 金額單位爲百萬 2024 2023 變更 篩查 $ 1,551.3 $ 1,378.0 $ 173.3 精準腫瘤學 494.1 468.9 25.2 COVID-19檢測 — 6.0 (6.0) 總計 $ 2,045.4 $ 1,852.9 $ 192.5
篩查營業收入的增加主要是由於完成的Cologuard測試數量增加。截止到2024年9月30日的三個月和九個月內,完成Cologuard測試的增加得益於所有客戶細分市場的增長,更多患者使用我們的Cologuard測試進行重新篩查,以及支付方和醫療系統組織篩查項目的擴展。精準腫瘤學營業收入的增加主要是由於完成的Oncotype DX乳腺癌測試數量增加,國內和國際市場均有增長,特別是在日本,美國以外的訂購醫生數量增加導致了這一增長。我們於2023年第二季度停止了COVID-19檢測業務,因需求下降,這導致COVID-19檢測營業收入減少。我們在截至2023年12月31日的10-K年度報告中討論了我們的COVID-19檢測業務。
與之前期間估算相關的收入調整在2024年9月30日結束的三個月和九個月中佔我們壓縮合並營業收入報表記錄的收入的不到1%。與之前期間估算相關的收入調整在2023年9月30日結束的三個月和九個月中佔我們壓縮合並營業收入報表記錄的收入的不到2%。在2023年9月30日結束的三個月和九個月中,收入的影響是由於我們在賬單系統和流程方面的改進,包括國際合同和收款。
我們預計我們的Cologuard和Oncotype測試將繼續增長營業收入,但會受到季節性波動的影響。我們的營業收入受產品的成交量、患者依從率、支付方組成、報銷水平、訂單到現金操作及支付方和患者的支付模式等因素影響。
銷售成本(不包括已收購無形資產的攤銷)。 截至2024年9月30日的三個月和九個月,銷售成本的增加主要是由於生產成本、人員開支以及設施和支持服務的增加,這源於已完成的Cologuard和Oncotype測試的增加,以及支持測試完成增加的相應員工數量的增加。截止到2024年9月30日的三個月和九個月中,銷售成本(不包括已收購無形資產的攤銷)佔營業收入的百分比較2023年同期有所增加,這主要是由於由支付方和衛生系統組織的篩查項目中Cologuard測試成交量的增加。我們預計,未來期間銷售成本將持續增加,原因是我們現有實驗室檢測服務的增加以及我們推出新產品管線。我們還預計與這一增長相關的人員和支持服務也將相應增加。
截至9月30日的三個月 金額單位爲百萬 2024 2023 變更 生產成本 $ 125.6 $ 102.6 $ 23.0 人員費用 48.2 45.8 2.4 設施和壓力位服務 17.3 13.6 3.7 基於股票的補償 4.9 5.3 (0.4) 其他銷售費用 0.1 1.2 (1.1) 銷售費用總成本 $ 196.1 $ 168.5 $ 27.6
截至9月30日的九個月 金額單位爲百萬 2024 2023 變更 生產成本 $ 341.6 $ 289.2 $ 52.4 人員費用 146.4 134.4 12.0 設施和壓力位服務 50.4 40.3 10.1 基於股票的補償 15.7 15.6 0.1 其他銷售費用 1.9 2.9 (1.0) 銷售費用總成本 $ 556.0 $ 482.4 $ 73.6
Research and development expenses. The decrease in research and development expenses for the three months ended September 30, 2024 was primarily due to a decrease in resources needed to support our ongoing clinical studies as discussed in further detail above. The increase in research and development expenses for the nine months ended September 30, 2024 was primarily due to the termination of a license agreement with The Translational Genomics Research Institute (“TGen”) resulting in the recognition of an expense of $25.8 million in the second quarter of 2024. In addition, personnel expenses grew for the nine months ended September 30, 2024 is primarily due to an increase in average headcount during the year. This was partially offset by a decrease in direct research and development costs as discussed above. We expect that research and development expenses will generally continue to increase in future periods as we continue to invest to advance new tests.
截至9月30日的三個月 以百萬爲單位的金額 2024 2023 變更 人員費用 $ 43.7 $ 44.3 $ (0.6) 直接研發 28.4 36.6 (8.2) 設施和壓力位服務 14.4 17.0 (2.6) 基於股票的補償 9.3 10.5 (1.2) 專業費用 3.2 2.3 0.9 其他研究和開發 1.1 0.7 0.4 研發費用總計 $ 100.1 $ 111.4 $ (11.3)
截至9月30日的九個月 金額(以百萬爲單位) 2024 2023 變更 人員費用 $ 141.0 $ 129.9 $ 11.1 直接研究與開發 81.2 96.1 (14.9) 設施和壓力位服務 43.0 46.5 (3.5) 基於股票的補償 31.1 31.0 0.1 許可證協議終止 25.8 — 25.8 專業費用 7.7 5.5 2.2 其他研究和開發 1.8 2.0 (0.2) 研發費用總計 $ 331.6 $ 311.0 $ 20.6
銷售和市場費用。 截至2024年9月30日的三個月和九個月,銷售和營銷費用較截至2023年9月30日的三個月和九個月有所增加,這主要是由於對高影響力銷售和營銷機會的持續投資。我們預期,隨着我們在銷售和營銷方面的再投資以滿足當前產品的需求和新產品的推出,銷售和營銷費用在未來期間總體上會增加,同時由於Cologuard和Oncotype測試服務的增長,其佔營業收入的比例將隨着時間的推移而持續下降。
截至9月30日的三個月 金額單位爲百萬 2024 2023 變更 人員費用 $ 110.6 $ 99.7 $ 10.9 直接市場費用 49.3 39.4 9.9 專業及法律費用 15.4 12.1 3.3 基於股票的補償 14.5 17.5 (3.0) 設施和壓力位服務 4.5 4.0 0.5 其他銷售和營銷費用 0.4 0.5 (0.1) 銷售和營銷費用總計 $ 194.7 $ 173.2 $ 21.5
截至9月30日的九個月 金額單位爲百萬 2024 2023 變更 人員費用 $ 326.9 $ 310.8 $ 16.1 直接營銷成本 145.2 131.3 13.9 基於股票的補償 44.8 48.8 (4.0) 專業及法律費用 44.3 30.7 13.6 設施和壓力位服務 10.0 12.6 (2.6) 其他銷售和營銷費用 1.1 2.4 (1.3) 銷售和營銷費用總計 $ 572.3 $ 536.6 $ 35.7
一般和行政費用。 截至2024年9月30日的三個月內,管理和行政費用的減少主要是由於某些基於激勵的薪酬安排的減少,以及由於我們實施的節省成本措施,其他可自由支配支出,包括專業和法律費用的減少。截止至2024年9月30日的九個月內,管理和行政費用的減少主要是由於在2023年解決了某些法律事務,進一步信息詳見我們截至2023年12月31日的年度報告10-K表格的第15條。由於與我們未決的應計補償負債的公允價值變化有關的其他管理和行政費用的增加,導致這些減少部分抵消。有關我們未決應計補償負債的進一步討論,請參閱我們在此季度報告10-Q表格中包含的簡明合併基本報表的第7條。我們預計2024年剩餘時間的管理和行政費用將與2024年迄今發生的成本保持相對一致。我們預計隨着我們在人員和信息科技系統中利用效率,管理和行政費用將逐漸減少。
截至9月30日的三個月 金額單位爲百萬 2024 2023 變更 人員費用 $ 98.1 $ 101.3 $ (3.2) 設施和壓力位服務 48.8 45.9 2.9 專業及法律費用 30.8 34.5 (3.7) 基於股票的補償 20.1 28.6 (8.5) 其他 19.4 7.1 12.3 總一般及行政費用 $ 217.2 $ 217.4 $ (0.2)
截至9月30日的九個月 金額單位爲百萬 2024 2023 變更 人員費用 $ 312.2 $ 294.0 $ 18.2 設施和壓力位服務 138.0 133.2 4.8 專業及法律費用 98.1 136.2 (38.1) 基於股票的補償 74.1 77.3 (3.2) 其他 39.8 32.0 7.8 總一般及行政費用 $ 662.2 $ 672.7 $ (10.5)
所購無形資產的攤銷。 截至2024年9月30日的三個月,所購無形資產的攤銷增加至2440萬美元,而截至2023年9月30日的三個月爲2300萬美元。截至2024年9月30日的九個月,所購無形資產的攤銷增加至7110萬美元,而截至2023年9月30日的九個月爲6880萬美元。增加主要是由於在2023年9月收購Resolution Bioscience時獲得的無形資產的攤銷,以及在2024年7月通過許可從TwinStrand獲取的知識產權的攤銷。
長期資產的減值。 截至2024年9月30日的三個月和九個月內,長期資產的減值爲1870萬美元和3130萬美元,而截至2023年9月30日的三個月和九個月內分別爲零和60萬。2024年和2023年截至9月30日的三個月和九個月內記錄的減值費用與我們某些國內設施的關閉有關。
其他經營收入。 2024年9月30日結束的三個月和九個月其他經營收入爲310萬美元和660萬美元,而2023年9月30日結束的三個月和九個月爲7200萬美元。在2024年9月30日結束的三個月和九個月中記錄的收入代表對從Oncotype DX基因組前列腺評分測試向MDxHealth SA(「MDxHealth」)出售的或有對價資產的重新計量。2023年9月30日結束的三個月和九個月中記錄的收入包括6890萬美元的或有對價收益和從MDxHealth收到的310萬美元的額外對價。
Investment income, net . Investment income, net increased to $11.6 million for the three months ended September 30, 2024 compared to $2.1 million for the three months ended September 30, 2023. Investment income, net increased to $29.6 million for the nine months ended September 30, 2024 compared to $7.4 million for the nine months ended September 30, 2023. The investment income recorded for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 was primarily due to gains recorded on our marketable securities.
Interest expense. Interest expense was $9.6 million for the three months ended September 30, 2024 compared to $7.9 million for the three months ended September 30, 2023. Interest expense recorded from our outstanding convertible notes totaled $8.9 million and $6.3 million for the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. Interest expense increased to $17.4 million for the nine months ended September 30, 2024 compared to $11.6 million for the nine months ended September 30, 2023. Interest expense recorded from our outstanding convertible notes totaled $23.6 million and $17.3 million for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. Interest expense included a net gain on settlement of convertible notes of $10.3 million and $10.3 million for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. The convertible notes are further described in Note 9 of our condensed consolidated financial statements included in this Quarterly Report on Form 10-Q.
Income tax expense. Income tax expense increased to $0.8 million for the three months ended September 30, 2024 compared to $0.2 million for the three months ended September 30, 2023. Income tax expense increased to $4.1 million for the nine months ended September 30, 2024 compared to $3.0 million for the nine months ended September 30, 2023. Income tax expense for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 was primarily related to current foreign and state tax expense.
Liquidity and Capital Resources
Overview
We have incurred losses since our inception, and have historically financed our operations primarily through public offerings of our common stock and convertible debt and through revenue generated by the sale of our laboratory testing services. We expect our operating expenditures to continue to increase to support future growth of our laboratory testing services, as well as an increase in research and development and clinical trial costs to support the advancement of our pipeline products and bringing new tests to market. We expect that cash, cash equivalents and marketable securities on hand at September 30, 2024, along with cash flows generated through our operations, will be sufficient to fund our current operations for at least the next twelve months based on current operating plans.
We have access to a revolving line-of-credit (the “Revolver”) of up to $150.0 million, which had its maturity date extended to November 2025 through an amended agreement in October 2022. The Revolver is collateralized by certain marketable securities which must continue to maintain a minimum market value of $150.0 million. PNC Bank, National Association has issued letters of credit totaling $4.4 million, which reduces the amount available for cash advances under the line of credit to $145.6 million. As of September 30, 2024, we had not drawn any funds under the Revolver. The Revolver is further described in Note 8 of our condensed consolidated financial statements included in this Quarterly Report on Form 10-Q.
We may raise additional capital to expand our business, to pursue strategic investments, to take advantage of financing opportunities or for other reasons. If we are unable to obtain sufficient additional funds to enable us to fund our business plans and strategic investments, our results of operations and financial condition could be materially adversely affected, and we may be required to delay the implementation of our plans or otherwise scale back our operations. There can be no certainty that we will ever be successful in generating sufficient cash flow from operations to achieve and maintain profitability and meet all of our obligations as they come due.
Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities
As of September 30, 2024, we had approximately $588.8 million in unrestricted cash and cash equivalents and approximately $432.3 million in marketable securities.
The majority of our investments in marketable securities consist of fixed income investments, and all are deemed available-for-sale. The objectives of this portfolio are to provide liquidity and safety of principal while striving to achieve the highest rate of return. Our investment policy limits investments to certain types of instruments issued by institutions with investment grade credit ratings and places restrictions on maturities and concentration by type and issuer.
Cash Flows
Nine Months Ended September 30, Amounts In millions 2024 2023 Net cash provided by operating activities $ 163.5 $ 86.6 Net cash provided by (used in) investing activities (400.3) 116.4 Net cash provided by financing activities 221.4 149.7
Operating activities
The increase in cash provided by operating activities for the nine months ended September 30, 2024 was primarily due to an increase in revenue. This was partially offset by an increase in operating expenses and cost of sales to support the increase in revenue as discussed in the Results of Operations section above and timing of payments on our accounts payable and accrued expenses and collections of our accounts receivable.
Investing activities
The increase in cash used in investing activities for the nine months ended September 30, 2024 compared to cash provided by investing activities for the nine months ended September 30, 2023 was due to a net increase of $507.4 million in cash used for purchases, maturities and sales of marketable securities as a result of a change in investing strategy towards more fixed income securities compared to money market funds as money market yields have decreased. We also increased our purchases of property, plant and equipment by $10.4 million due to additional investments in information technology infrastructure and lab automation. The increase in cash used in investing activities was partially offset by a decrease in cash used related to business combinations and asset acquisitions. We made payments of $45.0 million for our license of intellectual property from TwinStrand during the third quarter of 2024 compared to a cash payment of $50.0 for our acquisition of Resolution Bioscience, Inc. in the third quarter of 2023.
Financing activities
The increase in cash provided by financing activities during the nine months ended September 30, 2024 compared to the nine months ended September 30, 2023 was primarily due to proceeds of $266.8 million from the issuance of convertible notes in the second quarter of 2024 compared to proceeds of $138.0 million from the issuance of convertible notes in the first quarter of 2023. This was partially offset by a payment of $50.0 million in settlement of our previously outstanding accounts receivable securitization facility (“Securitization Facility”) upon maturity in June 2024.
Material Cash Requirements
A discussion of our material cash requirements as of December 31, 2023 was provided in the Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operation of our 2023 Form 10-K. Other than the matters described below, there were no material changes outside the ordinary course of our business in our specified material cash requirements during the nine months ended September 30, 2024.
In April 2024, we entered into privately negotiated agreements (the “Agreements”) with certain holders of our convertible notes due in 2028 (“2028 Notes”). Pursuant to the Agreements, we issued $620.7 million aggregate principal amount of a new series of Convertible Notes due in 2031 (the “2031 Notes”) in exchange for (i) the retirement of $359.7 million in aggregate principal amount of 2028 Notes, and (ii) payment to the Company of $266.8 million in cash. The net proceeds from the issuance of the Notes were approximately $259.8 million, after deducting commissions and the offering expenses payable by the Company. The 2031 Notes mature on April 15, 2031 and bear interest at a fixed rate of 1.75% per year, payable semiannually in arrears on October 15 and April 15 of each year, beginning on October 15, 2024.
As of September 30, 2024, we had outstanding aggregate principal of $249.2 million on our convertible notes with a maturity date of January 15, 2025 (the “2025 Notes”), which are classified as convertible notes, net, current portion on the condensed consolidated balance sheet. Beginning July 15, 2024, which is six months prior to the maturity date of the 2025 Notes, holders of the 2025 Notes may elect to convert such notes at any time. In accordance with the terms of the 2025 Notes, any 2025 Notes that are converted after July 15, 2024 will be settled through a combination settlement under which the par value will be settled in cash and any amount in excess of par value will be settled in shares of our common stock. 2025 Notes that are not converted prior to the maturity date will be settled in cash upon maturity.
In June 2024, we repaid the previously outstanding balance of $50.0 million in full upon maturity of the Securitization Facility. Prior to maturity, the Securitization Facility accrued interest at a rate equal to a daily secured overnight financing rate (“SOFR”) plus a SOFR adjustment and an applicable margin. The interest rate was 6.87% as of the maturity date.
As of September 30, 2024, we had no off-balance sheet arrangements.
Critical Accounting Policies and Estimates
Management’s discussion and analysis of our financial condition and results of operations is based on our condensed consolidated financial statements, which have been prepared in accordance with accounting principles generally accepted in the U.S. The preparation of these financial statements requires us to make estimates and assumptions that affect the amounts reported in our condensed consolidated financial statements and accompanying notes. On an ongoing basis, we evaluate our estimates and judgments. We base our estimates on historical experience and on various other factors that are believed to be appropriate under the circumstances, the results of which form the basis for making judgments about the carrying value of assets and liabilities that are not readily apparent from other sources. Actual results may differ from these estimates under different assumptions or conditions.
有關我們關鍵會計政策和估算的討論,請參閱我們2023年10-k表格中的管理層討論和財務狀況與經營成果分析。自2023年10-k表格以來,我們的關鍵會計政策和估算沒有發生重大變化。
近期會計公告
請參閱我們簡明合併基本報表的註釋1,了解近期會計公告的討論。
項目3. 關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨的市場風險主要限於我們的現金、現金等價物和可交易證券以及未償還的變量利率債務。我們將現金、現金等價物和可交易證券投資於美國政府及其機構的證券以及由商業票據、銀行存款證明和公司債券組成的投資等級、高流動性的投資,這些投資截至2024年9月30日和2023年12月31日被分類爲可供出售。我們將現金、現金等價物、受限現金和可交易證券存放在高質量的金融機構中,限制對任何一個機構的信用風險,並建立了相應的投資指南,涉及多樣化和到期日,以保持安全性和流動性。
根據假設市場利率下降100個點子,未來收益、風險敏感金融工具的公平價值和現金流的潛在損失是微不足道的,儘管實際影響可能與假設分析有顯著差異。雖然我們相信我們的現金、現金等價物、受限現金和可交易證券並不含有過度風險,但我們無法絕對保證未來我們的投資不會受到不利變化的影響。
在市場價值上。此外,我們在一個或多個金融機構中保持大量現金、現金等價物、受限現金和可交易證券,這些金額超過了聯邦保險的限額。鑑於金融機構可能存在的不穩定性,我們無法保證不會在這些存款上遭受損失。我們不使用利率對沖協議或其他利率衍生工具。
截至2024年9月30日,我們沒有未償還的變量利率債務。如果我們動用循環貸款的資金,我們將受到當前市場利率上漲的影響。我們所有其他主要的有息負債均採用固定利率,因此不受市場利率波動的影響;然而,由於這些利率是固定的,如果未來情況改變,我們可能會支付相對於市場而言更高的利率。
外匯風險
我們大多數國際子公司的功能貨幣是美元,因此我們不受子公司基本報表外幣折算的實質性損益的影響。幾乎我們所有的收入都是以美元計量的,儘管在我們繼續向美國以外的市場擴展時,有一小部分是以外幣計量的。與我們國際業務相關的某些支出需以外幣支付。因此,外幣匯率的變化或外國市場經濟條件疲軟等因素將影響我們的財務業績。
We enter into forward contracts to mitigate the impact of adverse movements in foreign exchange rates related to the re-measurement of monetary assets and liabilities and hedge our foreign currency exchange rate exposure. As of September 30, 2024, we had open foreign currency forward contracts with notional amounts of $47.7 million. Although the impact of currency fluctuations on our financial results has been immaterial in the past, there can be no guarantee that the impact of currency fluctuations related to our international activities will not be material in the future.
Item 4. Controls and Procedures
截至本報告所涵蓋的時期結束時,我們在管理層的監督和參與下,包括我們的首席執行官和首席金融官,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估,這些內容如《1934年證券交易法》第13a-15(e)條款所定義。根據該評估,我們的首席執行官和首席金融官得出結論,截至2024年9月30日,我們的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我們能夠在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告需要包含在我們的交易所法案文件中的信息。我們的披露控制和程序包括旨在確保我們在向SEC提交的定期報告中需要披露的信息被彙總並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官、財務長和會計官員或履行類似職能的人員,以便進行及時決策。
截至2024年9月30日的季度內,內部控制在財務報告方面沒有發生重大變化,這些變化對我們的財務報告內部控制沒有實質性影響,也不太可能產生實質性影響。
第二部分 - 其他信息
項目1. 法律程序
我們不時會參與各種法律訴訟,這些訴訟是我們業務正常開展中產生的。法律訴訟,包括訴訟、政府調查和執法行動可能導致重大費用,佔用大量管理資源,並可能涉及民事和刑事處罰。此條所要求的信息通過引用我們在本季度報告第10-Q表第一部分中包含的簡略合併基本報表第13附註的信息而納入。
項目1A. 風險因素
我們在一個快速變化的環境中運作,這涉及許多可能對我們的業務、財務控制項或未來結果產生重大影響的風險,其中一些超出了我們的控制範圍。除了本報告中列出的其他信息外,我們認爲您需要考慮的最重要的風險和不確定性在2023年10-K表格的第一部分「項目1A. 風險因素」以及我們隨後提交的10-Q季度報告的第二部分「項目1A. 風險因素」中進行了討論。2023年10-K表格以及隨後提交的10-Q季度報告中所描述的風險因素沒有發生重大變化。
項目2. 未註冊的權益證券銷售和收益使用
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
項目4. 煤礦安全披露
不適用。
項目5.其他信息
規則10b5-1交易計劃
在2024年第三季度,沒有公司的董事或高管採用或終止任何"規則10b5-1交易安排"或任何"非規則10b5-1交易安排",這些術語的定義見於S-K條例第408條。
項 6. 附件
以下文件作爲此表格10-Q的一部分進行了備案。 附件 號碼 展品描述 已提交 與 這 報告 公司 通過參考 在此來自 表格或 附表 提交 日期 SEC 文件 / 登記 號碼 註冊公司的第六次修訂和重述的公司章程 S-1(附件 3.3) 12/4/2000 333-48812 修訂證明,日期爲2020年7月23日,針對註冊公司的第六次修訂和重述的公司章程 8-k(附件 3.1) 7/24/2020 001-35092 修訂證明,日期爲2023年6月9日,針對註冊公司的第六次修訂和重述的公司章程 8-k(附件 3.1) 6/12/2023 001-35092 註冊人的第七次修訂和重述章程 8-k(附件3.2) 6/12/2023 001-35092 與註冊人之間的僱傭協議第一修正案,日期爲2024年7月31日,由亞倫·布魯默簽署
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與註冊人之間的僱傭協議第一修正案,日期爲2024年7月31日,由傑克·奧維爾簽署
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與註冊人之間的僱傭協議第一修正案,日期爲2024年7月31日,由布萊恩·巴拉尼克簽署
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與註冊人之間的僱傭協議第二修正案,日期爲2024年7月31日,由莎拉·康德拉簽署
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註冊人的2010年員工股票購買計劃(於2024年7月31日修訂和重述)
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根據1934年證券交易法第13(a)-14(a)或第15d-14(a)條規定的認證 X 根據1934年證券交易法第13(a)-14(a)或第15d-14(a)條的認證 X 根據2002年《薩班斯-豪利法案》第906節的採納,根據18 U.S.C.第1350節進行認證 X 101 以下是精密科學公司截至2024年9月30日的季度報告(表格10-Q),於2024年11月5日提交,採用內聯可擴展業務報告語言(「iXBRL」)格式:
(i) 簡明合併資產負債表,
(ii) 簡明合併損益表,
(iii) 簡明合併股東權益變動表,
(iv) 簡明合併現金流量表,以及
(v) 與這些基本報表相關的附註
X 104 我們截至2024年9月30日的季度報告封面,已於2024年11月5日向證券交易委員會提交,採用內聯可擴展業務報告語言(「iXBRL」)格式
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(*) 表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊者已經要求其代表簽署本報告,該代表有充分的授權。
精密科學公司 日期:2024年11月5日
作者: /s/ Kevin t. Conroy Kevin t. Conroy 總裁兼首席執行官
( 首席執行官 )
日期:2024年11月5日
作者: /s/ 亞倫·布魯默
亞倫·布魯默
執行副總裁兼財務長
( 首席財務和會計官 )