EX-10.1 2 exhibit101fourthamendmentt.htm EX-10.1 文件
展品10.1

根據《S-k法規》第601(B)(10)條款,本展項的某些部分(以[***]表示)已被排除,因爲它們既不重要,也是公司通常對待爲私密和機密的類型。



機密





全球合作與許可協議第4號修訂
全球合作與許可協議第4號修訂(本“修改 第4號”日起,由以下籤署,日期爲2024年7月24日 因塞特公司德拉華州註冊的公司,在其主營地點1801 Augustine Cut-Off, Wilmington, DE 19803(以下簡稱“因塞特公司 MACROGENICS,INC。德拉華州註冊的公司,在其主營地點9704 Medical Center Drive, Rockville, MD 20850(“macrogenics與因塞特一起當事人」和各自單獨的「」,並旨在修訂2017年10月24日因塞特與macrogenics之間達成的某項全球合作和許可協議,於2018年3月15日進行修訂的(修正案1」和2022年4月7日進行修訂的(修正案2)和2022年7月14日("修正案3")。全球合作和許可協議,修正案1,修正案2和修正案3在本文中統稱爲"協議。本協議中使用的大寫字母定義術語,若未另行定義,應按照協議中規定的含義理解。
鑑於各方希望修改協議,以反映各方在(a)加速支付某些[***]里程碑和(b)某些[***]里程碑不適用方面達成的變更協議;
因此,鑑於本文載明的雙方契約,及其他各項充分而有價值的對價,雙方特此同意如下:
1.    加速發展里程碑和特定適應症[***]批准里程碑的 有關適應症[***]的撫慰。。各方同意,有關適應症[***]:

根據協議第8.2(b)節所規定的發展里程碑,“在一個推薦的II期或III期劑量及方案下,跨所有因塞特臨床研究(包括因塞特單藥研究和因塞特聯合研究)中,針對某一適應症[***]連續治療[***]累積受試者,應視爲完成。已爲[***]適應症(「[***]」里程碑”).

根據協議第8.2(d)節規定的以下批准里程碑,應視爲已爲[***]適應症實現(“[***] 里程碑”):
i.    獲得美國的監管批准。

ii.    獲得歐盟的監管批准。



機密

根據協議第8.2(d)節規定的「獲得日本監管批准」批准里程碑不適用於[***],關於[***]適應症的該里程碑的任何支付均不應因之而到期。明確表示,該里程碑在除了[***]之外的任何適應症中仍然適用並應到期。

d. 在執行本第四修正案後,因塞特應支付macrogenics一億美元(100,000,000美元)(「[***]」)。儘管協議中有任何相反規定,各方特此確認並同意,該[***]代表並應被視爲對達成[***]所需的全部里程碑付款的全額支付,隨後關於[***]的進一步里程碑付款將不再到期。
2.    移除關於[***]適應症的某些里程碑和付款

a. 各方同意,以下里程碑不適用於單獨療法方案或組合療法中的[***]適應症(不包括包含因塞特管道資產的因塞特組合療法方案,對於這種情況,此類里程碑仍然適用):

i. 協議第8.2(c)節中規定的在美國首次提交BLA的監管文件里程碑「首次提交BLA」不適用。
ii. 協議第8.2(c)節中規定的在歐洲主要市場國家首次提交EMA或[***]監管文件里程碑「首次提交EMA或[***]」不適用。

iii. 協議第8.2(d)節中規定的在美國獲得監管批准里程碑「獲得美國監管批准」不適用。

iv. 協議第8.2(d)節中規定的在歐盟獲得監管批准里程碑「獲得歐盟監管批准」不適用。

v. 協議第8.2(d)節中規定的在日本獲得監管批准里程碑「獲得日本監管批准」不適用。
除非在此規定之外,關於該指示[***]的里程碑成就,不會有任何支付到期。
3.    完整協議;協議剩餘條款。 本協議及第4號修正案的補充和修改構成各方就本協議所涉主題的完整理解,並取代所有先前協議和諒解,無論是口頭約定還是書面約定,就這樣的事項,各方承認已合併到本協議中。在第4號修正案自生效之日起,即自本協議日期之後,協議中對「本協議」、「本協議下」、「協議下」、「本協議內」或類似含義的任何提及均表示並指代本協議,及本修正案對其所作修改。除在此提供之外,協議的其他條款將繼續有效。

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機密

4.    管轄法。 第4號修正案應受紐約州法律管轄並解釋,不影響適用法律原則的任何規定,該原則將要求適用不同州的法律。

5.    用副本執行。 第4號修正案可分別以2份或更多副本簽署,每份均被視爲原件,但所有副本共同構成同一文件。 本第4號修正案可以由
PDF文件或其他電子傳輸的簽名,此類簽名應被視爲約束雙方,就好像它們是原始簽名一樣。
[本頁其餘部分故意留白]













































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機密

鑑此,各方已導致本全球合作與許可協議第4號修訂案由各自授權簽署人於上述首次指示日期生效正式執行。


MACROGENICS,INC。


簽字人:     姓名:Scott Koenig
職務:總裁兼首席執行官




因塞特公司


簽字人:     姓名: 維賈伊揚加
職稱: 全球醫療事務、產品和合作夥伴策略執行副總裁

































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