附件99.3
| | 新聞發佈稿 |
ac immune報告2024年第三季度財務業績和
Provides a Corporate Update
| ● | ACI-7104.056 VacSYn Phase 2 trial in Parkinson’s disease (PD) on track to report interim safety and immunogenicity data |
| ● | Prescreening rate for Phase 20億 ReTain trial of JNJ-2056 (ACI-35.030) in Alzheimer’s disease (AD) triggered CHF 2460萬 milestone under agreement |
| ● | JNJ-2056獲得美國FDA的快速通道認定 |
| ● | 截至9月底現金爲15790萬瑞士法郎，加上在10月份收到的2460萬瑞士法郎里程碑款，爲2027年提供了資金支持 |
2024年11月5日，瑞士洛桑 納斯達克上AC Immune SA（ACIU）的臨床階段生物製藥公司，致力於神經退行性疾病的精準治療，在2024年9月30日報告了季度業績，並提供了業務更新。
AC Immune SA的首席執行官Andrea Pfeifer博士發表評論： 「AC Immune在第三季度和最近幾個月在我們的產品線和合作夥伴關係中取得了長足進展。我們特別爲ACI-35.030得到的認可感到興奮，無論是來自合作伙伴Janssen的2460萬瑞士法郎里程碑款，還是美國食品藥品監督管理局（FDA）針對JNJ-2056的快速通道認定，以及第一個患者已在ReTain試驗中接受給藥。這些里程碑以及受到快速預篩選進程推動的患者和研究人員的高度熱情，進一步彰顯了ACI-35.030在預症狀阿爾茨海默病中預防或減緩病情發展的獨特潛力。我們懷着期待正在收集早期PD治療的ACI-7104.056第二期VacSYn研究的中期安全性和免疫原性數據，並開始建立這種主動免疫療法的臨床概念驗證。總體而言，本季度在我們向精準醫學和疾病預防轉變神經退行性疾病治療範式的總體目標方面取得了重要的漸進進展。我們現在期待未來將發生一些潛在的具有變革性的價值拐點。」
Anticipated 2024年裏程碑
ACI-24.060 針對抗β活性免疫療法 | ● ABATE第2期試驗在阿爾茨海默病方面仍按計劃進行，符合預期的招募數量 |
ACI-7104.056 針對α-syn活性免疫療法 | ● 計劃於2024年年底前報告VacSYn第2期臨時安全性和免疫原性 |
TDP-43-PEt示蹤劑 | ● 預計於2024年年底前啓動第1期 |
ACI-15916 α-syn-PEt示蹤劑 | ● PD預計在2024年年底前完成IND啓動研究 |
2024年第三季度及後續亮點
| • | ACI-7104.056的PD期2 VacSYn臨床試驗進展順利，在研究第1部分已有30多名患者隨機分組。我們正按計劃準備報告試驗的第一次中期安全性和免疫原性數據. |
| • | AC Immune實現了與Janssen製藥公司（Janssen）達成的協議下的第二個與股票相關的里程碑支付（2460萬瑞士法郎）。這筆款項是由於潛在登記第20億階段快速的預篩選速度而觸發的。TAC Immune根據其與強生製藥公司（Janssen）的協議獲得了第二項股票相關的里程碑支付（2460萬瑞士法郎）。該支付是由於潛在登記第20億階段快速的預篩選速度而觸發的。T研究主動免疫治療候選藥ACI-35.030（JNJ-2056）用於治療臨床前（臨床前症狀期）AD的第20億期試驗。ACI-35.030已經在第1b/2a臨床試驗中顯示能夠誘導抗病理性磷酸化Tau的抗體反應，同時保留正常生理形態的Tau. |
| o | ReT現在與里程碑相關的款項總額達到了4000萬瑞士法郎，包括2023年12月賺取的第一筆里程碑款項. |
| o | JNJ-2056於2024年7月獲得FDA針對AD的快速通道認定 |
| • | AC Immune的合作伙伴Life Molecular Imaging (LMI)因夥伴們的Tau正電子發射斷層掃描（PET）診斷獲得了快速通道認定。, [18F] PI-2620，來自美國食品藥品監督管理局（FDA）在阿爾茨海默病（AD）、進行性核上性麻痹（PSP）和皮質基底變性疾病（CBD）獲得的快速通道認定。. |
| o | PI-2620在非靶區域表現出強勁的腦攝取和快速排除，AD患者注射後30至90分鐘之間有廣泛的成像時間窗口，並且在測試和重測掃描之間具有良好的重現性。 |
| • | AC Immune的臨床前結果在2024年阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）上被多次展示。: |
| o | 一種新型的神經退行性疾病治療藥物類別：morADC（Morphomer®-抗體藥物結合物），由m. Derouazi, 博士（ACIU首席科學家）介紹，展示了專有morADC平台的數據。結果表明了morADC穿透血腦屏障和產生強大的催化活性的能力 ，爲抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 並且產生強效的催化活性 在體外 相比於單抗或單個小分子的效果 . |
| o | 活性免疫療法，ACI-24.060，誘導生成具有與臨床驗證的單抗相似結合特性的抗Abeta抗體 ，由E. Fiorini, 博士（ACIU）介紹，展示了來自非人靈長類動物的結果，表明ACI-24.060誘導抗體反應，與單體Abeta相比，對寡聚體Abeta有優先結合 |
| o | 發現和前臨床開發 [18F]ACI-19626, a first-in-class TDP-43 PEt tracer, presented by t. Seredenina, PhD (ACIU), described the selection of [18F]ACI-19626 as a potential PEt tracer for detection and monitoring progression of TDP-43 aggregates. |
Analysis of Financial Statements for the Quarter Ended September 30, 2024
| • | 現金持有情況： The Company had a total cash balance of CHF 15790萬 (CHF 10310萬 as of December 31, 2023), composed of CHF 3240萬 in cash and cash equivalents and CHF 12550萬 in short-term financial assets. The Company’s cash balance plus the second ReTain-related milestone payment of CHF 2460萬, received in October 2024, provides sufficient capital resources into 2027, assuming no other milestones. |
| • | 合同收入公司在2024年9月30日結束的三個月中記錄了2550萬瑞士法郎的合同收入，而在可比的前期則爲零。2024年9月30日結束的三個月中，我們2.55億瑞士法郎的合同收入與以下相關: |
| o | 第二筆Re的認可T與Janssen簽署協議的里程碑付款達2460萬瑞士法郎。這一里程碑付款是由於處於潛在註冊第20億Re的篩選速度較快而觸發的T進行第20億Re試驗，研究活性免疫治療候選藥物ACI-35.030治療臨床前AD; 以及 |
| o | 與武田公司簽署協議所做的努力 |
| • | 研發支出： 2024年9月30日結束的三個月內，ACI-24.060主動免疫療法的ABATE研究擴展導致臨床費用增加，研發費用爲1450萬瑞士法郎，而2023年同期爲1240萬瑞士法郎。增加主要是由於臨床費用增加。 |
| • | G&A支出： 2024年9月30日結束的三個月內，G&A支出增加30萬瑞士法郎，達到380萬瑞士法郎，主要是由於薪酬和相關成本增加，主要是由於新員工和2024年股權獎勵的費用增加，這些股權獎勵具有更高的公平價值。 |
| • | 其他營業收入： 公司從Target ALS基金會獲得不到10萬瑞士法郎的津貼收入。 |
| • | 期間的IFRS收益/損失： 該公司報告截至2024年9月30日的三個月的稅後淨收入爲550萬瑞士法郎，而在2023年同期爲虧損1510萬瑞士法郎。 |
關於AC Immune SA
AC Immune SA是一家臨床階段的生物製藥公司，全球精準防範神經退行性疾病的領導者，包括阿爾茨海默病、帕金森病和由錯誤摺疊蛋白驅動的神經孤兒疾病。該公司的兩項臨床驗證的技術平台SupraAntigen®和Morphomer®推動其龐大和多樣化的第一類和最佳類資產管道，目前包括十六項治療和診斷項目，其中五項處於2期開發階段，一項處於3期開發階段。AC Immune在與全球領先製藥公司進行戰略合作方面擁有良好的成功記錄，這使得其獲得大量非稀釋性資金以推進其專有項目，以及超過45億美元的潛在里程碑付款和版稅。
SupraAntigen®是AC Immune SA在以下地區的註冊商標：澳大利亞、歐盟、瑞士、英國、日本、俄羅斯、新加坡和美國。Morphomer®是AC Immune SA在中國、瑞士、英國、日本、韓國、挪威和俄羅斯的註冊商標。
我們網站上的所有信息和其他引用資料明確不包含在本新聞發佈資料中，也不構成其任何部分。
如需更多信息，請聯繫：
AC Immune Gary Waanders，博士，MBA 高級副總裁 投資者關係和企業傳媒 電話：+41 21 345 91 91 郵箱：gary.waanders@acimmune.com | 美國投資者 Christina Tartaglia Precision AQ 電話：+1 332 322 7430 電子郵件：christina.tartaglia@precisionaq.com
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| 國際媒體 Chris Maggos Cohesion Bureau 電話：+41 79 367 6254 郵箱：chris.maggos@cohesionbureau.com |
前瞻性聲明：
本新聞稿包含構成《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所述的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述是指除歷史事實以外的陳述，可能包括涉及未來經營、財務或業務績效或AC Immune的戰略或期望的陳述。在某些情況下，您可以通過前瞻性用語識別這些陳述，例如「可能」，「可能」，「將」，「應」，「期望」，「計劃」，「預期」，「相信」，「估計」，「預測」，「項目」，「潛力」，「展望」或「繼續」，以及其他可比較的術語。前瞻性陳述基於管理層當前的期望和信念，涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果、發展和業務決策與這些陳述所考慮的大爲不同。這些風險和不確定性包括AC Immune年度報告中「第3項關鍵信息-風險因素」和「第5項經營和財務回顧與展望」標題下描述的內容，以及向證券交易委員會提交的其他文件。前瞻性陳述僅在其發佈之日起生效，AC Immune不承擔在新信息、未來發展或其他情況下更新這些陳述的任何義務，除非根據適用法律的要求。所有前瞻性陳述均受到此警示性聲明的完整限制。
彙編的資產負債表(未經審計)
（以瑞士法郎千元爲單位）
|
| 截至 | ||
| | 2021年9月30日 | | 運營租賃負債： |
| | 2024 | | 2023 |
資產 |
|
|
|
|
非流動資產 |
|
|
|
|
資產：固定資產 |
| 2,736 |
| 3,376 |
租賃資產 |
| 3,091 |
| 3,508 |
無形資產 |
| 50,416 |
| 50,416 |
長期財務資產 |
| 415 |
| 361 |
總非流動資產 |
| 56,658 |
| 57,661 |
流動資產 |
| |
| |
預付款項 |
| 3,446 |
| 6,437 |
應計收入 |
| 780 |
| 246 |
其他流動應收款 |
| 869 |
| 622 |
應收賬款 | | 24,600 | | 14,800 |
開空期的金融資產 |
| 125,478 |
| 24,554 |
現金及現金等價物 |
| 32,417 |
| 78,494 |
總流動資產 |
| 187,590 |
| 125,153 |
總資產 |
| 244,248 |
| 182,814 |
| | | | |
股東權益和負債 |
| |
| |
股東權益 |
| |
| |
股本 |
| 2,218 |
| 2,089 |
分享溢價 |
| 477,126 |
| 474,907 |
庫藏股 |
| (218) |
| (105) |
貨幣翻譯差異 |
| (24) |
| (51) |
累積虧損 |
| (348,937) |
| (316,197) |
股東權益合計 |
| 130,165 |
| 160,643 |
| | | | |
非流動負債 |
| |
| |
長期遞延合同收入 | | 4,790 | | — |
開多期權負債 |
| 2,389 |
| 2,825 |
淨員工定義的福利負債 |
| 5,917 |
| 5,770 |
所有非流動負債 |
| 13,096 |
| 8,595 |
| | | | |
流動負債 |
| |
| |
交易和其他應付款 |
| 1,416 |
| 1,679 |
應計費用 |
| 12,899 |
| 11,087 |
短期遞延收入 | | 16 | | 138 |
短期遞延合同收入 |
| 85,962 |
| — |
短期租賃負債總額 |
| 694 |
| 672 |
流動負債合計 |
| 100,987 |
| 13,576 |
負債合計 |
| 114,083 |
| 22,171 |
股東權益和負債總額 |
| 244,248 |
| 182,814 |
未經審計的捷成達集團收入/（虧損）簡明合併報表
(按CHF千瑞郎計算，每股數據除外)
| | 三個月期間 | | 九個月期間 | ||||
| | 截至9月30日結束 | | 截至9月30日結束 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
營業收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
合同收入 |
| 25,485 |
| — |
| 26,172 |
| — |
總收入 |
| 25,485 |
| — |
| 26,172 |
| — |
|
| |
| |
| |
| |
營業費用 |
| |
| |
| |
| |
研發費用 |
| (14,482) |
| (12,407) |
| (46,785) |
| (39,962) |
總管理費用 |
| (3,753) |
| (3,465) |
| (13,275) |
| (11,252) |
其他營業收入/費用，淨額 |
| 19 |
| 406 |
| 128 |
| 1,131 |
營業費用總計 |
| (18,216) |
| (15,466) |
| (59,932) |
| (50,083) |
營業收入/（虧損） |
| 7,269 |
| (15,466) |
| (33,760) |
| (50,083) |
| | | | | | | | |
財務收入 |
| 939 |
| 285 |
| 2,307 |
| 753 |
財務費用 |
| (33) |
| (26) |
| (103) |
| (150) |
匯率變動 |
| (2,672) |
| 67 |
| (3,563) |
| — |
財務業績，淨數 |
| (1,766) |
| 326 |
| (1,359) |
| 603 |
| | | | | | | | |
稅前利潤/(虧損) |
| 5,503 |
| (15,140) |
| (35,119) |
| (49,480) |
所得稅支出 |
| — |
| (3) |
| — |
| (9) |
本期收益/(虧損) |
| 5,503 |
| (15,143) |
| (35,119) |
| (49,489) |
| | | | | | | | |
每股收益/(虧損): |
| | | | | | | |
歸屬於普通股股東的期間基本收益/(損失) | | 0.06 |
| (0.18) |
| (0.35) |
| (0.59) |
期間稀釋後每股收益/(損失)歸屬於股東 |
| 0.05 |
| (0.18) |
| (0.35) |
| (0.59) |
綜合所得（損失）簡明合併報表 （未經審核）
（以瑞士法郎千元爲單位）
| | 三個月期間 | | 九個月期間 | ||||
| | 截至9月30日結束。 | | 截至9月30日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
本期收益/(虧損) |
| 5,503 |
| (15,143) |
| (35,119) |
| (49,489) |
將在後續期間歸入收入或損失的項目(稅後淨額): | | | | | | | | |
貨幣翻譯差異 | | 11 |
| 11 |
| 27 |
| (5) |
將不會在後續期間歸入收入或損失的項目(稅後淨額): | | | | | | | | |
再衡量定義利益計劃收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
其他綜合收益/(虧損) |
| 11 |
| 11 |
| 27 |
| (5) |
綜合收益/損失總額 (稅後) |
| 5,514 |
| (15,132) |
| (35,092) |
| (49,494) |