展示稿99.1
彙編的資產負債表(未經審計)
(以瑞士法郎千元爲單位)
| | | | 截至 | ||
| | | | 2021年9月30日 | | 運營租賃負債: |
|
| 單張債券 |
| 2024 |
| 2023 |
資產 |
|
|
|
|
|
|
非流動資產 |
|
|
|
|
|
|
資產:固定資產 |
| 5 |
| 2,736 |
| 3,376 |
租賃資產 |
| 6 |
| 3,091 |
| 3,508 |
無形資產 |
| 8 |
| 50,416 |
| 50,416 |
長期金融資產 |
| 6 |
| 415 |
| 361 |
總非流動資產 | | |
| 56,658 |
| 57,661 |
| | | | | | |
流動資產 | | |
| |
| |
預付款項 |
| 9 |
| 3,446 |
| 6,437 |
應計收入 |
| |
| 780 |
| 246 |
其他流動應收款 |
| |
| 869 |
| 622 |
應收賬款 | | 11 | | 24,600 | | 14,800 |
開空期的金融資產 |
| 10 |
| 125,478 |
| 24,554 |
現金及現金等價物 |
| 10 |
| 32,417 |
| 78,494 |
總流動資產 | | |
| 187,590 |
| 125,153 |
總資產 | | |
| 244,248 |
| 182,814 |
| | | | | | |
股東權益和負債 | | |
| |
| |
| | | | | | |
股東權益 | | |
| |
| |
股本 |
| 12 |
| 2,218 |
| 2,089 |
分享溢價 |
| |
| 477,126 |
| 474,907 |
庫藏股 |
| 12 |
| (218) |
| (105) |
貨幣翻譯差異 | | | | (24) | | (51) |
累積虧損 | | |
| (348,937) |
| (316,197) |
股東權益合計 | | |
| 130,165 |
| 160,643 |
| | | | | | |
非流動負債 | | |
| |
| |
長期遞延合同收入 | | 3 | | 4,790 | | — |
開多期權負債 |
| 6 |
| 2,389 |
| 2,825 |
淨員工定義的福利負債 |
| |
| 5,917 |
| 5,770 |
所有非流動負債 | | |
| 13,096 |
| 8,595 |
| | | | | | |
流動負債 | | |
| |
| |
交易和其他應付款 |
| |
| 1,416 |
| 1,679 |
應計費用 |
| 7 |
| 12,899 |
| 11,087 |
短期遞延收入 |
| |
| 16 |
| 138 |
短期遞延合同收入 | | 3 | | 85,962 | | — |
短期租賃負債總額 |
| 6 |
| 694 |
| 672 |
流動負債合計 | | |
| 100,987 |
| 13,576 |
負債合計 | | |
| 114,083 |
| 22,171 |
股東權益和負債總額 | | |
| 244,248 |
| 182,814 |
附註是這些未經審計的中期簡明合併財務報表的組成部分。
未經審計的捷成達集團收入/(虧損)簡明合併報表
(以千瑞士法郎計算,除每股數據外)
| | | | 三個月期間 | | 九個月期間 | ||||
| | | | 截至9月30日結束。 | | 截至9月30日 | ||||
| | 單張債券 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
營業收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
合同收入 |
| 3 |
| 25,485 |
| — |
| 26,172 |
| — |
總收入 | | |
| 25,485 |
| — |
| 26,172 |
| — |
| | |
| |
| |
| |
| |
營業費用 | | |
| |
| |
| |
| |
研發費用 |
| |
| (14,482) |
| (12,407) |
| (46,785) |
| (39,962) |
總管理費用 |
| |
| (3,753) |
| (3,465) |
| (13,275) |
| (11,252) |
其他經營收入/(支出),淨值 |
| |
| 19 |
| 406 |
| 128 |
| 1,131 |
營業費用總計 | | |
| (18,216) |
| (15,466) |
| (59,932) |
| (50,083) |
營業收入/(虧損) | | |
| 7,269 |
| (15,466) |
| (33,760) |
| (50,083) |
| | | | | | | | | | |
財務收入 |
| 13 |
| 939 |
| 285 |
| 2,307 |
| 753 |
財務費用 |
| 13 |
| (33) |
| (26) |
| (103) |
| (150) |
匯兌差額,淨額 |
| 13 |
| (2,672) |
| 67 |
| (3,563) |
| — |
財務業績,淨數 | | |
| (1,766) |
| 326 |
| (1,359) |
| 603 |
| | | | | | | | | | |
Income/(loss) before tax | | |
| 5,503 |
| (15,140) |
| (35,119) |
| (49,480) |
所得稅支出 |
| |
| — |
| (3) |
| — |
| (9) |
本期收益/(虧損) | | |
| 5,503 |
| (15,143) |
| (35,119) |
| (49,489) |
| | | | | | | | | | |
每股盈利/(虧損): | | 4 |
| |
| |
| |
| |
歸屬於股東的基本每股收益/(虧損) |
| |
| 0.06 |
| (0.18) |
| (0.35) |
| (0.59) |
歸屬於股東的攤薄每股收益/(虧損) |
| |
| 0.05 |
| (0.18) |
| (0.35) |
| (0.59) |
綜合所得(損失)簡明合併報表 (未經審核)
(以瑞士法郎千元爲單位)
| | | | 三個月期間 | | 九個月期間 | ||||
| | | | 截至9月30日, | | 截至9月30日, | ||||
|
| 單張債券 |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
本期收益/(虧損) | | |
| 5,503 |
| (15,143) |
| (35,119) |
| (49,489) |
將在後續期間歸入收入或損失的項目(稅後淨額): | | |
| |
| |
| |
| |
貨幣翻譯差異 | | |
| 11 |
| 11 |
| 27 |
| (5) |
將不會在後續期間歸入收入或損失的項目(稅後淨額): | | |
| |
| |
| |
| |
再衡量定義利益計劃收益 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
其他綜合收益/(虧損) | | |
| 11 |
| 11 |
| 27 |
| (5) |
綜合收益/(損失)(稅後) | | |
| 5,514 |
| (15,132) |
| (35,092) |
| (49,494) |
附註是這些中期未經審計的合併財務報表的組成部分。
2
資本變動表(未經審計)
(以瑞士法郎千元爲單位)
|
| |
| |
| |
| |
| |
| 貨幣 |
| |
| | | | 分享 | | 分享 | | 國庫 | | 累積的 | | 調整 | | |
|
| 單張債券 |
| 資本 |
| 溢價 |
| 股份 |
| 損失 |
| 差異 |
| 總費用 |
2023年1月1日餘額 | | | | 1,797 | | 431,323 | | (124) | | (264,015) | | 10 | | 168,991 |
本期淨損失 | | | | — | | — | | — | | (49,489) | | — | | (49,489) |
其他綜合損失 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| (5) |
| (5) |
總綜合虧損 |
| |
| — |
| — |
| — |
| (49,489) |
| (5) |
| (49,494) |
|
| |
| — |
| — | | | | | | | | |
股份支付 |
| | | — |
| — |
| — |
| 3,568 |
| — |
| 3,568 |
淨的扣除承銷費用和交易成本後的公開發行庫藏股淨收入 |
| 12 | | — |
| 2,522 |
| 18 |
| — |
| — |
| 2,540 |
發行股份淨額,扣除交易費用: |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
受限股份獎勵 |
| |
| 4 |
| 548 |
| — |
| (552) |
| — |
| — |
行使期權 |
| |
| 1 |
| 58 |
| — |
| — |
| — |
| 59 |
截至2023年9月30日的餘額 |
| |
| 1,802 |
| 434,451 |
| (106) |
| (310,488) |
| 5 |
| 125,664 |
|
| |
| |
| |
| |
| |
| 貨幣 |
| |
| | | | 分享 | | 分享 | | 國庫 | | 累積的 | | 調整 | | |
|
| 單張債券 |
| 資本 |
| 溢價 |
| 股份 |
| 損失 |
| 差異 |
| 總費用 |
2024年1月1日的餘額 | | |
| 2,089 |
| 474,907 |
| (105) |
| (316,197) |
| (51) |
| 160,643 |
本期淨損失 | | |
| — |
| — |
| — |
| (35,119) |
| — |
| (35,119) |
其他綜合收益 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 27 |
| 27 |
綜合收益/(損失)總額 | | |
| — |
| — |
| — |
| (35,119) |
| 27 |
| (35,092) |
| | |
| |
| | | | | | | | | |
股份支付 | | |
| — |
| — |
| — |
| 4,503 |
| — |
| 4,503 |
公開發行股票庫藏股份銷售所得,扣除承銷費和交易成本 | | 12 | | — | | 103 | | 1 | | — | | — | | 104 |
發行股份以作爲庫藏股 | | 12 | | 114 | | — | | (114) | | — | | — | | — |
發行股票淨額,減去交易成本: | | |
| | | | | | | | | | | |
限制性股票獎勵 | | |
| 15 |
| 2,109 |
| 0 |
| (2,124) |
| — |
| 0 |
行權期權 | | |
| 0 |
| 7 |
| — |
| — |
| — |
| 7 |
2024年9月30日的餘額 | | |
| 2,218 |
| 477,126 |
| (218) |
| (348,937) |
| (24) |
| 130,165 |
附註是這些中期未經審計的合併財務報表的組成部分。
3
(未經審計)簡明合併現金流量表
(以瑞士法郎千元爲單位)
| | | | 九個月期間 | ||
| | | | 截至9月30日結束 | ||
| | 單張債券 | | 2024 | | 2023 |
經營活動 |
|
|
|
|
|
|
本期虧損 | | |
| (35,119) |
| (49,489) |
調整以將本期淨損失調節爲淨現金流量: | | |
| |
| |
固定資產折舊 |
| 5 |
| 1,126 |
| 1,255 |
租賃權資產的折舊 |
| 6 |
| 507 |
| 405 |
財務費用/(收入),淨額 |
| |
| 2,482 |
| (369) |
基於股份的報酬支出 |
| |
| 4,503 |
| 3,568 |
淨員工福利責任變動 |
| |
| 147 |
| 561 |
利息費用 |
| |
| 98 |
| 151 |
營運資金變化: | | |
|
|
|
|
預付費用的增加/減少 |
| 9 |
| 2,992 |
| (841) |
應收收入的增加/減少 |
| |
| (534) |
| 96 |
應收賬款的增加/減少 | | 11 | | (9,800) | | — |
其他應收賬款的增加/減少 |
| |
| (202) |
| (14) |
應計費用的減少/增加 |
| 7 |
| 2,333 |
| (98) |
短期遞延合同收入的減少/增加 | | 3 | | 85,962 | | — |
遞延收入減少/增加 |
| |
| (122) |
| (249) |
交易及其他應付賬款減少/增加 |
| |
| (265) |
| 567 |
遞延合同收入減少/增加,長期 | | 3 | | 4,790 | | — |
經營活動產生的現金流量/(使用) | | |
| 58,898 |
| (44,457) |
利息收入 |
| |
| 1,110 |
| 391 |
支付的利息 |
| |
| (88) |
| (142) |
|
| |
| (12) |
| (9) |
經營活動現金流量淨額 | | |
| 59,908 |
| (44,217) |
| | |
|
|
|
|
投資活動 | | |
|
|
|
|
短期金融資產淨額 |
| 10 |
| (100,924) |
| 43,000 |
購買固定資產 |
| 5 |
| (486) |
| (635) |
租賃按金 |
| 6 |
| (54) |
| — |
投資活動產生的淨現金流量(使用) | | |
| (101,464) |
| 42,365 |
| | |
|
|
|
|
籌資活動 | | |
|
|
|
|
發行普通股的淨收入-股票套現扣除承銷費和交易成本 |
| 12 |
| 129 |
| 2,571 |
發行普通股-股權計劃的淨額扣除交易成本 | | | | 7 | | 60 |
與之前在應計費用中記錄的普通股公開發行相關的交易成本和印花稅 | | | | (521) | | — |
此前在應計費用中記錄的公開發行中與庫藏股出售相關的交易成本 | | | | (26) | | — |
租賃義務本金支付 | | 6 | | (512) | | (409) |
融資活動提供的淨現金流量 | | |
| (923) |
| 2,222 |
| | |
|
|
|
|
現金及現金等價物的淨增加/(減少) | | |
| (42,479) |
| 370 |
| | | | | | |
現金及現金等價物餘額(年初) | | |
| 78,494 |
| 31,586 |
現金及現金等價物的匯率損益 | | |
| (3,598) |
| (29) |
截至9月30日的現金及現金等價物 | | |
| 32,417 |
| 31,927 |
現金及現金等價物的淨增加/(減少) | | |
| (42,479) |
| 370 |
| | | | | | |
額外的非現金活動 | | |
|
|
|
|
公開發行銷售庫存股而產生的交易成本記錄在應計費用中 |
| 12 |
| 25 |
| 31 |
附註是這些未經審計的中期簡明合併財務報表的組成部分
4
中期簡明合併未經審計財務報表附註
(單位:千瑞士法郎,股數和每股金額除外)
1. | 公司信息 |
AC Immune SA成立於2003年。該公司控制一家完全擁有的子公司AC Immune USA,Inc.(「AC Immune USA」或「子公司」及與AC Immune SA一起,「AC Immune」,「ACIU」,「公司」,「我們」,「我們的」,「我們的」,「我們」),該公司於2021年6月根據美國特拉華州的法律組建。該公司及其子公司組成集團。
AC Immune SA是一家臨床階段的生物製藥公司,利用我們的兩個專有技術平台發現,設計和開發新型專有藥物和診斷工具,用於預防和治療與蛋白質錯誤摺疊相關的神經退行性疾病(NDD)。 錯誤摺疊的蛋白通常被公認爲是NDD的主要原因,如阿爾茨海默病(AD)和帕金森病(PD),具有共同的機制和藥物靶點,如澱粉樣蛋白β(Abeta),Tau蛋白,α-突觸素(a-syn)和TDP-43。我們的公司戰略基於一個以三支柱爲基礎的方法,着重於(i)AD,(ii)專注於非AD NDD,包括帕金森病,ALS和神經孤兒疾病,以及(iii)診斷。 我們使用兩個獨特的專有平台技術SupraAntigen(構象特異性生物製品)和Morphomer(構象特異性小分子),發現,設計和開發新型藥品和診斷工具以針對錯誤摺疊的蛋白質。
AC Immune SA截至2024年9月30日三個及九個月的中期簡明合併財務報表已於2024年11月4日獲得公司審計和財務委員會批准發行。
2. | 準備的依據和公司會計政策的變更 |
合規聲明
這些截至2024年9月30日以及截至2024年和2023年9月30日的三個和九個月的中期簡明合併財務報表,均按照《國際會計準則第34號》(IAS 34)編制。中間期財務報告(IAS 34)根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的財務信息,這些財務信息應與AC Immune年度報告Form 20-F結合閱讀,該報告截至2023年12月31日。
計量基礎
這些中期簡明合併財務報表是根據歷史成本約定編制的。
功能和報告貨幣
這些中期簡明合併財務報表及附註以瑞士法郎(CHF)列示,這是AC Immune SA的功能貨幣和集團的報告貨幣。該公司的子公司的功能貨幣爲美元(USD)。以下匯率已用於AC Immune USA財務報表的翻譯:
|
| 時間段爲 | ||||||||
| | 截至9月30日,三個月的結束 | | 截至9月30日的前九個月 | | 截至12月31日的年度 | ||||
| | 2024 |
| 2023 | | 2024 |
| 2023 | | 2023 |
瑞士法郎/美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收盤價,美元 1 |
| 0.850 |
| 0.924 |
| 0.850 |
| 0.924 |
| 0.851 |
加權平均匯率,1美元 |
| 0.877 |
| 0.892 |
| 0.891 |
| 0.911 |
| 0.908 |
5
重要判斷和會計估計
根據IAS 34要求,公司編制的中期摘要合併基本報表需要管理層就影響中期摘要合併基本報表及附註中報告金額的判斷、估計和假設,以及與報告的資產、負債、收入和費用金額相關的會計政策的應用進行判斷。
AC Immune需要進行判斷、估計和假設的領域包括:(i) 許可和合作協議的收入確認,(ii) 臨床開發應計費用,(iii) 僱員福利責任淨額,(iv) 股權報酬,(v) 權利使用資產和租賃負債以及(vi) 我們的研發資產(無形資產)。實際結果可能與這些估計不符。估計和基礎假設定期進行審查。會計估計的修訂將在修訂估計的期間和任何受影響的未來期間中確認。
金融資產和負債的公允價值
公司的金融資產和負債包括應收賬款、短期金融資產、現金及現金等價物、應付賬款、遞延合同收入和租賃負債。這些金融工具的公允價值接近各自的賬面價值,是由於這些工具的短期到期性質,並根據IFRS 9的規定以其攤銷成本持有,除非另有明確說明。
公司採納的會計政策、新準則、解讀和修訂
The accounting policies adopted in the preparation of the Interim Condensed Consolidated Financial Statements are consistent with those followed in the preparation of the Company’s annual consolidated financial statements for the year ended December 31, 2023.
As of January 1, 2024 the amendments to paragraphs 69 to 76 of IAS 1, 財務報表的編制格式。 (IAS 1), as issued by the IASb became effective. The Company assessed the changes to the accounting standard and determined the amendments had an immaterial impact on the Company’s financial statements. There are no other new IFRS standards, amendments or interpretations that are mandatory as of January 1, 2024 that are relevant to the Company. Additionally, in April 2024, the IASb issued IFRS 18 財務報表的呈現與披露 (IFRS 18). The new standard on presentation and disclosure in the financial statements will change the structure of the statement of profit or loss, require disclosures for certain profit or loss performance measure that are reported outside of the financial statements, and will enhance principles on aggregation and disaggregation within the notes to the financial statements. This new standard will be effective for annual and interim reporting periods beginning on January 1, 2027 and will require retrospective application. The Company is currently evaluating the new standard to determine how it will impact the presentation and disclosure in its financial statements.
持續經營
The Company believes that it will be able to meet all of its obligations as they fall due for at least 12 months from the filing date of this Form 6-k, after considering the Company’s cash position of CHF 3240萬 and short-term financial assets of CHF 12550萬 as of September 30, 2024. Hence, these unaudited Interim Condensed Consolidated Financial Statements have been prepared on a going-concern basis.
截至目前,公司主要通過公開發行、股份發行、從其長鏈脂肪酸(LCAs)的合同收入和贈款中籌措現金需求。公司是一家臨床階段公司,面臨着創立業務所固有的所有風險。公司業務固有的各種風險和不確定性包括目前項目是否能成功以及我們是否有能力按需籌集額外資金。這些風險可能要求我們採取某些措施,如推遲、減少或取消某些項目。公司的成功在一定程度上可能取決於其(i)建立並維持強大的專利地位和保護,(ii)與藥品和生物製品行業合作伙伴合作,(iii)
6
成功推動產品候選品經過臨床開發,吸引和留住關鍵人員,獲得資本支持業務。
截至2024年9月30日止三個月和九個月,ac immune的合同收入分別爲2550萬瑞士法郎和2620萬瑞士法郎,而前述可比期間未實現合同收入。
| | 三個月期間 | ||
| | 截至2022年9月30日 | ||
以瑞士法郎千元計,未經審計 |
| 2024 |
| 2023 |
詹森 |
| 24,600 |
| — |
武田藥品 | | 885 | | — |
合同總收入 |
| 25,485 |
| — |
| | 九個月期間 | ||
| | 截至2022年9月30日 | ||
以瑞士法郎千元爲單位,未經審計 |
| 2024 |
| 2023 |
詹森 |
| 24,600 |
| — |
武田藥品 | | 1,572 | | — |
總承包收入 |
| 26,172 |
| — |
3.1許可和合作協議
有關截至2023年12月31日財政年度的許可和合作協議的討論,請參閱我們於2024年3月14日提交的2023年度20-F表格的第14.1「許可和合作協議」附註。
2024年1月22日,公司宣佈與羅氏集團成員Genentech簽訂的semorinemab和crenezumab在合作協議中的開發終止。這些終止於2024年4月生效。
抗Abeta活性免疫療法在AD中-2024年與Takeda Pharmaceuticals,USA,Inc.的協議
2024年5月,公司與Takeda Pharmaceuticals,USA,Inc.(武田)簽署了一項針對我們的活性免疫療法目標爲Abeta的全球選擇和許可協議,包括用於治療AD的ACI-24.060。 AC Immune將負責完成ABATE試驗。在選擇行使期權後,武田將進行並資助所有進一步的臨床開發,並負責所有全球監管活動以及全球商業化。根據協議條款,AC Immune於2024年5月收到了1億美元(92.3瑞士法郎)的預付款,並有資格在九位數美元範圍內向武田收取期權行使費,並根據協議的全過程實現所有相關里程碑時,可獲得約21億美元(18億瑞士法郎)的額外潛在發展、商業和基於銷售的里程碑。在商品化後,AC Immune將有資格獲得全球淨銷售的分階段中至高十幾個百分點的特許權利金。
根據協議條款,武田可以隨時提供90天通知解除協議。 如果沒有其他終止,協議將繼續直到武田決定不行使其許可選擇權或者直到在合同中列明的所有特許權義務到期。
AC Immune assessed this arrangement in accordance with IFRS 15 and concluded that Takeda is a customer. The Company identified the following performance obligations under the contract: (i) a license option and (ii) development, chemistry, manufacturing, and controls (「CMC」) and regulatory activities as outlined in the development and CMC plans, which are necessary to deliver the data package to Takeda. AC Immune concluded that the license option is considered a material right, as the value of the license exceeds the option exercise fee, thereby considering it a distinct performance obligation. The development, CMC, and regulatory activities are treated as one distinct performance
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obligation because the underlying activities are not distinguishable in the context of the contract and are inputs to an integrated development program that will generate valuable data and information for Takeda in determining whether to exercise the option.
At the agreement's execution, the transaction price included only the upfront and non-refundable consideration of USD 100.0 (CHF 92.3) million. At inception, none of the development milestones, which may occur prior to the Takeda option exercise, were included in the transaction price, as all milestone amounts were fully constrained. The Takeda option exercise payment and any future development and commercial milestone payments, and royalties following the Takeda option exercise were excluded from the initial transaction price at contract inception. The option exercise fee is considered variable consideration as it depends on Takeda's decision to exercise. In assessing that future development or commercial milestones are fully constrained, the Company considered numerous factors, including that the receipt of these milestones is contingent upon success in future clinical trials and the licensee’s efforts, and thus not highly probable to obtain. Any consideration related to sales-based milestones (including royalties) will be recognized when the related sales occur, as they predominantly relate to the license that will be granted to Takeda upon exercise and therefore have also been excluded from the transaction price. The Company will re-evaluate the transaction price in each reporting period as uncertain events are resolved or other changes in circumstances occur.
每個履約義務的估值都涉及估計和假設,營業收入確認的時間基於交付或提供服務。根據IFRS 15下的分配目標,公司將1億美元(92.3瑞士法郎)的預付款分配到授權選擇和開發、CMC和法規活動中,使用相對獨立銷售價格法。對於授權選擇的獨立銷售價格,公司採用基於收入的方法,包括關鍵假設,如選擇後的開發時間表和成本、收入預測、折現率以及開發和法規成功的概率。開發、CMC和法規活動的獨立銷售價格是基於預估開發時間表採用成本加盈利率方法計算的。公司根據相對獨立銷售價格分配交易價格,將8700萬美元(80.7瑞士法郎)分配給授權選擇,1260萬美元(11.6瑞士法郎)分配給開發、CMC和法規活動。
公司已推遲授權選擇的營業收入確認,只有當選擇被行使並Takeda獲得獨家授權,或者選擇到期時,公司才會確認所有收入。公司將根據計入方法,在預期完成這些義務的估計期間內確認與開發、CMC和法規履約義務相關的營業收入,反映發生的成本相對於預期總成本的比例。
截至2024年9月30日結束的三個月和九個月內,公司在本協議項下記錄了90萬瑞士法郎和160萬瑞士法郎的合同營收,反映了根據該協議的努力。截至2024年9月30日,公司在該協議項下記錄了9,070萬瑞士法郎的未實現合同營收。分配給授權選擇的未實現合同營收在簡明合併資產負債表中分類爲短期,因爲根據IAS 1,公司在報告期結束後至少12個月內沒有推遲結算該部分的權利。分配給開發、CMC和法規活動的未實現合同營收將在剩餘履約期間內確認,並根據履約義務預期的滿足時間,在簡明合併資產負債表上分類爲流動或非流動。
Tau active immunotherapy in AD – 2014 agreement with Janssen Pharmaceuticals, Inc.
In April 2016, July 2017, January 2019, November 2019, December 2022, November 2023 and September 2024, the companies entered into the first, second, third, fourth, fifth, sixth and seventh amendments, respectively, of the License, Development and Commercialization Agreement (the Janssen Agreement) between Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), a Johnson & Johnson company, and the Company. These amendments allow for the alignment of certain payment and activity provisions with the Development Plan and Research Plan activities.
In September 2024, the Company announced that it will receive the second ReTain-related milestone payment of CHF 2460萬 under its agreement with Janssen. This milestone payment was triggered by the rapid rate of
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prescreening in the potentially registrational Phase 20億 ReTain trial investigating active-immunotherapy candidate ACI-35.030 (now called 「JNJ-2056」) to treat preclinical (pre-symptomatic) AD. The Company recognized this milestone of CHF 2460萬 as revenue because we deemed it highly probable that this milestone would be obtained and would not be subject to reversal in the future.
3.2授予收入
Grants from the Michael J. Fox Foundation
關於我們從邁克爾·J·福克斯基金會(MJFF)獲得的2023年截至12月31日的贈款,詳見我們於2023年12月31日止年度提交的20-F表格上第14.2節「贈款收入」注。
截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月內,公司在其他營業收入/(費用)中分別確認了不到10萬瑞士法郎和30萬瑞士法郎的贈款收入。截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內,公司分別確認了10萬瑞士法郎和100萬瑞士法郎的贈款收入。
4.每股收益及虧損
|
| 三個月期間 | ||
| | 截至9月30日結束, | ||
除了股份數和每股數據以外,以瑞士法郎的千爲單位 |
| 2024 |
| 2023 |
每股基本收益/(虧損)(EPS): |
|
|
|
|
分子 |
|
|
|
|
歸屬於公司股東的淨利潤/(損失) |
| 5,503 |
| (15,143) |
分母 |
|
|
|
|
用於計算每股基本收益歸屬於公司股東的已發行普通股的加權平均數量 |
| 99,840,693 |
| 84,715,515 |
每股基本收益/(虧損)歸屬於公司股東的期間 |
| 0.06 |
| (0.18) |
| | | | |
每股收益(攤薄): |
|
|
|
|
分子 |
|
|
|
|
歸屬於公司股東的淨利潤(損失) |
| 5,503 |
| (15,143) |
分母 |
|
|
|
|
權益持有人計算基本每股收益的已發行股份的加權平均數 |
| 99,840,693 |
| 84,715,515 |
來自股權激勵計劃中可稀釋證券的影響 | | 1,018,251 | | — |
稀釋後歸屬於股東的加權平均股本-稀釋後 | | 100,858,944 | | 84,715,515 |
每股稀釋收益/(虧損)-期間歸屬於股東 |
| 0.05 |
| (0.18) |
| | 九個月期間 | ||
| | 截至9月30日結束, | ||
除股票和每股數據外,以瑞士法郎千位數報告 |
| 2024 | | 2023 |
每股虧損(EPS) | |
|
|
|
分子 | |
|
|
|
公司股東的淨虧損 | | (35,119) |
| (49,489) |
分母 | | |
| |
用於計算基本和攤薄每股收益的加權平均股份數,歸屬於股東的 | | 99,592,932 |
| 84,012,166 |
基本和攤薄每股虧損,歸屬於股東的本期 | | (0.35) |
| (0.59) |
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由於具有抗稀釋性質,未包括在每股攤薄計算中的潛在稀釋證券數量如下:
|
| 三個月期間 | ||
| | 截至9月30日結束。 | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
發行和未償還的股票期權 |
| 3,109,214 |
| 4,939,773 |
受未來歸屬限制的股票獎勵 |
| — |
| 1,045,648 |
| | 九個月期間 | ||
| | 截至9月30日結束, | ||
| | 2024 | | 2023 |
已發行和未行使的股票期權 |
| 5,098,280 |
| 4,939,773 |
受限股份獎勵需等待未來解禁 |
| 1,265,458 |
| 1,045,648 |
5.資產:固定資產
以下表格顯示了2024年9月30日結束的九個月內,房地產、設備和設施淨賬面價值的變動情況:
|
| 截至2024年9月30日 | ||||||||||
| | |
| 技術 |
| 實驗室 |
| 租賃資產 |
| 資產在開發中 |
| |
以瑞士法郎千位計 | | 傢俱 | | 設備 | | 設備 | | 改進 | | 施工 | | 總費用 |
收購成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2023年12月31日的餘額 |
| 309 |
| 2,168 |
| 10,233 |
| 1,662 |
| — |
| 14,372 |
補充內容 |
| 15 |
| 150 |
| 285 |
| 36 |
| — |
| 486 |
2024年9月30日的餘額 |
| 324 |
| 2,318 |
| 10,518 |
| 1,698 |
| — |
| 14,858 |
| | | | | | | | | | | | |
累計折舊: |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
2023年12月31日的餘額 |
| (212) |
| (1,851) |
| (8,101) |
| (832) |
| — |
| (10,996) |
折舊費用 |
| (35) |
| (151) |
| (739) |
| (201) |
| — |
| (1,126) |
2024年9月30日的餘額 |
| (247) |
| (2,002) |
| (8,840) |
| (1,033) |
| — |
| (12,122) |
| | | | | | | | | | | | |
賬面價值: |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2023年12月31日 |
| 97 |
| 317 |
| 2,132 |
| 830 |
| — |
| 3,376 |
2024年9月30日 |
| 77 |
| 316 |
| 1,678 |
| 665 |
| — |
| 2,736 |
6.使用權資產、長期金融資產和租賃負債
AC Immune承認其在2024年9月30日結束的九個月內的使用權租賃資產增加了10萬瑞士法郎。
關於租賃負債,攤銷取決於合同中的隱含利率或相應租賃組件的增量借款利率。增量借款利率的加權平均值分別爲建築物3.5%,辦公設備3.3%和IT設備7.2%。
以下表格展示了截至2024年9月30日結束的九個月內租賃資產使用權淨賬面價值的變動情況:
|
| |
| 辦公室 |
| 技術 |
| |
以瑞士法郎千元爲單位 | | 建築 | | 設備 | | 設備 | | 總費用 |
截至2023年12月31日的餘額 |
| 3,446 |
| 50 |
| 12 |
| 3,508 |
增加和重新計量 |
| — |
| 64 |
| 26 |
| 90 |
折舊費用 |
| (479) |
| (17) |
| (11) |
| (507) |
2024年9月30日的餘額 |
| 2,967 |
| 97 |
| 27 |
| 3,091 |
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在租賃義務的計量中未包括任何不確定的租賃支付。所有延展期權已經計入了租賃義務的計量。
至2024年和2023年9月30日結束的三個和九個月,對公司的簡明合併利潤表和簡明合併現金流量表的影響如下:
| | 三個月期間 | ||
| | 截至9月30日結束, | ||
以瑞士法郎千元爲單位 |
| 2024 |
| 2023 |
損益表 |
|
|
|
|
使用權資產折舊 |
| 170 |
| 136 |
租賃負債利息支出 |
| 28 |
| 22 |
短期租賃和低價值租賃的支出 |
| 177 |
| 109 |
總 |
| 375 |
| 267 |
| | | | |
現金流量表 |
| |
|
|
租賃的總現金流出 |
| 377 |
| 268 |
| | 九個月期間 | ||
| | 截至9月30日結束, | ||
以瑞士法郎千爲單位 |
| 2024 |
| 2023 |
損益表 |
|
|
|
|
使用權資產折舊 |
| 507 |
| 405 |
租賃負債利息支出 |
| 87 |
| 69 |
短期租賃和低價值租賃支出 |
| 551 |
| 596 |
總 |
| 1,145 |
| 1,070 |
| | | | |
現金流量表 |
| |
|
|
租賃的總現金流出 |
| 1,150 |
| 1,075 |
以下表格顯示了截至2024年9月30日的租賃義務的合同未折現現金流量:
| | 截至 |
以瑞士法郎千元爲單位 |
| 2024年9月30日 |
不足一年 |
| 791 |
1-3年 |
| 1,558 |
3-5年 |
| 975 |
總費用 |
| 3,324 |
截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司還在託管帳戶中擁有總計40萬瑞士法郎的存款,用於公司租賃的按金。這些存款在公司簡明合併資產負債表的長期財務資產中列示。
7.應計費用
應計費用包括應計研發成本、應計工資支出和其他應計費用,在2024年9月30日和2023年12月31日分別總額爲1290萬瑞士法郎和1110萬瑞士法郎。
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8.無形資產
AC Immune收購的IPR&D資產是一種經過臨床驗證的活性免疫療法候選藥物,用於治療帕金森病。該資產在獲得市場批准之前尚不可用,因此目前未進行攤銷。下文詳細介紹了資產的賬面價值和淨賬面價值:
|
| 截至2024年9月30日 | | 截至2023年12月31日 | ||||||||
|
| 毛利 |
| |
| |
| 毛利 |
| |
| |
| | 搬運 | | 累積的 | | 賬面淨值 | | 搬運 | | 累積的 | | 賬面淨值 |
以瑞士法郎千元計 | | 數量 | | 攤銷 | | 價值 | | 數量 | | 攤銷 | | 數值 |
收購了研發資產 | | 50,416 |
| — |
| 50,416 |
| 50,416 |
| — |
| 50,416 |
無形資產總額 | | 50,416 |
| — |
| 50,416 |
| 50,416 |
| — |
| 50,416 |
根據IAS 36規定,至少每年對IPR&D資產進行評估,以評估公允價值減去銷售費用(可收回金額),並將其與資產的賬面價值進行比較。根據IFRS 13,這種估值被認爲是公允價值層次結構中的3級,因爲在估值中使用了不可觀察的輸入。截至2023年12月31日,公司已判斷IPR&D資產未受損。 資產減值根據IFRS 13規定,IPR&D資產至少每年進行評估,以評估公允價值減去銷售成本(可收回金額),並將其與資產的賬面價值進行比較。由於估值中使用了不可觀察的輸入,該估值被視爲公允價值層次結構中的3級。公司已確定截至2023年12月31日IPR&D資產未受損。 公允價值計量 截至2023年12月31日,公司已判斷IPR&D資產未受損。 截至2024年9月30日,公司尚未確定可能導致IPR&D資產減值的任何觸發事件。
9.預付費用
截至2024年9月30日和2023年12月31日,預付費用包括研發預付費用和管理成本,分別總計340萬瑞士法郎和640萬瑞士法郎。
10.現金及現金等價物和短期金融資產
以下表格總結了AC Immune截至2024年9月30日和2023年12月31日的現金及現金等價物和短期金融資產:
|
| 截至 | ||
以千瑞士法郎計算 | | 2024年9月30日 |
| 2023年12月31日 |
現金及現金等價物 |
| 32,417 |
| 78,494 |
現金及現金等價物總額 |
| 32,417 |
| 78,494 |
|
| 截至 | ||
以瑞士法郎千爲單位 | | 2024年9月30日 |
| 2023年12月31日 |
一年或更短期內到期的短期金融資產 |
| 125,478 |
| 24,554 |
總短期金融資產 |
| 125,478 |
| 24,554 |
截至2024年9月30日的九個月,與前一可比期間的靜態投資相比,短期金融資產相關的淨投資額達到10090萬瑞士法郎,而前一可比期間的投資到期淨收益爲4300萬瑞士法郎。
11.應收賬款
As of December 31, 2023, the balance of accounts receivable included the CHF 1480萬 milestone payment due under the Janssen Agreement for reaching the programmed launch of the Phase 20億 ReTain trial study. This amount was received in Q1 2024.
As of September 30, 2024, the balance of accounts receivable included the CHF 2460萬 milestone payment due under the Janssen Agreement for triggering the rapid rate of prescreening in the potentially registrational Phase 20億 ReTain trial investigating active-immunotherapy candidate ACI-35.030. This amount was received in October 2024.
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12.Share capital and Treasury shares
For a discussion of our at the market (ATM) offering program with Jefferies LLC for the fiscal year ended December 31, 2023, please refer to Note 12 「Share capital」 of our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2023 filed on March 14, 2024.
2024年第二季度,公司根據股份協議向AC Immune USA, Inc.發行了5,700,000股註冊股份,隨後回購以作爲庫存股。
2024年第二季度,公司根據與Jefferies LLC之前的ATm計劃下的銷售協議,賣出了之前持有的30,232股普通股,淨額爲0.1美元(0.1瑞士法郎),扣除承銷費用。
我們已於2024年8月6日簽署了一份新的「公開市場銷售協議」(以下簡稱「銷售協議」),與Jefferies LLC訂立,涉及我們通過招股說明書及隨附的招股章程提供的普通股。根據銷售協議的條款,我們可以隨時通過Jefferies LLC作爲我們的銷售代理,提供並出售總價高達80.0萬美元(68.0萬瑞士法郎)的普通股。
截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司分別持有10,899,773股和5,243,958股庫存股。
13.財務業績,淨數
截至2024年9月30日和2023年9月30日止的三個月,淨融資結果分別爲180萬瑞士法郎虧損和30萬瑞士法郎盈利。截至2024年9月30日和2023年9月30日止的九個月,AC Immune錄得140萬瑞士法郎的淨財務虧損和60萬瑞士法郎的淨財務盈利。2024年的虧損主要是由於現金餘額的外匯差異,尤其是瑞士法郎對美元的升值。這些虧損在一定程度上被財務收入增加部分抵消,歸因於短期金融資產的淨投資產生的利息收入增加,相較於上一個時期,2024年的存款有所增加。
14.後續事件
管理層在資產負債表日期之後評估了相關事項,通過發佈這些中期簡明綜合財務報表,進行適當的會計處理和披露。公司已確定在這些中期簡明綜合財務報表中不需要披露或確認其他類似事件。
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