附錄99.1
Nuvectis Pharma, Inc.報告了2024年第三季度的財務業績和業務亮點
· | 來自NXP800第10億期研究的臨床數據更新預計在本月公佈;NXP800已被授予孤兒藥品設計ations,用於治療ARID1a缺失的卵巢、輸卵管和原發性腹膜癌 |
· | NXP900第1a階段藥物劑量逐步升級研究進展順利,已完成4個升級階段並無DLTs,藥物劑量逐步升級仍在進行 |
2024年11月5日,新澤西州Fort Lee - Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT)("Nuvectis"或"公司"),一家致力於開發創新精準醫藥治療的臨床階段生物製藥公司,專注於治療腫瘤領域未被滿足醫療需求的嚴重疾病,今天報告了其2024年第三季度的財務業績並提供了最近業務進展的更新
Nuvectis的主席兼首席執行官Ron Bentsur評論說:“在第三季度,我們繼續推進NXP800和NXP900的開發項目。 對於NXP800,我們預計本月將公佈鉑金耐藥,ARID1a突變性卵巢癌的第10億期研究的臨床數據更新。此外,我們從FDA獲得了NXP800的第二個孤兒藥品設計,用於治療ARID1a缺失的卵巢、輸卵管和原發性腹膜癌。” Bentsur先生繼續說:“對於NXP900,我們目前已完成第1階段劑量逐步升級研究中的4個階段,並沒有劑量限制性毒性的報告,劑量逐步升級仍在進行。 同時,我們正在確定下一階段的開發計劃,採用單一藥劑和組合方法,以發掘NXP900的全部治療潛力,尤其是與目前批准的靶向療法相結合,以克服對這些療法的獲得性耐受。 "Bentsur先生總結說:“最後,我們在財務資源上持續負責任和高效,並相信我們目前的現金狀況將使我們能夠實現兩個臨床計劃的重要里程碑,並提供資金運作至2026年底。”
2024年第三季度財務結果
截至2024 年 9 月 30 日,現金、現金等價物和短期投資為 1720萬美元,較 2023 年 12 月 31 日的 1910萬美元減少約 200萬。此減少主要是由於該季度的營業費用造成的,部分抵銷了按市價公開銷售計劃的利用。
公司在截至2024 年 9 月 30 日的三個月內淨虧損為 420萬美元,較截至 2023 年 9 月 30 日的三個月內的 590萬美元減少。截至2024 年 9 月 30 日的三個月內淨虧損包括與基於股票報酬的非現金費用相關的 120萬美元,以及與 NXP800 和 NXP900 相關的一次性開發成本中的 50萬美元。
研發費用截至2024 年 9 月 30 日的三個月內為 280萬美元,較截至2023 年 9 月 30 日的三個月內的 450萬美元減少。
截至2024 年 9 月 30 日的三個月內,總部管理費用為 150 萬美元,較截至 2023 年 9 月 30 日的三個月內的 170萬美元增加。
關於 Nuvectis Pharma, Inc.
Nuvectis Pharma, Inc. 是一家專注於開發用於治療醫學未能滿足的嚴重疾病的創新精準藥物的生物製藥公司。該公司目前正在開發兩個臨床階段的藥物候選者,即 NXP800 和 NXP900。NXP800 是一種口服小分子 GCN2 活化劑,目前正進行第 10億期治療鉑金抵抗、ARID1a 突變卵巢癌的臨床試驗,同時也在一個由調查者贊助的臨床試驗中用於治療膽管癌。美國食品藥物管理局對 NXP800 開發計劃在治療鉑金抵抗、ARID1a 突變卵巢癌領域授予快速通道設計及對膽管癌和 ARID1a 缺失的卵巢、輸卵管和原發性腹膜癌治療領域授予孤兒藥物設計。NXP900 是 SRC 家族激酶 (SFK) 的口服小分子抑制劑,包括 SRC 和 YES1。NXP900 具有獨特的作用機制,它抑制了 SRC 激酶的催化和支架功能,從而完全關閉了信號傳遞通路。NXP900 目前正進行第 1a 階段劑量逐步上升研究。
前瞻性陳述
本新聞稿包含根據聯邦證券法的「前瞻性陳述」,該等陳述受到重大風險和不確定性的影響。本新聞稿中的所有陳述,除了歷史事實陳述外,均屬於前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可透過使用「預期」、「相信」、「考慮」、「可能」、「估計」、「期望」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「或許」、「規劃」、「潛力」、「預測」、「項目」、「目標」、「瞄准」、「應該」、「將」、「將會」、「應」或這些詞的否定形式或其他類似的表達方式來識別,儘管並非所有前瞻性陳述均包含這些詞。前瞻性陳述基於Nuvectis Pharma, Inc.對未來事件和趨勢的目前期望、估計和投影,我們認為可能影響我們業務、財務狀況、營運結果、前景、業務策略和財務需求。這些前瞻性陳述所描述的事件結果,受固有的不確定性、風險、假設、市場和其他條件,以及其他難以預測的因素的影響,包括有關授予NXP800孤兒藥物設計ATION、迄今為止為NXP800生成的臨床前和1a期數據以及NXP800第一期10億研究的臨床期望,包括有關在鈀金耐藥性、ARID1a突變卵巢癌中,來自正在進行的第一期10億的臨床更新,有關NXP800的作用機制及其成為治療鈀金耐藥性、ARID1a突變卵巢癌、膽管癌以及潛在的其他癌癥指示的潛力選擇的陳述,以及臨床試驗完成的時間。此外,某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設,可能並不準確。這些和其他風險和不確定性受到市場和其他條件的影響,並在我們2Q 2024年度10-Q表格中更完整地描述,以及在我們與證券交易委員會(「SEC」)的其他公開申報中。但是,這些風險並不盡錯,各種新的風險和不確定性不時出現,我們無法預測所有可能影響本新聞稿中的前瞻性陳述或其他向SEC提交的文件的風險和不確定性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表本新聞稿日期。我們明確聲明,我們對此述內容發生變化的任何公開更新或修訂不負任何義務,無論是我們對我們的期望的任何變化還是對任何說基於之事件、情況或條件的變化,除非法律要求,並我們宣稱對包含在1995年《私人證券訴訟改革法》中的前瞻性陳述的安全港的保護。
公司聯絡方式
Ron Bentsur
董事長、首席執行官和總裁
201-614-3151
rbentsur@nuvectis.com
Media Relations Contact
Christopher m. Calabrese
LifeSci Advisors
電話:917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
NUVECTIS PHARMA, INC.
縮表
(美元指數以千計,每股和股股數除外)
(未經審計)
9月30日, | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金及現金等價物 | $ | 17,169 | $ | 19,126 | ||||
其他流動資產 | 138 | 59 | ||||||
總流動資產 | 17,307 | 19,185 | ||||||
總資產 | $ | 17,307 | $ | 19,185 | ||||
550,714 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付帳款 | $ | 2,261 | $ | 2,771 | ||||
應付負債 | 282 | 415 | ||||||
員工補償和福利 | 3,773 | 3,798 | ||||||
流動負債總額 | 6,316 | 6,984 | ||||||
负债合计 | 6,316 | 6,984 | ||||||
承諾事項與可能負擔之事項 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
普通股,每股面值$0.00001 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,授權的股份為60,000,000股,發行並流通的股份分別為2024年9月30日和2023年12月31日的18,572,633股和17,418,886股。 | * | * | ||||||
額外資本贈与金 | 77,988 | 66,446 | ||||||
累積虧損 | (66,997 | ) | (54,245 | ) | ||||
股東權益總額 | 10,991 | 12,201 | ||||||
總負債及股東權益 | $ | 17,307 | $ | 19,185 |
* | 表示小於1美元的金額。 |
NUVECTIS PHARMA, INC.
簡明營業概況報表
(以千美元計算,每股和股數除外)
(未經審計)
截至9月30日的三個月結果 | 九個月截至9月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
營業費用:銷售、市場和營運 | ||||||||||||||||
研發費用 | $ | 2,819 | $ | 4,486 | $ | 8,422 | $ | 11,115 | ||||||||
總務與行政 | 1,540 | 1,672 | 4,976 | 4,916 | ||||||||||||
營業虧損 | (4,359 | ) | (6,158 | ) | (13,398 | ) | (16,031 | ) | ||||||||
財務收入 | 206 | 277 | 646 | 393 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (4,153 | ) | $ | (5,881 | ) | $ | (12,752 | ) | $ | (15,638 | ) | ||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (4,153 | ) | $ | (5,881 | ) | $ | (12,752 | ) | $ | (15,638 | ) | ||||
每股普通股基本和稀釋后淨損失 | $ | (0.24 | ) | $ | (0.37 | ) | $ | (0.75 | ) | $ | (1.02 | ) | ||||
基本和稀釋後普通股權重平均數量 | 17,230,559 | 16,104,446 | 16,898,040 | 15,341,685 |