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black diamond therapeutics報告2024年第三季度財務業績並提供公司更新
•2024年9月，宣佈BDTX-1535在具有一系列經典、非經典和C797S耐藥突變的複發性EGFRm NSCLC患者中發佈了令人鼓舞的初始2期數據
•2024年ESMO大會上展示了新診斷的非經典EGFR突變NSCLC患者的實際治療做法和病人結果
•BDTX-1535在EGFRm NSCLC中的臨床更新和預計於2025年第一季度獲得的監管反饋
•截至2024年9月30日，現金、現金等價物和投資總額爲11270萬美元；預計足以支持運營至2026年第二季度
馬薩諸塞州劍橋, 2024年11月5日 （環球新聞社）-黑金剛石治療公司（納斯達克：BDTX）是一家臨床階段的腫瘤公司，開發針對癌症患者的致癌突變家族的MasterKey療法，今天報告了截至2024年9月30日的第三季度財務結果，並提供了公司更新。
「我們專注於推進BDTX-1535用於治療EGFRm NSCLC患者，並期待在2025年第一季度就新診斷患者和復發/難治性EGFRm NSCLC患者的2期臨床試驗提供更新，」黑金剛石治療公司首席執行官Mark Velleca萬博士表示。「我們還期待在2025年第一季度與FDA召開的會議之後，分享關於復發/難治性EGFRm NSCLC報名途徑的反饋。」
最近發展及即將到來的里程碑：
BDTX-1535:
•2024年9月，黑金剛石宣佈首次2期數據，展示了BDTX-1535在復發/難治性表皮生長因子受體（EGFR）突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）患者中鼓舞人心的臨床反應和持久性。 BDTX-1535的每日200毫克劑量被選定爲關鍵發展，顯示強大的EGFRm靶標覆蓋和良好的耐受性配置文件，沒有觀察到新的安全信號。在已知頑固性奧西米替尼（osimertinib）抗性EGFR突變（C797S或PACC「P環αC螺旋壓縮」突變）的19名患者中，初步總體反應率（ORR）爲42%。鼓舞性能的持續性已在達到部分反應（PR）的前三名患者中注意到，14名19名患者仍在接受治療。
•2024年9月，黑金剛石在2024年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上展示了一份海報，分析了對新診斷NSCLC患者進行的現實世界治療結果，這些患者患有非經典EGFR突變（NCMs）。分析揭示了一系列NCMs的存在，包括PACC突變，並允許與現實世界治療實踐和治療結果相關聯。調查結果進一步證明，對於患有NCMs的患者，現行治療做法是不一致的：36%的患者接受了奧西米替尼或阿法替尼，60%的患者接受了化療和/或免疫療法。


•2024年10月，負責贊助BDTX-1535在高級別膠質瘤（HGG）復發患者中進行「機會之窗」（也稱爲第0/1階段「觸發」）試驗的常春藤腦腫瘤中心，在歐洲神經腫瘤協會第19次會議上展示了更新的研究結果，證明BDTX-1535有效地滲透到膠質母細胞瘤的一些難以接近的區域，並抑制了患者腫瘤中EGFR信號傳導。這些令人鼓舞的數據爲計劃擴展到新診斷的EGFR異常的膠質母細胞瘤患者提供了理據。
•2025年第一季度，黑鑽石有望披露首次EGFRm NSCLC一線患者的2期初始數據，這些患者具有非典型突變，並在複發性EGFRm NSCLC環境（NCT05256290）中的更新的2期結果，同時更新復發環境的潛在登記途徑的情況。
公司
•2024年10月，黑鑽石宣佈了一項企業重組計劃，重點是優化並推進其主導項目BDTX-1535的開發計劃，加強營運效率，並將公司的預期現金消耗期延長至2026年第二季度。作爲重組的一部分，黑鑽石還將BDTX-4933這一第1階段RAF/RAS抑制劑項目放在次要位置，並積極尋求合作伙伴。
財務亮點
•現金餘額： 2024年第三季度結束時，黑鑽石的現金、現金等價物和投資約爲11270萬美元，相比之下，截至2023年12月31日爲13140萬美元。第三季度的運營淨現金流爲1130萬美元，相比之下，2013年第三季度爲1840萬美元。
•研發費用： 2024年第三季度研發（研發）支出爲1290萬美元，而2023年同期爲1620萬美元。研發支出的減少主要是由於工作效率提高和對早期發現項目支出的減少。
•一般和行政費用： 2024年第三季度一般和行政（G&A）費用爲520萬美元，而2023年同期爲790萬美元。G&A費用的減少主要是由於諮詢費用和其他專業費用的減少。
•淨虧損：2024年第三季度淨虧損爲1560萬美元，而2023年同期爲2300萬美元。
財務指導
•Black Diamond在2024年第三季度以約11270萬美元的現金、現金等價物和投資結束，該公司相信足以滿足其預期營業費用和資本支出需求，直到2026年第二季度。
關於黑鑽石治療
black diamond therapeutics是一家處於臨床階段的腫瘤學公司，正在開發MasterKey療法，針對癌症患者中的致癌突變家族。該公司的MasterKey療法旨在治療廣泛範圍內的遺傳定義腫瘤，克服抗藥性，最小化野生型介導的毒性，並具有腦穿透性以治療中樞神經系統疾病。該公司正在推進BDTX-1535第2期非小細胞肺癌試驗，這是一種具有腦穿透性的第四代EGFR MasterKey抑制劑，針對EGFR突變性非小細胞肺癌和腦膠質母細胞瘤。欲了解更多信息，請訪問 www.blackdiamondtherapeutics.com.
不時地，我們可能會使用我們的網站或者我們的領英個人資料 www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics 來發布重要信息。我們的財務和其他重要信息通常會發布並可以從我們網站的投資者部分獲得，網址爲 www.blackdiamondtherapeutics.com。鼓勵投資者查看我們網站的投資者部分，因爲我們可能在該網站發佈一些我們未另行傳播的重要信息。包含且可通過我們網站或領英頁面訪問的信息不會被納入並且不構成本新聞發佈的一部分。


前瞻性聲明
本新聞稿中包含的關於非歷史事實的聲明屬於《1995年私人證券訴訟改革法案》意義上的「前瞻性聲明」。由於此類聲明受到風險和不確定性的影響，實際結果可能與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果有實質性差異。這些聲明包括但不限於：BDTX-1535有望解決新診斷非小細胞肺癌患者中非經典EGFR突變的醫療需求，並使得多線治療的NSCLC患者受益，BDTX-1535的持續開發和推進，包括進行中的臨床試驗以及關於BDTX-1535在NSCLC患者中的臨床更新時間，預期的監管反饋時間以及關於BDTX-1535在NSCLC中潛在的註冊途徑的披露，BDTX-4933的潛在合作機會，公司重組計劃的預期成本節省，BDTX-1535在NSCLC和腦膠質母細胞瘤中的潛在未來發展計劃以及公司預期的現金儲備時間。本新聞稿中的前瞻性聲明基於管理層對未來事件的當前期望，並受到一系列風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與本新聞稿中所設定的或暗示的前瞻性聲明中提出的結果實質性和不利地出現差異。導致前瞻性聲明不確定性的風險包括在其最後於2023年12月31日結束的年度報告中列出的風險和不確定性，該報告已向美國證券交易委員會提交，並在其隨後向美國證券交易委員會提交的文件中予以披露。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅作爲發表日期製作。公司不承擔更新此類聲明以反映其在發表日期之後發生的事件或存在的情況的任何義務。


Black Diamond Therapeutics, Inc.
簡明財務報表數據表(未經審計)
（以千爲單位）
2024年9月30日2023年12月31日
（以千爲單位）
現金、現金等價物和投資$112,682 $131,400 
總資產$137,896 $158,567 
累積赤字$(471,122)$(417,431)
股東權益總額$97,426 $116,736 

Black Diamond Therapeutics, Inc.
聯合操作表（未經審計）
（以千爲單位，每股數據除外）
三個月之內結束
2020年9月30日		九個月結束
2020年9月30日
2024202320242023
營業費用：
研發$12,914 $16,154 $39,015 $44,061 
一般和管理費用5,216 7,858 21,491 21,544 
營業費用總計18,130 24,012 60,506 65,605 
經營虧損(18,130)(24,012)(60,506)(65,605)
其他收入（支出）：
利息收入516 439 1,617 1,600 
其他費用收益2,057 566 5,198 971 
總其他收入(費用)，淨額2,573 1,005 6,815 2,571 
淨虧損$(15,557)$(23,007)$(53,691)$(63,034)
基本和稀釋每股淨虧損$(0.28)$(0.45)$(0.99)$(1.54)
普通股基本和稀釋平均股數56,507,95650,943,15554,498,03741,367,347




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對於投資者：
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