文件
Exhibit 99.2
管理層對財務狀況和業務運營成果的討論和分析
您應該閱讀以下關於我們財務狀況和業務運營成果的討論和分析,與我們的中期簡明合併財務報表、相關附註以及作爲6-K表格報告第99.1展示的附錄一起閱讀,其中包括財務狀況和業務運營成果方面的討論與分析,作爲第99.2展示並附上我們的經審計財務報表和相關附註,以及我公司截至2023年12月31日的年度報告中的「營運和財務回顧與展望」部分。
我們的中期簡明合併財務報表以美元列示,並根據國際會計準則委員會(「IFRS」)制定的IFRS會計準則編制,未根據美國通用會計原則(「U.S. GAAP」)制定任何合併財務報表。 「美元」,「USD」和「$」一詞指美元,「瑞士法郎」和「CHF」一詞指瑞士法定貨幣,除非另有說明。
除非另有說明或情況另有要求,「SOPHiA GENETICS」,「SOPH」,「公司」,「我們」,「我們的」,「我們的」,「我們」或類似術語均指SOPHiA GENETICS SA及其合併子公司。
關於前瞻性聲明的警示聲明
這個討論和分析包含構成前瞻性陳述的聲明。所有除歷史事實外的陳述,包括關於我們未來業務運營和財務狀況、業務戰略、技術以及管理層未來經營計劃和目標的陳述均屬於前瞻性陳述。許多前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語如「預期」,「相信」,「可能」,「期望」,「應該」,「計劃」,「打算」,「估計」,「將」和「潛在」等詞識別。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設,以及目前對我們管理層可用的信息。這些陳述受到風險和不確定性的影響,實際結果可能因各種因素而與前瞻性陳述中表達或暗示的結果大相徑庭,包括但不限於我們2023年12月31日截至年度報告中「風險因素」部分和我們其他美國證券交易委員會(「SEC」)申報文件中確定的因素。這些前瞻性陳述包括但不限於:
• our expectations regarding our revenue, gross margin, expenses, other operating results and cash usage, including statements relating to the portion of our remaining performance obligation that we expect to recognize as revenue in future periods;
• our plans regarding further development of our SOPHiA DDM 此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面,而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能,用戶可以非常方便地使用它。 Platform and related products and solutions, which we collectively refer to as 「SOPHiA DDm Platform,」 and its expansion into additional features, applications and data modalities;
• future investments in our business, our anticipated capital expenditures and our estimates regarding our capital requirements, future revenues, expenses, reimbursement rates and needs for additional financing;
• our expectations regarding the market size for our platform, applications, products, and services and the market acceptance they will be able to achieve;
• our expectations regarding changes in the healthcare systems in different jurisdictions, in particular with respect to the manner in which electronic health records are collected, distributed and accessed by various stakeholders;
• the timing or outcome of any domestic and international regulatory submissions;
• 未來美國和其他國家法規、司法和立法變化或發展的影響;
• 我們獲取新客戶併成功吸引和留住客戶的能力;
• 我們營銷工作的成本和成功,以及我們推廣品牌的能力;
• 我們增加對我們應用程序、產品和服務的需求,從第三方支付方獲得有利的覆蓋和償付決定並進行地理擴展的能力;
• 我們對應用程序、產品和服務的可靠性、準確性和性能的期望,以及對患者、醫護人員和提供者從我們的應用程序、產品和服務中獲益的期望;
• 關於我們以及我們的製造商生產我們的產品的期望;
• 我們努力成功開發和商業化我們的應用程序、產品和服務;
• 我們的競爭地位、我們的競爭對手或行業的發展和預測;
• 我們有能力在未來確定併成功進入戰略合作,並對我們可能在此之下產生的任何潛在營業收入作出假設;
• 我們有能力爲我們的技術、應用程序、產品和服務獲取、維護、保護和執行知識產權保護,以及此類保護的範圍;
• 我們有能力在不侵犯、盜用或以其他方式違反第三方知識產權或專有權的情況下運營業務;
• 我們有能力吸引和留住符合資歷的關鍵管理和技術人員;和
• 我們對於我們將在2012年《創業公司啓動法案》(「JOBS法案」)和外國私人發行人資格下成爲新興成長型公司的時間的期望。
這些前瞻性陳述僅截至本討論與分析的日期,並受到我們2023年12月31日結束的年度20-F表格中「風險因素」部分描述的一系列風險、不確定性和假設的影響,本討論與分析以及我們的其他SEC文件。由於前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響,其中一些無法預測或定量化,一些超出我們的控制範圍,您不應該將這些前瞻性陳述作爲未來事件的預測。我們前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期的有實質性差異。此外,我們運作在一個不斷髮展的環境中,新的風險因素和不確定性可能不時出現,管理層無法預測所有風險因素和不確定性。除非適用法律要求,我們不打算公開更新或修訂此處包含的任何前瞻性陳述,無論是否有任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。您應該完全閱讀本討論與分析,並理解我們實際的未來結果可能與我們的預期大相徑庭。
概述
我們是一家雲原生軟件技術公司,專注於醫療保健領域,致力於將數據驅動醫學作爲醫療標準和生命科學研究的實踐。我們特意構建了一款雲原生軟件平台,能夠分析數據並從複雜的多模態數據集和不同的診斷模式中生成見解。我們的平台標準化、計算和分析數字健康數據,並在分佈式位置使用,打破數據孤島。這使得醫療機構能夠共享知識和經驗,建立集體智慧。我們展望未來,所有臨床診斷測試數據都將通過一個分佈式分析平台進行傳輸,該平台將提供由大型實際數據集和人工智能驅動的見解。我們相信,分佈式平台是最強大和有效的
途徑,可以創建最大的網絡,利用數據,並將數據驅動醫學的好處帶給全球客戶和患者。通過這樣做,我們既可以支持也可以從整個醫療生態系統的增長中獲益。
2014年,我們推出了第一個應用我們平台的應用程序,用於分析癌症診斷的下一代測序(「NGS」)數據。我們提供一系列廣泛的應用,供醫療機構、臨床和生命科學研究實驗室以及生物製藥公司在腫瘤學、罕見疾病、傳染病、心臟病、神經病學、代謝和其他疾病領域進行精準醫學。2019年,我們推出了用於影像組學數據的解決方案,實現了對癌症患者的縱向監測,跟蹤他們疾病旅程中的腫瘤進展。2022年,我們推出了SOPHiA CarePath,這是我們的人工智能和機器學習算法驅動的SOPHiA DDm平台上的一個新的多模態模塊,整合了我們的基因組學和影像組學解決方案的能力,結合了額外的模態,進一步實現臨床決策。該模塊將使醫療從業者能夠以縱向方式可視化個別患者的多種模式數據(包括基因組、影像組學、臨床和生物學),並通過隊列設計和比較推導出額外的見解。SOPHiA CarePath已作爲我們針對非小細胞肺癌的Deep-Lung IV多模態臨床研究的一部分進行了部署。
我們提供一系列平台訪問模型,以滿足客戶的需求。我們的臨床客戶的主要定價策略是採用按使用次數付費模式,客戶可以免費訪問我們的平台,但需要爲使用我們平台執行的每次分析付費。爲了商業化我們的應用程序和產品,我們採用直接銷售團隊,使用本地分銷商並與醫療生態系統中的其他全球產品和服務提供商合作,合作解決方案以滿足客戶需求。例如,我們將我們的解決方案和應用程序與用於基因測試流程中的其他產品相結合,爲客戶提供整合的測試工作流產品。截至2024年9月30日,我們的直銷團隊包括94多名基於現場的商業代表。
最近的發展
繼續專注戰略合作伙伴關係和交易
我們不斷髮展與醫療生態系統中提供產品和服務的公司之間的戰略關係,並參與戰略交易。
採取措施重新加速生物製藥和臨床市場的營收增長
爲了加速我們的生物製藥和臨床業務,我們對這兩個市場領域的銷售和營銷策略進行了一些調整。對於生物製藥市場,我們已經重新調整了銷售工作,以針對更小、更可重複的業務,以便高效執行大量業務以加快銷售週期,並通過將我們的數據和診斷產品服務分開來重組生物職業。對於臨床市場,我們已將資源從歐洲、中東、非洲更爲成熟和滲透的市場重新分配至NORAm和APAC等增長較快且滲透不足的地區,以及歐洲、中東、非洲的特定市場,例如英國、德國和中東。我們還實施了更具戰略性的方法來贏得和管理臨床市場的關鍵、高量客戶。
主要運營績效指標
We regularly monitor a number of key performance indicators and metrics to evaluate our business, measure our performance, identify key operating trends and formulate financial projections and strategic plans. We believe that the following metrics are representative of our current business, but the metrics we use to measure our performance could change as our business continues to evolve. Our key performance indicators primarily focus on metrics related to our SOPHiA DDm Platform, as platform revenue comprises the majority of our revenues.
Our Core Genomics Customers can access our platform using three different models: dry lab access, bundle access and integrated access. In the dry lab access model, our customers use the testing instruments and solutions of their choice and our SOPHiA DDm Platform and algorithms for variant detection and identification. In the bundle access model, we bundle DNA enrichment solutions with our analytics solution to provide
customers the ability to perform end-to-end workflows. In the integrated access model, our customers have their samples processed and sequenced through select SOPHiA DDm Platform collaborators within our clinical network and access their data through our SOPHiA DDm Platform. As used in this section, the term 「Core Genomics Customer」 refers to any customer who accesses our SOPHiA DDm Platform through the dry lab, bundle, or integrated access models. We exclude from this definition customers who only use Alamut through our SOPHiA DDm Platform.
Platform Analysis Volume
The following table shows platform analysis volume for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023:
截至9月30日的三個月, 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 SOPHiA DDm Platform analysis volume* 90,965 78,366 261,429 232,239
*以上表格中的數據已經經過調整,排除了在該時期進行的分析,但是在該時期後爲客戶進行了退款或進行了其他調整。我們認爲這些調整對所呈現的時期不具有實質性影響。
平台分析量代表一個關鍵業務指標,反映了我們的整體業績,因爲我們按照按分析計費的方式實現營業收入。平台分析量衡量了爲我們帶來收入並由我們的核心基因組客戶進行的分析數量。分析量是活躍客戶數量以及在指定時間段內我們客戶群體的使用率的直接函數。雖然我們的平台分析量是我們營業收入增長的主要推動因素,但其他因素也會影響我們的營業收入,包括產品定價、使用的訪問模式、客戶規模組合、Alamut許可證銷售、生物製藥服務收入以及工作流設備和服務收入。因此,我們的營業收入可能在我們的分析量減少的期間增加,反之亦然。
分析量從78,366增加到90,965,從232,239增加到261,429 截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月,分析量分別從16%和13%增長到2024年9月30日的三個月和九個月。2024年9月30日的三個月和九個月的分析量增加主要是由於核心平台分析量增長,因爲我們看到現有客戶群體的使用增加,以及我們帶來常規使用的新客戶的貢獻。區域上,NORAm和APAC地區的分析量增長速度超過了公司的歷史平均水平,而EMEA地區的分析量增長與公司的歷史平均水平一致。分析量的增長部分地被LATAM地區分析量的同比增長減慢所抵消,主要是由於今年年初一個大客戶的流失。
總核心基因組客戶數量
以下表格顯示了截至2024年9月30日和2023年的現有核心基因組客戶數量,以及在截至2024年9月30日和2023年的三個月內開始常規使用的新核心基因組客戶以及截至2024年9月30日和2023年的總核心基因組客戶數量:
截至9月30日的三個月, 2024 2023 現有核心基因組客戶 440 417 新的核心基因組客戶 22 14 總核心基因組客戶 462 431
我們跟蹤我們的核心基因組客戶數量,定義爲通過我們的捆綁訪問、幹實驗室和綜合訪問模型而在指定時間段內產生收入的客戶數量,作爲我們從我們的現有基礎設施中產生重複收入能力的關鍵指標。我們進一步將我們的核心基因組客戶定義爲「現有客戶」,如果客戶在提供的當前時段之前已經產生收入,或者「新客戶」,如果客戶在提供的當前時段內首次產生收入。
如果客戶在當前呈現的時段之前已產生收入,則我們將其定義爲「現有」核心基因組客戶;如果客戶在當前呈現的時段內首次產生收入,則我們將其定義爲「新」核心基因組客戶。
分析不包括過去十二個月未使用我們SOPHiA DDm平台的客戶,以及與我們簽訂協議但未爲我們帶來任何營業收入的客戶,包括正在接入我們SOPHiA DDm平台的客戶。
截至2024年9月30日,總核心基因組客戶數量從2023年9月30日的431人增加至462人。這一增長主要歸因於在介入期間持續的客戶獲取動能,減去了流失客戶。
淨美元保留(NDR)
以下表格顯示了截至2024年9月30日和2023年的淨美元保留情況:
截至2022年9月30日, 2024 2023 淨美元保留(NDR) 109 % 127 %
我們跟蹤幹實驗室、捆綁訪問和融合訪問客戶的淨美元保留,作爲衡量通過我們的「佔領和擴展」策略增長從核心基因組客戶產生的營業收入的能力的指標,扣除了營收流失。我們定義營收流失爲我們估計在過去十二個月內從使用我們幹實驗室訪問、捆綁訪問和融合訪問模式接入我們平台但在該期間內沒有產生營收的客戶失去的年化營收,該估計根據他們在接入點上的平均季度營收貢獻佔總平台週期性營收比例。爲計算淨美元保留,我們首先指定一個由我們財政期末延後兩年的計量期。接下來,我們定義一個計量同期,包括使用我們幹實驗室訪問、捆綁訪問和融合訪問模式並在計量期的第一個月我們獲得營收的核心基因組客戶,我們認爲這一群體總體上代表了我們幹實驗室訪問、捆綁訪問和融合訪問客戶群。然後,我們計算我們的淨美元保留,作爲計量期第二年從該群體中獲得的美元金額的營收與第一年獲得的美元金額的營收之比。在計算中,任何在第二年未使用我們平台的群體客戶都被視爲在第二年貢獻了零營收。
截至2024年9月30日,淨美元保留率較2023年9月30日的127%下降至109%。主要由於LATAm領域表現挑戰較大,客戶流失增加以及歐洲、中東、非洲營收增長放緩導致減少。減少部分被在過去12個月內均值略微有利的匯率期貨所抵消,特別是相對於美元之外的關鍵交易貨幣,尤其是歐元和瑞士的收入。我們的年化營收流失率爲4%,與之前比較期間及歷史平均水平持平。
我們目前沒有任何產品獲得銷售批准,也沒有產生任何營業收入。未來,我們可能會從我們與藥物候選品有關的合作伙伴或許可協議、以及任何獲得批准的產品的產品銷售中產生營業收入,而我們不希望在未來至少數年內(即便有可能)獲得批准。我們生成產品收入的能力將取決於成功開發和最終商業化AV-101以及我們可能追求的任何其他藥物候選品。如果我們未能及時完成AV-101的開發或獲得監管批准,我們未來營業收入和經營業績以及財務狀況將受到嚴重不利影響。
有關我們經營成果的各項指標,請參閱截至2023年12月31日的年度報告20-F表中的「經營和財務審查及前景—經營成果—經營成果的各項指標」部分。
經營結果
2024年9月30日和2023年同比三個月的比較
下表總結了我們的業績:
截至9月30日的三個月, 變更 (金額以美元千爲單位,除了%) 2024 2023 $ % 營業收入 $ 15,853 $ 16,303 $ (450) (3) % 營業收入成本 (5,199) (5,030) (169) 3 % 毛利潤 10,654 11,273 (619) (5) % 研究開發費用 (7,874) (8,984) 1,110 (12) % 銷售和營銷成本 (7,306) (6,830) (476) 7 % 總務及行政費用 (10,880) (12,749) 1,869 (15) % 其他營業收入,淨額 43 746 (703) (94) % 營業虧損 (15,363) (16,544) 1,181 (7) % 利息收入,淨額 267 1,152 (885) (77) % 認股權證義務的公允價值調整 182 — 182 100 % 匯率期貨(損失)利得,淨額 (3,394) 1,867 (5,261) (282) % 稅前虧損 (18,308) (13,525) (4,783) 35 % 所得稅費用 (130) (299) 169 (57) % 本期虧損 $ (18,438) $ (13,824) $ (4,614) 33 %
營業收入
以下表格顯示各收入流向:
截至9月30日的三個月, 變更 (除百分比外,金額以千美元計) 2024 2023 $ % SOPHiA DDm平台 $ 15,584 $ 15,995 $ (411) (3) % 工作流設備和服務 269 308 (39) (13) % 總收入 $ 15,853 $ 16,303 $ (450) (3) %
截至2024年9月30日三個月的營業收入爲1590萬美元,較2023年9月30日三個月的1630萬美元有所下降。這種輕微下降主要是由於SOPHiA DDm平台收入的減少,部分抵消了對關鍵交易貨幣匯率之間有利變動(尤其是歐元和瑞士法郎與我們的報告貨幣美元之間)的0.1百萬美元匯率風險。SOPHiA DDm平台收入爲2024年9月30日三個月的1560萬美元,較2023年9月30日三個月的1600萬美元有所下降。這種下降主要是由於客戶預算限制和其他宏觀環境影響導致生物製藥收入下降,部分抵消了由客戶需求和分析量增長推動的持續臨床收入增長。工作流設備和服務收入爲2024年9月30日三個月的30萬美元,較2023年9月30日三個月的30萬美元持平。
營收成本
以下表格顯示營業成本、毛利潤和毛利率:
截至9月30日的三個月, 變更 (金額以千美元爲單位,除百分比外) 2024 2023 $ % 營業收入成本 $ (5,199) $ (5,030) $ (169) 3 % 毛利潤 $ 10,654 $ 11,273 $ (619) (5) % 毛利率 67 % 69 %
營業成本爲2024年9月30日結束的三個月爲520萬美元,而2023年9月30日結束的三個月爲500萬美元。營業成本略有增加,主要受到資本化開發成本攤銷增加的40萬美元的推動,這是由於新開發的產品開始商業化,以及與擴大使用外部許可技術的產品相關的許可成本增加30萬美元的推動,部分抵消了與規模經濟相關的計算和託管成本減少30萬美元,以及存貨減值準備和存貨報廢減少了10萬美元。毛利率從2024年9月30日結束的三個月的69%下降到67%,主要是由於生物製藥客戶的營業收入貢獻減少。
研究和開發
以下表格列出了研發成本、銷售和營銷成本、一般和管理成本以及其他營業收入淨額。
截至9月30日的三個月, 變更 (金額以千美元計算,除非爲百分比) 2024 2023 $ % 研究開發費用 $ (7,874) $ (8,984) $ 1,110 (12) % 銷售和營銷成本 (7,306) (6,830) (476) 7 % 總務及行政費用 (10,880) (12,749) 1,869 (15) % 其他營業收入,淨額 43 746 (703) (94) % 營業費用總計 $ (26,017) $ (27,817) $ 1,800 (6) %
研究和開發成本
研發成本爲2024年9月30日結束的三個月爲790萬美元,而2023年9月30日結束的三個月爲900萬美元。主要原因是內部和外部勞動力開發新產品的資本化開發成本增加了50萬美元,專業費用減少了50萬美元,因爲我們減少了對外包開發服務的依賴,並且許可成本減少了20萬美元,部分抵消了2020萬美元的股票補償成本增加。
銷售和營銷成本
銷售和營銷成本爲2024年9月30日結束的三個月爲730萬美元,而2023年9月30日結束的三個月爲680萬美元。主要原因是專業費用增加了40萬美元,以支持我們的銷售團隊和簡化流程,許可成本由於銷售特定軟件應用程序的使用增加了20萬美元,部分抵消了員工相關費用減少了10萬美元,包括基於效率提高而進行的2023年財政年度末減少人員編制之後的股票補償。
一般及管理成本
2024年9月30日結束的三個月的管理和行政成本爲1090萬美元,而截至2023年9月30日結束的三個月爲1270萬美元。這一減少主要歸因於員工相關費用減少90萬美元,包括股權補償和社會保障費,這些是在2023財政年年底採取的與我們的人員編制相關行動有關,專業費用減少30萬美元,因爲我們減少了對外部顧問的依賴,許可費減少20萬美元,因爲我們正在整合和優化我們的軟件平台,並減少了10萬美元的上市公司相關費用。
其他營業收入淨額
截至2024年9月30日結束的三個月的其他營業收入淨額不足10萬美元,而截至2023年9月30日結束的三個月爲70萬美元。
利息收入,淨額
以下表格列出了利息收入淨額:
截至9月30日的三個月, 變更 (金額以美元千爲單位,除%外), 2024 2023 $ % 利息收入,淨額 $ 267 $ 1,152 $ (885) (77) %
Interest income, net was $30萬 for the three months ended September 30, 2024, compared to $120萬 for the three months ended September 30, 2023. The decrease was primarily driven by a $40萬 decrease in interest income from lower average cash balance in interest earning bank accounts and short-term deposits and an increase of $40萬 in interest expense related to the Perceptive Credit Agreement, which did not exist in the third quarter of 2023.
Fair value adjustments on warrant obligations
The following table presents the fair value adjustments on warrant obligations:
截至9月30日的三個月, 變更 (Amounts in USD thousands, except %) 2024 2023 $ % Fair value adjustments on warrant obligations $ 182 $ — $ 182 100 %
授予義務的公允價值調整在2024年9月30日止三個月的三個月內實現了20萬美元的利潤,涉及到每個報告期對認股權證的重估,主要是由於我們的股價相比於上一個報告期收盤價格的下降所致。截至2023年9月30日的三個月內,我們沒有對認股權證義務進行任何公允價值調整,因爲在2023年我們沒有未解決的認股權證。
匯率損失,淨額
以下表格顯示了外匯損失,淨額:
截至9月30日的三個月, 變更 (金額以美元千爲單位,除了%) 2024 2023 $ % 匯率期貨(損失)利得,淨額 $ (3,394) $ 1,867 $ (5,261) (282) %
2024年9月30日止三個月,外匯損失淨額爲340萬美元,相比之下,2023年9月30日止三個月的外匯收益則爲190萬美元。2024年9月30日三個月內記錄的外匯損失的增加主要是由於520萬美元未實現外匯損失的增加造成的,主要涉及瑞士母公司持有的未與其他子公司解決的公司間應收賬款餘額,以及不到10萬美元的實現淨外匯損失的增加。未實現的收益和損失直到相關交易解決後才會產生現金影響。
所得稅費用
以下表格顯示所得稅支出:
截至9月30日的三個月, 變更 (金額以美元千元爲單位,除%外) 2024 2023 $ % 所得稅費用 $ (130) $ (299) $ 169 (57) %
截至2024年9月30日的三個月,所得稅支出爲10萬美元,而截至2023年9月30日的三個月爲30萬美元。稅費減少主要歸因於返還計提的計算。
2024年9月30日和2023年相比的九個月對比
以下表格總結了我們的營業結果:
截至9月30日的九個月 變更 2024 2023 $ % 營業收入 $ 47,440 $ 45,323 $ 2,117 5 % 營業收入成本 (15,605) (14,309) (1,296) 9 % 毛利潤 31,835 31,014 821 3 % 研究開發費用 (25,223) (27,209) 1,986 (7) % 銷售和市場費用 (21,515) (20,457) (1,058) 5 % 總務及行政費用 (34,288) (40,032) 5,744 (14) % 其他營業收入,淨額 67 805 (738) (92) % 營業虧損 (49,124) (55,879) 6,755 (12) % 利息收入,淨額 1,475 3,148 (1,673) (53) % 認股權債務的公允價值調整 266 — 266 100 % 匯率期貨收益(損失)淨額 655 (1,711) 2,366 138 % 稅前虧損 (46,728) (54,442) 7,714 (14) % 所得稅費用 (607) (478) (129) 27 % 本期虧損 $ (47,335) $ (54,920) $ 7,585 (14) %
營業收入
以下表格顯示按收入流水提供的營業收入:
截至9月30日的九個月 變更 (金額以美元千元爲單位,除了%) 2024 2023 $ % SOPHiA DDm 平台 $ 46,302 $ 44,331 $ 1,971 4 % 工作流設備和服務 1,138 992 146 15 % 總收入 $ 47,440 $ 45,323 $ 2,117 5 %
截至2024年9月30日的九個月,營收爲4740萬美元,較截至2023年9月30日的九個月的4530萬美元有所增長。這一增長主要歸因於SOPHiA DDm平台營收的增加。截至2024年9月30日的九個月,SOPHiA DDm平台營收爲4630萬美元,較截至2023年9月30日的九個月的4430萬美元有所增長。這一增長主要歸因於新客戶加入我們的平台以及現有客戶使用量的增加,部分抵消了生物製藥營收下降的影響,原因是客戶預算限制和其他宏觀環境影響。工作流設備和服務營收爲110萬美元,截至2024年9月30日的九個月,較截至2023年9月30日的九個月的100萬美元略有增加。這種輕微增長與截至2024年9月30日的九個月爲客戶設置服務的服務收入增加有關,相較於截至2023年9月30日的九個月。
營收成本
以下表格顯示了營業成本、毛利潤和毛利率:
截至9月30日的九個月 變更 (金額以美元千爲單位,除%外) 2024 2023 $ % 營業收入成本 $ (15,605) $ (14,309) $ (1,296) 9 % 毛利潤 $ 31,835 $ 31,014 $ 821 3 % 毛利率 67 % 68 %
截至2024年9月30日的九個月,營業成本爲1560萬美元,而截至2023年9月30日的九個月爲1430萬美元。這種增長主要歸因於資本化開發成本的100萬美元增加,隨着更多產品商業化,與由於客戶對捆綁解決方案需求增加而導致的商品成本增加的50萬美元增加,以及由於擴大使用具有授權技術的某些產品而導致的許可成本增加的40萬美元,部分抵消了與很多規模經濟相關的計算和託管相關成本的60萬美元。截至2024年9月30日的九個月,毛利率略微下降至67%,而截至2023年9月30日的九個月爲68%,主要是由於生物製藥客戶合同貢獻的營業收入總體降低,部分抵消了與計算和託管相關成本的規模經濟性效益。
研究和開發
下表列出了研發成本、銷售和市場營銷成本、一般和管理成本以及其他營業收入淨額:
(金額以美元千計,除%外) 截至9月30日的九個月 變更 2024 2023 $ % 研究開發費用 $ (25,223) $ (27,209) $ 1,986 (7) % 銷售和營銷成本 (21,515) (20,457) (1,058) 5 % 總務及行政費用 (34,288) (40,032) 5,744 (14) % 其他營業收入,淨額 67 805 (738) (92) % 營業費用總計 $ (80,959) $ (86,893) $ 5,934 (7) %
研究和開發成本
研發成本在截至2024年9月30日的9個月內爲2520萬美元,而截至2023年9月30日的9個月爲2720萬美元。主要降低是因爲專業費用減少了140萬美元,因爲我們減少了對外包開發服務的依賴,並且資本化的開發成本增加了130萬美元,用於內部和外部勞動力開發新產品,部分抵消了本財政年度額外授予的60萬美元的股權補償費用的增加。
銷售和營銷成本
銷售和市場費用截至2024年9月30日的九個月爲2150萬美元,而截至2023年9月30日的九個月爲2050萬美元。這增加主要歸因於員工相關費用增加50萬元,包括股權補償,因變量補償隨營收增長而增加,以及市場營銷費用增加60萬元,以推動額外客戶參與。
一般及管理成本
截至2024年9月30日的九個月,總務和行政成本爲3430萬美元,而截至2023年9月30日的九個月爲4000萬美元。這種減少主要歸因於員工相關費用減少300萬元,包括股權補償,與我們在2023財年末採取的與人員配備有關的措施有關,專業費減少70萬元,以及與公司董事和高管保險政策相關的上市公司費用減少100萬元。
其他營業收入淨額
其他營業收入淨額截至2024年9月30日的九個月爲少於10萬元的收入,而截至2023年9月30日的九個月爲800萬美元。
利息收入,淨額
以下表格給出了利息收入淨額:
截至9月30日的九個月 變更 (以千美元計,除%外金額) 2024 2023 $ % 利息收入,淨額 $ 1,475 $ 3,148 $ (1,673) (53) %
截至2024年9月30日的九個月,利息收入淨額爲150萬美元,而2023年9月30日的九個月爲310萬美元。主要原因是來自利息收入較低的平均現金餘額、利息收入較低的銀行帳戶和短期存款,以及Perceptive貸款協議的利息費用增加80萬美元,該協議在2023年第三季度不存在。
權證義務的公允價值調整
以下表格顯示了權證義務的公允價值調整:
截至9月30日的九個月 變更 (金額以千美元計,除了%) 2024 2023 $ % 權證義務的公允價值調整 $ 266 $ — $ 266 100 %
截至2024年9月30日的九個月Fair value adjustments on warrant obligations爲30萬美元盈利,主要是由於我們的股價與上一報告期結束股價相比下降。截至2023年9月30日的九個月,我們沒有任何權證義務的公允價值調整,因爲在2023年我們沒有未結權證。
匯率期貨收益(損失)淨額
以下表格顯示了外匯收益(損失)淨額:
截至9月30日的九個月 變更 (金額以千美元計,除了%) 2024 2023 $ % 匯率期貨收益(損失)淨額 $ 655 $ (1,711) $ 2,366 (138) %
截至2024年9月30日的九個月,外匯收益爲70萬美元,而截至2023年9月30日的九個月外匯損失爲170萬美元。2024年9月30日的九個月外匯收益淨額的增加主要是受到的推動的
增加了220萬美元的未實現淨外匯收益,主要是與瑞士母公司持有的尚未與其他子公司結算的應收款項餘額相關; 實現淨外匯損失減少了10萬美元。未實現收益和損失在相關交易結算前不構成現金影響。
所得稅費用
下表顯示了所得稅支出:
截至9月30日的九個月 變更 (以千美元爲單位,除了%) 2024 2023 $ % 所得稅費用 $ (607) $ (478) $ (129) 27 %
截至2024年9月30日的九個月,所得稅費用爲60萬美元,而截至2023年9月30日的九個月爲50萬美元。稅費增加主要是由於法國和在較小程度上意大利估計的稅負增加。
流動性和資本資源
資金來源
我們的主要流動性來源是截至2024年9月30日爲9580萬美元和1.233億美元的現金及現金等價物,分別截至2023年12月31日爲。 另外,我們截至2024年9月30日持有的已達期限的三個月內到期的貨幣市場基金、銀行和短期存款。 我們的現金及現金等價物主要用於各種增長項目、投資、SOPHiA DDm平台及相關解決方案、產品和服務以及營運資本目的。 另外,截至2024年9月30日和截至2023年12月31日,我們沒有期限介於三個月到十二個月的定期存款。
2024年4月23日,我們與瑞士信貸銀行簽訂了一項信貸協議("信貸額度"),最高可達10萬瑞士法郎(10萬美元),用於現金貸款、有條件負債或作爲場外衍生品交易的按金。根據信貸額度下的借款將按當時我們與瑞士信貸銀行確定的利率計息。截至2024年9月30日,我們在信貸額度下沒有未償借款。
2024年5月2日("結算日期"),SOPHiA GENETICS SA及我們的子公司SOPHiA GENETICS, Inc.簽訂了一項信貸協議和擔保("Perceptive信貸協議"),貸款人及行政代理爲Perceptive Credit Holdings IV, LP,根據該協議,我們可以借款多達5000萬美元的貸款本金,包括(i)在結算日期起的1500萬美元貸款本金和(ii)最多可在2026年3月31日或之前借取的最大3500萬美元貸款本金,取決於滿足某些習慣性條件。貸款按照結算日期起的第五個週年到期,並以隔夜擔保融資利率("SOFR")加6.25%每年的利息計提;但在發生任何違約事件期間,貸款將以Term SOFR加9.25%每年計提利息。Term SOFR是指距離上一個月份首日兩個工作日的SOFR參考利率。我們有權在任何時候進行提前償還貸款,但須支付適用的提前償還溢價。Perceptive信貸協議還包括某些強制性提前償還條款,包括來自某些資產出售和意外事件的收益的提前償還(在180天內重新投資這些收益到用於我們業務的資產)及來自發行或負債不准許的債務的提前償還,這些也將受到提前償還溢價的影響。Perceptive信貸協議下的義務由我們及我們的某些子公司的基本全部資產擔保,並且在結算日期起一開始由SOPHiA GENETICS SA和SOPHiA GENETICS, Inc.作爲擔保。Perceptive信貸協議包含習慣性的契約,包括維持至少300萬美元的合格現金的肯定契約,以2024年6月30日開始每季度對過去十二個月收入進行檢驗的肯定契約,以及負面契約,包括對負債、留置權、根本性改變、資產出售、投資、紅利和其他受限支付及其他在此類協議中通常受限的事項的限制。Perceptive信貸協議還包括常見的違約事件,包括支付違約、陳述和擔保的重大不準確、契約違約、破產和清算程序、對某些其他協議的跨違約、對我們及我們的子公司的判決及控制變更,其發生使貸款人有權宣佈貸款及Perceptive信貸協議下的所有義務提前到期。
協議立即到期並應付。 截至2024年9月30日,我們仍完全遵守Perceptive信貸協議中包含的所有契約。
此外,我們向Perceptive Credit Holdings IV,LP發行了一份認股證書(「認股證書」),代表有權以每股4.9992美元的價格購買高達400,000股普通股的權利,其中購買200,000股普通股的權利立即可用,購買另外200,000股普通股的權利將在第二筆分期貸款動用時可用。認股證書所代表的購買權在可用後可隨時由持有人選擇以現金方式行使,在適用的可用日期的第十個週年的東部時間下午5:00之前。認股證書包含慣例的防稀釋調整。
2023年8月,我們建立了一個按市場情況提供的計劃,根據該計劃,我們可以不時出售總價值5000萬美元的普通股。 截至2024年和2023年9月30日止的三個和九個月,我們沒有通過該計劃出售任何普通股。
我們主要通過股權融資以及在較小程度上通過債務和通過銷售我們的SOPHiA DDm平台和相關許可證和服務的使用權收入資助了我們的業務運營。我們的產品和服務的發票是我們業務的主要收入來源,在收回之前,這些收入計入我們的合併資產負債表中的應收賬款。因此,來自客戶的收費對我們的營運現金流有重大影響。鑑於我們預計收入將增長,我們也預計應收賬款和存貨餘額將增加,這可能導致更大的營運資本需求。
運營資本需求
我們預計在可預見的未來繼續出現淨虧損,因爲我們將繼續投入大量資源進行研發,特別是進一步擴展SOPHiA DDm平台的應用和模式,以適應跨多種疾病領域的多模態數據分析能力;銷售和營銷努力,以建立並維護與我們的合作伙伴和客戶的關係;以及爲我們的SOPHiA DDm平台及產品和服務獲取監管清關或批准。我們相信我們現有的現金及現金等價物足以滿足未來至少未來12個月的營運資本和資本支出需求。我們基於可能被證明錯誤的假設對這一估計進行了基礎,並且我們可能比當前預期的更快地使用我們的資本資源。 我們未來的資本需求將取決於許多因素,這些因素在我們截至2023年12月31日的年度20-F表和我們向SEC提交的後續申報文件中已詳細說明。
現金流量
以下表格總結了2024年9月30日和2023年同期的現金流量情況:
截至9月30日的九個月 (金額單位:美元千位) 2024 2023 淨現金提供自/(使用): 經營活動 $ (32,221) $ (37,283) 投資活動 (6,236) 10,569 籌資活動 12,158 (2,311) 現金及現金等價物淨減少 $ (26,299) $ (29,025) 匯率變動對現金及現金等價物的影響 $ (1,165) $ 487
經營活動
截至2024年9月30日的九個月,營業活動中使用的淨現金爲$3220萬,主要歸因於本期46.7百萬美元稅前虧損,反映了我們持續
開發新解決方案,擴大我們SOPHiA DDm平台的市場機會,淨營運資本減少140百萬美元,230百萬美元的非現金財務收入,部分抵消了1140萬美元的非現金股權報酬支出,340萬美元的折舊和290萬美元的攤銷。
截至2023年9月30日的九個月,營業活動中使用的淨現金爲$3730萬,主要歸因於本期5440萬美元稅前虧損,反映了我們持續開發新解決方案,擴大我們SOPHiA DDm平台的市場機會,淨營運資本增加380萬美元,部分抵消了1100萬美元的非現金股權報酬支出,430萬美元的折舊和340萬美元利息收入。
投資活動
截至2024年9月30日的九個月,投資活動中使用的淨現金爲$6.20萬,主要歸因於590萬美元的資本化軟件開發成本,20百萬美元的固定資產購置和20百萬美元的無形資產收購。
截至2023年9月30日的九個月,投資活動提供的淨現金爲1060萬美元,主要歸因於1750萬美元的定期存款到期,部分抵消了460萬美元的資本化軟件開發成本和140萬美元的財產及設備購買。
籌資活動
截至2024年9月30日的九個月,融資活動提供的淨現金爲1220萬美元,主要歸因於Perceptive貸款協議的1500萬美元收入,減去110萬美元的交易成本,抵消了Rolles、Bidart和Boston辦公設施租金支付的210萬美元。
截至2023年9月30日的九個月,融資活動使用的淨現金爲230萬美元,主要歸因於Rolles、St. Sulpice和Boston辦公設施的租金支付,部分抵消了20萬美元的股票期權行權所得。
與業務組合有關,在扣除發行成本後,我們獲得了約38390萬美元的現金收益。截至2021年9月30日,我們的現金及現金等價物爲28230萬美元。業務組合之後,管理層認爲其現有的財務資源足以滿足其至少在發佈這些財務報表之日起12個月內運營和資本需求。公司可能需要額外的資本來追求某些商業機會或響應技術進步,競爭動態或技術,客戶需求,挑戰,收購或不可預見的情況。此外,公司已經發生了,並預計將繼續發生與成爲一家上市公司有關的重大成本。因此,公司可能在未來進行股權或債務融資或進入信貸機構以實現上述或其他原因;但是,公司可能無法及時以有利可圖的條件安全地獲得額外的債務或股權融資。如果公司通過股權融資獲得了額外資金,則其現有股東可能會面臨重大稀釋。此外,公司在未來獲得的任何債務融資都可能涉及與公司的資本籌集活動和其他財務和運營事項有關的限制性契約,這可能會使公司更難以獲得額外的資本並追求商業機會。如果公司無法在需要時以令人滿意的條件獲得充足的融資,公司繼續增長或支持業務及應對業務挑戰的能力可能會受到嚴重限制。
截至2024年9月30日,除了我們未經審計的中期摘要合併財務報表的註釋9中描述的Perceptive信貸協議外,與我們2023年12月31日結束的20-F年度報告的「經營和財務回顧與展望」部分描述的合同義務和承諾相比,沒有其他實質性變化。
有關內部控制的管理報告
在截至2024年9月30日結束的三個月內,我們的財務報告內部控制沒有發生任何改變,這些變化對我們的內部控制產生了實質性影響,或者可能對我們的內部控制產生實質性影響。
不設爲資產負債表賬目之離線安排
自2022年11月1日起,我們與微軟達成協議。根據協議的一部分,我們在2027年10月31日前承諾支付約6940萬美元的計算和託管相關成本。
除了與微軟的上述協議外,在所示期間,我們沒有,目前也沒有任何可能對財務狀況、財務狀況變化、經營業績、流動性、資本支出、資本資源或收入或支出的重大組成部分產生重大影響的資產負債表外安排或承諾。
市場風險的定量和定性披露
利率風險
截至2024年9月30日,我們的現金及現金等價物總額爲9580萬美元,其中包括存款期限最長爲三個月的現金和短期存款。截至2024年9月30日,我們也沒有定期存款。我們的現金等價物會受市場風險的影響,因爲利率的變化。固定利率證券的市場價值可能會受到利率上升的不利影響。由於這些因素的影響,我們未來的投資收入可能會因利率的變化而大幅低於預期,或者如果不得不出售市值下降的證券,我們可能會因此損失本金。
截至2024年9月30日,我們根據Perceptive信貸協議有1500萬美元的未償債務。根據Perceptive信貸協議的條款,月度利息費用會根據首日前兩個工作日的SOFR基準利率波動。考慮到我們在該協議下未償還的債務,如果SOFR出現大幅波動,我們將面臨與債務義務相關的利率風險。
我們認爲利率假設性變動100個點子對我們的業務、財務狀況或經營業績不會產生重大影響。我們不進行爲交易或投機目的的投資。我們不使用任何金融工具管理我們的利率風險敞口。
匯率期貨風險
我們在全球運營,大部分營業收入、費用、資產、負債和現金流量都以除了我們的報告貨幣以外的貨幣計價。因此,我們會面臨外匯匯率波動的風險。
我們認爲在我們2023年12月31日年度報告20-F表格"項目11. 關於市場風險的定量和定性披露"部分披露的外匯風險暴露沒有發生重大變化。
信用風險
我們暴露於來自我們營運活動,主要是貿易應收賬款的信用風險。信用風險是交易對手無法履行金融工具或客戶合同義務的風險。如果未收回餘額超過一年,我們會逐案評估應收賬款的核銷。
我們認爲信用風險並沒有對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。截至2024年9月30日,最大客戶餘額佔應收賬款的8%,這歸因於我們最大的一個經銷商。這個經銷商有良好的付款記錄,並且與我們保持良好關係。我們的現金及等價物存放在信譽良好的金融機構。如果佔我們應收賬款重要比例的客戶無法履行支付義務,我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到損害。
通貨膨脹風險
我們相信我們的業務能夠通過提高產品和服務成本導致的通貨膨脹成本來提高產品和服務價格。對於多年合同,我們的一般條款允許我們至少每年調整價格。但是,我們認爲通貨膨脹並沒有對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。如果我們的成本受到顯著通貨膨脹壓力,我們可能無法通過提高價格完全抵消這些更高成本。我們未能或未能這樣做可能會損害我們的業務、財務狀況或經營業績。
材料會計政策和關鍵估計和判斷
根據IFRS會計準則編制財務報表需要使用會計估計。 還要求管理層在應用我們的會計政策時行使判斷。 下列區域需要高度判斷、重大假設和/或估計。 財務報表中使用的最重要假設是收入確認中使用的基本假設、資本化的內部開發成本、基於股份的補償、商譽減值測試、確定性養老金責任、預期信用損失、所得稅、貸款、以及權證義務。 我們基於歷史經驗和我們認爲在情況下是合理的各種因素對估計和假設進行評估。 我們持續對我們的估計和假設進行評估。 在不同的假設或情況下,我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們的主要會計政策和涉及更高度判斷和複雜性的關鍵估計在我們截至2023年12月31日年度20-F表的「第5條運營和財務審查和前景—E.關鍵會計估計」部分中有描述,除了有關我們貸款條款的重要會計政策。
會計政策
借款
借款款項最初以公允價值淨額識別,減去發生的交易成本。 交易成本包括直接與發行金融負債有關的任何增量成本,如果我們沒有發行該金融工具,則否則將不會發生。 借款後續採用有效利率法以攤銷成本進行計量。 有效利率法承認貸款款項淨額和贖回金額之間的差額作爲損益表上的利息費用。 根據最近的每個報告期末的最新利息支付利率前瞻性更新有效利率(「EIR」)的變更。 在履行、取消或償還義務時,借款自資產負債表中刪除。 當從資產負債表中刪除借款時,財務負債的賬面價值與支付的代價之間的差額被確認爲非經營性收入或費用中的利潤或損失。 除非到期日大於12個月或在報告期結束之後至少12個月有無條件的延遲結算權利,否則借款將被分類爲流動負債。
我們的會計政策和重大估計方面沒有其他重大變化,除了我們採納了最近的會計準則,如下所討論的。
最近的會計聲明
爲了準備我們財務報表,我們採納了IFRS會計準則。已發佈了一些新的會計準則和解釋,這些準則對2023年12月31日的報告期不具有強制性,並且我們還沒有提前採用。這些準則預計不會對實體在當前或未來報告期和可預見的未來交易產生重大影響。請參閱我們2023年12月31日結束的年度報告中包含的經審計的簡式合併財務報表第2條注,並參閱我們未經審計的中期簡式合併財務報表第1條附表99.1,隸屬於6-k表的99.2附表。
作爲2012年創業促進法案(或「JOBS法案」)下的新興增長型企業(或「EGC」),我們有資格利用適用於沒有成爲EGC的其他公開公司的各種報告要求的某些豁免權。我們選擇利用採用新的或修訂後會計準則的延長過渡期,直至這些準則適用於私人公司的那個時候。
2012年4月,通過了JOBS法案。JOBS法案第107條規定,新興增長型公司可以利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則。這個規定允許新興增長型公司推遲採用某些會計準則,直到這些準則否則適用於私人公司爲止。這個過渡期只適用於美國通用會計準則。因此,我們將在國際會計準則委員會要求或允許採用這些準則的相關日期上採用新的或修訂後的會計準則。
作爲新興增長公司,根據一定條件,我們打算依賴其中一些豁免,包括但不限於:(i)根據薩班斯-奧克斯利法案第404(b)節提供關於我們財務報告內部控制的審計報告;(ii)遵守美國公共公司會計監督委員會可能制定的要求,包括強制審計公司輪換或審計報告的補充,提供有關審計和財務報表的關鍵審計事項的額外信息。我們將繼續做爲新興增長型公司,直至以下時間點中最早的一個:(i)我們全年總收益達到12.35億美元或更多的年度最後一天;(ii)2026年12月31日;(iii)在前三年內已發行超過10億美元的不可轉換債務的日期;以及(iv)在SEC規則下被視爲大型加速文件提交者的日期,這意味着我們非關聯股東持有的普通股市值在前一個6月30日等於或超過7億美元。 th .