第99.1展示文本
UNITY生物技術股份有限公司報告2024年第三季度財務結果
和業務更新
加利福尼亞州南舊金山,2024年11月4日(環球新聞社)-- UNITY生物技術公司(UNITY)[納斯達克:UBX],一家開發減緩、停止或逆轉衰老疾病治療藥物的生物技術公司,今日報告了截至2024年9月30日第三季度的財務業績。
「正如最近在我們爲投資者和分析師舉辦的眼科醫療日上討論的,糖尿病性黃斑水腫由於對抗血管內皮生長因子標準護理的反應不足、繼續視力喪失儘管治療、以及由於治療負擔過重導致中止而構成一個巨大未滿足的市場,」 UNITY首席執行官Anirvan Ghosh博士說道。「我們相信,UBX1325(foselutoclax)以其新穎的作用機制,有潛力通過已被證實安全的玻璃體內給藥途徑改善DME患者的長期視力結果。我們相信,來自第20億期ASPIRE研究將UBX1325與aflibercept標準治療進行比較的結果,將提供確定性數據集,爲潛在關鍵研究的設計提供信息。」
在2024年第三季度,UNITY與美國食品和藥物管理局(FDA)就UBX1325(foselutoclax)用於DME的開發進行了C型互動。根據該互動,UNITY預計關鍵研究將需要進行一項將UBX1325與批准的抗VEGF藥物(如aflibercept)進行非劣效試驗的研究。監管批准的終點預計爲根據ETDRS評分評估的最佳矯正視力(BCVA),非劣效餘幅爲4個字母。
公司眼科醫療投資者和分析師日的網絡直播演示已經可用 這裏.
UBX1325(foselutoclax)被設計爲糖尿病性黃斑水腫(DME)的一種新穎而持久的治療選擇,通過一種消除老化細胞的機制起作用,有望解決當前標準治療的缺點,例如高治療負擔和治療反應亞優
UNITY預計在2025年一季度發佈爲期24周的主要終點數據,並在2025年二季度發佈爲期36周的數據。 ASPIRE研究是一項多中心、隨機、雙盲、主動對照的第20億期試驗,旨在評估UBX1325與阿法利可普在DME中的安全性和有效性。關於ASPIRE(NCT06011798)的更多信息,請訪問 可以找到 這裏.
第三季度財務業績
截至2024年9月30日,現金、現金等價物和可流動證券總計2900萬美元,而2023年12月31日爲4320萬美元。UNITY認爲目前的現金、現金等價物和可流動證券足以支持業務經營至2025年第三季度。
Net loss for the three months ended September 30, 2024 was $650萬 compared to $1480萬 for the three months ended September 30, 2023. Cash used in operations during the first, second and third quarters of 2024 was $1500萬 compared to $2950萬 during the first, second, and third quarters of 2023.
Research and development expenses decreased by $180萬, to $280萬 for three months ended September 30, 2024 from $460萬 for the three months ended September 30, 2023. The decrease was primarily due to $90萬 in personnel costs due to our reduced headcount related to our reduction in force, $80萬 in
direct research and development expenses mainly due to the completion of the Phase 2 BEHOLD study of UBX1325 in patients with DME and the Phase 2 ENVISION study of UBX1325 in patients with AMD, and $10萬 in operating costs due to reduced fixed assets depreciation and reduced office space.
General and administrative expenses decreased by $50萬, to $380萬 for the three months ended September 30, 2024 from $430萬 for the three months ended September 30, 2023. The decrease was primarily due to decreases of $50萬 in personnel-related expenses due to reduced headcount and the reduction in bonus and severance amounts paid as compared to 2023 and $10萬 in operating costs mainly from the continuation of sublease income generated from the East Grand property, partially offset by an increase of $10萬 in professional fees and accounting service fees.
關於UNITY
UNITY正在開發新一類治療藥物,以減緩、停止或逆轉衰老疾病。UNITY目前的重點是創造藥物,以選擇性地消除或調節老年細胞,從而在與年齡相關的眼科和神經疾病中提供革命性的益處。 更多信息請訪問 www.unitybiotechnology.com或關注我們的推特和頁面。LinkedIn.
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明,涉及UNITY對細胞衰老的理解及其在衰老疾病中所起作用,UNITY開發減緩、阻止或逆轉衰老疾病的治療藥物的潛力,包括眼科和神經系統疾病,UNITY成功啓動和完成UBX1325用於糖尿病性黃斑水腫、AMD及其他眼科疾病的臨床研究的潛力,UBX1325臨床試驗的招募和結果預期時間,以及UNITY對其現金儲備充足性的期望。這些聲明涉及大量已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明中表達或暗示的信息大不相同,包括與臨床試驗中患者招募的延誤或中斷相關的風險,與藥物開發過程固有不確定性相關的風險以及與UNITY對衰老生物學的理解相關的風險。我們可能實際上未能實現我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望,您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能會與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望大不相同。本新聞稿中的前瞻性聲明代表我們在本發佈日期的觀點。我們預計隨後的事件和發展將導致我們的觀點發生變化。然而,在未來某個時候我們可能選擇更新這些前瞻性聲明,但我們目前沒有此意向,除非適用法律要求。因此,您不應依賴這些前瞻性聲明代表我們在本發佈日期之後任何日期的觀點。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的不同的風險和不確定性的進一步描述,以及與公司業務一般情況相關的風險,請參閱UNITY截至2024年9月30日的最新10-Q季度報告,於2024年11月4日向證券交易委員會提交,以及UNITY不時向證券交易委員會提交的其他文件。
Unity Biotechnology,Inc。
損益表和綜合損失表
(以千爲單位,除股份數量和每股金額外)
|
|
三個月之內結束 |
|
|
九個月結束 |
|
||||||||||
|
|
2020年9月30日 |
|
|
2020年9月30日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
|
(未經審計) |
|
|
(未經審計) |
|
||||||||||
營業費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
$ |
2,787 |
|
|
$ |
4,632 |
|
|
$ |
9,971 |
|
|
$ |
16,828 |
|
ZSCALER, INC. |
|
|
3,815 |
|
|
|
4,347 |
|
|
|
11,209 |
|
|
|
14,560 |
|
開多的資產減值 |
|
|
— |
|
|
|
5,602 |
|
|
|
— |
|
|
|
5,602 |
|
營業費用總計 |
|
|
6,602 |
|
|
|
14,581 |
|
|
|
21,180 |
|
|
|
36,990 |
|
經營虧損 |
|
|
(6,602 |
) |
|
|
(14,581 |
) |
|
|
(21,180 |
) |
|
|
(36,990 |
) |
利息收入 |
|
|
396 |
|
|
|
689 |
|
|
|
1,424 |
|
|
|
2,349 |
|
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
(566 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(2,451 |
) |
認股權責任的收益(損失) |
|
|
(215 |
) |
|
|
253 |
|
|
|
2,407 |
|
|
|
2,283 |
|
其他收入(費用)淨額 |
|
|
(60 |
) |
|
|
(577 |
) |
|
|
(201 |
) |
|
|
(711 |
) |
淨虧損 |
|
|
(6,481 |
) |
|
|
(14,782 |
) |
|
|
(17,550 |
) |
|
|
(35,520 |
) |
其他綜合損益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持有至到期日可變公開市場債券未實現收益(損失) |
|
|
74 |
|
|
|
81 |
|
|
|
63 |
|
|
|
196 |
|
綜合虧損 |
|
$ |
(6,407 |
) |
|
$ |
(14,701 |
) |
|
$ |
(17,487 |
) |
|
$ |
(35,324 |
) |
基本和稀釋每股淨虧損 |
|
$ |
(0.38 |
) |
|
$ |
(1.01 |
) |
|
$ |
(1.04 |
) |
|
$ |
(2.46 |
) |
計算基本每股淨虧損時使用的加權平均股數 |
|
|
16,849,283 |
|
|
|
14,598,218 |
|
|
|
16,816,706 |
|
|
|
14,446,672 |
|
Unity Biotechnology,Inc。
精簡資產負債表
(以千爲單位)
|
|
2020年9月30日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(未經審計) |
|
|
|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金及現金等價物 |
|
$ |
8,898 |
|
|
$ |
19,803 |
|
短期市場證券 |
|
|
20,139 |
|
|
|
23,398 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
1,226 |
|
|
|
3,404 |
|
總流動資產 |
|
|
30,263 |
|
|
|
46,605 |
|
資產和設備,淨值 |
|
|
4,414 |
|
|
|
5,082 |
|
經營租賃權使用資產 |
|
|
11,359 |
|
|
|
12,981 |
|
長期限制性現金 |
|
|
896 |
|
|
|
896 |
|
其他長期資產 |
|
|
200 |
|
|
|
126 |
|
總資產 |
|
$ |
47,132 |
|
|
$ |
65,690 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
1,804 |
|
|
$ |
1,380 |
|
應計的薪資 |
|
|
1,704 |
|
|
|
1,841 |
|
應計及其他流動負債 |
|
|
5,276 |
|
|
|
4,619 |
|
流動負債合計 |
|
|
8,784 |
|
|
|
7,840 |
|
經營租賃負債,減:流動部分 |
|
|
20,698 |
|
|
|
23,539 |
|
認股權負債 |
|
|
3,506 |
|
|
|
5,913 |
|
負債合計 |
|
|
32,988 |
|
|
|
37,292 |
|
承諾和 contingencies |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
2 |
|
|
|
2 |
|
額外實收資本 |
|
|
516,006 |
|
|
|
512,773 |
|
累計其他綜合收益 |
|
|
39 |
|
|
|
(24 |
) |
累積赤字 |
|
|
(501,903 |
) |
|
|
(484,353 |
) |
股東權益總額 |
|
|
14,144 |
|
|
|
28,398 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
47,132 |
|
|
$ |
65,690 |
|
媒體
Inizio Evoke Comms
凱瑟琳·史密斯
katherine.smith@inizioevoke.com
投資者聯繫方式
LifeSci Advisors,LLC
喬伊斯·阿萊爾
jallaire@lifesciadvisors.com