EX-99.1 2 tm2427187d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

 

附錄99.1

 

 

 

 

 

媒體聯繫人: Karissa Peer 投資者聯絡方式: Jennifer Halchak
  (614) 314-8094   (201) 275-2711      
  Kate Vossen   Renee McKnight
  (732) 675-8448   (551) 204-6129

 

Organon報告2024年第三季度截至9月30日的業績

 

·2024年第三季度營業收入為15.82億美元,按報告資料計算增長4%,按不變貨幣計算增長5%

 

·2024年第三季稀釋每股盈利為1.38美元,非依據通用會計原則調整後的稀釋每股盈利為0.87美元;報告和非依據通用會計原則調整後的稀釋每股盈利均包含5100萬美元的費用,即每股0.16美元,用於收購過程中的研究和發展(IPR&D)和里程碑。

 

·2024年第三季度凈利潤為35900萬美元,調整後EBITDA(非GAAP)為45900萬美元

 

·2024年全年營業收入的指引區間縮小至63.75億至64.25億美元,區間中點提高了5000萬美元; 調整後的EBITDA利潤率(非GAAP)指引區間修訂為30.0%至31.0%,包括第三季度已產生的5100萬美元的IPR&D費用

 

2024年10月31日,新澤西州澤西市 - Organon(紐交所: OGN)今天宣布截至2024年9月30日第三季度的業績。

 

1 

 

 

「在 2024 年,我們的商業執行情況非常強勁。我們最大的 產品, 尼克斯普朗,具有良好地位,明年創造 10 億美元的收入,我們還添加了其他顯著的增長驅動因素 與 顯著性 最近, 維塔瑪,」奧格蘭恩首席執行官凱文·阿里說。「此外,我們有 在營運成本方面採取極度紀律,並推動調整後的 EBITDA 增長,以支持達到 10 億美元的自由現金流 在 2024 年全年的一次性費用之前。」

 

2024年第三季營業收入

 

以百萬美元計  Q3 2024   Q3 2023   VPY   VPY 除外匯期貨 
婦女健康  $440   $418    5%   6%
仿製生物製品   165    142    16%   17%
既有品牌   951    935    2%   3%
其他 (1)   26    24    4%   7%
收益  $1,582   $1,519    4%   5%

總數可能因四捨五入而不平,百分比是根據未四捨五入的金額計算。

 

(1) 其他包括對第三方的製造業銷售。

 

2024年第三季度,營業收入總額為15.82億美元,按報告增長4%,在不考慮外匯(ex-FX)影響的情況下增長5%。

 

婦女健康營業收入在2024年第三季度與2023年第三季度相比,按報告增長了5%,外匯期貨調整後增長了6%,主要是由於外匯期貨調整後增長了11%。 Nexplanon® (etonogestrel 植入式避孕棒)。Nexplanon的 優秀表現主要是由於美國需求增加,價格和折扣率有利以及國際市場需求增加,部分抵銷了拉丁美洲招標時間的影響。公司的生育產品組合由於美國需求增加,以及在各種國際市場的推出,部分抵銷了美國不利的折扣率,以結果增長了14%。

 

婦女健康項目的業績部分被外匯期貨抵銷, NuvaRing® (etonogestrel / ethinyl 雌二醇陰道環)一款陰道避孕產品,在此期間因持續的仿製品競爭和美國政府折扣率提高的負面影響,其銷售額較去年同期下降45%。

 

生物相似藥收入增長 16% 按報告的基礎及 17% 與第三季相比,2024 年第三季外匯除外匯 的 2023,主要是由於吸收 哈德利马® (adalimumab-bwwd) 自 2023 年 7 月在美國推出以來,銷售額為 雷恩弗萊西斯® (因弗利西馬布-阿布達)

 

第三季度,由於美國和加拿大需求持續增長,部分抵銷美國不利的折扣率,外匯期貨調整後增加了4%。銷售額 Ontruzant®(曲妥珠單抗- dttb)在此期間外匯期貨調整後有所下降,主要是由於巴西招標時間和美國及歐洲需求下降的原因。 49%

 

成熟品牌的營業收入增長。2% 依報告所示 3% 2024年第三季度外匯期貨調整後。最近授權的Emgality®(galcanezumab-gnlm)的貢獻,中國市場的增長和注射類固醇的回升是第三季度成交量增長強勁的主要驅動力,大大抵銷了日本不利的價格影響。公司預計,根據外匯期貨調整,成熟品牌業務的營業收入在2024年全年將保持大致平穩。 Emgality®(galcanezumab-gnlm)最近獲得授權,中國市場增長和注射類固醇的反彈是第三季度成交量增長的最強動力,超過了在日本的不利定價。 Emgality®(galcanezumab-gnlm)(1),中國市場的增長和注射類固醇的回升是第三季度成交量增長強勁的主要驅動力,大大抵銷了不利的定價。該公司預計,成熟品牌業務的營業收入在2024年全年將在外匯期貨調整後基本持平。he company expects revenue growth in the Established Brands franchise to be approximately flat for full year 2024 on an ex-FX basis.

 

(1) Emgality 美國以Eli Lilly and Company名義註冊的商標(在授權下使用)。

 

3 

 

 

2024年第三季利潤

 

以百萬美元為單位,除每股金額外  Q3 2024   Q3 2023   VPY 
收益  $1,582   $1,519    4%
銷貨成本   659    612    8%
毛利潤   923    907    2%
非通用會計調整後的毛利潤 (1)   976    951    3%
凈利潤   359    58    519%
非通用會計調整後的凈利潤 (1)   226    223    1%
每股收益   1.38    0.23    500%
非GAAP調整後每股稀釋收益 (1)   0.87    0.87    —% 
已取得的知識產權及里程碑   51        不適用 
每股稀釋收益受收購的知識產權和里程碑影響   (0.16)       不適用 
調整後的EBITDA(非GAAP) (1,2)    459    447    3%

 

   Q3 2024   Q3 2023 
毛利率   58.3%   59.7%
非依照普通會計準則調整後的毛利率 (1)   61.7%   62.6%
調整後的EBITDA毛利率(非依照普通會計準則) (1, 2)   29.0%   29.4%

 

(1)參閱表4和表5以查看從通用會計原則轉換成非通用會計原則的財務指標調解。

 

(2)調整後的息稅前利潤(EBITDA)和調整後的EBITDA利潤率包括2024年第三季度與收購的IPR&D和 里程碑有關的5100萬美元。 2023年第三季度沒有收購的IPR&D。

 

毛利率在2024年第三季度以按照報告製作為58.3%,而非根據非通用會計準則調整的基礎則為61.7%,相較於2023年第三季度以報告製作為59.7%,而非根據非通用會計準則調整的基礎則為62.6%。 調整後的毛利率較低主要與不利的產品組合和價格有關。

 

2024年第三季度凈利潤為3億5900萬美元,每股稀釋收益為1.38美元,相較於2023年第三季度的5億8000萬美元,每股稀釋收益為0.23美元。非GAAP調整後凈利潤為2億2600萬美元,每股稀釋收益為0.87美元,相較於2023年的2億2300萬美元,每股稀釋收益為0.87美元。GAAP凈利潤受益於釋出了瑞士實體之一的稅款資產的21000萬美元評價準備金。

 

2024年第三季度,非依照美國通用會計原則調整後的EBITDA利潤率為29.0% 相較於2023年第三季度的29.4%,主要原因是2024年第三季度的研發費用增加了5100萬美元,而前一年同期沒有此類費用。由於該公司的成本控制措施,包括降低臨床支出、裁員和降低與實施公司ERP系統相關的成本等,銷售、一般和行政以及研發費用同比下降5%。

 

資本分配

 

今天,歐蘭諾董事會宣佈每股普通股股息爲$0.28。股息將於2024年12月12日支付,截至2024年11月12日收盤業務股東持股登記資格。 2024.

 

截至2024年9月30日,現金及現金等價物爲763百萬美元,債務爲87億美元。

 

全年指引

 

Organon不會提供前瞻性的GAAP財務指標,因爲公司無法合理確定並且不需過多的努力來預測法律訴訟的最終結果、飛凡利潤和損失、導致GAAP稅收影響的事項以及與收購相關的費用。這些項目具有不確定性,依賴於各種因素,並且可能對按照GAAP計算的Organon的業績產生重大影響。

 

5 

 

 

2024財務指導如下,基於非GAAP基礎,除營業收入外。

 

   之前的指導如下

2024年8月6日
  目前指南
收入  62.5億美元 - 64.50十億美元  63.75億美元 - 64.25十億美元
調整後的毛利率  61.0% - 63.0%  ~61.5%
銷售及行政開支  $15億 - $1.70 B  $15.5億 - $1.60B
研發  4千萬美元 - 5億美元。  $43000萬 - $470M
知識產權研發  3000萬美元  8100萬美元*
總研發費用  43000萬美元 - 5.3億美元  51000萬美元 - 5.5億美元
調整後的EBITDA利潤率(非GAAP)  31.0% - 33.0%  30.0% - 31.0%
利息  約520百萬美元。  未更改
折舊費用  約130百萬美元。  未更改
非美國通用會計原則(non-GAAP)稅率。  18.5% - 20.5%  未更改
全攤薄加權平均股數  約259百萬美元。  未更改

 

*更新後的研發費用指南包括2024年9月30日結束的季度中發生的5100萬美元的IPR&D和里程碑費用。研發指南不考慮對IPR&D和里程碑費用的前瞻性展望。

 

網絡研討會信息

 

Organon將於早上8:30舉行電話會議,討論2024年第三季度財務業績。要收聽活動並通過網絡廣播觀看演示文稿,請從Organon投資者關係網站加入https://www.organon.com/investor-relations/events-and-presentations/。網絡廣播的重播將在現場活動結束約兩小時後在公司網站上提供。有意參加通話的機構投資者和分析師必須提前通過點擊此鏈接註冊:

 

https://registrations.events/direct/Q4I58511172

 

註冊後,參與者將收到一封確認郵件,其中包含如何加入電話會議的詳細信息,包括撥入信息、獨特的通行碼和註冊者ID。預先註冊將使參與者無需經過運營商,並直接進入通話。

 

6 

 

 

關於Organon

 

Organon是一家獨立的全球醫療保健公司,旨在幫助改善婦女終身健康。Organon的多元化產品組合在婦女健康、生物類似藥和一系列治療領域的成熟藥物中提供了60多種藥物和產品。除了Organon目前的產品外,該公司還投資於創新解決方案和研究,以推動婦女健康和生物類似藥領域的未來增長機會。此外,Organon正在尋求與生物製藥合作伙伴和尋求利用其規模和在快速增長的國際市場中的靈活存在實現其產品商業化的創新者合作的機會。除了Organon目前的產品外,該公司還投資於創新解決方案和研究,以推動婦女健康和生物類似藥領域的未來增長機會。此外,Organon正在尋求與生物製藥合作伙伴和尋求利用其規模和在快速增長的國際市場中的靈活存在實現其產品商業化的創新者合作的機會。

 

Organon在地理範圍上具有廣泛影響力,擁有世界一流的商業能力,總部位於新澤西州澤西城,約有10,000名員工。

 

欲了解更多信息,請訪問http://www.organon.com,並關注我們的LinkedIn、Instagram、X(前身爲Twitter)和Facebook頁面。

 

關於非GAAP財務指標的警示

 

本新聞稿包含 “nOn-GAAP 金融衡量標準”,即不包括或包括相應未排除的金額的財務指標 或包含在根據美國公認會計原則計算和列報的最直接可比指標中 (「GAAP」)。具體而言,該公司使用非公認會計准則財務指標:調整後的息稅折舊攤銷前利潤,調整後的息稅折舊攤銷前利潤率, 調整後的毛利率、調整後的毛利潤、調整後的淨收入和調整後的攤薄後每股收益,根據公認會計原則,這些條款不屬於確認條款 並且僅作爲公司GAAP財務報表的補充列報。本新聞稿還提供了某些措施 這不包括外匯的影響。我們通過轉換本期的當地貨幣財務來計算外匯 使用前一時段的平均匯率得出結果,並將這些調整後的金額與我們本期的業績進行比較。該公司 認爲這些非公認會計准則財務指標有助於增進對公司財務業績的理解。但是, 這些措施作爲分析工具的提出有侷限性,不應孤立地考慮,也不能作爲替代工具來考慮 以了解該公司根據公認會計原則公佈的業績。由於並非所有公司都使用相同的計算方法,因此這些計算方式的列報 非公認會計准則指標可能無法與其他公司的其他類似標題的指標相提並論。請參考的表 4 和表 5 本新聞稿提供更多信息,包括所含非公認會計准則財務指標的相關定義和對賬 以下是最直接可比的GAAP指標。

 

此外,由於公司無法合理預測GAAP措施中包含的某些項目,因此公司提供2024財年的完整指導措施(除了營業收入以外)基於非GAAP基礎。此類項目包括但不限於收購相關費用、重組及相關費用、以股票爲基礎的補償、法律訴訟的最終結果、飛凡收益和損失、產生GAAP稅收影響的事項以及不反映公司持續經營的其他項目。

 

公司管理層使用上述非通用會計原則財務指標來評估公司的業務表現,並指導運營和財務決策。此外,公司管理層相信,這些不包括某些項目的非通用會計原則財務指標有助於提升其有效溝通基礎業務表現、財務狀況和運營結果的能力。

 

8 

 

 

關於前瞻性聲明的警示說明

 

除了歷史信息外,本新聞稿包含根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款的「前瞻性 陳述」,包括但不限於對Organon未來財務表現和前景的管理層預期,包括全年2024年財務指引預測以及有關其他財務信息和指標、以及未來時期的特許經營和產品 表現和策略期望的陳述。前瞻性陳述可能通過「將會」 「追求」,「預期」,「打算」,「計劃」,「相信」,「尋求」, 「估計」,「將會」或類似含義的詞語來識別。這些陳述基於公司管理層當前的信念和期望,並受到重大風險和不確定性的影響。如果基本假設被證明不準確或 風險或不確定性變現,實際結果可能與前瞻性陳述中所述的有顯著差異。

 

風險和不確定性包括但不限於全球範圍內的定價壓力,包括託管醫療集團的規則與實踐,司法裁決和與Medicare、Medicaid和醫療保健改革、藥品報銷和定價相關的政府法律和法規;在美國、歐洲和國際其他地區無法充分執行我們的產品開發和商業化計劃;無法適應全行業朝向高度折扣渠道的趨勢;難以實施或執行Organon的收購戰略,難以整合此類收購(包括最近收購的Dermavant Sciences Ltd.)或未能充分認識到此類收購的好處;稅法的變化或其他稅務指導可能會對我們的現金稅務負債、有效稅率和業務成果產生不利影響,並導致更大的審計審查;公司在經營市場中面臨的品牌和類別競爭加劇;全球緊張局勢可能導致全球經濟環境出現混亂;政府倡議可能對我們的營銷活動產生不利影響,尤其是在中國;我們股價的波動;政治和社會壓力,或者對需避孕或生育產品需求、可獲得性或患者獲取造成不利影響的監管發展;最近最高法院的裁決和其他影響監管機構及其規則制定的發展,包括相關金融市場反應,稅收規劃和國際貿易實踐;與我們依賴於業務增長的第三方績效困難;我們的任何供應商未能按約提供物質、材料或服務;供應、製造、包裝和運營成本增加;難以發展和維持與商業交易對手的關係;由於專利保護失效,與仿製產品的競爭;我們未能在美國獲得額外市場排他期 Nexplanon 在2027年某些當前專利過期後;2024年美國總統選舉以及對婦女及其醫療保健決策產生影響的公共政策變化,包括候選人對醫療保健話題立場可能導致的財務結果變化,以及選舉後相關法律、法規和政策的潛在影響;更高的銷售和促銷成本的影響;以及網絡攻擊或其他可能影響Organon信息技術系統或第三方系統的事件。

 

公司不承擔任何公開更新任何前瞻性聲明的義務,無論是基於新信息、未來事件或其他原因。可能導致結果與前瞻性聲明描述不符的其他因素可以在公司向證券交易委員會("SEC")提交的文件中找到,包括公司最近的年度報告Form 10-k和隨後的SEC提交,可在SEC的互聯網站點(www.sec.gov)上獲取。

 

10 

 

 

表 1

 

Organon & Co.

簡明合併利潤表

(未經審計,金額單位爲百萬美元,股份數量單位爲千 每股金額爲)

 

   三個月之內結束
9月30日,
   九個月結束
9月30日,
 
   2024   2023   2024   2023 
收入  $1,582   $1,519   $4,811   $4,665 
銷售成本   659    612    1,992    1,832 
毛利潤   923    907    2,819    2,833 
                     
銷售、一般及行政費用   422    538    1,290    1,424 
研發   111    137    339    394 
Acquired in-process research and development and milestones   51        81    8 
重組成本           23    4 
利息支出   126    134    388    398 
匯兌損失   6    14    11    25 
其他費用,淨額       4    9    11 
稅前收入   207    80    678    569 
稅(益)費用   (152)   22    (77)   92 
淨收入  $359   $58   $755   $477 
                     
每股收益:                    
基本  $1.39   $0.23   $2.94   $1.87 
稀釋的  $1.38   $0.23   $2.92   $1.86 
                     
加權平均股數:                    
基本   257,498    255,588    256,830    255,112 
稀釋的   259,757    256,349    258,908    256,162 

 

 

 

 

TABLE 2

 

Organon & Co.

Sales by top products

(Unaudited, $ in millions)

 

   Three Months Ended September 30,   Nine Months Ended September 30, 
   2024   2023   2024   2023 
   U.S.   Int’l   Total   U.S.   Int’l   Total   U.S.   Int’l   Total   U.S.   Int’l   Total 
Women’s Health                                                            
Nexplanon/Implanon NXT  $172   $70   $243   $146   $74   $220   $497   $207   $704   $418   $181   $599 
Follistim AQ   26    37    63    22    32    54    59    113    171    74    105    179 
NuvaRing (1)   7    17    23    23    20    43    33    57    90    70    67    137 
Ganirelix Acetate Injection   5    20    26    4    21    25    16    65    82    15    74    88 
Marvelon/Mercilon       29    29        30    30        103    103        97    97 
Jada   15        16    12        13    42    1    43    30        31 
Other Women’s Health (1) (2)   14    28    40    11    22    33    41    78    119    32    74    106 
Biosimilars                                                            
Renflexis   56    16    72    57    12    69    167    43    210    172    29    201 
Ontruzant   5    15    20    11    28    40    23    84    107    36    57    93 
Brenzys       27    27        13    13        63    63        45    45 
Aybintio       7    7        12    12        22    22        34    34 
Hadlima   29    11    40    2    6    8    71    27    98    2    18    20 
Established Brands                                                            
Cardiovascular                                                            
Zetia (1)   2    80    81    2    68    69    5    235    240    5    248    253 
Vytorin   1    25    26    2    31    33    4    78    82    5    95    100 
Atozet       125    125        126    126        396    396        397    397 
Rosuzet       11    11        17    17        36    36        52    52 
Cozaar/Hyzaar   2    57    59    3    65    68    7    179    186    8    217    225 
Other Cardiovascular (1) (2)       27    29    1    39    41    2    97    99    2    110    112 
Respiratory                                                            
Singulair   2    83    85    3    88    91    7    268    275    8    282    290 
Nasonex (1)       63    63        60    60        200    200        197    197 
Dulera   38    10    48    40    9    49    120    31    151    116    28    144 
Clarinex   1    26    27    2    26    28    2    97    100    4    103    107 
Other Respiratory (1) (2)   11    3    14    17    3    20    26    10    35    42    10    52 
Non-Opioid Pain, Bone and Dermatology                                                            
Arcoxia       69    69        64    64        211    211        207    207 
Fosamax   1    37    38    1    40    41    3    109    112    2    121    123 
Diprospan       37    37        31    31        102    102        58    58 
Other Non-Opioid Pain, Bone and Dermatology (1)   5    69    74    4    70    74    15    212    227    11    196    207 
Other                                                            
Emgality/Rayvow       29    29                    69    69             
Proscar       23    23        25    25    1    72    73    1    76    77 
Propecia   2    27    28    2    21    22    5    74    79    5    86    92 
Other (1)   3    80    84    5    72    76    12    229    241    10    231    240 
Other (3)   1    26    26        24    24    (2)   87    85    (1)   103    102 
Revenues  $398   $1,184   $1,582   $370   $1,149   $1,519   $1,156   $3,655   $4,811   $1,067   $3,598   $4,665 

 

Totals may not foot due to rounding. Trademarks appearing above in italics are trademarks of, or are used under license by, the Organon group of companies.

 

(1) Sales of the authorized generic versions of NuvaRing, Zetia and Nasonex were previously included in other and have been reclassified to their respective brand name product.

(2) Includes sales of products not listed separately.

(3) Includes manufacturing sales to third parties.

 

 

 

 

TABLE 3

 

Organon & Co.

Sales by geographic area 

(Unaudited, $ in millions)

 

   Three Months Ended
September 30,
   Nine Months Ended
September 30,
 
   2024   2023   2024   2023 
Europe and Canada  $436   $392   $1,343   $1,259 
United States   398    370    1,156    1,067 
Asia Pacific and Japan   260    284    806    869 
China   212    202    634    661 
Latin America, Middle East, Russia, and Africa   243    239    768    687 
Other (1)   33    32    104    122 
Revenues  $1,582   $1,519   $4,811   $4,665 

 

(1) Primarily reflects manufacturing sales to third parties.

 

 

 

 

TABLE 4

 

Organon & Co.

Reconciliation of GAAP Reported to Non-GAAP Adjusted Metrics

(Unaudited, $ in millions)

 

 
   Three Months Ended
September 30,
   Nine Months Ended
September 30,
 
   2024   2023   2024   2023 
GAAP Gross Profit  $923   $907   $2,819   $2,833 
Adjusted for:                    
Spin-related costs (1)       10    6    30 
Manufacturing network costs (2)   14        39     
Stock-based compensation   4    5    13    13 
Amortization   35    29    102    88 
Other               2 
Adjusted Non-GAAP Gross Profit  $976   $951   $2,979   $2,966 

 

(1) Spin-related costs include costs from the separation of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US. For additional details refer to Table 5.

(2) Manufacturing network related costs include costs from exiting manufacturing and supply agreements with Merck & Co., Inc., Rahway NJ, US. For additional details refer to Table 5.

 

   Three Months Ended
September 30,
   Nine Months Ended
September 30,
 
   2024   2023   2024   2023 
GAAP Gross Margin    58.3%   59.7%   58.6%   60.7%
Total impact of Non-GAAP adjustments   3.4%   2.9%   3.3%   2.9%
Adjusted Non-GAAP Gross Margin   61.7%   62.6%   61.9%   63.6%

 

   Three Months Ended
September 30,
   Nine Months Ended
September 30,
 
   2024   2023   2024   2023 
GAAP Selling, general and administrative expenses  $422   $538   $1,290   $1,424 
Adjusted for:                    
Spin-related costs (1)   (10)   (41)   (79)   (131)
Stock-based compensation   (17)   (18)   (53)   (50)
Other   (4)   (87)   (4)   (88)
Adjusted Non-GAAP Selling, general and administrative expenses  $391   $392   $1,154   $1,155 

 

(1) Spin-related costs include costs from the separation of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US. For additional details refer to Table 5.

 

   Three Months Ended
September 30,
   Nine Months Ended
September 30,
 
   2024   2023   2024   2023 
GAAP Research and development expenses  $111   $137   $339   $394 
Adjusted for:                    
Spin-related costs (1)   (2)   (4)   (5)   (10)
Stock-based compensation   (4)   (4)   (13)   (11)
Adjusted Non-GAAP Research and development expenses  $105   $129   $321   $373 

 

(1) Spin-related costs include costs from the separation of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US. For additional details refer to Table 5.

 

 

 

 

TABLE 4

 

Organon & Co.
Reconciliation of GAAP Reported to Non-GAAP Adjusted Metrics (Continued)
(Unaudited, $ in millions except per share amounts)

 

 

   Three Months Ended
September 30,
   Nine Months Ended
September 30,
 
   2024   2023   2024   2023 
GAAP Reported Net Income  $359   $58   $755   $477 
Adjusted for:                    
Cost of sales adjustments   53    44    160    133 
Selling, general and administrative adjustments   31    146    136    269 
Research and development adjustments   6    8    18    21 
Restructuring           23    4 
Other expense, net   4    3    14    13 
Tax impact on adjustments above(1)   (227)   (36)   (276)   (82)
Non-GAAP Adjusted Net Income  $226   $223   $830   $835 
                     

 

(1) For the three months ended September 30, 2024 and 2023, the GAAP income tax rates were (73.7)% and 27.0%, respectively, the non-GAAP income tax rates were 24.7% and 20.8%, respectively. For the nine months ended September 30, 2024 and 2023, the GAAP income tax rates were (11.3)% and 16.1%, respectively, the non-GAAP income tax rates were 19.3% and 17.3%, respectively. These adjustments represent the estimated tax impacts on the reconciling items by applying the statutory rate and applicable law of the originating territory of the non-GAAP adjustments.

 

   Three Months Ended
September 30,
   Nine Months Ended
September 30,
 
   2024   2023   2024   2023 
GAAP Diluted Earnings per Share  $1.38   $0.23   $2.92   $1.86 
Total impact of Non-GAAP adjustments   (0.51)   0.64    0.29    1.40 
Non-GAAP Diluted Earnings per Share  $0.87   $0.87   $3.21   $3.26 

 

 

 

 

TABLE 5

 

Organon & Co.

Reconciliation of GAAP Net Income to Non-GAAP Adjusted EBITDA

(Unaudited, $ in millions)

 

   Three Months Ended
September 30,
   Nine Months Ended
September 30,
 
   2024   2023   2024   2023 
Net income  $359   $58   $755   $477 
Depreciation (1)   32    32    93    88 
Amortization   35    29    102    88 
Interest expense   126    134    388    398 
Tax (benefit) expense   (152)   22    (77)   92 
EBITDA  $400   $275   $1,261   $1,143 
Restructuring costs           23    4 
Spin-related costs (2)   16    58    104    184 
Manufacturing network related (3)   14        39     
Other costs (4)   4    87    4    90 
Stock-based compensation   25    27    79    74 
Adjusted EBITDA (Non-GAAP)  $459   $447   $1,510   $1,495 
Adjusted EBITDA margin (Non-GAAP)   29.0%   29.4%   31.4%   32.0%

 

(1) Excludes accelerated depreciation included in one-time costs.

(2) Spin-related costs reflect certain costs incurred in connection with activities taken to separate Organon from Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US. These costs include, but are not limited to, $7 million and $32 million for the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, and $47 million and $100 million for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, for information technology infrastructure, primarily related to the implementation of a stand-alone enterprise resource planning system and redundant software licensing costs, as well as $6 million for the three months ended September 30, 2023 and $20 million and $20 million for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, associated with temporary transition service agreements with Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US.

(3) Manufacturing network related costs, including exiting of temporary manufacturing and supply agreements with Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US, reflect accelerated depreciation, exit premiums, technology transfer costs, stability and qualification batch costs, and third-party contractor costs.

(4) Other costs for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, include $4 million related to transaction costs associated with the Dermavant transaction incurred in 2024 and $80 million related to the Microspherix legal matter incurred in 2023.

 

As the costs described in (1) through (4) above are directly related to the separation of Organon and therefore arise from a one-time event outside of the ordinary course of the company’s operations, the adjustment of these items provides meaningful, supplemental, information that the company believes will enhance an investor's understanding of the company's ongoing operating performance.