不適用於產品推廣的2024年第3季度業績,截至2024年10月31日
不適用於產品推廣:2024年第3季度業績,前瞻性陳述和非依據公認會計準則的財務信息 本報告包含關於百時美施貴寶公司(以下簡稱“公司”)未來財務業績、計劃、業務發展策略、預期臨床試驗、結果和監管批准的陳述,這些陳述構成根據1995年私人證券訴訟改革法案的避風港條款的前瞻性陳述。所有非歷史事實陳述或被視為前瞻性陳述。由於各種因素,實際結果可能與這些陳述所表達的或暗示的結果有重大差異,這些因素包括但不限於:新法律和法規、我們取得、保護和維持市場排他性權利以及執行專利和其他知識產權權利的能力,按計劃或根本無法實現達到預期的臨床、監管和合約里程碑、研發和商業化新產品的困難或延遲、我們臨床試驗和產品的製造、分銷和銷售的困難或延遲、法律或監管訴訟的不利結果、與收購、出售、聯盟、合資和其他組合行動有關的風險,以及政治和財務不穩定,包括普遍經濟環境的變化。這些和其他重要因素在公司最近的10-K表格、10-Q表格和8-K表格上均已討論。這些文件可在美國證券交易委員會網站、公司網站或百時美施貴寶投資者關係處獲得。所有前瞻性陳述不能保證。此外,此處包含的任何前瞻性陳述和臨床數據僅作為本文日期的陳述。除非根據適用法律,公司無需公開更新任何提供的信息,無論是出於新資訊、未來事件、環境變化或其他原因。本介紹包括某些非普遍接受的會計原則(“GAAP”)財務指標,我們用來描述公司的業績。非GAAP財務指標作為補充信息提供,係因管理層評估了包括和不包括調整項目或外匯匯率波動等在內的公司財務結果,並認為所提供的非GAAP財務指標描述了公司基本業績的結果,補充或增強了管理層、分析師和投資者對公司潛在金融業績和趨勢的整體了解,並方便了當前、過去和未來時期的比較。本介紹同時提供了某些排除外匯影響因素的營收和費用(“Ex-FX”)。我們通過使用前一時期的平均匯率轉換我們當期本地貨幣的財務結果計算外匯影響,並將這些調整金額與我們當期的結果進行比較。Ex-FX財務指標並非根據GAAP會計準則核算,因為它們從GAAP結果中消除了匯率變化的影響。此處呈現的非GAAP信息為投資者提供了附加有用信息,但不應僅作為相關GAAP指標的替代。此外,其他公司可能會以不同方式定義非GAAP指標,這限制了這些指標用於與其他公司比較的有用性。我們鼓勵投資者查看我們的財務報表和公開提交的報告的全部內容,不要僅依賴單一財務指標。我們的網站上提供了對這些非GAAP財務指標的解釋和與最直接可比財務指標的調解。另請注意,未提供前瞻性非GAAP措施的調解,包括非GAAP每股收益(EPS)與最直接可比GAAP措施的調和,因為此類措施的可比GAAP措施由於預測和量化所需措施的困難性而無法合理獲得或太不可靠。換言之,我們無法在沒有不合理的努力的情況下可靠預測加速折舊和減損費用、法律和其他和解、股權投資的收益和損失以及其他調整的影響。此外,公司認為這種調解會暗示一種可能混淆投資者的精確性和確定性程度。這些項目不確定,取決於各種因素,並可能對我們未來的GAAP結果產生重大影響。
Chris Boerner, 博士 董事長兼首席執行官 Q3 2024 成果
Q3 2024 成果 不得作為產品推廣 研發 Q3 2024 表現 4 商業 *閱讀“前瞻性聲明和非GAAP財務信息” 1. 不包括所有資產、計劃或指示 $4.9 $5.8 $6.0 $6.1 $11.0 $11.9 Q3 2023 Q3 2024 傳統增長 百億美元的增長組合收入: +18% 或 +20% 恆常貨幣外 匯 *年增長率 +129% +80% 達成多個臨床與監管里程碑1 +40% nivolumab + relatlimab HD +143% 在神經科學領域重新建立存在
Q3 2024 成果 不得作為產品推廣 5 新穎第一類精神分裂症治療 美國批準日期: 2024年9月26日 現已啟動上市 數十年來的首個新機制 • 美國治療約160萬患者1 • 約70%的患者當前治療效果不佳 顯著的療效及證明的安全性和耐受性設定 • 療效深廣 泛涵蓋症狀領域 • 沒有盒裝警告 & 非典型抗精神病藥類的警告與預防潛在機會2 • 預計第3階段數據發布: 精神分裂症輔助治療(2025年) & 阿茲海默症幻覺症(2026年) • 計劃註冊研究: — 阿茲海默症焦躁、雙相情感障礙、 阿茲海默症認知 和 自閉症譜系障礙易怒 *閱讀“前瞻性聲明和非GAAP財務信息” 1. DRG – Clarivate, 截至2023年7月; 2. 受積極註冊試驗和監管批準的影響 預計至2025年下半年大部分患者將獲得服務
Q3 2024 成果 不得作為產品推廣 長期可持續增長公司重組 6 *公司不核對前瞻非GAAP措施。 閱讀“前瞻性聲明和非GAAP財務信息” 1. 詳情請參閱附錄 聚焦具競爭優勢的轉型藥物 在整個組織中推動運營卓越 策略性地配置資本 以實現長期增長 & 回報 • 以Reblozyl, Breyanzi, Camzyos & Opdualag為首的成長組合 • 過去一年新增了8個新的腫瘤註冊試驗1 • 將研發重點放在回報率更高的項目上 • 預計到2025年底實現預期的內部成本節約約$15億* • 業務發展仍然是首要任務 • 致力於股息的穩健發展 將重要藥物加速交付給更多患者
2024年第三季業績僅供參考,不得用於產品推廣用途 7個短期里程碑推動管線勢頭*1 CAR-T在免疫學中延伸至免疫腫瘤學CD19 NEX-t在ACR的1期數據:2024年11月 管線進入明年開始的充滿催化劑的時期2 皮下尼伏諾馬擇期行動:12月29日*見“前瞻性聲明和非GAAP財務信息” 1. 以積極的註冊試驗和監管批准為前提; 2. 詳情請參見附錄 第3期PsA POETYk-PsA-I和II:截至年底的數據,在免疫學領域擴展
2024年第三季業績僅供參考,不得用於產品推廣用途 2024年指引重點* 總收入報告的比率 預計增長約5% 總收入(匯率調整後) 預計增長約6% 非GAAP每股收益1 匯范範圍升至$0.75 - $0.95 提升2024年的營收和每股收益展望 *本公司不調和前瞻性非GAAP措施。 請參見“前瞻性聲明和非GAAP財務信息” 1. 2024年指引不包括任何潛在未來戰略性收購、出售、特定項目的影響,以及未來已獲採購知識產權研發費用的影響,並包括截至2024年第3季度之間已獲採購知識產權研發費用和授權收入的淨影響
2024年第三季業績僅供參考,不得用於產品推廣用途 執行關鍵業務重點,為可持續增長打下堅實基礎9 • 成長型產品組合持續擴展專注在商業執行上 • Cobenfy獲美國批准:包括LCm機會在內的數十億美元潛力 重建在神經科學領域的存在 • 在生產力方面實現本月的交付目標保持盈利和損失的紀律 • 短期催化劑:CD19 NEX-t、Sotyktu和皮下尼伏諾馬推進我們的管線 加強公司以提供長期價值
David Elkins執行副總裁兼財務長 第三季2024年業績
2024年第三季業績僅供參考,不得用於產品推廣用途 收入構成持續轉型至成長型投資組合10 $4.9 $5.8 $6.0 $6.1 2023年第三季 2024年第三季 傳統成長 投資組合 其他成長品牌1 傳統投資 組合 其他成熟品牌 *見“前瞻性聲明和非GAAP財務信息” ;1. 其他成長品牌:Onureg,Inrebic,Nulojix,Empliciti,Royalty revenues 十億美元 +1% 匯率調整後增長* +18% 同比 +1% 同比 +20% 匯率調整後增長* +8% 同比 +10% 匯率調整後
2024年第三季度業績,請勿用於產品推廣。2024年第三季度腫瘤學產品摘要11 Opdivo2:全球銷售增長反映出貨量增加。皮下nivolumab:美國FDA PDUFA日期為2024年12月29日 Opdualag3:美國銷售增長受到強勁需求驅動;在一線黑色素瘤中以SOC身份取得了約30%的市場份額。Krazati5:銷售額較去年同期翻了一番。全球淨銷售*請參閱“前瞻性聲明和非依照美國通用會計原則(GAAP)財務信息”。Abraxane:預計第四季度美國銷售將受到來自Gx市場參與者的壓力。Opdivo:預計2024年10月獲得美國周邊輔助NSCLC(Cm-77T)的批准 & 一線HCC(Cm-9DW)的美國PDUFA日期為2025年4月21日。Opdualag:2024年第三季度美國銷售受到(-10萬美元)存貨減少的影響。BMS內部分析。Krazati:和2023年第三季度相比,漲幅達到113%。總體全球銷售報表: ~ $1600萬(Mirati提供) $m YoY % Ex-FX* % $2,360 +4% +7% $642 +11% +13% $253(-3%) +1% $233 +40% +40% $34 --- --- $10 --- --- 1
2024年第三季度業績,請勿用於產品推廣。2024年第三季度心血管產品摘要12 Eliquis:在該類別中是最佳和領先的口服抗凝劑。美國銷售增長受到強勁的基礎需求和不斷增長的市場份額驅動。在關鍵的非美國市場中是頭號口服抗凝劑。Camzyos:第一類肌球蛋白抑製劑。在美國,治療總體人數和藥物商業配送的患者大幅增加。在非美擴張取決於報銷時機。全球淨銷售% $m YoY % Ex-FX* % $3,002 +11% +11% $156 +129% +129%截至2024年6月30日 2024年9月30日Hub地區患者數量 ~8,900 ~10,200 商業用藥患者數量 ~6,900 ~8,200請參閱“前瞻性聲明和非依照美國通用會計原則(GAAP)財務信息”。Eliquis:2024年第三季度非美銷售包括+$2000萬的存貨增加。Camzyos:2024年第三季度非美銷售包括+$400萬的一次性GTN調整。BMS內部分析&患者數據僅限於美國。
2024年第三季度業績,請勿用於產品推廣。2024年第三季度血液學產品摘要13 Reblozyl:一線MDS相關貧血需求強勁。專注於提高1L RS陰性人群的市場份額。非美增長受歐洲市場和最近的日本批准驅動。Breyanzi:增長來自擴大的製造能力和不斷增長的需求$1m YoY % Ex-FX* % $1,412(-1%)(-1%) $898 +3% +3% $447 +80% +81% $290(-44%)(-43%) $224 +143% +143% $124 +33% +34%全球淨銷售請參閱“前瞻性聲明和非依照美國通用會計原則(GAAP)財務信息”。Pomalyst:在歐盟,通用pomalidomide產品於2024年8月進入市場。美國通用Sprycel於2024年9月1日推出。德國AMNOG六個月的免費價格期於2024年9月30日結束。1 2
2024年第三季結果不適用於產品推廣。2024年第三季免疫學產品摘要14 Sotyktu:第一級TYK2抑製劑。全美商業付費處方的串聯增長約15%。在美國推出。在主要的非美國市場推出。持續關注需求增長和進入改善全球淨銷售額。*請參見“前瞻性語句和非依據公認會計準則的財務信息”;2023年第三季銷售包括約3000萬美元的臨床採購;2024年第三季銷售包括庫存增加400萬美元;Symphony Health,ICON plc公司Metys® U.S. TRx數據Q4'23 Q1'24 Q2'24 Q3'24 約8,700 約9,800 約12,400 約14,300商業付費處方3 % $m YoY % Ex-FX* % $936 +1% +3% $147 +20% +19% $661,2 0% 0%
2024年第三季結果不適用於產品推廣。根據美國GAAP非公認會計準則的數據(以十億美元為單位,除每股盈餘外)。2024年第三季 2023年第三季 總收入淨額 11.9 11.0 11.9 11.0。毛利率 75.1% 77.1% 76.0% 77.3%。營業費用1 4.4 4.2 4.3 4.1。已取得的IPR和D 0.3 0.1 0.3 0.1。取得無形資產的攤銷 2.4 2.3 - -。有效稅率 27.5% 9.5% 18.5% 11.6%。稀釋每股收益 0.60 0.93 1.80 2.00。稀釋每股的已發行股數(以百萬為單位) 2,031 2,064 2,031 2,064。2024年第三季財務表現15美元每股上市 P* Diluted EPS Impact from Acquired IPR&D2 (0.09) (0.03) (0.09) (0.03)。*請參見“前瞻性語句和非依據公認會計準則的財務信息”;營業費用=銷售和市場部門; 2.代表從收購的IPRD和許可收入中報告的淨影響在第三季
2024年第三季結果不適用於產品推廣。資本配置的戰略方法16 *現金包括現金、貨幣等價物和可交易的債券;**相對於截至2024年3月31日的總債務水平;***需董事會批准 2024年第三季總現金*約84億總債務約498億 • 追求機遇和合作夥伴關係,以多元化組合並加強長期展望 • 保持強大的投資級信用評級 • 預計至2026年上半年底支付約100億美元債務 • 在第三季減少約27億美元的總債務(在第二季和第三季合計減少約59億) 業務發展 資產負債表強度 還原現金給股東 • 我們堅持不懈地支持我們的股息*** • 截至2024年9月30日,尚有約50億美元的股份回購授權張數強大的營運現金流 $4.8 $4.3 $2.8 $2.3 $5.6 第三季第三季第四季第一季第二季第三季從運營活動中產生的現金流量$ b
2024年第三季度業績報表,不適用於產品推廣使用。7月份(先前)10月份(已更新) 總營收報告率 低一位數區間的最高端約5%的增加 總營收(不含匯率期貨)* 低一位數區間的最高端約6%的增加 毛利率百分比 在約74%和75%之間 在74.5%和75%之間 營業費用1 低一位數增加 約4%至5%的增加 其他收入/ (費用) 約($50百萬) 約$12500萬稅率2 約66% 約60% 攤薄後每股收益2 $0.60 - $0.90 $0.75 - $0.95 2024年修訂指引 非GAAP* *公司不調解前瞻性非GAAP措施。請參閱“前瞻性聲明和非GAAP財務信息”; 1.營業費用=市場佔有率和研究和開發,排除已取得的知識產權研究和開發和已取得無形資產的攤提;2.包括截至2024年第三季度已收購的知識產權研發和許可收入的淨影響。指引不包括任何可能未來戰略收購,出售,指定項目和未來收購知識產權研發費用的影響 主要亮點 • 由於截至目前為止的表現表現出色,提高了全年營收和每股收益指引 • 由於銷售組合,毛利率範圍縮小 • 全年營業支出指引反映了在第四季度增加投資以支持組合和管道 • 其他收入/支出指引反映了更高的特許權和利息收入 • 不包括已收購的知識產權研究和開發的基礎稅率: • 第三季度約18.8% • 預計2024年全年約18%
2024年第三季度業績報表,不適用於產品推廣使用。 第三季度表現 腦科學方面的強勁表現推動了可持續增長 第三季度表現 • 頂線增長:+8%或+10%不含匯率期貨* • 成長投資組合:+18%或+20%不含匯率期貨* 提高全年2024年營收和每股收益非GAAP指引 *請參閱“前瞻性聲明和非GAAP財務信息”1.有關詳細信息請參閱附錄 • 專注於轉化性藥物 • 推動運營卓越 • 智能配置資金 推進我們的管道 • 過去一年中新增了8個新的腫瘤學登記試驗 • 近期里程碑推動管道動力 • Cobenfy: 具有數十億美元潛力的首創藥物,包括LCm機會 • 執行中的精神分裂症推出; 預計到2025年下半年將獲得大部分準入
Chris Boerner 博士 董事長,首席執行官 David Elkins 執行副總裁,財務長 Samit Hirawat 醫學博士 執行副總裁,首席醫療官,全球藥物研發 Adam Lenkowsky 執行副總裁,首席商業化官 2024年第三季度業績 問答環節