EX-99.1 2 exhibit991q32024.htm EX-99.1 Document

附錄99.1
 
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新聞稿
呈報2024年第三季度財務和營運成果
•2024年第三季收入較2023年第三季增長11%，達37.2億美元
•2024年第三季度，賽諾菲安萬特的Dupixent® 全球網路銷售 （由賽諾菲安萬特記錄），較2023年第三季度增加23％，達382億美元
•2024年第三季美國EYLEA HD淨銷售額® 及EYLEA® 較2023年第三季增加3％至15.4億美元，其中包括EYLEA HD的39200萬美元
•2024年第三季度Libtayo® 全球淨銷售額較2023年第三季度增長24％，達28900萬美元
•2024年第三季度按照美國通用會計準則計算的每股收益增加30％至11.54美元，非美國通用會計準則計算的每股收益(a) 增加了8％至12.46美元，較2023年第三季度提升；2024年第三季度包含收購的知識產權研究和開發費用帶來的不利影響為0.43美元
•美國FDA批准Dupixent作為首個生物治療，在治療控制不佳的慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性粒細胞表型方面。
•Dupixent关键性试验在慢性特发性荨麻疹（CSU）和水疱性须肯症（BP）中报告了积极结果；CSU sBLA已重新提交，BP sBLA提交计划于2024年第四季度。
紐約州塔里敦（2024年10月31日） - 再生元製藥公司（納斯達克: REGN) 今天宣布了2024年第三季度的財務業績並提供了業務更新。
「Regeneron在第三季度取得了強勁的營業收入增長11%。在這個季度，我們持續加深我們已商業化藥品的影響力，在視網膜專賣權的持續領導地位下，Libtayo的全球覆蓋範圍不斷擴大，Dupixent的增長顯著，」Regeneron的主席Leonard S. Schleifer博士表示。"全球已有超過一百萬名患者正在接受Dupixent治療，隨著在美國、歐洲和中國對COPD的批准，將有更多患者加入這個行列。我們極具多元化的臨床組合現在包括約40個產品候選和眾多關鍵性研究正在進行中。我們不斷投資於推動科學和臨床生產力的世界級研發引擎，預計在接下來的十二個月內，將有關於非小細胞肺癌、血栓形成、視網膜靜脈阻塞、嚴重過敏、COPD、黑色素瘤和肥胖等疾病的數據公佈。"
財務亮點
（以百萬美元為單位，每股數據除外）
Q3 2024
Q3 2023
變化百分比 %
總收益$3,721 $3,363 11 %
GAAP凈利潤$1,341 $1,008 33 %
每股普通股按Diluted的GAAP凈利潤$11.54 $8.89 30 %
非GAAP淨利潤(a)
$1,462 $1,329 10 %
每股普通股按Diluted的非GAAP凈利潤(a)
$12.46 $11.59 8 %
1

「我們強勁的第三季度財務表現以雙位數營業收入增長和在不斷投資我們不斷發展的產品組合方面」，Regeneron的財務長暨高級副總裁Christopher Fenimore表示。「我們專注於將尖端科學轉化為具有最大潛力服務病患的差異化藥品，同時部署資本以實現最大化股東回報的目標，主要通過投資創新並與機會性的股份回購相結合。」
業務亮點
關鍵管線進展
睿基諾目前有約40個臨床開發產品候選，包括多項市場產品，用於調查其他適應症。臨床渠道的最新消息包括：
EYLEA 高清 (阿非利別塞) 8 毫克
•公司宣布了第三期PHOTON試驗的延伸研究中一項正面的三年（156週）數據，該研究針對患有糖尿病黃斑水腫（DME）的患者。在三年的時間裡，長期數據顯示，大多數進入延伸研究的EYLEA HD患者均保持了在第二年末達到的視覺收益和解剖改善。在完成了完整的156週治療的EYLEA HD患者中，有48%在第三年結束時被指派服藥間隔≥20週。這些結果在美國眼科醫療學會（AAO）年會上進行了報告。
Dupixent （dupilumab）
•2024年9月，美國食品藥物管理局（FDA）批准Dupixent作為慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜鹼性表型控制不足的成人的附加維持治療。有了這個批准，Dupixent成為美國、歐洲聯盟（EU）和中國批准用於治療這些患者的第一種生物製劑藥物。
•在2024年9月，FDA批准 Dupixent 作為附加維持治療，用於年齡介於12到17歲、患有控制不當的慢性鼻竇炎並有鼻息肉（CRSwNP）的青少年。
•歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）通過了一項積極意見，建議擴大批准Dupixent在歐盟用於治療1至11歲患有嗜酸性食道炎（EoE）的兒童。歐洲委員會（EC）預計在未來幾個月內宣布最終決定。
•公司和賽諾菲安萬特宣布一項確認性III期試驗已達到對於接受抗組織胺背景治療、未受過生物製品治療的難以控制患者的探索性治療主要和關鍵次要終點的要求，結果顯示使用Dupixent治療使發癢和蕁麻疹活動評分基線減少近50%。這一積極試驗確認了在此設置中Dupixent的第一項III期試驗結果，而這些數據支持最近對FDA提交補充性生物製品許可申請（sBLA）的再提交。
•公司和賽諾菲安萬特宣布，在一項關於大疱性類天疱瘡的第三期試驗中，滿足了衡量對中度至嚴重病情成年人治療探討性用途的主要和所有關鍵次要終點。在試驗中，比起安慰劑組中的患者，有五倍的Dupixent患者達到持續的疾病緩解。這項試驗將支持全球監管申報，包括預計2024年第四季在美國提交的申報。
2

腫瘤學計畫
•在2024年8月，歐盟委員會批准了Ordspono™ （odronextamab）用於治療成人晚期或難治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL），經過兩種或更多种系统治療方案。
•公司公佈了一項第三期試驗的最終預定整體存活(OS)分析的五年結果，該試驗評估了利為替單抗(Libtayo，粉瘤單抗)單藥治療相較化療作為某些具有愛文思控股非小細胞肺癌(NSCLC)且PD-L1表達率≥50%的成年人的一線治療。這些結果在2024年國際肺癌協會(IASLC)世界肺癌大會上發表。
•該公司已向日本提交監管申請，用於第一線愛文思控股非小細胞肺癌（單獨用藥和化療組合治療）。
•已開展Libtayo在新輔助非小細胞肺癌中的2期研究。
•該公司在歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）年會上發表了新的為期兩年的結果，評估了對抗LAG-3的抗體fianlimab及Libtayo的組合，應用於先進黑色素瘤成年患者的三個獨立擴展階段，這是第一個多階段試驗。這些長期結果顯示高臨床活性，包括加深反應，經由盲檢的獨立中央評審。
•2024年8月，FDA針對linvoseltamab的BLA發佈了一封完整回覆函（CRL），該雙特異性抗體針對BCMA和CD3，用於晚期多發性骨髓瘤，經過至少三種先前療法後進展。唯一的可批准問題涉及第三方灌裝/完成廠商的先批准檢查發現。解決此問題將需要獲得FDA和EC的審批。
其他計劃
•已啓動第三階段研究，測試pozelimab，一種針對C5的抗體，與siRNA療法cemdisiran結合治療地理性萎縮。
•啓動了針對TMPRSS6抗體REGN7999在貝塔地中海貧血患者治療鐵過載的2期研究。
3

2024年第三季度財務結果
收入
（單位：百萬美元）Q3 2024Q3 2023百分比變動
淨產品銷售額：
EYLEA HD - 美國$392 $43 *
EYLEA - 美國1,145 1,448 (21 %)
EYLEA HD和EYLEA總銷售額 - 美國1,537 1,491 3 %
Libtayo - 全球貨幣
289 232 25 %
Praluent®- 美國交易法案交易所
53 40 33 %
Evkeeza®- U.S.
32 19 68 %
Inmazeb®- 全球貨幣
35 4 *
總淨產品銷售額1,946 1,786 9 %
合作收入：
1,263 1,065 19 %
拜爾391 377 4 %
其他6 (3)*
其他收入114 138 (17 %)
總收入$3,720 $3,363 11 %
* 百分比沒有實際意義
與2023年第三季度相比，2024年第三季度美國的EYLEA HD和EYLEA淨產品總銷售額增長了3％。EYLEA HD 於 2022 年 8 月獲得 FDA 的批准3和2024年第三季度的淨產品銷售是由患者從包括EYLEA在內的其他抗血管內皮生長因子產品過渡以及天真接受抗血管內皮生長因子療法的新患者所推動的。與2023年第三季度相比，淨銷售價格下降對EYLEA在2024年第三季度的淨產品銷售產生了不利影響。此外，2024 年第三季度 EYLEA HD 和 EYLEA 產品淨銷售總額受到有利影響 by 大約 4000 萬美元 這是批發額提高的結果與2024年第二季度末相比，EYLEA HD在2024年第三季度末的庫存水平有所下降，但批發商庫存水平的下降部分抵消了EYLEA HD的庫存水平。
賽諾菲安萬特在2024年第三季度的合作營業收入增加，與2023年第三季度相比，這是由於公司從抗體商業化利潤的份額增加，2024年第三季度爲10.9億美元，而2023年第三季度爲8.63億美元。公司從抗體商業化利潤份額的變化是由於Dupixent銷售增加帶來的利潤增加。2023年第三季度的賽諾菲安萬特合作營業收入受到最後5000萬美元的銷售里程碑認可的積極影響。
請參考表4，了解合作營業收入的概要。
4

研究和開發
通用會計原則(GAAP)百分比變動
非通用會計原則(a)
百分比變動
（單位：百萬美元）
Q3 2024
Q3 2023
Q3 2024Q3 2023
研發（R&D）
$1,272 $1,075 18 %$1,146 $954 20 %
收購的進行中的研究和開發項目（IPR&D）
$56 $100 (44 %)**不適用
銷售、一般和行政費用（SG&A）
$714 $641 11 %$613 $534 15 %
營業成本 (COGS)
$262 $225 16 %$217 $181 20 %
合作和代工製造成本（COCM）
$229 $212 8 %**不適用
其他經營費用（收入），淨額
$8 $(1)**$— ***
* 根據GAAP和非GAAP金額相等，因爲尚未記錄任何非GAAP調整。
** 百分比沒有實際意義
•2024年第三季度，與2023年第三季度相比，根據公司臨床管線的進展，包括晚期腫瘤項目，以及更多員工和與員工相關的成本，GAAP和非GAAP研發費用均有所增加。
•2024年第三季度收購的IPR&D包括了與Sonoma Biotherapeutics，Inc.合作協議中的4500萬美元發展里程碑。2023年第三季度收購的IPR&D費用與Alnylam Pharmaceuticals，Inc.的合作中的10000萬美元發展里程碑有關。
•2024年第三季度，公司的US GAAP和非GAAP銷售、一般和管理費用較2023年第三季度增加，主要是由於支持公司推出愛樂雅高清版(EYLEA HD)所產生的更高商業化相關費用以及與公司國際商業拓展部分相關的人員數量增加和相關成本增加。
•2024年第三季度，與2023年第三季度相比，根據公司位於紐約新雷恩塞拉的灌裝工廠的啓動成本增加，GAAP和非GAAP成本增加。
其他財務信息
2024年第三季度，GAAP其他收入（費用）包括對股票淨未實現收益13500萬美元的確認，而2023年第三季度淨未實現虧損爲10000萬美元。 GAAP和非GAAP其他收入（費用）還包括2024年第三季度18700萬美元的利息收入，而2023年第三季度爲13400萬美元。
2024年第三季度，公司的GAAP有效稅率（ETR）爲10.2%，較2023年第三季度的9.3%有所提高。與2023年第三季度相比，2024年第三季度的GAAP ETR增加，原因是在比美國聯邦規定稅率低的外國司法管轄區賺取的收入受益減少。2024年第三季度，非GAAP ETR爲10.7%，低於2023年第三季度的11.9%。
5

2024年第三季度，按照普通會計準則計算，每股稀釋後淨利潤爲11.54美元，高於2023年第三季度的8.89美元。非普通會計準則計算，每股稀釋後淨利潤爲12.46美元，高於2023年第三季度的11.59美元。本新聞發佈中第3表列出了公司普通會計準則和非普通會計準則結果的調解。
2024年第三季度，公司回購其普通股，並將股票成本，即7.38億美元，記錄爲庫存股。截至2024年9月30日，公司股份回購計劃下仍有29億美元可用於回購股份。
2024年全年財務指導意見(c)
公司2024財務指引的全年財務指標包括以下元件:
2024年度指導原則
先前的已更新
根據通用會計準則研發
5.020億美元–51.7億美元
5.055億美元–51.45億美元
非通用會計準則研發(a)
4.500億美元–46億美元
$4.525–$45.75億
GAAP銷售費用和一般管理費用
$2.920–$30.6億
$2.930–$30.2億
非GAAP銷售費用和一般管理費用(a)
$2.550–$26.5億
$2.550–$26億
淨產品銷售額的GAAP毛利率(d)
大約86%
未更改
非GAAP淨產品銷售毛利率（a）（d）
大約89%
未更改
COCM(e)*
$850–$91000萬
$860–$90000萬
資本支出*
$750–$82000萬
$700–$74000萬
根據GAAP的有效稅率
8%–9%
未更改
非通用會計原則有效稅率(a)
10%–11%
未更改
* 根據美國通用會計準則（GAAP）和非美國通用會計準則（non-GAAP）的金額是等效的，因爲尚未記錄任何非美國通用會計準則調整，也不太可能出現。
6

以下包括2024年全年GAAP與非GAAP財務指引的調解：
預計區間
（單位：百萬美元）收盤最低價高
財務會計準則研發 $5,055 $5,145 
股票補償費用520 540 
收購和整合成本10 30 
非依照通用會計準則研發 $4,525 $4,575 
根據美國通用會計準則的銷售、一般及管理費用 $2,930 $3,020 
股票補償費用340 360 
收購、整合和其他成本
40 60 
根據非美國通用會計準則的銷售、一般及管理費用 $2,550 $2,600 
淨產品銷售的毛利率約爲86%約爲86%
股票補償費用1%1%
無形資產攤銷費用1%1%
收購和整合成本<1%<1%
產品銷售的非通用會計毛利率約爲89%約爲89%
GAAP ETR8%9%
根據GAAP和非GAAP協調項目的所得稅影響2%2%
非GAAP ETR10%11%
7

(a)
本新聞稿使用了非公認會計准則研發、非公認會計准則銷售和收購、非公認會計准則銷售總額、非公認會計准則其他運營（收益）支出、淨額、非公認會計准則其他收入（支出）、淨額、非公認會計准則ETR、非公認會計准則淨收益、非公認會計准則每股淨收益、不包括Ronapreve的總收入™ (b)，以及自由現金流，這些財務指標不是根據美國公認會計原則（GAAP）計算的。這些非公認會計准則財務指標是通過從相關的GAAP財務指標中排除某些非現金和/或其他項目來計算的。公司還包括對賬項目估計所得稅影響的非公認會計准則調整。本新聞稿的表3中包含了公司GAAP與非GAAP業績的對賬。
公司對公司認爲對評估其經營業績沒有用處的項目進行了此類調整。例如，可以對基於公司無法控制的因素（例如發行股份補助金之日的公司股票價格或公司股票證券投資公允價值的變化）或與正常經常性業務（例如收購和整合成本）無關的項目進行調整。管理層使用這些非公認會計准則指標進行規劃、預算、預測、評估歷史業績以及制定財務和運營決策，並在此基礎上向投資者提供預測。關於自由現金流，公司認爲，這項非公認會計准則指標進一步衡量了公司從運營中產生現金流的能力。此外，此類非公認會計准則指標使投資者能夠更好地了解公司核心業務運營的財務業績。但是，在使用這些和其他非公認會計准則財務指標時存在侷限性，因爲它們不包括某些經常性支出。此外，公司的非公認會計准則財務指標可能無法與其他公司提供的非公認會計准則信息進行比較。公司提交的任何非公認會計准則財務指標均應被視爲對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充而非替代品。
(b)
用於 COVID-19 的 casirivimab 和 imdevimab 抗體混合物被稱爲 REGEN-COV® 在美國，羅納普雷夫在其他國家。羅氏記錄了Ronapreve在美國以外的淨產品銷售額。
(c)
公司的2024年財務指導不假設截至本新聞稿發佈之日尚未完成的任何業務發展交易將完成。
(d)產品淨銷售毛利率表示毛利，以公司記錄的總淨產品銷售額的百分比表示。毛利潤的計算方法是產品淨銷售額減去銷售成本。
(e)合作者和其他人對製造商業用品的相應補償記入收入中。

8

電話會議信息
Regeneron將於2024年10月31日星期四美國東部時間上午8:30舉行電話會議和同時的網絡直播，討論其2024年第三季度的財務和運營結果。參與者可以通過網絡直播實時參加電話會議，或提前註冊並通過電話參加，在Regeneron網站上的"投資者與媒體"頁面www.regeneron.com。註冊後，所有電話參與者將收到一封確認電子郵件，詳細說明如何加入電話會議，包括撥打電話的號碼，以及一個可用於接入電話的唯一密碼和註冊者ID。電話會議和網絡直播的重播將存檔在公司網站上至少30天。
關於再生元製藥公司，Inc。
雷根隆是一家領先的生物技術公司，致力於爲患有嚴重疾病的人群發明、開發和商業化改變生命的藥物。由醫學科學家創立和領導，雷根隆獨特的能力能夠持續不斷地將科學轉化爲藥物，已經導致了許多獲批的治療方案和正在研發中的產品候選者，其中大部分都是雷根隆實驗室自主研發的。雷根隆的藥物和研發項目旨在幫助患有眼部疾病、過敏和炎症性疾病、癌症、心血管和代謝性疾病、神經系統疾病、血液系統疾病、傳染病和罕見病症的患者。
Regeneron推動科學發現的邊界，並利用其專有技術加速藥物開發，例如 VelociSuite®，可以生產優化的全人抗體和新型雙特異抗體。Regeneron正在塑造醫學的下一個前沿，藉助來自Regeneron遺傳學中心的數據驅動見解® 和開拓性的基因醫學平台，使Regeneron能夠識別創新目標和互補方法，潛在地治療或治癒疾病。
欲獲取更多信息，請訪問www.regeneron.com或關注LinkedIn、Instagram、Facebook或X。
前瞻性聲明和數字媒體的使用
本新聞發佈包含涉及再生元製藥公司（以下簡稱"再生元"或"公司"）未來事件及未來表現的涉及風險和不確定性的前瞻性聲明，實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明大不相同。"預期"、"期待"、"打算"、"計劃"、"相信"、"尋求"、"估計"等詞語的變體及類似表達旨在識別此類前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞語。這些聲明涉及並這些風險和不確定性包括再生元及/或其合作伙伴或許可方（統稱"再生元的產品"）銷售或其他商業化產品及再生元及/或其合作伙伴或許可方（統稱"再生元的產品候選藥"）開發的產品候選藥的性質、時機、與可能的成功及治療應用，以及當前進行或計劃進行的研究和臨床項目，包括但不限於EYLEA HD® （阿法利別) 注射液8毫克, EYLEA® （阿法利別) 注射液, Dupixent® （杜瓦利珠單抗), Libtayo® （克米普利單抗），Praluent® （阿利庫單抗），Kevzara® （沙利單抗），Evkeeza® （依維單抗），Veopoz® (pozelimab), Ordspono™ （odronextamab），itepekimab，fianlimab，garetosmab，linvoseltamab，再生元製藥公司5713-5714-5715，nexiguran ziclumeran（NTLA-2001），再生元製藥公司的其他腫瘤項目（包括其共刺激雙特異性組合藥物組合），再生元製藥公司及其合作伙伴的早期項目，以及在再生元製藥公司的研究項目中使用人類遺傳學；
9

在本新聞稿中描述的任何預期里程碑的實現可能性和時間; 由於在患者中使用Regeneron的產品和Regeneron的產品候選者而導致的安全問題，包括在Regeneron的產品和Regeneron的產品候選者在臨床試驗中使用時的嚴重併發症或副作用; Regeneron的產品候選者和Regeneron的產品的可能性，時間和範圍可能獲得監管批准和商業推出，包括上述產品以及本新聞稿中討論的其他內容; Regeneron和/或其合作伙伴進行的研發項目結果能否在其他研究中複製和/或導致產品候選者向臨床試驗，治療應用或藥品監管批准的推進程度; 正在影響Regeneron產品，研究和臨床項目以及業務的持續監管義務和監督，包括涉及患者隱私的內容; 監管和行政政府機構的決定可能會延遲或限制Regeneron繼續開發或商業化Regeneron的產品和Regeneron的產品候選者的能力; 競爭性藥物和可能比Regeneron的產品和Regeneron的產品候選者更優越或更具成本效益的產品候選者（包括Regeneron產品的生物類似物版本）; Regeneron產品和Regeneron產品候選者的利用，市場接受度和商業成功的不確定性以及 (無論是由Regeneron還是其他人進行的，是否是強制性或自願性的) 研究結果或來自政府機構和其他第三方的推薦和指導對Regeneron產品和Regeneron產品候選者的商業成功的影響; Regeneron生產和管理多種產品和產品候選者供應鏈的能力; Regeneron的合作伙伴，供應商或其他第三方（如適用）執行與Regeneron產品和Regeneron產品候選者相關的製造，灌裝，包裝，標籤，配送和其他步驟的能力; 第三方付款人（包括私人支付醫療保險和保險計劃，保健維持組織，藥房管理公司和諸如Medicare和Medicaid等政府計劃）對Regeneron產品的報銷程度和範圍; 由這些付款人的覆蓋範圍和報銷決策以及這些付款人採納的新政策和程序決定的; 預料之外的費用; 開發，生產和銷售產品的成本; Regeneron是否能夠實現其任何財務預測或指導，並更改這些預測或指導的假設，包括GAAP和非GAAP研發，GAAP和非GAAP SG&A，在淨產品銷售中的GAAP和非GAAP毛利率，COCm，資本支出以及GAAP和非GAAP ETR; 任何許可或合作協議（包括Regeneron與賽諾菲安萬特和拜耳（或其各自的關聯公司（如適用））的協議）可能被取消或終止; 公共衛生暴發，流行病或大流行（如COVID-19大流行）對Regeneron業務的影響; 與其他各方的知識產權和可能的風險有關，並與此相關的待審或未來訴訟（包括但不限於有關EYLEA的專利訴訟和其他相關訴訟和政府調查）以及與公司和/或其業務有關的其他訴訟和其他程序（包括由美國司法部和馬薩諸塞州美國律師辦公室發起或參加的待審民事訴訟），任何此類程序和調查的最終結果，以及前述任何事項可能對Regeneron業務，前景，營運業績和財務狀況產生的影響。 更多重要風險的詳細描述請參閱Regeneron向美國證券交易委員會提交的文件，包括截至2023年12月31日的年度10-k和截至2024年9月30日的季度10-Q。 根據管理層的當前信仰和判斷作出任何前瞻性陳述。
10

特此警告讀者，不得依賴Regeneron所作的任何前瞻性聲明。Regeneron不承擔更新(公開或其他方式)任何前瞻性聲明的義務，包括但不限於任何財務預測或指引，無論是因爲新信息、未來事件或其他原因。
Regeneron利用其媒體和投資者關係網站以及社交媒體平台發佈公司重要信息，包括可能被投資者認爲具有重要性的信息。關於Regeneron的財務和其他信息經常發佈並可在Regeneron的媒體和投資者關係網站（https://investor.regeneron.com）以及其LinkedIn頁面（https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals）上查看。
非依照普遍公認會計准則的財務措施
此新聞稿和/或附附的財務業績數據包含被SEC規定爲"非GAAP財務指標"的數額。根據要求，Regeneron已提供了這些非GAAP財務指標的協調情況。

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聯繫方式：
Ryan CroweChristina Chan
投資者關係企業事務
914-847-8790914-847-8827
ryan.crowe@regeneron.comchristina.chan@regeneron.com
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表格1

再生元製藥公司。
基本報表資產負債表（未經審計）
（以百萬計）
九月三十日
十二月三十一日
20242023
資產：
現金和有價證券$18,287.4 $16,241.3 
應收賬款，淨額6,107.1 5,667.3 
庫存3,018.0 2,580.5 
不動產、廠房和設備，淨額4,439.2 4,146.4 
無形資產，淨額1,120.1 1,038.6 
遞延所得稅資產3,015.1 2,575.4 
其他資產1,455.0 830.7 
總資產$37,441.9 $33,080.2 
負債和股東權益：
應付賬款、應計費用和其他負債$4,577.4 $3,818.6 
融資租賃負債720.0 720.0 
遞延收入834.6 585.6 
長期債務1,984.0 1,982.9 
股東權益29,325.9 25,973.1 
負債和股東權益總額$37,441.9 $33,080.2 
12

表2

再生元製藥公司。
基本財務報表(未經審計)
（以百萬計，每股數據除外）
截至三個月結束
2020年9月30日
截至九個月的結束日期
2020年9月30日
2024
2023
2024
2023
營收：
產品淨銷售額$1,946.4 $1,786.1 $5,626.3 $5,226.2 
合作收入1,660.1 1,438.3 4,450.9 4,133.1 
其他收入114.2 138.3 335.6 323.6 
3,720.7 3,362.7 10,412.8 9,682.9 
費用：
研發1,271.5 1,075.3 3,719.9 3,261.8 
收購的未完成研發項目56.2 100.0 87.2 156.1 
銷售、總務和管理費用714.4 640.5 2,162.2 1,893.6 
營業成本262.3 224.5 760.5 625.3 
合作和合同製造的成本 228.8 211.9 644.6 673.5 
其他經營費用（收入），淨額
8.0 (0.5)37.9 (1.6)
2,541.2 2,251.7 7,412.3 6,608.7 
營業利潤1,179.5 1,111.0 3,000.5 3,074.2 
其他收入（支出）：
其他收入（費用）淨額327.3 17.6 866.0 32.2 
利息支出(13.8)(17.8)(44.7)(54.7)
313.5 (0.2)821.3 (22.5)
稅前收入1,493.0 1,110.8 3,821.8 3,051.7 
所得稅費用
152.4 103.0 326.9 257.7 
淨收入$1,340.6 $1,007.8 $3,494.9 $2,794.0 
每股淨利潤-基本$12.40 $9.48 $32.36 $26.16 
每股淨利潤-攤薄$11.54 $8.89 $30.23 $24.57 
基本加權平均股本108.1 106.3 108.0 106.8 
期末按普通股股份加權平均計算的股本116.2 113.4 115.6 113.7 

13

表3

再生元製藥公司，股份有限公司。
GAAP與非GAAP財務信息協調（未經審計）
（單位：百萬美元，每股數據除外）
三個月結束了
九月三十日，
截至九個月
九月三十日，
2024
2023
2024
2023
GAAP研發 $1,271.5 $1,075.3 $3,719.9 $3,261.8 
以股份為基礎之報酬支出123.7 107.4 369.1 356.0 
收購和整合費用2.0 13.5 11.1 17.7 
非GAAP研發 $1,145.8 $954.4 $3,339.7 $2,888.1 
通用會計準則銷售及行政費用$714.4 $640.5 $2,162.2 $1,893.6 
以股份為基礎之報酬支出83.1 74.4 251.9 224.5 
收購、整合及其他成本
18.2 32.4 46.7 58.5 
非依據通用會計準則（Non-GAAP）的銷售、總務和行政（SG&A）$613.1 $533.7 $1,863.6 $1,610.6 
通用會計準則銷貨成本$262.3 $224.5 $760.5 $625.3 
以股份為基礎之報酬支出18.3 22.1 57.4 64.1 
收購和整合費用0.5 0.9 1.7 1.4 
無形資產攤提費用26.1 20.7 74.4 59.0 
與REGEN-COV相關的費用
— — — (10.0)
非GAAP成本費用$217.4 $180.8 $627.0 $510.8 
GAAP其他營運費用（收入），淨額
$8.0 $(0.5)$37.9 $(1.6)
條件性考慮變動的公允價值
8.0 — 37.9 — 
非GAAP其他營運費用（收入），淨額
$— $(0.5)$— $(1.6)
GAAP其他收入（費用），淨額$313.5 $(0.2)$821.3 $(22.5)
投資淨利（損失）(134.7)127.0 (331.2)324.5 
非GAAP其他收入（費用），淨額$178.8 $126.8 $490.1 $302.0 
GAAP凈利潤$1,340.6 $1,007.8 $3,494.9 $2,794.0 
GAAP與非GAAP調節項目的總和如上145.2 398.4 519.0 1,095.7 
GAAP與非GAAP調節項目的所得稅影響 (23.4)(77.1)(84.4)(211.5)
非GAAP淨利潤$1,462.4 $1,329.1 $3,929.5 $3,678.2 
每股非GAAP淨收益-基本$13.53 $12.50 $36.38 $34.44 
每股普通股按Diluted的非GAAP凈利潤$12.46 $11.59 $33.53 $31.90 
用於計算的股份數：
每股非GAAP淨收益-基本108.1 106.3 108.0 106.8 
每股普通股按Diluted的非GAAP凈利潤117.4 114.7 117.2 115.3 
14


GAAP和非GAAP財務信息的對帳（未經審核） (續)

截至三個月結束
2020年9月30日
截至九個月的結束日期
2020年9月30日
2024
2023
2024
2023
營業收入調解：
總收入$3,720.7 $3,362.7 $10,412.8 $9,682.9 
與Ronapreve銷售相關的全球毛利潤
0.5 — 1.4 222.2 
其他
— (5.7)— (9.5)
不包括Ronapreve的總收入
$3,720.2 $3,368.4 $10,411.4 $9,470.2 
有效稅率調解：
GAAP ETR10.2%9.3%8.6%8.4%
根據GAAP和非GAAP協調項目的所得稅影響0.5%2.6%0.9%2.9%
非GAAP ETR10.7%11.9%9.5%11.3%
截至九個月的結束日期
2020年9月30日
2024
2023
自由現金流調解:
經營活動產生的現金流量淨額$3,157.7 $3,504.3 
資本支出(556.3)(467.2)
自由現金流$2,601.4 $3,037.1 
15

表4

再生元製藥公司。
合作收入（未經審計）
（以百萬計）
截至三個月結束
2020年9月30日
截至九個月的結束日期
2020年9月30日
2024
2023
2024
2023
賽諾菲安萬特合作營業收入：
Regeneron在抗體銷售中的利潤份額
$1,088.3 $863.0 $2,880.6 $2,250.6 
基於銷售的里程碑達成
— 50.0 — 50.0 
用於製造商業用品的報銷175.1 151.5 438.2 506.0 
賽諾菲安萬特合作收入總額1,263.4 1,064.5 3,318.8 2,806.6 
拜耳合作收入:
再生元在美國以外地區商業化愛樂優8毫克和愛樂優的利潤份額
367.6 349.9 1,054.5 1,031.0 
製造業-半導體接口外商業供應的報銷23.2 27.2 67.4 79.7 
拜耳合作收入總額390.8 377.1 1,121.9 1,110.7 
其他合作收入:
全球從羅氏銷售羅納普瑞夫所獲得的毛利潤
0.5 — 1.4 222.2 
其他5.4 (3.3)8.8 (6.4)
合作總收入$1,660.1 $1,438.3 $4,450.9 $4,133.1 

16

表5
再生元製藥公司。
再生倫發現產品的淨銷售額（未經審計）
（以百萬計）
截至三個月結束
2020年9月30日
2024
2023
百分比變動
美國交易法案交易所
ROW(g)
總費用美國交易法案交易所ROW總費用（總銷售額）
賽諾菲安萬特及EYLEA 高劑量和 EYLEA(a)
$1,536.9 $931.7 $2,468.6 $1,490.9 $872.2 $2,363.1 4 %
Dupixent(b)
$2,824.7 $992.5 $3,817.2 $2,366.3 $731.3 $3,097.6 23 %
Libtayo(c)
$194.5 $94.1 $288.6 $144.1 $88.3 $232.4 24 %
Praluent(d)
$52.9 $138.5 $191.4 $40.4 $125.1 $165.5 16 %
克若札拉(b)
$72.7 $47.4 $120.1 $52.4 $43.3 $95.7 25 %
REGEN-COV(e)
$— $1.2 $1.2 $— $— $— *
其他產品(f)
$68.2 $23.2 $91.4 $23.4 $15.5 $38.9 135 %
截至九個月的結束日期
2020年9月30日
20242023百分比變動
美國交易法案交易所
ROW
總費用美國交易法案交易所ROW總費用（總銷售額）
賽諾菲安萬特及EYLEA 高劑量和 EYLEA(a)
$4,473.2 $2,688.9 $7,162.1 $4,424.8 $2,605.6 $7,030.4 2 %
Dupixent(b)
$7,652.9 $2,797.5 $10,450.4 $6,369.6 $2,002.4 $8,372.0 25 %
Libtayo(c)
$536.1 $313.8 $849.9 $384.0 $241.0 $625.0 36 %
Praluent(d)
$179.0 $405.6 $584.6 $121.1 $330.6 $451.7 29 %
克若札拉(b)
$187.8 $136.1 $323.9 $148.5 $125.2 $273.7 18 %
REGEN-COV(e)
$— $3.5 $3.5 $— $613.2 $613.2 (99 %)
其他產品(f)
$124.4 $61.7 $186.1 $64.0 $48.9 $112.9 65 %
注：上表包括利元隆公司發現產品的淨產品銷售額。此類淨產品銷售額由該公司或其他公司記錄，具體內容請參見下方的腳註。
* 百分比不具有實際意義
(a) 公司記錄EYLEA HD和EYLEA在美國的淨產品銷售額，拜耳則記錄美國以外地區的淨產品銷售額。公司在美國以外地區銷售所獲利潤分成計入合作營業收入。
(b) 賽諾菲安萬特記錄Dupixent和Kevzara的全球淨產品銷售，公司根據這些產品的全球銷售所獲利潤在合作營業收入中計入公司的份額。
(c) 公司記錄Libtayo的全球淨產品銷售額，並向賽諾菲支付該類銷售的版稅。2022年7月1日之前，賽諾菲在美國以外地區記錄了Libtayo的淨產品銷售額。此行項目中包括了2023年9月30日前九個月的約600萬美元來自2023年首季度的淨產品銷售額，這些銷售額由賽諾菲在某些美國以外市場的銷售期間進行了記錄。
(d) 公司記錄Praluent在美國的淨產品銷售額。賽諾菲則記錄Praluent在美國以外地區的淨產品銷售額，並向公司支付該類銷售的版稅，這在其他營業收入中有所體現。
(e) 羅氏記錄在美國境外的產品淨銷售額，公司記錄其在銷售中的毛利額，這將計入合作營收中。
(f) 該行項目包括公司和其他公司銷售的產品。有關公司記錄的淨產品銷售的完整清單，請參閱上文的"2024年第三季度財務業績"部分。未包括在該行項目中的是ARCALYST的淨產品銷售額®Kiniksa記錄了ARCALYST的銷售額；ARCALYSt的淨產品銷售額爲2024年第二季度10300萬美元。
(g) 其他全球地區（ROW）
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