第99.1展示文本

	新聞稿

默沙東宣佈2024年第三季度財務結果

2024年10月31日，新澤西州拉維（RAHWAY）- 默沙東（NYSE: MRK），在美國和加拿大以外地區被稱爲MSD，今天宣佈了2024年第三季度的財務業績。

默沙東董事會主席兼首席執行官羅伯特·M·戴維斯表示：“我們的第三季度業績強勁，我們在持續朝著2025年及其後的目標邁進的過程中取得了進展。我們的產品管線不斷進展和擴大，這表明我們在創建可持續創新引擎方面取得了成功，並使默沙東在擁有更多元化的投資組合以推動增長方面處於有利地位。我仍然對我們業務的實力和執行能力感到自信，並感謝全球各地的同事們專注和承諾，我們將為患者、股東和所有利益相關者創造持久價值。”

財務摘要

　*參考第7頁的表格。

2024年第三季度，全球總銷售額為$167億，較2023年第三季度增長4％；不計匯率期貨的影響，增長為7％。2024年第三季度的銷售增長主要是由於全球KEYTRUDA的使用增加，新產品WINREVAIR和CAPVAXIVE的貢獻，以及默沙東動物保健業務的強勁增長。2024年第三季度的收入增長部分被JANUVIA和JANUMEt的銷售下降，GARDASIL/GARDASIL 9總銷售額下降和LAGEVRIO的銷售下降部分抵消。由於中國需求降低，第三季度GARDASIL/GARDASIL 9的銷售同比下降；在中國以外地區，公司在全球幾乎每個主要地區的GARDASIL/GARDASIL 9均實現了雙位數的銷售增長。

2024年第三季度，根據通則會計原則（GAAP）美元的稀釋每股收益（EPS）為1.24美元，非GAAP EPS為1.57美元。2024年第三季度相對於前一年的GAAP和非GAAP EPS下降主要是由於對Eyebiotech Limited（EyeBio）的收購及相關的發展里程碑、對Curon Biopharmaceutical（Curon）的CN201（現在稱為Mk-1045）的收購以及從大日本藥業收到的與現有發展和商品化協議擴展相關的付款所致的每股0.79美元的淨負值，第三季度沒有顯著的業務發展交易費用。

兩個時期的非GAAP每股收益均不包括收購和出售相關成本，以及與重組計劃相關的成本，還包括來自股權證券投資的收入和損失。

¹ 淨利潤歸屬於默沙東及公司。

² 默沙東提供特定的2024和2023年的非GAAP信息，不包括某些項目，因為這些項目的性質及其對基礎業務表現和趨勢分析的影響。 管理層認為提供這些信息有助於投資者理解公司的業績，因為管理層使用非GAAP結果來評估業績。管理層內部使用非GAAP措施進行規劃和預測，並與其他指標一起衡量公司的表現。此外，年度員工薪酬，包括高級管理層的薪酬，部分使用非GAAP預稅收入指標來衡量。應該把這些信息視為對GAAP準備的信息的補充，而不是替代或優於之。有關非GAAP調整的描述，請參閱本公告附帶的表2a。

年初至今的結果可以在附加的表格中找到。

第三季度銷售業績

下表反映了公司的暢銷產品和重要業績驅動因素。

此產品的聯盟營業收入代表默沙東的利潤份額，即產品銷售額減去銷售成本和商業化成本。

其他營業收入主要由第三方製造協議的收入和各類公司收入組成，包括收入對沖活動。

第三季度費用、每股收益及相關信息

下表列出了選定的支出信息。

根據通用會計原則的支出、每股收益和相關信息

2024年第三季的毛利率為75.5％，較2023年第三季的73.3％高。主要原因是產品結構的影響（包括與KEYTRUDA和GARDASIL/GARDASIL 9相關的較低特許權稅率所帶來的有利影響），部分抵消了更高的重整成本（主要反映資產損失費用增加）以及更高的無形資產攤銷。

在2024年第三季度，銷售、一般和管理（SG&A）費用為27億美元，較2023年第三季度增加8％。這增長主要是由於較高的行政、促銷、銷售和收購相關成本，部分抵消了外匯有利影響。

2024年第三季研發（R&D）支出為59億美元，較2023年第三季增加77%。此增加主要是由於收購EyeBio時費用13.5億美元、相關發展里程碑費用10000萬美元，以及從Curon收購CN201（Mk-1045）的75000萬美元費用。研發支出增加亦是受到較高的補償和福利成本以及較高的臨床開發支出的驅動。匯率期貨的有利影響部分抵銷了研發支出的增加。

2024年第三季度的其他（收入）費用淨額為16200萬美元，較2023年第三季度的12600萬美元的支出有所增加。這主要是因為從大日本制藥收到的17000萬美元付款，與現有的開發和商業化協議擴展有關，匯兌損失降低以及淨利息費用降低。

³ 反映與企業收購相關的費用，包括無形資產攤銷、無形資產減值費用，以及與估計公允價值計量有關的負債變動相關的支出或收入。也包括與企業收購和出售相關的整合、交易和其他特定成本，以及與合作和授權安排相關的無形資產攤銷。

2024年第三季的有效稅率為22.7%，其中包括與EyeBio和Curon交易相關的總不利影響達7.2個百分點。

2024年第三季度GAAP每股收益為1.24美元，較2023年第三季度的1.86美元低。2024年第三季度的GAAP每股收益包含對EyeBio、Curon和Daiichi Sankyo交易的每股淨費用總計0.79美元。2023年第三季度未涉及重大業務發展交易費用。

非通用會計處理費用，每股收益和相關信息

2024年第三季的非GAAP毛利率為80.5％，較2023年第三季的77.0％提高。此增加主要是由於產品組合（包括與KEYTRUDA和GARDASIL/GARDASIL 9相關的較低版稅率）的有利影響。

2024年第三季度的Non-GAAP SG&A支出為27億美元，較2023年第三季度增加了8％。這一增加主要是由於管理、推廣和銷售成本較高，部分抵消了匯率期貨的有利影響。

2024年第三季的非依據通用會計準則的研發費用為$58億，比2023年第三季增加了77%。這一增加主要是由於對EyeBio收購的135億美元費用、相關發展里程碑的10000萬美元費用，以及從Curon購買CN201（Mk-1045）的75000萬美元費用所致。研發費用的增加也受較高的補償和福利成本以及較高的臨床開發支出的推動。匯率期貨的有利影響部分抵消了研發費用的增加。

非通用會計其他收益（費用），淨額，2024年第三季度為1.93億美元，較2023年第三季度的13300萬美元的費用為有利。主要原因是從第一三四三製藥收到的17000萬美元付款，涉及現有的開發和商業化協議的擴展，匯率虧損降低以及淨利息費用降低。

2024年第三季非通用會計有效稅率為21.9％，其中包括與EyeBio和Curon交易相關的6.0個百分點綜合不利影響。

2024年第三季度的非GAAP每股收益為1.57美元，較2023年第三季度的2.13美元低。2024年第三季度的非GAAP每股收益中包括EyeBio、Curon和Daiichi Sankyo交易的每股淨損0.79美元。2023年第三季度沒有重大業務發展交易費用。

在接下來的表格中提供了對GAAP和非GAAP凈利潤以及每股收益的調解。

產品線和投資組合重點

在第三季度，默沙東持續發展和擴展其強大多元化的藥品管線，並實現重要的監管和臨床里程碑。

在心血管疾病領域，默沙東持續積極推動其在美國WINREVAIR的上市之勢。截至2024年9月底，已有超過3,700名患者被開立WINREVAIR的處方。該公司還獲得歐洲委員會（EC）對WINREVAIR的批准，結合其他肺動脈高壓（PAH）療法，用於治療具有世界衛生組織（WHO）功能級別II至III的成年PAH患者。WINREVAIR是在歐洲獲批用於PAH治療的第一個活性素信號抑制劑。WINREVAIR已在德國上市，默沙東正在努力獲取其他歐盟國家對WINREVAIR的醫療費用報銷，預計將於2025年下半年在其他主要歐洲市場實現。

在腫瘤學領域，默沙東繼續強化其在婦女和早期癌症方面的領導地位，並展示其研究管道的進展。在2024年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上，公司的三個數據報告在主席研討會中受到關注。這些報告包括高風險早期三重負性乳腺癌第3期KEYNOTE-522試驗的整體生存（OS）數據和高風險局部晚期宮頸癌第3期KEYNOTE-A18試驗（也稱為ENGOt-cx11/GOG-3047）的數據。此外，默沙東管道中的新的陽性候選藥物也被提出，包括正在與大日本佛教三共合作開發的抗體藥物載體（ADC）patritumab deruxtecan（HER3-DXd），以及正在與凱倫生技合作開發的抗TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）。

該公司還在美國、歐洲和日本取得了多項監管里程碑，包括基於默沙東的 KEYTRUDA 療法的新批准。此外，默沙東最近宣布了 KEYNOTE-689 試驗的頂級結果，這是兩十年來為患有局部切除、局部進展的頭頸鱗狀細胞癌患者（LA-HNSCC）進行的首次正面試驗。

在疫苗方面，美國疾病控制與預防中心（CDC）的免疫接種實踐諮詢委員會（ACIP）於2024年10月投票建議CAPVAXIVE用於50至64歲的個人。 這個決定擴大了2024年6月初的CAPVAXIVE在65歲及以上成年人中等其他群體中的初始全體一致建議。

在IDWeek 2024，默沙東介紹了clesrovimab（Mk-1654），一種治療呼吸道合胞病毒（RSV）的預防性單克隆抗體，在2b/3期試驗中取得積極結果。這些結果支持clesrovimab有潛力成為首個也是唯一一個單劑量免疫接種，旨在保護嬰兒在他們第一個RSV季節（六個月）期間，無論體重如何。

在免疫學中，來自於第2期ARTEMIS-UC和APOLLO-CD研究的長期療效和安全性數據，針對一個新型標靶腫瘤壞死因子(TNF)-類細胞因子1A (TL1A) 的調查用人類化的單克隆抗體tulisokibart (Mk-7240) 進行呈報，該提報是在2024年歐洲消化學會(UEG)週會。兩個研究均顯示，在第50週，維持療效大致上在12週的誘導反應者可觀察到。UC 和 CD 的第3期研究正在進行中。

此外，默沙東繼續通過獲得戰略業務發展機會，擴大和多元化其管線。默沙東完成了對CN201（Mk-1045）的收購，這是一種新一代的CD3xCD19雙特異性抗體，具有潛在的應用於B細胞惡性腫瘤和自身免疫疾病。默沙東還宣佈擴大與第一三共的全球開發和商業化協議，以包括Mk-6070，一種針對T細胞共激活（DLL3）的調查性蛋白。這些公司計劃評估Mk-6070與ifinatamab deruxtecan（I-DXd）結合治療小細胞肺癌（SCLC）患者以及其他潛在組合。

默沙東最近的重要資訊發佈關於其研發管線和產品組合的詳細信息，請參閱下表。

可持續性要點

默沙東發佈了其2023/2024年度影響報告，重申其積極負責的運營承諾，助力廣泛獲得其產品。報告指出，該公司通過商業渠道、臨床試驗、自願許可和產品捐贈，已經覆蓋全球超過55000萬人次。

2024年全年財務展望

以下表格總結了公司的全年財務展望。

*公司沒有對銷售額進行任何非GAAP調整。

**包括爲Harpoon Therapeutics, Inc.（Harpoon）收購支出的一次性研發費用爲65600萬美元，以及EyeBio收購和相關發展里程碑支付的14.5億美元，以及從Curon收購CN201（Mk-1045）的75000萬美元。展望不包括任何額外重大的潛在業務發展交易。

＊＊＊包括用於Harpoon、EyeBio和Curon交易的每股1.05美元的淨一次性費用總和，以及從第一三共收到的現金支付。

默沙東未提供前瞻性非通用會計原則的毛利率、非通用會計原則的營業費用、非通用會計原則的其他收益、非通用會計原則的淨額、非通用會計原則的有效稅率和非通用會計原則的每股收益與最直接可比的通用會計原則措施的調和表，因爲它無法合理預測需要進行這樣調和的金額，包括無形資產減值費用、法律和解決、以及從直接擁有或通過投資基金的所有權利益間接擁有的股權證券投資的獲利和損失等，如果不付出不合理的努力。這些項目在本質上很難預測，並可能對公司未來的通用會計原則結果產生重大影響。

默沙東持續經歷強勁增長，包括Keytruda、新產品推出和動物衛生。因此，默沙東正在縮小全年銷售業績展望的區間。

默沙東現預計全年銷售額將在2024年10月中旬的匯率期貨下爲636億至641億美元，其中約3個百分點爲匯率的負面影響。外匯的負面影響中約有2個百分點是由於阿根廷披索的貶值，該貶值在很大程度上被通貨膨脹導致的價格上漲所抵消，這與該市場的慣例一致。

默沙東現在預計全年非美國通用會計淨所得稅率在16.0%至17.0%之間，其中包括與收購CN201（Mk-1045）從Curon相關的一次性費用的不利影響。

默沙東現在預計其全年非依據美國通用會計準則的每股收益將在7.72美元至7.77美元之間。該展望包括外匯匯率期貨的負面影響，每股約爲0.30美元。外匯匯率期貨的負面影響主要是由於阿根廷披索貶值，這在很大程度上被與該市場的通行做法一致的通脹相關價格上漲所抵消。這一修訂的非依據美國通用會計準則的每股收益範圍反映了每股0.24美元的淨費用，這些費用是以下項目的新涵蓋：

與過往慣例一致，財務展望並不預期額外重大的潛在業務發展交易。

非通用會計淨收益每股收益不包括與收購和出售相關的成本，與重組計劃相關的成本，權益證券投資的收入和損失，以及由於2024年減少未被認可的所得稅收益準備而產生的稅收益，這是因爲與2019年聯邦稅務申報年度有關的評估時限到期。

業績會議電話

投資者、記者和普通大衆可以在週四，10月31日上午9點通過該網站鏈接收聽業績會的現場音頻網絡廣播。該網絡廣播的重播，以及銷售和業績資訊發佈、補充財務披露和突出結果的幻燈片，將在www.merck.com上提供。

所有參與者可通過撥打(800)369-3351（美國和加拿大免費）或(517)308-9448並使用訪問碼9818590加入通話。

關於默沙東

作爲默沙東（Merck）在美國和加拿大境外的全球名字，我們團結一心，秉持我們的宗旨：運用領先的科學力量挽救和改善全球生命。超過130年來，我們通過重要藥品和疫苗的研發給人類帶來希望。我們立志成爲全球首屈一指的研發型生物製藥公司，如今，我們處於研發前沿，致力於提供推動疾病預防和治療的創新健康解決方案，涵蓋人類和動物。我們積極促進多元和包容的全球勞動力，並每天負責地運營，爲所有人類和社區創造一個安全、可持續和健康的未來。欲了解更多信息，請訪問www.merck.com，並在X（前身爲Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上與我們聯繫。

默沙東公司的前瞻性聲明，位於新澤西州拉威

默沙東公司發佈的新聞稿包含《前瞻性聲明》，依據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》的安全港規定。這些聲明基於公司管理層目前的信念和期望，並且面臨重大風險和不確定性。對於項目候選品而言，無法保證項目將獲得必要的監管批准，或者證明它們在商業上會取得成功。如果基本假設被證明不準確，或者風險或不確定性變現，實際結果可能會與前瞻性聲明中所述有重大差異。

風險和不確定性包括但不限於一般行業條件和競爭；一般經濟因素，包括利率和貨幣匯率波動；藥品行業監管和美國及國際醫療保健立法的影響；全球趨勢朝向醫療保健成本控制；競爭對手取得的技術進步，新產品和專利；新產品開發中固有的挑戰，包括獲得監管批准；公司準確預測未來市場條件的能力；製造方面的困難或延遲；國際經濟和主權風險的金融不穩定性；依賴公司專利和其他創新產品保護的有效性；以及暴露於訴訟，包括專利訴訟以及/或監管行動。

公司不承擔就任何前瞻性聲明公開更新的義務，無論是基於新的信息、未來事件或其他原因。導致結果與前瞻性聲明中描述的有實質性差異的其他因素可以在公司截至2023年12月31日的年度報告10-k中找到，並且可以在證券交易委員會（SEC）的互聯網站點（www.sec.gov）上找到公司的其他備案文件。

附錄

以下提供了通用產品名稱。

藥品

BRIDION （舒馬替尼）

CAPVAXIVE （肺炎球菌21價結合疫苗）

加寶疫苗 (人乳頭瘤病毒四價[ 6、11、16和18 型] 生物-疫苗，重組)

GARDASIL 9生物-疫苗 (人乳頭瘤病毒九價重組疫苗)

JANUMET (西格列汀和鹽酸二甲雙胍)

JANUVIA (sitagliptin)

KEYTRUDA ( 信迪美 )

LAGEVRIO （莫努匹拉韋）

Lenvima (雷伐替尼)

Lynparza 奧拉帕尼 (olaparib)

m-m-R II （麻疹、腮腺炎和風疹活病-疫苗）

PREVYMIS (letermovir)

PROQUAD (麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘病毒活疫苗)

ROTATEQ 疫苗 (輪狀病毒 生物-疫苗，口服，五價)

VARIVAX (皰疹-病毒生-疫苗)

VAXNEUVANCE (15價肺炎球菌結合疫苗)

VERQUVO (維力瓜胺)

WELIREG (belzutifan)

WINREVAIR(sotatercept-csrk)

動物保健

BRAVECTO (氟啶酯)

###

只顯示受非GAAP調整影響的行項目。

默沙東提供某些排除特定項目的非GAAP信息，因爲這些項目的性質以及它們對底層業務表現和趨勢分析的影響。管理層認爲提供非GAAP信息有助於投資者了解公司的業績，因爲管理層使用非GAAP指標來評估業績。管理層在內部使用非GAAP指標進行規劃和預測，以及與其他指標一起衡量公司的表現。此外，包括高管在內的年度僱員補償部分基於非GAAP稅前收入指標。所提供的非GAAP信息應視爲但不應作爲根據GAAP準備的信息的替代或優越。

⁽¹⁾ 成本費用中包括的金額主要反映了無形資產的攤銷費用。銷售、總務及管理費用中包括的金額反映了與收購和出售相關的整合、交易及某些其他費用。研發費用中包括的金額主要反映了無形資產的攤銷費用和動物保健無形資產減值費用。其他（收入）費用中包括的金額主要反映了與賽諾菲安萬特組成的合資企業先前終止有關的特許權收入。

⁽²⁾ 主要金額包括與公司正式重組計劃下的活動相關的將關閉或出售的設施的員工離職成本、加速折舊和資產減值。

⁽³⁾ 根據適用於非GAAP調整項的發源地法定稅率，表示調整項目的預計稅收影響。

⁽⁴⁾ 代表因2019年聯邦稅務申報年限到期而導致未確認所得稅減少準備金的收益。

季度金額之和可能與年初至今金額不相等，這是由於四捨五入造成的。

⁽¹⁾ 只顯示選擇性產品。

⁽²⁾ 聯盟營業收入代表了默沙東的利潤份額，即產品銷售淨額減去銷售成本和商業化成本。

⁽³⁾ 聯盟營業收入代表版稅。

⁽⁴⁾ 2024年第一、第二、第三季度疫苗銷售額分別爲342400萬、365600萬和367500萬美元， 而2023年第一、第二、第三季度銷售額分別爲313300萬、355700萬和400200萬美元。

⁽⁵⁾ 聯盟營業收入代表了默沙東在拜耳營銷領地銷售利潤中的份額，即產品銷售淨額扣除銷售成本和商業化成本。

⁽⁶⁾ 默沙東在市場領地的淨產品銷售額。

⁽⁷⁾ 2024年第一、第二和第三季度的糖尿病總銷售額分別爲74500萬美元、71500萬美元和59200萬美元， 2023年第一、第二和第三季度的糖尿病總銷售額分別爲95000萬美元、95100萬美元和92400萬美元。

⁽⁸⁾ 包括未在上文單獨列出的藥品產品。

⁽⁹⁾ 其他收入主要由第三方製造安排和雜項公司收入組成，包括收入套期保值活動。其他收入涉及執照產品的預付款和里程碑付款，分別爲2024年第一、二、三季度的6100萬、1500萬和1500萬美元，以及2023年第一、二、三季度的5100萬、300萬和6500萬美元。