0001599901FALSE00015999012024-10-302024-10-30

 
 
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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表格 8-K
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目前的報告
根據1934年證券交易法第13或15(d)條款
報告日期（最早報告日期）：大約爲23個月，除非之前被召回。
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AVIDITY BIOSCIENCES，INC。 
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
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特拉華州001-3932146-1336960
（國家或其他管轄區的
公司成立或組織）
（委員會
文件號）
（IRS僱主
唯一識別號碼）
10578 Science Center Drive, 125套房
聖地亞哥, 加利福尼亞州 92121 92121
（總部地址）（郵政編碼）
(858) 401-7900
（登記者電話號碼，包括區號）
無數據
(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)
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如果表8-K的提交旨在同時滿足報告人在以下任何規定下的報告義務，則選中適當的框：
☐根據證券法規定的425條規則的書面通信（17 CFR 230.425）
☐根據《交易法》第14a-12條規定（17 CFR 240.14a-12），進行徵集材料
☐根據《交易法》第14d-2（b）條規定（17 CFR 240.14d-2（b）），進行交易前溝通
☐根據《交易法》第13e-4（c）條規定（17 CFR 240.13e-4（c）），進行交易前溝通
每個交易所的名稱
每一類的名稱 
交易
符號:
 
普通股，每股面值$0.001
ANNX
普通股，每股面值爲$0.0001 RNA 納斯達克全球市場
請在檢查標記處打勾，表示註冊公司是否符合1933年證券法規定的新興成長型公司(本章第230.405條)或1934年證券交易法規定的第120億.2條(本章第2401.2億.2條)。
新興成長公司☐
如果是新興成長企業，則勾選表示註冊者已選擇不使用根據第13(a)條款提供的用於遵守任何新的或修訂的財務會計準則的延遲過渡期。 ☐
 
 
第8.01項。其他事項。

2024年10月30日，Avidity Biosciences，Inc.宣佈啓動了第1/2期FORTITUDE生物標誌物隊列。此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用戶可以非常方便地使用它。 Trial of delpacibart braxlosiran，或del-brax（原AOC 1020），這個生物標誌物隊列將評估每六週使用del-brax 2毫克/千克對患有肌肉萎縮性側臉肌肩肌肌肉萎縮症（FSHD）的16到70歲人群的影響。預計該生物標誌物隊列的入組將在2025年上半年完成。Avidity正在尋求del-brax的潛在加速批准路徑。

前瞻性聲明

Avidity提醒讀者，本8-k表格中包含的與非歷史事實有關的聲明屬於前瞻性聲明。 這些聲明基於公司目前的信仰和期望。 這些前瞻性聲明包括但不限於有關：del-brax的第1/2期FORTITUDE試驗生物標誌隊列的設計和目標；生物標誌隊列招募完成預期時間；以及Avidity尋求del-brax潛在加速批准途徑。

包括前瞻性聲明的插入不應被視爲Avidity表示這些計劃中的任何一個將會被實現。由於Avidity業務固有的風險和那些超出其控制範圍的不確定性，包括但不限於：del-brax可能無法獲得加速批准; del-brax的批准可能無法及時或根本不會被批准; 臨床試驗的初步結果並不能必然反映最終結果，關於del-brax的與日俱增的額外參與者數據可能與截至本文日期產生的數據不一致，對現有數據的進一步分析和對新數據的分析可能導致得出與截至數據截止日期所建立的結論不同的結論; 對Avidity產品候選品的意外不良副作用或不足療效可能會延遲或限制其發展、監管批准和/或商業化，或可能導致可能無法及時解除的臨床暫停、召回或產品責任索賠; Avidity在FORTITUDE試驗中目前和計劃中的額外隊列可能不支持del-brax的登記; 臨床試驗的啓動、招募、數據揭示和完成可能存在潛在延遲; Avidity在臨床測試和產品製造方面對第三方的依賴; 以及Avidity在2023年12月31日結束的財政年度提交給美國證券交易委員會（「SEC」）的年度報告中描述的其他風險，以及隨後向SEC提交的報告。Avidity警告讀者不要過分依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在本文日期作出，公司不承擔更新此類聲明以反映此後發生的事件或出現的情況的義務。所有前瞻性聲明都完全受到本警示聲明的限制，該聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款進行了表述。
 


簽名
依據1934年證券交易法的要求，登記者已代表其授權簽署了本報告。

  AVIDITY BIOSCIENCES，INC。
日期：2024年10月30日  通過： /s/ Michael F. MacLean
   Michael F. MacLean
   致富金融和首席業務官