第99.1展示文本
CorMedix公司報告2024年第三季度和前九個月的財務結果，並提供業務更新
‒ 2024年第三季度淨營業收入爲1150萬美元 ‒
‒ 與美國五大透析服務提供商中的四家合作，推廣DefenCath‒
今天東部時間上午8:30安排有電話會議
新澤西州伯克利海茨– 2024年10月30日 – CorMedix Inc. (納斯達克：CRMD) 是一家專注於開發和商業化治療產品以應對生命威脅性疾病和狀況的生物製藥公司，今天宣佈了截至2024年9月30日的第三季度和九個月的財務業績，並提供了關於其業務的最新消息。
近期的公司亮點：
| ● | cormedix今天報告稱，自2024年7月開始門診推出以來，首次完成了一整個季度的DefenCath銷售。公司報告第三季度淨銷售額爲1150萬美元，主要受最初錨定客戶、中型透析運營商的成功實施推動。 |
| ● | 在第三季度期間，cormedix宣佈與一家大型透析運營商簽署了商業協議，並且與兩家新的中型透析運營商簽署了商業協議，目前已經與美國約60%的門診透析中心簽署商業協議。cormedix正在積極與這些客戶合作，推動在第4季度啓動DefenCath的使用。th quarter of 2024. |
| ● | 公司已經開始看到單位向住院設施轉移，因爲醫療體系開始完成P＆t審查併爲患者提供對DefenCath的訪問。 cormedix仍然專注於在這種護理環境中與關鍵意見領袖建立品牌倡導。 |
| ● | • 在FDA的指導下，公司正在最後階段修改全靜脈營養（TPN）的臨床研究方案，並預計在11月中旬提交給FDA，以配合我們計劃在2025年上半年開始執行這項研究。此外，cormedix仍在進行實證研究，兒科透析研究和DefenCath的擴展接觸項目。 |
| ● | 2024年9月30日的現金及短期投資，不包括受限制的現金，合計4600萬美元。 |
CorMedix首席執行官喬·託迪斯科評論道：「我對公司最近的進展感到興奮，因爲我們正在執行啓動目標，增加患者 對DefenCath的接觸機會。在美國大約60%的門診透析診所建立了患者接觸後， 我對DefenCath的機會感到樂觀，因爲我們將重點轉向2025年。我們有幾項重要的臨床計劃 將於明年年初啓動，旨在擴大DefenCath的適應症範圍，爲未來增長提供重要推動。」
2024年第三季度及九個月財務 亮點
2024年第三季度，cormedix自2024年DefenCath推出以來，首個完整季度銷售錄得1150萬美元的淨營業收入。2024年第三季度，cormedix錄得280萬美元的淨虧損，每股虧損0.05美元，同比2023年第三季度的970萬美元的淨虧損，每股虧損0.17美元相比減少了690萬美元，減少了72%。淨虧損的減少主要是由於DefenCath的推出和該時期的淨銷售。
2024年第三季度的營業費用爲1410萬美元，相比於2023年第三季度的1050萬美元，增長約34%。這一增長主要受到銷售和營銷費用以及一般和管理費用的提高推動，分別增長約66%和76%。這些增加部分被研發費用約73%的減少部分抵消。 營銷和一般管理費用的增加主要因增加營銷工作和僱傭銷售人員、醫療事務人員以及市場人員支持DefenCath的商業推出。此外，由於FDA批准後的商業運營，支持DefenCath在FDA批准之前的研發工作的醫療事務和部分人員費用主要在2024年9月30日結束的三個月內計入了一般和管理費用。
截至2024年9月30日的九個月，cormedix記錄了淨虧損3140萬美元，每股虧損0.54美元，相比2023年同期淨虧損3160萬美元，每股虧損0.65美元，減少了20萬美元，或0.6%，主要受到淨營業收入和從出售我們未使用的新澤西淨營業虧損中獲得的收入減少了1230萬美元的影響，同時營業費用增加。
2024年前9個月的營業費用爲4550萬美元，相比2023年同期的3330萬美元增長了約37%。這增長主要是由於支持DefenCath上市活動的營銷和商業活動成本，部分抵消了由於DefenCath獲得營銷批准而導致的研發費用下降。
公司於2024年9月30日報告現金和開空投資爲4600萬美元，不包括受限現金。公司認爲有足夠資源用於至少從2024年9月30日截至的第10-Q季度報告發布之日起的十二個月的運營資金。
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電話會議信息
cormedix的管理團隊將於今天美國東部時間2024年10月30日上午8:30舉行電話會議和網絡直播，討論最近的公司發展和財務業績。 通話詳情和撥入信息如下：
2024年10月30日星期三th @ 美東時間上午8:30
| 國內電話: | 1-844-481-2557 |
| 國際： | 1-412-317-0561 |
| 網絡直播： | 網絡直播鏈接 |
關於cormedix
cormedix 公司是一家專注於開發和商業化治療產品，用於預防和治療危及生命的疾病的生物製藥公司。該公司專注於商業化其主打產品DefenCath®(牛磺胺和肝素)已於2023年11月15日獲得FDA批准。cormedix於2024年4月在住院設置中啓動了DefenCath，在2024年7月在門診設置中啓動了DefenCath。cormedix還打算將DefenCath開發爲用於其他患者群體的導管鎖溶液。有關更多信息，請訪問：www.cormedix.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》第27A條修改，以及1933年證券法第27A條修改和1934年證券交易所法第21E條修改所規定的「前瞻性聲明」，這些聲明受到風險和不確定性的影響。前瞻性聲明經常通過使用諸如「預測」，「相信」，「可以」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「打算」，「可能」，「將」，「計劃」，「項目」，「尋求」，「應當」，「目標」，「將」，「將」，或類似表達或意圖識別前瞻性聲明的變體進行識別。除了歷史事實的聲明之外，應考慮管理層的期望，信念，目標，計劃或Cormedix的前景的所有聲明均屬於前瞻性聲明。讀者應當注意，由於多種重要因素，實際結果可能與預測或估計有所不同，並且讀者應指向Cormedix在美國證券交易委員會提交的風險因素，包括其年度十克表格和季度十-Q表格中提到的，這些文件可免費獲取美國證券交易委員會網站www.sec.gov或向Cormedix索取。Cormedix可能實際上無法實現其前瞻性聲明中描述的目標或計劃，而且此類前瞻性聲明僅代表發佈本新聞稿的日期。投資者不應對這些聲明過分依賴。Cormedix不承擔義務，也不打算更新這些前瞻性聲明，除非法律要求。
投資者聯繫人：
Dan Ferry
董事總經理
LifeSci顧問
daniel@lifesciadvisors.com
(617) 430-7576
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CorMedix 公司及其子公司
收縮綜合利潤表
以及綜合損失
(未經審計)
截至三個月的時間 2020年9月30日 |
截至九個月的時間結束 2020年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業收入 | ||||||||||||||||
| 淨營業收入 | $ | 11,456,115 | $ | - | $ | 12,262,234 | $ | - | ||||||||
| 營收成本 | (686,598 | ) | - | (2,014,975 | ) | - | ||||||||||
| 毛利潤（虧損） | 10,769,517 | - | 10,247,259 | - | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 研發 | (727,119 | ) | (2,663,976 | ) | (2,215,551 | ) | (10,866,236 | ) | ||||||||
| 銷售和營銷 | (6,748,900 | ) | (4,058,428 | ) | (20,472,961 | ) | (9,955,651 | ) | ||||||||
| ZSCALER, INC. | (6,580,834 | ) | (3,744,879 | ) | (22,851,144 | ) | (12,467,157 | ) | ||||||||
| 營業費用總計 | (14,056,853 | ) | (10,467,283 | ) | (45,539,656 | ) | (33,289,044 | ) | ||||||||
| 經營虧損 | (3,287,336 | ) | (10,467,283 | ) | (35,292,397 | ) | (33,289,044 | ) | ||||||||
| 其他收益（費用） | ||||||||||||||||
| 總其他收入 | 510,524 | 722,929 | 2,503,203 | 1,703,846 | ||||||||||||
| 稅前淨虧損 | (2,776,812 | ) | (9,744,354 | ) | (32,789,194 | ) | (31,585,198 | ) | ||||||||
| 稅收優惠 | - | - | 1,394,770 | - | ||||||||||||
| 淨虧損 | (2,776,812 | ) | (9,744,354 | ) | (31,394,424 | ) | (31,585,198 | ) | ||||||||
| 其他綜合收益（損失） | ||||||||||||||||
| 其他綜合收益（損失）總額 | 3,389 | (6,298 | ) | (4,988 | ) | 1,656 | ||||||||||
| 其他涵蓋（虧損）收益 | $ | (2,773,423 | ) | $ | (9,750,652 | ) | $ | (31,399,412 | ) | $ | (31,583,542 | ) | ||||
| 每股普通股基本和稀釋淨虧損 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.54 | ) | $ | (0.65 | ) | ||||
| 基本和攤薄平均股份外流通數量 | 58,825,221 | 56,553,174 | 57,986,190 | 48,715,585 | ||||||||||||
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科麥迪克斯股份有限公司及其子公司
彙編的資產負債表數據
| 9月30日， 2024 | 截至12月31日公允價值 2023 | |||||||
| (未經審計) | （經過審計） | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 現金、現金等價物和受限制的現金 | $ | 35,391,222 | $ | 43,823,192 | ||||
| 短期投資 | $ | 10,743,562 | $ | 32,388,130 | ||||
| 總資產 | $ | 77,586,194 | $ | 82,059,957 | ||||
| 總負債 | $ | 18,873,926 | $ | 11,917,528 | ||||
| 累積赤字 | $ | (353,094,437 | ) | $ | (321,700,013 | ) | ||
| 股東權益合計 | $ | 58,712,268 | $ | 70,142,429 | ||||
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科麥迪克斯股份有限公司及其子公司
現金流量表簡明綜合報表
(未經審計)
截至九個月的營業收入 2020年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動產生的現金流量： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (31,394,424 | ) | $ | (31,585,198 | ) | ||
| 經營活動使用的淨現金流量 | (45,000,117 | ) | (27,663,786 | ) | ||||
| 投資活動中使用的現金流量: | ||||||||
| 投資活動產生的淨現金流量 | 21,534,874 | (17,659,477 | ) | |||||
| 籌資活動產生的現金流量： | ||||||||
| 籌資活動產生的現金淨額 | 15,033,751 | 55,449,154 | ||||||
| 現金及現金等價物減少（增加）淨額 | (8,431,970 | ) | 10,126,276 | |||||
| 現金及現金等價物及受限現金-期初 | 43,823,192 | 43,374,745 | ||||||
| 現金及現金等價物及受限現金-期末 | $ | 35,391,222 | $ | 53,501,021 | ||||
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