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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
_______________________________________________________
表格 10-Q
(標記一個)
根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的季度報告。
截至2024年6月30日季度結束 2024年9月30日
根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的過渡報告
從 至轉換期間
委員會檔案編號 001-37565
novocure有限公司
(根據其組織憲章規定的正式名稱)
澤西島98-1057807
(成立或組織的)州或其他轄區(國稅局雇主識別號碼)
或組織成立的州或其他司法管轄區)識別號碼)
第4號論壇
格倫維爾街
St. Helier, 澤西島 JE2 4UF
(總辦事處地址,包括郵遞區號)
+44 (0) 15 3475 6700
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(前名稱、前地址及前財政年度,如自上次報告以來更改)
_______________________________________________________
根據《1934年證券交易法》第12(b)條,註冊的證券:
每種類別的名稱交易標的(s)每個註冊交易所的名稱
無面值普通股NVCR納斯達克股票交易所 LLC
請以核選符號表示,是否申報人(1)已於過去12個月內(或申報人應在該較短期間內申報這些報告的情況)依據1934年證券交易法第13條或第15條的規定申報所有要求申報的報告;並且(2)申報人是否在過去90天內受到申報要求的規定? ☒ 否 ☐。
請在勾選符號上註明,是否在過去的12個月內(或更短的時間內,如果註冊人需提交此類文件),根據Regulation S-t第405條規定向本章第232.405條提交所需提交的每個交互式資料檔案。 ☒    不行  ☐.
以核選方式表示,登記者是否為大型迅速過檔人、迅速過檔人、非迅速過檔人、較小的報告公司或新興成長公司。 請參見《交易所法》第120億2條對“大型迅速過檔人”、“迅速過檔人”、“較小的報告公司”和“新興成長公司”的定義。
大型加速歸檔人加速檔案提交者
非加速歸檔人較小報告公司
新興成長型企業
如果是新興成長型公司,請以選取標記指示,如果申報人選擇不使用根據交易所法第13(a)條提供的任何新的或修訂財務會計標準的延長過渡期。 ☐
請勾選表示登記申報人是否為外殼公司(根據《交易所法》第120億2條的定義)。 是 ☐ 否 ☐ .
請表示於最近可行日期,每種發行人普通股的流通股數。
Class A普通股截至2024年10月25日為止優秀。
普通股,無面額 
108,201,434 股份




關於前瞻性聲明的注意事項
除了歷史事實或當前情況的說明外,本報告還包含根據《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條的定義進行的前瞻性陳述。本報告中包含的前瞻性陳述基於我們對未來發展及其對我們的影響的當前計劃、期望、希望、信念、意圖或策略。本報告中的前瞻性陳述構成我們對未來事件的期望或預測,截至向證券交易委員會提交本報告的日期,並非歷史事實的陳述。您可以通過這些陳述不嚴格與歷史或當前事實相關來辨識這些陳述。這些陳述可能包括“預期”、“將會”、“估計”、“期望”、“項目”、“打算”、“應該”、“計劃”、“相信”、“希望”以及其他與討論未來運營或財務業績、戰略舉措和業務策略、法規或競爭環境、我們的與腫瘤治療領域有關的知識產權和研發相關的Optune Gio和Optune Lua等品牌名下推出的TTFields設備以及用於支援和優化TTFields交付的軟體、工具和其他項目相關的話語一起的詞語和术语。特別是,這些前瞻性陳述包括,但不限於以下陳述:
我們的研究和開發、臨床研究和商業化活動以及預期支出;
進一步商業化我們的產品,用於現有和未來的適應症;
我們的業務策略以及在美國("U.S.")和其他國家擴大銷售和行銷工作的努力;
我們產品在當前和未來適應症方面,得到患者、醫生、第三方支付者和醫療科學社區等的市場認可;
我們計劃尋求使用我們的產品治療除了腦膜瘤(GBM)和惡性胸膜間皮瘤(MPM)之外的適應症。
我們對於收入、支出、資本需求和額外融資需求的估計;
我們取得對於產品在除了腦神經胶质母細胞瘤和間皮性腹膜瘤以外適應症的監管批准能力;
我們能夠從第三方供應商那裡獲得製造我們產品所需的物料;
我們能夠生產足夠供應我們產品的能力;
我們能夠確保並從第三方付款方那裡為我們的產品提供足夠的報銷覆蓋,以供現有和未來適應。
我們能夠向第三方支付者收取金錢,以使用我們的產品於目前和未來的適應症;
我們維護、發展、保護、捍衛或執行我們的知識產權地位的能力;
我們能夠應對由自然災害、極端天氣事件、COVID-19(冠狀病毒)等大流行病或其他業務中斷所導致的風險; 或者是國際衝突或 其他我們無法控制的中斷;
我們的現金需求;以及
我們的前景、財務狀況和營運結果。
這些前瞻性聲明涉及多項風險和不確定因素(其中一些超出我們的控制範圍)或其他假設,可能導致實際結果或表現與這些前瞻性聲明所表達或暗示的截然不同。如果這些風險或不確定因素中的一個或多個實現,或者我們的任何假設被證明不正確,實際結果可能在重大程度上與這些前瞻性聲明中預測的有所不同。可能導致此類差異發生的因素包括我們在 Form 10-K年報中於2023年12月31日結束的財政年度於2024年2月22日提交的文件中列出的那些風險和不確定因素,以及我們定期向證券交易委員會("SEC")提交的報告中不時列出的其他風險和不確定因素。在我們早期的提交中,Optune的參考現在指的是Optune Gio®,而NovoTTF-100L則指的是Optune Lua®。我們沒有意圖
i


未經法律規定,除非另有規定,否則不能公開更新任何前瞻性聲明,不管是基於新信息、未來事件或其他原因。
商標
本季度的10-Q表格中包含了novocure有限公司和其他個人的商標。這裏提到的所有商標或商業名稱均爲其各自所有者的財產。
ii

目錄
novocure有限公司
第10-Q表的季度報告
目錄
頁面
 
 
 
 
 
 

1

目錄
第一部分——財務信息
項目1. 基本報表
諾沃克股份有限公司及其子公司
基本報表
以千美元爲單位(除股份數據外)
2020年9月30日
2024
2023年12月31日
未經審計已審核
資產
流動資產:
現金及現金等價物$185,422 $240,821 
短期投資774,476 669,795 
受限現金3,777 1,743 
交易應收賬款淨額67,060 61,221 
應收賬款和預付款項25,437 22,677 
存貨39,096 38,152 
總流動資產1,095,268 1,034,409 
長期資產:
資產和設備,淨值73,251 51,479 
Field equipment, net12,913 11,384 
租賃資產28,330 34,835 
其他長期資產12,224 14,022 
所有基金類型,資產開多總計126,718 111,720 
資產總計$1,221,986 $1,146,129 
所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
2

目錄
novocure 有限公司及其子公司
基本報表
以千美元爲單位(除股份數據外)
2020年9月30日
2024
2023年12月31日
未經審計已審核
負債和股東權益
流動負債:
可轉換債券
$557,333 $ 
交易應付款91,319 94,391 
其他應付款、租賃負債和應計費用86,350 84,724 
流動負債合計735,002 179,115 
長期負債:
可轉換債券
 568,822 
優先擔保信貸設施淨額
97,149  
長期租賃21,144 27,420 
僱員福利負債7,892 8,258 
其他長期負債18 18 
長期負債總額126,203 604,518 
負債合計861,205 783,633 
承諾和 contingencies
股東權益:
股本-
普通股份無面值,獲得無限授權股份; 已發行並流通:
108,100,392持續經營活動中普通股股東的收益107,075,754 截至2024年9月30日(未經審計)和2023年12月31日,分別爲股。
  
額外實收資本1,454,367 1,353,468 
累計其他綜合收益(虧損)(5,378)(5,469)
1,102.0(1,088,208)(985,503)
股東的權益總額360,781 362,496 
資產負債合計$1,221,986 $1,146,129 
所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
3

目錄
novocure 有限公司及其子公司
綜合損益表
千美元(除股份和每股數據外)
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
20242023202420232023
未經審計未經審計已審核
淨收入$155,095 $127,321 $443,954 $375,554 $509,338 
營收成本35,372 32,092 103,715 95,724 128,280 
毛利潤119,723 95,229 340,239 279,830 381,058 
經營成本和費用:
研究、開發和臨床研究51,882 53,623 158,435 168,754 223,062 
銷售及營銷費用59,830 57,964 171,652 167,621 226,809 
ZSCALER, INC.40,103 41,887 117,344 124,609 164,057 
總運營成本和費用151,815 153,474 447,431 460,984 613,928 
業務利潤(虧損)(32,092)(58,245)(107,192)(181,154)(232,870)
財務收支淨額10,507 10,023 31,236 27,948 41,130 
所得稅前收益(損失)(21,585)(48,222)(75,956)(153,206)(191,740)
所得稅8,985 1,263 26,749 6,758 15,303 
$(30,570)$(49,485)$(102,705)$(159,964)$(207,043)
基本和攤薄每股普通股淨收益(淨損失)$(0.28)$(0.46)$(0.95)$(1.51)$(1.95)
用於計算基本和稀釋每股淨收益(虧損)的普通股加權平均數量108,247,716 106,772,814 107,679,501 106,219,194 106,391,178 
所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
4

目錄
綜合收益(損失)的合併利潤表
千美元
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
20242023202420232023
未經審計未經審計已審核
$(30,570)$(49,485)$(102,705)$(159,964)$(207,043)
其他綜合收益(損失), 淨額(稅後):
外幣翻譯調整變動額64 826 (161)1,655 1,473 
債務證券的未實現收益(損失)15  440 445 
養老金福利計劃(1,927)(852)252 (1,654)(4,954)
總綜合收益(損失)$(32,433)$(49,496)$(102,614)$(159,523)$(210,079)

NOVOCURE有限公司及其附屬公司
股東權益變動表
以千美元爲單位(除股份數據外)
普通股額外的
實收資本
資本
累積的
其他
綜合損益
綜合損失
留存收益(累積)
收入/(虧損)
總股東
股東權益
Material accounting policies107,075,754 $1,353,468 $(5,469)$(985,503)$362,496 
分股票期權作爲對員工的補償— 34,084 — — 34,084 
期權行權和歸屬股票單位釋放528,020 213 — — 213 
其他綜合收益(損失),稅後$的稅費優惠0
— — 1,322 — 1,322 
— — — (38,760)(38,760)
截至2024年3月31日餘額(未經審計)107,603,774 $1,387,765 $(4,147)$(1,024,263)$359,355 
分股票期權作爲對員工的補償— 31,830 — — 31,830 
發行股票所得款項178,668 2,187 — — 2,187 
期權行權和歸屬股票單位釋放231,388 1,121 — 1,121 
其他綜合收益(損失),稅後$的稅費優惠0
— — 632 — 632 
— — — (33,375)(33,375)
2024年6月30日的餘額(未經審計)108,013,830 $1,422,903 $(3,515)$(1,057,638)$361,750 
員工的股份報酬— 31,364 — — 31,364 
期權行權和歸屬股票單位釋放86,562 100 — — 100 
其他綜合收益(損失),稅後$的稅費優惠0
— — (1,863)— (1,863)
— — — (30,570)(30,570)
截至2024年9月30日的餘額(未經審計)108,100,392 $1,454,367 $(5,378)$(1,088,208)$360,781 

5

目錄


普通股額外的
實收資本
資本
累積的
其他
綜合損益
綜合損失
留存收益(累積)
收入/(虧損)
股東總數
股東權益
截至2022年12月31日的資產負債表(經審計)105,049,411 $1,222,063 $(2,433)$(778,460)$441,170 
僱員的股權補償— 39,084 — — 39,084 
期權行權和歸屬股票單位釋放1,137,751 5,211 — — 5,211 
其他綜合收益(損失),稅後$的稅費優惠0
— — (258)— (258)
— — — (53,061)(53,061)
截至2023年3月31日餘額(未經審計)106,187,162 $1,266,358 $(2,691)$(831,521)$432,146 
員工的分享基礎報酬— 32,740 — — 32,740 
發行股票所得款項81,730 2,883 — — 2,883 
期權行權和歸屬股票單位釋放336,439 4,622 — — 4,622 
其他綜合收益(損失),稅後$的稅費優惠0
— 710 — 710 
— — (57,418)(57,418)
2023年6月30日餘額(未經審計)106,605,331 $1,306,603 $(1,981)$(888,939)$415,683 
員工基於股票的薪酬— 26,346 — — 26,346 
期權行權和已獲得的限制性股票單元142,939 1,171 — — 1,171 
其他綜合收益(損失),稅後$的稅費優惠0
— — (11)— (11)
— — — (49,485)(49,485)
2023年9月30日結餘(未經審計)106,748,270 $1,334,120 $(1,992)$(938,424)$393,704 

所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
6

目錄
novocure 有限公司及其子公司
綜合現金流量表
金額爲千美元
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
20242023202420232023
未經審計未經審計已審核
經營活動現金流量:
$(30,570)$(49,485)$(102,705)$(159,964)$(207,043)
調整爲符合經營活動提供的淨現金流的淨利潤(虧損):
折舊和攤銷2,458 2,803 8,131 8,246 10,969 
("(1,213)480 60 530 (95)
資產減值和現場設備減值450 112 784 374 493 
股權酬金31,364 26,346 97,278 98,170 115,608 
外匯重新計量損失(收益)(503)1,398 763 2,185 161 
應收賬款和預付款減少(增加)
5,411 2,642 (8,983)24,094 29,414 
折價(溢價)攤銷(6,737)(6,691)(18,972)(15,822)(23,084)
存貨減少(增加)1,895 (4,080)(867)(8,250)(8,919)
其他長期資產減少(增加)1,906 3,971 7,969 3,585 4,072 
應付賬款和應計費用增加(減少)7,452 6,265 (1,245)(3,992)14,869 
其他長期負債的增加(減少)(1,537)(3,075)(5,131)(7,934)(9,781)
經營活動產生的淨現金流量$10,376 $(19,314)(22,918)(58,778)(73,336)
投資活動現金流量:
購買房地產、設備和田野設備$(10,683)$(7,253)(33,913)(20,272)(27,093)
短期投資到期收回的款項190,000 275,549 608,000 916,433 1,214,982 
購買短期投資(169,124)(251,038)(692,118)(810,513)(1,003,741)
投資活動產生的淨現金流量$10,193 $17,258 (118,031)85,648 184,148 
籌集資金的現金流量:
發行股票淨額收益$ $ 2,187 2,883 4,416 
高級擔保信貸設施淨額收益
  96,922   
償還和贖回長期債務
  (12,913)(10)(10)
期權行權100 1,171 1,434 11,004 11,381 
籌集資金的淨現金流量$100 $1,171 87,630 13,877 15,787 
匯率變動對現金、現金等價物及受限制資金的影響$87 $(97)(46)(69)131 
現金、現金等價物和受限制的現金的增加(減少)20,756 (982)(53,365)40,678 126,730 
期初現金、現金等價物和受限制的現金餘額168,443 157,494 242,564 115,834 115,834 
7

目錄
novocure有限公司及其子公司
綜合現金流量表
金額爲千美元
期末現金、現金等價物及受限制現金餘額:$189,199 $156,512 $189,199 $156,512 $242,564 
補充現金流量活動:
期間支付的現金用於:
已支付所得稅(退稅),淨額$6,637 $1,202 $17,053 $8,745 $13,665 
支付的利息$2,964 $ $4,934 $1 $6 
現金、現金等價物和限制性現金協調錶:
現金及現金等價物$185,422 $154,860 $185,422 $154,860 $240,821 
受限現金3,777 1,652 3,777 1,652 1,743 
現金、現金等價物和受限制的現金總額$189,199 $156,512 $189,199 $156,512 $242,564 
非現金活動:
以租賃負債取得(處置)的使用權資產
$757 $4,693 $(610)$10,477 $18,063 
在期末尚未支付的房產購買 $201 $ $201 $ $1,714 
所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
8

目錄
novocure 有限公司及其子公司
未經審計的合併財務報表附註
以千美元爲單位(除股份數據外)
注1:組織和報告基礎
組織形式novocure有限公司(包括其合併子公司,以下簡稱「公司」)成立於澤西島,主要從事固體腫瘤癌症治療設備Tumor Treating Fields(「TTFields」)產品的開發、製造和商業化,包括Optune Gio和Optune Lua(統稱爲「我們的產品」)。公司在全球多個國家市場推出Optune Gio和Optune Lua,其中大部分收入來自Optune Gio在美國、德國、法國和日本的使用。公司還與再鼎醫藥(上海)有限公司(「再鼎」)簽訂了許可和合作協議(「再鼎協議」),將Optune在中國大中華地區(中國、香港、澳門和臺灣)進行營銷。
基本報表準備附帶的未經審計的合併基本報表包括公司的帳戶和公司間帳戶,互相抵消的交易。在公司管理層的意見中,未經審計的合併基本報表反映了所有調整,這些調整是屬於正常和反覆出現的性質,並且是爲了公平地展示所屬期間的基本報表。根據美國通用會計準則("GAAP")編制這些未經審計的合併基本報表,需要管理層對可能影響這些未經審計的合併基本報表和相關附註中報告金額的估計和假設進行。實際結果與這些估計可能有實質性差異。應該閱讀這些未經審計的合併基本報表和相關附註,以配合公司截至2023年12月31日的財年的年度合併基本報表及相關附註,這些內容包括公司於2024年2月22日提交給證券交易委員會的年度報告表10-K("2023 10-K")。
公司未經審計的中期基本報表中一貫採用了2023年10-k中披露的公司審計年度綜合財務報表中適用的重要會計政策。
集中風險。 公司的現金、現金等價物、短期投資和應收賬款可能存在集中風險。現金、現金等價物和短期投資投資於全球一流金融機構,根據公司的投資政策,投資於任何一家機構的總價值受到限制。這些投資可能超過一些司法管轄區的保險限額,或未在某些司法管轄區投保。一般而言,根據證券條款,這些投資可能按要求隨時贖回。

公司的應收貿易款項來自許多政府、聯邦和州政府機構,這些款項來源於各自的預算,以及來自數百家健康保險公司。公司認爲根據其歷史經驗,這些政府、機構和健康保險公司不存在重大違約風險。

公司沒有類似匯率期貨合同、期權合同或其他外匯對沖安排的表外信貸風險集中。
最近公佈的會計準則

美國證券交易委員會規定的一種監管環境是「直接上市」。在直接上市中,公司直接在公共市場上出售其股票,而無需根據傳統上市過程進行發行和募集,例如在IPO中發行新股或通過SPAC進行商業組合。豪利這次IPO的籌資規模預計將達到10億美元,其中包括6000萬股普通股以及5000萬美元的可轉換債券,預計在定價期間的股票價格區間爲每股14美元至16美元。

2023年12月,FASB發行了ASU 2023-09《所得稅(第740號課題):改進所得稅披露》,要求公開實體每年提供特定類別的稅率調節披露,以及按司法管轄區分類披露已支付的所得稅。ASU 2023-09自2024年12月15日後開始的財政年度生效,允許提前採用。公司目前正在評估採用ASU 2023-09的影響。.

9

目錄
註釋2:現金、現金等價物和短期投資
現金等價物包括幾乎和現金一樣流動的項目,購買時期限爲三個月或更短,而短期投資則包括購買時期限在三個月至一年之間的項目。 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司的現金及現金等價物和短期投資分別由以下組成:
2024年9月30日
未經審計
公允價值水平調整後成本基礎未實現收益未實現損失公允市場價值記錄基礎現金及現金等價物短期投資(2)
現金$13,765 $— $— $13,765 $13,765 $13,765 $— 
貨幣市場基金一級171,657 — — 171,657 171,657 171,657 — 
定期存單和存款二級199,410 — — 199,410 199,410 199,410 
HTm證券(1)
美國國債票據一級$118,319 $194 $ 118,513 118,319 $ $118,319 
企業債券二級$456,747 $1,942 $(1)458,688 456,747 $ $456,747 
$575,066 $2,136 $(1)$577,201 $575,066 $ $575,066 
總費用$959,898 $2,136 $(1)$962,033 $959,898 $185,422 $774,476 

2023年12月31日
已審核
公允價值水平調整後成本基礎未實現收益未實現損失公允市場價值記錄基礎現金及現金等價物短期投資(2)
現金$9,955 $— $— $9,955 $9,955 $9,955 $— 
貨幣市場基金一級227,166 — — 227,166 227,166 227,166 — 
定期存單和定期存款二級153,169 — — 153,169 153,169 3,700 149,469 
HTm證券(1)
美國國債票據一級$78,844 $55 $(110)78,789 78,844 $— $78,844 
政府和政府機構二級$24,940 $13 $ 24,953 24,940 $— $24,940 
企業債券二級$416,542 $486 $(149)416,879 416,542 $ $416,542 
$520,326 $554 $(259)$520,621 $520,326 $ $520,326 
總費用$910,616 $554 $(259)$910,911 $910,616 $240,821 $669,795 
(1)持有至到期投資("HTM")證券的公允價值變動按照ASC 320 "投資 - 債務證券"的要求進行披露,並且僅在將未實現損失確定爲信貸損失時才記錄爲財務費用。
10

目錄
(2) 根據銀行擔保協議,$16,741 的短期投資已被抵押。請參閱註釋4。
根據ASC 820,「公允價值計量和披露」,公司以公允價值衡量其貨幣市場基金。 爲披露目的呈現的貨幣市場基金和HTm證券的公允價值屬於一級或二級分類。 這是因爲這些資產是使用報價市場價格或可觀察市場輸入的替代定價來源和模型估值的。
截至2024年9月30日和2023年12月31日,所有投資在一年內到期。
債務證券的未實現損失主要歸因於利率期貨的變化。公司認爲根據可獲得證據的評估,任何尚未實現的損失都不代表減值。

註釋3:存貨
存貨按成本或淨實現值中較低者計量。採用加權平均法確定成本。 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司的存貨主要包括:
2020年9月30日
2024
12月31日
2023
 未經審計已審核
原材料$8,869 $10,265 
進行中的工作10,342 9,796 
成品19,885 18,091 
總費用$39,096 $38,152 

註釋4:承諾和訴訟負擔
經營租賃。 公司的設施根據各種經營租賃協議租賃,期限包括可延長的期權,最遲到2044年結束。公司還根據各種經營租賃協議租賃機動車,到期日期各不相同,其中最晚的日期是2027年。
承諾存款和銀行擔保。 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司分別抵押了2,350 和美元2,848和美元,用於支付運營設施租賃的銀行擔保,並獲得了分別爲企業租賃和其他合同承諾提供擔保2,720 和美元3,216的銀行擔保。此外,公司的15,000 ($16,741的短期投資被抵押給一家銀行,作爲公司履行現金集中協議的擔保。
法律訴訟。 2023年6月,針對公司、其執行主席和首席執行官提起了一項假定的集體訴訟。該投訴後來經過修正,將我們的首席財務官也列爲被告,據稱代表一類在2023年1月5日至2023年6月5日期間購買或以其他方式取得公司普通股的個人和/或實體的訴訟指控公司在其關於該公司第3階段LUNAR臨床試驗結果的公開聲明中存在實質性的誤述和/或遺漏。公司認爲該訴訟毫無根據,並計劃積極辯護該訴訟。 截至 2024年9月30日, 公司尚未根據此索賠計提任何金額,因爲公司認爲責任不太可能發生,潛在責任金額無法合理估計。
攤薄後每股收益其他長期負債,淨額
a.轉換票據
2020年11月5日,公司發行了$575,000總額爲的貸款本金0年到期的可轉換優先票據(「票據」)。
票據將於2025年11月1日到期,除非提前回購、贖回或根據票據規定進行轉換。截至2024年9月30日,尚未滿足允許持有人轉換票據的條件。
2024年6月,公司贖回了$14,055 的票據,以$爲考量。贖回所得利潤按照ASC 470《債務轉換及其他期權》報告爲財務收入。12,913贖回的收益按照ASC 470《債務轉換及其他期權》報告爲財務收入。
11

目錄
截至2024年9月30日和2023年12月31日,票據責任的淨帶金額如下:
2020年9月30日
2024
12月31日
2023
未經審計已審核
負債組成部分,淨額:
名義金額$560,945 $575,000 
未攤銷發行成本 (3,612)(6,178)
負債組成部分的淨 carrying 金額(1)$557,333 $568,822 
呈現爲:
短期責任(2)
$557,333 $ 
長期負債
$ $568,822 
(1) 有效利率確定了票據的公允價值,因此根據ASC 820,它們被歸類爲第3級。截至2024年9月30日和2023年12月31日,票據負債部分淨 carrying 金額的預估公允價值爲$523,068 和 $515,962,分別爲。
負債的淨結算金額由票據的本金金額減去總髮行成本以及發行成本的攤銷組成。票據發行時的總髮行成本爲$16,561 ,並根據票據合同期間使用的有效利率方法分期攤銷至利息費用。利息費用以票據合同期間的年有效利率率爲基礎確認 0.59%。
(2) 2021年1月,公司選擇通過現金和其普通股的組合結算所有可轉換債券,並且每美元債券本金金額的現金部分爲$1,000 。所有轉換結算的債券本金金額將爲$1,000。持有人有權開始於2025年8月轉換債券。由於任何轉換將導致按上述描述支付現金,該負債已被重新分類爲流動負債。
與票據相關的財務費用如下:
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
2023
2024202320242023
未經審計未經審計已審核
Notes的兌現收益
  (1,142)  
債務發行成本攤銷
825 836 2,566 2,477 3,313 
已確認的總財務費用(收益)
$825 $836 $1,424 $2,477 $3,313 
b. 優先擔保信貸額度,淨額
2024年5月1日,novocure盧森堡有限責任公司("借款方"),公司的全資子公司,與BPCR有限合夥公司和BioPharma Credit Investments V(Master)有限合夥公司(統稱"貸款人"),BioPharma Credit PLC,作爲貸款人的抵押代理以及參與該協議的保證人,簽訂了一項總額高達 $ 五年 百萬美元的新一期優先擔保信貸協議("貸款額度")。該貸款額度最多可分爲400.0幾次貸款。貸款協議規定了初始貸款額爲 四個 百萬美元的初期貸款("A檔款項"),於2024年5月1日向借款方撥款("A檔撥款日期")。根據貸款協議,借款方必須在2025年6月30日或之前提取貸款額爲100.0百萬美元的貸款("B檔款項"),須遵守貸款協議中規定的慣例先決條件。最遲於2025年12月31日,借款方有權提取額外的100.0百萬美元100.0如果(i)(A)公司從其PANOVA-3第3期臨床試驗獲得了積極的結果,或者(B)公司連續4個最近完成的季度的淨營業收入高於美國證券交易委員會提交的財務報表中報告的1000萬美元,則可以從該"第I期貸款"中提取1000萬美元。575.0並且(ii)票據已全部償還並已不再未償還的情況下,到2026年3月31日最遲,借款人有權從該"貸款"中再提取1000萬美元。100.0如果(i)公司獲得美國食品和藥物管理局批准公司用於胰腺癌適應症的腫瘤治療設備,或者(ii)財務報表中報告的連續四個季度的淨收入高於1000萬美元。
12

目錄
四個季度的淨營業收入大於$625.0百萬。根據貸款協議,本公司的某些子公司提供擔保,並以借款人的資產和本公司的其他子公司的資產設立頭等留置權。貸款協議下未償還的定期貸款將按照年利率等於 6.25%加上三個月的SOFR(不低於 3.25%),按360天年度實際天數計算,每季度向後支付。Borrower必須在每筆本金提款上支付 2.5%的附加費用,其中Tranche A Loan和Tranche B Loan的付款在Tranche A Funding Date支付,而Tranche C Loan和Tranche D Loan的付款在各自的資金到賬日支付。貸款的本金將在2027年第三季度開始,每季度平均償還,截至之後的每個季度,最後一筆未償還本金將在Tranche A Funding Date的第五個週年到期日支付。任何時間都可以自願提前償還全部或部分尚未償還的定期貸款,但須按照貸款協議中規定的條件支付清償和提前還款溢價費用。所有未償還的定期貸款的清償和提前還款溢價費用,在貸款協議規定的變更控制情況下,將按照規定的條件支付。無論Tranche B Loan是否被提取,任何自願償還尚未償還的定期貸款,均應支付清償和提前還款溢價費用,根據貸款協議定義的變更控制,以及根據加速到期日的任何情況支付。貸款協議僅在Tranche C Loan和/或Tranche D Loan被投放時才包含財務契約,根據該契約,公司必須在每個財政季度末基於年度2026年審計財務報表按照滾動十二個月的基礎上,從2027年首個季度起至少維持至少爲 百萬的淨營業收入滾動四個季度,按照滾動計算。500.0根據該協議,本公司的某些子公司提供擔保,並以借款人的資產和本公司的其他子公司的資產設立頭等留置權。貸款協議下未償還的定期貸款將按照年利率等於
截至2024年9月30日,公司已借入了主要金額爲$的A檔貸款。100,000.
2020年9月30日
2024
12月31日
2023
未經審計已審核
負債組成部分,淨額:
名義金額$100,000 $ 
未攤銷發行成本 (2,851) 
負債組成部分的淨 carrying 金額(1)$97,149 $ 
(1) 有效利率確定了票據的公允價值,因此根據ASC 820,它們被歸類爲第3級。截至2024年9月30日和2023年12月31日,票據負債部分淨 carrying 金額的預估公允價值爲$115,011 和 $0,分別爲。
負債的淨確認金額由票據的本金金額減去總髮行成本以及發行成本的攤銷額來表示。票據發行時的總髮行成本爲$3,078 ,並且根據票據的合同期限使用有效利率法分期攤銷至利息費用。用於計算淨確認金額的年有效利率假定爲 13.3%,適用於票據剩餘合同期限的剩餘部分。
有關該設施的財務費用如下:
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
2023
2024202320242023
未經審計未經審計已審核
利息
2,960  4,922   
債務發行成本攤銷
187  227   
總財務費用已確認
$3,147 $ $5,149 $ $ 
13

目錄
注6:收入確認。
淨收入
公司根據病人所在地地域板塊,彙總的各地區淨收入如下:
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
 20240202320242023
2023
美國$98,345 $86,243 $284,599 $258,429 $349,743 
國際市場:
德國16,990 14,683 47,834 45,547 60,210 
法國15,243 4,157 39,998 4,157 11,736 
日本8,581 7,588 24,062 24,118 31,668 
其他國際市場11,311 7,894 32,053 24,481 32,757 
國際市場 - 總計52,125 34,322 143,947 98,303 136,371 
大中華(1)
4,625 6,756 15,408 18,822 23,224 
總淨收入$155,095 $127,321 $443,954 $375,554 $509,338 
(1) 要獲取更多信息,請查看2023年10-k中的綜合財務報表12和13附註。

公司按業績期間的淨收入如下所示:
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
 202402023202420232023
報告期內從已完成履約義務中確認的淨收入:
報告期$142,960 $125,704 $417,023 $362,636 $492,089 
之前的時期12,135 1,617 26,931 12,918 17,249 
總淨收入$155,095 $127,321 $443,954 $375,554 $509,338 
b. 合同餘額
以下表格提供了關於應收交易、未開票應收以及與客戶簽訂合同產生的合同負債的信息:
2020年9月30日
2024
12月31日
2023
 未經審計已審核
交易應收款$61,316 $56,970 
未計費應收賬款$5,744 $4,251 
遞延收入(短期合同負債)(14,866)(16,224)
在截至2024年9月30日和2023年以及截至2023年12月31日的九個月內,公司確認了$16,224, $18,028 和 $18,028分別,這些金額已包括在2024年和2023年1月1日的遞延收入(短期合同負債)餘額中。

注7: 股票期權計劃和員工股票購買計劃
2015年9月,公司採納了2015年全權激勵計劃(「2015計劃」)。根據2015計劃,公司可以發行各種類型的股權激勵獎勵,如期權,限制
14

目錄
股份、業績股、受限制股單位("RSUs")、基於業績的股份單位("PSUs")、長期現金獎勵和其他股權獎勵。
2015年計劃下授予的期權通常具有一個行權期限。 法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。或。四年期。 一般在授予之日起一段時間後到期。 $244,200,將在歸屬期內按比例確認。 2015年計劃下授予的期權如果在到期前被取消或放棄,將可用於將來的授予。2015年計劃下授予的限制性股票一般在一個時間段內解除限制。 三年 在2015計劃下授予的PSUs一般在特定期間內解鎖。 一至六年的 根據業績目標的達成取消的2015計劃下授予的RSUs和PSUs,在到期前取消後可用於未來授予。
截至2024年9月30日, 2015年計劃下可供授予的普通股份(請見下文)。
2024年4月,公司通過了2024年全面激勵計劃(以下簡稱"2024計劃"),該計劃將自2024年6月5日(以下簡稱"生效日期")生效,經公司股東批准取代了2015年計劃。根據2024年計劃,公司可以發行各種類型的權益激勵獎勵,如股票期權、限制股、績效股、限制股單位("RSUs")、績效型股單位("PSUs")、長期現金獎勵和其他股份獎勵。公司普通股根據2024年計劃授予的總股份數量爲(i) 高達 9,000,000 普通股(減去 433,018 股,這些股在2024年4月2日之後根據2015年計劃授予的獎勵下降),所有這些股在2015年計劃下均可使用,並在生效日期後不再可用作未來獎勵,在2024年計劃下,根據2024年計劃規定成爲未來獎勵可用的現存2015年計劃尚未交付的股份數量。
2024計劃下授予的期權通常會有一個解鎖期 法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。或。四年期。 並在授予日期後到期。 票的投票權。 2015計劃和2024計劃下授予的未到期或被取消的期權將成爲2024計劃下未來授予的可用部分。2024計劃下授予的RSU通常會逐步解鎖。 2024年計劃下授予的PSUs一般會在特定時間內解鎖,該期間內會實現績效目標之後。 一至六年的 2015年計劃和2024年計劃下授予的RSUs和PSUs在到期前取消後,將會被用於未來授予的2024年計劃中。
截至2024年9月30日, 9,581,731 2024年計劃下可供授予的普通股份。
以下是截至2024年9月30日公司期權計劃狀況概要及期末變動情況:
截至 2024 年 9 月 30 日的九個月
未經審計
數字
的選項
加權
平均的
運動
價格
年初表現出色8,539,507 $40.07 
已授予3,797,704 15.88 
已鍛鍊(184,633)7.77 
被沒收並取消(719,823)50.14 
截至 2024 年 9 月 30 日的未繳款項11,432,755 $31.92 
可行使的選項6,804,138 $35.14 
15

目錄
以下是截至2024年9月30日的公司限制性股票單位(RSUs)和績效股票單位(PSUs)的情況摘要以及期末變動情況的概要。
2024年9月30日結束的九個月
未經審計
數量
RSU/PSU的股票授予
已授予和預期於2021年1月2日授予股份
價格
授予日期公允價值
年初未獲授予5,813,066 $60.52 
已行權9,454,291 15.40 
34,105(661,337)84.17 
被放棄和取消(1,252,395)39.97 
截至2024年9月30日尚未投資(1)13,353,625 29.33 

(1) 包括按照ASC 718「薪酬-股票薪酬」規定,在2024年9月30日之前未能實現的績效里程碑的服務、市場和其他里程碑績效獲得條件混合的PSU。
2024年9月30日
數量
PSU
每個PSU授予日的公允價值授予日總的公允價值
541,918 $16.30 $8,833 
37,893 19.44 737 
2,703,852 48.16 130,218 
161,422 76.97 12,425 
234,512 80.59 18,899 
15,210 87.66 1,333 
3,694,807 $172,445 
這些PSUs將在ASC 718規定的績效期內支出,當授予條件變得可能時。
2015年9月,公司實施了員工購股計劃("ESPP"),旨在鼓勵和使符合條件的員工通過累積的工資扣除購買公司普通股,該股以稅後方式購買。在美國,ESPP旨在成爲《內部稅收法》第423條的"員工股票購買計劃",ESPP的條款將按照該條款要求的方式解釋。截至2024年9月30日, 5,557,123 符合條件的員工可購買ESPP下的普通股。
所有股權授予的公允價值均是使用Black-Scholes模型來估算的。對於市場條件獎勵,公司還應用了Monte-Carlo模擬模型。公司根據以下基本假設評估公允價值:
16

目錄
截至9月30日的九個月截至12月31日的年度
2023
20242023
未經審計已審計
股票期權計劃
預期期限(年)
5.50-5.73
5.50-6.00
5.50-6.00
預期的波動率
71%-73%
63%-67%
63%-70%
無風險利率
3.88%-4.43%
3.48%-4.16%
3.48%-4.79%
股息收益率0.00 %0.00 %0.00 %
特別是
預期期限(年)0.500.500.50
預期的波動率
73%-90%
56%-122%
56%-122%
無風險利率
5.13%-5.23%
4.76%-5.38%
4.76%-5.38%
股息收益率0.00 %0.00 %0.00 %
截至2024年9月30日和2023年9月30日以及2023年12月31日結束的三個月和九個月中,所公司股權獎勵認可的所有非現金股權補償支出總額爲:
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月截至12月31日的年度
2023
2024202320242023
未經審計未經審計已審計
收入成本$1,834 $1,511 $5,280 $5,540 $6,587 
研究、開發和臨床研究7,294 6,683 25,421 26,999 31,827 
銷售和營銷10,276 8,973 31,220 30,830 35,968 
一般和行政11,960 9,179 35,357 34,801 41,226 
基於股份的薪酬支出總額$31,364 $26,346 $97,278 $98,170 $115,608 


注意 8: 基本和攤薄每股普通股淨收益(淨損失)
基本每股淨利潤(虧損)是根據每個時期在外流通的普通股加權平均數計算的。按照ASC 260-10《每股收益》,稀釋每股淨利潤是根據每個時期在外流通的普通股加權平均數,加上潛在的稀釋股份(來自期權、RSUs、PSUs、票據和ESPP),根據庫藏股或轉換方法在該時期被視爲流通的計算而得。
17

目錄
下表列出了公司每股普通股的基本和稀釋淨利潤(損失)的計算。
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
2023
 2024202320242023
未經審計未經審計已審核
歸屬於普通股的淨利潤(損失)用於計算基本和稀釋每股淨利潤(損失)$(30,570)$(49,485)$(102,705)$(159,964)$(207,043)
權重平均普通股份用於計算每股攤薄淨利潤(虧損)108,247,716 106,772,814 107,679,501 106,219,194 106,391,178 
潛在增加每股基本淨利潤(虧損)的抗稀釋份額:
Options9,887,237 6,250,189 9,392,376 6,354,627 6,950,781 
RSUs和PSUs
4,651,689 2,590,322 3,880,895 1,470,542 1,423,377 
ESPP79,887 96,444 198,999 150,930 161,627 
未包括在攤薄計算中的權重抗稀釋份額14,618,813 8,936,955 13,472,270 7,976,099 8,535,785 
基本和攤薄每股普通股淨收益(淨損失)$(0.28)$(0.46)$(0.95)$(1.51)$(1.95)

注9: 補充信息
公司經營單一可報告部門。
下表顯示各地的長期資產:
2020年9月30日
2024
12月31日
2023
 未經審計已審核
美國$53,533 $41,634 
以色列。8,464 8,317 
瑞士17,070 7,733 
其他7,097 5,179 
所有長期資產$86,164 $62,863 
重組
2023年11月,公司宣佈一系列行動,以加強和優化其業務運營,以支持短期增長驅動力和長期價值創造。該計劃包括裁員約 200 名員工,佔當時公司現有工作人員總數的 13%。 公司分別在2024年9月30日結束的三個月、九個月以及2023年12月31日結束的年度中,發生了重組成本(包括遣散費、假期工資等),相關情況如下:
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目錄
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月截至12月31日的財年
2023
2024202320242023
未經審計未經審計已審核
營收成本$ $ $52 $ $262 
研究、開發和臨床研究  275  2,070 
銷售及營銷費用  1,512  2,404 
ZSCALER, INC.  164  1,495 
整體重組成本
$ $ $2,003 $ $6,231 
本期支付的重組費用
$ $ $5,455 $ $2,753 

重組費用被2024年9月30日和2023年12月31日結束的三個月和九個月的計提逆轉所抵消,金額爲$0, $369 和 $3,041,分別爲關於終止員工退出公司現金激勵計劃的。這些重組費用又被2024年9月30日和2023年12月31日結束的三個月和九個月的股權報酬支出逆轉所抵消,金額爲$0, $1,991 和 $9,313,分別爲關於終止員工退出公司股權激勵計劃的。
提示10: 後續事件
2024年10月15日,公司發佈新聞稿宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准Optune Lua®與PD-1/PD-L1抑制劑或紫杉醇同時使用,用於治療經過鉑金爲基礎的方案治療後疾病進展的成人轉移性非小細胞肺癌患者。由於此次批准,公司預計將支出約$33,157 與執行官授予的PSU獲得相關。請參閱上述第7條註釋。


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項目2。經營討論和財務狀況及運營結果分析
管理層對財務控件和經營結果的討論與分析(「MD&A」)旨在爲您提供信息,以幫助您更好地理解和評估我們的財務控件和經營結果。我們鼓勵您閱讀本MD&A,連同我們截至2024年9月30日的未經審計的合併基本報表及其附註,這些信息包含在本季度報告的第I部分第1項中形式10-Q。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明。請參閱本報告其他地方「關於前瞻性聲明的警示注意事項」下的信息。本報告中「我們」,「我們的」,「我們」,「公司」一詞指的是novocure有限公司,包括其合併子公司。
關鍵會計政策和估計
根據美國通用會計準則(「GAAP」),在準備我們的基本報表時,我們必須做出影響資產和負債金額的報告,揭示截至基本報表日期的待定資產和負債以及報告期間淨收入和支出金額的估計和假設。我們根據歷史經驗和其他各種因素,定期制定並變更這些估計和假設,我們認爲這是合理的情況下。實際結果可能會與這些估計有所不同。
我們認爲對我們的合併財務報表產生最重要影響的需要估計、假設和判斷的關鍵會計政策,可以在截至2023年12月31日的財政年度年度報告Form 10-K中找到。有關更多信息,請參見我們本季度報告第I部分、項目1中未經審計的合併財務報表附註1。與我們2023年的10-k中描述的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有其他重大變化。
概述
我們是一家全球腫瘤學公司,擁有一種專有平台技術,名爲腫瘤治療場("TTFields"),這些電場通過多種機制施加物理力量以殺死癌細胞。我們的關鍵重點是推動Optune Gio和Optune Lua的商業採用,這是我們的商業TTFields療法設備,並推進致力於延長某些最具侵略性癌症的整體生存期的臨床和產品開發計劃。® 和Optune Lua®,我們是一家全球腫瘤學公司,擁有一種專有平台技術,名爲Tumor Treating Fields("TTFields"),這些電場通過多種機制施加物理力量以殺死癌細胞。我們的關鍵重點是推動Optune Gio和Optune Lua的商業採用,這是我們的商業TTFields療法設備,並推進致力於延長某些最具侵略性癌症的整體生存期的臨床和產品開發計劃。
Optune Gio已在美國食品和藥物管理局("FDA")根據預市許可("PMA")路徑獲得批准,用於治療新診斷的成人膠質母細胞瘤("GBM")聯合使用化療藥替莫唑胺和用於確認化療後GBM復發的成人患者作爲單藥治療。我們還擁有CE證書,可在歐盟("EU")市場上銷售Optune Gio用於治療GBM,同時在英國("英國")、日本、加拿大和其他特定國家獲得批准或本地註冊。Optune Lua已獲得FDA在PMA路徑下的批准,用於治療轉移性非小細胞肺癌("NSCLC"),與PD-1/PD-L1抑制劑或紫杉醇同時並行,在鉑類藥物方案後疾病進展之後,同時在人道設備豁免("HDE")路徑下,用於治療惡性胸膜間皮瘤和胸膜間皮瘤(一起稱爲"MPM"),聯合標準化療法。我們還在歐盟獲得CE認證和在其他某些國家獲得批准或本地註冊,用於治療MPM的Optune Lua的市場銷售。我們在全球多個國家銷售Optune Gio和Optune Lua,大部分收入來自Optune Gio在美國、德國、法國和日本的使用。我們正在積極評估擴大國際市場份額的機會。
我們相信TTFields療法背後的生物機制可能廣泛適用於實體腫瘤癌症。我們將研究和開發活動集中在預期價值創造最大的領域。這包括非小細胞肺癌、腦癌和胰腺癌。
2024年10月,美國FDA批准了我們的PMA申請,用於Optune Lua與PD-1/PD-L1抑制劑或紫杉醇的聯合使用,用於治療進展或經過基於鉑金方案治療的轉移性非小細胞肺癌患者。該申請基於3期LUNAR試驗的結果,該試驗顯示接受TTFields療法聯合PD-1/PD-L1抑制劑或紫杉醇治療的患者在中位總生存期(OS)方面與單獨接受PD-1/PD-L1抑制劑或紫杉醇治療的患者相比表現出統計學上顯著且臨床上有意義的改善。LUNAR試驗包括兩個預先規定的支持性終點。第一個次要終點達到了統計學意義,評估了使用Optune Lua聯合PD-1/PD-L1抑制劑與單獨使用PD-1/PD-L1抑制劑治療的患者在中位OS方面的情況。第二個次要終點顯示出積極趨勢,但未達到統計學意義,評估了Optune Lua與
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與紫杉醇同時使用,與單獨使用紫杉醇相比。我們還已向歐洲和日本的監管機構遞交了使用申請。
2024年6月,我們在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,展示了來自第3期METIS試驗的積極結果,評估TTFields療法和支持性護理用於治療NSCLC引起的1-10顆腦轉移患者,在立體定向放射手術(「METIS」)後。METIS試驗達到了其主要終點,顯示使用TTFields療法和支持性護理治療的成年患者的顱內進展時間顯著改善,與僅接受支持性護理的患者相比。接受TTFields療法和支持性護理治療的患者,腦轉移的顱內進展中位時間爲21.9個月,而接受僅支持性護理的患者爲11.3個月(n=298;風險比=0.67;P=0.016)。這些數據預計將作爲監管提交的依據。2024年10月,FDA授予了我們NovoTTF-20000萬設備及支持性護理用於治療NSCLC引起的腦轉移的突破設備稱號,正如在METIS協議中使用的那樣。該稱號爲我們提供了在前市場審查階段與FDA專家互動的機會,並允許對監管提交進行優先審查。
2024年6月,我們在2024年ASCO年會上公佈了前瞻性、非干預性TIGER研究的頂線結果。TIGER研究調查了TTFields療法在德國新診斷的GBm治療中的常規臨床應用。研究從2017年8月至2019年11月間招募了710名患者,其中429名患者接受了TTFields療法,在81個參與中心進行。接受TTFields療法治療的患者的中位總生存期爲19.6個月(95% CI,17.9-22.4),中位無進展生存期爲10.2個月(95% CI,9.4-11.4)。使用TTFields療法並未引發全身毒性增加,並且耐受性良好。TIGER研究觀察到的結果與我們的第3階段EF-14臨床試驗的生存和安全結果一致。
2024年3月,在歐洲婦科腫瘤學會2024年大會上,對第3期INNOVATE-3臨床試驗的探索性亞組分析結果進行了展示。隨機的第3期INNOVATE-3試驗評估了鉑金耐藥性卵巢癌患者在最多五次全身性治療前線的情況下,使用TTFields療法與紫杉醇聯合治療的效果。儘管INNOVATE-3試驗未能在意圖治療人群中達到主要的總生存期終點,但探索性亞組分析發現,對未接受過聚乙二醇化脂質多染抗癌素(PLD)的患者進行了隨機分組,接受TTFields療法和紫杉醇治療的患者,其中位總生存期明顯改善,相比僅接受紫杉醇治療的未接受PLD的患者。這些數據爲TTFields療法在實體瘤治療中的應用提供了寶貴見解,並將對未來臨床試驗的設計提供信息。novocure和研究人員將繼續分析INNOVATE-3試驗的數據。
我們有幾項正在進行或計劃中的試驗,將進一步探討TTFields療法在非小細胞肺癌、胰腺癌和原發性腦癌治療中的應用。
在LUNAR和METIS第3期試驗之外,我們的非小細胞肺癌項目還包括第3期LUNAR-2試驗,該試驗探討了聯合使用TTFields療法與pembrolizumab和鉑金類化療作爲轉移性非小細胞肺癌的一線治療,還有第2期LUNAR-4試驗,該試驗評估了在先前接受ICI治療後,聯合使用TTFields療法與免疫檢查點抑制劑(ICI)作爲轉移性非小細胞肺癌的二線治療。LUNAR-2和LUNAR-4目前處於開放招募階段。最後,我們的第2期KEYNOTE B36試驗正在探討聯合使用TTFields療法與pembrolizumab用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療。鑑於其招募速度和我們對LUNAR-2的關注,我們正在評估該試驗的適當下一步。
我們的胰腺癌計劃包括第3階段的PANOVA-3試驗和第2階段的PANOVA-4試驗。 PANOVA-3試驗正在探索TTFields療法與nab-紫杉醇和吉西他濱聯合作爲不可切除的局部晚期胰腺癌的一線治療,並已完成招募,預計在2024年第四季度發佈最終數據。 PANOVA-4試驗正在探索TTFields療法與atezolizumab、吉西他濱和nab-紫杉醇聯合用於治療轉移性胰腺癌,並已完成招募,數據預計在2026年公佈。
我們的原發性腦癌臨床試驗項目包括已完全招募的第3期TRIDENt試驗和第3期KEYNOTE D58試驗。 TRIDENt試驗正在探索與放療和化療同時使用TTFields療法治療新診斷的GBm,預計數據在2026年出臺。KEYNOTE D58試驗正在評估與替莫唑胺和帕博利珠單抗聯合使用TTFields療法治療新診斷的GBm,我們正在啓動臨床試驗點。
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我們預計隨着時間的推移擴大我們的臨床管道,以研究TTFields療法在其他實體腫瘤適應症以及與其他癌症治療方式的組合中的安全性和療效。下表顯示了我們管道中正在進行中的臨床試驗的當前狀態以及數據預期的時間。
Q3 2024 Pipeline v4.jpg
我們的治療通過器械完成,我們致力於持續推進產品,以延長患者的存活時間並保持生活質量。我們正在進行幾項產品開發項目,旨在優化TTFields傳遞至靶腫瘤並提高患者使用便利性。其中之一是推出新的陣列,這些陣列更薄、更輕、更靈活。我們已獲得CE標誌,並在多個歐洲國家推出了新的陣列。我們已將新的陣列提交美國和日本的監管批准,並正在等待監管機構的決定。
2018年,我們授予再鼎醫藥(上海)有限公司("再")在中國大中華地區(包括中國、香港、澳門和臺灣)商業化我們的產品的許可,根據許可和合作協議("再協議")。再協議還建立了一個發展夥伴關係,旨在加速TTFields治療在多種固體腫瘤癌症適應症中的開發。更多信息請參閱2023年10-k的第13號附註。
2024年9月,我們宣佈,我們的首席執行官(CEO)阿薩夫·丹齊格將於2024年年底退休,novocure的首席財務官(CFO)阿什莉·科爾多瓦將接任他成爲公司的下任CEO。自2002年以來擔任CEO的丹齊格先生將在2026年之前擔任高級顧問,並繼續擔任novocure的董事會成員。這些變化將從2025年1月1日起生效。此外,穆昆德·帕拉瓦斯圖於2024年10月1日正式轉任首席運營官。
2024年10月,我們宣佈任命Christoph Brackmann爲我們的首席財務官,任期從2025年1月1日開始生效。Brackmann先生於2024年10月加入,擔任高級財務顧問,並將繼續在此職位上任,直至其首席財務官任命生效。加入Novocure之前,Brackmann先生於2019年10月至2024年6月擔任Moderna Inc.的財務高級副總裁。在此期間,Brackmann先生擴展了財務團隊,跨越財務計劃與分析、會計、稅務、資金管理、採購和業務服務中心,以支持Moderna的擴張。Brackmann先生於2003年獲得了米蘭大學博科尼管理學院工商管理碩士學位,並持有曼海姆大學的商業與經濟學學位。
我們在一個經營部門內查看我們的運營情況並管理我們的業務。截至2024年9月30日的三個月和九個月,我們的淨收入分別爲15510萬美元和44400萬美元。截至2024年9月30日,我們的淨損失分別爲3060萬美元和10270萬美元。截至2024年9月30日,我們的累積虧損爲108820萬美元。
當前事件的影響
2023年10月7日,以色列遭受襲擊,處於戰爭狀態。截至此次申報日期,我們認爲我們的業務設施或運營沒有立即風險。我們的供應鏈團隊已經增加了庫存水平,以減輕來自以色列供應商的分發和服務風險。
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經營成果評論
淨收入我們的收入主要來自於我們在活躍市場中使用我們產品的患者。我們按月收費使用我們的產品進行治療。每位患者的潛在淨收入取決於我們 securing 付款的能力,我們收取的月費以及患者接受治療的月數。
我們還根據Zai協議收到收入。有關Zai協議的更多信息,請參閱我們2023年10-k中的基本報表第13條。
營業成本。 我們與第三方簽訂合同來製造我們的產品。我們的營收成本主要包括以下內容:

一次性數組;
包括病人使用的電場發電機在內的野外設備折舊費用;
病人壓力位以及其他人員成本;和
管理我們的庫存、倉儲和訂單履行功能所涉及的諸如設施、運費和財產、廠房及設備折舊等費用。
營業費用。 我們的營業費用包括研發、臨床研究、銷售與營銷以及一般行政費用。人員成本是每個類別的營業費用中重要的組成部分,包括工資、福利和獎金。人員成本還包括基於股份的補償。
財務收支淨額. 財務收入(費用)淨額主要包括現金餘額和短期投資的利息收入、信貸設施利息支出及相關債務發行成本,以及外匯交易的收益(損失)。我們的報告貨幣爲美元。我們歷年來幾乎將所有現金餘額持有在美元計價帳戶中,以降低翻譯貨幣風險。

經營結果
以下討論分析了截至2024年9月30日三個月和九個月與截至2023年9月30日三個月和九個月的營運結果及其重大變化原因。本節中包含的表格以千美元報告(除了份額、病人和處方數據)。以下表格列出了我們的綜合營運數據:
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截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
未經審計未經審計
淨收入$155,095 $127,321 $443,954 $375,554 
收入成本35,372 32,092 103,715 95,724 
毛利潤119,723 95,229 340,239 279,830 
運營成本和支出:
研究、開發和臨床研究51,882 53,623 158,435 168,754 
銷售和營銷59,830 57,964 171,652 167,621 
一般和行政40,103 41,887 117,344 124,609 
運營成本和支出總額151,815 153,474 447,431 460,984 
營業收入(虧損)(32,092)(58,245)(107,192)(181,154)
財務收入(支出),淨額10,507 10,023 31,236 27,948 
所得稅前收入(虧損)(21,585)(48,222)(75,956)(153,206)
所得稅8,985 1,263 26,749 6,758 
淨收益(虧損)$(30,570)$(49,485)$(102,705)$(159,964)
普通股基本和攤薄後的每股淨收益(虧損)$(0.28)$(0.46)$(0.95)$(1.51)
用於計算每股基本收益和攤薄後淨收益(虧損)的加權平均普通股數量108,247,716 106,772,814 107,679,501 106,219,194 
以下表格詳細說明了包含在成本和費用中的股份報酬支出:
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
未經審計未經審計
收入成本$1,834 $1,511 $5,280 $5,540 
研究、開發和臨床研究7,294 6,683 25,421 26,999 
銷售和營銷10,276 8,973 31,220 30,830 
一般和行政11,960 9,179 35,357 34,801 
基於股份的薪酬支出總額$31,364 $26,346 $97,278 $98,170 

關鍵績效指標
我們相信某些商業運營統計數據對投資者在評估我們的商業業務時是有用的,因爲它們幫助我們的管理團隊和投資者評估和比較我們產品的採用情況從一個時期到另一個時期。治療中活躍患者數量是我們的主要營業收入推動因素。"活躍患者"指的是截至測量日期接受商業處方訂單治療的患者,包括可能暫停治療並計劃在不到60天內恢復治療的患者。處方是需求的主要指標。"收到的處方"是針對尚未接受Optune Gio或Optune Lua治療的患者,從具有治療我們產品患者資格的醫生處收到的商業訂單。續訂或延長治療的訂單不計入此總數。

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下表包括截至所示期間結束時的特定商業運營統計數據。
2020年9月30日
運營統計20242023
期末活躍患者
美國2,200 2,179 
國際市場:
德國570 492 
法國393 165 
日本437 353 
其他國際市場513 450 
國際市場 - 總計1,913 1,460 
總費用4,113 3,639 
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月
 2024202320242023
本期收到的處方
美國934 920 2,881 2,952 
國際市場:
德國217 163 629 575 
法國171 150 533 302 
日本99 85 298 249 
其他國際市場165 149 522 441 
國際市場 - 總計652 547 1,982 1,567 
總費用1,586 1,467 4,863 4,519 
2024年9月30日結束的三個月和九個月,與2023年9月30日結束的三個月和九個月相比
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月
20242023百分比變動20242023百分比變動
淨收入$155,095 $127,321 22 %$443,954 $375,554 18 %
Total淨營業收入從2023年同期的12730萬元增至2024年9月30日結束的三個月的15510萬元,增幅爲22%。截至2024年9月30日的三個月和九個月,主要增長原因是來自法國成功推出的1110萬元和3580萬元的淨營收,以及由於批准率提高,在美國的淨收入1210萬元和2620萬元。美國批准率的提高導致三個月和九個月期間之前期索賠淨收入增加470萬元和1400萬元,主要來自2023年。
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月
20242023百分比變動20242023百分比變動
營收成本$35,372 $32,092 10 %$103,715 $95,724 %
營業成本。 2024年9月30日結束的三個月中,我們的營收成本爲3540萬美元,比2023年同期的3210萬美元增加了10%。2024年9月30日結束的三個月和九個月,營收成本增加主要是由於活躍病人增長了13%,部分抵消了向Zai的設備銷售金額分別爲150萬美元和190萬美元的下降。
除了向Zai的銷售外,截至2024年9月30日的三個月內,每位活躍患者每月的收入成本爲2,713美元,比2023年同期的2,599美元增加了4%,主要是由於增加了
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與新系統推出相關的成本。每位活躍患者的營收成本是通過將本季度的營收成本減去銷售給Zai的設備本季度的費用,然後除以前一季度末和本季度末的活躍患者的平均值來計算。然後將該季度數據除以三,以估算每位活躍患者每月的營收成本。扣除銷售給Zai的金額,因爲這些銷售是按成本價銷售的,並且預期會從Zai那裏獲得未來的版稅,Zai的患者數量不計入我們的活躍患者群體。至2024年9月30日結束的三個月和九個月,向Zai的產品銷售總額分別爲250萬美元和840萬美元,而截至2023年9月30日結束的三個月和九個月的銷售額分別爲400萬美元和1030萬美元。
截至2024年9月30日的三個月,毛利率爲77%,而截至2023年9月30日的三個月爲75%。毛利率改善歸功於每位患者淨營業收入的增加,主要歸因於我們在美國改善的批准率和法國成功推出的原因。我們預計我們的毛利率將受到當前和未來產品改進的影響,如在美國推出我們的新產品系列以及我們在NSCLC的推出。我們繼續專注於增加供應鏈效率和規模的機會。這包括評估可能導致降低成本的新材料、製造商和流程。
營業費用。
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20242023% 變化20242023% 變化
研究、開發和臨床研究$51,882 $53,623 (3)%$158,435 $168,754 (6)%
銷售和營銷59,830 57,964 %171,652 167,621 %
一般和行政40,103 41,887 (4)%117,344 124,609 (6)%
運營費用總額$151,815 $153,474 (1)%$447,431 $460,984 (3)%
研究、開發和臨床研究費用。 截至2024年9月30日的三個月,研究、開發和臨床研究費用從2023年同期的$5360萬降至$5190萬,減少了3%。就2024年9月30日結束的三個月和九個月而言,這一變化主要是由於人員費用的減少。總研究和開發費用可能會因交付的臨床研究組織服務數量、採購的臨床材料以及給定季度內正在進行的試驗數量而在季度之間波動。
銷售和營銷費用。銷售和市場營銷費用在2024年9月30日結束的三個月內增加了3%,從2023年同期的5800萬美元增至5980萬美元。2024年9月30日結束的三個月內,這種變化主要是由於與NSCLC潛在推出有關的成本增加了780萬美元,部分抵消了市場支出減少了620萬美元。截至2024年9月30日的九個月,這種增加主要是由於與NSCLC銷售人員擴張相關的1080萬美元的增加,部分抵消了市場支出減少了670萬美元。
總務和管理費用。截至2024年9月30日的三個月內,一般和管理性費用下降了4%,從2023年同期的4190萬美元降至4010萬美元。至2024年9月30日止的三個月和九個月,這些變化主要是由於人員和專業服務費用降低。
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月
20242023百分比變動20242023百分比變動
財務收支淨額$10,507 $10,023 %$31,236 $27,948 12 %
財務收入(費用),淨額。 截至2024年9月30日的三個月,財務收入增加50萬美元,增長5%,從2023年同期的1000萬美元增至1050萬美元,主要是由於利息收入增加80萬美元以及350萬美元的有利匯率調整,部分抵消了與高級擔保信貸設施相關的300萬美元的利息支出(請參閱下文的「高級擔保長期貸款信貸設施」)。截至2024年9月30日的九個月,財務收入增加了330萬美元,增長12%,增至3120萬美元
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2023年同期收入爲2790萬美元,主要因爲較高的利息收入500萬美元,有利的匯率期貨影響230萬美元及贖回票據的收益110萬美元,抵消了與高級擔保信貸設施相關的利息支出490萬美元。
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月
20242023百分比變動20242023百分比變動
所得稅$8,985 $1,263 611 %$26,749 $6,758 296 %
所得稅所得稅從2023年同期的130萬美元增加了611%,至2024年9月30日結束的三個月內達到900萬美元,主要是由於2023年利用與往年相關的稅收抵免導致的560萬美元以及適用法定稅率的混合變化。 所得稅從截至2024年9月30日的九個月內的2670萬美元增加了296% 所得稅從2023年同期的680萬美元增加了296%,至2024年9月30日結束的九個月內達到2670萬美元,主要是由於股權激勵減少了730萬美元的減稅優惠,2023年利用了與往年相關的稅收抵免導致的520萬美元以及適用法定稅率的混合變化。
非GAAP財務指標
我們還使用非普通會計準則的績效衡量方法來衡量業績,即利息、稅項、折舊、攤銷及股份補償(「調整後的EBITDA」)。我們認爲調整後的EBITDA有助於投資者評估我們的運營表現,因爲它能幫助投資者通過消除歸因於我們資本結構、稅率和具體非現金項目(特別是股份補償)的收益影響,評估和比較我們業務的結果。
我們將調整後的EBITDA定義爲在財務費用和所得稅之前的營業利潤,減去折舊、攤銷和基於股份的補償。以下表格說明了淨利潤(虧損),這是最直接可比的GAAP經營績效指標,與調整後的EBITDA之間的關係。
截至9月30日的三個月,截至9月30日的九個月
20242023百分比變動20242023百分比變動
$(30,570)$(49,485)(38)%$(102,705)$(159,964)(36)%
加:所得稅8,985 1,263 611 %26,749 6,758 296 %
添加:財務費用(收入),淨利潤(10,507)(10,023)%(31,236)(27,948)12 %
加:折舊與攤銷2,458 2,803 (12)%8,131 8,246 (1)%
EBITDA$(29,634)$(55,442)(47)%$(99,061)$(172,908)(43)%
添加:以股份爲基礎的報酬31,364 26,346 19 %97,278 98,170 (1)%
調整後的EBITDA$1,730 $(29,096)(106)%$(1,783)$(74,738)(98)%
截至2024年9月30日的三個月,調整後的EBITDA從2023年同期的虧損2,910萬美元增加了3080萬美元至170萬美元。這一增長主要是由於美國批准率提高和法國成功推出導致的營業收入增長。營業收入的增加推動了2450萬元的毛利潤增長。2023年11月重組期間採取的措施以及對運營效率的高度關注使總營業費用(不包括股份報酬)同比減少了630萬美元。我們計劃採取措施,優先考慮增長,並保持財務健康和靈活性,爲使公司更好地尋求未來的盈利能力。

流動性和資本資源
我們自2000年創立以來,已經遭受了重大損失,並自營業以來現金流連續爲負。截至2024年9月30日,我們的累計赤字達到1,088.2百萬美元。迄今爲止,我們主要通過發行和出售股票以及長期貸款的收入來爲我們的業務提供資金。
2024年9月30日,我們現金、現金等價物和短期投資總額爲95990萬美元,比2023年12月31日的91060萬美元增加了4930萬美元,主要是由於2024年5月我們首筆優先擔保信貸設施的10000萬美元提取(請參閱下文的"優先擔保期限貸款信貸設施"),減少了營運和投資活動中使用的淨現金。我們相信,截至2024年9月30日,我們的現金、現金等價物和短期投資足以支持我們至少未來12個月的運作。
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目錄
基於我們現有的業務計劃和控制重大支出承諾時間的能力,我們預計我們的營業費用在接下來的幾年內將繼續增加,並可能超過我們的毛利潤,因爲我們準備拓展到GBm之外的其他指標。因此,我們可能需要籌集額外的資金來資助我們的運營。
以下是我們現金流量的摘要,根據我們未經審計的合併基本報表得出,這些基本報表已包含在本季度報告的其他地方:
截至9月30日的九個月
20242023變更百分比變動
經營活動產生的淨現金流量$(22,918)$(58,778)$35,860 (61)%
投資活動產生的淨現金流量(118,031)85,648 (203,679)(238)%
籌資活動產生的現金淨額87,630 13,877 73,753 531 %
匯率變動對現金及現金等價物的影響(46)(69)23 (33)%
現金,現金等價物和受限現金淨增加(減少)$(53,365)$40,678 $(94,043)(231)%
經營活動。 用於經營活動的淨現金流量代表我們所報告期間的淨利潤(虧損),基於股份的報酬以及折舊和攤銷。經營現金流量還受到營運資本變動的影響。
截至2023年9月30日的九個月結束時,經營活動產生的淨現金流爲5,880萬美元,與2024年9月30日的九個月結束時,經營活動產生的淨現金流爲2,290萬美元相比減少了3,590萬美元。這是由淨損失減少5,730萬美元,抵消了主要由應收賬款增加3,310萬美元和存貨減少740萬美元推動的營運資本增加2,290萬美元所致,其中包括現金轉非現金支出減少600萬美元,主要包括股份補償費用,其他長期資產減少440萬美元和其他長期負債增加280萬美元。
投資活動。 我們的投資活動主要包括對短期投資的投資和贖回,以及對房地產和設備的投資。
2024年9月30日結束的九個月內,投資活動產生的淨現金流爲11800萬美元,而2023年9月30日結束的九個月內,投資活動提供的現金流爲8560萬美元。2024年9月30日結束的九個月內,投資活動使用的1.18億美元淨現金主要歸因於8410萬美元的短期投資淨購買和3390萬美元的資產和設備購買。而截至2023年9月30日的九個月,投資活動提供的0.856億美元淨現金主要歸因於10590萬美元的短期投資到期淨收益以及2030萬美元的資產和設備購買。
融資活動。 截至2024年9月30日的九個月結束,融資活動提供的淨現金爲8760萬美元,相比於2023年9月30日的九個月提供的融資活動爲1390萬美元,主要歸因於來自首筆高級擔保授信額的9690萬美元的淨收入,抵消了用於部分償還債券的1290萬美元。此外,2024年9月30日和2023年9月30日結束的九個月內通過公司的股票期權計劃行使期權產生了融資活動提供的淨現金。
Convertible Notes
On November 5, 2020, we issued $575.0 million aggregate principal amount of Notes. The Notes are senior unsecured obligations. The Notes do not bear regular interest, and the principal amount of the Notes will not accrete. The Notes are convertible at an initial conversion rate of 5.9439 ordinary shares per $1,000 principal amount of the Notes, which is equivalent to an initial conversion price of approximately $168.24 per ordinary share. The Notes are convertible at the option of the holders upon the satisfaction of certain other conditions and during certain periods, and if the Company exercises its right to redeem the Notes as permitted or required by the indenture. On or after August 1, 2025 until the close of the business on the business day immediately preceding the
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Table of Contents
maturity date, holders may convert all or any portion of their Notes at the conversion rate at any time irrespective of the foregoing conditions.
2021年1月,我們已經不可撤銷地選擇以現金和我們的普通股的組合來結算所有債券轉換。每1000美元票面金額的債券的現金部分爲1000美元。因此,自選舉之日起,在任何債券轉換後,債券持有人將收到每1000美元轉換的債券的現金部分高達1000美元,並且轉換價值的餘額(如果有)以我們的普通股形式支付。
有關更多信息,請查看2023年10-k中基本報表的附註10a。
高級擔保期限貸款信貸設施
2024年5月1日,Novocure Luxembourg S.a.r.l.("借款人"),我們的全資子公司,與BPCR 有限合夥公司、BioPharma Credit Investments V(Master)有限合夥人(統稱爲"貸方")、BioPharma Credit PLC(作爲貸方的抵押品代理)以及參與該協議的擔保方("貸款協議")簽訂了一項新的期限爲5年、最高金額爲4.0億美元的新的優先擔保授信額度("授信額度")。該授信額度最多可分成四筆款項。貸款協議規定了一筆最初本金爲1.0億美元的初始貸款("A檔貸款"),該貸款於2024年5月1日向借款人提供資金("A檔資金髮放日期")。根據貸款協議,借款人必須在2025年6月30日或之前從授信額度中提取1.0億美元("B檔貸款"),前提是按貸款協議中規定的慣例先決條件。最遲在2025年12月31日,借款人有權選擇從授信額度中額外提取1.0億美元("C檔貸款"),前提是:(i)(A)我們從PANOVA-3第3期臨床試驗中獲得了積極的結果,或者(B)我們最近四個季度的尾部淨收入足以覆蓋我們提交給美國證券交易委員會的基本報表中已報告的報表的575.0萬美元,並且(ii)票據已全額清償,不再存在未償還的金額。最遲在2026年3月31日,借款人有權選擇從授信額度中額外提取1.0億美元("D檔貸款"),前提是:(i)我們收到美國食品藥品監督管理局關於我們的腫瘤治療領域設備在胰腺癌適應症中的批准或確認,或者(ii)尾部淨收入達到625.0萬美元以上。根據貸款協議的責任由我們的某些子公司提供擔保,並以對借款人及我們的其他某些子公司資產的首要留置權作爲擔保。貸款協議約定的到期貸款將以每年6.25%加上三個月的SOFR利率(下限爲3.25%)計息,並按季度支取,以實際年份逐日計算。借款人必須支付每筆本金各2.5%的額外費用,其中A檔貸款和B檔貸款的付款日期爲A檔資金髮放日期,C檔貸款和D檔貸款的付款日期爲各自的發放日期。授信額度下的本金將在2027年第三季度開始並在之後每個季度均等還款,最後一筆outstanding主要還款將於A檔資金髮放日期的第五週年到期。通常情況下,可以隨時提前償還所有但不少於所有到期貸款,須遵守貸款協議中規定的賠償和提前償還費用。所有到期貸款的提前償還需要遵從貸款協議中規定的賠償和提前償還費用,並且在產生控制權變更時應付清。無論B檔貸款是否已提取,所有到期貸款的提前償還,須遵守貸款協議中規定的賠償和提前償還費用。貸款協議僅包含一個財務契約,如果C檔貸款和/或D檔貸款被提取,則我們必須確保每個財政季度結束後的前一年期間追隨四季度的淨收入不能低於5.0億美元,依據的是按年度彙總到2026年年底審計的基本報表。
Contractual Obligations and Commitments
There have been no material changes from the information disclosed in our 2023 10-K.
Off-Balance Sheet Arrangements
We did not have during the periods presented, and we do not currently have, any off-balance sheet arrangements as defined under U.S. Securities and Exchange Commission (“SEC”) rules.
Item 3.  Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk
There have been no material changes from the information disclosed in our 2023 10-K.
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Item 4.  Controls and Procedures
Evaluation of Disclosure Controls and Procedures
根據1934年修訂的證券交易法案第13a-15(b)條規定(以下簡稱「交易法案」),我們的管理團隊在首席執行官和首席財務官的監督和參與下,於2024年9月30日評估了我們的披露控制和程序的有效性。"披露控制和程序"一詞的定義見於交易法案第13a-15(e)條和第15d-15(e)條,指的是公司設計的用於確保公司在根據交易法案提交的報告中需要披露的信息被記錄、處理、彙總和報告的控制和其他程序,這些信息應在SEC規則和表格規定的時間內進行。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據交易法案提交的報告中需要披露的信息得以累積並傳達給公司管理層的控制和程序,包括公司的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關必要披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能提供實現其目標的合理保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時,必須運用其判斷力。根據我們截至2024年9月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,即截至2024年9月30日,我們的披露控制和程序在合理保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
截至2024年9月30日結束的本季度,我們的內部財務報告控制未發生重大影響或可能重大影響的變化。
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第二部分-其他信息
項目1. 法律訴訟
2023年6月,對該公司、其執行主席和首席執行官提起了一項推定集體訴訟。投訴書後來修正以將我們的致富金融(臨時代碼)作爲被告,聲稱代表自2023年1月5日至2023年6月5日購買或以其他方式取得公司普通股的一類人和/或實體,指控該公司在其關於第三階段LUNAR臨床試驗結果的公開聲明中存在重大虛假陳述和/或遺漏。公司認爲此訴訟毫無根據,並計劃積極捍衛訴訟。
此外,我們不時參與各種法律訴訟、索賠、調查和訴訟,這些訴訟是業務常規工作中出現的。訴訟本質上是不確定的。因此,我們無法確定地預測這些事項的結果。在考慮了多種因素後,包括(但不限於)法律顧問的意見、公司受到的訴訟風險的性質和以往經驗等,管理層相信這些法律訴訟的最終處理不會對其合併財務狀況或經營業績產生重大影響。
項目1A. 風險因素
我們在2023年的10-k文件中披露的風險因素第一部分第1A條「風險因素」未發生重大變化。
項目2。未註冊的股權銷售和款項使用
無。
第三條。對於優先證券違約
無。
第4條。礦山安全披露
不適用。
項目5. 其他信息
高管和董事的證券交易計劃
《交易法》第10b5-1條款提供了一個積極的軍工股,使得以一種避免在可能持有重要非公開信息的情況下在將來日期進行交易的方式進行預先安排的證券交易。我們的內幕交易政策允許我們的高管和董事進入旨在遵守第10b5-1條款的交易計劃。
截至2024年9月30日爲止的三個月內,我們及任何高管或董事均無任何執行官或董事 採納或。終止 任何旨在滿足根據1934年修訂的證券交易所法第10b5-1(c)規定的積極辯護條件的證券交易買賣合同、指示或書面計劃。 採納或。終止 非10b5-1交易安排(在S-K法規的408(c)條款中定義)
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項目6. 附件
附件描述
展示文件
數量
借鑑提交
此處
附件描述形式日期數量
10.18-K
9/3/2024
10.1
31.1X
31.2X
32.1*X
32.2*X
101.INS內聯XBRL實例文檔X
101.SCH行內XBRL分類擴展模式文檔X
101.CALInline XBRL稅務分類擴展計算鏈接庫文檔X
101.DEF行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔X
101.LAB行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔X
101.PREInline XBRL 擴展演示鏈接文檔。X
104封面互動日期文件(格式爲內聯XBRL,包含在附件101中)X
____________________________________________
#    Compensation plans and arrangements for executive officers and others.

*    The certifications attached as Exhibits 32.1 and 32.2 that accompany this Quarterly Report on Form 10-Q are not deemed filed with the Securities and Exchange Commission and are not to be incorporated by reference into any filing of NovoCure Limited under the Securities Act of 1933, as amended, or the Securities Exchange Act of 1934, as amended, whether made before or after the date of this Form 10-Q, irrespective of any general incorporation language contained in such filing.




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SIGNATURES
Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned thereunto duly authorized.
NovoCure Limited
 
Date: October 30, 2024/s/ Ashley Cordova
Ashley Cordova
Chief Financial Officer
(principal financial and accounting officer
and duly authorized officer)


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