|
||
根據法律政府第 53 條提出的臨時公告
|
諾瓦蒂斯國際股份有限公司
諾瓦蒂斯全球通訊 巴塞爾 CH-4002
瑞士
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews
|
•
|
第三季淨銷售增長 10% (cc)1,增加 9% 美元),核心營業收入增加 20%(cc,+17% 美元)
|
o
|
銷售增長由於持續強勁的表現推動 恩特雷斯托 (升百分之二十六), 科森提克斯
(升 28% 立方體), 基斯卡利 (升高 43% 立方體), 凱辛普塔 (升 28% 立方體), 布魯維克托 (升 50% 立方米)和 莱克维奥 (升百分比增加 119%)
|
o
|
核心營業收益率 40.1%,增加 340 個基點(cc),主要由於淨銷售額上升驅動
|
•
|
第三季營業收入增長 +123%(cc,增加 106% 美元);淨收益增加 121%(cc,+111% 美元)
|
•
|
第三季核心每股盈利增長 20% (cc、+18% 美元) 至 2.06 美元
|
•
|
第三季自由現金流1 60億美元(增加 18% 美元)由於營運活動的淨現金流量較高的推動
|
•
|
九個月表現強勁,銷售額上升 11%(cc,+9% 美元),核心營業收益增加 20%(cc,+17% 美元)
|
•
|
第三季度精選創新里程碑:
|
o
|
基斯卡利 美國食品藥品監督管理局 衞生防護中心批准及積極意見 用於人力資源 + /HER2-
第二階段及第三階段電子健康
|
o
|
法巴爾塔 美國食品管理局加速批准 IgAN
|
o
|
布魯維克托 美國食品藥物管理局申請二氧烷前的 MCRPC
|
•
|
二零二四年全年指標提高2
|
o
|
淨銷售預計將增長低兩位數(從高單位數到低雙位數)
|
o
|
核心營業收入預計將增長高青少年(從中至高中青少年)
|
關鍵數字
|
持續營運3
|
|||||||
Q3 2024
|
Q3 2023
|
變動百分比
|
9M 2024
|
9M 2023
|
變動百分比
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
銷售淨額
|
12 823
|
11 782
|
9
|
10
|
37 164
|
34 017
|
9
|
11
|
營業收入
|
3 627
|
1 762
|
106
|
123
|
11 014
|
7 187
|
53
|
61
|
淨收入
|
3 185
|
1 513
|
111
|
121
|
9 119
|
5 934
|
54
|
62
|
每股收益 (美元)
|
1.58
|
0.73
|
116
|
127
|
4.50
|
2.84
|
58
|
67
|
自由現金流
|
5 965
|
5 043
|
18
|
|
12 618
|
11 019
|
15
|
|
核心營業收入
|
5 145
|
4 405
|
17
|
20
|
14 635
|
12 551
|
17
|
20
|
核心淨利
|
4 133
|
3 585
|
15
|
17
|
11 822
|
10 320
|
15
|
18
|
核心每股盈餘 (美元)
|
2.06
|
1.74
|
18
|
20
|
5.83
|
4.95
|
18
|
21
|
1.
|
加速成長:重新關注提供高價值藥物(NME),並專注於推出卓越,
在我們的核心治療領域擁有豐富的管道。
|
2.
|
交付退貨: 繼續融入卓越的營運並提供更好的財務狀況。諾瓦蒂斯
我們在資本配置方面仍保持紀律和專注於股東,擁有大量的現金產生和強大的資本結構,支持持續的靈活性。
|
3.
|
強化基礎:釋放員工的力量,擴展數據科學和技術
繼續與社會建立信任。
|
|
2
|
|
|
3
|
|
恩特雷斯托
|
(1 86500萬美元,升 26% cc)持續穩健、需求導向的增長,按照指引導的心臟醫療治療在美國和歐洲的普及率增加
失敗,以及高血壓滲透率增加的中國
|
科森提克斯
|
(1 69300萬美元,增加 28% 立方公升) 的銷售額主要在美國、歐洲和新興增長市場上升,由於最近推出的推動(包括 HS 指標和 IV 指標)
美國配方)和核心適應症的量增長
|
基斯卡利
|
根據其人力資源 +/HER2-晚期乳癌的整體生存效益越來越廣為認可,所有地區的銷售額都大幅增長(78700萬美元,升 43% cc)
及第一類 NCCN 指引建議
|
凱辛普塔
|
(83800萬美元,升 28% cc) 銷售額上升,反映了對高效性產品的需求增加,具有方便的自用劑量;前一年期受益
來自歐洲的一次性收入扣除調整
|
布魯維克托
|
美國和歐洲銷售額增長(38600萬美元,升 50% cc)。第三季度銷售受益於歐洲的一次性收入扣除調整。由於供應現在沒有限制,
重點是增加已建立的 rLT 站點的份額,同時開設新的站點和轉介途徑,並啟動新患者
|
莱克维奥
|
(19800萬美元,升 119% cc)繼續表現穩定增長,重點是增加帳戶和患者接受,以及持續醫學教育
|
雅卡維
|
由於各種指標需求強勁,所有地區的銷售額增長(50000萬美元,增加 18% cc)
|
斯肯布利克斯
|
(18200萬美元,升 72% cc)在所有地區的銷售額增長,證明 CML 的需求持續很高
|
塔芬拉 + 機械師
|
(53400萬美元,升 12% cc)銷售主要在美國和新興增長市場增長,由於需求增長的驅動
|
克索萊爾
|
(41800萬美元,升 15% cc)主要在新興增長市場和歐洲增長
|
法巴爾塔
|
(4400萬美元)在人民國人民幣繼續推出,第三季度 IGAN 獲批准
|
伊拉里斯
|
(37200萬美元,升 12% cc)在美國和歐洲領導地區的銷售額增長
|
盧塔瑟拉
|
由於美國和日本的需求增加和較早採用線路(指標範圍內),所有地區的銷售額增長(19000萬美元,升 19% cc)
|
新興增長市場 *
|
整體增長 +12% (cc)。中國增長 +18%(cc)至 10億美元,主要是由 恩特雷斯托 (科森提克斯) 和 莱克维奥
|
|
4
|
|
Q3 2024
|
變動百分比
|
9M 2024
|
變動百分比
|
|||
百萬美元
|
美元
|
cc
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
|
恩特雷斯托
|
1 865
|
26
|
26
|
5 642
|
28
|
30
|
科森提克斯
|
1 693
|
27
|
28
|
4 545
|
24
|
25
|
凱辛普塔
-不包括PY 收入扣除調整。
|
838
|
28
55
|
28
56
|
2 274
|
49
61
|
49
62
|
基斯卡利
|
787
|
40
|
43
|
2 131
|
45
|
48
|
普羅馬克特/
|
569
|
-1
|
0
|
1 633
|
-4
|
-3
|
塔芬拉 + 機械師
|
534
|
11
|
12
|
1 531
|
7
|
9
|
雅卡維
|
500
|
17
|
18
|
1 449
|
14
|
16
|
塔西尼亚
|
419
|
-10
|
-9
|
1 260
|
-10
|
-9
|
克索萊爾
|
418
|
13
|
15
|
1 244
|
15
|
17
|
伊拉里斯
|
372
|
11
|
12
|
1 096
|
12
|
16
|
布魯維克托
-不包括收入扣除調整。
|
386
|
51
37
|
50
36
|
1 041
|
47
42
|
47
42
|
桑多斯塔廷 集團
|
305
|
-10
|
-8
|
973
|
-3
|
-1
|
佐尔根斯马
|
308
|
0
|
1
|
952
|
3
|
4
|
卢森蒂斯
|
245
|
-33
|
-32
|
834
|
-29
|
-28
|
埃克斯福格 集團
|
174
|
-7
|
-4
|
544
|
-2
|
1
|
盧塔瑟拉
|
190
|
19
|
19
|
534
|
17
|
17
|
莱克维奥
|
198
|
120
|
119
|
531
|
129
|
130
|
斯肯布利克斯
|
182
|
72
|
72
|
482
|
67
|
69
|
加尔沃斯 集團
|
159
|
-12
|
-6
|
458
|
-15
|
-8
|
迪奧萬 集團
|
150
|
-2
|
2
|
450
|
-3
|
1
|
前 20 個品牌總計
|
10 292
|
17
|
18
|
29 604
|
17
|
19
|
基斯卡利
(核糖尿酸)
|
FDA 批准 基斯卡利 具有廣泛的適應性,患有高風險的 HR+/HER2-第二期和三期乳腺癌(eBC)
復發,大約增加了符合 CDK4/6 抑制劑輔助治療合格的人群的一倍,包括沒有結節參與的患者。此外,衞生防護中心亦提出積極意見 基斯卡利 10 月在 EBC 中。
|
法巴爾塔
(伊普塔科潘)
|
美國食品管理局批准加速批准 法巴爾塔 用於減少患有原發免疫球蛋白 A 的成人蛋白尿
腎病病(IgAN)有疾病快速進展的風險。
|
布魯維克托
(葉黃素 Lu177 維皮奧苷四氧烷)
|
已完成 FDA 提交申請 布魯維克托 基於陽性三期 PSMAFORE 研究基於陽性黃酮 MCRPC 標籤擴展。
|
|
5
|
|
斯肯布利克斯
(阿西米尼布)
|
FDA 授予「優先審查」狀態 斯肯布利克斯 用於治療新診斷的費城成年患者
慢性期的染色體陽性 CML(Ph+ CML-CP)。 斯肯布利克斯在全球主要國際市場(包括中國和日本)也在此指標上進行監管審查。
|
法巴爾塔
(伊普塔科潘)
|
已在歐盟、中國和日本完成 C3 腎小球病治療(C3G)的治療意見書。
|
基斯卡利
(核糖尿酸)
|
對關鍵三期 NATALEE 試驗進行四年後臨時分析的結果顯示,添加了 基斯卡利 到內分泌
治療(ET)在第二期和第三期 HR+/HER2-eBC 患者中的治療(ET)降低了 28.5% 的單獨使用 ET 的復發風險。這種侵入性無疾病的生存益處在所有預先指定的患者子組中都是一致的,
包括患有結節陰性疾病的人。結果在二次性有效性終點上也一致,整體存活率有改善的趨勢。安全性和耐受性與先前報告保持一致
結果。在 2024 年 ESMO 大會上提供的數據。
|
莱克维奥
(包括在內)
|
在第三期 V-MONO 研究中, 莱克维奥 證明有臨床意義和統計意義的低密度
對於患有低或中度發展動脈硬化心血管疾病(ASCVD)的患者,而且未接受降脂療法的患者,則與安慰劑和埃塞提米比相比降低脂肪的患者中,可以降低脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
Novartis 計劃在即將舉行的醫療會議上展示此試驗的結果,並與包括 FDA 在內的監管機構分享。
|
凱辛普塔
(奧法圖穆馬布)
|
ALITHIOS 開放標籤延伸研究的數據顯示第一線 凱辛普塔 長達六年的治療導致減少
最近診斷出的(≤3 歲)和未接受治療的復發性多發性硬化症(RMS)人士的殘疾和疾病進展,與轉用特里弗隆米的人相比。
在美國獨立的單臂 OLIKOS IIIb 期研究中,所有臨床穩定的 RMS 患者從靜脈抗 CD20 治療轉換為 凱辛普塔 在 12 個月後,沒有出現新增加糖氨酸(Gd+)T1 病變。這兩項研究的數據在 ECTRIMS 2024 年會上呈報。
|
佩拉布雷西布
|
根據 Novartis 對第三階段宣言 2 研究的 48 週數據進行審查,需要更長的跟進時間,以及與衞生當局諮詢,確定,
骨髓纖維化中佩拉貝西布的調節路徑。我們將繼續跟踪 Manifest -2 中的患者,並評估其他研究的潛力以支持註冊。48 週數據將在即將到來的時間上展示
醫療會議。
|
XXB750
|
在目前的科學評估和審查後,Novartis 不會推動 XXB750 在抵抗性高血壓和心力衰竭的進一步發展
早期調查研究的數據。
|
布德 & L
|
諾瓦爾蒂斯與維桑特企業合作成立了博雷亞利斯生物科學,這是一家獨立的探索階段生物技術公司,專注於開發
下一代基於 RNA 的腎臟疾病藥物。根據該協議,Novartis 有選擇收購兩個未來的開發準備計劃,以擴大其腎臟產品組合,這是該公司的策略重點領域。
Novartis 與 Generate: 生物醫學簽訂合作協議,在多個疾病領域發現和開發具有產生性的蛋白質治療
AI。這項合作將將 Generate 的 AI 平台與 Novartis 在目標生物學、生物製品開發和臨床開發方面的專業知識和能力結合,以創造新的治療方法並加快藥物的速度
發現和發展。
|
|
6
|
|
除非預期事件外,比去年增長 (cc)
|
先前的指引
|
|
銷售淨額
|
預計將成長低兩位數
|
(從高單位到低雙位數)
|
核心營業收入
|
預計會成長青少年
|
(中至高中青少年)
|
•
|
我們假設 塔西尼亚, 普罗马克塔 和 恩特雷斯托
用於預測目的,美國通用入口 2025 年中
|
|
7
|
|
持續營運2
|
Q3 2024
|
Q3 2023
|
變動百分比
|
9M 2024
|
9M 2023
|
變動百分比
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
|
銷售淨額
|
12 823
|
11 782
|
9
|
10
|
37 164
|
34 017
|
9
|
11
|
|
營業收入
|
3 627
|
1 762
|
106
|
123
|
11 014
|
7 187
|
53
|
61
|
|
作為銷售額的百分比
|
28.3
|
15.0
|
|
|
29.6
|
21.1
|
|
|
|
淨收入
|
3 185
|
1 513
|
111
|
121
|
9 119
|
5 934
|
54
|
62
|
|
每股收益 (美元)
|
1.58
|
0.73
|
116
|
127
|
4.50
|
2.84
|
58
|
67
|
|
營運活動現金流
|
6 286
|
5 304
|
19
|
|
13 426
|
11 673
|
15
|
|
|
非國際財務報告準則
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
自由現金流
|
5 965
|
5 043
|
18
|
|
12 618
|
11 019
|
15
|
|
|
核心營業收入
|
5 145
|
4 405
|
17
|
20
|
14 635
|
12 551
|
17
|
20
|
|
作為銷售額的百分比
|
40.1
|
37.4
|
|
|
39.4
|
36.9
|
|
|
|
核心淨利
|
4 133
|
3 585
|
15
|
17
|
11 822
|
10 320
|
15
|
18
|
|
核心每股盈餘 (美元)
|
2.06
|
1.74
|
18
|
20
|
5.83
|
4.95
|
18
|
21
|
|
已停止營運2
|
Q3 2024
|
Q3 2023
|
變動百分比
|
9M 2024
|
9M 2023
|
變動百分比
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
|
銷售淨額
|
|
2 476
|
奈米
|
奈米
|
|
7 428
|
奈米
|
奈米
|
|
營運(虧損)/收入
|
|
-86
|
奈米
|
奈米
|
|
265
|
奈米
|
奈米
|
|
作為銷售額的百分比
|
|
-3.5
|
|
|
|
3.6
|
|
|
|
淨收入
|
|
250
|
奈米
|
奈米
|
|
440
|
奈米
|
奈米
|
|
非國際財務報告準則
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
核心營業收入
|
|
250
|
奈米
|
奈米
|
|
1 185
|
奈米
|
奈米
|
|
作為銷售額的百分比
|
|
10.1
|
|
|
|
16.0
|
|
|
|
公司總數
|
Q3 2024
|
Q3 2023
|
變動百分比
|
9M 2024
|
9M 2023
|
變動百分比
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
cc
|
|
淨收入
|
3 185
|
1 763
|
奈米
|
奈米
|
9 119
|
6 374
|
奈米
|
奈米
|
|
每股收益 (美元)
|
1.58
|
0.85
|
奈米
|
奈米
|
4.50
|
3.05
|
奈米
|
奈米
|
|
營運活動現金流
|
6 286
|
5 378
|
奈米
|
奈米
|
13 426
|
11 911
|
奈米
|
奈米
|
|
非國際財務報告準則
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
自由現金流
|
5 965
|
5 043
|
奈米
|
奈米
|
12 618
|
11 038
|
奈米
|
奈米
|
|
核心淨利
|
4 133
|
3 784
|
奈米
|
奈米
|
11 822
|
11 209
|
奈米
|
奈米
|
|
核心每股盈餘 (美元)
|
2.06
|
1.83
|
奈米
|
奈米
|
5.83
|
5.37
|
奈米
|
奈米
|
|
8
|
|
|
9
|
|
二零二四年十一月二十日至二 |
認識 2024 年諾瓦蒂斯管理層(英國倫敦)
|
二零二四年十二月九日 |
影響與可持續發展年度投資者活動(虛擬)
|
二零二五年一月三十一日 | 2024 年第四季度及全年業績 |
|
10
|
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