附件99.1

 

Lyell Immunopharma將收購ImmPACt Bio並優先考慮其管道以專注於下一代CAR T細胞 治療

 

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通過添加IMPt-314，強化了Lyell的臨床管道 雙靶向CD19/CD20 CAR雙靶向CD19/CD20 CAR T細胞 產品候選人

 

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來自ImmPACT的多中心第 1-2 臨床試驗 IMPt-314 在患有大 B細胞 淋巴瘤的患者中進行了3 rd line CAR-naïve setting to be presented at a major medical conference later this year; initiation of a pivotal trial for IMPt-314 expected in 2025

 

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Lyell has prioritized its pipeline to focus on next-generation CAR T細胞 therapies, including IMPt-314 和LYL119，並停止開發LYL797、LYL845和較早階段的TIL項目

 

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交易結束後的現金儲備預計將資助運營直至2027年，爲每個管道項目的重要臨床里程碑

 

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Lyell將在今天下午4:30舉行投資者網絡研討會

美國加利福尼亞州南舊金山，2024年10月24日 — Lyell Immunopharma公司（納斯達克：LYEL）今天宣佈已簽署最終協議，收購ImmPACt Bio USA公司（「ImmPACT」），一傢俬人持有的臨床階段的生物技術公司。 ImmPACT的主導項目 IMPt-314,是一個CD19/20靶向 嵌合抗原受體（CAR） T細胞 Lyell將繼續開發的治療血液惡性腫瘤的產品候選 B細胞 ,包括大型淋巴瘤。 IMPt-314 旨在超越已批准的CD19 CAR的功效的設計 T細胞 通過雙靶向CAR治療 T細胞 設計並改善CAR T細胞 在製造過程中通過富含天然和中心記憶T細胞來增強持久性，收購ImmPACt預計將顯著加強Lyell的下一代CAR臨床階段流水線，增強其專有技術套件，旨在生成持久且功能良好的T細胞，以實現更持久的結果，用於實體腫瘤和血液惡性腫瘤患者。 T細胞 「Lyell的願景是通過我們的下一代細胞治療爲患癌症患者帶來有意義且持久的臨床益處，」Lyell的總裁兼首席執行官Lynn Seely. D.表示。“ImmPACT正在進行的第

「Lyell的願景是通過我們的下一代細胞治療爲患癌症患者帶來有意義且持久的臨床益處，」Lyell的總裁兼首席執行官Lynn Seely. D.表示。“ImmPACT正在進行的第 1-2 一項由UCLA贊助的試驗的階段1臨床數據顯示， 生物技術具有巨大潛力 IMPt-314 相比獲批准的CD19 CAR治療方案， 製造業-半導體可提高完全緩解率和緩解持續時間 T細胞 治療CAR-原始者疾病的患者 CAR-原始者 患有侵襲性疾病的患者 B細胞 淋巴瘤。自從從加利福尼亞大學洛杉磯分校獲得該候選產品的許可證以來，ImmPACt團隊在多箇中心取得了令人印象深刻的進展。 IMPt-314 第 1-2 臨床項目。我們期待在今年晚些時候的一次重要醫學會議上呈現該項目的初步數據，並於2025年爲IMPt-314啓動關鍵試驗。 IMPt-314 。

“我爲Impact團隊及其在開發過程中取得的所有成就感到非常自豪 下一代汽車 T 細胞 療法，” Impact首席執行官蘇曼特·拉馬尚德拉萬博士說。「這筆交易驗證了我們的新科學並增強了這方面的潛力 療法，對患者的生活產生有意義的影響。我相信，在萊爾，我們已經找到了一支和我們一樣熱衷於推進新科學以造福患者的團隊。」

通過以下方式加強管道 IMPT-314

Impact 爲其雙靶向 CD19/CD20 汽車授予了許可 T 細胞 來自加州大學洛杉磯分校的候選產品 洛杉磯（加州大學洛杉磯分校）。13名復發/難治性（R/R）侵襲性患者的1期數據 非霍奇金 在加州大學洛杉磯分校贊助的臨床試驗中治療的淋巴瘤已在2024年AACR特別會議上發表 癌症研究：腫瘤免疫學和免疫療法。車 T 細胞 天真的 R/R 瀰漫性大患者 B 細胞 淋巴瘤或原發性縱隔 B 細胞 對至少兩線治療後的淋巴瘤或至少三線治療後的套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤或慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤進行了評估。 獲得並富集 CD14-/CD25-/CD62L+ 天真或記憶 t 細胞的自體 T 細胞。13名患者中有12名獲得了完全或部分緩解（客觀緩解率爲92％），10名患者達到了確認的完全緩解（CR） （77% 的企業責任率）。無進展存活率中位數爲50.1個月，隨訪中位數爲32個月（範圍：5.7——不可估計），總存活率中位數未達到。觀察到良好的安全狀況。

正在進行的階段 1-2 由 immPact 發起的臨床試驗是一項多中心、開放標籤的臨床試驗，旨在 評估其耐受性和臨床益處 IMPT-314 在 R/R 侵襲性患者中 B 細胞 淋巴瘤並確定推薦的2期劑量。初始階段 1-2 臨床數據評估 IMPT-314 主要是先前接受過至少兩輪大劑量治療的患者 B 細胞 淋巴瘤將在今年的一次大型醫學會議上發表。 IMPT-314 已獲得美國食品藥品監督管理局頒發的快速通道認證，用於治療侵襲性 R/R B 細胞 淋巴瘤。

萊爾預計將在2025年啓動一項關鍵試驗 IMPT-314 在尚未接觸 CAR 的 3 線患者中 T 細胞 療法。

萊爾管道 確定優先順序

在這次收購方面，萊爾已優先考慮其產品線，將資源集中在其最具差異化的汽車上 T 細胞 臨床項目，包括 IMPT-314 在收購結束和 LYL119 之後。LYL119 中採用的增強型抗衰竭技術，包括 C-Jun 過度表情，NR4A3 擊倒對手， Epi-R 和Stim R，有可能在較低的細胞劑量下提高療效，同時具有可接受的安全性。在經過驗證的中 的活體臨床前模型 非小 細胞肺癌，LYL119 實現了腫瘤控制 10 倍 細胞劑量比 LYL797 低，細胞膨脹到峯值的速度更緩慢， 而且重複的體外腫瘤細胞殺傷試驗表明細胞殺傷持續時間顯著延長。

Lyell 要停產了 LYL797 的開發，其以 ROR1 爲目標的 CAR T 細胞 候選產品將專注於其下一代ROR1靶向CAR的1期臨床試驗 T 細胞 產品 候選者 LYL119，預計將在今年或明年初開始招募鉑耐藥性卵巢癌或復發/難治性子宮內膜癌患者。

LYL845腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）計劃也將被中止，因爲在愛文思控股型黑色素瘤患者中的臨床數據未能達到我們嚴格的標準。 預先確定的績效目標和指標。這個評估以及對相關市場薪酬數據的比較評估，被薪酬和提名委員會用於評估首席執行官的總薪酬審查，該審查將在九月進行。 預計交易結束後，Lyell的現金餘額將支持運營至2027年，包括每個流水線項目重要的臨床里程碑，包括START-314的關鍵試驗的開始計劃於2025年開始。

預計交易結束後，Lyell的現金餘額將支持運營至2027年，包括每個流水線項目重要的臨床里程碑，包括START-314的關鍵試驗的開始計劃於2025年開始。 運行至2027年，包括每個流水線項目重要的臨床里程碑，包括《IMPact-314》的關鍵試驗的開始計劃於2025年開始。 運行至2027年，包括每個流水線項目重要的臨床里程碑，包括《IMPact-314》的關鍵試驗的開始計劃於2025年開始。

交易詳情

交易完成後，Lyell將獲得ImmPACT全球管線的權利，包括下一代雙特異性CD19/CD20自體CAR的全球權益。 T細胞 目前處於臨床開發階段的治療方法B細胞 淋巴瘤和自身免疫疾病的研究，以及一種激活的 TGF-beta Claudin 18.2 CAR T細胞 預臨床開發階段的候選產品。Lyell將優先發展 IMPt-314 對患有淋巴瘤的患者 B細胞 淋巴瘤。

交易條款包括待定交易的可支付的之初步考慮，以現金形式支付3,000 萬美元，視情況調整，以及 37.5 萬股Lyell普通股。 ImmPACt股東還有資格獲得包含在未來淨銷售額中低個位數版稅的，可能在實現增值 臨床里程碑時可賺取的12.5萬股Lyell普通股的待定考慮 T細胞 產品在美國的未來淨銷售額中有關孿生靶向CD19/20 CAR

擬議的交易已被兩家公司的董事會一致通過，預計將於 2024年第四季度完成。 擬議交易的完成取決於Hart-Scott-Rodino反托拉斯等待期的到期，以及其他慣例完成條件的滿足。 高盛& Co LLC擔任Lyell在此交易中的唯一財務顧問，Skadden，Arps，Slate，Meagher& Flom LLP擔任其法律顧問。 Cooley LLP擔任ImmPACT的法律顧問。

電話會議詳情

Lyell的管理層將在今天下午4:30舉行投資者電話會議和網絡研討會。 可以訪問網絡研討會 這裏.

事件的重播和演示資料將在Lyell網站的投資者頁面存檔，活動結束後可以訪問。

關於Lyell

Lyell是一家臨床階段的公司，正在推進下一代CAR管道 T細胞 治療患有實體腫瘤或血液惡性腫瘤患者的下一代CAR療法。 Lyell的產品候選藥物採用新穎技術進行增強，旨在產生能夠抵抗耗竭並具有耐久乾性的T細胞，以促進耐久腫瘤細胞毒性並實現持久而一致的臨床反應。Lyell總部設在加利福尼亞州南舊金山，設施位於華盛頓州西雅圖和Bothell。欲了解更多信息，請訪問www.lyell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法》的意義的前瞻性聲明。前瞻性聲明 本新聞稿中表明或暗示包括，但不限於，有關建議交易完成的時間；建議交易的預期效益；持續臨床進展的聲明 LYL119 號以及 伊普特 -314 試驗；萊爾對 LYL119 的開發計劃以及 LYL119 中納入任何技術的有效性；萊爾的抗疲勞技術能夠解決 限制固體腫瘤對細胞治療的一致和長期反應的障礙：t 細胞疲勞和缺乏持久的幹性，以及其重新編程技術以解決這些障礙，以開發具有改善耐用性的新藥 臨床成果；萊爾的預期進展，業務計劃，業務策略和臨床試驗；萊爾在其管道以及其研究，開發和臨床能力的進步；潛在的臨床效益和 Lyell 產品候選商的治療潛力；萊爾技術平台的進步；Lyell 的期望其財務狀況和現金跑道將支持其通過多種臨床管道的進展 2027 年的里程碑；有關註冊的期望以及來自 Lyell LYL119 的第一期臨床和轉譯數據的初始和更新臨床和轉譯數據的期望；以及其他非歷史事實的聲明。這些聲明基於 Lyell 目前的計劃、目標、估計、期望和意圖不是對未來表現的保證，本質上涉及重大風險和不確定性。實際結果和事件的時間可能有所不同 由於這些風險和不確定性所導致該等前瞻性聲明中所預期的事項，其中包括但不限於與以下情況延遲或無法滿足完成條件有關的風險和不確定性 潛在交易；無法認識潛在交易的預期利益；在潛在交易期間或之後的業務中斷；宏觀經濟狀況的影響，包括任何 地緣政治不穩定以及利率和經濟通脹的實際或感知變化；Lyell 或 IMMPact 在預期的時間表提交計劃的 IND D 或在預期時間內展開或進行臨床試驗的能力（如果有）；Lyell's 作為公司註冊和進行臨床試驗方面的經驗有限，以及缺乏完成臨床試驗的經驗；Lyell 對其臨床試驗製造和供應其產品的候選產品的能力；非臨床 在臨床試驗中未轉譯的 Lyell 產品候選產品或技術的概況；臨床試驗結果可能與非臨床、早期臨床、初步或預期結果不同；重大不良事件， 與 Lyell 產品候選產品相關的毒性或其他不良副作用；Lyell 產品候選人曾獲得任何監管機構批准相關的顯著不確定性；萊爾獲得， 維護或保護與其產品候選產品相關的知識產權；對其業務和產品候選人執行 Lyell 的戰略計劃；Lyell 的資本資源充足，以及需要額外的資源 實現其目標的資本；以及其他風險，包括 Lyell 表格年報中「風險因素」標題中描述的風險 10-K 截至二零二三年十二月三十一日止年度，提交 於 2024 年 2 月 28 日向證券交易委員會（SEC）提交，以及表格季度報告 10-Q 截至 2024 年 6 月 30 日止季度，於 2024 年 8 月 7 日向證券交易委員會提交。 本新聞稿中包含的前瞻性聲明已於此日期起作出，除非適用法律規定外，Lyell 不承擔更新該等信息的義務。

本新聞稿並非向出售Lyell的任何證券提交要約，也不是對購買Lyell的任何證券的邀約。

Brian Siegel，IRC，MBA-高級管理董事，Hayden IR，電話：（346）396-8696，ir@zedge.net

Ellen Rose

通信-半導體和投資者關係高級副總裁

erose@lyell.com