美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549

表格 8-K

目前的報告

根據1934年證券交易所法案第13或15(d)條的規定

Erasca, Inc.

（註冊者的確切名稱，如它的章程所規定的）

(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)

如果表8-K的提交旨在同時滿足報告人在以下任何規定下的報告義務，則選中適當的框：

在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：

請勾選以下選項，表明您是依據《證券法》第1933號法案規定的 新興成長型企業（本章第§230.405條）或依據《證券交易法》第1934號法案規定的規則120億.2（本章第§240.12億.2條）。

新興成長公司 ☒

如果是新興成長型企業，請勾選複選標記，表明註冊者已選擇不使用延長過渡期來符合根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新財務會計準則。 ☐

8.01其他事件。

2024年10月24日，Erasca，Inc.（該公司）在第36屆EORTC-新華保險-AACR（ENA）研討會上以口頭演示發佈了該公司SEACRAFt-1第10億階段試驗的初步數據。th EORTC-新華保險-AACR（ENA）研討會。

在愛文思控股10億試驗中，納泊拉非尼與曲馬替尼（MEKINIST®）聯合治療在具有RAS Q61X突變的局部晚期不可切除或轉移性實體腫瘤惡性腫瘤患者中的初步臨床活性，截止至療效截止日期*：

*安全數據截至日期爲2024年9月3日。療效數據截至日期爲2024年9月5日。

納泊非尼聯合特瑞莫替尼在截止日期的安全性方面總體上被良好地耐受，並且大多數患者出現了輕度不良事件。公司認爲強制性主要皮疹預防有助於減少皮膚毒性的頻率和嚴重程度，降低了因不良事件導致的藥物中斷率，並且根據相對劑量密度的增加所衡量的觀察耐受性得到改善，相較於由諾華進行的納泊非尼聯合特瑞莫替尼之前的臨床試驗，該試驗中沒有包括使用強制性主要皮疹預防。

公司認爲初步的SEACRAFt-1數據加強了正在進行中的第3階段SEACRAFt-2試驗在NRAS突變型（NRASm）黑色素瘤患者中的潛力。該公司預計將於2025年在SEACRAFt-2第3階段試驗的第1階段中公佈隨機劑量優化數據。

前瞻性聲明

公司提醒您，本報告中包含的與非歷史事實相關的聲明屬於前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於公司目前的信念和期望，包括但不限於：關於公司產品候選藥物，包括那泊拉非尼，潛在治療效益和安全性的期望；以及公司開發管線的計劃推進，包括SEACRAFt-2試驗第1階段未來數據披露的預期時間，以及其他即將到來的發展里程碑。由於公司業務固有的風險和不確定性，在本報告中設定的實際結果可能會有所不同，包括但不限於：臨床試驗的初步結果不一定預示最終結果，其中一個或多個臨床結果可能在患者入組繼續、對數據進行更全面審查以及獲得更多患者數據後發生重大變化；公司基於關閉RAS/MAPk信號通路的獨特關注而進行產品候選物的發現和開發，這是一種新穎而未經驗證的方法；可能延遲臨床試驗和臨床前研究的啓動、入組和完成；公司在生產製造、研究、臨床前和臨床試驗方面對第三方的依賴；公司產品候選物出現意外不良副作用或療效不足，可能限制其開發、獲得監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；臨床前研究或臨床試驗的不利結果；臨床前研究或早期臨床試驗的結果不必然預示未來結果；美國和外國的監管動態；公司取得和維持公司產品候選物的知識產權保護並保留公司在知識產權許可下的權利能力；公司通過其現有現金、現金等價物和有市場性的證券資金其運營計劃的能力；以及在美國證券交易委員會（SEC）之前的公司備案中描述的其他風險，包括我們截至2023年12月31日年度報告10-K中「風險因素」下的標題，以及與SEC的任何後續備案。請注意，不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些聲明僅適用於本日期，公司不承擔更新這些聲明以反映本日期之後發生的事件或存在的情況的任何義務。所有前瞻性陳述均在整體上受到此警告性聲明的限制，該聲明根據1995年《證券訴訟改革法》的安全港條款作出。

MEKINIST® 是諾華製藥及其子公司或關聯公司擁有或許可使用的註冊商標。

 

簽名

按照《證券交易法》的規定要求，註冊人已經授權下面的人在其名義下籤署本報告。