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Alto Neuroscience報告了一項評估階段20億的前期結果ALTO-100 作爲治療抑鬱症的基金
─ 使用 ALTO-100 未能表現出患有基於記憶的認知生物標誌物的患者與安慰劑相比抑鬱症狀的改善 ─
– ALTO-100 展現出良好的安全性和耐受性特點，與先前報告的研究一致 -
- 強大的現金頭寸預計將爲Alto的計劃運營籌集資金，通過獨立項目管線的多個近期里程碑
加州芒廷維尤，2024年10月22日 — Alto Neuroscience公司（「Alto」）（紐交所：ANRO），一家專注於開發新型精準醫學治療神經精神疾病的臨床階段生物製藥公司，今天宣佈了Phase 20億研究的ALTO-100 在患有重度抑鬱症（MDD）的患者中，並未達到主要終點，即以Montgomery-Åsberg抑鬱評定量表（MADRS）基線變化評估，與安慰劑比較。 ALTO-100 的良好安全性和耐受性特點與先前報告的研究一致。
「我們對這項研究結果感到沮喪，因爲該患者群體的未滿需求是巨大的，」 Alto Neuroscience公司創始人兼首席執行官Amit Etkin博士說。“雖然結果令人驚訝和令人失望，但我爲我們的團隊能夠進行此項第一種 在精準生物標記研究的領域，我們將迅速評估完整的數據集，以更好地理解這些發現，並將從這個龐大的數據集中汲取經驗教訓，應用到我們的平台上。我們始終致力於通過將精準醫學引入精神病學，幫助患者更快康復，我們相信我們強勁的現金餘額將支持我們實現在我們的多個近期臨床里程碑。
來自第20億期研究的頭條結果
這項隨機、雙盲、安慰劑對照的第20億期研究旨在評估 ALTO-100 成年MDD患者對象，根據在隨機化前評估的客觀、以記憶爲基礎的認知生物標記定義。主要終點是雙盲治療期從基線至第 6周 的MADRS評分變化，該評分是抑鬱症標準監管終點。該研究在美國的34個研究機構進行，並招募了301名成年MDD患者。
| • | 根據生物標記定義的MDD患者群體接受治療 ALTO-100 與安慰劑相比，未顯示出在抑鬱症狀方面有統計學顯著改善。 |
| • | ALTO-100 在關鍵的次要分析中未顯示出優於安慰劑的益處。 預先確定的 關鍵的次要分析沒有顯示ALTO-100的益處。 |
| • | ALTO-100 在這項研究中，ALTO-100繼續展現出有利的安全性和耐受性特徵，與先前完成的臨床試驗相比，本研究中沒有觀察到新的安全信號。 ALTO-100。 |
| • | 與治療相關的試驗中最常見的不良事件。ALTO-100 頭痛、噁心和異常夢境——所有這些症狀的發生率與安慰劑相似。 |
| • | 公司預計完成對完整數據集的分析，以確定進一步評估MDD的最合適下一步措施，如果有的話。 ALTO-100 在抑鬱症的MDD中。 |
Alto Neuroscience的首席醫務官Adam Savitz萬醫學博士補充道：「儘管第20億階段的結果未能複製第2a階段試驗中觀察到的臨床結果，但我們相信我們基於生物標誌物收集和分層的方法代表了開發神經精神藥物的創新方法。我們深表感激患者、醫生、試驗地點工作人員和倡導夥伴的支持。」
ALTO-100 也正在作爲對雙相抑鬱症的第20億期研究的輔助治療進行評估。
公司預計其目前的現金儲備將資助計劃到2027年的運營，並通過多個即將到來的臨床結果發佈，包括在抑鬱症領域的另外兩項發佈 ALTO-203和 ALTO-300 預計將在2025年上半年發佈。
關於Alto Neuroscience
Alto Neuroscience是一家臨床階段的生物製藥公司，旨在通過利用神經生物學開發個性化和高效的治療選擇來重新定義精神病學。Alto的精準精神病學平台™ 通過分析腦部生物標誌物、神經認知評估、可穿戴數據和其他因素，更好地確定哪些患者更可能對阿爾託候選藥物作出反應。阿爾託的臨床階段管線包括抑鬱症、創傷後應激障礙、精神分裂症等其他精神健康狀況的新藥候選。欲了解更多信息，請訪問 www.altoneuroscience.com 或關注阿爾託的 X。
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