第99.1展示文本
Mainz 生物醫學報告2024年中期財務結果並提供公司更新
營業收入同比增長4%，而營運虧損下降32%
ColoFuture和eAArly DETECT的綜合結果在ASCO上發佈，顯示了與大腸癌靈敏度爲92%和尖端腺瘤爲82%的開創性表現，包括95.8%的高級別異型增生檢測
公司強調其在2025年取得成功的道路
美國伯克利 - 德國邁因茨 - 2024年10月21日 — 邁因茨生物醫藥股份有限公司。 (納斯達克：MYNZ)（「邁因茨生物」或「公司」），一家專注於癌症早期檢測的分子遺傳診斷公司，宣佈 今天公佈2024年上半年財務業績，2024年成就更新以及年底和2025年戰略方向展望。
2024年度關鍵成就
| ● | 2024年前六個月，公司的營業收入同比增長4%，而運營虧損和淨虧損分別減少了32%和26%。這些減少是公司在上半年努力降低成本的結果。 |
| ● | Mainz生物醫藥在華盛頓特區舉辦的2024年消化疾病周（DDW）上，通過海報展示發佈了其開拓性的eAArly DETECt研究的關鍵發現。該公司因展示行業領先結果而被消化疾病周評委授予傑出海報獎：直腸癌（CRC）的敏感度達到97%，愛文思控股前期癌變病變的敏感度爲82%。eAArly DETECT結果表明，在愛文思控股前期癌變病變患者中，100%的高級別異型增生患者被檢出。 |
| ● | 公司在美國臨床腫瘤學會2024年年會的海報展示上，展示了迄今爲止規模最大的隊列的關鍵數據。這些數據彙總了ColoFuture和eAArly DETECt研究的結果，包括自首次報道的研究結果以來收集的額外患者樣本，表明了其創新篩查方法的重要性。新的研究數據證實了之前的ColoFuture和eAArly DETECt研究表現，對CRC的敏感性爲92%，對晚期腺瘤的敏感性爲82%，包括對高級別非典型增生的96%檢出率。 |
| ● | 該公司宣佈其ColoAlert®產品取得了重大改進，目前正在歐洲和特定國際市場實現商業化。這些更新旨在提高客戶滿意度並簡化實驗室運營。爲了提高篩查/實驗室效率，Mainz Biomed推出了一種新型DNA穩定緩衝液，能夠容納不同樣本量，解決了行業中經常出現的樣本不足或過量的問題，導致這些樣本不適用於實驗室分析。ColoAlert®中使用的新專有緩衝液顯著減少了額外樣本提交的必要性，從而縮短了患者獲取結果所需的時間。這一改進使ColoAlert®成功實現了行業最低的重新測試率，確保在樣本抵達實驗室後僅需2至3天即可獲得篩查結果。 |
| ● | 該公司與Liquid Biosciences擴大合作，致力於在Mainz Biomed的胰腺癌新一代檢測試驗中使用。公司正在利用Liquid Biosciences的專有人工智能分析技術平台（EMERGE）來擴展和優化PancAlert的新型生物標誌物選擇。合作的第一階段包括對由德國聯邦教育與研究部共同資助的公司研究計劃中的生物標誌物進行評估，並應用Liquid Biosciences的EMERGE平台開發的單一算法。這一可行性分析的結果令人鼓舞，使公司和Liquid Biosciences相信，未來PancAlert診斷試驗可能與Mainz Biomed的結腸直腸癌篩查產品相結合。 |
發帖後更新
| ● | 2024年9月，Mainz Biomed宣佈收到FDA對突破性設備指定的鼓舞人心反饋，並要求擴大當前的臨床數據集，加入更多的中等風險人群。 |
| ● | 2024年10月，公司做出戰略決定，將其努力集中在2024年剩餘時間和2025年的三個關鍵倡議上，以最大程度地提升股東價值。這些倡議包括: |
| o | 其ColoAlert®業務在歐洲持續增長； |
| o | 其下一代結直腸癌篩查產品的開發；以及 |
| o | 進行一項涉及2,000名普通風險患者的研究，在美國進行，將於2025年下半年公佈結果（eAArly DETECt 2）。通過eAArly DETECt 2，公司回應了最近的FDA反饋並準備以擴展的數據集提交新的突破性設備指定申請，包括更大規模的普通風險患者人群。 |
爲配合這些戰略計劃，公司重組了運營並實施了成本削減。 其中 包括減少 其運營成本，主要由於人員減少和外部諮詢成本的降低。
「2024年是Mainz Biomed的一個過渡年。在艱難的市場環境中，尤其是對小盤科技股的挑戰，我們爲已經取得的許多重大成就感到自豪，」Mainz Biomed首席執行官Guido Baechler評論道。「在董事會和管理團隊評估我們未來道路的時候，我們相信更加專注於關鍵戰略舉措將爲我們在2024年和2025年的餘下時間中實現股東價值創造提供最佳機會。」
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基本報表（未經審計）：
Mainz Biomed N.V.
未經審計的綜合損益簡明綜合利潤表
(以美元計價)
| 截至2022年6月30日的六個月 | ||||||||
| 6月30日, | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 營業收入 | $ | 520,773 | $ | 499,049 | ||||
| 銷售成本 | 201,735 | 211,310 | ||||||
| 產品利潤率 | 319,038 | 287,739 | ||||||
| 61 | % | 58 | % | |||||
| 營業費用： | ||||||||
| 銷售及營銷費用 | 2,361,105 | 3,992,975 | ||||||
| 研發 | 3,242,622 | 5,481,229 | ||||||
| ZSCALER, INC. | 4,522,639 | 5,227,181 | ||||||
| 營業費用總計 | 10,126,366 | 14,701,385 | ||||||
| 經營虧損 | (9,807,328 | ) | (14,413,646 | ) | ||||
| 其他費用收益 | ||||||||
| 其他收入 | 105,851 | 125,968 | ||||||
| 可轉換債務公允價值變動 | (528,210 | ) | 45,000 | |||||
| 財務費用 | - | (250,000 | ) | |||||
| 累積和利息費用 | (659,473 | ) | (88,759 | ) | ||||
| 其他支出 | (134,602 | ) | (231,206 | ) | ||||
| 其他收入（支出）總額 | (1,216,434 | ) | (398,997 | ) | ||||
| 所得稅前收益（損失） | (11,023,762 | ) | (14,812,643 | ) | ||||
| 所得稅預提款項 | - | - | ||||||
| 淨虧損 | $ | (11,023,762 | ) | $ | (14,812,643 | ) | ||
| 外匯翻譯收益（損失） | (62,366 | ) | (150,596 | ) | ||||
| 綜合虧損 | $ | (11,086,128 | ) | $ | (14,963,239 | ) | ||
| 每股普通股基本和攤薄損失 | $ | (0.49 | ) | $ | (1.00 | ) | ||
| 加權平均流通在外普通股數——基本 | 22,350,033 | 14,803,243 | ||||||
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基本報表（未經審計）：
Mainz Biomed N.V.
未經審計的簡明綜合財務狀況表
（以美元計）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | 977,764 | $ | 7,070,925 | ||||
| 貿易和其他應收賬款，淨額 | 139,414 | 93,555 | ||||||
| 庫存 | 520,531 | 613,638 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 751,994 | 1,201,778 | ||||||
| 流動資產總額 | 2,389,703 | 8,979,896 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 1,625,373 | 1,702,317 | ||||||
| 無形資產 | 3,206,054 | 3,394,645 | ||||||
| 使用權資產 | 1,232,900 | 1,332,170 | ||||||
| 其他資產 | - | |||||||
| 總資產 | $ | 8,454,030 | $ | 15,409,028 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | $ | 2,903,873 | $ | 3,184,381 | ||||
| 應付賬款和應計費用-關聯方 | 426,637 | 299,936 | ||||||
| 遞延收入 | 116,679 | 138,889 | ||||||
| 可轉換債務 | 5,842,003 | 4,903,310 | ||||||
| 可轉換債務-關聯方 | 32,140 | 33,118 | ||||||
| 沉默的夥伴關係 | 49,036 | - | ||||||
| 知識產權收購責任——關聯方 | 324,003 | 388,839 | ||||||
| 租賃負債 | 319,573 | 288,463 | ||||||
| 流動負債總額 | 10,013,944 | 9,236,936 | ||||||
| 沉默的夥伴關係 | 713,856 | 758,812 | ||||||
| 沉默的夥伴關係-關聯方 | 267,206 | 271,354 | ||||||
| 租賃負債 | 1,046,163 | 1,165,723 | ||||||
| 知識產權收購責任——關聯方 | 551,561 | 726,977 | ||||||
| 負債總額 | 12,592,730 | 12,159,802 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 股本 | 276,378 | 235,818 | ||||||
| 股票溢價 | 54,136,785 | 51,507,526 | ||||||
| 儲備 | 22,314,598 | 21,286,215 | ||||||
| 累計赤字 | (80,351,783 | ) | (69,328,021 | ) | ||||
| 累計其他綜合收益（虧損） | (514,678 | ) | (452,312 | ) | ||||
| 股東權益總額 | (4,138,700 | ) | 3,249,226 | |||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 8,454,030 | $ | 15,409,028 | ||||
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關於Mainz Biomed NV
Mainz Biomed開發了面向危及生命疾病的市場就緒的分子遺傳診斷解決方案。該公司的旗艦產品是ColoAlert®，一種非侵入性、易於使用的早期檢測結腸癌的診斷試驗，具有高敏感性和特異性。 ColoAlert®在歐洲和阿拉伯聯合酋長國市場銷售。該公司目前正在爲獲得美國監管批准進行關鍵的FDA臨床研究。Mainz Biomed的產品候選組合還包括PancAlert，一種早期胰腺癌篩查試驗，基於實時聚合酶鏈反應（PCR）多重檢測便便樣本中的分子遺傳標誌物。要了解更多，請訪問 mainzbiomed.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上關注我們。
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