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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格 10-Q
(標記一) ☒ 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年9月30日
或者 ☐ 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書
過渡期從 至
佣金文件號 000-30713
直覺外科公司。
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華州 77-0416458 (註冊或組織的)提起訴訟的州或其他司法管轄區(如適用) 組建國的駐地 (IRS僱主 唯一識別號碼)
1020 Kifer Road
Sunnyvale , 加利福尼亞州 94086
(總部地址)(郵政編碼)
(408 ) 523-2100
(註冊人電話號碼,包括區號)
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券: 每一類的名稱 交易標誌 在其上註冊的交易所的名稱 納斯達克證券交易所 ISRG 納斯達克全球精選市場
根據檢查標記指示,註冊人是否已提交證券交易法1934年第13或15(d)條要求提交的所有報告,包括前12個月(或對於註冊人需要提交此類報告的期間較短的期間),並且已經在過去的90天內受到此類提交要求。是 x 否 ¨
請勾選以下內容。申報人是否已在過去12個月內(或申報人需要提交此類文件的時間較短的期間內)逐個以電子方式提交了根據規則405提交的互動數據文件。這章的交易中規定。 是 x 否 ¨
請勾選以下選項,以表明註冊人是大型加速文件提交者、加速文件提交者、非加速文件提交者、小型報告公司還是新興增長公司。有關定義,請參見證券交易法規則12億.2。
大型加速報告人 x 加速文件申報人 ¨ 非加速文件提交人 ¨ 更小的報告公司 ☐ 新興成長公司 ☐
如果新興成長公司,如果註冊機構選擇不使用根據《交易所法》第13(a)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則遵守的延長過渡期,請用複選標記表示。 ¨
請通過勾選表示,標明公司是否爲外殼公司(根據證券交易法12b-2規則定義)。是 ☐ 否 x
該註冊人有 356,179,445 截至2024年10月15日,普通股每股面值0.001美元,流通股份。
第一部分 - 財務信息
項目1. 基本報表
直觀外科公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
以百萬爲單位(除每股面值外) 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 資產 流動資產: 現金及現金等價物 $ 2,413.3 $ 2,750.1 短期投資 1,818.4 2,473.1 2,687,823 1,153.0 1,130.2 庫存 1,481.7 1,220.6 預付款項及其他流動資產 349.2 314.0 總流動資產 7,215.6 7,888.0 固定資產淨額 4,433.0 3,537.6 所有基金類型投資 4,079.8 2,120.0 遞延所得稅資產 997.0 910.5 無形和其他資產,淨額 669.7 636.7 商譽 348.3 348.7 總資產 $ 17,743.4 $ 15,441.5 負債和股東權益 流動負債: 應付賬款 $ 218.7 $ 188.7 應計的薪酬和員工福利費用 377.5 436.4 遞延收入 426.0 446.1 其他應計負債 654.6 587.5 流動負債合計 1,676.8 1,658.7 其他長期負債 389.1 385.5 負債合計 2,065.9 2,044.2 或有事項(注8) 股東權益: 優先股,2.5 授權股本,$ 0.001 面值,可分期發行; 零 截至2024年9月30日和2023年12月31日,已發行並流通的股份
— — 普通股,600.0 授權股本,$ 0.001 每股面值,356.2 持續經營活動中普通股股東的收益352.3 截至2024年9月30日和2023年12月31日分別發行並流通的股份
0.4 0.4 額外實收資本 9,440.2 8,576.4 保留盈餘 6,129.8 4,743.0 累計其他綜合收益(虧損) 12.9 (12.2 ) Intuitive Surgical,Inc.的股東權益總計 15,583.3 13,307.6 合資創業公司中的非控制權益 94.2 89.7 股東權益總額 15,677.5 13,397.3 負債和股東權益總額 $ 17,743.4 $ 15,441.5
附註是這些簡明合併財務報表(未經審計)的組成部分。
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 以百萬爲單位(除每股數據外) 2024 2023 2024 2023 營業收入: 產品 $ 1,709.2 $ 1,450.8 $ 4,978.9 $ 4,332.4 服務 328.9 292.9 959.7 863.4 總收入 2,038.1 1,743.7 5,938.6 5,195.8 營業成本: 產品 555.4 489.5 1,649.2 1,480.5 服務 108.8 87.0 297.4 263.2 營業成本總額 664.2 576.5 1,946.6 1,743.7 毛利潤 1,373.9 1,167.2 3,992.0 3,452.1 營業費用: 銷售、一般及行政費用 510.6 452.0 1,527.4 1,396.8 研發 286.0 249.4 850.6 738.7 營業費用總計 796.6 701.4 2,378.0 2,135.5 營業利潤 577.3 465.8 1,614.0 1,316.6 利息和其他收入,淨額 93.7 56.2 250.0 126.4 稅前收入 671.0 522.0 1,864.0 1,443.0 所得稅費用 100.4 102.2 214.5 236.4 淨收入 570.6 419.8 1,649.5 1,206.6 減:歸屬於合營公司非控制權益的淨利潤 5.5 4.1 12.6 14.8 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨利潤 $ 565.1 $ 415.7 $ 1,636.9 $ 1,191.8 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的每股淨利潤: 基本 $ 1.59 $ 1.18 $ 4.61 $ 3.40 稀釋的 $ 1.56 $ 1.16 $ 4.53 $ 3.34 用於計算智能外科公司每股淨利潤的股份: 基本 355.8 351.7 354.8 351.0 稀釋的 362.7 358.2 361.4 357.1 其他綜合收益,稅後: 對沖工具的未實現收益(損失) $ (15.5 ) $ 4.3 $ (5.1 ) $ 12.8 可供出售證券未實現收益 59.5 25.6 60.8 76.3 外幣兌換損益 (6.9 ) (6.8 ) (30.4 ) 15.9 員工福利計劃往期服務成本 (0.2 ) — (0.3 ) — 其他綜合收益 36.9 23.1 25.0 105.0 總綜合收益 607.5 442.9 1,674.5 1,311.6 除:歸屬於非控股權益的綜合收益 6.0 3.9 12.5 13.8 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的綜合收益總額 $ 601.5 $ 439.0 $ 1,662.0 $ 1,297.8
附註是這些簡明合併財務報表(未經審計)的組成部分。
截至9月30日的九個月 以百萬計 2024 2023 經營活動: 淨收入 $ 1,649.5 $ 1,206.6 調整淨利潤以計入經營活動現金流量: 固定資產、設備處置減值、折舊損失 323.7 283.5 無形資產攤銷 13.6 15.1 投資損失(收益)、投資溢價攤銷和折價攤增淨額 (38.2 ) 14.7 延遲所得稅 (104.5 ) (61.0 ) 基於股份的報酬支出 499.8 442.4 合同收購資產攤銷 27.0 22.6 運營資產和負債的變動,除併購效應外: 應收賬款 (21.8 ) (19.7 ) 庫存 (650.9 ) (528.2 ) 預付款和其他資產 (79.6 ) 37.5 應付賬款 21.2 27.7 應計的薪酬和員工福利費用 (58.9 ) (26.8 ) 遞延收入 (6.1 ) (1.0 ) 其他負債 17.6 172.1 經營活動產生的現金流量淨額 1,592.4 1,585.5 投資活動: 投資購買 (3,709.6 ) (820.2 ) 來自出售投資的收益 100.2 47.7 投資到期收回款 2,400.0 2,092.4 購置固定資產、廠房和設備 (799.2 ) (628.7 ) 企業收購,淨現金,以及知識產權和其他投資活動 — (7.1 ) 投資活動產生的淨現金流量 (2,008.6 ) 684.1 籌資活動: 通過員工股票計劃發行普通股所得款項 367.5 252.2 與股份獎勵淨結算相關的支付的稅額 (257.5 ) (155.4 ) 回購普通股 — (350.0 ) 合資公司向非控股權益支付的現金股利
(8.0 ) — 支付遞延購買考慮 (0.5 ) (2.9 ) 籌集資金的淨現金流量 101.5 (256.1 ) 匯率變動對現金、現金等價物及受限現金的影響 (9.1 ) 8.7 現金、現金等價物和受限制的現金的淨增加(減少) (323.8 ) 2,022.2 期初現金、現金等價物和受限制的現金 2,770.1 1,600.7 期末現金、現金等價物及受限制的現金 $ 2,446.3 $ 3,622.9
附註是這些簡明合併財務報表(未經審計)的組成部分。
在本報告中,「Intuitive」,「公司」,「我們」,「我們」和「我們」的指的是直觀外科公司及其全資和絕大多數子公司。
註釋1。業務描述
Intuitive 開發、製造和銷售達芬奇 ® 手術系統和離子 ® 腔內系統。該公司的產品和相關服務使醫生和醫療保健提供者能夠提高微創護理的質量和獲得的機會。達芬奇手術系統由一個或多個外科醫生控制檯、患者側手推車和高性能視覺系統組成。離子腔內系統由系統推車、控制器、導管和視覺探頭組成。這兩個系統都使用軟件、儀器和附件。
註釋2。重要會計政策摘要
報告範圍
未經審計的簡明合併基本報表("基本報表")及附註已按照美國通用會計準則("GAAP")和美國證券交易委員會("SEC")有關中期財務報告的規則和法規編制。據管理層意見,直覺外科公司及其完全和大部分擁有的子公司的附表基本報表已按照截至2023年12月31日的財年審計合併基本報表一致的方法編制,幷包括所有必要的調整,僅包括正常、經常性調整,以公正陳述本文中的信息。
年度合併基本報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。因此,應當結合2023年12月31日結束的財政年度公司提交給SEC的10-k表格中包含的經審計的合併基本報表及附註一起閱讀這些基本報表。2024年前九個月的運營結果並不能必然反映整個財政年度或未來任何期間的預期結果。
基本報表包括公司的控股合營公司—直覺外科-復星醫療技術(上海)有限公司和直覺外科-復星(香港)有限公司(合稱「創業公司」),與復星醫藥(集團)有限公司(「復星醫藥」)的成果和餘額。公司對創業公司擁有控股財務利益,並將非控股利益反映爲合併股東權益的一個獨立組成部分。非控股利益在創業公司收益的份額分別呈現在簡明合併綜合收益表中。
風險和不確定性
公司未來的經營業績和流動性可能會受到圍繞美國和全球的宏觀經濟和地緣政治因素的不確定性的重大不利影響,這些因素的特點是供應鏈環境、通貨膨脹壓力、利率期貨的上升、全球金融市場的不穩定、俄烏衝突以及中東(包括以色列)的衝突,以及關稅或貿易壁壘的引入或變更可能導致經濟衰退,這可能會對公司業務產生重大不利影響。
供應鏈限制一般已經改善到COVID-19大流行前的水平,僅在一些工程原材料和某些分包供應商存在孤立的殘餘壓力,這些供應鏈約束的孤立情況在2024年前九個月並未對公司產生實質影響。此外,由於市場需求旺盛或供應鏈成本通脹,一些元件的材料價格仍高於歷史水平。利率期貨上升,獲取信貸變得更加困難,某些供應商破產,包括獨家和單一供應商,可能會增加連續性風險。到目前爲止,對公司供應鏈影響不大的網絡安全漏洞事件仍然是持續供應連續性的活躍威脅。公司正在積極參與旨在減輕任何供應鏈風險和中斷對其運營造成影響的活動。
許多醫院繼續面對人員配備和成本壓力,可能影響其提供患者護理的能力。此外,由於供應鏈限制和通貨膨脹導致運營成本上升,利率期貨升高,使信貸更加昂貴,醫院面臨着巨大的財務壓力。由於更廣泛的宏觀經濟環境所帶來的流動性擔憂,醫院也可能受到不利影響。所有這些因素中的任何一個
可能會對達芬奇程序的執行次數或放置的外科系統產生負面影響,並且對公司的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
最近發佈的會計聲明
2023年11月,財務會計準則委員會(「FASB」)發佈了會計準則更新(「ASU」)2023-07,「分段報告」(主題280):報告段披露的改進,要求公司在年度和中期基礎上提供有關報告段披露的重要細分費用的增強披露。該指南適用於2023年12月15日之後開始的財年和財年內開始於2024年12月15日之後的中期。該指南對財務報表中呈現的所有先前期間進行追溯調整。公司當前正在評估新指南的影響。 部門報告(主題280):改進可報告部門披露(「ASU 2023-07」),要求披露定期提供給首席運營決策者(「CODM」)幷包含在每個報告的部門利潤或虧損措施中的重要部門支出。該標準還要求披露首席運營決策者身份的職稱和職位,以及首席運營決策者如何使用報告的部門利潤或虧損措施來評估部門績效並決定如何分配資源的說明。此外,ASU 2023-07要求提供所有部門披露的年度和中期基礎。ASU 2023-07於2023年12月15日後的財年開始生效,並在2024年12月15日後的財年和中期內適用。允許提前採用,並且必須以回溯方式應用修正案。我們目前正在評估該標準對我們的財務報表披露的影響。 (「ASU 2023-07」)要求所有公共實體(包括只有一個可報告部門的公共實體)在中期和年度報告中提供首席經營決策者用於分配資源和評估績效的一個或多個部門利潤或虧損指標。此外,該標準要求披露重大部門費用和其他部門項目,以及額外的定性披露。本更新中的指導意見將於2023年12月15日後開始的財政年度和2024年12月15日後的中期報告生效。公司目前正在評估該公告對其相關披露的影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09, 所得稅(題目740):改進所得稅披露 (「ASU 2023-09」)要求加強所得稅披露,包括在有效稅率調解中的具體類別和信息細分、有關所得稅支付的細分信息、繼續經營的收入或損失在所得稅費用或收益之前,以及繼續經營的所得稅費用或收益。ASU的要求將在2024年12月15日後開始的年度期間生效,允許提前採納。公司目前正在評估此聲明對相關披露的影響。
公司繼續監控FASB發佈的新會計準則,並認爲在本報告日期之前發佈的任何會計準則不會對公司的基本報表產生重大影響。
重要會計政策
公司於截至2023年12月31日的財政年度年度報告中討論的重要會計政策未發生重大變化或實質性變化,對公司具有重要性或潛在重要性。
2024年6月30日結束的6個月內收購。公司持有各種不同的各種投資組合、類型和到期日。公司的共同基金是與公司根據員工延遲支付計劃的義務有關的,被歸類爲交易證券。按照報價市場價格將被歸類爲交易證券的投資記錄爲公允價值。交易證券的成本和公允價值之間的差異,在合併利潤表中按照其他收入(費用),淨額計入。公司的所有債務證券都被歸類爲可供出售,因此被記錄在合併資產負債表中以公允價值。與市場估值變化無關的未實現收益或損失,減稅後作爲其他綜合收益(虧損),如果有任何信用損失,以其他收入(費用),淨額的形式認定。
現金、現金等價物和投資
以下表格總結了公司截至2024年9月30日和2023年12月31日的現金及現金等價物、可供出售債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額、信用損失準備以及按重要投資類別報告的公允價值,分別作爲現金及現金等價物、短期投資或開多投資(單位:百萬美元):
報告爲: 攤銷 成本 格羅斯 未實現 收益 格羅斯 未實現 損失 信用損失備抵金 公平 價值 現金和 現金 等價物 短- 術語 投資 長- 術語 投資 2024年9月30日 現金 $ 566.8 $ — $ — $ — $ 566.8 $ 566.8 $ — $ — 第 1 級: 貨幣市場基金 1,709.4 — — — 1,709.4 1,709.4 — — 美國國債 5,045.9 50.2 (7.0 ) — 5,089.1 137.1 1,347.0 3,605.0 小計 6,755.3 50.2 (7.0 ) — 6,798.5 1,846.5 1,347.0 3,605.0 第 2 級: 公司債務證券 393.7 — (5.1 ) (0.1 ) 388.5 — 294.5 94.0 美國政府機構 540.7 4.7 (2.4 ) — 543.0 — 163.6 379.4 市政證券 14.8 — (0.1 ) — 14.7 — 13.3 1.4 小計 949.2 4.7 (7.6 ) (0.1 ) 946.2 — 471.4 474.8 按公允價值計量的總資產 $ 8,271.3 $ 54.9 $ (14.6 ) $ (0.1 ) $ 8,311.5 $ 2,413.3 $ 1,818.4 $ 4,079.8
報告爲: 攤銷 成本 格羅斯 未實現 收益 格羅斯 未實現 損失 信用損失備抵金 公平 價值 現金和 現金 等價物 短- 術語 投資 長- 術語 投資 2023 年 12 月 31 日 現金 $ 526.2 $ — $ — $ — $ 526.2 $ 526.2 $ — $ — 第 1 級: 貨幣市場基金 2,223.9 — — — 2,223.9 2,223.9 — — 美國國債 2,850.2 20.1 (25.4 ) — 2,844.9 — 1,276.0 1,568.9 小計 5,074.1 20.1 (25.4 ) — 5,068.8 2,223.9 1,276.0 1,568.9 第 2 級: 公司債務證券 1,300.4 — (25.8 ) (1.1 ) 1,273.5 — 974.6 298.9 美國政府機構 402.6 2.0 (7.3 ) — 397.3 — 149.5 247.8 市政證券 79.4 — (2.0 ) — 77.4 — 73.0 4.4 小計 1,782.4 2.0 (35.1 ) (1.1 ) 1,748.2 — 1,197.1 551.1 按公允價值計量的總資產 $ 7,382.7 $ 22.1 $ (60.5 ) $ (1.1 ) $ 7,343.2 $ 2,750.1 $ 2,473.1 $ 2,120.0
以下表格總結了公司現金等價物和可供出售債務證券(不包括貨幣市場基金)在2024年9月30日到期的合同金額(以百萬美元計):
分期償還的 成本 一般 數值 一年內到期的債券 $ 1,958.2 $ 1,955.5 一年至五年到期的債券 4,036.9 4,079.8 總費用 $ 5,995.1 $ 6,035.3
實際到期可能會與合同到期不同,因爲某些借款人有權看漲或提前償還某些債務。投資銷售所認可的毛實現收益和損失 微不足道的 對於可能使公司集中面臨信貸風險的金融工具包括該帳戶,該帳戶是一個在某些時候可能會超過250,000美元的聯邦存款保險覆蓋的金融機構現金帳戶。截至2023年和2022年12月31日,公司未在該帳戶上經歷損失,管理層認爲公司沒有面臨任何顯著的風險。
以下表格顯示截至2024年9月30日和2023年12月31日的可供出售債務證券的未實現損失(單位:百萬美元):
2024年9月30日 未實現虧損少於 12 個月 12 個月或更長時間的未實現虧損 總計 公平 價值 未實現 損失 公平 價值 未實現 損失 公平 價值 未實現 損失 美國國債 $ 1,093.8 $ (1.3 ) $ 305.2 $ (5.7 ) $ 1,399.0 $ (7.0 ) 公司債務證券 35.3 — 324.6 (5.1 ) 359.9 (5.1 ) 美國政府機構 31.7 (0.1 ) 144.1 (2.3 ) 175.8 (2.4 ) 市政證券 — — 14.7 (0.1 ) 14.7 (0.1 ) 總計 $ 1,160.8 $ (1.4 ) $ 788.6 $ (13.2 ) $ 1,949.4 $ (14.6 )
2023 年 12 月 31 日 未實現虧損少於 12 個月 12 個月或更長時間的未實現虧損 總計 公平 價值 未實現 損失 公平 價值 未實現 損失 公平 價值 未實現 損失 美國國債 $ 48.5 $ — $ 1,112.9 $ (25.4 ) $ 1,161.4 $ (25.4 ) 公司債務證券 54.2 (0.1 ) 1,219.2 (25.8 ) 1,273.4 (25.9 ) 美國政府機構 29.8 — 185.6 (7.3 ) 215.4 (7.3 ) 市政證券 — — 77.4 (1.9 ) 77.4 (1.9 ) 總計 $ 132.5 $ (0.1 ) $ 2,595.1 $ (60.4 ) $ 2,727.6 $ (60.5 )
公司的投資可能隨時包括貨幣市場基金、美國國庫券和美國政府機構債券、高品質企業票據和債券、商業票據、非美國政府機構債券以及應稅和免稅的市政票據。公司定期審核處於未實現虧損位置的證券,並通過考慮歷史經驗、市場數據、投資者的財務狀況和近期前景等因素評估當前預期信用損失,產品損失程度與發行者的信用有關,以及預期現金流量來自證券。公司根據證券的基礎風險配置其投資組合,並對美國國庫券和美國政府機構債券的零損失期望。這一假設的基礎是這些證券一直受到評級機構的高等級評定,具有長期沒有信用損失的歷史記錄,由主權機構明確擔保,可以發行自己的貨幣,並以國際貿易中常見並常被視爲儲備貨幣的貨幣計價。此外,公司對企業債券和市政債券的所有投資都是高品質信用評級的證券,這些證券在歷史上經歷了低概率的違約率。
公司可供出售債務證券的當前未實現損失是由利率上漲引起的。這些投資的合同條款不允許發行人以低於投資的攤銷成本基礎的價格清算證券。截至2024年9月30日,公司並不打算出售處於未實現虧損位置的投資,並且公司將被迫在恢復投資的攤銷成本基礎之前出售任何投資的可能性不大,這可能會在到期時實現。因此,公司不預計在這些可供出售債務證券上實現任何損失。確定未實現損失處理方式時考慮的其他因素包括投資者的財務狀況和近期前景,與發行人信用有關的損失程度,以及預期從安全性獲得的現金流量。
截至2024年9月30日和2023年,三個月和九個月 與可供出售債務證券相關的信用損失不重要。
下面討論了我們的市場股票、非市場股票、市場和非市場股票的收益和損失,以及我們按權益法計量的股票。
公司的股權投資可能隨時包括具有和不具有已知公允價值的股權投資。公司通常按成本減少任何減值、加或減可觀察價格變動因素的方式,承認沒有已知公允價值的股權投資,這些變動是因爲對同一發行人的相同或類似投資的有序交易造成的。
以下表格是與股權投資相關活動的摘要(以百萬爲單位):
報告爲: 2023年12月31日
賬面價值
公允價值變動 (1)
購買/銷售/其他 (2)
2024年9月30日
賬面價值
預付款項及其他流動資產 無形和其他資產,淨額 權益投資,沒有明確可確定的公允價值(2級)
$ 74.5 $ 2.6 $ 18.0 $ 95.1 $ — $ 95.1 (1) 記在利息收入和其他收入中
(2) 其他包括外幣翻譯收益/(損失)
截至2024年9月30日的九個月結束時,公司不持有任何具有確定公允價值的股權投資(一級)。
截至2024年9月30日,公司認定公平價值淨增加$2.6 百萬美元的股權投資缺乏易於確定的公平價值(二級),主要是由於某些股權投資的可觀價格變動,部分抵消了某些股權投資的減值,這反映在利息收入和其他收入中。
外匯衍生品
公司對沖計劃的目標是減輕貨幣匯率變化對外幣銷售、費用、公司內部結算餘額和其他以美元之外的貨幣計價的貨幣資產或負債淨現金流量的影響。公司衍生合約的條款通常爲 13 個月內 或更短。衍生資產和負債的計量使用二級公允價值輸入。
現金流套期保值
公司簽訂貨幣遠期合同作爲現金流量套期保值工具,用於對沖以美元之外的貨幣計價的某些預測營業收入交易,主要是歐元(「eur」),英鎊(「gbp」),日幣(「jpy」),韓元(「krw」)和新臺幣(「twd」)。公司還簽訂貨幣遠期合同作爲現金流量套期保值工具,用於對沖以歐元和瑞士法郎(「chf」)計價的某些預測支出交易。
對於這些衍生工具,公司將報告對沖後稅後未實現盈利或虧損,作爲累計其他綜合收益(損失)的組成部分,記錄在股東權益中,並在對沖交易影響收益的同一期間將該金額重新分類至收益中。重新分類爲營業收入和與對沖交易相關的費用,以及現金流對沖的無效部分 對所述期間而言,與對沖交易和現金流對沖的無效部分相關的營業收入和費用的金額均不重大。
未指定爲套期工具的其他衍生工具
其他未指定爲避險工具的衍生品主要是公司用來對沖以美元以外貨幣計價的子公司餘額和其他貨幣資產或負債的遠期合約,主要是歐元、英鎊、日元、韓元、瑞士法郎、新臺幣、印度盧比(INR)、墨西哥披索(MXN)、人民幣(CNY)和加幣(CAD)。
這些衍生工具用於對沖資產負債表外幣暴露。相關收益和損失如下(單位:百萬):
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 利息和其他收入的已確認盈利(虧損) $ (27.3 ) $ 10.4 $ 2.8 $ 21.8 與資產負債表重估相關的匯率期貨盈利(虧損) $ 31.5 $ (13.1 ) $ (1.1 ) $ (24.0 )
衍生工具的名義金額提供了一種交易成交量的度量。 未結算衍生品的總名義金額(以美元計)和每個時期末的總名義金額公允值如下(以百萬計):
指定爲套期貨工具的衍生品 非指定爲套期保值工具的衍生品 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 名義金額: 遠期合約 $ 365.2 $ 292.1 $ 688.9 $ 699.7 記錄在資產負債表中的總公允價值: 預付款項及其他流動資產 $ 1.2 $ 3.1 $ 1.7 $ 5.0 其他應計負債 $ 10.1 $ 5.9 $ 8.4 $ 6.6
資產資產負債表細節和其他財務信息
資產負債表細節
以下表格提供了所選的簡明合併資產負債表項目的詳細信息(單位:百萬美元):
截至 2,687,823 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 交易應收賬款淨額 $ 984.7 $ 1,042.2 未開票的應收賬款和其他 191.9 105.0 銷售退貨和折讓 (23.6 ) (17.0 ) 淨應收賬款總額 $ 1,153.0 $ 1,130.2
截至 庫存 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 原材料 $ 522.6 $ 454.7 在製品 214.9 159.9 成品 744.2 606.0 19,782 $ 1,481.7 $ 1,220.6
截至 預付款項及其他流動資產 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 銷售型租賃的淨投資 - 短期 $ 137.0 $ 137.3 其他預付款和其他流動資產 212.2 176.7 預付款和其他流動資產總額 $ 349.2 $ 314.0
截至 固定資產淨額 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 土地 $ 464.1 $ 457.3 建築和建築/租賃改善 1,428.5 1,002.1 機械和設備 859.2 724.2 經營租賃資產 - 直觀系統租賃 1,455.1 1,149.7 計算機及辦公設備 173.4 153.8 資本化軟件 280.7 257.8 建造中的固定資產 1,583.5 1,354.7 固定資產總額 6,244.5 5,099.6 減: 累計折舊* (1,811.5 ) (1,562.0 ) 總資產、廠房和設備,淨額 $ 4,433.0 $ 3,537.6 *與經營租賃資產相關的累計折舊 - 直覺系統租賃 $ (526.1 ) $ (434.3 )
截至 其他應計負債-短期 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 所得稅及其他稅款應付賬款 $ 164.6 $ 111.4 應計施工相關的資本支出 178.5 143.3 其他應計負債 311.5 332.8 總其他應計負債-短期 $ 654.6 $ 587.5
截至 其他長期負債 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 所得稅 - 長期 $ 202.8 $ 233.8 長期遞延收入 59.6 45.6 其他長期負債 126.7 106.1 所有其他開多期限負債 $ 389.1 $ 385.5
補充現金流信息
以下表格提供了補充的非現金投資和融資活動(以百萬美元計):
截至9月30日的九個月 2024 2023 將設備轉移,包括經營租賃資產,從庫存轉入固定資產和設備 $ 423.8 $ 303.8 購置應付賬款和應計負債中的固定資產和設備 $ 194.9 $ 135.2
注意事項 5. 營業收入
以下表格顯示按類型和地理位置分類的營業收入(以百萬計):
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 美國交易法案交易所 2024 2023 2024 2023 手術器械及附件 $ 904.8 $ 775.7 $ 2,618.6 $ 2,240.4 系統。 265.4 216.0 702.2 627.6 服務
209.2 188.5 616.3 564.6 美國總營業收入
$ 1,379.4 $ 1,180.2 $ 3,937.1 $ 3,432.6 美國以外(「OUS」)
手術器械及附件 $ 359.4 $ 295.7 $ 1,048.9 $ 892.5 系統。 179.6 163.4 609.2 571.9 服務
119.7 104.4 343.4 298.8 海外地區總營業收入
$ 658.7 $ 563.5 $ 2,001.5 $ 1,763.2 總 手術器械及附件 $ 1,264.2 $ 1,071.4 $ 3,667.5 $ 3,132.9 系統。 445.0 379.4 1,311.4 1,199.5 服務
328.9 292.9 959.7 863.4 總收入
$ 2,038.1 $ 1,743.7 $ 5,938.6 $ 5,195.8
剩餘績效承諾
分配給剩餘履約義務的交易價格涉及分配給尚未確認收入的產品和服務的金額。 這些履約義務的重大部分涉及公司的系統銷售和租賃安排中的服務義務,這些義務將在未來期間內得到滿足並確認爲營業收入。 分配給剩餘履約義務的交易價格爲$2.52 年9月30日,剩餘履約義務預計在系統銷售、租賃和服務安排的期限內得到滿足。 大約 45 %的剩餘履約義務預計將在接下來的12個月內得到確認,其餘部分將在系統銷售、租賃和服務安排的期間內隨後得到確認,這些期間一般爲至 5 年。
合同資產和負債
以下信息總結了公司的合同資產和負債(單位:百萬美元):
截至 2024年9月30日 2023年12月31日 合同資產 $ 17.7 $ 20.2 遞延收入 $ 485.6 $ 491.7
公司根據銷售安排中的計費計劃向客戶開具發票。付款通常在發票日期後30至60天到期。所述期間的合同資產主要代表根據相關履約義務的相對單獨銷售價值確認的營業收入與安排中的合同計費條款之間的差額。所述期間的遞延營業收入主要涉及服務合同,其中服務費是預付的,通常是按季度或年度結算,而服務尚未執行。相關的遞延營業收入通常在服務期內確認。公司 未在所述期間的合同資產上出現任何重大減值損失 。
2024年9月30日結束的三個月和九個月內,公司認定了$的營業收入,分別包括在2023年12月31日的遞延營收餘額中。81 百萬美元和 $388 百萬 2023年9月30日結束的三個月和九個月內,公司認定了$的營業收入,分別包括在2022年12月31日的遞延營收餘額中。75 1百萬美元和372 2022年12月31日結束的三個月和九個月內,公司分別認定了$百萬的營業收入,該收入包括在2021年12月31日的遞延收入餘額中。
直觀系統租賃
以下表格顯示了直觀系統租賃安排的產品營業收入(以百萬美元計):
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 銷售型租賃收入 $ 30.2 $ 19.2 $ 88.6 $ 54.5 營業租賃收入* $ 167.8 $ 127.1 $ 472.7 $ 361.8 *與基於使用的安排相關的變量租賃收入包括在營業租賃收入中
$ 87.0 $ 54.2 $ 237.1 $ 153.4
交易應收賬款
壞賬準備金是根據公司對客戶帳戶回收可能性的評估而確定的。公司定期通過考慮歷史經驗、信用質量、應收賬款餘額的賬齡和可能影響客戶支付能力的當前經濟狀況來審查準備金。在截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月內,壞賬費用並不重大。
如果公司的客戶受到醫療法律、程序覆蓋和報銷、經濟壓力或與當地或全球經濟衰退、或其他客戶特定因素相關的變化影響,公司對信貸損失的敞口可能會增加。儘管公司歷史上沒有經歷過重大信貸損失,但由於醫院現金流受到宏觀經濟因素的影響,包括通脹、高利率期貨和員工短缺,租賃和交易應收賬款的賬面金額可能出現重要不利影響的調整,這是有可能的。
注:6。租賃
與直覺系統租賃相關的出租人信息
銷售型租賃。 與銷售型租賃安排相關的租賃應收款項按以下方式(以百萬美元計)在被統籌的資產負債表上呈現:
截至 2024年9月30日 2023年12月31日 總租賃應收款 $ 362.8 $ 384.5 未賺收入 (12.7 ) (12.9 ) 小計 350.1 371.6 信用損失準備金 (2.6 ) (2.7 ) 收益型租賃淨投資 $ 347.5 $ 368.9 報告爲: 預付款項及其他流動資產 $ 137.0 $ 137.3 無形和其他資產,淨額 210.5 231.6 銷售型租賃的淨投資 $ 347.5 $ 368.9
2024年9月30日的毛租賃應收賬款到期情況如下(單位:百萬美元):
財年 數量 2024年餘下的時間
$ 39.0 2025 133.5 2026 94.0 2027 57.1 2028 26.0 2029年及以後 13.2 總費用 $ 362.8
該公司與某些合格客戶簽訂了以銷售爲主的租賃合同,用於購買其系統。銷售型租賃合同的期限通常爲區間,通常以基礎資產的安防-半導體權益作爲抵押。壞賬準備是基於公司對租賃應收賬款的當前預期壽命損失的評估。公司定期通過考慮歷史經驗、信用質量、租賃應收餘額的年齡以及可能影響客戶付款能力的當前經濟狀況等因素來審查這一準備金。逾期90天后的發票,租賃應收被視爲逾期。 36 至84 月,通常以基礎資產的安防-半導體權益作爲抵押。公司實際上可能欠款準備金是根據租賃應收賬款的預期損失責任金額。公司將定期檢查撥備金,以考慮歷史經驗、信用質量、租賃應收賬款餘額的年齡以及可能影響客戶付款能力的當前經濟情況。逾期90天后發票之租賃應收被視爲過期。
公司通過與客戶相關的多個因素來管理銷售型租賃淨投資的信用風險,包括但不限於以下內容:經營規模;盈利能力、流動性和債務比率;付款歷史;以及過期金額。爲了確定信用質量,公司還使用從外部提供商獲得的信用評分作爲關鍵指標。 以下表格總結了截至2024年9月30日銷售型租賃淨投資的攤銷成本基礎,按年份和信用質量分類(以百萬美元計):
2024 2023 2022 2021 2020 先前的 淨投資額 信用評級: 高 $ 31.0 $ 31.8 $ 47.6 $ 38.1 $ 11.0 $ 1.8 $ 161.3 Moderate 60.0 26.4 49.2 31.3 14.1 2.0 183.0 收盤最低價 2.7 1.1 — 1.7 0.3 — 5.8 總費用 $ 93.7 $ 59.3 $ 96.8 $ 71.1 $ 25.4 $ 3.8 $ 350.1
截至2024年9月30日和2023年三個月和九個月結束時,與銷售型租賃的淨投資相關的信貸損失不是主要的。
注意事項7。商譽和無形資產
收購
2024年9月30日止的九個月內沒有重大收購,2023年也是。
商譽
下表總結了商譽金額的變化情況(以百萬美元爲單位):
數量 2023年12月31日期初餘額
$ 348.7 收購活動 — 翻譯和其他 (0.4 ) 2024年9月30日的餘額
$ 348.3
無形資產
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年12月31日的無形資產、累計攤銷和淨無形資產餘額的組成部分(單位:百萬美元):
2024年9月30日 2023年12月31日 總賬面價值 累計攤銷 淨賬面價值 總賬面價值 累計攤銷 淨賬面價值 專利和開發的科技 $ 202.5 $ (183.7 ) $ 18.8 $ 206.3 $ (178.4 ) $ 27.9 分銷權及其他 1.3 (1.0 ) 0.3 10.8 (9.2 ) 1.6 客戶關係 28.1 (21.9 ) 6.2 32.5 (22.9 ) 9.6 無形資產總額 $ 231.9 $ (206.6 ) $ 25.3 $ 249.6 $ (210.5 ) $ 39.1
和$百萬的無形資產攤銷費用,在2024年5月3日和2023年5月5日的三個月內分別爲3.5 萬美元和5.1 在2024年和2023年截至9月30日的三個月內,無形資產的攤銷費用分別爲$13.6 萬美元和15.1 在2024年和2023年截至9月30日的九個月內,無形資產的攤銷費用分別爲$
2024年9月30日,與無形資產相關的預計未來攤銷費用如下(以百萬計):
財年 數量 2024年餘下的時間
$ 3.3 2025 12.0 2026 5.2 2027 2.8 2028 1.3 2029年及以後 0.7 總費用 $ 25.3
前述預期的攤銷費用僅爲估計。由於額外無形資產收購、無形資產的計量期間調整、外幣匯率變動、無形資產減值、無形資產加速攤銷以及其他事件,實際攤銷費用可能與估計金額不同。
注意:優莎娜健康科學公司及其子公司
公司不時涉及各種與證券法、產品責任、知識產權、商業、保險、合同糾紛、就業等事項相關的索賠、訴訟、調查和訴訟。其中某些訴訟和索賠在下文中有進一步詳細描述。目前不可能預測這些事項的最終結果,公司也無法保證會以商業合理條件達成任何解決方案,即使可能。
與法律訴訟相關的債務和相關費用在基本報表中記錄,當損失被認爲可能發生並且金額可以合理估計時。評估每個會計期間重新評估,並基於所有可用信息,包括談判、結算、裁決、法律顧問建議以及與每個案例有關的其他信息和事件的影響。然而,可能會發生額外的未來法律費用(包括結算、判決、法律費用和其他相關的軍工股費用),這可能會對公司的業務、財務狀況或未來經營業績產生重大不利影響。
Byetta® 產品責任
公司目前被起訴爲多起獨立產品責任訴訟的被告,這些訴訟分別在各州和聯邦法院提起。原告通常聲稱他們或家庭成員接受過使用達芬奇手術系統的外科手術,並由於此類手術而遭受各種人身傷害,有些案件甚至導致死亡。其中幾起已經確定了未來12個月的審判日期。
這些案件涉及各種指控,包括:在不同程度上,原告的傷害是由於達芬奇外科系統所謂的缺陷導致和/或公司未能爲執行原告手術的醫療專業人員提供充分的培訓資源。案件進一步聲稱,公司未能充分披露和/或誤導達芬奇外科系統的潛在風險和/或好處。原告還主張各種訴因,例如基於所謂設計缺陷的嚴格責任、疏忽、欺詐、明示和默示擔保的違約、不當得利以及人身損害索賠。原告尋求賠償所謂的人身傷害,以及在許多案例中,懲罰性賠償。公司對這些指控提出異議,並正在抗辯這些索賠。
公司對解決未決案件的預期成本估計是基於與索賠人律師的談判。未決訴訟和索賠、以及可能出現的其他問題的最終結果,取決於許多難以預測的變量,與目前估計和計提的金額相比,這些產品責任訴訟和索賠的最終成本可能會有實質性不同,並可能對公司的業務、財務狀況或未來經營結果產生重大負面影響。儘管可能存在超過已確認金額的損失的合理可能性,但公司目前無法估計可能存在的損失額或損失範圍。
專利訴訟
2022年10月19日,陪審團裁定對公司做出判決,賠償了$10 百萬美元損害賠償金給Rex Medical,L.P.在一起專利侵權訴訟中。2023年9月20日,法庭准許了公司的庭審後動議,將賠償降低到Rex Medical,L.P.名義賠償金$1 。2023年10月18日,Rex Medical提交上訴通知給美國聯邦巡迴法院,而在2023年10月31日,Intuitive提交了反上訴通知。
各方已完成在聯邦巡迴上訴法院進行的辯論。根據目前可獲得的信息,公司不認爲這一事項帶來的任何損失會對其構成重大影響。
商業訴訟
2021年5月10日,外科器械服務公司Inc.(「SIS」)在加利福尼亞北區法院提起訴訟,指控與EndoWrist服務、維護和修理流程有關的反壟斷索賠。法院部分准許和部分駁回了公司的駁回動議,發現程序已經開始。公司提交答辯書否認反壟斷指控,並對SIS提起反訴。反訴聲稱SIS違反了《聯邦蘭姆法》、加利福尼亞不正當競爭法和加利福尼亞虛假廣告法,並稱SIS對公司構成不正當競爭和侵犯合同的侵權。各方已提交總結判決和戴伯特動議,法院於2023年9月7日就這些動議進行了聽證會。
2024年3月31日,法院在部分情況下支持了直覺公司和原告關於彙總審判的動議,同時在與專家證人有關事項上做出了額外裁決。法院未對是否美國食品和藥品管理局(「FDA」)要求對原告針對EndoWrists的服務進行510(k)準備進行裁決。與此發現相一致,法院拒絕了直覺公司有關原告反壟斷訴訟的彙總判決動議,並認定這些訴訟可以繼續審理。此外,法院在駁回原告對直覺公司的虛假陳述訴訟方面支持了直覺公司的裁決,並在駁回一些直覺公司反控告對原告的反控訴訟方面支持了原告的裁決。法院已安排在2025年1月6日開始進行審理。根據目前可獲得的信息,公司無法就可能源於此事的損失或損失區間作出合理估計。
3 加利福尼亞北區法院針對公司提起了集體訴訟,指控與公司製造的某些儀器的服務和維修有關的反壟斷指控。Larkin社區醫院於2021年5月20日提起訴訟,Franciscan Alliance, Inc.和King County Public Hospital District No. 1於2021年7月6日提起訴訟,Kaleida Health於2021年7月8日提起訴訟。法院已將Franciscan Alliance, Inc.和King County Public Hospital District No. 1以及Kaleida Health的案件與Larkin社區醫院的案件合併,現在在Larkin的記錄中標題爲「關於達芬奇外科機器人反壟斷訴訟」。代表早前起訴案件中列名的每位原告提起了一份修訂後的集體訴訟投訴。 2022年1月14日,Kaleida Health自願退出此案。2022年1月18日,公司對此案的原告提起了答辯,並開始了發現程序。
關於這起集體訴訟案件,2023年9月7日,法院審理了各方關於彙總裁決和與專家證詞有關的動議。2024年3月31日,法院就原告關於某些市場界定問題的彙總裁決動議部分准予並部分否決,並拒絕了直覺公司關於反壟斷訴訟的動議。法院在否決直覺公司的動議時,拒絕就第三方公司是否需就其有關EndoWrists的服務獲得510(k)清關作出決定,並在FDA未對該問題做出正式裁決的情況下,因此拒絕了直覺公司關於針對原告在此事項上的資格的彙總裁決動議。還就專家證人問題作出了額外裁決。在彙總裁決訂單中,法院認定達芬奇機器人和EndoWrist工具在反壟斷目的上佔據不同的產品市場。法院還裁定存在用於修復和更換EndoWrist工具的反托拉斯售後市場,並認定直覺公司在該售後市場擁有壟斷地位。法院拒絕對原告在軟組織外科機器人是否構成相關反壟斷市場或是否屬於包括腹腔鏡和開放手術在內的更大市場的問題作出彙總裁決。2024年7月30日,法院准許了直覺公司的重新考慮動議,撤銷了法院於2024年3月31日針對EndoWrist修復和更換的美國市場界定以及直覺公司在該市場的市場地位作出的部分彙總裁決。法院已安排2025年1月23日進行課程認證聽證會。根據目前可獲得的信息,公司無法對可能產生的損失或損失區間作出合理估計,目前尚未爲此事設置審判日期。
2024年9月18日,Restore Robotics Repairs(「Restore」)在美國佛羅里達州北部地區法院提交投訴,聲稱公司涉嫌壟斷罪,涉及用於達芬奇X和Xi手術系統的X/Xi EndoWrist儀器的服務和更換。公司已同意接受投訴,各方同意Intuitive將有到2024年12月9日提交答覆。根據目前可獲得的信息,公司無法就此事項可能導致的損失或損失範圍作出合理估計。
注意事項 9. 股東權益
股東權益
以下表格展示了股東權益(單位:百萬美元)的變化:
2024年9月30日止三個月 普通股 資本公積金 未分配利潤 累計其他綜合收益(損失) Intuitive Surgical, Inc.股東權益總額 合資創業公司的非控制權益 股東權益合計 股份 數量 期初餘額 355.3 $ 0.4 $ 9,149.7 $ 5,581.7 $ (23.5 ) $ 14,708.3 $ 88.2 $ 14,796.5 通過員工股票計劃發行普通股 1.0 — 115.6 — — 115.6 — 115.6 通過股權獎勵淨份額結算方式代持的股份 (0.1 ) — (0.4 ) (17.0 ) — (17.4 ) — (17.4 ) 與員工股票計劃相關的股權報酬支出 — — 175.3 — — 175.3 — 175.3 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨利潤 — — — 565.1 — 565.1 — 565.1 其他綜合收益 — — — — 36.4 36.4 0.5 36.9 歸屬於合營公司非控制利益的淨利潤 — — — — — — 5.5 5.5 期末餘額 356.2 $ 0.4 $ 9,440.2 $ 6,129.8 $ 12.9 $ 15,583.3 $ 94.2 $ 15,677.5
2023年9月30日止三個月 普通股 資本公積金 未分配利潤 累計其他綜合收益(損失) Intuitive Surgical,Inc.的股東權益合計 合營企業中的非控制股權 股東權益合計 股份 數量 期初餘額
351.3 $ 0.4 $ 8,150.8 $ 3,807.7 $ (79.8 ) $ 11,879.1 $ 80.6 $ 11,959.7 通過員工股票計劃發行普通股 0.7 — 77.4 — — 77.4 — 77.4 通過股權獎勵淨份額結算方式代持的股份 — — (0.6 ) (14.2 ) — (14.8 ) — (14.8 ) 與員工股票計劃相關的股份報酬費用 — — 158.3 — — 158.3 — 158.3 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨利潤 — — — 415.7 — 415.7 — 415.7 其他綜合收益(損失) — — — — 23.3 23.3 (0.2 ) 23.1 合營企業其他非控股權益應占淨利潤 — — — — — — 4.1 4.1 期末餘額
352.0 $ 0.4 $ 8,385.9 $ 4,209.2 $ (56.5 ) $ 12,539.0 $ 84.5 $ 12,623.5
2024年9月30日止九個月 普通股 資本公積金 未分配利潤 累計其他綜合收益(損失) Intuitive Surgical公司股東權益總額 合營創業公司的非控股權益 股東權益合計 股份 數量 期初餘額
352.3 $ 0.4 $ 8,576.4 $ 4,743.0 $ (12.2 ) $ 13,307.6 $ 89.7 $ 13,397.3 員工股票計劃發行普通股份 4.6 — 367.5 — — 367.5 — 367.5 通過股權獎勵淨份額結算方式代持的股份 (0.7 ) — (7.4 ) (250.1 ) — (257.5 ) — (257.5 ) 與員工股票計劃相關的股份報酬支出 — — 503.7 — — 503.7 — 503.7 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨利潤 — — — 1,636.9 — 1,636.9 — 1,636.9 其他綜合收益(損失) — — — — 25.1 25.1 (0.1 ) 25.0 合資創業公司宣佈並支付現金分紅
— — — — — — (8.0 ) (8.0 ) 歸屬於非控股權益的淨利潤創業公司 — — — — — — 12.6 12.6 期末餘額
356.2 $ 0.4 $ 9,440.2 $ 6,129.8 $ 12.9 $ 15,583.3 $ 94.2 $ 15,677.5
2023年9月30日止九個月 普通股 資本公積金 未分配利潤 累計其他綜合收益(損失) Intuitive Surgical, Inc.股東權益合計 合營創業公司的非控制權益 股東權益合計 股份 數量 期初餘額
350.0 $ 0.4 $ 7,703.9 $ 3,500.1 $ (162.5 ) $ 11,041.9 $ 70.7 $ 11,112.6 通過員工股票計劃發行普通股 4.1 — 252.2 — — 252.2 — 252.2 通過股權獎勵淨份額結算方式代持的股份 (0.6 ) — (6.9 ) (148.5 ) — (155.4 ) — (155.4 ) 與員工股票計劃相關的股份報酬支出 — — 452.5 — — 452.5 — 452.5 普通股的回購和養老 (1.5 ) — (15.8 ) (334.2 ) — (350.0 ) — (350.0 ) 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨利潤 — — — 1,191.8 — 1,191.8 — 1,191.8 其他綜合收益(損失) — — — — 106.0 106.0 (1.0 ) 105.0 歸屬於合營創業公司的非控股權益的淨利潤 — — — — — — 14.8 14.8 期末餘額
352.0 $ 0.4 $ 8,385.9 $ 4,209.2 $ (56.5 ) $ 12,539.0 $ 84.5 $ 12,623.5
股票回購計劃
公司的董事會已經授權了一筆共計億美元的資金10.0 自2009年3月成立以來,董事會已經授權了一個數額爲億美元的公司普通股回購計劃("回購計劃")的資金。最近一次授權發生在2022年7月,當時董事會將在回購計劃下的已授權金額增加到億美元,其中包括之前授權下留存的金額。截至2024年9月30日,董事會在回購計劃下授權的剩餘股票回購金額約爲美元3.5 億1.1 權益法覈算的股權證券
以下表格總結了股票回購活動(以百萬計,除每股金額外):
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 回購的股票 — — — 1.5 每股平均價格 $ — $ — $ — $ 238.1 回購的股票價值 $ — $ — $ — $ 350.0
歸屬直覺外科公司的累積其他綜合損益(淨額,稅後)
歸因於直覺外科公司的累積其他全面收入(損失)的元件淨額,稅後數額如下(以百萬計):
2024年9月30日止三個月 對沖工具的盈利(損失) 可供出售證券的未實現盈利(損失) 外幣匯兌損失 員工福利計劃 總費用 期初餘額 $ 7.9 $ (28.4 ) $ (3.5 ) $ 0.5 $ (23.5 ) 其他綜合收益(損失)在再分類之前 (15.7 ) 59.5 (7.4 ) — 36.4 從其他綜合收益(損失)重新分類的金額 0.2 — — (0.2 ) — 淨本期其他綜合收益(損失) (15.5 ) 59.5 (7.4 ) (0.2 ) 36.4 期末餘額 $ (7.6 ) $ 31.1 $ (10.9 ) $ 0.3 $ 12.9 2023年9月30日止三個月 對沖工具的收益 可供出售證券的未實現損失 外幣匯率翻譯收益 員工福利計劃 總費用 期初餘額 $ 5.6 $ (103.5 ) $ 16.9 $ 1.2 $ (79.8 ) 其他綜合收益(損失)在再分類之前 2.0 25.6 (6.6 ) — 21.0 重新分類的積累其他綜合收益 2.3 — — — 2.3 淨本期其他綜合收益(損失) 4.3 25.6 (6.6 ) — 23.3 期末餘額 $ 9.9 $ (77.9 ) $ 10.3 $ 1.2 $ (56.5 )
2024年9月30日止九個月 對沖工具的損失 可供出售證券的未實現收益(損失) 外幣翻譯收益(損失) 員工福利計劃 總費用 期初餘額 $ (2.5 ) $ (29.7 ) $ 19.4 $ 0.6 $ (12.2 ) 其他綜合收益(損失)在再分類之前 (10.5 ) 60.6 (30.3 ) — 19.8 從其他綜合收益(損失)重新分類的金額 5.4 0.2 — (0.3 ) 5.3 淨本期其他綜合收益(損失) (5.1 ) 60.8 (30.3 ) (0.3 ) 25.1 期末餘額 $ (7.6 ) $ 31.1 $ (10.9 ) $ 0.3 $ 12.9
截至2023年9月30日的九個月 對沖工具的收益(虧損) 可供出售證券的未實現虧損 外幣折算收益(虧損) 員工福利計劃 總計 期初餘額 $ (2.9 ) $ (154.2 ) $ (6.6 ) $ 1.2 $ (162.5 ) 重新分類前的其他綜合收入 12.6 76.5 16.9 — 106.0 從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 0.2 (0.2 ) — — — 本期其他綜合收益淨額 12.8 76.3 16.9 — 106.0 期末餘額 $ 9.9 $ (77.9 ) $ 10.3 $ 1.2 $ (56.5 )
其他綜合收益中已確認金額的稅收影響,再分類前如下(單位:百萬美元):
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 可供出售證券 2024 2023 2024 2023 其他綜合收益記錄的淨收益(損失)的所得稅收益(費用)
$ (17.5 ) $ (7.4 ) $ (17.8 ) $ (22.0 )
截至2024年9月30日和2023年,以及2024年9月30日和2023年結束的三個和九個月,對沖工具、外匯翻譯收益(損失)和僱員福利計劃在其他綜合收益中確認的金額的稅收影響,並未對公司的基本報表構成實質影響。而對於從累積其他綜合收益(虧損)中重新分類與對沖工具、可供出售證券、外匯翻譯收益(損失)和僱員福利計劃相關的金額的稅收影響,在截至2024年9月30日和2023年,以及2024年9月30日和2023年結束的三個和九個月內,也未對公司的基本報表構成實質影響。
注意10. 股權基礎補償
2024年4月,公司股東批准了修訂後的2010激勵獎勵計劃,以增加普通股發行數量 110,350,000 至115,350,000 截至2024年9月30日,約有20.6 百萬股股份已被預留用於公司股票計劃未來發行,並最多約8.9 百萬股股份可以作爲受限制的股票單位("RSUs")獎勵。
受限股票單位
截至2024年9月30日止九個月的所有股票計劃下的RSU活動摘要如下(以百萬美元爲單位,每股金額除外):
股份 平均 授予日公允價值 2023年12月31日的未投資餘額
5.0 $ 245.75 授予RSU數量 2.4 $ 390.22 已行使的RSU (1.8 ) $ 236.63 放棄的RSU數量 (0.3 ) $ 282.86 2024年9月30日的未投資餘額
5.3 $ 311.73
股票期權
2024年9月30日結束的九個月內,所有股票計劃下的股票期權活動總結如下(以百萬爲單位,除每股金額外):
未行使的股票期權 數量 未償還金額 平均 行使價格每 分享 2023年12月31日期初餘額
9.8 $ 174.90 期權授予 — $ — 期權行權 (2.2 ) $ 117.26 期權被取消或過期
(0.1 ) $ 255.85 2024年9月30日的餘額
7.5 $ 190.36
截至2024年9月30日,可以購買總計 6.3 百萬股普通股的期權,行權價爲加權平均價格$176.05 每股.
績效股票單元
2022年,公司開始向高管和其他關鍵員工授予表現股票單位(PSUs),受到懸崖式歸屬和預先設定的定量目標限制。 三年 PSUs是否實現歸屬,以及實現的數量,將取決於完成服務的時間以及三個等權重的定量目標的實現,這些目標直接與公司的策略和長期股東回報相一致或有助於推動。 三年 並且與公司的戰略和長期股東回報直接一致或有助於推動。
2022年PSU授予指標主要關注相對股東總回報(TSR),2023年達芬奇程序增長率,以及2024年兩年累計達芬奇程序增長。2023年PSU授予指標主要關注相對TSR,2024年與2022年相比達芬奇和Ion程序增長,以及2025年與2022年相比達芬奇和Ion程序增長。2024年PSU授予指標主要關注相對TSR,2025年與2023年相比達芬奇和Ion程序增長,以及2026年與2023年相比達芬奇和Ion程序增長。TSR指標被視爲市場控件,費用在授予日期確定。程序增長指標被視爲績效控件,費用根據預測的績效記錄,每個報告期根據實現績效控件的概率重新評估。在期末賺取的股份數量將根據實際表現與授予的PSU目標數量的百分比不同。在股權出讓日期之前終止僱傭的情況下,PSU可能會被沒收。PSU不被視爲公司已發行或流通的股份。 三年 期間股份的數量將根據實際績效與目標PSU數量的百分比變化。如果在歸屬日期前終止僱傭,則PSU可能會被沒收。PSU不被視爲公司已發行或流通的股份。 0 可以降低至0.75%每年125 PSU授予的目標數字的實際表現將不同。如果在歸屬日期前終止僱傭,PSU可能會被沒收。PSU不被視爲公司已發行或流通的股份。
公司分別計算每個元件的公允價值。使用蒙特卡洛模擬確定了具有TSR指標的元件的公允價值。具有程序增長指標的元件的每股公允價值等於授予日期的收盤股價。
以下是截至2024年9月30日的九個月 PSU 活動摘要(金額單位:百萬美元,每股數額除外):
股份 平均 授予日期每股公允價值 2023年12月31日的未投資餘額 0.2 $ 259.60 已行權 0.1 $ 395.92 34,105 — $ 276.20 業績變化 — $ 290.33 被取消 — $ 294.75 2024年9月30日的未投資餘額 0.3 $ 306.94
員工股票購買計劃
根據員工股票購買計劃(「ESPP」),員工分別在2024年和2023年截至9月30日購買了大約 0.6 百萬股售價爲114.9 淨利潤約爲**百萬美元,其中大約有**百萬股可能具有稀釋效應的股票因其反稀釋效應被排除在已稀釋每股收益的計算之外,而去年同期分別爲約**百萬股。 0.5 百萬股售價爲104.5 萬美元。
基於股份的報酬費用
以下表格總結了2024年和2023年9月30日結束的三個月和九個月的按股份支付的補償費用(以百萬美元計):
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 產品銷售成本(資本化前)
$ 27.5 $ 24.7 $ 75.7 $ 70.4 已資本化入庫存的金額
(25.6 ) (23.2 ) (70.7 ) (63.1 ) 已先前資本化入庫存的金額已確認爲收入 23.0 21.1 66.2 53.0 產品銷售成本
$ 24.9 $ 22.6 $ 71.2 $ 60.3 服務銷售成本
7.9 7.3 22.5 21.3 營業成本總額
32.8 29.9 93.7 81.6 銷售、總務和管理費用 77.6 71.9 225.4 206.6 研發 65.4 55.3 188.7 157.7 未計入所得稅前的股份報酬支出 175.8 157.1 507.8 445.9 所得稅收益 36.9 28.7 105.4 85.2 未計入所得稅後的股份報酬支出 $ 138.9 $ 128.4 $ 402.4 $ 360.7
Black-Scholes-Merton期權定價模型用於估計公司股權激勵計劃下授予的股票期權和ESPP下授予的股票購買權的公允價值。 2024年和2023年截至9月30日的三個月和九個月期間,股票期權和ESPP下授予的股票購買權的加權平均估計公允價值,以及用於計算股票期權和ESPP下授予的股票購買權的公允價值的加權平均假設如下:
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 股票期權 無風險利率 — 4.5 %— 4.6 %預計期限(年) — 2.9 — 3.2 預期波動率 — 32 %— 33 %授予日期的公允價值 — $82.63 — $77.41 ESPP 無風險利率 4.6 %5.2 %4.6 %5.0 %預計期限(年) 1.2 1.2 1.2 1.2 預期波動率 29 %31 %29 %33 %授予日公允價值 $131.01 $98.96 $130.00 $89.42
注意 11。所得稅
2024年9月30日結束的三個月的所得稅費用爲$100.4 2021年10月30日結束的九個月中,所得稅費用爲 美元,相比之下2020年10月31日結束的九個月中,所得稅費用爲 美元。我們的有效所得稅率爲%;主要原因是我們未能確認我們在特定外國和州轄區域內的當前期虧損和預測所需繳納的所得稅費用。2020年10月31日結束的九個月中,我們的有效稅率爲 %;主要原因是在該期間內記錄的一些與 CARES 法案相關的稅收減免及在該期間內記錄的重大減值撥備的大幅增加。15.0 的所得稅費用爲稅前收入的%,相比之下2013年9月30日結束的三個月的所得稅費用爲稅前收入的%。2024年9月30日結束的九個月的所得稅費用爲$102.2 2021年10月30日結束的九個月中,所得稅費用爲 美元,相比之下2020年10月31日結束的九個月中,所得稅費用爲 美元。我們的有效所得稅率爲%;主要原因是我們未能確認我們在特定外國和州轄區域內的當前期虧損和預測所需繳納的所得稅費用。2020年10月31日結束的九個月中,我們的有效稅率爲 %;主要原因是在該期間內記錄的一些與 CARES 法案相關的稅收減免及在該期間內記錄的重大減值撥備的大幅增加。19.6 的所得稅費用爲稅前收入的%,相比之下214.5 2021年10月30日結束的九個月中,所得稅費用爲 美元,相比之下2020年10月31日結束的九個月中,所得稅費用爲 美元。我們的有效所得稅率爲%;主要原因是我們未能確認我們在特定外國和州轄區域內的當前期虧損和預測所需繳納的所得稅費用。2020年10月31日結束的九個月中,我們的有效稅率爲 %;主要原因是在該期間內記錄的一些與 CARES 法案相關的稅收減免及在該期間內記錄的重大減值撥備的大幅增加。11.5 的所得稅費用爲稅前收入的%236.4 2021年10月30日結束的九個月中,所得稅費用爲 美元,相比之下2020年10月31日結束的九個月中,所得稅費用爲 美元。我們的有效所得稅率爲%;主要原因是我們未能確認我們在特定外國和州轄區域內的當前期虧損和預測所需繳納的所得稅費用。2020年10月31日結束的九個月中,我們的有效稅率爲 %;主要原因是在該期間內記錄的一些與 CARES 法案相關的稅收減免及在該期間內記錄的重大減值撥備的大幅增加。16.4 在2023年9月30日結束的前九個月稅前收入的百分比。
截至2024年9月30日和2023年結束的三個月和九個月的有效稅率,與美國聯邦法定稅率21%存在差異,主要是由於與員工股權計劃相關的超額稅收優惠,聯邦研究與發展稅收優惠,以及某些境外實體所得稅稅率低於聯邦法定稅率的收入影響,部分抵消了在外國收入和州所得稅上的美國稅收(淨聯邦益處除外)。
2024年9月30日結束的三個月的所得稅提取額中,分別包括與員工股權計劃相關的超額稅收優惠,金額爲$42.2 萬美元和22.0 百萬美元,分別降低了公司的有效稅率 6.3 和頁面。4.2 百分點。2024年9月30日結束的九個月的所得稅提取額中,分別包括與員工股權計劃相關的超額稅收優惠,金額爲$189.0 萬美元和86.2 百萬美元,分別降低了公司的有效稅率 10.1 和頁面。6.0 百分點,分別。
公司在美國和海外的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得稅申報表。2017年之前的年份被視爲關閉狀態,對於重要的司法管轄區而言。公司未確認的某些稅收優惠可能會因各種稅務機構的行動而發生變化,包括公司所在司法管轄區現行稅法的不斷演變的解讀、可能徵收額外稅款、審核可能達成的可能和各種限期規定的正常到期等。這可能會影響公司更改時期的實際稅率。由於與審核的時間和潛在結果相關的不確定性,公司無法估計未確認稅收優惠在未來12個月內可能發生的合理可能變化區間。
該公司需要接受美國國稅局和其他稅務機構對其所得稅申報表的審查。這些審計的結果無法確定。公司管理層定期評估這些審計可能導致的不利後果的可能性,以判斷公司所得稅貸款準備金的充分性。如果公司所得稅審計中涉及的問題的解決方式不符合管理層的預期,公司可能需要在出現此類解決方案的期間調整其所得稅準備金。
注意事項12。每股淨收益
以下表格顯示了Intuitive Surgical,Inc.歸屬的基本和稀釋後每股淨利潤的計算(以百萬美元計,除每股金額外)。
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 分子: 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨利潤 $ 565.1 $ 415.7 $ 1,636.9 $ 1,191.8 分母: 基本計算中使用的加權平均股份 355.8 351.7 354.8 351.0 添加:潛在普通股的稀釋效應 6.9 6.5 6.6 6.1 稀釋計算中使用的加權平均股份 362.7 358.2 361.4 357.1 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的每股淨利潤: 基本 $ 1.59 $ 1.18 $ 4.61 $ 3.40 稀釋的 $ 1.56 $ 1.16 $ 4.53 $ 3.34
截至2024年9月30日的三個月,分別授予了約百萬股的股份補償獎勵 0.0 500萬股,並且總成本(包括佣金和消費稅)分別爲$1.4 分別截至2024年9月30日的九個月,分別發行的百萬股和2023年股份未計入計算Intuitive Surgical, Inc.普通股股東每股稀釋淨利潤,因爲包含此類股份的影響在當期是抗稀釋的。 0.3 500萬股,並且總成本(包括佣金和消費稅)分別爲$1.9 截至2024年9月30日的九個月,分別授予了百萬股和2023年股份補償獎勵,但未計入計算Intuitive Surgical, Inc.普通股股東每股稀釋淨利潤,因爲包含此類股份的影響在當期是抗稀釋的。
項目 2. 管理層對財務狀況和運營結果的討論及分析
2024年9月30日的財務狀況及截至2024年9月30日和2023年9月30日三個月和九個月的運營結果的管理層討論和分析,應與包含在我們截至2023年12月31日年度報告的財務狀況和運營結果的管理層討論和分析一起閱讀。
此報告包含根據1933年制定的《證券法》第27A條和1934年修正的《證券交易法》第21E條的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明涉及與非歷史事實相關的期望。使用諸如「估計」,「項目」,「相信」,「預測」,「計劃」,「預期」,「打算」,「可能」,「將」,「可能」,「應該」,「目標」等詞語的聲明旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於,關於未來經營業績、未來財務狀況、新冠肺炎對我們業務、財務狀況和經營業績的預期影響,我們的融資計劃和未來資本需求,我們潛在的稅務資產或負債,以及基於我們在經營的經濟和地理市場的當前期望、估計、預測和投影以及我們對這些經濟和市場的信念和假設的聲明。這些前瞻性聲明必然是反映我們管理層判斷的估計,並涉及一系列可能導致實際結果與前瞻性聲明建議的結果有實質差異的風險和不確定性。應在考慮各種重要因素的情況下審慎對待這些前瞻性聲明,包括但不限於以下因素:可能影響客戶支出和我們成本的宏觀經濟環境,包括通貨膨脹水平和利率水準;烏克蘭衝突;中東衝突,包括以色列和伊朗;破壞我們供應鏈,包括獲得足夠物料供應的困難;醫院資本支出減少或推遲;全球和區域經濟和信貸市場條件對醫療支出的影響;獲得美國(「美國」)食品藥品監督管理局(「FDA」)、其他監管機關或通知機構的新產品批准、清關或認證的延遲;我們無法遵守複雜的FDA和其他法規的風險,可能導致重大執法行動;監管批准、清關、認證和限制或與任何監管機構可能發生的任何爭端;美國醫療保健改革立法對醫院支出、報銷以及對某些醫療器械收入徵收費用的影響;醫院入院率的變化和付款方限制或管理外科程序的行動;產品開發的時間和成功以及開發產品的客戶接受情況;任何合作、入境安排、合資企業、戰略聯盟或合作伙伴關係的結果,包括與上海復星醫藥(集團)有限公司的合資企業;我們完成併成功整合收購的能力;知識產權地位和訴訟;與我們在美國以外的運營和任何擴張相關的風險;未預期的製造中斷或無法滿足產品需求;我們依賴單一和單一供應商;對我們以及我們產品的安全和培訓的負面宣傳的影響;法規、指導和解釋變化對稅收立法的影響;關稅、貿易壁壘和監管要求的變化;以及其他風險和不確定性,包括在本文件中列出的那些風險因素。讀者應謹慎對待這些前瞻性聲明,這些聲明僅於本報告日期有效,基於目前的期望,受到難以預測的風險、不確定性和假設的影響,其中包括本提交中描述的風險因素以及我們年度報告中「風險因素」標題下的風險因素。我們的實際結果可能與任何前瞻性聲明中表達的結果存在實質和不利差異,我們不承擔公開更新或發佈這些前瞻性聲明的任何修訂的義務,除非法律要求。
直覺 ® ,直覺外科公司 ® ,達芬奇 ® ,達芬奇S ® , 達芬奇Si ® , 達芬奇X ® , 達芬奇Xi ® , 達芬奇5™, 達芬奇SP ® ,愛文思控股見解套件™,案例見解™ , 內腕 ® ,Firefly ® ,見解引擎™,直覺中心™,直覺學習™,Ion ® ,My Intuitive™,SimNow ® ,以及SureForm ® 是公司的商標或註冊商標。
概述
作爲我們使命的一部分,我們堅信最小侵入性護理是增強生活質量的護理。我們致力於通過一個全面的產品和服務生態系統推動最小侵入性護理的發展。這個生態系統包括系統、儀器和配件、學習以及通過數字化組合實現精確和控制、無縫互動和體驗,以及爲提升護理質量提供有意義見解的服務。
我們爲我們的機器人輔助手術解決方案帶來了近三十年的經驗和技術創新。儘管手術和急性干預在過去的幾十年中有了顯著改善,但在關懷團隊之間仍然存在對更好結果和減少結果差異性的重大需求。當前的醫療環境繼續強調關鍵資源,包括那些組成關懷團隊的專業人員:外科醫生、麻醉師、護士及其他工作人員。與此同時,各國政府繼續努力滿足其人口的醫療需求,並要求更低的總體治療成本以治療疾病。面對這些挑戰,我們相信在生物學、計算機、成像、算法和機器人技術方面的科學和技術進步可以提供新的方法來解決持續存在的困難問題。
我們通過分享顧客的目標在五方面目標的反映中滿足其需求。首先,我們旨在通過先進的機器人系統、器械和配件、先進的科技學習路徑以及全面的支持和項目援助服務來改善患者結果。其次,我們旨在通過最大程度減少對生活的干擾並在程序期間創造更大的可預測性來提高患者體驗。第三,我們旨在通過創造可靠、智能且針對使用環境優化的產品和服務來改善護理團隊的滿意度。第四,我們旨在擴大高質量的微創護理可獲得性,並有效應對導致衛生不公平的實施障礙。最後,我們旨在通過與現有治療替代方案相比使用我們的科技來降低每位患者療程的總治療成本,爲醫院和醫療系統提供投資回報,爲付款人提供價值。
開放手術仍然是一種流行的手術形式,幾乎在人體的每個部位都有所應用。然而,開放手術所需的大切口對患者造成創傷,通常導致較長的住院和恢復時間,增加住院費用,相對於可使用微創手術(「MIS」)的情況下增加了疼痛和痛苦。 MIS已經降低了患者的創傷超過四十年,通過允許通過小管道而不是大切口來執行選定的手術。 MIS已被廣泛採用於某些手術程序。
達芬奇手術系統通過使用計算、機器人和成像技術,使得外科醫生能將微創手術的好處傳遞給許多本來需要接受更具侵入性手術的患者。外科醫生在達芬奇手術系統上舒適地坐在控制檯操作,觀看外科手術領域的3D高清影像。這個沉浸式控制檯將外科醫生與手術領域及手術器械連接起來。在控制檯上操作時,外科醫生可以以一種自然的方式操作器械,類似於開放手術技術。我們的科技旨在爲外科醫生提供一定範圍的外科器械調節,類似於人類手腕的運動,同時過濾掉外科醫生手部的本身顫抖。在設計產品時,我們致力於使我們的科技易於操作和安全使用。
我們的達芬奇產品分爲五大類別:達芬奇外科系統、達芬奇器械和配件、達芬奇止血釘、達芬奇能源以及達芬奇視覺,包括Firefly熒光成像系統和達芬奇內窺鏡。我們提供一套全面的系統、學習和服務套餐。近三十年來實現數字化,在降低變異性方面提供可靠、一致的功能性和綜合用戶體驗是這三種套餐的目標。我們的系統類別包括機器人平台、軟件、視覺、能源以及器械和配件。我們的學習類別包括學習和 enabling 科技,如模擬和遠程呈現,以及技術培訓計劃和個性化點對點學習機會。我們擁有一個全球網絡的現場服務工程師和經銷商,通過他們我們提供一套服務,包括安裝、維修、維護、全天候技術支持和系統監控。我們還爲醫院提供定製的分析和諮詢,以優化程序。
我們已經將以下的da Vinci外科手術系統商品化:1999年的da Vinci標準外科手術系統,2006年的da Vinci S外科手術系統,2009年的da Vinci Si外科手術系統,2014年的第四代da Vinci Xi外科手術系統,以及2024年的第五代da Vinci 5外科手術系統。我們通過增加2017年商品化的da Vinci X外科手術系統和2018年商品化的da Vinci SP外科手術系統來擴展第四代平台。da Vinci SP外科手術系統通過單個切口進入人體,而其他da Vinci外科手術系統通過多個切口進入人體。所有da Vinci系統都包括外科醫生控制檯(或控制檯)、成像電子設備、患者端車輛,以及計算硬件和軟件。
我們正處於推出我們的達芬奇SP外科手術系統的初期階段,截至2024年9月30日,已有243臺達芬奇SP外科手術系統已安裝就緒。我們已獲得FDA批准,可用於泌尿外科、一般胸腔鏡手術和某些經口程序的達芬奇SP外科手術系統。此外,達芬奇SP外科手術系統已在韓國獲得廣泛程序的監管批准。達芬奇SP外科手術系統在日本也已獲得監管批准,用於在日本目前允許使用達芬奇Xi外科手術系統的相同程序。一月份
2024年,達芬奇SP手術系統根據2017年4月5日歐洲議會和理事會關於醫療器械的規定(「EU MDR」)獲得了歐洲認證,用於內窺鏡腹盆腔、胸腔鏡、經口腔喉科、肛門直腸、乳腺手術程序,並作爲一項分階段推出策略的一部分,我們將在整個2024年在部分歐洲主要國家商業化達芬奇SP手術系統。2024年8月,我們獲得了臺灣對達芬奇SP手術系統的監管清關,用於內窺鏡腹盆腔、胸腔鏡、經口腔喉科、肛門直腸、肛門全直腸間隙切除和乳腺手術程序。我們計劃尋求FDA批准,用於達芬奇SP手術系統的額外適應症,並隨着時間推移擴大系統在美國之外(「OUS」)市場的監管批准(包括額外的適應症)。達芬奇SP手術系統的成功取決於其已獲批准的程序的積極經驗和改善的臨床結果以及獲得額外臨床批准。
2024年3月,我們獲得了FDA對我們的達芬奇5外科系統的許可,這是我們下一代的多孔徑機器人系統,適用於所有達芬奇Xi指定用途的外科專業和程序,除了心臟和兒科指標。2024年10月,我們在韓國獲得了達芬奇5系統的監管許可,用於泌尿科、普通外科、婦科、胸腔鏡、胸腔鏡輔助心切開和經口耳鼻喉外科手術。截至2024年9月30日,我們已安裝了188臺達芬奇5外科系統。我們正在分階段推出達芬奇5,並計劃在幾個季度內推出,以便有時間完善新系統的供應和製造流程。此外,我們正在日本和歐洲就達芬奇5進行監管流程。
我們提供大約70種不同的多端口達芬奇儀器,爲外科醫生提供在選擇進行特定手術所需工具類型方面靈活性。這些多端口儀器通常由機器人控制,並提供類似於開放式或腹腔鏡手術中使用的末端效應器(尖頭)。我們爲達芬奇X、達芬奇Xi和達芬奇5外科系統提供先進的儀器,包括達芬奇能源和達芬奇訂書機產品,爲外科醫生提供精密和高效地與組織交互的複雜的計算機輔助工具。達芬奇X、達芬奇Xi和達芬奇5外科系統通常共享相同的儀器,而達芬奇Si外科系統使用的儀器與達芬奇X、達芬奇Xi或達芬奇5系統不兼容。此外,我們推出了一套獨特的力反饋儀器,這些儀器只與我們的達芬奇5外科系統兼容。我們目前還在達芬奇SP外科系統上提供九個核心儀器。我們計劃隨着時間推移擴大達芬奇SP儀器的提供。
我們的學習和啓用技術服務有助於獲得教育和培訓,涉及我們產品的相關內容。我們的啓用技術包括遠程呈現和愛文思控股套件(內含案例洞察和洞察引擎),而我們的學習技術解決方案包括直覺學習、虛擬仿真現場體驗、定製培訓模式、遠程案例觀察和遠程監考。
在2019年,我們推出了Ion內窺系統,這是一個靈活的、機器人輔助、基於導管的平台,利用工具和附件,首次獲得認可用於肺部微創活檢。我們的Ion系統將商業化服務拓展到手術領域之外,進入診斷和內鏡操作領域。該系統具有超薄、超靈活的導管,可以在所有方向上靈活轉動180度,使導航能夠深入到外周肺部,提供所需的穩定性以進行精確活檢。肺部發現的許多可疑病竈可能很小且難以接近,這可能使診斷變得具有挑戰性,Ion幫助醫生從肺部深處獲取組織樣本,有助於實現更早診斷。我們的Ion內窺系統已獲得FDA批准,並在國外獲得了歐洲認證(根據歐盟MDR),在韓國獲得了監管批准,在中國獲得了國家藥品監督管理局(「NMPA」)的監管批准。我們計劃隨着時間推移在國外市場上爲Ion內窺系統尋求額外的批准、認可和證書。
新產品推出的成功取決於許多因素,包括但不限於定價、競爭、地理市場和消費者接受度,產品需求的有效預測和管理,庫存水平,製造和供應成本的管理,以及新產品在引入初期可能存在質量或其他缺陷的風險。
宏觀經濟環境
美國和全球宏觀經濟和地緣政治因素不確定性的特徵在於供應鏈環境、通貨膨脹壓力、高利率期貨、由俄羅斯和烏克蘭之間的衝突以及中東地區包括以色列和伊朗之間的衝突在大宗商品市場上造成的中斷,以及關稅或貿易壁壘的引入或變更可能導致經濟衰退,這可能對我們的業務產生重大不利影響。
供應鏈約束一般已經改善至COVID-19大流行之前的水平,但在某些特定零配件的工程原材料和某些分包商方面,仍存在一些隔離的殘餘壓力,這些隔離的供應鏈約束在2024年前九個月沒有對生產造成實質影響。此外,由於市場需求強勁或供應鏈成本通脹,一些元件的材料價格仍高於歷史水平。在利率期貨上升的情況下,信貸獲取變得更加困難,而任何
一些供應商的破產,包括唯一和單一來源的供應商,可能增加了連續性風險。到目前爲止,尚未對我們的供應鏈產生重大影響的網絡安全漏洞事件,也依然是持續供應連續性的一個活躍威脅。我們正在積極參與旨在減輕任何供應鏈風險和干擾對我們運營的影響的活動。
許多醫院繼續面臨人員配備和成本壓力方面的挑戰,這可能影響它們提供患者護理的能力。此外,醫院面臨着重大的財務壓力,供應鏈約束和通脹推高了運營成本,利率期貨上升使得信貸更加昂貴。由於整體宏觀經濟環境的流動性擔憂,醫院也可能受到不利影響。所有這些因素中的任何一種或全部都可能對進行達芬奇手術或放置外科系統的數量產生負面影響,並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
COVID-19 大流行
COVID-19對我們的程序量產生了負面影響,在COVID-19爆發期間,由於患者在疾病診斷和治療方面的延誤。雖然這些延誤對我們COVID-19爆發期間的手術量產生了負面影響,但我們認爲這些延誤也導致了在這些爆發後期間的手術量增加,原因是患者治療積壓的出現。
2023年1月,中國COVID-19疫情復發對我們地域板塊的手術量產生了負面影響。然而,隨着2023年2月和3月感染病例及住院人數的下降,我們的手術量得以恢復。在2023年餘下的時間裏,我們沒有因COVID-19爆發而在任何地理市場經歷到顯著的手術量中斷。相反,整個2023年,我們看到手術量產生了積極影響,並認爲這種積極影響部分歸因於推遲治療的患者回來進行診斷和治療。
2024年前九個月,我們沒有因COVID-19而出現明顯的手術量中斷。我們也相信,在COVID-19大流行期間需要治療的積壓患者中的很大一部分現在已經接受了治療。因此,我們預計患者積壓對2024年的手術量影響已經減少,並將繼續比前一年的影響小。
商業模式
概述
我們通過銷售或類似銷售租賃安排的達芬奇系統的擺放來獲得預付收入,並通過固定付款或基於使用的運營租賃安排隨時間獲得持續收入。我們還通過儀器、配件和服務的銷售獲得持續收入。
達芬奇手術系統通常售價在70萬美元至310萬美元之間,取決於型號、配置和地理位置,對於我們的客戶來說是一項重要的資本設備投資。我們的儀器和配件壽命有限,在手術中使用後會過期或磨損,這時就需要更換。每次手術我們通常可以獲得800至3600美元的儀器和配件營業收入,具體金額取決於執行的特定程序的類型和複雜程度以及所使用的儀器的數量和類型。我們通常會在銷售或租賃系統時進行服務合同,年費在8萬美元至22.5萬美元之間不等,取決於基礎系統的配置和合同提供的服務組成。我們的系統銷售安排通常包括爲期五年的服務期,第一年的服務是免費提供的。這些服務合同通常在最初合同服務期結束時得到續訂。
我們從我們的Ion內膜系統中產生營業收入,該業務模式與上述描述的da Vinci手術系統模式保持一致。我們通過銷售或類似銷售租賃安排在Ion系統的放置中獲得預付款收入,並通過固定付款或基於使用的運營租賃安排隨時間產生持續的收入。我們還通過銷售儀器、配件和服務獲得持續收入。 Ion內膜系統通常售價在50萬至81.5萬美元之間。我們的儀器和配件壽命有限,將在使用過程中到期或磨損,這時需要更換。通常,我們會在系統銷售或租賃時簽訂服務合同,年費在5.5萬至8萬美元之間。
此外,在我們的產品和服務生態系統中,我們提供一系列的學習服務和數字解決方案。我們目前並未從這些服務中獲得實質性的營業收入。
循環收入
循環營業收入包括儀器和配件收入、服務收入和經營租賃收入。在2023年,循環營業收入增至$59.4億,佔總營業收入的83%,相比之下,2022年爲$49.2億,佔總營業收入的79%,2021年爲$43億,佔總營業收入的75%。
隨着時間的推移,儀器和配件的營業收入增速快於系統的營業收入。儀器和配件的營業收入於2023年增至42.8億美元,相比於2022年的35.2億美元和2021年的31億美元。儀器和配件的營業收入增加主要反映了持續的程序採納。
2023年,服務營業收入爲11.7億美元,較2022年的10.2億美元和2021年的9.2億美元有所增長。服務營業收入的增長主要是由已安裝的達芬奇外科系統基數的增長帶動的。截至2023年12月31日,達芬奇外科系統的已安裝基數增長了14%,達到約8,606台;截至2022年12月31日增長了12%,達到約7,544台;截至2021年12月31日增長了12%,達到約6,730台。
我們將安裝基數、放置數量和系統利用率作爲財務和運營決策的指標,並作爲評估期間對期間的比較的手段。管理層相信,安裝基數、放置數量和系統利用率提供了關於我們業績的有意義的補充信息,因爲管理層認爲安裝基數、放置數量和系統利用率是我們機器人輔助醫療程序採用率以及未來可再發生營業收入的一種指標。管理層認爲,提及安裝基數、放置數量和系統利用率有助於評估我們的業績以及在規劃、預測和分析未來期間時,管理層和投資者從中受益。安裝基數、放置數量和系統利用率還有助於管理層內部比較我們的歷史業績。我們認爲,安裝基數、放置數量和系統利用率作爲指標對投資者有用,因爲(1)它們使管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標更透明,以及(2)它們被機構投資者和分析師社區用於幫助分析我們業務的表現。我們大部分安裝的系統通過互聯網連接。未連接到互聯網的系統的系統日誌也可以由現場工程師訪問。我們利用這些信息以及與客戶的協議和討論涉及的估計和判斷等其他信息,這些信息由於其性質而受到重大不確定性和假設的影響。確定安裝基數、放置數量和系統利用率的估計和判斷可能會隨時間受到各種因素的影響,包括系統的互聯網連接性、醫院和分銷商的報告行爲以及新協議中的固有複雜性。這些估計和判斷也容易受到技術錯誤的影響。此外,安裝基數、放置數量和系統利用率與我們的收入之間的關係可能會隨着時間的推移而波動,安裝基數、放置數量和系統利用率的增長可能不會導致收入的增加。安裝基數、放置數量和系統利用率並非旨在孤立考慮,也不作爲或優於按照美國通用會計原則(「US GAAP」)編制和呈現的營收或其他財務信息的替代品。
直觀系統租賃
自2013年以來,我們直接與特定合格客戶簽訂了銷售型和固定付款經營租賃安排,以爲客戶提供靈活性,使其可以如何獲取系統並擴大其機器人輔助項目,同時利用我們的資產負債表。與提供設備租賃的其他第三方實體相比,這些租賃通常具有商業競爭力的條件。最近,我們還與承諾購買達芬奇系統的合格客戶簽訂了基於使用情況的經營租賃安排,我們根據系統的使用收取系統和服務費用。我們相信所有這些替代融資結構都是有效且受歡迎的,我們願意根據客戶需求擴大任何這些結構的比例。我們將放置在固定付款和基於使用情況的經營租賃安排以及銷售型租賃安排下的系統納入到我們的系統放置和安裝基地披露中。我們從我們的達芬奇外科手術系統平均售價(ASP)計算中排除經營租賃相關的營業收入,包括使用情況相關的收入和Ion系統收入。
以下表格總結了截至2023年、2022年和2021年的租賃安排下我們系統的放置情況:
截至12月31日的年度 2023 2022 2021 達芬奇系統置入租賃安排 固定支付經營租賃安排 304 276 333 基於使用情況的經營租賃安排 355 216 184 達芬奇系統總置入量根據經營租賃安排 659 492 517 達芬奇系統總置入量的百分比 48 % 39 % 38 % 銷售類型租賃安排 45 99 151 達芬奇系統總置入量根據租賃安排 704 591 668 租賃安排下的Ion系統配置 固定支付運營租賃安排 63 61 43 基於使用量的運營租賃安排 54 40 7 在營運租賃安排下的總Ion系統配置 117 101 50 總Ion系統配置的百分比 55 % 53 % 54 % 銷售型租賃安排 5 11 7 租賃安排下的總Ion系統配置 122 112 57
固定支付經營租賃安排的營業收入將按租賃期內的直線方法確認,而基於使用量的經營租賃安排的收入將隨着系統的使用而確認。我們一般將固定支付和基於使用量的經營租賃安排的定價設置在略高於購買系統的水平,反映了貨幣時間價值,並且在基於使用量的經營租賃安排的情況下,系統利用率可能會低於預期水平的風險。我們在此處的經營租賃指標中已包含從基於使用量的經營租賃安排中確認的變量租賃收入。經營租賃收入的增長速度比整體系統收入更快,截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別爲50100萬、37700萬和27700萬美元,其中分別有21700萬、13300萬和7800萬美元的變量租賃收入與我們基於使用量的經營租賃安排相關。由於固定支付和基於使用量的經營租賃安排的收入是隨着時間確認的,在某個時期,作爲總系統部署的一部分的運營租賃放置數量增加,總系統收入增長將減少。一般來說,租賃交易產生與我們銷售交易相似的毛利潤。
以下表格總結了截至2023年、2022年和2021年年底客戶租賃安裝在我們系統下的情況:
截至12月31日的年度 2023 2022 2021 達芬奇系統租賃安裝基數 固定付款租賃安排 1,204 1,018 841 基於使用量的租賃安排 1,023 665 453 達芬奇系統在運營租賃安排下的總安裝基數 2,227 1,683 1,294 Ion系統租賃安裝基數 固定付款租賃安排 96 72 50 基於使用量的租賃安排 118 60 11 已安裝基地總離子系統在運營租賃安排下 214 132 61
如果我們的客戶受到經濟壓力或不確定性、醫療法律、覆蓋範圍和報銷等其他客戶特定因素的不利影響,我們在租賃融資安排中暴露於信貸風險的可能性可能會增加。由於這些宏觀經濟因素影響我們的客戶,我們可能面臨在租賃融資安排下的違約情況。此外,基於使用的經營租賃安排通常不包含最低付款額;因此,客戶可以退出此類安排,而無需向我們支付罰款。
對於某些經營租賃安排,我們的客戶在租賃期間和/或租賃期結束時有權購買已租賃的系統。從客戶購買在經營租賃安排下的系統所產生的營業收入("租賃買斷")分別爲2023年、2022年和2021年年度爲7400萬美元、7200萬美元和9600萬美元。我們預計,從客戶行使收購期權而確認的營業收入將根據客戶選擇何時、以及是否行使其買斷期權的時機而波動。
系統營業收入
在大多數地理市場,系統放置受程序增長驅動。在一些市場,系統放置受監管限制。在達芬奇手術採納處於早期階段或系統放置受監管限制的地理區域,系統銷售將先於程序增長。系統放置也因季節性而異,主要與醫院預算週期相一致。每年,我們通常會在第四季度放置更高比例的系統,在第一季度放置更低比例的系統,因爲很多客戶的預算被重新設定。系統營業收入還受到幾個因素的影響,包括系統放置佔運營租賃安排的比例,循環固定付款和基於使用量的運營租賃收入,租賃買斷,產品組合,ASP,舊設備置換活動,客戶組成,以及指定價格的舊設備置換權益。一般情況下,我們在購買系統時通常不提供指定價格的舊設備置換權益或升級權益;但是,隨着我們繼續分階段推出下一代多孔徑平台,達芬奇5,我們預計可能包含這些指定價格的舊設備置換權益的安排數量會增加。2023年,系統營業收入保持穩定在16.8億美元。2022年,系統營業收入下降1%至16.8億美元。2021年,系統營業收入增長44%至16.9億美元。
程序混合/產品
我們的達芬奇手術系統通常用於身體從盆部到頸部之間的軟組織手術,在一般、婦科、泌尿科、心胸外科和頭頸外科手術中主要應用。在這些類別中,手術的複雜程度從癌症和其他高度複雜的程序到治療良性病症的較簡單程序不等。癌症和其他高度複雜的程序往往比治療良性病症的較簡單程序獲得更高的報酬。因此,醫院對治療較簡單、良性疾病所帶來的成本更加敏感。我們的策略是爲醫院提供跨越手術複雜程度範圍的具有吸引力的臨床和經濟解決方案。我們擁有完全特色的達芬奇Xi和達芬奇5手術系統,配備先進儀器(包括達芬奇能源和達芬奇訂書機產品)以及我們的綜合台移動產品,面向更復雜的程序領域。我們的達芬奇X手術系統針對價格敏感的地理市場和程序。我們的達芬奇SP手術系統通過使外科醫生能夠進入狹窄的工作空間,來補充達芬奇X、達芬奇Xi和達芬奇5手術系統。
程序季節性
超過半數的達芬奇手術是用於良性疾病,其中最常見的是疝氣修補術、子宮切除術和膽囊切除術。這些良性手術和其他短期選擇性手術往往比癌症手術和其他危及生命的情況手術更具季節性。在美國,治療良性疾病的手術通常在第四季度手術量較高,因爲更多患者已經支付了年度的免賠額,而第一季度手術量較低,因爲免賠額重新設定。美國以外的季節性不同,並且在當地假期和休假期間更爲顯著,這段時間手術量較低。
分銷渠道
我們通過在美國、歐洲(不包括意大利、西班牙、葡萄牙、希臘和東歐國家)、中國(通過我們的控股合資公司直覺外科公司(上海)醫療科技有限公司和直覺外科公司(香港)醫療科技有限公司(統稱「合資公司」),與復星醫藥(集團)有限公司(「復星醫藥」)合作)、日本、韓國、印度、臺灣和加拿大的直銷組織銷售我們的產品。在其他海外市場,我們通過分銷商銷售我們的產品。
監管活動
概述
我們的產品必須符合一系列不斷增長的國際標準要求,這些標準涵蓋產品安全、功效、廣告、標籤、安全報告設計、製造、材料含量和採購、測試、認證、包裝、安裝、使用以及處理我們產品的規定。此類標準的示例包括國際電工委員會的電氣安全標準,以及歐盟的有害物質減少和廢棄電子電氣設備指令等組成標準。未能符合這些標準可能會限制我們在那些要求符合此類標準的地區市場產品的能力。
我們的產品和運營也受到區域型、聯邦、州和地方當局日益嚴格的醫療器械、隱私和其他監管的約束。在器械上市後,需要進行大量的FDA和類似的外國機構審批。
監管要求仍然適用。這些要求包括在美國食品藥品監督管理局或其他外國監管機構進行設備註冊和設備備案,以及遵守醫療器械報告規定,該規定要求製造商向美國食品藥品監督管理局或其他外國監管機構報告,如果其器械導致或有可能導致死亡、嚴重傷害或出現故障,而如果出現故障則可能導致或有可能導致死亡或嚴重傷害。
我們預計,由於這些規定的實施,新產品和/或適應症的推出時間可能會相對過去的經驗而延長。例如,在美國和歐洲,我們已經看到監管批准時間延長。
清關、批准和認證
我們已基本獲得了在美國、韓國、日本和我們運營市場的歐洲市場內銷售與我們的 da Vinci 多孔手術系統(da Vinci S、da Vinci Si、da Vinci Xi、da Vinci X 和 da Vinci 5 系統) 相關的產品所需的監管許可、批准和認證。此外,過去幾年我們還獲得了以下產品的監管許可、批准和認證:
• 2024年10月,我們在韓國獲得了對我們達芬奇5型手術系統的監管審批,這是我們的下一代多端口機器人系統,用於泌尿科、普通外科、婦科、胸腔鏡檢查、胸腔鏡輔助下的心臟切開術和口咽頜外科手術。2024年3月,我們獲得了FDA對達芬奇5型手術系統的審批,用於所有達芬奇Xi型手術專業和程序,但不包括心臟和兒科適應症以及一種與子宮切除術和子宮肌瘤切除術中使用力反饋技術有關的禁忌症。達芬奇5型已經向與我們在開發期間合作以及擁有成熟機器人手術項目的美國客戶提供。我們將繼續與外科醫生合作,收集有關係統使用和擴大製造和供應能力的額外數據,以便在更廣泛的商業推廣之前繼續努力。
• 2024年9月,我們獲得了FDA對我們重新設計的8毫米SureForm 30號訂書機、8毫米SureForm 30°半圓頭訂書機器械和備用部件在普通、胸部、婦科、泌尿科和兒科手術中使用的許可。2024年4月,我們根據歐盟MDR獲得了歐洲認證,用於我們重新設計的8毫米SureForm 30號訂書機、8毫米SureForm 30°半圓頭訂書機器械和備用部件在普通、胸部、婦科、泌尿科和兒科手術中使用。
• 2024年8月,我們在臺灣獲得了針對我們的達芬奇SP外科手術系統在腹腔盆腔內窺鏡、胸腔鏡、經口耳鼻喉科、經肛直腸、經肛門全直腸間隙切除和乳腺外科手術中的使用所需的監管許可。2024年1月,我們根據歐盟醫療器械監管規定獲得了歐洲認證,以便我們的達芬奇SP外科手術系統在腹腔盆腔內窺鏡、胸腔鏡、經口耳鼻喉科、經肛直腸和乳腺外科手術中使用。我們將在2024年全年在歐洲部分重要國家推出達芬奇SP外科手術系統,作爲謹慎推出策略的一部分。2024年第三季度,我們在歐洲安裝了7臺達芬奇SP系統。2022年9月,我們獲得了在日本使用普通、胸科(不包括心臟程序和肋間途徑)、泌尿、婦科和經口頭頸外科手術中使用我們的達芬奇SP外科手術系統的監管許可。
• 2024年7月,我們獲得了FDA對我們的da Vinci SP外科手術系統在一般胸腔鏡外科手術中的使用許可。2023年4月,我們獲得了FDA對我們的da Vinci SP外科手術系統在單純摘除前列腺手術中的使用許可。我們還獲得了FDA對我們的da Vinci SP外科手術系統在單純和激進摘除前列腺的經膀胱途徑中的使用許可。
• 2024年4月,我們獲得FDA清關,將我們的導管工具與Ion內膜系統一起使用的次數從五次擴展到八次。
• 2024年3月,我們獲得了中國的NMPA監管批准,用於我們的Ion內膜系統。在2024年第三季度,我們在中國首次投放了Ion系統,將在逐步優化培訓途徑並收集額外臨床數據的同時繼續在中國推廣Ion系統。2023年9月,我們在韓國獲得了Ion內膜系統的監管批准。預計在該地域完善培訓途徑並收集當地臨床和經濟數據後,在韓國引入Ion系統。2023年3月,我們按照歐盟醫療器械監管規定獲得了Ion內膜系統的歐洲認證。在歐洲,我們正在英國和大陸歐洲持續推進商業化,並開始在歐洲大陸投放Ion系統,首先側重於收集臨床數據以支持我們的歐洲報銷策略。
• 2023年8月,在2023年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准生產本土版本的da Vinci Xi外科手術系統後,我們與復星醫藥合資公司獲得了生產許可證,允許合資公司在中國製造我們的da Vinci Xi外科手術系統供應中國客戶。
• 2023年7月,我們的E-200發電機在日本和韓國獲得了監管批准。在2022年11月,我們獲得了FDA對我們的E-200發電機的批准。E-200發電機可用於達芬奇機器人手術,以及非機器人開腹手術和腹腔鏡手術,用於爲組織切割、凝固和封閉血管提供高頻能源。E-200發電機具有與E-100發電機相同的先進能源功能,並支持相同的血管封閉器械。
• 2022年3月,我們已在中國獲得了市場上市我們的達芬奇內窺鏡Plus的監管批准。此外,我們還分別於2020年5月和2019年12月在日本和韓國獲得了市場上市我們的達芬奇內窺鏡Plus的監管批准。2019年7月,我們獲得了FDA對我們的達芬奇內窺鏡Plus的批准,並且在2019年6月,我們爲達芬奇Xi和達芬奇X手術系統的達芬奇內窺鏡Plus獲得了歐洲認證。
• 2022年2月,我們在中國獲得了監管機構的批准,可以推出我們的12毫米SureForm 45號壓線器和SureForm 60號壓線器以及相應的更換裝置。
• 2022年1月,我們在中國獲得監管機構批准,可以將我們的da Vinci Vessel Sealer Extend用於高達7毫米的血管適應症。
請參考我們在2024年、2023年和2022年獲得監管清關、批准或認證的新產品描述 最近的產品介紹 部分如下。
2023年6月,中國國家衛生健康委員會在其官方網站上發佈了《全國醫用設備2023年度第十四次新產品覈准目錄(以下簡稱「2023覈准目錄」)》。根據2023覈准目錄,政府將允許向中國銷售559臺新型外科手術機器人,其中可能包括達芬奇外科系統以及其他企業推出的外科系統。截至2024年9月30日,包括之前季度銷售的系統在內,我們已將103臺達芬奇外科系統納入2023覈准目錄。未來在本次及任何先前公佈的核準目錄下銷售的達芬奇外科系統情況不確定,因爲其他推出機器人輔助外科系統的醫療器械公司也有權參與,具體取決於醫院完成招標過程並獲得相關批准。受省級和國家機構公開提供此類信息的限制,我們追蹤未來在這些覈准目錄下可能銷售的系統數量的能力有限。
自2022年以來,中國的多個省份已經實施了對醫院在使用機器人手術技術進行軟組織手術和骨科手術時可以向患者收取的費用進行了重大限制。這些限制已經顯著影響了進行的手術數量,並對我們在這些省份的儀器和配件營業收入產生了影響。然而,截至本報告日期,這些限制尚未對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質影響,因爲我們在中國的已安裝基數中只有一小部分目前位於受影響的省份。提供機器人手術技術的公司,包括我們在中國的合資公司,一直在與中國政府衛生部門會面,討論這些進展並提供反饋。我們無法保證其他省級或國家衛生管理機構不會實施類似的限制,我們預計將繼續面臨增加的定價壓力,這兩者都可能進一步影響在中國進行的手術數量和我們的儀器和配件營業收入。
日本衛生勞動部(「MHLW」)考慮在偶數年的四月份對程序進行報銷。獲得報銷的過程需要日本大學醫院和外科學會,在我們的支持下尋求報銷。有多種獲得程序報銷的途徑,包括需要國內臨床和經濟數據的途徑。另外,2024年4月,另外五項達芬奇程序獲得了報銷,包括用於良性疾病的肺葉切除術。此外,相比於開放程序報銷,我們收到了特定達芬奇直腸切除手術更高的報銷。額外獲得報銷的程序有不同程度的常規腹腔鏡介入,通常將以與常規腹腔鏡程序相等的費率進行報銷。鑑於這些額外程序的報銷水平和腹腔鏡介入,不能保證這些程序的採用速度將與前列腺切除術或部分腎切除術相似,因爲這些程序的報銷更高,或與任何其他達芬奇程序相似。
召回和更正
醫療器械公司有義務糾正或移除可能對健康構成風險的領域中的醫療設備。"召回和更正"的定義是廣泛的,包括維修、更換、檢查、重新貼標籤、以及在出於特定安全或合規原因採取這些行動時,發佈新的或額外的使用說明書,或加強現有的使用說明書和培訓。這些現場行動需要嚴格的文檔記錄、報告,
全球監控。醫療器械製造商可能在現場採取其他行動,而無需報告,包括但不限於定期維護和庫存輪換。
在我們判斷一項領域行動在任何監管管轄區是否需要報告時,我們會爲特定管轄區準備並提交通知給適當的監管機構。監管機構可以要求擴展、重新分類或更改領域行動的範圍和語言。通常情況下,向監管機構提交有關召回或更正的必要通知後,我們將通知客戶有關領域行動,提供其國家語言所需的任何額外文件,並安排根據需要將受影響產品退還或更換,或者進行領域服務訪問以執行更正。
現場行動,以及來自監管活動的某些結果,可能會對我們的業務造成不利影響,包括損害我們的聲譽,導致客戶購買決策延遲,降低或停止已安裝系統的使用,並導致營業收入減少以及支出增加。
程序
我們將病人價值定爲等於 手術功效 / 侵入性 。在這個方程中, 手術功效 被定義爲手術成功解決潛在疾病的指標,而 侵入性 被定義爲病人疼痛和干擾正常活動的指標。當機器輔助手術的病人價值高於其他治療期權,患者可以從尋找提供機器輔助醫療措施的外科醫生、醫生和醫院中受益,這可能導致本地市場份額轉移。機器輔助手術的採納取決於手術和市場,並受機器輔助手術的相對病人價值和與同一疾病狀態或條件的其他治療期權相比的總治療成本的驅動。
我們將程序的數量和類型作爲財務和業務決策的指標,用於評估不同時期之間的比較。管理層認爲程序的數量和類型提供了關於我們表現的有意義的補充信息,因爲管理層認爲程序成交量是我們機器人輔助醫療程序採用率的指標,也是未來營業收入的指標(包括基於使用量的經營租賃安排的收入)。管理層認爲,管理層和投資者都有益於在評估我們的表現、規劃、預測和分析未來時參考程序的數量和類型。程序的數量和類型還有助於管理層內部比較我們的歷史表現。我們認爲程序的數量和類型對投資者作爲指標是有用的,因爲(1)它們使管理層在財務和業務決策中使用的關鍵指標更加透明,以及(2)它們被機構投資者和分析師社區用於幫助他們分析我們業務的表現。我們安裝的系統絕大多數通過互聯網連接。系統日誌也可以被未連接到互聯網的系統的現場工程師訪問。我們利用依賴於從安裝系統收集的信息的某些方法來確定執行的程序的數量和類型,這涉及估計和判斷,其本質上受到重大不確定性和假設的影響。爲確定執行的程序的數量和類型而進行的估計和判斷可能會隨時間受各種因素的影響,包括治療方式的變化、醫院和分銷商的報告行爲以及系統的互聯網連接性。這種估計和判斷也容易受到算法或其他技術錯誤的影響。此外,程序的數量和類型與我們的營業收入之間的關係可能會在不同時期波動,程序成交量增長可能不會導致收入增加。程序的數量和類型不應被單獨考慮,也不能替代或優於按照通用會計準則編制和展示的營業收入或其他財務信息。
達芬奇手術
採用達芬奇手術機器人輔助手術的採用潛力可以在爲患者提供比非達芬奇替代品更大價值的程序中增長,並對醫療保健提供商提供具有競爭力的總體經濟。我們的達芬奇手術系統主要用於普通、婦科、泌尿科、心胸外科和頭頸外科手術。我們將組織和投資重點放在開發、營銷和爲那些達芬奇可以相對於替代治療選擇爲患者提供價值和/或給醫療保健提供商帶來經濟利益的程序的產品和服務上。普通外科目標程序包括疝修補(腹股溝和腹股溝)、結直腸、膽囊切除術和減重手術。泌尿科目標程序包括前列腺切除術和部分腎切除術。婦科目標程序包括癌症和良性情況下子宮切除術和腹骨盆腹固定術。在心胸外科手術中,目標程序包括肺切除術。在頭頸外科手術中,目標程序包括經口手術。並非所有描述的適應症、程序或產品可能在某個國家或地區或在所有一代達芬奇手術系統上均可使用。外科醫生及其患者需要查閱其特定國家和每種產品的產品標籤,以確定已批准的用途,以及重要的限制、約束或禁忌。
2023年,約有228.6萬臺達芬奇手術系統進行了手術,與2022年和2021年分別約有187.5萬次和159.4萬次達芬奇手術系統進行的手術相比,
具體來說,2023年我們整體程序成交量的增長很大程度上歸因於美國普通外科、海外泌尿外科、海外普通外科(特別是癌症)、以及美國婦科手術程序的增長。2022年和2021年的整體程序成交量反映了COVID-19大流行在2022年和2021年造成的干擾。
美國達芬奇手術
達芬奇手術系統在2023年的整體美國手術成交量增長至約1,532,000,而2022年約爲1,282,000,2021年約爲1,109,000。2023年,普通外科成爲我們在美國最大且增長最快的專業領域,手術成交量增長至約896,000,而2022年約爲720,000,2021年約爲588,000。2023年,婦科成爲我們在美國的第二大手術專業領域,手術成交量增長至約390,000,而2022年約爲341,000,2021年約爲316,000。2023年,泌尿外科成爲我們在美國的第三大手術專業顆粒,手術成交量增長至約173,000,而2022年約爲162,000,2021年約爲153,000。
OUS達芬奇手術
到2023年,達芬奇手術系統在海外的整體手術量增長至約754,000例,相較於2022年的約593,000例和2021年的約485,000例。泌尿外科是我們2023年最大的海外專業,手術量增長至約381,000例,相較於2022年的約316,000例和2021年的約264,000例。普外科是我們2023年第二大且增長最快的海外專業,手術量增長至約188,000例,相較於2022年的約133,000例和2021年的約101,000例。婦科是我們2023年第三大的海外專業,手術量增長至約110,000例,相較於2022年的約86,000例和2021年的約70,000例。
離子程序
採用Ion內腔系統進行機器輔助支氣管鏡檢查的採用潛力很大,如果能比非Ion替代品提供更大的患者價值和醫療服務提供商的競爭性總經濟效益。
2023年,大約完成了53800次活檢程序,相比之下,2022年完成了大約23500次,而2021年完成了大約7400次。在2023年,我們整體程序成交量的增加反映了約534台系統的更大安裝基數,相比2022年的約321台系統增加了66%。目前,絕大多數Ion活檢程序在美國進行。
最近的業務事件和趨勢
程序
整體 我們客戶進行的達芬奇手術總數,截至2024年9月30日的三個月增長約18%,而截至2023年9月30日的三個月增長約19%。截至2024年9月30日的九個月,我們客戶進行的達芬奇手術總數增長約17%,而截至2023年9月30日的九個月增長約22%。2024年第三季度手術增長主要歸因於美國普通外科、海外普通外科(尤其是癌症)、海外泌尿外科、美國婦科外科和海外婦科外科。
美國程序。 2024年9月30日結束的三個月內,美國達芬奇手術增長約16%,而2023年9月30日結束的三個月約爲17%。2024年9月30日結束的九個月內,美國達芬奇手術增長約15%,而2023年9月30日結束的九個月約爲20%。2024年第三季度美國手術增長主要歸因於普通外科手術的強勁增長,尤其是膽囊切除術、疝氣修補術和結腸手術。與2023年第三季度相比,2024年第三季度美國達芬奇肥胖手術數量略有下降。目前尚不清楚在患者評估新藥物療法的情況下,美國整體外科肥胖手術的下降趨勢是否會繼續,如果下降繼續,下降速度將是多少,目前尚不清楚。
OUS流程。 2024年9月30日結束的三個月中,OUS da Vinci程序增長約24%,而2023年9月30日結束的三個月增長約24%。2024年9月30日結束的九個月中,OUS da Vinci程序增長約22%,而2023年9月30日結束的九個月增長約27%。2024年第三季度OUS程序增長得益於一般外科程序的增長,尤其是結直腸和疝修補程序,泌尿外科程序,尤其是前列腺切除和部分腎切除程序,以及婦科程序。我們在2024年第三季度看到了日本、德國、英國、印度、法國和意大利的程序增長。儘管地理市場的成熟度和採用水平因地區和國家而異,但OUS da Vinci程序的增長通常是由超越泌尿學的程序推動的,反映了外科醫生對一般外科、婦科和胸部程序的日益採用。在韓國,我們認爲2024年頭九個月醫生罷工對程序的負面影響顯著。這些罷工對韓國程序的持續影響程度仍不確定。
系統需求
2024年第三季度我們放置了379臺達芬奇手術系統,而2023年第三季度則爲312台。系統放置量的增加反映了對我們下一代達芬奇5系統的逐漸增長需求,以及由於手術數量增長而持續需求額外容量的顧客需求,部分被第三代達芬奇系統的可交易性較小所抵消。在2024年第三季度,我們放置了110臺達芬奇5系統。
我們繼續看到一些客戶面臨人手短缺、醫療保健領域(特別是在歐洲)政府資金減少以及其他財政壓力的挑戰。因此,我們預計我們的客戶在整體資本開支方面將繼續保持謹慎。此外,中國的系統需求受國內公司日益增加的機器人輔助手術系統競爭以及更廣泛的中央政府對系統性治理的關注所影響。該活動針對醫療板塊,此活動最初由中國政府於2023年7月發起,導致醫療機構對啓動招標採取更嚴格審查,一些招標被取消或延遲且沒有明確的時間表。到2024年第三季度,此活動的影響導致中國設備放置減少。目前,此活動對我們業務的影響程度仍不確定。
我們預計未來達芬奇手術系統的投放將受到多種因素的影響:供應鏈風險;經濟和地緣政治因素;通貨膨脹壓力;高利率期貨;醫院人員短缺;手術增長率;不斷髮展的系統利用和點對點動態;資本置換趨勢,包括逐漸減少可用於交易的老一代系統數量;各個全球市場的額外報銷,例如在日本;政府招標和授權的時間,以及影響招標過程的政府行動,例如中國的治理運動;醫院對不斷髮展的醫療環境的應對;我們在其他國際市場上爲達芬奇Xi、達芬奇X、達芬奇SP和達芬奇5手術系統及相關儀器獲得監管批准的時間;以及市場的反應。
需求也可能受到競爭的影響,包括那些推出了機器人輔助醫療程序產品或明確表示他們將進入該領域的公司,包括但不限於以下公司:北京思珍醫療機器人有限公司;CMR Surgical Ltd.;哈爾濱思哲瑞智能醫療設備有限公司;強生公司;Karl Storz SE & Co. KG;Medicaroid Corporation;美敦力股份有限公司;妙瑞公司;Noah Medical;山東威高股份醫用高分子公司;微創醫療機器人(臨時代碼)有限公司;深圳銳醫學科技有限公司;以及SS Innovations International, Inc.
許多上述因素也將影響我們Ion內腔系統未來的需求,隨着我們將商業產品推廣至診斷領域,還會受到與新產品推出相關的其他因素的影響,包括但不限於,我們優化製造業和供應鏈的能力,競爭,用於展示價值的臨床數據,以及市場接受度。
最近的產品介紹
達芬奇5。 達芬奇5構建在達芬奇Xi高度功能性的設計基礎上,具有力反饋技術和儀器,使外科醫生能夠感知和測量手術過程中對組織施加的力量。 它還包括新的外科醫生控制器,強大的振動和震顫控制,下一代3D顯示和圖像系統,以及吞吐量和工作流程增強功能,如集成式電凝單元和充氣能力技術。 達芬奇5的計算能力是達芬奇Xi的10000倍以上,爲創新的新系統功能提供支持,包括與我們的My Intuitive應用程序,SimNow(虛擬現實模擬器),Case Insights(計算觀察員)和Intuitive Hub(邊緣計算系統)的集成。 另外,重新設計的控制檯可爲外科醫生提供更大的舒適度,可自定義位置,使外科醫生能夠找到最適合手術觀看和舒適度的位置,包括完全直立坐姿的能力。
E-200 發電機。 E-200 發電機是一款愛文思控股設計的先進電子外科發電機,旨在爲組織的切割、凝固和血管封閉提供高頻能源。E-200 發電機集成了達芬奇 5 外科系統,兼容達芬奇 Xi 和 X 外科系統,並且還可以作爲獨立的電子外科發電機運行。連接到達芬奇系統時,E-200 通過以太網電纜向達芬奇儀器傳輸高頻能量,並通過控制和狀態信息進行通信。E-200 發電機還兼容第三方手持單極和雙極儀器,以及配備手指開關的儀器和直觀提供的輔助腳踏開關。E-200 發電機具有與 E-100 發電機相同的先進能源功能,並支持相同的血管封閉儀器。
SureForm 30帶彎頭訂書機和裝訂品。 8毫米SureForm 30帶彎頭訂書機和三種顏色(灰色、白色和藍色)旨在通過8毫米直徑儀器軸和鉗子、120度腕部轉動錐體和彎頭相結合,幫助外科醫生更好地可視化和觸及解剖部位。由於適合於8毫米達芬奇手術系統儀器導管,該訂書機允許外科醫生以不同的角度處理患者解剖結構。與我們其他SureForm訂書機一致,8毫米SureForm 30帶彎頭訂書機集成了SmartFire技術,該技術會在訂書機形成訂書釘且切斷操作時自動調整發射過程。該技術每秒進行1000多次測量,有助於實現一致的訂書釘線。
2024年第三季度運營和財務亮點
• 截至2024年9月30日三個月結束,總營業收入爲20.4億美元,比截至2023年9月30日三個月結束的17.4億美元增長了17%。
• 大約進行了67萬次手術 截至2024年9月30日的三個月內進行了達芬奇手術,相較於2023年9月30日的三個月內進行的大約56.7萬次達芬奇手術,增長了18%。
• 2024年9月30日結束的三個月內進行了大約25,000次Ion手術,比2023年9月30日結束的三個月內進行的大約14,500次Ion手術增加了73%。
• 儀器及配件的營業收入比截至2024年9月30日的三個月增長了18%,達到12.6億美元,而截至2023年9月30日的三個月爲10.7億美元。
• 系統營業收入在截至2024年9月30日的三個月內增長了17%,達到44500萬美元,而在截至2023年9月30日的三個月內爲37900萬美元。
• 2024年9月30日結束的三個月內,我們放置了379臺達芬奇手術系統,而2023年9月30日結束的三個月內放置了312台系統。2024年第三季度達芬奇手術系統放置包括110臺達芬奇5系統。
• 截至2024年9月30日,我們已經安裝了大約9,539臺達芬奇外科手術系統,比2023年9月30日的安裝基數約8,285台增長了15%。
• 達芬奇手術系統的利用率,以每年每台系統的程序數量來衡量,相對於2023年第三季度增長了3%。
• 2024年9月30日結束的三個月內,我們放置了58個離子系統,而2023年9月30日結束的三個月內放置了55個系統。
• 截至2024年9月30日,我們的Ion系統已安裝基數約爲736個系統,比2023年9月30日約490個系統的安裝基數增長了50%。
• 截至2024年9月30日三個月的毛利潤佔營業收入的比例爲67.4%,相比於截至2023年9月30日三個月的66.9%。
• 截至2024年9月30日的三個月,營業收入增長24%,達到57700萬美元,而在截至2023年9月30日的三個月內爲46600萬美元。營業收入包括與僱員股票計劃相關的17600萬和15700萬美元的股權獎勵支出,以及分別爲2024年9月30日和2023年的三個月以來的350萬和1260萬美元的無形資產相關費用。
• 截至2024年9月30日,我們的現金、現金等價物和投資總額爲83.1億美元。與2023年12月31日的73.4億美元相比,現金、現金等價物和投資增加了9.7億美元,主要是由於經營活動提供的現金和股票期權行使和員工股票購買所帶來的收入,部分抵消了用於資本支出和與權益獎勵的納入股份結算相關的稅費支出。
經營結果
以下討論應結合我們的未經審計的簡明合併基本報表("基本報表")及其附註一起閱讀。
以下表格列出了指定期間的某些未經審計的合併利潤簡表信息(單位:百萬美元,除百分比外):
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 佔總額的% 營業收入 2023 佔總額的% 營業收入 2024 佔總額的% 營業收入 2023 佔總額的% 營業收入 營業收入: 產品 $ 1,709.2 84 % $ 1,450.8 83 % $ 4,978.9 84 % $ 4,332.4 83 % 服務 328.9 16 % 292.9 17 % 959.7 16 % 863.4 17 % 總收入 2,038.1 100 % 1,743.7 100 % 5,938.6 100 % 5,195.8 100 % 營業成本: 產品 555.4 27 % 489.5 28 % 1,649.2 28 % 1,480.5 29 % 服務 108.8 6 % 87.0 5 % 297.4 5 % 263.2 5 % 營業成本總額 664.2 33 % 576.5 33 % 1,946.6 33 % 1,743.7 34 % 產品毛利潤 1,153.8 57 % 961.3 55 % 3,329.7 56 % 2,851.9 54 % Service gross profit 220.1 10 % 205.9 12 % 662.3 11 % 600.2 12 % 毛利潤 1,373.9 67 % 1,167.2 67 % 3,992.0 67 % 3,452.1 66 % 營業費用: 銷售、一般及行政費用
510.6 25 % 452.0 26 % 1,527.4 26 % 1,396.8 27 % 研發 286.0 14 % 249.4 14 % 850.6 14 % 738.7 14 % 營業費用總計 796.6 39 % 701.4 40 % 2,378.0 40 % 2,135.5 41 % 營業利潤 577.3 28 % 465.8 27 % 1,614.0 27 % 1,316.6 25 % 利息和其他收入,淨額 93.7 5 % 56.2 3 % 250.0 4 % 126.4 2 % 稅前收入 671.0 33 % 522.0 30 % 1,864.0 31 % 1,443.0 27 % 所得稅費用 100.4 5 % 102.2 6 % 214.5 3 % 236.4 4 % 淨收入 570.6 28 % 419.8 24 % 1,649.5 28 % 1,206.6 23 % 減:歸屬於合營公司非控制權益的淨利潤 5.5 — % 4.1 — % 12.6 — % 14.8 — % 歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的淨利潤 $ 565.1 28 % $ 415.7 24 % $ 1,636.9 28 % $ 1,191.8 23 %
總收入
截至2024年9月30日的三個月裏,總營業收入增長了17%,達到20.4億美元,而截至2023年9月30日的三個月裏爲17.4億美元,這主要是因爲儀器和配件收入增長了18%,系統收入增長了17%,服務收入增長了12%。
截至2024年9月30日的九個月內,總營業收入增長了14%,達到了59.4億美元,而2023年9月30日的九個月爲52億美元,這是由於儀器和配件收入增長了17%,系統收入增長了9%,服務收入增長了11%。
我們通常在我們擁有直接銷售渠道的地方用當地貨幣銷售我們的產品和服務。以外幣計價的營業收入佔總營業收入的比例分別約爲2024年9月30日結束的三個和九個月爲24%和25%,2023年9月30日結束的三個和九個月分別爲24%和25%。外匯匯率波動對2024年9月30日結束的三個和九個月OUS總營業收入產生了不利影響,分別爲2百萬美元和2千9百萬美元。外匯匯率波動對2023年9月30日結束的三個和九個月OUS總營業收入產生了8百萬美元的有利影響和3千8百萬美元的不利影響。外匯匯率波動的影響是通過將當期營業收入與以可比的去年期間有效的匯率轉換爲美元進行比較得出的,淨值是指外幣套期保值帶來的影響。
在美國創造的營業收入佔比 68% 和頁面。 66% 1995年。 截至2024年9月30日的三個月和九個月的總營業收入,分別佔總營業收入的68%和66%,分別佔2023年9月30日結束的三個月和九個月的總營業收入的68%和66%。我們認爲,美國患者能夠選擇其提供者和治療方式,支持創新和MIS的報銷結構,以及我們最初專注於美國基礎設施的投資,這些原因導致美國營業收入佔總營業收入的絕大多數。我們一直在海外市場投資我們的業務,我們的海外程序的增長比例比美國程序更快。我們預計我們的海外程序和營業收入將在長期內佔據我們業務的更大比例。
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日三個和九個月期間我們的營業收入和系統單位放置情況(金額以百萬爲單位,除百分比和單位放置情況外)。
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 營業收入 手術器械及附件 $ 1,264.2 $ 1,071.4 $ 3,667.5 $ 3,132.9 系統。 445.0 379.4 1,311.4 1,199.5 總產品收入 1,709.2 1,450.8 4,978.9 4,332.4 服務
328.9 292.9 959.7 863.4 總收入 $ 2,038.1 $ 1,743.7 $ 5,938.6 $ 5,195.8 美國交易法案交易所 $ 1,379.4 $ 1,180.2 $ 3,937.1 $ 3,432.6 海外 658.7 563.5 2,001.5 1,763.2 總收入 $ 2,038.1 $ 1,743.7 $ 5,938.6 $ 5,195.8 營業收入的百分比 - 美國 68% 68% 66% 66% 營業收入的百分比 - 海外 32% 32% 34% 34% 手術器械及附件 $ 1,264.2 $ 1,071.4 $ 3,667.5 $ 3,132.9 服務
328.9 292.9 959.7 863.4 營運租賃收入 167.8 127.1 472.7 361.8 總可循環使用的營業收入 $ 1,760.9 $ 1,491.4 $ 5,099.9 $ 4,358.1 佔總營業收入的百分比 86% 86% 86% 84% 區域的達芬奇手術系統安置情況
美國單位安置 219 159 516 457 海外單位安置 160 153 517 498 總單位安置* 379 312 1,033 955 *根據固定支付經營租賃協議放置的系統(包括在總單位安置中) 79 70 227 212 *根據使用量支付經營租賃協議放置的系統(包括在總單位安置中) 141 93 327 246 達芬奇外科手術系統的安裝涉及系統交易
涉及交易的單位安裝 38 62 88 189 不涉及交易的單位安裝 341 250 945 766 Ion系統的安裝** 58 55 202 169 **根據固定付款經營租賃安排提供的系統(已包括在總單位安裝數中) 19 17 61 49 **根據使用量爲基礎的經營租賃安排提供的系統(已包括在總單位安裝數中) 17 10 54 39
2024年4月1日至9月30日期間在公司達到自研藥物肺健王PH(除許可收益之外)的總收入的前提下,公司可獲得的最高1000萬美元。
2024年9月30日止三個月
產品營業收入在2024年9月30日結束的三個月內增長了18%,達到17.1億美元,而在2023年9月30日結束的三個月內爲14.5億美元。
儀器和配件的營業收入在截至2024年9月30日的三個月內增長了18%,達到12.6億美元,而2023年9月30日截至三個月的營業收入爲10.7億美元。儀器和配件營業收入的增長主要是由大約18%更高的達芬奇手術成交量和大約73%更高的Ion手術成交量推動的。2024年第三季度美國達芬奇手術增長約爲16%,主要受到常規外科手術增長的推動,尤其是膽囊切除術、疝氣修補術和結腸手術。2024年第三季度,美國達芬奇減重手術的數量與2023年第三季度相比略有下降。目前不清楚手術性減重手術在美國整體上是否會繼續下降,因爲患者正在評估新的藥物療法,如果下降繼續,下降率將會是多少暫不清楚。2024年第三季度海外達芬奇手術增長約爲24%,主要受到常規外科手術、尤其是結腸和疝氣修補手術、泌尿科手術、特別是前列腺切除術和部分腎切除手術以及婦科手術的增長推動。地理上,2024年第三季度海外達芬奇手術增長得益於幾個市場,特別是日本、德國、英國、印度、法國和意大利。
截至2024年9月30日的三個月,系統營業收入達到44500萬美元,比截至2023年9月30日的三個月的37900萬美元增長了17%。2024年第三季度系統營業收入較高主要是由於達芬奇系統放置量增加、更高的運營租賃收入和2024年第三季度更高的ASP,部分抵消了在運營租賃下達芬奇系統放置量較高的比例。
在第三季度 2024 , 安裝了379個達芬奇手術系統,而2023年第三季度爲312個系統。按地理位置劃分,2024年第三季度有219套系統部署在美國,65個在歐洲,74個在亞洲,21個在其他市場,相比之下,2023年第三季度在美國安裝了159個系統,歐洲有60個,亞洲有72個,其他市場有21個。系統投放量的增加主要是由110套達芬奇5系統的佈局以及我們的客戶因程序增長而對額外容量的持續需求所推動,但可供以舊換新的第三代達芬奇系統的減少部分抵消了這一需求。截至2024年9月30日,我們的達芬奇外科系統安裝量約爲9,539套系統,而截至2023年9月30日,安裝量約爲8,285套系統。系統安裝量的增加反映了手術的持續增長,也反映了客戶對機器人輔助手術可以實現其五重目標的進一步驗證。
以下表格總結了戴維尼系統在2024年和2023年9月30日結束的三個月內的放置情況和客戶租賃安裝的系統:
截至9月30日的三個月 2024 2023 達芬奇系統置入租賃安排 固定支付運營租賃安排 79 70 基於使用量的運營租賃安排 141 93 達芬奇系統總置入量根據經營租賃安排 220 163 達芬奇系統總置入量的百分比 58% 52% 銷售型租賃安排 13 11 達芬奇系統總置入量根據租賃安排 233 174 達芬奇系統租賃安裝基數 固定支付運營租賃安排 1,289 1,151 基於使用量的運營租賃安排 1,352 913 達芬奇系統總裝機量達到租賃協議安排 2,641 2,064
截至2024年9月30日的三個月內,包括Ion系統貢獻的營業收入爲16800萬美元,其中8700萬美元來自於與基於使用情況的安排相關的變量租金收入,而截至2023年9月30日的三個月內,營業收入爲12700萬美元,其中5400萬美元來自於與基於使用情況的安排相關的變量租金收入。來自租賃買斷的營業收入爲2400萬美元,而截至2023年9月30日的三個月內爲1700萬美元。我們預計租賃買斷收入將因顧客選擇是否行使租賃協議中嵌入的買斷期權的時間而在不同期間波動。
達芬奇外科手術系統ASP,不包括固定付款或基於使用量的租賃安排下放置的系統,Ion系統和指定價格的交易權益的影響,截至2024年9月30日三個月的ASP約爲151萬美元,而截至2023年9月30日三個月的ASP約爲140萬美元。更高的2024年第三季度ASP主要受有利的產品組合和較少的交易影響,部分抵消了較高的定價折扣。ASP因地理和產品組合、產品定價、涉及到交易的系統放置以及匯率變化而在各個時期波動。
2024年第三季度共放置了58套Ion系統,相比2023年第三季度的55套。按地理位置劃分,2024年第三季度,美國放置了53套系統,歐洲放置了3套,亞洲放置了2套,而在2023年第三季度,美國放置了55套系統。系統放置數量的增加主要是由於客戶需求增加,因爲工序增長和海外市場擴張。截至2024年9月30日,我們擁有約736套Ion系統安裝基數,相比之下,截至2013年9月30日,我們約有490套安裝基數。
下表總結了截至2024年9月30日和2023年的三個月,我們Ion系統的安裝情況以及客戶租賃安裝的系統。
截至9月30日的三個月 2024 2023 租賃安排下的Ion系統配置 固定支付運營租賃安排 19 17 基於使用量的運營租賃安排 17 10 在營運租賃安排下的總Ion系統配置 36 27 總Ion系統配置的百分比 62% 49% 銷售型租賃安排
2 — 租賃安排下的總Ion系統配置 38 27 Ion系統租賃安裝基數 固定支付運營租賃安排 117 92 基於使用量的運營租賃安排 179 102 總離子體系安裝基數在運營租賃安排下 296 194
2024年9月30日止九個月
產品營業收入在截至2024年9月30日的九個月內增長了15%,達到49.8億美元,而截至2023年9月30日的九個月爲43.3億美元。
儀器和配件的營業收入在截至2024年9月30日的九個月內增長了17%,達36.7億美元,而在截至2023年9月30日的九個月內爲31.3億美元。儀器和配件的收入增長主要是由大約17%更高的達芬奇程序成交量,大約81%更高的Ion程序成交量以及達芬奇儀器和配件的定價較高驅動的,部分抵消了顧客的購買模式。截至2024年的美國達芬奇程序增長約爲15%,主要受到普通外科手術程序的強勁增長的推動,特別是膽囊切除術,疝氣修補術和結直腸手術。2024年前九個月內的美國肥胖手術數量與2013年前九個月相比略有下降。目前尚不清楚美國肥胖手術數量的下降是否會繼續作爲患者評估新的藥物療法的暫時暫停,或者美國肥胖手術的增長是否將在未來週期內恢復。2024年前九個月的OUS達芬奇程序增長約爲22%,主要受到普通外科手術,特別是結直腸和疝氣修補手術,尿路手術,尤其是前列腺切除術和部分腎切除術以及婦科手術的增長推動。從地理位置上看,2024年前九個月的OUS達芬奇程序增長主要得益於在德國,英國,印度和意大利等幾個市場的表現強勁。
系統營業收入在2024年9月30日結束的九個月內增長了9%,達到13.1億美元,而2023年9月30日結束的九個月爲12億美元。今年截至2024年的系統營業收入主要是由更高的運營租賃收入、達芬奇系統放置量增加以及更高的租賃買斷收入驅動,部分抵消了更高比例的達芬奇系統放置量屬於運營租賃。
2024年9月30日結束的九個月內 除了簽署購買協議時發行的承諾股份外,公司還出售了總計 與2023年9月30日結束的九個月相比,共放置了1,033臺達芬奇手術系統。按地理位置劃分,截至2024年9月30日結束的九個月,在美國放置了516台,歐洲放置了220台,亞洲放置了225台,其他市場放置了72台,相比於在 2024年9月30日結束的九個月內放置的457台。
截至2023年9月30日,美國有237個,在歐洲有195個,在亞洲有66個,在其他市場有其他市場的。系統部署的增加主要是由188臺達芬奇5系統的部署驅動,以及由於程序增長導致我們的客戶對額外產能的持續需求,部分抵消了因第三代達芬奇系統可交易數量較少而產生的影響。
以下表格總結了我們戴文奇系統在2024年和2023年9月30日結束的九個月內,按租賃安排出售給客戶的情況:
截至9月30日的九個月 2024 2023 達芬奇系統置入租賃安排 固定支付運營租賃安排 227 212 基於使用量的運營租賃安排 327 246 達芬奇系統總置入量根據經營租賃安排 554 458 達芬奇系統總置入量的百分比 54% 48% 銷售型租賃安排 45 31 達芬奇系統總置入量根據租賃安排 599 489
截至2024年9月30日的九個月中,運營租賃收入,包括來自Ion systems的出資,爲4.73億美元,其中2.37億美元是與基於使用量的安排相關的可變租賃收入,而截至2023年9月30日的九個月爲3.62億美元,其中1.53億美元是與基於使用量的安排相關的可變租賃收入。租賃收購的收入爲8,100萬美元 fo r 相比之下,截至2024年9月30日的九個月 到 5400 萬美元 f 或者截至2023年9月30日的九個月。我們預計,租賃收購的收入將根據客戶選擇行使租約中包含的收購期權的時間和時間而逐期波動。
除固定付款或基於使用量的租賃安排、Ion系統和指定價格交易權的系統外,戴維因奇外科手術系統在2024年9月30日結束的九個月中的價格約爲144萬美元,而2023年9月30日結束的九個月則約爲142萬美元。2024年迄今的平均售價較高主要是由有利的產品組合和較少的交易因素推動的,部分抵消了較高的定價折扣和不利的地理組合。售價會根據地理和產品組合、產品定價、參與交易的系統放置、以及匯率的變化而在不同時期有所波動。
在 2024年9月30日結束的九個月 , 與2023年9月30日結束的九個月相比,Ion系統放置了202個系統,而不是169個系統。按地理位置劃分,在2024年9月30日結束的九個月內,191個系統放置在美國,歐洲放置了9個系統,亞洲放置了2個系統,而在2013年9月30日結束的九個月內,美國放置了168個系統,歐洲放置了1個系統。系統放置量的增加主要是由於由於程序增長和海外擴張導致我們客戶對額外容量的需求增加。截至2024年9月30日,我們的Ion系統已經安裝了大約736個系統,而到2013年9月30日,我們的安裝基數約爲490個系統。
下表總結了截至2024年9月30日和2023年的九個月內,我們在客戶處根據租賃安排安裝Ion系統的情況:
截至9月30日的九個月 2024 2023 租賃安排下的Ion系統配置 固定支付運營租賃安排 61 49 基於使用量的運營租賃安排 54 39 在營運租賃安排下的總Ion系統配置 115 88 總Ion系統配置的百分比 57% 52% 銷售型租賃安排 2 5 租賃安排下的總Ion系統配置 117 93
服務收入
服務收入在截至2024年9月30日的三個月內增長了12%,達到32900萬美元,而截至2023年9月30日的三個月內爲29300萬美元。服務收入的增長主要是由於安裝基數較大的系統產生了服務收入,部分抵消了早期階段的基於使用量的經營租賃安排比例較高,其中流程正在逐步加快。
服務收入在2024年9月30日結束的九個月中增長了11%,達到96000萬美元,而2023年9月30日結束的九個月爲86300萬美元。服務收入的增長主要是由系統裝機基數增加產生服務收入驅動,部分抵消了早期階段使用量爲基礎的經營租賃安排所導致的增加,其中流程正在逐步增加。
毛利潤
產品
2024年9月30日結束的三個月,產品毛利潤增長20%,達到11.5億美元,佔產品營業收入的67.5%,相比於2023年9月30日結束的三個月,產品毛利潤爲9.6億美元,佔產品營業收入的66.3%。2024年9月30日結束的三個月,較高的產品毛利潤率主要是受固定間接費用槓桿效應推動,部分抵消了與我們da Vinci 5外科系統推出相關的較高成本。
2024年9月30日結束的九個月中,產品毛利潤增長了17%,達到了33.3億美元,佔產品營業收入的66.9%,而2023年9月30日結束的九個月,產品毛利潤爲28.5億美元,佔產品營業收入的65.8%。2024年9月30日結束的九個月,較高的產品毛利潤率主要受固定間接成本槓桿作用和較低的物流成本推動,部分抵消的是與我們的達芬奇5外科系統推出相關的較高成本。
2024年9月30日結束的三個月和九個月的產品毛利潤分別包括了2490萬美元和7120萬美元的股權補償費用,與2023年9月30日結束的三個月和九個月的2260萬美元和6030萬美元相比。2024年9月30日結束的三個月和九個月的產品毛利潤分別包括了220萬美元和930萬美元的無形資產攤銷費用,與2023年9月30日結束的三個月和九個月的360萬美元和1010萬美元相比。
服務
截至2024年9月30日三個月的服務毛利潤增加了7%,達到22000萬元,佔服務營業收入的66.9%,而2023年9月30日三個月的服務毛利潤爲20600萬元,佔服務營業收入的70.3%。2024年9月30日三個月的較高服務毛利潤主要受較高的服務營業收入推動,反映了安裝基礎較大的達芬奇外科系統,部分抵消了較低的服務毛利潤率。2024年9月30日三個月的較低服務毛利潤率主要受較高的庫存準備和不利的維修混合影響。
截至2024年9月30日的九個月,服務毛利潤增長了10%,至66200萬美元,佔服務收入的69.0%,相比於2023年9月30日的九個月60000萬美元,佔服務收入的69.5%。2024年9月30日結束的九個月中,較高的服務毛利潤主要受益於更高的服務收入,反映出da Vinci手術系統安裝基數更大,以及更低的服務毛利潤率。2024年9月30日結束的九個月中,較低的服務毛利潤率主要受益於較高的存貨準備和不利的維修組合,部分抵消了由更高的維修量帶來的固定費用槓桿。
截至2024年9月30日的三個月和九個月的服務毛利潤中,分別包括了790萬美元和2250萬美元的股份報酬費用,而在截至2023年9月30日的三個月和九個月分別爲730萬美元和2130萬美元。截至2024年9月30日的三個月和九個月的服務毛利潤中,分別包括20萬美元和60萬美元的無形資產攤銷費用,而在截至2023年9月30日的三個月和九個月分別爲10萬美元和50萬美元。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和行政費用包括銷售、市場營銷和行政人員成本、銷售和營銷活動、展會費用、法律費用、監管費用和一般公司費用。
2024年9月30日結束的三個月內,銷售、一般及行政費用增長13%,達到51100萬美元,而2023年9月30日結束的三個月爲45200萬美元。2024年9月30日結束的三個月內,銷售、一般及行政費用的增加主要是由更高的人員數和人員相關費用、包括股權補償費用、更高的法律費用、更高的訴訟費用以及增加的製造行業成本以支持我們的增長所推動的。
截至2024年9月30日的九個月,銷售、一般及管理開支增長了9%,達到了15.3億美元,相比於2023年9月30日結束的九個月的14億美元。2024年9月30日結束的九個月內,銷售、一般及管理開支的增加主要受到員工人數增加和與人員相關的開支、包括以股份爲基礎的補償支出、爲支持我們的增長增加的基礎設施成本、更高的訴訟費用和更高的法律費用的推動。
截至2024年9月30日三個月和九個月的銷售、總務和行政費用中分別包括了分配給員工的股權報酬支出爲7760萬美元和22540萬美元,相比之下,2023年9月30日三個月和九個月的銷售、總務和行政費用分別爲7190萬美元和20660萬美元。截至2024年9月30日三個月和九個月的銷售、總務和行政費用中分別包括了無形資產攤銷費用爲60萬美元和220萬美元,相比之下,2023年9月30日三個月和九個月的銷售、總務和行政費用分別爲80萬美元和250萬美元。
研發費用
研發成本按發生時支出。研發費用包括與產品設計、開發、測試和重大改進相關的費用。我們主要的產品開發計劃包括多端口、Ion 和 SP 平台投資以及我們的數字產品和服務。
2024年9月30日結束的三個月內,研發費用增加了15%,達到28600萬美元,而截至2023年9月30日結束的三個月爲24900萬美元。2024年9月30日結束的九個月內,研發費用增加了15%,達到85100萬美元,而截至2023年9月30日結束的九個月爲73900萬美元。2024年9月30日結束的三個月和九個月內研發費用的增加主要是由於人員規模擴大和與員工相關的費用增加,包括股票補償費用,以及爲支持更廣泛的產品開發倡議而發生的其他項目費用,部分抵消了更低的無形資產費用。
2024年9月30日結束的三個月和九個月的研發支出中,包括分配的股份補償支出分別爲6540萬美元和18870萬美元,而2023年9月30日結束的三個月和九個月的分別爲5530萬美元和15770萬美元。2024年9月30日結束的三個月和九個月的研發支出中,包括無形資產減值費用分別爲50萬美元和170萬美元,而2023年9月30日結束的三個月和九個月的分別爲810萬美元和1100萬美元。
研發費用會隨着項目進度波動。根據我們更廣泛的產品開發計劃及基礎項目的階段,我們預計將繼續通過研發在產品開發計劃方面進行大量投資,並預計研發費用將在未來繼續增加。
利息和其他收入,淨額
截至2024年9月30日的三個月,利息和其他收入淨額增長了67%,達到9370萬美元,而2023年9月30日結束的三個月爲5620萬美元。2024年9月30日結束的三個月利息和其他收入淨額的增加,主要受到較高利率收入的推動,這是由於平均利率和平均現金投資餘額增加,以及外匯匯率期貨收益(與2023年9月30日結束的三個月外匯匯率期貨虧損相比)。
2024年9月30日結束的九個月內,利率期貨和其他收入淨額增長了98%,達到25000萬美元,而2023年9月30日結束的九個月同比增長至12640萬美元。2024年9月30日結束的九個月內,利率期貨和其他收入淨額的增加主要是由於平均利率和平均現金及投資餘額增加導致的利息收入上升,以及因戰略安排產生的投資未實現收益(相比於2023年9月30日結束的九個月投資未實現損失)。
所得稅費用
2024年9月30日結束的三個月所得稅費用爲10040萬美元,佔稅前收入的15.0%,相比之下,2023年9月30日結束的三個月爲10220萬美元,佔稅前收入的19.6%。2024年9月30日結束的九個月所得稅費用爲21450萬美元,佔稅前收入的11.5%,相比之下,2023年9月30日結束的九個月爲23640萬美元,佔稅前收入的16.4%。
截至2024年9月30日的三個月,相比於截至2023年9月30日的三個月,我們較低的有效稅率主要是由於更高的聯邦科研與發展抵免、在各個司法管轄區限制訴訟時效到期導致逾期認可稅款釋放以及更高的超額稅收益所致,在下文中有討論,部分被更高的外國稅金抵消。
截至2024年9月30日結束的九個月內,與2023年9月30日結束的九個月相比,我們較低的有效稅率主要是由於更高的超過稅收優惠以及較低的美國對外國收入的稅務,部分抵消了較高的外國稅收。
截至2024年9月30日的三個月及2023年的所得稅費用,分別包括與僱員股權計劃相關的過多稅收利益,金額分別爲4220萬美元和2200萬美元,分別將我們的有效稅率分別降低了6.3和4.2個百分點。截至2024年9月30日的九個月及2023年的所得稅費用,分別包括與僱員股權計劃相關的過多稅收利益,金額分別爲18900萬美元和8620萬美元,分別將我們的有效稅率分別降低了10.1和6.0個百分點。過多或不足的稅收利益金額將因股票價格、結算或授予的股份獎勵數量和根據GAAP確定的僱員股票獎勵價值而在不同時期波動,這導致所得稅支出波動增加。
2021年,經濟合作與發展組織(「OECD」)建立了一個關於基礎侵蝕和利潤轉移問題的包容性框架,並就全球稅收的兩支柱解決方案(「支柱二」)達成一致,重點放在全球利潤分配和15%的全球最低有效稅率上。2022年12月15日,歐盟成員國同意實施OECD的全球最低稅率爲15%。OECD發佈了支柱二模型規則,並繼續發佈有關這些規則的指導。這個包容性框架要求參與國家對稅法進行變更,並在2024年和2025年生效。各國已經頒佈或宣佈計劃頒佈新的稅法來實施全球最低稅率。我們考慮了各相關國家在支柱二實施方面的適用稅法變更,對截至2024年9月30日的三個月和九個月的稅務安排沒有重大影響。我們將繼續評估這些稅法變更對未來報告期的影響。
我們在美國和海外各地的多個司法管轄區提交聯邦、州和外國所得稅申報。2017年之前的年份被視爲重要司法管轄區已結案。由於各種稅務機構的活動(包括我們所在司法管轄區現行稅法的不斷演變的解讀、可能對額外稅款進行評估、審核可能達成和解,或者通過各種訴訟期限的正常到期)未確認稅項的某些條款可能發生變化,這可能會影響我們所在期間的實際稅率。由於相關審計的時間和潛在結果的不確定性,我們無法估計未確認稅項在未來12個月內可能發生的合理變化幅度。
我們需要接受美國國內稅務局和其他稅務機構對我們所得稅申報表的審查。這些審計的結果無法準確預測。管理層定期評估這些審查可能導致的不利結果的可能性,以判斷我們所得稅準備金的充分性。如果稅務審計中涉及的任何問題以不符合管理層預期的方式解決,我們可能需要在解決此類問題發生的時期調整我們的所得稅準備金。
流動性和資本資源
現金及現金等價物的來源和運用
我們的主要流動性來源是通過經營活動提供的現金,以及通過行使期權和員工股票購買計劃發行普通股。截至2024年9月30日,現金及現金等價物、短期和長期投資增加了9.7億美元,達到83.1億美元,而2023年12月31日爲73.4億美元,主要是由於經營活動提供的現金和期權行權及員工股票購買所帶來的收入增加,部分抵消了用於資本支出和相關淨份額結算的稅款支出所使用的現金。
我們的現金需求取決於衆多因素,包括市場對我們產品的接受程度、我們用於開發和支持產品的資源以及其他因素。我們預計將繼續投入大量資源來擴大手術採納和產品接受度。我們已經在商業運營、產品開發活動、設施和知識產權方面進行了大量投資。根據我們的業務模式,我們預計將能夠繼續通過經營活動提供的現金來資助未來的增長。我們相信,我們目前的現金、現金等價物和投資餘額,加上我們業務所產生的收入,將足以滿足我們可預見的未來流動性需求。然而,由於宏觀經濟和地緣政治風險,我們可能會經歷來自經營活動的現金流減少。
請參閱我們截至2023年12月31日的第10-k表格中的「項目7A。關於市場風險的定量和定性披露」,以了解利率風險和市場風險對我們投資組合的影響。
簡化合並現金流量數據
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內我們的現金流量(單位:百萬美元):
截至9月30日的九個月 2024
2023
提供的淨現金(用於): 運營活動 $ 1,592.4 $ 1,585.5 投資活動 (2,008.6) 684.1 融資活動 101.5 (256.1) 匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 (9.1) 8.7 現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) $ (323.8) $ 2,022.2
經營活動
截至2024年9月30日止九個月,運營活動提供的淨現金爲15.9億美元,少於我們的淨利潤16.5億美元,主要原因是以下因素:
1. 我們的淨利潤包括現金以外的費用7120萬美元,主要包括50000萬美元的股份獎勵以及32400萬美元的折舊費用和處置固定資產的損失,部分抵消的遞延所得稅益處於10500萬美元。
2. 上述非現金支出被經營資產和負債變動所抵消,導致2024年9月30日結束的九個月中運營活動使用現金爲77900萬美元。存貨增加了65100萬美元,包括將設備從存貨轉移至固定資產、廠房及設備,主要是爲了應對我們業務增長,包括擴大我們的租賃業務,並減輕可能因全球供應鏈短缺而帶來的風險。有關補充現金流信息的詳細內容請參閱基本報表附註4。預付款及其他資產增加了8000萬美元,主要是由於經營租賃安排的遞延佣金增加;應付工資和僱員福利減少了5900萬美元,主要是由於2023年激勵薪酬的支付以及與我們的員工股票購買計劃有關的股票購買款項的支付;應收賬款增加了2200萬美元,主要是由於開票和收款的時間安排。這些因素對經營活動所提供的現金產生的不利影響部分被應付賬款的增加21,000萬美元抵消,主要是由於發票和付款的時間安排。
投資活動
2024年9月30日止的九個月中,主要包括購買投資淨額,減去到期和出售投資的收益淨額,爲12.1億美元,用於收購房地產、設備等支出金額爲79900萬美元。我們主要投資於高質量的固收證券。我們的投資組合可能隨時包含貨幣市場基金、美國國債和美國政府機構債券、高質量企業票據和債券、商業票據、非美國政府機構債券以及應稅和免稅的市政票據。
籌資活動
2024年9月30日結束的九個月期間,融資活動提供的淨現金主要包括來自股票期權行使和員工股票購買的現金收入36800萬美元,部分償還與員工淨股份結算相關的代繳稅款25800萬美元。
資本支出
隨着我們不斷打造公司,爲客戶提供高度差異化產品的過程中,我們的資本支出正在增加,這些產品是由高度自動化工廠製造的,以促進產品質量、可用性和成本的出色表現。 這項投資的重要部分涉及建設設施,以擴展我們的製造和商業能力。 我們還在垂直整合關鍵技術,以發展更強大的供應鏈,並以有吸引力的價格點把重要產品推向市場。 這些投資包括加大對成像管道的所有權,並投資於戰略儀器和配件技術,使我們能夠更好地爲客戶服務。 我們預計這些資本投資在2024年將在10億美元至12億美元之間,其中大部分將用於設施相關投資。 我們打算用運營產生的現金來資助這些資本投資。
重要會計估計
我們對我們的基本報表的財務狀況和營運結果進行了討論和分析,這些基本報表是根據GAAP制定的。制定這些基本報表需要我們對資產、負債、收入和費用的報告金額進行估計和判斷。我們會定期評估我們的關鍵會計估計。我們的估計基於歷史經驗和我們認爲在當時情況下合理的各種其他假設,其結果構成了判斷資產和負債的賬面價值,並且這些價值不容易從其他來源明顯得出的基礎。實際結果可能因不同假設或控件而有所不同。在截至2023年12月31日的財年結束的10-K表格中,我們對關鍵會計估計的討論沒有任何新的或實質性變化,這些變化對公司具有重要意義,或潛在重要性。
項目3. 關於市場風險的定量和定性披露
在截至2024年9月30日的九個月內,與我們在2023年12月31日結束的年度報告10-k表第II部分第7A條的披露相比,我們的市場風險沒有發生實質性變化。
項目4. 控制和程序
披露控件和程序的評估
我們保持披露控制和程序,旨在確保在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、總結和報告在我們《交易法》報告中需要披露的信息,並將這些信息積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和信安金融主管,以便及時做出有關所需披露的決定。
根據SEC第13a-15(b)規則的要求,我們在本報告期結束時,經我們管理層的監督和參與,包括我們的首席執行官和信安金融官,進行了一項評估,評估了我們披露控件和程序的設計與操作的有效性。根據以上情況,我們的首席執行官和信安金融官得出結論,認爲我們的披露控件和程序在合理保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
截至2024年9月30日季度結束,我們的內部財務報告控制未發生任何變化,這種變化對我們的內部財務報告控制產生了實質性影響,或者存在實質性影響的可能性。
第二部分- 其他信息
項目1. 法律訴訟
第一節的無審計的基本報表附註8中包含的信息已通過參考併入本報告。
項目1A. 風險因素
您應該認真考慮我們於2023年12月31日結束的財政年度的10K表格中第I部分「項目1A.風險因素」中討論的因素,這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來經營結果產生重大影響。在我們於2023年12月31日結束的財政年度的10K表格中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。對我們目前尚不知曉或目前認爲不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來經營結果產生重大不利影響。
項目2. 未註冊的股票銷售和使用所得款項
本報告期內沒有未註冊的股權銷售。
(c) 發行人購買股本證券
下表總結了截至2024年9月30日季度的股票回購活動:
財政期間 股份總數 股份 回購 平均數 購買價格 每股 購買股票的總數 購買股票 作爲公開方式的一部分 公佈的計劃 約美元
該計劃下的股份數量
數量
根據該計劃 (1)
2024年7月1日至7月31日
— $ — — $ 1.1 十億 2024年8月1日至2024年8月31日
— $ — — $ 1.1 十億 2024年9月1日至2024年9月30日
— $ — — $ 1.1 十億 截至2024年9月30日季度累計
— $ — —
自2009年3月以來,我們一直實施着積極的股票回購計劃。截至2024年9月30日,我們的董事會已授權總額高達100億美元用於股票回購,其中最近一次授權發生在2022年7月,當時我們的董事會將我們的股票回購計劃下可用的授權金額增加至35億美元。剩下的11億美元代表了截至2024年9月30日,授權的股票回購計劃下可用於回購股份的金額。授權的股票回購計劃沒有到期日期。
項目3. 優先證券違約信息
無。
第4項。礦山安全披露
不適用。
項目5. 其他信息
10b5-1計劃
2024年6月4日,Realty Income公司(以下簡稱「公司」)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作爲Exhibit 99.1附在此,作爲本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作爲第7.01項目,根據8-K表格的規定提供,不視爲1934年證券交易法第18條的「報告文件」,無論此後公司做出的任何註冊文件,也不管任何這類文件的一般包含語言,都不作爲參考依據。2024年8月13日 , Myriam J. Curet萬.D。 , FACS,公司的執行副總裁兼首席醫療官 , 採納 根據第10b5-1條款的交易計劃。Curet博士的交易計劃規定了最多可出售公司普通股的潛在數量,包括最多可行使和出售公司普通股期權的數量,直至 33,581 公司普通股的股份,包括最多可行使和出售公司普通股期權的數量,直至 21,966 公司普通股的股份,包括最多可行使和出售公司普通股期權的股份,直至 2025年8月13日 此交易計劃是在公開內幕交易窗口期間簽訂的,並旨在滿足《交易所法》第10b5-1(c)規則下的積極防禦以及公司有關在公司證券中進行交易的政策。
項目6. 附件
展示文件 數量 展示文件 Description 3.1(1) 3.2(2) 3.3(3) 31.1 31.2 32.1 32.2 101 以下材料取自直覺外科公司截至2024年9月30日季度的第10-Q表格,採用內聯XBRL(可擴展業務報告語言)格式:(i) 未經審計的簡明合併資產負債表,(ii) 未經審計的簡明合併綜合收益表,(iii) 未經審計的簡明合併現金流量表,以及(iv) 簡明合併財務報表附註(未經審計),標記爲一級至四級。
104 公司截至2024年9月30日季度的第10-Q表格的封面頁,採用內聯XBRL格式,幷包含在附錄101中。
1. 參照已提交於公司於2020年7月23日提交的十年Q季度報告中的附件3.1(文件號000-30713)。
2. 以上所載資料,請參閱公司於2021年10月20日提交的第10-Q表格中的3.1號附件。
3. 參照提交給公司於2021年2月1日提交的8-k表格中的附件3.1(文件號000-30713)。
簽名
根據1934年修訂的證券交易法的要求,報告人已經授權下列人員代表報告人簽署本報告。
直觀外科公司 通過: /s/ J AMIE E. S AMATH
Jamie E. Samath 高級副總裁及首席財務官 (信安金融(臨時代碼)官和授權簽署人)
日期:2024年10月18日