美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| （州或其他司法管轄區 （註冊成立） |
（佣金 文件號） |
（國稅局僱主 身份證號） | ||
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） | |||
註冊人的電話號碼，包括區號：
不適用
（如果自上次報告以來更改了原姓名或以前的地址）
如果是表格，請勾選下面的相應方框 8-K 申報旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第 425 條提交的書面通信 |
| 根據規則徵集材料 14a-12 根據《交易法》(17 CFR) 240.14a-12) |
| 啓動前 根據規則進行通信 14d-2 (b) 根據《交易法》(17 CFR) 240.14d-2 (b)) |
| 啓動前 根據規則進行通信 13e-4 (c) 根據《交易法》(17 CFR) 240.13e-4 (c)) |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個課程的標題 |
交易 符號 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 節）或《規則》中定義的新興成長型公司 12b-2 1934 年《證券交易法》 (§ 2401.2億.2 本章的內容）。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用勾號註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
| 項目7.01。 | 監管FD披露。 |
2024年10月17日，Aura Biosciences，Inc.（「公司」）宣佈其正在進行的bel-sar一期臨床試驗取得了積極的早期數據 （AU-011） 針對非肌層侵襲性 膀胱癌（「NMIBC」）患者 公司發表了一份新聞稿，宣佈了這一更新，標題爲“單次低劑量bel-sar在非肌層侵襲性患者中展示了多次臨床完全應答 ” 關於膀胱癌（NMIBC）正在進行中的第1階段試驗。 展示新聞稿的副本載於附件99.1，並通過引用併入此處。
根據本項目7.01提供的信息，包括此處的附件99.1，不得視爲《證券交易法》的第18條的目的而「申報」，也不應被視爲根據被修訂後的《交易法》或其他文件的責任者，除非在這種申報中明確引用。
| 項目8.01 | 其他事項。 |
2024年10月17日，公司舉辦了一場虛擬泌尿腫瘤投資者活動，介紹了正在進行中的第1階段試驗的早期NMIBC數據。 此次活動的演示文稿副本已作爲附件99.2根據《交易法》第18條的目的提交。
前瞻性聲明
根據本項目8.01包含的與非歷史事實相關的聲明屬於《1995年私人證券訴訟改革法案》中「前瞻性聲明」的範疇。 由於此類聲明面臨風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果有實質性差異。 此類聲明包括但不限於關於公司研發項目的啓動、計時、進展、結果和成本以及公司當前和未來的臨床前研究和臨床試驗的聲明，包括關於研究或試驗啓動和完成時間及相關預備工作，試驗結果將公佈的時間段以及公司的研發項目; 關於公司期望bel-sar治療後患者生活質量提高和改變治療方案的聲明; 關於公司對泌尿腫瘤中有效局部治療需要高的信念和期望以保留器官功能; 公司產品候選品市場規模和增長潛力，以及公司服務這些市場的能力的信念和期望。
任何前瞻性聲明均不構成承諾或保證，投資者不應過分依賴這些前瞻性聲明，因爲它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多超出了公司的控制範圍，可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於，臨床試驗中的不確定性，以及持續臨床試驗中數據的可用性和時機；預期提交給審批機構審批或審核的時間；公司預臨床和臨床試驗結果可能無法預測未來與未來臨床試驗相關的結果；持續臨床試驗的中期或早期數據可能無法預測完成臨床試驗的最終數據；即使公司已經就此類試驗的設計與政府機構達成一致意見，政府機構也可能對公司的臨床試驗設計持不同意見；公司是否會獲得進行試驗或市場產品的監管批准；公司的現金資源是否足以支持其可預見和不可預見的營業費用和資本支出需求；公司正在進行和計劃的預臨床活動；以及公司是否能夠啓動、招募、開展或完成正在進行和計劃的臨床試驗。這些風險、不確定性和其他因素包括公司最近一份年度報告表格中描述的風險和不確定性，該年度報告已提交給美國證券交易委員會（「SEC」），以及公司之後向SEC提交的文件，這些文件可以在SEC網站www.sec.gov上獲得。除非法律要求，公司在這第8.01條款下不承擔更新或修訂任何前瞻性陳述的意圖或責任，以免於新信息、未來發展或其他情況下。這些前瞻性聲明基於公司的當前期望，僅於本文的日期發佈，並對任何此類前瞻性聲明的準確性不作任何陳述或保證（明示或暗示）。 10-K 並非歷史事實的聲明在本新聞稿中，「前瞻性聲明」是指1995年《私人證券訴訟改革法案》中的聲明。由於這些聲明存在風險和不確定性，實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達的結果有所不同，包括但不限於關於Akero的業務計劃和目標，包括EFX的未來計劃或期望；SYNCHRONY第3階段計劃的臨床試驗設計；報告進行中的第20億階段SYM同步研究的時間；EFX的治療效果以及EFX的劑量，安全性和耐受性；管理層對其運營和進展的預期貢獻；Akero作爲一家公司的增長以及有關其資本使用，費用和財務結果的預期。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層對未來事件的當前預期，並面臨可能導致實際結果不同於此類前瞻性陳述中所設定或暗示的一系列風險和不確定性。 因貢獻到前瞻性聲明的不確定性的風險包括：Akero的產品候選開發活動和計劃臨床試驗的成功，成本和時間；Akero執行其戰略的能力；臨床研究的積極結果未必可以預測未來或正在進行中的臨床研究結果；美國和外國國家的監管發展；Akero的資金運作能力；以及在Akero的最新年度報告和提交給證券交易委員會(SEC)的《季度報告》中更全面地列出的風險和不確定性的《風險因素》一欄以及Akero在其其他提交給SEC的文件和報告中討論的其他重要因素。本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅於其發表之日起生效。Akero不承擔更新此類聲明以反映其發表之後發生的事件或存在的情況的義務。 10-Q 在美國證券交易委員會（「SEC」）提交併由公司提交給SEC的後續備案，包括在SEC網站www.sec.gov上獲取的公司最新年度報告表格中所描述的風險和不確定性下的「風險因素」欄下所述的這些風險、不確定性和其他因素。除非法律要求，公司不對在此第8.01條款下包含的任何前瞻性聲明的更新或修訂承擔任何意向或責任，以免於新信息、未來發展或其他情況下。這些前瞻性聲明基於公司當前的期望，僅於本文日期中發佈，對任何此類前瞻性聲明的準確性不作任何陳述或保證（明示或暗示）。
| 項目 9.01 | （d）展覽品。 |
不。
| 展示文件 |
Description | |
| 99.1 | 2024年10月17日的新聞發佈。 | |
| 99.2 | 公司虛擬泌尿腫瘤投資者活動演示。 | |
| 104 | 內聯XBRL文檔中嵌入的封面頁交互數據文件。 | |
SIGNATURES
Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned hereunto duly authorized.
| Aura Biosciences, Inc. | ||||||
| Date: October 17, 2024 | By: | /s/ Elisabet de los Pinos | ||||
| Elisabet de los Pinos | ||||||
| President and Chief Executive Officer | ||||||