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美國

證券交易委員會

華盛頓特區,20549

 

表格8-K

 

根據當前報告

第13或15(d)節。

證券交易所法案(1934年)

 

報告日期(最早事件日期):2024年10月15日

 

AMICUS THERAPEUTICS,INC。

(正式 根據其章程規定的註冊人姓名)

 

特拉華州   001-33497   71-0869350
(註冊地或其他司法管轄區)
的設立)
  (委員會
文件號)
  (IRS僱主
(識別號)

 

47 Hulfish Street, 普林斯頓, 新澤西州。 08542

(主管辦公地址和郵政編碼)

 

609-662-2000

報告人的電話號碼,包括區號

 

(如有更改請填寫先前名稱或地址)

 

請勾選以下恰當的方框,以便在以下任何相關規定下同時滿足8-K表格的報告義務:

 

¨ 根據證券法規定的425條規則的書面通信(17 CFR 230.425)
   
¨ 根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料
   
¨ 根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通
   
¨ 根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通

 

根據法案第12(b)條註冊的證券:

 

每一類的名稱   交易標誌   在其上註冊的交易所的名稱
普通股票面值爲$0.01   FOLD   納斯達克資本市場

 

請通過複選標記指示註冊公司是否符合證券法1933年第405條規定的新興成長型公司,或者證券交易所法1934年第120億.2條(17 CFR §2401.2億.2)。新興成長型公司¨

 

如果是新興成長型企業,請在複選框內指示,如果註冊機構已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期來符合遵守的要求。 ¨

 

 

 

 
 

 

8.01其他事件。

 

2024年10月15日,愛美醫療公司及其子公司愛美醫療美國有限責任公司(統稱「愛美」)與Teva製藥公司及Teva製藥美國有限公司(統稱「Teva」)簽署了一份許可協議,解決了此前披露的有關Teva提交一份縮寫新藥申請(ANDA)以在愛美的橙皮書上列明的專利到期之前獲批上市Galafold®(米加拉司坦)123毫克口服膠囊的仿製版本的專利訴訟(「許可協議」)。

 

根據許可協議的條款,Amicus等授予Teva在美國商業化其Galafold的仿製版本的非獨佔性、不可轉讓、免版稅、完全支付的許可,從2037年1月30日開始,或在某些情況下提前。根據適用法律,雙方將向聯邦貿易委員會和司法部提交許可協議,並根據法庭批准的同意判決和永久禁令終止他們正在進行的訴訟。先前公司披露的類似專利訴訟將繼續對抗Aurobindo(Aurobindo Pharma LTD和Aurobindo Pharma USA, Inc.)作爲仍在活躍中的一方,而針對Lupin(Lupin LTD和Lupin Pharmaceuticals, Inc.)的訴訟暫停仍然有效。

 

 

 

 

簽署頁

 

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已經通過其代表人簽署此報告,並有權簽署。

 

  AMICUS THERAPEUTICS,INC。
   
日期:2024年10月17日 通過: /s/ Ellen S. Rosenberg
  姓名: Ellen S. Rosenberg
  職稱: 首席法律官兼公司秘書