第99.1展示文本

immuron首席執行官，Steven Lydeamore參加Maxim虛擬醫療保健大會- 附錄

2024年10月16日，澳洲墨爾本：immuron有限公司（ASX: IMC; 納斯達克: IMRN）很高興地宣佈我們的首席執行官史蒂文·萊迪莫爾將於2024年10月16日星期三（美國東部時間下午4:30）在Maxim虛擬醫療保健大會上進行爐邊聊天。

下面包含了討論的信息的演示文稿副本。

此補充協議取代了早些時候發佈的相應公告，該公告無意中漏掉了演示文稿中的幾張幻燈片。

關於Travelan®

- - - 結束 - - -

公司聯繫人:

Steven Lydeamore

首席執行官

steve@immuron.com

關於Immuron

Immuron Limited（ASX: IMC，納斯達克: IMRN）是一家澳大利亞生物製藥公司，專注於開發和商業化口服靶向多克隆抗體，用於治療傳染病。

關於Travelan^®

Travelan^® Travelan是一種口服被動免疫療法，預防性地降低旅行者腹瀉的可能性，這是一種常見的消化道疾病，通常由病原菌及其產生的毒素引起。^® Travelan是一種高度純化的製成片劑，含有超免疫牛抗體和其他因子，與餐食一起攝入可結合腹瀉引起的細菌，預防其寄生和與旅行者腹瀉相關的病理過程。在澳洲，Travelan^® 是澳洲治療品登記處（AUSt L 106709）上列出的藥物，適用於降低旅行者腹瀉風險，降低輕微胃腸道紊亂風險並具有抗菌作用。在加拿大，Travelan^® 這是一種獲得許可的天然保健品（NPN 80046016），可減少旅行者腹瀉的風險。在美國，Travelan^® 被作爲膳食補充劑銷售，用於保護消化道。

旅行者腹瀉（TD）

TD通常定義爲每24小時排出≥3次未成型的大便，並伴有至少一種其他症狀（例如噁心、嘔吐、腹痛、發熱、大便中帶血/粘液或大便緊迫感），這些症狀是在國外或從任何資源有限的目的地返回後的10天內出現的（Leung等，2006年）。腹瀉在前往低收入和中等收入地區的旅行者中繼續是最常見的健康問題（Steffen，2017年）。部署的美國軍事人員，實質上代表了一個長期旅行者群體，特別受到影響，考慮到他們的人口動態和他們尋求護理和治療的背景（Connor等，2012年）。腹瀉是部署的美國軍隊整體健康和準備狀況面臨的主要傳染病威脅，大腸桿菌致腹瀉、空腸彎曲菌和志賀氏菌是最常報告的病因之一（Riddle等，2006年）。

Immuron 平台技術

Immuron擁有自主技術，基於工程免疫超免疫牛初乳中提煉的多克隆免疫球蛋白（IgG）。Immuron有能力生產高度特異的免疫球蛋白以應對任何腸道病原體，我們的產品可以經口服使用。牛IgG能夠抵禦胃酸環境並且抵抗胃腸道中消化酶的蛋白水解作用。牛IgG還具有這種獨特能力，能在人類胃腸道中保持活性，將其全部益處直接傳遞給那裏的細菌。Immuron平台技術的根本屬性使其能夠開發涵蓋廣泛傳染病的藥物。該平台可用於阻止病毒或細菌在黏膜表面（如胃腸道）並中和它們產生的毒素。

IMm-124E（Travelan^®)

imm-124E是使用immuron的平台技術開發的。imm-124E是由懷孕期間接種了含有多種人源ETEC外抗原的疫苗的產褥期母牛的初乳製成的。該疫苗使用了總共13株ETEC菌株，產生高水平的抗體來針對ETEC最常見菌株的選定表面抗原。

從ETEC接種的奶牛產生的超免疫初乳IMm-124E含有針對ETEC抗原脂多糖、CFA-I和Flagellin的多克隆抗體（Sears等人，2017年）。

IMm-124E產生的抗體已被發現對多種LPS抗原具有比未接種生物-疫苗牛的抗體更強的結合和中和活性，包括用於ETEC疫苗的13種血清型的LPS的可變O多糖區域和保留的寡糖核心「R」區域。

IMm-124E被製成片劑形式，稱爲Travelan^®.

IMm-529

immuron正在開發IMm-529作爲標準抗生素的輔助療法，用於預防和/或治療複發性Clostridioides difficile感染（CDI）。IMm-529抗體瞄準Clostridioides difficile（C. diff），可能有助於清除CDI感染，並促進正常腸道菌群更快地恢復，爲複發性CDI的口服預防提供了吸引力。

Immuron正與澳洲莫納什大學的Dena Lyras博士及其團隊合作，開發疫苗以生產乳製品源自抗體。奶牛接種後產生超免疫牛初乳（HBC），其中含有針對三種難治性C. diff病原體 元件的抗體。IMm-529針對毒素b（tcb）、孢子和植絨細胞的表面層蛋白。

這種獨特的三靶方法在臨床前感染和復發模型中取得了有希望的結果，包括（1）預防原發疾病（80% P =0.0052）；（2）避免疾病復發（67%，P <0.01）和（3）治療原發疾病（78.6%，P <0.0001；tcb HBC）。重要的是，IMm-529抗體可與C. diff的許多不同人類菌株的整個細胞裂解物發生交叉反應。

據我們了解，IMm-529是迄今爲止唯一一個在疾病的所有三個階段顯示出治療潛力的研究藥物（Hutton等，2017年）。

參考

Connor P, Porter Ck, Swierczewski b 和 Riddle MS. 軍工-半導體部署期間的腹瀉：當前概念和未來方向。Curr Opin Infect Dis。25(5)：546-54；2012。

Hutton萬.L., Cunningham億.A., Mackin萬.E.等。牛抗體針對原發和複發性梭菌感染，是一種強效的抗生素替代品。《科學報告》7, 3665 (2017)。https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5

Leung Ak, Robson WL, Davies HD. 旅行者腹瀉。Adv Ther。 七至八月; 23(4): 519-27; 2006

Otto W, Najnigier b, Stelmasiak t 和 Robins-Browne Rm. 使用牛初乳片劑進行的隨機對照試驗，以預防由致腸毒素產生性大腸埃希氏菌引起的腹瀉 志願者中的研究。《Scandinavian Journal of Gastroenterology》46: 862–868; 2011。

Riddle MS，Sanders JW，Putnam SD 和 Tribble 博士。長期旅行者（美國軍工-半導體和類似人群）腹瀉發生率、病因和影響：系統回顧。 《美國熱帶醫學與衛生雜誌》。74（5）：891-900；2006年。

Sears Kt, 坦能 Sm, Reymann Mk, Simon R, Konstantopolos N, Blackwelder WC, Barry Em 和 Pasetti MF。抗腹瀉毒素腸致性大腸埃希菌超免疫牛初乳產品的生物活性免疫元件。臨床和生物-疫苗免疫學。24 (8) 1-14；2017年。

Steffen R. 旅行者腹瀉流行病學。 J Travel Med. 24(suppl_1): S2-S5; 2017.

更多信息請訪問：https://www.immuron.com.au/ 和 https://www.travelan.com

訂閱Immuron資訊：這裏

前瞻性聲明：

本新聞稿可能包含《前瞻性聲明》，根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的修正案。此類聲明包括但不限於與我們的增長策略和產品開發計劃相關的任何聲明以及任何非歷史事實的其他聲明。前瞻性聲明基於管理層目前的期望，並且可能受到可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和股票價值產生負面影響的風險和不確定性的影響。導致實際結果與目前預期不符的因素包括：與我們的增長策略相關的風險；我們獲取、執行和維護融資和戰略協議以及關係的能力的風險；與研發活動結果相關的風險；與啓動和完成臨床試驗的時間相關的風險；與臨床前和臨床測試相關的不確定性；我們對第三方供應商的依賴；我們吸引、整合和留住關鍵人員的能力；產品開發早期階段；我們對大量額外資金的需求；政府監管；專利和知識產權事項；競爭；以及我們在SEC備案中描述的其他風險。我們特此聲明，我們無義務或承諾在此處公開發布任何更新或修訂，以反映我們的期望變化或任何該等聲明基於的事件、條件或情況的變化，除非法律要求。

2024年10月16日 保密 史蒂文·萊迪莫爾 Maxim Virtual 醫療保健大會 納斯達克: IMRN 澳交所: IMC

本演示中提到的某些聲明屬於前瞻性聲明，基於immuron目前的期望、估計和預測。諸如"預期"、"期望"、"意向"、"計劃"、"相信"、"尋求"、"估計"、"指導"等詞語旨在識別前瞻性聲明。儘管immuron認爲前瞻性聲明基於合理假設，但它們會受到某些風險和不確定性的影響，其中一些風險或不確定性超出immuron的控制範圍，包括在開發和商業化技術過程中固有的那些風險或不確定性。因此，實際結果可能與在前瞻性聲明中表達或預測的結果有重大差異。本演示中的前瞻性聲明僅與聲明發生之日的事件相關。immuron將不承擔任何義務來公開發布任何對這些前瞻性聲明的修訂或更新，以反映在本演示之日之後發生的事件、情況或意想不到的事件，除非法律或任何適當的監管機構要求。本演示中YTD FY2025結果的避風港聲明將提交審核審查。

3、執行摘要 Immuron Ltd(NASDAQ:IMRN)(ASX:IMC) 是一家全球一體化的生物製藥公司，專注於開發和商業化口服免疫治療產品，用於治療腸道介導的疾病 兩種口服免疫治療產品已在市場上銷售 - Travelan® 和 Protectyn® 3個臨床項目：Travelan®(IMC: 2期 CHIm 試驗), Travelan®(USU: 4期現場研究), IMm-529(IMC: 準備IND，2期試驗) 3截至2024年10月14日的情況 Travelan®(IMm-124E) 2期CHIm試驗頂線結果; Pharmaron在國際會議上發表演講 Travelan®(IMm-124E)、Travelan® Uniformed Services University IMm-124E 4期試驗已招募了866人中的約85% CampETEC 2期臨床試驗頂線結果宣佈; NMRC在國際會議上發表演講 美國國防部研究獎勵NMRC和WRAIR開發改良配方的Travelan® IMm-529 Immuron與FDA就IMm-529的開發進行了預IND會議 銷售 7月24日至9月30日銷售額爲150萬澳元，比上個季度增長13%(未經審計) 北美Travelan®銷售額爲50萬澳元，比上個季度增長48%(未經審計) 評估進入國際市場的選項 評估擴展已上市產品組合的選項 主要股東財務快照 在外流通股份數 229,145,429股 總期權 13,931,756股 IMC: 澳元0.082 最新交易價 IMC: 澳元0.17/0.065 IMRN: $5.96/1.481 52周最高/最低價 IMC: 1880萬澳元 市值 1170萬澳元 現金及現金等價物(截至2024年6月30日) CSO單位持有者比例 33.8% 77,385,904股 BNY Mellon資產管理 2.4% 5,500,000 Authentics澳大利亞有限公司 1.7% 3,846,712 Grandlodge 1.4% 3,101,153管理層與董事會 公司概況 業務更新 結果與展望

Travelan®的銷售額繼續強勁增長全球 + 2025財年第一季度澳大利亞元$150萬，比上一季度增長13% 澳洲 + 2025年第一季度澳大利亞元$100萬，比上一季度增長3% + 在另外九個藥房連鎖集團中獲得關鍵的定位北美 + 2025年第一季度澳大利亞元$50萬，比上一季度增長48% + 在amazon.com上實現最強勁的月銷售 + 在加拿大的十家藥房/雜貨零售商中獲得分銷權

第三階段市場 第二階段 第一階段 合作伙伴 Compound 或商標 Travelan® 第三階段市場 第二階段 第一階段 指示 Compound 或商標 旅行者腹瀉 ETEC挑戰 IMm - 124E Travelan® Clostridioides difficile感染及復發 IMm - 529 聯邦服務大學 Immuron的臨床項目 產品組合和關鍵里程碑狀態 Travelan® P2TD 野外研究 聯邦服務大學第2階段隨機臨床試驗，使用Travelan®/安慰劑評估在部署或前往高腹瀉風險地區時的預防效果狀態 ~85％ 的參與者已被招募（目標866人） 預計最終結果 - 2025年4月 CampETEC NMRC 鳥痢桿菌和腸毒素性大腸桿菌產品 由Immuron製造供NMRC 彙總數據報告時間爲2024年10月4日 Travelan® MTEC 21-10-013 贈款 第2階段隨機臨床挑戰研究，檢查更適合軍隊的Travelan®的用藥方案 IMm - 124E（Travelan®）IND 29087 FDA批准日期爲12月22日 Clostridioides difficile IMm - 529 預防CDI再次感染 疫苗（孢子，有絲分裂細胞和毒素B） 600毫克固體劑型活性製劑 開發 彙總數據爲2024年3月7日 臨床研究報告時間爲2024年10月 預備IND提交至FDA的日期爲2024年7月1日 IND，臨床方案和試驗準備正在進行 合作研究 我們合作伙伴的臨床項目

IMMURON的臨床項目-機會評估 公司 › Immuron正在開發IMm-124E（高免疫性牛初乳）作爲處方藥物，有潛力滿足未被滿足的需求 › 急診科醫生對展示超過80%保護腹瀉發展的臨床療效終點目標印象深刻。 › 如果IMm-529能夠顯著減少CDI患者的復發，它在美國的最高收入可達約4億美元 › 根據關於整體CDI市場和IMm-529有望更早用於治療算法的新信息（基於治療和預防復發的批准） › 完全來源於二次研究，價格目標提高到Vowst水平，作爲第二個移動者IMm-529預計將佔先進治療市場的30%份額Lumanity* IMm-124E的機會評估 公司 › 傳染病專家對IMm-529的MOA作出了積極反應，以及其獨特能力來針對rCDI感染的三個元素-孢子、有絲分裂細胞和毒素b › 非微生態方法（如IMm-529）仍然對專家們具有吸引力，他們指出，臨床試驗效力（減少複發率）和成本/獲取將是復發患者臨床使用的關鍵驅動因素，而不是作用機制 › 基於估計的市場規模、預期的支付者限制、定價和競爭，針對IMm-529在美國目標患者人群中的年收入保守地預計爲9300萬美元（僅限於根據試驗設計和支付者覆蓋範圍第2次復發及之後） › 將IMm-529定位比第二次復發更早和/或效力目標可以導致更高的接受率Lumanity IMm-529的機會評估市場第III期第II期第I期徵象化合物或品牌名稱旅行者腹瀉ETEC挑戰IMm-124E - Travelan®Clostridioides difficile感染（CDI）及復發IMm-529 Lumanity，領先的生命科學諮詢公司：https://lumanity.com/company/our-story/ IMm-529的更新後收入估計

CDI IMm-529的世界首創三重作用機制：與FDA於2024年7月提交預IND申請；成功的預IND會議將表明IMm-529可用於治療反覆的C. difficile感染指徵/目標人群•新型含抗體的治療藥物，可中和C. difficile但不影響微生物組•不僅針對毒素b，還針對引起復發的孢子和營養細胞•有潛力與標準療法（如凡考黴素，非達克菌素）聯合使用•針對多種分離物產 ..品說明/作用機理•口服，每日3次•試驗以安全性爲目的，7天標準療法（凡考黴素，非達克菌素）治療課程劑量和ROA1. 預防初發病（80% P=0.0052）2. 防止病復發（67%，P<0.01）和3. 治療初發病（78.6%，P<0.0001；tcb HBC）。有效性•將在2期研究中評估•相當於或優於當前的標準療法安全性/耐受性

8個積極結果支持Travelan®進展到第3期臨床試驗結果顯示每日一次有效劑量的保護功效。IMm-124E第2階段+健康志願者被招募並隨機接受每日一次1200毫克Travelan®或安慰劑的口服劑量。用藥開始於ETEC菌株H10407挑戰前2天，並持續7天。+本次臨床研究的住院挑戰部分共有60名受試者完成。+與安慰劑組相比，Travelan®組對腸毒性大腸桿菌（ETEC）引起的中度至重度腹瀉的保護效果爲36.4%（主要終點），儘管該研究的攻擊率爲37%，遠低於計劃的70%。+在之前的第2階段（Otto等人，2011年）攻擊率爲73%和86%，保護率分別爲90.9%和76.7%。+與安慰劑組相比，Travelan®組在挑戰後5天的任何程度的腹瀉減少了43.8%，接近統計學顯著性；p=0.066+每位受試者的累積不良事件數量在Travelan®組（58）中明顯低於安慰劑組（109）；p<0.05。+第2期臨床研究數據支持Travelan®的出色安全性和耐受性。

生物製品IMm-124E第3階段策略第1期臨床研究（巴爾的摩，1996年）第2期臨床研究（波蘭，2000年）FDA1個IND2批准（2022年12月）第2期臨床研究（巴爾的摩，2024年）追加的頭部數據分析預計於2024年8月臨床研究報告預計於2024年10月第2階段結束的FDA會議FDA會議-第3期臨床方案啓動第3期試驗持續時間約2年第3期結束的FDA會議BLA3提交2024年上半年2025年上半年2025年下半年發帖+關鍵的註冊研究預計包括兩項隨機、雙盲、平行對照的第3期臨床研究（藥物成分IMm-124E）以評估Travelan®用於預防旅行者腹瀉（TD）的療效和安全性+預計納入約1200名前往高TD風險地區的健康成年受試者（兩項研究中各600名受試者）+預計受試者將以1:1比例隨機分配接受Travelan®或安慰劑+預計用藥將在到達目的地國家前3天開始，並在國家內至少持續14天+請求的主要終點將是旅行者腹瀉。1.美國食品藥品監督管理局；2.新藥調查；3.生物製品許可申請

10個科學參考文獻 Travelan® (IMm - 124E)《Scandinavian Journal of Gastroenterology》，46:7 - 8, 862 - 868，DOI: 10.3109/00365521.2011.574726 展示了Travelan® 能夠減少ETEC誘發的腹瀉的發生率和嚴重程度，高達90%的志願者軍事衛生系統研究研討會 2023年8月14 - 17日_Abstract 1 Clinical Evaluation of Travelan® 作爲一種口服預防性藥物，用於預防在海外服役的現役軍人出現旅行者腹瀉。Immuron有限公司，2011年4月29日 Travelan作爲一種廣譜抗細菌藥物 美國國防部，武裝部隊醫學科學研究所（AFRIM），2019年9月4日 Travelan®可對來自東南亞的霍亂弧菌菌株表現出廣泛的反應，表明其在預防旅行者腹瀉方面具有廣泛的潛力 美國國防部，武裝部隊醫學科學研究所（AFRIM），2018年9月5日 Travelan® 對百痢病（細菌性痢疾）進行了75%的預防，與安慰劑相比對Travelan®治療的動物展示了顯著的臨床益處 美國國防部，武裝部隊醫學科學研究所（AFRIM），2017年1月30日 Travelan®具有結合並對每種細菌的60株臨床分離物表現出反應的能力，包括隱孢子蟲，ETEC和志賀氏菌 Islam D，Ruamsap N，Imerbsin R，Khanijou P，Gonwong S，Wegner MD等（2023年）一種超免疫牛初乳製品-Travelan，對小型靈長類動物（恒河猴）梨溫蟲病的生物活性和功效。PLoS ONE 18(12): e0294021。一種超免疫牛初乳製品-Travelan，對小型靈長類動物（恒河猴）梨溫蟲病的生物活性和功效 Clin Vaccine Immunol 24:e00186 - 16。https://doi.org/10.1128/CVI.00186 - 16 Travelan®的生物活性免疫成分 Infect Immun. 2023年11月; 91(11): e00097 - 23。含有脂多糖抗體（IMm - 124E）的超免疫牛初乳對未受挑戰的小鼠腸道微生物群體沒有負面影響《Crohn's and Colitis雜誌》，2019年6月，第13卷，第6期，785-797頁，https://doi.org/10.1093/ecco - jcc/jjy213 給予超免疫牛初乳提取物IMm - 124E有助於改善實驗性小鼠結腸炎IMm - 529 Sci Rep 7，3665（2017）。https://doi.org/10.1038/s41598 - 017 - 03982 - 5 針對原發和復發艱難梭菌病的牛抗體是一種有效的抗生素替代品

郵箱: STEVE@IMMURON.COm 電話: 澳洲: +61 438 027 172 史蒂芬·萊迪莫爾，immuron有限公司首席執行官 聯繫信息: