附錄 99.1
Spyre Therapeutics 宣佈預計 SPY003 將加速 (IL-23p19)
支持Spyre產品組合的UEGW的臨床時間表和演講
有可能 一流的 抗體和 組合
SPY003，新穎的半衰期延長 IL-23p19 單克隆抗體 (mAb)，包括 人類首創 現在給藥
預計2025年第一季度
在 UEGW 上公佈的有關 SPY003 的新數據表明了強大的臨床前活性，包括可比活性
效力和 NHP 的半衰期相比延長了三倍以上 risankizumab1。Spyre
產品組合現在獨一無二地包括延長半衰期 靶向分子 α4b7、TL1A 和 IL-23 和
潛力 Q8W-Q12W 維持劑量。
在 UEGW 上公佈的有關 SPY003 與 SPY001 或 SPY002 組合的其他臨床前數據
顯示出增強的臨床前療效和藥效學
馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024 年 10 月 14 日（美通社）— Spyre Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：SYRE）（「公司」 或 「Spyre」）， 臨床階段的生物技術公司利用 一流的 抗體工程、合理的治療組合和精準醫學靶向方法 改善了炎症性腸病（「IBD」）治療的療效和便利性，今天公佈了最新的研發進展和時間表，並在聯合歐洲胃腸病學週上發表了科學演講 （「UEGW」）國會。
| • | 人類首創 劑量 SPY003 （抗白細胞介素-23） 現在，健康志願者計劃於2025年第一季度開始。 SPY003 是一種新型的半衰期延長單抗靶向藥物 IL-23p19 (「IL-23」)。 批准的抑制劑 IL-23 是有效且耐受性良好的治療方法 中度至重度 IBD，市售療法每年給藥六次。SPY003 有可能每季度或每年兩次作爲單一療法給藥 維護。該公司預計將分享加速的中期數據 人類首創 在 2025 年下半年進行試驗。 |
| • | Spyre 在 UEGW 上首次公佈了 SPY003 的臨床前數據，擴大了其半衰期產品組合 將抗體擴展到IBD中的三個經過驗證的靶標。 演示文稿如圖 體外 效力與 risankizumab 相當1 以及藥代動力學表明 SPY003 具有 半衰期約爲 30 天 非人類 靈長類動物（「NHP」），與利桑珠單抗相比增長了三倍以上1。這些數據表明 SPY003 對以下方面表現出高選擇性和親和力 IL-23 並有效抑制下游細胞信號。由於延長了 NHP 的半衰期，SPY003 顯示出有效的治療潛力 克羅恩病（「CD」）和潰瘍性結腸炎（「UC」）的耐受性良好，給藥頻率低於批准的療法。結合其先前披露的 SPY001（抗 α4b7) 和 SPY002（抗 TL1A）項目，該公司擁有獨特的抗體產品組合，這些抗體有可能在統一的、 Q8W-Q12W 劑量 維護頻率。 |
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| • | Spyre呈現了在UEGW首次結合""""""""""""""""的臨床前數據抗IL-23 和抗-7或抗TL1Aα4b首次在UEGW展示了這些數據。 演示內容包括 在體外 研究和 體內小鼠結腸炎模型 於抗IL-23 與抗TL1A和抗-α4結合b7，分別。模型顯示 IL-23 和TL1A在促進 IL-17的協同作用 人體和小鼠免疫細胞分泌物，以及（這兩者的）組合 抗IL-23 和抗TL1A共同抑制 IL-17 分泌比單獨使用任何一種藥物更有效。在一種 T細胞 IBD傳遞模型中，與 抗IL-23聯合療法 和 抗b7改善體重並減少結腸CD4+浸潤和 IL-17 水平相對於單藥物治療。 |
| • | SPY001的其他臨床前數據 (抗α4b7)和SPY002（抗TL1A）在UEGW上進行了介紹。 這些介紹包括 在體外 相對基準抗體的效力對比、非臨床安全數據、以及在NHPs中展示延長半衰期的藥代動力學。對於SPY002，計劃在第四季度展開的兩個發展候選藥物的表徵進一步描述。 首次人體試驗 2024年第四季度研究中進一步描述了SPY001和兩個SPY002候選藥物的人體藥代動力學模擬，支持潛在的給藥方案。 Q8-12W 在炎症性腸病中支持每8-12周的給藥方案。 |
“Spyre團隊在推進其潛在藥物方面取得了顯著進展。最佳產品 轉化爲分子 首次人體試驗 Spyre首席執行官Cameron Turtle博士表示：「在預期的九個月時間窗內進行研究。通過針對炎症性腸病的前三個驗證目標的這些有希望的分子，我們相信Spyre在開發單藥和聯合產品方面具有獨特優勢，具有顯著提高療效和便利性的潛力，相較於今天的治療標準。」
這些海報是在2024年10月12日（星期六）在UEGW大會上展示的，詳細內容如下：
標題：一種新型單克隆抗體藥物候選物-SPY001靶向整合素α4，用於治療炎症性腸病：體外特性和b非人類 靈長類藥代動力學和安全性
海報 #PP1103
標題：對兩種新的延長半衰期的單克隆抗體藥物候選物的特性進行表徵，以治療炎症性腸病
海報 #MP450
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標題開發和表徵SPY003，一種新型延長半衰期的單克隆抗體藥物候選，目標爲 IL-23 ，用於治療炎症性腸病
海報 #MP118
標題：結合 IL-23 通過與抗α4受體結合的方式進行阻斷b通過體外和小鼠IBD模型實驗驗證支持通過抗TL1A或7用於治療IBD
海報編號#PP1111
完整會議詳情可通過 UEGW方案。Spyre更新的企業演示中還提供了新的數據披露 企業 演示.
| 1 | 合成的比較抗體 |
關於Spyre Therapeutics
Spyre Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company that aims to create next-generation of inflammatory bowel disease (IBD) products by combining 最佳產品 antibody engineering, rational therapeutic combinations, and precision medicine approaches. Spyre’s pipeline includes investigational extended half-life antibodies targeting α4b7, TL1A, and IL-23.
欲了解更多信息，請訪問http://spyre.com.
前瞻性聲明
本新聞稿包含美國《私人證券訴訟改革法》1995年的「前瞻性」聲明的安全港規定。本新聞稿中包含的所有聲明，除歷史事實聲明外都屬於前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括關於公司業務策略的聲明，包括公司發展的潛力成功；其中公司潛在地通過開發生物技術產品，可顯著提高療效和便利性，相較於當今的護理標準，其產品候選品的潛在療效、安全性和使用劑量；產品候選品作爲單藥或聯合用藥的潛在治療益處及其潛在延長半衰期，以及臨床試驗和中期數據發佈的時間，包括 SPY002 和 SPY003 研究。 「相信」，「可能」，「將」，「潛在」，「估計」，「繼續」，「預期」，「預測」，「目標」，「打算」，「可能」，「應該」，「項目」，「計劃」，「期望」，這些術語的否定形式以及傳達未來事件或結果的不確定性的類似表達，意在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。這些前瞻性聲明涉及多種風險、不確定性（有些超出 Spyre 控制範圍）或其他可能導致實際結果或績效與所表述不同的假設。 最佳產品 IBD 治療產品的療效和便利性相較於當今標準護理方式有望大幅提高的公司潛在成功的業務策略，其產品候選品的潛在療效、安全性和使用劑量配置，產品候選品作爲單藥或聯合用藥的潛在治療益處及其潛在延長半衰期，以及臨床試驗和中期數據發佈的時間表，包括 SPY002 和 SPY003 研究。 「相信」，「可能」，「將」，「潛在」，「估計」，「繼續」，「預期」，「預測」，「目標」，「打算」，「可能」，「應該」，「項目」，「計劃」，「期望」，這些術語的否定形式以及傳達未來事件或結果的不確定性的類似表達，意在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。 首次人體試驗 SPY002 和 SPY003 的研究，若成功能對 IBP 患者治療效果和使用便利性方面帶來顯著提升，將成爲公司潛在成功的策略業務，其產品候選品的潛在療效、安全性和使用劑量配置，產品候選品作爲單藥或聯合用藥的潛在治療益處及其潛在延長半衰期，以及臨床試驗和中期數據發佈的時間表。 「相信」，「可能」，「將」，「潛在」，「估計」，「繼續」，「預期」，「預測」，「目標」，「打算」，「可能」，「應該」，「項目」，「計劃」，「期望」，這些術語的否定形式以及傳達未來事件或結果的不確定性的類似表達，意在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。
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implied by these forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited those uncertainties and factors described under the heading “Risk Factors” and “Note about Forward-Looking Statements” in Spyre’s most recent Quarterly Report on Form 10-Q filed with the SEC, as well as discussions of potential risks, uncertainties, and other important factors included in other filings by Spyre from time to time. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should any of Spyre’s assumptions prove incorrect, actual results may vary in material respects from those projected in these forward-looking statements. Nothing in this press release should be regarded as a representation by any person that the forward-looking statements set forth therein will be achieved or that any of the contemplated results of such forward-looking statements will be achieved. You should not place undue reliance on forward-looking statements in this press release, which speak only as of the date they are made and are qualified in their entirety by reference to the cautionary statements herein. Spyre does not undertake or accept any duty to make any updates or revisions to any forward-looking statements. This press release does not purport to summarize all of the conditions, risks and other attributes of an investment in Spyre.
For Investors :
Eric McIntyre
VP of Finance and Investor Relations
Spyre Therapeutics
Eric.mcintyre@spyre.com
For Media :
Peg Rusconi
peg.rusconi@deerfieldgroup.com
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