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患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉（CRSwNP）的患者會經歷各種症狀，這些症狀通常被廣泛低估，並且經常得不到充分治療。

GSK plc (倫敦證券交易所/紐交所: GSK) 今天宣布了第三期臨床試驗ANCHOR-1和ANCHOR-2的積極主要結果，該試驗評估了depemokimab與安慰劑在患有CRSwNP的成年人中的療效和安全性。兩個試驗均實現了其共同首要終點，在52週時從基線變化的總內視鏡鼻息肉評分和從第49至52週期間基線變化的平均鼻阻力評分。在這兩個試驗中，接受depemokimab或安慰劑治療的患者所出現的治療相關不良事件的發生率和嚴重程度是相似的。對這些數據的進一步分析正在進行中。ANCHOR-1和ANCHOR-2的完整結果將在即將舉行的科學大會上發表。

Kaivan Khavandi, 高級副總裁、全球呼吸道/免疫學研發負責人在GSK說：　說： "全球數百萬人罹患難以控制的慢性鼻竇炎合併鼻息肉，其中大多數會出現第2型發炎標誌。這些患者接受高劑量類固醇治療，手術後鼻息肉往往會復發。我們對 ANCHOR研究的結果感到非常鼓舞，展示了 depemokimab有潛力針對性地和持續地抑制造成鼻息肉生長和鼻塞的關鍵發炎途徑。今天的數據，連同最近在嚴重哮喘方面的3期數據，將用於全球各地的監管申報。"

Depemokimab是第一個接受第三期試驗評估的超長效生物製劑，具有延長的半衰期、高親和力和效力，對白細胞介素-5（IL-5）的結合，這可能使患有慢性鼻竇鼻息肉症的患者每六個月注射一次。1-3 IL-5 鼻息肉組織中IL-5水平較高和在2型炎症中，IL-5是一種關鍵細胞因子（蛋白質）。1,4-7

這些數據是GSK致力於推進治療目標對於患有類2型炎症狀況的人，如 CRSwNP。能夠持續抑制發炎推動疾病及其進展的因素，有潛力使患者和臨床醫生受惠，因為減少因漏服藥物而發生發炎的風險。增加服藥間隔也可能減少對定期診所時間的需求。

CRSwNP是控制項慢性狀態影響多達4%的一般人口，其中40%的人患有控制不佳的疾病。高達4%的一般人口患有慢性狀態，其中40%患有未受控制的疾病。8,9 這是因為鼻黏膜發炎導致軟組織生長，形成所謂的鼻息肉。4,10 患有CRSwNP的人會出現鼻阻塞、嗅覺喪失、面部壓力、睡眠障礙、感染和鼻涕等症狀。會顯著影響他們的情緒和身體健康。會明顯影響他們的情緒和身體健康。4,10

多達80%患有CRSwNP的人顯示出第2型氣道炎症的證據，通常是通過血液嗜銳粒細胞計數作為生物標誌物來檢測，這與更嚴重的疾病和症狀有關。4-7,11這 p患者可能有上呼吸道手術的病史，這伴隨著高風險的鼻息肉復發和具有高劑量的OCS 使用該已知與嚴重併發症有關.7,10,11

來自ANCHOR-1和ANCHOR-2的數據以及來自SWIFt-1和 SWIFt-2的數據，depemokimab用於嚴重哮喘的第III期試驗將在全球各地的監管申報中使用。 Depemokimab目前在任何地方都未獲批准。

ANCHOR-1和ANCHOR-2是兩個複製第三期臨床試驗，評估depemokimab在患有CRSwNP的患者中的安全性和有效性。兩者均為時長52周的、隨機分組、雙盲、平行組、安慰劑對照的多中心試驗。在ANCHOR-1的全分析集中包含的受試者人數：depemokimab = 143，安慰劑 = 128；在ANCHOR-2中：depemokimab = 129，安慰劑 = 128。

德佩莫基馬布延長半衰期，對 IL-5 的高效力和高結合力意味著有潛力持續抑制廣泛的炎症功能與每六個月給藥一次。第三階段計劃包括在內的德培莫基馬布的評估其他 IL-5 中介疾病。這些包括嚴重的哮喘，3,13,14 血球性細胞性粒細胞瘤病與多血管炎（EGPA）14 和高血色素異性綜合徵（他）。15 嚴重的第一階段第三期試驗哮喘，SWIFT-1 和 SwiFT-2，已被報告並發表於該新英格蘭雜誌醫學。3

GSK持續建立在幾十年的開拓性工作基礎上，致力於實現更加雄心勃勃的治療目標，發展下一代標準護理水平，重新定義呼吸系統醫學的未來，造福數以億計患有呼吸系統疾病的人們。憑藉引領行業的呼吸系統產品組合和疫苗、針對性生物製品以及吸入型藥物的高效準備，我們專注於改善各種哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）以及較少被理解的難治性慢性咳嗽或如內皮肺病等罕見疾病患者的預後和生活品質。GSK正在善用最新的科學與技術，旨在調節潛在疾病異常並預防疾病惡化。

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1. ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Depemokimab (GSK3511294) in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ANCHOR-1). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05274750 Accessed Oct 2024

2. ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Depemokimab (GSK3511294) in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ANCHOR-2). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281523 Accessed Oct 2024

3. Jackson DJ, et al. Six Monthly Depemokimab in Severe Asthma With an Eosinophilic Phenotype. NEJM. Published on September 9 at https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2406673

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Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned, thereunto duly authorised.

	GSK plc
	(Registrant)

Date: October 14, 2024

	By:/s/ VICTORIA WHYTE --------------------------

	Victoria Whyte
	Authorised Signatory for and on
	behalf of GSK plc