美國

證券交易委員會 及交易所

華盛頓，D.C. 20549

表單 8-K

目前 報告

根據第13或15(d)條

1934年證券交易所法

2024年10月10日

報告日期（早期事件報告日期）

ELITE 藥業公司，INC.

(根據公司章程所述的註冊人的正確名稱)

165 Ludlow Avenue, Northvale, 新澤西州 07647

(主要行政辦公室地址)

(201) 750-2646

（申報人的電話號碼，包括區號）

（過去的名稱或上次報告後如有更改則為過去的地址。）

如果8-k申報表格意在同時滿足以下任何一條規定的登記人的申報義務，請勾選下面適當的方框：

請在適用的選項前打勾，以表示申報人是否為在1933年證券法第405條(本篇第230.405條)或1934年證券交易所法第120億2條(本篇第240.1.2億2條)中定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

若屬新興成長公司，則請在適用於依據第13(a)款擬定的任何新或修訂財務會計準則時，打勾表示註冊人已選擇不使用過度過渡期遵守該準則。 ☐

項目 7.01規費披露。

2024年10月10日，Elite Pharmaceuticals Inc.（“Elite”）宣布以色列卫生部批准Elite的安非他明仿制药Adderall® 該藥品為安非他明單一實体即時釋放混合鹽（左旋安非他明醣酸鹽、安非他明天冬氨酸鹽、右旋安非他明硫酸鹽、安非他明硫酸鹽），並於2024年10月7日推出10毫克、20毫克和30毫克片劑。

Elite將向位於以色列（Or Akiva）的Dexcel Pharma獨家經銷商提供產品，用於以色列市場。 該產品是一種中樞神經系統興奮劑，適用於治療注意力缺失過動症（ADHD）和嗜睡症。

根據與Dexcel的授權和分銷協議， Elite將在Dexcel的標籤下製造和包裝該通用產品。Dexcel將自行提供銷售、行銷和分銷。 Dexcel將按照協議的轉讓價格購買產品並在某些條件下分享利潤。 Elite的通用Adderall®產品由Elite和Mikah Pharma LLC共同擁有。首批貨物的出貨取決於授權商的訂單時間、DEA配額和製造，可能需要數個月。

本當前第8-k表格上所附之新聞稿副本視為展示的物件99.1。此第7.01項所列之資訊及所附之新聞稿不得被視為依照1934年的證券交易法修正案第18條或交易所法第18條之用途而“申報”，並不包含在Elite根據1933年的證券法修正案或證券法，或交易所法的任何文件之內，無論在此之前或之後，除非此類申報中明確參照了特定參考文件。

項目 9.01 基本報表和展示。

(d) 展覽品。

簽名

根據1934年證券交易所法案的要求，本註冊申報書已經得到註冊機構的授權，由簽字人代表正式簽署。