聯合 國 

證券 交易委員會

華盛頓特區20549

形式 10-K

☒ 年度 根據第13或15條提交的報告（d）的1934年證券交易法

截至本財政年度止6月30日, 2024

☐ 過渡 根據第13或15條提交的報告（d）的1934年證券交易法

的過渡期

佣金文件編號001-38758

+1（305) 918-1980

（註冊人的電話號碼，包括地區 代碼）

根據第12（b）條登記的證券 法案：

根據該法案第12（g）條登記的證券：普通股， 面值0.0001美元

如果註冊人是知名人士，請勾選 經驗豐富的發行人，如《證券法》第405條所定義。 ☐ 是☒ 不是

如果不需要註冊人，請勾選標記 根據該法案第13條或第15（d）條提交報告。 ☐ 是☒ 不是

通過檢查標記是否註冊人（1） 在過去12個月內（或較短時間內）已提交了《交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告 登記人被要求提交此類報告），並且（2）在過去90天內一直遵守此類提交要求。 是 ☒ 沒有 ☐

通過檢查註冊人是否已以電子方式提交， 如果有的話，根據法規S-t（本章第232.405條）第405條要求提交的每個交互數據文件 之前的12個月（或登記人被要求提交和張貼此類文件的較短期限）。 是 ☒ 沒有 ☐

通過勾選標記檢查註冊人是否是 大型加速文件夾、加速文件夾、非加速文件夾、小型報告公司或新興成長型公司。看到 「大型加速歸檔人員」、「加速歸檔人員」、「小型報告公司」的定義以及 《交易法》第120億.2條中的「新興成長型公司」。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示 如果註冊人選擇不利用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則 根據《交易法》第13（a）條提供。 ☐

通過檢查註冊人是否有 提交了管理層對其財務報告內部控制有效性的評估報告並證明 根據《薩班斯-奧克斯利法案》（15 U.S.C.）第404（b）條7262（b））由編制或發行其會計師事務所 審計報告。 ☐

如果證券根據第12（b）條登記 通過勾選標記表明文件中包含的註冊人的財務報表是否反映了以下的更正 之前發佈的財務報表的錯誤。 ☐

檢查是否有任何這些錯誤 更正是重述，需要對任何登記人收到的激勵性補償進行回收分析 根據§240.10D-1（b），在相關恢復期內的執行官員。 ☐  

通過勾選標記檢查註冊人是否是 空殼公司（定義見該法案第120億.2條規則）。 ☐ 是的 ☒ 沒有

2023年12月31日，總市值 非附屬公司持有的有投票權和無投票權普通股爲美元57,193,356.

截至2024年10月3日，註冊人已發行股份數 普通股，每股面值0.0001美元（「普通股」）是 156,193,912.

目錄

有關前瞻性陳述和行業的警告語言 數據

本年度報告採用10-K表格 包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」，涉及 未來運營以及市場趨勢和預期的管理計劃和目標。前瞻性陳述可以識別 因爲它們與歷史或當前事實並不嚴格相關。前瞻性陳述基於我們當前的假設， 對未來發展及其對我們業務的潛在影響的期望和信念。在某些情況下，您可以識別具有前瞻性 以下詞語的陳述：「可能」、「可能」、「會」、「應該」、「期望」、 「意圖」、「計劃」、「預計」、「相信」、「大約」、「估計」、 「預測」、「項目」、「潛力」或這些術語或其他類似術語的否定， 儘管缺乏這些詞語並不一定意味着一項聲明不具有前瞻性。

前瞻性陳述包括， 但不限於有關以下方面的聲明：

一份前瞻性聲明是 既不是對未來事件或情況的預測，也不是對未來事件或情況的保證，而這些未來事件或情況可能不會發生。你應該 不應過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅說明截至本年度報告之日。前瞻性陳述 涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括但不限於所述的風險和不確定性 在本報告標題「項目1.A.風險因素」下，可能導致我們實際結果、績效或成就的風險因素 與該等前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就存在實質性差異。 本文中包含的前瞻性陳述是基於當前的預期和假設，這些預期和假設涉及許多風險和不確定性。 我們的計劃和目標在一定程度上是基於涉及我們業務持續擴張的假設。與以下方面有關的假設 上述涉及對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來業務的判斷 決策，所有這些都很難或不可能準確預測，而且許多都超出了我們的控制範圍。儘管我們相信 我們前瞻性陳述所依據的假設是合理的，任何假設都可能被證明是不準確的，因此， 不能保證本年度報告中包含的前瞻性陳述將被證明是準確的。鑑於這些風險 由於存在不確定性和不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作爲對實際結果的預測。任何或所有具有前瞻性的 本年度報告中包含的聲明和我們所做的任何其他公開聲明，包括我們管理層所作的聲明，可能會被證明是 不正確。我們加入這一警示說明是爲了使之適用並利用私人證券的安全港條款。 關於前瞻性陳述的1995年訴訟改革法。我們明確表示不承擔任何更新或修改任何前瞻性預測的義務 聲明，無論是作爲新信息、未來事件或其他原因的結果。

有關市場和 本報告中包含的行業統計數據基於我們現有的、我們認爲準確的信息。一般 基於並非爲了證券發行或經濟分析目的而製作的學術和其他出版物。預測和 從這些來源獲得的其他前瞻性信息也受到相同的限制和額外的不確定性 隨附對未來市場規模、收入以及產品和服務的市場接受度的任何估計。除非美國聯邦要求 證券法規定，我們沒有義務更新前瞻性信息以反映實際結果或假設或其他變化 可能影響這些陳述的因素。

2024年2月，公司發生變化 其公司名稱來自Renovaro BioSciences Inc.致Renovaro Inc.公司不會區分其之前和現在的公司 名稱，並將在本年度報告中指公司當前的公司名稱，表格10-k。 作爲 除非明確說明或上下文另有要求，否則術語「Renovaro」、「公司」、「我們」、 本文件中的「我們」和「我們的」是指Renovaro Inc.，特拉華州公司，以及（如適用）其子公司。

第一部分

除非另有說明或 除上下文另有要求外，本招股說明書中所有提及「我們」、「我們」、「我們的」、「Renovaro」 或「公司」指Renovaro Inc.，一家特拉華州公司及其全資子公司Renovaro Biosciences， 公司，一家特拉華州公司（「Renovaro Biosciences」），GEDI Cube Intl Ltd，一家根據 英格蘭和威爾士法律（「GEDI Cube UK」）、GEDI Cube b.V.、一家荷蘭私人有限公司Grace Systems b.V.，荷蘭列兵 有限公司，Renovaro Biosciences Denmark ApS是一家丹麥有限公司，根據丹麥有限公司法組建 丹麥王國和Renovaro Technology，Inc.一家內華達州公司（「Renovaro Technology」）。

我們的業務

我們的業務

雷諾瓦羅 Inc.通過兩家子公司Renovaro Biosciences和Renovaro Cube運營。Renovaro Cube指的是GediCube Intl。有限公司及其全部 擁有子公司GediCube any. V.和Grace Systems b.V.，該公司於2024年2月13日收購。

雷諾瓦羅 生物科學概述

雷諾瓦羅 Biosciences是一家生物技術公司，如果獲得必要的資金，旨在開發先進的同種異基因細胞和基因療法 爲了促進更強的免疫系統反應，可能實現一些最致命癌症的長期或終身癌症緩解， 並有可能治療或治癒人類免疫缺陷病毒（HIV）感染等嚴重傳染病。由於我們 2024年2月13日收購GEDI Cube Intl後，我們將公司的主要重點和資源轉向開發 GEDi Cube Intl技術。

治療技術

Renovaro Bioscience旨在訓練免疫系統，讓人變得更好 通過同種異基因細胞和/或基因療法對抗疾病。我們的願景是建立一個健康長壽、沒有有毒化療的世界， 適合患有癌症和其他嚴重疾病的人。Renovaro Biosciences將尋求利用一般原則和知識的進步 免疫反應以工程具有增強屬性的細胞，以促進疾病細胞的識別和消除。

同種異體細胞治療

同種異基因細胞治療技術的戰略利益是潛在的 允許製造大型「現成」的治療細胞庫，醫療保健可隨時按需提供 專業人士，以可能縮短診斷和治療之間的時間。

在某些治療中（例如，艾滋病毒 和癌症），從健康捐贈者中提取的細胞經過改造以引入旨在增強能力的信號分子 特定免疫細胞來識別患病細胞，並幫助招募其他細胞來破壞癌症或病毒感染的細胞。

基因治療

Renovaro Biosciences還可能尋求探索各種基因治療方法 設計元素，通過調節患者的免疫系統來潛在地消除病毒感染的細胞或癌細胞。注射後 這些基因工程異源細胞在患者體內傳遞這些修飾給患者的風險很小甚至沒有 因爲它們是末端分化的，具有激活宿主免疫系統的鎖定功能。基因修飾的異基因細胞 一旦激活患者的免疫系統，預計就會被自然排斥，因此生存時間將非常短。

Renovaro生物科學重點領域： 

腫瘤學：

RENb-DC 11：轉基因 異基因樹枝狀細胞治療疫苗作爲長期緩解實體瘤的潛在產品;特別是胰腺腫瘤

同種異源細胞治療平台 - 完成IND前、IND啓用階段。

基於 從我們的內部研究中吸取的教訓、實體瘤正在進行的臨床開發的文獻評論以及免疫學的最新進展 調製，我們設計了一種創新的治療性疫苗接種平台，該平台有可能用於誘導終身緩解 來自一些最致命的實體腫瘤，例如胰腺癌、肝癌、三陰性乳腺癌和頭部和頸部癌。

該平台有一天可能會實現廣泛的免疫增強 具有可適用於廣泛的實體瘤的癌症特異性抗原。這種方法使我們能夠快速調整我們的方法 使用相同庫存的同種異源藥物對任何患者實體腫瘤進行治療。

RENb-DC 20：轉基因異源樹枝狀細胞 細胞治療疫苗作爲長期緩解三陰性乳腺癌的潛在治療產品

三陰性乳腺癌（TNBC）是陰性乳腺癌的一種亞型 對於雌激素受體（ER）陰性、黃體酮受體（PR）陰性和人表皮生長因子受體2（HER 2）。TNBC是 其特徵在於其獨特的分子特徵、侵襲性和缺乏靶向治療的獨特轉移模式。TNBC 以其侵襲性行爲而聞名，其特徵是發病年齡較輕、平均腫瘤大小較大和腫瘤級別較高。

基於 我們的內部研究、實體瘤正在進行的臨床開發的文獻評論以及免疫調節的最新進展， 我們相信我們可能有能力設計一種創新的治療性疫苗接種平台，該平台有可能用於治療一些 最致命、最難治療的實體腫瘤，包括三陰性乳腺癌。

傳染病：

RENb-HW 12： 轉基因異基因樹枝狀細胞治療疫苗作爲長期緩解艾滋病毒的潛在治療產品;一種慢性 傳染病

腫瘤治療疫苗 該技術可能會適應針對傳染病抗原的治療，併成爲難以治療的可行治療方法 慢性傳染病。如上所述，工程化的同種異源樹枝狀細胞藥物被認爲能夠負載 具有針對特定實體瘤的各種癌抗原，但可以或可能負載傳染病抗原以引發更穩健的 對病毒和其他難以治療的感染的免疫反應。

Renovaro Cube概覽

Renovaro Cube是人工智能驅動的醫療保健 一家專注於盡早檢測癌症及其復發的技術公司。Renovaro Cube開發了一種專有技術 使用可解釋人工智能（定義如下）分析遺傳學的人工智能平台，以提供更早、更準確的癌症診斷。這 該平台使用多組學方法來搜索即使在無症狀患者中也存在的個體生物標誌物。這種方法 與差異分子能力相結合，旨在識別、區分和查明確切來源。雷諾瓦羅 Cube的過程還涉及生物標誌物面板的挖掘，這些面板被集成到機器學習庫中，稱爲 「RenovaroCube」進一步加強診斷。

Renovaro Cube還旨在利用 其專有人工智能平台用於商業產品開發，以支持臨床、研究和製藥組織， 正在努力通過精確診斷、預測治療成功、新藥發現、治療方案來改善患者護理 或臨床試驗。具體而言，Renovaro Cube專注於開發旨在（i）早期癌症特徵分析的產品和服務， (ii)個性化治療選擇，（iii）預測和跟蹤對治療的反應，（iv）復發檢測和療效監測， 和（v）最終是藥物發現。

Renovaro Cube最初註冊爲Grace Systems b.V.（「Grace Systems」） 2013年，根據荷蘭法律開發獨特的數據挖掘算法，以支持銀行、金融和政府實體 從數據中提取業務見解。Grace Systems於2018年開始將其算法應用於生物數據，以發現與癌症相關的 模式.從2018年開始，Grace Systems將其平台轉向僅專注於醫療保健。Renovaro Cube專注於開發其 用於早期癌症檢測的人工智能技術。

Renovaro Cube現在專注於 其人工智能技術的商業化。Renovaro Cube相信它已經開發出了一種獨特的早期檢測和診斷方法 通過使用人工智能技術、數據挖掘對數據進行系統分析，了解癌症及其復發，並及時了解其他罕見疾病 健康技術的程序和算法。

Renovaro Cube的技術已針對複雜的異類癌症進行了訓練 數據並似乎在公共和私人數據資源中找到與癌症相關的模式。在Renovaro Cube的幫助下 算法，發現的模式可以轉化爲生物標誌物，可以在臨床環境中用於針對的各個方面 癌症診斷和治療。

Renovaro Cube的策略

Renovaro Cube的產品開發 專注於四個核心領域：

針對這四個核心 在領域，Renovaro Cube產品開發的關鍵組成部分是構建一個軟件和硬件平台，該平台：

雷諾瓦羅的另一個重點 Cube是其多模式數據分析。多模式數據涵蓋了從患者角度來看的數據的整個方面，無論是基因組學， 成像、表型甚至可穿戴數據，可以交叉分析這些數據以產生以前無法產生的數據。雷諾瓦羅 Cube打算使用多模式數據爲試圖了解下一步該做什麼的臨床和研究團隊帶來新的見解 病人。

Renovaro Cube的技術 和技術

Renovaro Cube致力於 開發早期癌症檢測血液檢測，並預計與美國各地的第三方實驗室建立合作伙伴關係 王國、荷蘭和歐洲其他地區，還將擴展到美國。Renovaro Cube專注於開發診斷 測試和測試套件將分析來自非侵入性液體活檢樣本的樣本，並打算從以下機構進行這些測試 Renovaro的專門完全認證的服務實驗室，並聘請第三方實驗室爲最終用戶執行這些測試。

爲此，Renovaro Cube 開發了一個人工智能平台，旨在利用生物科學和計算科學的專業知識並超越傳統 通過檢測身體的癌症預警信號來發出腫瘤信號。Renovaro Cube的目標是提供準確可靠的 可以幫助癌症早期診斷和治療的測試。Renovaro Cube的人工智能技術旨在檢測廣泛的範圍 生物學跡象，以提高早期癌症檢測的準確性和敏感性，從而實現早期干預和潛在的 改善患者結果。

Renovaro Cube的人工智能技術 旨在解決癌症診斷領域醫療需求的三個關鍵方面（如下所示）：

此外，雷諾瓦羅的多才多藝 Cube的人工智能技術已擴展到罕見癌症領域，包括未知的初級癌症等病例。

利用DNA甲基化數據， Renovaro Cube已經確定並驗證了專爲檢測多種癌症（包括膀胱癌、膀胱癌）而定製的生物標誌物組。 乳腺癌、結腸癌、前列腺癌、甲狀腺癌、頭部和頸部癌、肝臟癌、腎臟癌和肺癌。

的基礎架構 Renovaro Cube的人工智能技術旨在通過其廣泛的信息記錄來促進全面的泛癌症分析 在多種癌症類型中發現的生物標誌物。這個全面的存儲庫爲Renovaro Cube的人工智能技術提供支持 快速交叉參考生物標誌物並探索跨越多個腫瘤類別的分子共性和區別。

例如， Renovaro Cube的人工智能技術發現了能夠定位甲狀腺癌患者特定亞組的生物標誌物 通過獨特的基因組改變，神經營養性酪蛋白受體蛋白（「NTRK」）基因融合。識別這些 NTRk陽性患者提供了可行的治療目標。

Renovaro Cube人工智能技術的使用

Renovaro Cube開發了其人工智能平台來支持：

Renovaro Cube的人工智能平台 是一個企業軟件平台，其核心屬性包括人工智能引導，與競爭對手的技術區分開來 對審計跟蹤、日誌和數據發現中的數據處理程序進行分析和細緻的記錄保存。Renovaro Cube設計 該技術支持和驗證流程的每個階段，從原始數據的初始處理到基本數據的創建 生物標誌物面板。Renovaro Cube的人工智能平台還促進了來自不同來源的數據的集成，包括 公共數據庫和協作夥伴關係數據。

下圖爲三階段 Renovaro Cube使用DNA甲基化數據發現生物標誌物的人工智能平台背後的工作流程。此工作流程從 識別最適合解決Renovaro Cube客戶特定詢問的相關單一和多組數據， 後續階段涉及細緻的預處理並將這些數據加載到平台中。這個過程的高潮是 儀表板的可用性，爲客戶提供對數據特徵的見解，例如數據質量、技術 已使用的以及相關的元數據。

人工智能輔助診斷

生物標誌物發現的過程 在Renovaro Cube的人工智能技術的推動下，產生了一組數據，可以審查基因組的差異和共性 多種癌症類型所固有的。當癌症類型或起源尚未確定時，該數據集可以支持癌症的診斷。

除了在生物標誌物中的這一作用 Renovaro Cube的人工智能技術在診斷測試的發現和開發中還集成了人工智能引導的分子分析 患者樣本並補充診斷患者報告。這些診斷報告反映了分子分析的結果，此外 Renovaro Cube團隊提供的解釋，以促進合格的醫療保健機構的癌症診斷過程 提供者，他可以結合患者的病史、臨床體徵和症狀等考慮這些報告 因素

質量控制過程

Renovaro Cube進行後處理 從序列和陣列生成的數據，以確保準確且有意義的結果。組學數據的這些後處理步驟包括：

其他後處理步驟可能 包括基因型呼叫、人群分層和關聯分析。具體的後處理步驟可能會因 使用的陣列類型、研究設計和分析目標。

商業化規劃

正在建設的夥伴關係

增強多元經濟、多模式 Renovaro Cube的能力，並致力於通過人體樣本（包括基於液體活檢的測試/測試套件）驗證這些能力， 積極與歐洲領先的學術癌症中心、病理學和影像中心建立關係萬億.e美國和中部 東在某些情況下，工作範圍正在制定中。對於參與Renovaro Cube的合作伙伴來說，這是一個非常有吸引力的模式 使用液體活檢進行多組學遺傳分析。

資源

Renovaro Cube打算僱用更多員工來提高速度和速度 其組織，包括人工智能平台的開發以及部署人工智能平台以進行研究的機會 最終用於臨床實踐和臨床試驗。

此外，雷諾瓦羅·庫珀還打算 通過租賃存儲、網絡和託管設施空間來建設其基礎設施。

目標市場

雷諾瓦羅·庫珀的意圖 客戶將是醫院、診所、保險公司、製藥公司、生物技術公司、研究中心、醫生和 個別患者。

Renovaro Cube旨在利用其 人工智能技術將醫療保健提供者、醫院、診所和醫生的產品和測試套件商業化，以加快診斷 以及對各種類型的癌症選擇適當的治療方法。Renovaro Cube打算基於 以下因素：

Renovaro的多元體設計 Cube的人工智能平台能夠同時使用不同的分子層，例如表觀基因組學、轉錄組學和代謝組學 基因組學和臨床數據。

盤區開採

獨特的面板挖掘技術 Renovaro Cube的技術反覆調查基因以識別相關生物標誌物。Renovaro的專有技術 Cube的技術不僅搜索單個生物標誌物，還將不同癌症類型的經過驗證的面板集成到 「RenovaroCube」機器學習庫。該過程通過包括一種癌症並排除一種癌症來實現精確診斷 其他基於統計、科學和臨床驗證的機器學習小組。

面板採礦旨在將 生物標誌物以這樣的方式加入小組，最終小組符合：

可解釋的AI

「可解釋人工智能」一詞 指的是人工智能系統或模型爲其決策過程或預測提供人類可理解的解釋的能力。 該功能旨在彌合許多人工智能算法的「黑匣子」性質與透明度、可解釋性、 以及人工智能應用中的問責制。

在傳統機器學習中 通過深度神經網絡等方法，模型的內部工作可能很複雜且難以解釋。這種缺乏可解釋性 在決策具有重大影響的關鍵領域（例如醫療保健）帶來了挑戰。

Renovaro Cube相信可以解釋 人工智能對於確保人工智能系統的透明度、公平性和問責制至關重要。Renovaro Cube的人工智能平台包括解釋性 人工智能的設計。所有數據點、計算和結果都是可追溯的，並且所有計算都可以驗證和重複的 結果.

疾病預後是 Renovaro Cube技術的可解釋人工智能功能的診斷能力。疾病預後爲患者提供了更多見解 特定患者，使醫療保健提供者、患者及其家人能夠就治療、護理、 和未來規劃，從而加強以患者爲中心的護理、優化資源利用並有助於改善患者結果 和生活質量。

鑑別診斷

Renovaro Cube的人工智能平台 通過設計提供鑑別診斷，因爲其方法具有針對不同疾病的多種模型，並且能夠包括 並排除疾病。

癌症等疾病非常同質， 這意味着TP 53或BRCA等標誌物在多種癌症中表達。爲了解決這種同質性問題，鑑別診斷區分 兩種或多種具有相似跡象、症狀或特徵的病症或疾病之間的關係。鑑別診斷的目標是 考慮和評估患者症狀的所有可能診斷，以確定最可能的原因。鑑別診斷 因此，旨在準確識別潛在疾病並指導適當的治療和管理策略。

鑑別診斷很重要，原因有幾個：

總而言之，鑑別診斷 是醫療保健中的一個關鍵過程，支持準確識別潛在疾病、量身定製治療計劃和改善 患者結果。

Precision Diagnostics

精準診斷和個性化 護理是專注於特定患者的需求，他們的個人需求是什麼，我們如何才能更多地了解他們 更準確地說，在提供護理和確定正確的臨床路徑以使他們通過治療時。Renovaro Cube技術 將用多組數據帶來高水平的細節，允許單個基因和不同可能的癌症被懷疑 確認身份。由於生成的數據的結構，Renovaro Cube可以將其帶入任何格式的用戶界面、文檔或 數據庫。我們希望提供靈活性，以響應將數據提供給適當人員的不同要求 在正確的時間，正確的地點。我們將遵守用戶界面指南和可用性法規(WC3C)，以確保它們符合 正確的標準，使數據能夠顯示、閱讀和理解。個性化護理是我們醫療系統中的所有人都是的 在努力的過程中，我們是一個可以產生巨大變化的組成部分。

未來發展

在推動未來商業化的過程中， Renovaro Cube打算開展或繼續開展以下活動，以開發其人工智能平台，提高可信度 並打開收入機會：

我們的知識產權

專利和許可證是 我們的業務我們的戰略是提交專利申請以保護我們考慮的技術、發明和發明改進 對我們業務的發展很重要。我們還依賴專利、版權、商標和商業祕密法的結合 持續的技術創新、專有知識和各種第三方協議，包括但不限於保密性 協議、材料轉讓協議、研究協議和許可協議，以建立和保護我們的專有權利。 我們的目標是利用我們擁有的所有知識產權並尋求這些權利的保護， 我們可以充分利用我們的創新。

我們還通過要求我們的員工、顧問 承包商和其他顧問在各自開始時執行保密和轉讓發明協議 就業或參與。

知識產權

2022年8月16日，美國專利商標局發佈 美國專利號11，413，338 B2，「使用重組樹枝狀細胞進行癌症治療的方法和組合物」，有關 涉及通過施用表達異源性抗原的樹枝狀細胞引發免疫反應來治療癌症的方法和組合物 proteins.該專利保護 RENb-DC 11： 轉基因異源樹枝狀細胞作爲長期潛在產品 實體瘤的緩解-從胰腺癌開始 以及潛在的未來產品 REnb-DC-12 XX： 基因 修飾的同種異基因樹枝狀細胞作爲長期緩解其他適應症的潛在產品 二十年了。公司 截至2019年7月15日，通過轉讓擁有該專利申請。

2020年6月17日，一項名爲「同種異基因」的專利 誘導細胞和體液免疫的基於t細胞的HIV疫苗”，US 2021/0030795 A1的組成和使用方法概念 對於RENb-HPV-12。已歸檔。截至2021年9月28日，公司通過轉讓擁有該專利申請。

許可技術

商業祕密和專有技術

除了知識產權 受專利和版權的保護，我們擁有與我們的產品、生產工藝和 未來的策略。

競爭

Renovaro Cube運營於一個高度 競爭激烈的市場，多家公司開發用於早期疾病檢測和個性化醫療的人工智能驅動診斷平台。 主要競爭對手包括Grail、Freenome和Owkin，它們都利用先進的人工智能和機器學習來分析癌症的多組學數據 檢測。雖然這些公司主要專注於特定的診斷方法，但Renovaro Cube通過其獨特的、 疾病不可知的人工智能平台，集成各種分子數據源進行鑑別診斷。我們的平台是可以解釋的 人工智能系統能夠提供可操作的見解和個性化的治療選項，具有明顯的優勢。儘管擁擠 Renovaro Cube的可擴展技術、多組學能力以及處理不同活檢來源的能力使其成爲 是精確診斷領域的多才多藝的領導者，使我們能夠滿足更廣泛的臨床和研究需求。

政府監管

 FDA審查和批准

美國政府當局 聯邦、州和地方各級以及其他國家的州廣泛監管研究、開發、 測試、製造、質量控制、批准、貼標籤、包裝、儲存、記錄保存、促銷、廣告、分銷、批准後 監控和報告、營銷、進出口治療產品（例如我們正在開發的產品）。我們開發的任何產品 在進行臨床試驗和額外的監管批准之前可能需要監管審查和許可 在商業化之前。在美國，FDA根據《聯邦食品、藥物和化妝品法案》（FDCA）和《 公共衛生服務法（PHSA）及其實施法規除其他外，管理生物製藥測試、製造、 安全性、功效、標籤、儲存、記錄保存、廣告和其他促銷實踐。

獲得FDA批准成本高昂 而且過程耗時。FDA批准要求在實驗室和動物模型系統中進行臨床前研究 獲取有關功效的初步信息並識別任何重大安全問題。然後提交這些研究的結果 作爲IND的一部分，FDA必須在開始人體臨床試驗之前對其進行審查並允許。IND包括詳細描述 擬議的臨床研究。獨立的機構審查委員會（「IRS」）還必須審查和批准 臨床協議和每個臨床中心。

公司必須提交 每種試驗用醫療產品和特定適應症的IND，並且必須進行臨床研究以證明安全性 以及獲得FDA批准所需的產品功效。FDA收到臨床測試每個階段進展報告 如果在參與者中觀察到不必要的風險，可能需要修改、暫停或終止臨床試驗，包括 患者

在之前獲得FDA批准 在美國營銷生物製藥產品通常需要多個階段的臨床試驗來證明其安全性 以及候選產品的功效。臨床試驗是在人體中評估實驗治療的方式，並按照以下方式進行 臨床前測試。臨床試驗可以在美國或外國進行。如果進行臨床試驗 在國外，正在開發的產品以及試驗須遵守FDA和/或其監管機構的法規 其他國家的同行。成功完成臨床試驗後，批准上市特定治療方法 可能會向美國FDA和/或其他國家的同行要求患者群體。

提交給FDA的申請 都受到不可預測且可能延長的批准過程的影響。儘管雙方有真誠的溝通和合作 申請人和FDA在開發過程中，FDA可以在對數據進行最終審查後決定該申請 不滿足其批准標準或需要額外的產品開發或進一步的臨床前或臨床研究。即使FDA 獲得監管機構批准，已上市產品接受持續審查，隨後發現以前未知的問題 或未能遵守適用的監管要求可能會導致產品營銷受到限制或撤回 產品從市場上出售的情況以及可能的民事或刑事制裁。

臨床試驗的贊助商是 需要登記並報告產品的所有受控臨床研究（第一階段研究除外）的結果 受FDA監管。試驗註冊可能需要公開披露某些機密商業開發數據。

獲得監管的過程 批准以及隨後遵守適當的聯邦、州、地方和外國法規和法規需要支出 大量的時間和財政資源。在產品開發過程中的任何時候都未能遵守適用的美國要求 過程、審批過程或審批後，可能會對申請人進行行政或司法制裁。FDA的制裁可能包括， 除其他行動外，拒絕批准待決申請、撤回批准、臨床擱置、警告信、產品召回 或退出市場、產品扣押、全部或部分暫停生產或分銷禁令、罰款、拒絕 政府合同、歸還、沒收或民事或刑事處罰。任何機構或司法執法行動都可能 對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

其他醫療保健 法律及合規條例

儘管我們目前還沒有 市場上的任何產品，我們還可能受到額外的醫療保健法規和聯邦政府的執法，以及 由我們開展業務的州和外國司法管轄區的當局提供。在美國，除其他外， 藥品和生物製品的研究、製造、分銷、銷售和推廣可能受到管制。 以及除FDA之外的各個聯邦、州和地方當局的執法，包括醫療保險和醫療補助中心 美國衛生與公衆服務部的其他部門(如檢查專員辦公室) 一般)、藥品監督管理局、消費品安全委員會、聯邦貿易委員會、職業安全委員會 安全和健康管理局、環境保護局、州總檢察長和其他州和地方政府機構。 我們目前和未來的業務活動，包括銷售、市場營銷和科學/教育資助計劃，都必須符合 適用的醫療保健監管法律，包括但不限於：

如果我們的行動被發現 違反任何此類法律或任何其他適用的政府法律或法規，他們可能會受到懲罰，包括， 但不限於民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、交還、削減或重組業務、排除 從參加聯邦和州醫療保健計劃，額外的計劃誠信義務，個人監禁，禁令， 召回或扣押產品、完全或部分暫停生產、拒絕或撤回產品批准、拒絕許可 美國簽訂供應合同，包括政府合同、合同損害、聲譽損害、行政負擔減少 利潤和未來收益，任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果產生實質性的不利影響， 和現金流。這些額外的醫療法規可能會影響我們目前和未來與醫療專業人員的安排， 主要調查人員、顧問、客戶和第三方付款人。

此外，立法的出臺， 實施新法規或執行對商業前景產生負面影響的現有法規 我們正在開發的產品類型可能會對我們的股價和融資能力產生負面影響。

承保和報銷

在美國，第三方 付款人包括聯邦和州醫療保健計劃、政府當局、私人管理式護理提供者、私人健康保險公司 和其他組織第三方付款人越來越多地挑戰價格，檢查醫療必要性並審查 除了質疑其安全性和有效性外，醫療藥品產品和醫療服務的成本效益。此類付款人可能 將覆蓋範圍限制在已批准的清單（也稱爲處方集）上的特定藥品，其中可能不包括所有FDA批准的 用於特定適應症的藥物。第三方付款人承保範圍可能比FDA或外國監管機構的目的更加有限 當局批准該產品。此外，付款人決定爲藥品提供保險並不能保證 其他付款人也將爲藥品提供保險。

此外，第三方付款人 醫療產品和服務的價格面臨越來越大的挑戰，生物技術公司面臨的降低壓力越來越大 醫療保健費用。如果我們產品的購買者或用戶無法獲得足夠的使用我們產品的費用報銷， 他們可能會放棄或減少使用。新批准的醫療保健產品的報銷狀況存在重大不確定性， 以及是否有足夠的第三方保險。我們無法立即從 我們開發的未來產品的政府資助和私人付款者都可能對我們的經營業績產生重大不利影響， 我們籌集潛在產品商業化所需資本的能力，以及我們的整體財務狀況。

醫療改革

2010年3月，前總裁 奧巴馬簽署了《患者保護和平價醫療法案》和《醫療保健和教育負擔能力協調法案》，使之成爲法律 2010年的《平價醫療法案》(統稱爲《平價醫療法案》)，它極大地改變了醫療保健由兩國政府提供資金的方式 和私營保險公司，並對製藥業產生了重大影響。《平價醫療法案》包含一項 若干條款，包括管理聯邦醫療保健計劃登記、報銷調整以及欺詐和濫用的條款 改變。此外，《平價醫療法案》提高了品牌製造商應支付的醫療補助回扣的最低水平 藥品；要求爲醫療補助管理的醫療保健組織支付的藥品收取回扣；要求製造商參與 覆蓋範圍差距折扣計劃，根據該計劃，他們必須同意在適用品牌的協議價格基礎上提供銷售點折扣 在承保間隔期內向符合條件的受益人發放藥品，作爲製造商的門診藥品承保的條件 根據Medicare第D部分；並對銷售「品牌」的藥品製造商或進口商徵收不可抵扣的年費 處方藥“到指定的聯邦政府計劃。

自頒佈以來，已經有 司法和國會對《平價醫療法案》的某些方面提出了挑戰，我們預計還會有更多的挑戰 以及未來對《平價醫療法案》的修正案。自《負擔得起的法案》以來，還提出並通過了其他立法修改 頒佈了《醫療法案》，包括對提供者的醫療保險支付總額的減少，以及對幾種類型的醫療保險支付的減少 供應商。此外，最近政府加強了對製造商爲其產品定價的審查 上市產品，這導致了幾次國會調查和提出的法案，旨在帶來更多 產品定價的透明度，審查定價與製造商耐心計劃之間的關係，並改革政府計劃 藥品報銷方法學。美國的各個州也越來越積極地實施 旨在控制藥品定價的法規，包括價格或患者報銷限制、折扣、限制 關於某些產品准入和營銷、成本披露和透明度措施，在某些情況下，建議鼓勵進口 我們無法預測未來可能會採取什麼樣的醫療改革舉措。

我們還受到各種各樣的影響 與安全工作條件、實驗室和製造實踐相關的聯邦、州和地方法律、法規和建議， 動物的實驗使用以及危險或潛在危險物質的使用和處置，包括放射性化合物 和傳染病病原體，用於我們的研究。未來可能產生的政府監管程度 立法或行政行爲無法準確預測。

雷諾瓦羅 立方體的AI-指導式診斷平台在高度監管的環境中運行，特別是在涉及健康數據的情況下 和醫學診斷學。作爲醫療設備軟件(SAMD)，該平台將要求遵守各種區域法規， 包括但不限於美國食品和藥物管理局(FDA)指南和歐盟醫療器械法規(MDR)。 我們的監管策略包括一絲不苟的發展過程，遵守國際標準，如質量管理 系統。關鍵要素包括嚴格的臨床驗證、網絡安全、數據隱私(符合HIPAA和GDPR)和質量 控制以確保患者的安全和診斷的準確性。上市後的監控和持續改進將是維護 合規性和有效性，因爲我們的目標是全球商業化。鑑於人工智能驅動的診斷的監管格局迅速演變， Renovaro Cube仍致力於與監管機構密切合作，以駕馭審批流程並解決倫理問題， 確保我們的產品達到最高標準的安全性和有效性。

Foreign Corrupt Practices Act

我們的業務活動可能是 遵守《反海外腐敗法》或《反海外腐敗法》以及類似的反賄賂或反腐敗法律、法規或其他 我們開展業務的國家/地區。《反海外腐敗法》一般禁止提供、承諾、給予或授權他人給予任何有價值的東西， 直接或間接地向非美國政府官員影響官方行動，或以其他方式獲得或保留業務。 FCPA還要求上市公司製作和保存準確和公平地反映公司交易的賬簿和記錄 並制定和維持一套適當的內部會計控制制度。我們的業務受到嚴格監管，因此 涉及與公共官員的重大互動，包括非美國政府的官員。此外，在許多其他國家， 開藥的衛生保健提供者受僱於他們的政府，藥品的購買者是政府。 因此，我們與這些處方者和購買者的交易受到《反海外腐敗法》的監管。沒有確鑿的證據 我們的所有員工、代理商、供應商、製造商、承包商或合作者或我們附屬公司的員工都將遵守 所有適用的法律和法規，特別是考慮到這些法律的高度複雜性。違反這些法律法規的行爲 可能導致對我們、我們的官員或員工的罰款、刑事制裁、關閉設施，包括 對我們的供應商和製造商的要求，獲得出口許可證的要求，在受制裁國家停止商業活動， 實施合規計劃，並禁止開展業務。任何此類違規行爲都可能包括禁令 關於我們在一個或多個國家提供產品的能力，以及製造或繼續開發我們產品的困難， 並可能嚴重損害我們的聲譽、我們的品牌、我們的國際擴張努力、我們吸引和留住員工的能力， 以及我們的業務、前景、經營業績和財務狀況。

員工

截至2024年6月30日，我們有25 全職員工。該公司已精簡組織，專注於腫瘤治療疫苗和人工智能 驅動的醫療保健技術。該公司爲其員工量身定製，專注於這些療法和技術。我們相信我們有 與我們的員工關係良好。

企業信息

2024年2月13日，Renovaro Inc.收購Renovaro Cube Intl Ltd及其子公司（「Renovaro Cube」）根據股票購買協議作爲全資子公司。

我們在納斯達克資本交易 股票代碼爲「REnb」的市場。

我們的網站是http://www.renovarobio.com。 我們在我們的網站上或通過我們的網站免費提供我們的年度、季度和當前報告以及對這些報告的任何修訂 在我們以電子方式提交此類材料後，在合理可行的範圍內儘快根據《交易法》第13（a）條提交或提供 使用或提供給億.e SEC。我們網站中包含的信息不是本報告的一部分，也不以引用的方式納入本報告。

第1A項。風險因素

風險因素

風險因素摘要

以下是風險和不確定性總結 這可能會導致我們的業務、財務狀況或經營業績受到損害。我們鼓勵您仔細審查全部風險 本報告中完整包含的因素，以獲取有關這些風險和不確定性的更多信息。

投資我們的普通股涉及高度 風險。除了其他信息外，投資者還應仔細考慮下文描述的所有風險因素和不確定性 包含在本年度報告中，表格10-k，包括本報告中題爲「管理層討論和分析」的部分 財務狀況和經營業績”以及我們的綜合財務報表和相關附註，在投資前 在我們的普通股中。

下面描述的風險可能不是唯一的風險 與我們公司相關的風險以及我們目前認爲不重大的其他風險也可能影響我們。如果有任何這些風險，包括 下文描述的內容，實現我們的業務、競爭地位、聲譽、財務狀況、運營結果、現金流 未來的前景可能會受到嚴重損害。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，投資者 可能會失去全部或部分投資。

與我們的財務狀況和資本相關的風險 要求

我們已經承擔了大量的費用 自成立以來一直存在虧損，並預計在可預見的未來我們將繼續遭受巨額且不斷增加的虧損。

Renovaro是一家臨床前階段的生物技術公司，由人工智能驅動的醫療保健 科技公司。對與轉基因細胞相關的生物技術的投資具有高度的投機性，因爲它需要大量的 前期資本支出和產品候選產品無法證明有效、無法獲得監管批准或無法成爲 在商業上可行。我們沒有任何經監管部門批准的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入 或到目前爲止，已經產生了與我們正在進行的運營相關的大量研究、開發和其他費用，預計 繼續招致這樣的費用。因此，我們一直沒有盈利，在每一份報告中都出現了重大的運營虧損 從我們成立以來的一段時間。截至2024年6月30日和2023年6月30日的年度，我們報告淨虧損80,650,172美元和39,684,056美元。 截至2024年和2023年6月30日，我們的累計赤字分別爲32500美元萬和24400美元萬。

我們預計不會產生收入 在可預見的未來。我們預計在可預見的未來將繼續產生巨額費用和運營虧損。我們期待着 隨着我們繼續研究、開發和尋求監管機構對我們的候選產品和任何其他產品的批准，這些損失會增加 我們可能獲得、許可或開發的候選產品，並可能開始將可能實現監管的候選產品商業化 批准。我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他可能產生不利影響的未知因素 我們的生意。我們未來淨虧損的規模將在一定程度上取決於我們未來費用的增長率和我們的能力 創造收入。如果我們的任何候選產品在臨床研究中失敗，或者沒有獲得監管部門的批准，或者如果獲得批准，則不合格 爲了獲得市場認可，我們可能永遠不會盈利。即使我們未來實現盈利，我們也可能無法持續 未來幾個時期的盈利能力。我們預計，隨着我們繼續投資於研究，未來我們的費用將會增加 開發我們現有的候選產品，調查並可能獲得新的候選產品，擴大我們的生產 和商業化活動。

 有大量 對我們繼續經營的能力產生懷疑，這可能會阻礙我們獲得未來融資的能力。

我們截至2024年6月30日的合併財務報表已編制完畢 假設我們將在未來12個月內繼續作爲一家持續經營的公司。截至2024年6月30日，我們擁有現金和現金等價物 220,467美元，累計赤字32500美元萬。我們認爲我們的現金和現金等價物不足以應付下一次 十二個月。由於我們的財務狀況和本文所述的其他因素，人們對我們的能力有很大的懷疑 作爲一家持續經營的企業繼續存在。我們繼續經營下去的能力將取決於我們獲得額外資金的能力，因爲 這是不能保證的。我們繼續分析各種替代方案，包括可能獲得債務或股權融資 或其他安排。我們未來的成功取決於我們籌集資金的能力。我們不能確定籌集額外資本， 無論是通過出售額外的債務或股權證券，還是獲得信用額度或其他貸款，我們都可以獲得，或者， 如果可以的話，將按我們可以接受的條件進行。如果我們發行額外的證券來籌集資金，這些證券可能會有權利，優先， 或優先於我們普通股的特權，我們目前的股東可能會經歷稀釋。如果我們無法獲得資金 在需要時或在可接受的條件下，我們可能被要求削減目前的開發計劃，削減運營成本，放棄未來 發展和其他機會，甚至終止我們的業務。

我們將需要大量的 實現我們目標的額外融資，以及在需要時未能獲得必要的資本可能會迫使我們推遲、限制、 減少或終止我們的產品開發或商業化工作。

我們預計將花費大量資金 在可預見的未來繼續我們的細胞、基因和免疫治療候選產品的臨床前開發的資源， 以及我們臨床前研究管道的進步和潛在的擴展。我們還預計將繼續投入資源用於 候選產品的開發和製造，以及我們從許可人那裏獲得許可或有權許可的技術。 支出將包括與研發、可能獲得或許可新產品候選產品或 技術，進行臨床前和臨床研究，並可能獲得監管批准和製造產品， 以及營銷和銷售經批准銷售的產品(如有)。根據我們某些許可協議的條款，我們有義務 在實現某些開發、監管和商業里程碑時付款。我們還需要做出重大貢獻 用於發展一個能夠銷售、營銷和分銷我們想要的任何產品的商業組織的支出 在我們自己選擇商業化的市場上推銷自己。此外，還可能產生其他意想不到的成本。因爲 我們正在進行的、計劃的和預期的臨床前和臨床研究的設計和結果是高度不確定的，我們不能合理地 估計成功完成我們候選產品的開發和商業化所需的實際金額。

我們未來的資本要求 取決於許多因素，包括：

可能無法獲得額外資金 當我們以我們可以接受的條件或根本不需要它們時。如果我們無法及時獲得足夠的資金，我們可能會 需要推遲、限制、減少或終止以下一項或多項的臨床前研究、臨床研究或其他開發活動 我們的候選產品或推遲、限制、減少或終止我們建立銷售、營銷和分銷能力或其他 將我們的候選產品商業化可能必要的活動。

籌集額外資金 可能會導致我們現有股東的稀釋、限制我們的運營或要求我們放棄技術的權利。

直到我們能夠產生 大量的產品收入，我們可能會嘗試通過股票發行、債務融資、政府和/或其他方式來滿足我們的現金需求 第三方贈款或其他第三方融資、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟， 以及許可安排。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本， 我們投資者的所有權利益將被稀釋。債務融資（如果有的話）可能涉及包含限制性契約的協議 或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈股息。 如果我們無法及時獲得資金，我們可能會被要求大幅削減一項或多項臨床研究或開發 計劃，這將對我們的潛在收入、未來的運營業績和財務狀況產生不利影響。

時不時地，我們可能會 可能會受到法律訴訟、監管調查或爭議以及政府調查的影響，這可能會導致我們遭受重大損失 費用，轉移我們管理層的注意力，並對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。

時不時地，我們可能會受到 涉及知識產權、隱私、證券、稅務、勞工的索賠、訴訟、政府調查和其他訴訟 和就業以及其他可能對我們的業務運營和財務狀況產生不利影響的事項。最近我們看到 這些糾紛和詢問的數量和重要性都有所增加。Serhat Gümrükcü的逮捕和起訴 該公司的聯合創始人已經並可能在未來使我們受到治理機構的監管程序和訴訟， 針對我們的私人訴訟當事人，無論其優點如何，都可能損害我們的聲譽，轉移管理層的注意力 來自我們的運營並導致巨額法律費用和其他成本。此外，我們過去一直受到媒體的密切關注 審查，這使我們面臨越來越多的監管、政府調查、法律訴訟和處罰。

我們也被命名在幾個 與Gümrükuü先生有關的訴訟。例如，該公司及其某些現任和前任官員已被點名 在我們所謂的股東提起的證券集體訴訟中，指控被告違反了證券第10(B)和20(A)條 經修訂的1934年《交易法》及其規則第100條億.5，作出虛假和誤導性陳述及遺漏重要事實 關於公司與Gümrükuü先生的關係及其商業前景。此外，兩名股東 代表公司向股東提起衍生品訴訟，起訴我們的某些高管 以及我們的董事會成員，指控他們違反了1934年證券交易法第14(A)和20(A)條，還 列出違反受託責任、分擔和賠償、協助和教唆以及嚴重管理不善的索賠。另外， 我們可能，目前也是，不時地受到監管機構的調查，他們在調查中尋求關於我們的信息。這樣進一步 調查可能導致更正式的調查或指控，這可能會對我們的業務、財務狀況和 經營業績。

訴訟、監管程序，如上述調查，如 以及相關的集體訴訟索賠和訴訟，以及我們目前面臨或可能面臨的證券問題，可能會曠日持久 而且價格昂貴，結果很難預測。其中某些事項包括投機性的對大量或 不確定的損害賠償金額，包括對強制令救濟的索賠。此外，我們對上述任何事項的法律費用 無論是單獨的還是總體的，都可能是重大的。這些法律或監管程序中的任何一項都可能導致不利的結果 在巨額和解費用或判決、處罰和罰款中。即使這些訴訟得到了對我們有利的解決方案，時間和 解決這些問題所需的資源可能會轉移我們管理部門的資源，並需要大量支出。看見注意事項 10--承付款和或有事項在本年度報告第II部分第8項的合併財務報表附註中 請參閱表格10-k及本年報第I部第3項有關表格10-k的「法律訴訟」一節。

訴訟、調查、 索賠和監管程序無法確定地預測，並確定未決訴訟和其他法律儲備 監管問題需要重大判斷。無法保證我們的期望會被證明是正確的，即使 這些問題以有利於我們的方式得到解決，或者沒有重大現金結算，這些問題以及所需的時間和資源 提起訴訟或解決這些問題可能會損害我們的業務、財務狀況和經營成果。

負面宣傳 並可能繼續對我們的業務產生負面影響，並可能對我們與客戶、合作伙伴的關係產生長期影響 和合作者。

我們的業務和聲譽 因聯合創始人Serhat Gümrükcü被捕和起訴而受到負面宣傳的負面影響 公司的所有者以及公司部分知識產權的發明者。如果我們無法重建合作者的信任， 研究機構和投資者，如果進一步的負面宣傳繼續下去，我們可能會受到重大負面影響 我們的業務我們經歷了因這些事項而產生的索賠和訴訟，包括與此相關的股東集體訴訟 隨着我們的股價下跌以及與Gümrükcü先生的訴訟。爲這些索賠辯護的相關法律費用 對我們的經營業績產生了負面影響。持續更高的法律費用、潛在的新索賠、現有案件的責任以及繼續 負面宣傳可能會繼續對我們的經營業績產生負面影響。

與我們有限的運營歷史相關的風險

Renovaro Biosciences是一家 臨床前生物技術公司，可能永遠無法成功開發可銷售的產品或產生任何收入。我們有 可以對我們的業績和前景進行評估的相關運營歷史非常有限。概不保證 我們未來的運營將帶來利潤。如果我們無法產生足夠的收入，我們可能會暫停或停止運營。

雷諾瓦羅生物科學是一個早期階段 該公司是一家生物技術公司，到目前爲止還沒有產生任何收入。我們所有的候選產品都處於發現階段或臨床前 發展階段。此外，我們不能肯定我們的研究和開發努力是否會成功，或者如果成功，我們也不能肯定。 我們潛在的治療方法將永遠被批准出售，以產生商業收入。我們的治療途徑包括細胞、基因 和免疫療法，涉及針對癌症和艾滋病毒的轉基因細胞，我們依賴於合同中的第三方 我們正在開發候選產品。不能保證我們將能夠管理和資助 有多個目標條件的管道，第三方也不會履行與我們的研究和 發展。我們和我們所依賴的某些第三方沒有相關的運營歷史來評估我們的業績 前景是可以被創造出來的。我們承擔與新企業相關的所有業務風險，包括但不限於， 不可預見的資本需求風險、非臨床試驗或臨床試驗中的治療失敗、未能確定 業務關係，我們的第三方未能履行其對我們的義務，以及相對於更大和 更多老牌公司。如果我們不能盈利，我們可能會暫停或停止運營。

雷諾瓦羅 Cube是一家以人工智能（「AI」）驅動的醫療保健技術公司，在快速發展的領域運營，並已 運營歷史有限，這使得很難評估Renovaro Cube當前的業務並預測Renovaro Cube的業務 未來的表現。

雷諾瓦羅 Cube是一家人工智能驅動的醫療保健技術公司，業務領域迅速發展，並於2013年開始運營， 運營歷史有限。Renovaro Cube將業務從金融科技（或FinTech）行業轉向癌症診斷 2018年我們目前沒有商業產品可供銷售。我們從未產生任何與癌症診斷相關的收入 人工智能平台。Renovaro Cube短暫的運營歷史可以對其當前業務或未來的成功和生存能力進行任何評估 存在很大的不確定性。我們預計會遇到風險和困難，包括早期公司經常遇到的風險和困難 在快速發展的領域。如果我們不成功解決這些風險和困難，我們的業務就會受到影響。

雷諾瓦羅 Cube有淨虧損的歷史，並預計在可預見的未來可能會繼續出現淨虧損。

恩典 Systems（Renovaro Cube的前身）自2013年成立以來主要出現淨虧損，並且從未產生任何淨虧損 與其癌症診斷人工智能平台相關的收入。Renovaro Cube預計，它可能會繼續出現主要淨虧損 可預見的未來。Renovaro Cube在研發活動中投入了大量財政資源，包括 開發其技術和研究產品，並計劃商業推出其人工智能平台。Renovaro Cube的數量 未來的淨虧損將部分取決於Renovaro Cube未來支出水平及其創收能力 繼其人工智能平台商業化之後。此外，Renovaro Cube的淨虧損可能較季度大幅波動 按季度和按年計算，因此Renovaro Cube運營業績的定期比較可能不會 很好地表明瞭Renovaro Cube未來的表現。

雷諾瓦羅 Cube預計在可預見的未來將繼續產生巨額費用和運營損失，如果：

雷諾瓦羅 Cube從未從其癌症診斷人工智能平台中產生過收入，並且預計近期不會有任何收入抵消 Renovaro Cube的持續運營費用，並且可能永遠無法保持盈利能力。

雷諾瓦羅 Cube從產品銷售中產生收入並維護 未來的盈利能力取決於其產品商業化的能力。雖然Renovaro Cube計劃商業推出其 2024年在歐盟和英國推出人工智能平台，Renovaro Cube無法確定自己能否成功做到這一點 按照計劃（如果有的話），而Renovaro Cube未能這樣做將阻止Renovaro Cube產生收入。而且就算 如果Renovaro Cube能夠及時推出其人工智能平台或其他產品，Renovaro Cube可能無法產生足夠的 收入以抵消成本並保持盈利能力。Renovaro Cube從產品銷售中產生未來收入的能力取決於 主要歸功於其在以下方面的成功：

雷諾瓦羅 Cube預計Renovaro Cube產品商業化將產生巨額成本。Renovaro Cube的費用可能會增加 如果美國食品和藥物管理局（「FDA」）、歐洲藥品管理局要求，超出預期 (the「EMA」）、藥品和保健產品監管局（「MHRA」）或其他監管機構 推遲其發佈、縮小或改變其預期用途或產品聲明、修改或擴大其臨床驗證、執行未來額外 臨床驗證（批准前或批准後）或進行臨床試驗。即使Renovaro Cube能夠生成 Renovaro Cube可能無法盈利，可能需要繼續獲得額外資金， 繼續其運營。

甚至 如果我們商業化推出Renovaro Cube的人工智能平台和其他產品，它們可能無法達到市場接受程度 商業成功所必需的。

商業 Renovaro Cube的人工智能平台和其他未來產品的成功將取決於消費者的市場接受程度， 包括自我保險的僱主、綜合醫療系統、醫療保健提供者、患者，以及長期的第三方支付者。 Renovaro Cube產品的市場接受程度將取決於多種因素，包括：

失敗 Renovaro Cube的人工智能平台一旦推出，將被列入醫生指南或未來任何臨床驗證中 有利的結果或發表在同行評審期刊上可能會限制其人工智能平台的採用。此外，醫療保健 提供者和第三方付款人（包括醫療保險）可能會依賴行業團體、醫學協會發布的醫生指南 和其他關鍵組織，例如美國預防服務特別工作組，在使用或報銷任何診斷費用之前 或篩查測試。儘管Renovaro Cube此前已對其人工智能平台進行過臨床驗證，但該平台尚未進行，而且可能會進行 永遠不會被列入任何此類指南中。

此外， 如果Renovaro Cube的產品及其基礎技術沒有在同行評審出版物中獲得足夠的有利曝光， 醫生和市場對Renovaro Cube產品的接受率以及Renovaro的積極報銷或承保決定 Cube的產品可能會受到負面影響。在同行評審期刊上發表臨床數據至關重要 Renovaro Cube產品商業化和獲得報銷或承保的步驟，以及Renovaro Cube的無力 控制結果發佈時間（如果有的話）可能會延遲或限制Renovaro Cube從任何 使用臨床研究數據開發的產品。

失敗 Renovaro Cube的產品一旦推出，將對Renovaro Cube的業務造成重大損害， 財務狀況和運營結果。

雷諾瓦羅 Cube可能無法開發新產品和商業化。

雷諾瓦羅 Cube繼續擴大研發工作，利用其專有的人工智能平台開發新產品，包括 癌症以外的疾病領域。任何新產品的商業化都需要完成某些臨床開發活動， 監管活動和額外現金資源的支出。Renovaro Cube無法保證您能夠成功完成 任何此類產品的臨床開發。

雷諾瓦羅 Cube也無法向您保證它能夠充分減少支出，從產品中產生足夠的收入， 它成功地商業化或以其他方式降低了與其業務相關的風險，以籌集足夠的資本來開發和商業化 新產品此外，一旦Renovaro Cube的產品開發工作完成，商業化工作，包括 遵守適用法律和法規所需的資源分配將需要大量支出。的某項違約行爲採取 Renovaro Cube開發和商業化新產品可能會對Renovaro Cube的實施能力產生重大不利影響 其戰略並發展其業務。

一 Renovaro Cube戰略的關鍵要素之一是通過向第三方付款人尋求報銷和/或承保來擴大其測試的訪問範圍。 如果Renovaro Cube的產品沒有從第三方付款人那裏獲得足夠的保險或報銷，則其有能力 將其測試範圍擴大到初始銷售渠道之外，其整體商業成功將受到限制。

雷諾瓦羅 Cube預計它在最初的商業推出時不會有廣泛的保險覆蓋或報銷。然而，有一把鑰匙 Renovaro Cube戰略的要素是通過尋求第三方支付人的覆蓋和/或報銷來擴大其測試的機會， 包括政府付款人。包括託管醫療組織在內的第三方醫療支付者的承保和報銷，私人 醫療保險公司和政府醫療保健計劃，如美國的聯邦醫療保險和醫療補助計劃以及其他國家的類似計劃， 對於Renovaro Cube提供的早期檢測和診斷後服務測試的類型，可能是有限的和不確定的。醫療保健 供應商不得訂購Renovaro Cube的產品，除非第三方支付人爲以下項目提供保險或提供足夠的補償 Renovaro Cube產品的很大一部分價格。如果Renovaro Cube無法獲得足夠的保險或可接受的 如果其產品從第三方支付人那裏獲得補償水平，則可能會有更大的共同保險或共同支付義務。 對於任何被要求進行測試的個人。個人可能被迫自掏腰包支付測試的全部費用， 可能會勸阻醫生訂購Renovaro Cube的產品，如果訂購，可能會導致延遲或降低可能性 雷諾瓦羅·立方的收款記錄。Renovaro Cube相信，其收入和收入增長將取決於其能否成功實現 其產品覆蓋範圍廣，並從第三方支付人那裏獲得足夠的報銷。

覆蓋範圍 第三方付款人的報銷可能取決於許多因素，包括付款人確定一種產品 是適當的，在醫學上是必要的，而且具有成本效益。每個付款人將自己決定是否制定一項政策 或簽訂合同，涵蓋Renovaro Cube的產品及其將報銷的此類產品的金額。任何決心 由付款人支付，以及它將爲Renovaro Cube的產品報銷的金額可能會在逐個適應症的基礎上進行。 例如，因爲Renovaro Cube打算用其未來的產品覆蓋廣泛的無症狀人群，這可能會產生 在絕對的基礎上，大量的假陽性結果，Renovaro Cube在獲得 考慮到進一步診斷檢查的額外費用，第三方和支付者將向其報銷。因此，獲得批准 從第三方支付人到覆蓋Renovaro Cube的產品，並建立足夠的編碼識別和報銷 Level是一個不可預測、具有挑戰性、耗時和昂貴的過程，Renovaro Cube可能永遠不會成功。如果是第三方付款人 沒有爲Renovaro Cube的產品、Renovaro Cube的商業成功能力提供足夠的保險或補償 將是有限的。

即使 Renovaro Cube與付款人建立關係，以協商的價格提供其產品，此類協議不會要求任何 醫療保健提供者訂購其產品或保證將從這些或任何其他付款人那裏獲得其產品的補償 在適當的水平上。因此，這些付款人關係或任何類似關係可能不會導致可接受的覆蓋水平或 對Renovaro Cube產品的報銷或向醫療保健提供者出售的收費測試數量的顯著增加。 Renovaro Cube認爲，可能需要幾年時間才能實現與大多數第三方支付人的保險或足夠的補償， 包括那些提供協商費率的付款人。此外，Renovaro Cube無法預測在什麼情況下，或者 付款人爲其產品支付或報銷的付款水平。如果Renovaro Cube未能建立和維持其廣泛的保險覆蓋範圍 或對其產品的報銷，其擴大產品訪問的能力，增加收入和擴大測試量的能力，以及 客戶基礎將受到限制，其整體商業成功也將受到限制。

如果 Renovaro Cube的產品或其競爭對手的產品直接或間接對患者造成傷害或傷害，Renovaro Cube可能面臨重大的聲譽和責任風險，其經營業績、聲譽和業務可能會受到影響。

雷諾瓦羅 Cube的成功將取決於市場對其開發的產品能夠提供可靠、高質量的測試結果的信心， 一旦這樣的產品推出。Renovaro Cube認爲，患者、醫生和監管機構可能會特別敏感 因其產品使用中的錯誤或其產品未按說明執行，且不能保證其產品 會滿足他們的期望。Renovaro Cube的最初產品旨在用於檢測患者的癌症信號，但 它的結果不是診斷性的。如果檢測到癌症信號，該產品將被用於定位癌症信號的來源。 「檢測到癌症信號」的檢測結果需要通過適當的診斷方法進行跟蹤。因爲這個產品 不能檢測到所有癌症信號，也可能不能檢測到所有癌症類型的信號，陰性測試不排除存在 癌症。此外，根據錯誤的假陽性結果或錯誤的診斷結果接受不必要的診斷測試的患者 癌症信號結果的位置可能會使Renovaro Cube面臨重大責任和聲譽風險，儘管 以及患者可能接觸到的心理健康影響。同樣，一名患者在接下來不久就被診斷出癌症 「未檢測到癌症信號」的檢測結果可能會對Renovaro Cube的產品造成負面宣傳，這將阻礙 領養。性能故障可能會在醫生、患者和 監管機構，危及Renovaro Cube成功將其產品商業化的能力，削弱Renovaro Cube的能力 獲得監管部門的批准或獲得有利的承保或補償，或以其他方式導致聲譽損害。此外，雷諾瓦羅 Cube可能會因其產品的使用、製造、設計、標籤或性能方面的任何錯誤而受到法律索賠， 包括任何假陽性結果或假陰性結果。

此外， 其他公司正在開發具有競爭力的癌症檢測測試和技術，重點是通過癌症檢測改善癌症護理 測試和診斷後產品。Renovaro Cube的競爭對手銷售或正在開發的任何測試是否與之相似 其產品未按照預期執行或對患者造成傷害或傷害，此類未執行、傷害或傷害 總體而言，可能會導致早期疾病檢測和診斷後測試的信心降低，這可能會產生不利影響 影響人們對Renovaro Cube產品的信心，並對其經營業績和聲譽造成不利影響。

如果雷諾瓦羅·庫珀的 Renovaro Cube的設施或其第三方合作者的設施變得無法運行，其提供產品的能力 將受到重大損害，其業務將受到損害。

雷諾瓦羅 Cube依賴其第三方合作者、顧問、承包商、供應商、供應商和服務提供商。設施 這些合作伙伴可能會受到地震、電力短缺、電信故障、水資源短缺、洪水、龍捲風、颶風、 火災、極端天氣條件、醫療流行病、流行病、全球衝突、戰爭和其他自然或人爲災難 或業務中斷。此外，他們可能會受到政府關閉、適用法律、法規和政策變化的影響， 或撤回資金。任何這些業務中斷的發生都可能嚴重損害他們完成合同的能力 向Renovaro Cube提供服務，這可能會對其運營和財務狀況產生不利影響。

雷諾瓦羅 如果Cube無法有效競爭，其業務和運營業績將受到影響。

測試 診斷產品行業競爭激烈。Renovaro Cube在歐洲和海外都有競爭對手，包括Grail，Inc. Exact Science Corporation，Freenome，Inc.和Thrive Ear Detect Corp.表示，他們正在開發專門設計的測試 來檢測癌症。Renovaro Cube的競爭對手擁有或可能擁有更多的財務、技術和其他資源， 例如更大的研發人員和成熟的市場營銷和銷售隊伍，他們可能在司法管轄區開展業務 將產品推向市場需要較低的證據標準。Renovaro Cube的競爭對手可能會成功開發出 以獨家或其他方式獲得或許可比Renovaro Cube更有效或成本更低的測試或服務 產品。此外，成熟的醫療技術、生物技術或製藥公司可能會大舉投資，以加快 發現和開發可能使Renovaro Cube的產品競爭力低於Renovaro Cube預期的測試。

雷諾瓦羅 Cube成功競爭的能力在很大程度上取決於其以下能力：

雷諾瓦羅 如果Renovaro Cube無法實現其中一個或多個目標或類似目標，Cube可能無法有效競爭。

如果 Renovaro Cube無法及時並以可接受的條款進行新的合作，其開發和商業化的努力 產品可能會延遲或受到不利影響。

從時間開始 有時，Renovaro Cube希望與潛在的開發和/或商業合作伙伴進行討論，這些合作伙伴可能會也可能不會 通向合作。然而，Renovaro Cube不能保證任何討論都會導致開發或商業合作。 此外，一旦關於可能合作的討論的消息在公衆中已知，無論該消息是否 準確，未宣佈協作協議，或實體宣佈與其他實體合作 Renovaro Cube，可能會導致對Renovaro Cube、其產品或其技術的負面猜測，從而損害其聲譽 以及它的業務。此外，建立協作是困難和耗時的，可能需要Renovaro Cube的 重大的財政投資。潛在的合作者可能會根據他們對Renovaro Cube財務狀況的評估，選擇不與其合作， 監管或知識產權狀況。即使Renovaro Cube建立了新的合作，它們也可能不會成功 其產品或技術的開發或商業化。

如果 Renovaro Cube無法建立銷售和營銷能力，可能無法成功地將Renovaro Cube的商業化 產品.

雷諾瓦羅 Cube的銷售和營銷基礎設施有限，並且在篩查的銷售、營銷和分銷方面沒有經驗 或診斷測試。爲了準備商業發佈，Renovaro Cube正在迅速招聘更多人員 銷售和營銷組織。

可能抑制的因素 Renovaro Cube將其任何產品商業化的努力包括：

與我們產品開發相關的風險 候選人

雷諾瓦羅 Cube的產品不受FDA或其他政府監管機構的監管 如果它們不打算用於疾病的診斷、治療或預防，則予以批准或批准。然而，作爲雷諾瓦羅 Cube將其產品線擴展到旨在用於疾病診斷的產品，其某些產品 將受到FDA或類似國際機構的監管，包括監管許可或 此類產品在投放市場前必須獲得批准。這樣的監管批准過程或審批可能是昂貴、耗時的， 和不確定性，而Renovaro Cube未能獲得或遵守此類批准和許可可能會對 其業務、財務狀況和經營業績。此外，對現行監管框架的改變，包括強制 在Renovaro Cube未來產品的開發或營銷過程中，可能隨時會出現額外或新的法規， 如果需要，這可能會對其獲得或保持FDA或類似監管機構對其產品的批准的能力產生負面影響。

診斷 產品作爲醫療器械受到FDA和類似國際機構的監管，可能需要獲得FDA的批准 或其他類似機構遵循510（k）上市前通知程序或FDA上市前批准，在每種情況下 在營銷之前。獲得必要的監管批准可能會很昂貴，並且可能需要相當長的延遲。如果雷諾瓦羅·庫珀 未能獲得其在美國開發的診斷產品的監管批准，或在獲得監管批准方面經歷了重大延誤 未來，Renovaro Cube可能無法及時推出或成功商業化此類產品，甚至根本無法推出此類產品。

此外，如果Renovaro Cube的產品被標記爲「For Research 僅使用。不用於診斷程序」或RUO用於或可以用於疾病診斷，監管機構 與營銷、銷售和支持此類產品相關的要求可能會改變或不確定，即使Renovaro Cube的使用 客戶未經其同意。如果FDA或其他監管機構聲稱Renovaro Cube的任何RUO產品受到影響 未經監管機構批准或批准，Renovaro Cube的業務、財務狀況和運營業績可能會受到不利影響。

監管和立法 人工智能和機器學習使用的發展可能會對Renovaro Cube在其平台中使用此類技術產生不利影響 等產品

如同 許多技術創新、人工智能帶來的風險和挑戰可能影響其採用，因此我們 業務與人工智能相關的法律監管制度的不確定性可能需要大量資源來修改和維護業務 遵守美國和非美國法律的做法，目前無法確定其性質。新法律和 英國、歐盟、美國和/或其他外國司法管轄區或現有的法規將採用 法律和法規的解釋可能會影響Renovaro Cube人工智能平台和數據分析的運營 以及Renovaro Cube使用人工智能和機器學習技術的方式。此外，遵守此類法律或法規的成本 可能影響重大，並將增加Renovaro Cube的運營費用，這可能會對其業務、財務產生不利影響 運營的條件和結果。

例如, 在歐洲，2021年4月21日，歐盟委員會提出了一項法規，尋求建立基於風險的全面治理 歐盟市場的人工智能框架。擬議的立法旨在適用於開發、使用和/或提供 人工智能在歐盟，包括關於透明度、符合性評估和監測、風險評估、人權 監管、安全和準確性，並建議對違反規定的行爲處以高達全球年營業額6%的罰款。另外，九月二十八號， 2022年，歐盟委員會提出了人工智能責任指令和修訂後的產品責任指令，試圖建立一個統一的 歐洲聯盟人工智能的民事責任制度，以便利關於人工智能造成的損害的民事索賠，幷包括 在歐盟現有產品責任制度的範圍內支持人工智能的產品。如果通過，這一監管框架 預計將對歐盟監管人工智能的方式產生實質性影響，並與制定指導和/或決定一起 在這方面，可能會影響Renovaro Cube對人工智能的使用及其提供和改進服務的能力，需要額外的合規性 對其業務和流程的措施和變化，導致合規成本增加，並可能增加針對 Renovaro Cube，並可能對其業務、運營和財務狀況產生不利影響。

日 2023年30日，拜登政府發佈了關於安全、可靠和值得信賴的人工智能開發和使用的行政命令，強調 人工智能的開發和使用（包括醫療保健行業）需要透明度、問責制和公平。訂單 通過提供八項指導原則和優先事項，尋求平衡促進創新與解決與人工智能相關的風險，例如 確保消費者免受與人工智能相關的欺詐、歧視和隱私風險的侵害。該命令還呼籲未來 商務部等各個機構的法規（起草檢測和認證人工智能內容的指南） 和聯邦貿易委員會（確保公平競爭並減少消費者傷害）。根據該命令，其他機構已 已發佈的指導。其他司法管轄區可能會決定採用類似或更具限制性的立法，以允許使用此類技術 挑戰性

聯邦貿易委員會 發佈了一份報告，表達了對人工智能和各個行業（包括醫療保健領域）偏見的擔憂，並建議 這種偏見可能會導致不公平和欺騙性的做法等擔憂。我們使用人工智能的能力有任何變化或擔憂 偏見可能要求我們修改我們的產品和服務，或者可能對我們的業務產生其他負面財務影響。

這些 合規義務可能會使我們更難使用人工智能開展業務，導致監管罰款或處罰，要求我們 改變我們的產品供應或商業實踐，或阻止或限制我們對人工智能的使用。如果我們不能使用人工智能，或者如果我們對人工智能的使用受到限制， 我們的業務可能效率較低，或者我們可能處於競爭劣勢。儘管我們在發展中採取了深思熟慮的措施， 培訓和機器學習的實施，包括採取措施遵守上述法律和框架，我們的機器 與學習相關的處理可能會對我們的最終用戶（包括患者、臨床醫生和醫療機構）構成一定的風險，以及 並不能保證監管機構會同意我們限制這些風險的方法或更廣泛的合規性。中任一 這些因素可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

臨床前結果 研究或早期臨床研究不一定能預測未來的結果，如果我們未能在臨床前證明療效 未來的研究和/或臨床試驗我們未來的業務前景、財務狀況和經營結果將重大影響 受到不利影響。

我們治療的成功 研究和開發工作將取決於我們在臨床前證明我們管道中治療方法有效性的能力 研究以及FDA IND批准後的臨床試驗。臨床前研究涉及測試潛在候選產品 在適當的非人類疾病模型中證明有效性和安全性。

臨床前研究的成功 並不確保以後的臨床研究將產生足夠的數據來證明研究藥物的有效性和安全性。 目前，我們的幾種候選產品，包括RENb-DC-11，這是我們的基因修飾的異基因樹枝治療性疫苗 實體瘤平台和我們的治療性HIV疫苗RENb-HPV-12目前正處於臨床前開發的各個階段， 與研究機構和第三方合作正在進行和計劃進行的臨床前研究。儘管我們相信初步數據 是積極的，但這並不能保證任何這些產品將進入臨床階段或批准商業用途。 製藥和生物技術行業的許多公司，包括比我們擁有更多資源和經驗的公司， 即使在早期的臨床前或臨床研究中看到了有希望的結果後，也在臨床研究中遭受了重大挫折。

監管機構評估非臨床 在批准人體臨床試驗之前，仔細研究數據。如果某些非臨床數據揭示了潛在的安全問題或 監管機構可能會發現，結果與潛在候選產品在人體中功效的預期不一致 在允許人體臨床試驗之前，需要進行額外的更嚴格的測試。這項額外的測試將增加項目費用 並延長時間表。如果出現以下情況，我們可能會決定暫停對潛在產品的進一步測試或完全放棄產品線 根據我們的管理層和顧問的判斷，臨床前測試結果不支持進一步的開發，就像我們對泛冠狀病毒所做的那樣 和流感產品線。

我們的新基因、細胞和 候選免疫治療產品和新的治療方法可能會導致監管審查加強、臨床開發延遲 或延遲我們獲得候選產品的監管批准或商業化的能力。

Renovaro Biosciences的未來 成功取決於新型基因、細胞和免疫治療候選產品的成功開發。因爲這些項目，特別是 我們從健康供體細胞進行生物工程改造的異基因T細胞候選產品管道代表了免疫治療的新方法 對於癌症和其他疾病的治療，我們的候選產品的開發和商業化給我們帶來了許多挑戰。

此外，實際或感知的安全性 問題，包括採用新的療法或新的治療方法，可能會對受試者的意願產生不利影響 參與臨床研究，或者如果獲得適用監管機構批准，則參與臨床研究以訂閱新型治療方法 力學FDA或其他適用監管機構可能會要求提供具體的上市後要求和額外信息 告知我們產品的好處或風險可能會在監管批准之前或之後的任何時候出現。

我們面臨着巨大的競爭 在快速技術變革的環境中，我們的競爭對手有可能在之前獲得監管批准 我們或開發比我們更先進或更有效的療法，這可能會對我們的財務狀況和能力產生不利影響 成功營銷或商業化我們的候選產品。

中國醫療技術的發展 癌症和艾滋病毒領域競爭激烈，許多製藥和生物技術公司、學術機構、政府 機構以及其他公共和私人研究組織可以從事技術、藥物或其他方面的研究和開發 用於治療我們目標的部分或全部疾病的治療性產品。我們幾乎所有的競爭對手都有更大的資本 資源，更大的整體研發人員和設施，以及更長的藥物發現和開發歷史，獲得 監管部門的審批和醫藥產品的製造和營銷比我們做得更好。基因、細胞和免疫治療方面的技術 受制於快速的技術變化和發展，並受到現有競爭產品和醫療程序的重大影響， 新產品推介和其他參與者的市場活動。有了額外的資源，我們的競爭對手或許能夠應對 以比我們更快的速度應對快速而重大的技術變革。Renovaro生物科學未來的成功在很大程度上將取決於 關於我們在這些技術方面保持競爭地位的能力。我們還可能面臨來自產品的競爭，這些產品 已經被醫學界批准並接受用於治療這些相同的適應症。如果我們不能競爭 有效地利用任何現有的產品、新的治療方法和新技術，我們可能無法將治療產品商業化。 我們可能會在未來發展，這可能會對我們的潛在收入、運營結果和財務狀況產生不利影響 或導致在我們的流水線中放棄候選產品。

我們對第三方的依賴 例如大學實驗室、合同製造組織以及合同或臨床研究組織，可能會導致延誤 如果他們未能按照我們與他們的協議履行職責，則無法完成或未能完成非臨床測試或臨床試驗。

在發展過程中 在我們的管道中，我們已經並預計將繼續與大學實驗室、非營利組織、獨立承包商、 其他生物技術公司或臨床製造組織進行和管理研究和開發、臨床前和 進行臨床研究，併爲我們生產用於臨床前和臨床測試的材料。由於與這些組織的接觸， 我們研究的許多重要方面已經並將不受我們的直接控制。如果這些組織中的任何一個我們可能參與 未來，未能履行我們與他們達成的協議下的義務，或未能進行非臨床試驗和/或臨床試驗 在令人滿意的情況下，我們可能會在完成臨床試驗方面面臨延誤，以及我們的任何候選產品的商業化。 此外，在獲得與此類實體的合同方面的任何損失或延遲也可能推遲我們的臨床試驗的完成，監管機構 我們的候選產品的備案和潛在的市場認可。

醫療保健法的變化 實施法規，包括政府對定價和報銷的限制以及醫療保健政策，可能會產生負面影響 影響我們創造收入的能力。

在 美國和一些外國司法管轄區，已提出了一些與 醫療保健系統可能會影響我們盈利銷售或商業化我們獲得營銷的候選產品的能力 將來批准。我們候選產品的潛在定價和報銷環境未來可能會發生變化，併成爲 除其他原因外，由於現任或任何新總統政府、聯邦機構、 國會通過的醫療保健立法，或各級政府衛生管理當局面臨的財政挑戰，或 受到國外類似變化的影響。 實施任何此類變更都可能對我們的競爭產生重大不利影響 地位、業務、財務狀況、經營業績和前景，包括我們的股價和籌集資本的能力。

我們經驗有限 在藥物開發方面，可能無法成功開發任何藥物，這將導致我們停止運營。

我們從未成功開發過 一種新藥並將其推向市場。我們的管理和臨床團隊在藥物開發方面擁有經驗，但他們可能無法 成功開發任何藥物。我們實現業務收入和盈利能力的能力除其他外將取決於 我們有能力在內部開發產品或以優惠的條件從其他人那裏獲得產品的權利;完成實驗室測試和 人體研究;獲得並維護我們產品的必要知識產權;成功完成監管審查， 獲得必要的政府機構批准;與第三方達成協議，代表我們製造我們的產品; 並與第三方達成安排以提供銷售和營銷職能。如果我們無法實現這些目標， 我們將被迫停止運營。

FDA的混亂和 由於資金短缺或全球健康問題而導致的其他政府機構可能會阻礙其僱用、保留或部署關鍵的能力 領導和其他人員，或以其他方式阻止新產品或修改後的產品及時開發、批准或商業化 方式或根本，這可能會對我們的業務產生負面影響。

FDA審查和批准新產品的能力可能會受到以下因素的影響 多種因素，包括政府預算和資金水平、僱用和留住關鍵人員以及接受付款的能力 用戶費用以及法定、監管和政策變化。因此，近年來該機構的平均審查時間一直在波動。 此外，政府對資助研究和開發活動的其他政府機構的資助也受到政治影響 過程，其本質上是不穩定且不可預測的。

我們的基因治療候選產品 仍在開發中，在我們準備提交上市批准申請之前，需要進行廣泛的臨床測試 向監管機構提出建議。我們無法確定地預測我們是否或何時可能提交任何此類申請以供監管機構批准 對於我們的候選產品，或者任何此類申請是否會得到我們目標市場的適用監管機構的批准。 人體臨床試驗昂貴且難以設計和實施，部分原因是它們受到嚴格的監管要求的約束。 例如，監管機構可能不同意我們爲候選基因治療產品的任何臨床試驗提出的終點， 這可能會推遲我們臨床試驗的開始。

臨床試驗費用昂貴， 耗時、難以設計和實施，並且涉及不確定的結果。

我們的候選治療產品仍在開發中，需要 在我們準備向監管機構提交上市批准申請之前，需要進行廣泛的臨床測試。我們不能 可以確定地預測我們是否或何時可能提交任何此類申請以供監管機構批准我們的候選產品，或者是否 任何此類申請都將得到我們目標市場的適用監管機構的批准。人體臨床試驗昂貴 而且難以設計和實施，部分原因是它們受到嚴格的監管要求的約束。例如，監管 當局可能不同意我們爲候選產品的任何臨床試驗提出的終點，這可能會推遲開始 我們的臨床試驗。臨床試驗過程也很耗時。我們估計候選產品的臨床試驗 至少需要幾年時間才能完成。

生物製藥行業的多家公司 儘管如此，由於缺乏療效或不良安全狀況，工業在高級臨床試驗中遭受了重大挫折 在早期試驗和監管審批過程中取得了令人振奮的結果。此外，臨床試驗的設計，如終點， 納入和排除標準、統計分析計劃、數據訪問協議和試驗規模，可以決定其結果 將支持產品的批准，臨床試驗設計中的缺陷可能在臨床試驗良好之前不會變得明顯 高級。如果我們的臨床試驗延遲開始或完成，或者如果我們事先終止了臨床試驗 最終，我們候選產品的商業前景可能會受到損害，我們創造收入的能力可能會被推遲。 此外，臨床試驗中的任何延誤都可能增加我們的成本，導致我們的股票價格下跌，減緩審批過程 並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力。任何此類事件都可能損害我們的業務、財務 條件和操作結果。

入學率和保留 臨床試驗中的患者是一個昂貴且耗時的過程，並且可能會因多次試驗而變得更加困難或變得不可能 我們無法控制的因素。

我們可能會在註冊過程中遇到延遲， 或者無法登記，足夠數量的患者完成我們的任何臨床試驗，即使一旦登記，我們也可能無法 以保留足夠數量的患者來完成我們的任何試驗。臨床試驗中患者的登記和保留取決於 許多因素，包括患者群體的大小，試驗方案的性質，我們患者招募的有效性 努力，由於旅行或檢疫政策而推遲登記，現有的關於以下方面的安全和療效數據 研究對象，某些疾病的基因治療方法的已知風險和益處，數量和性質 爲我們的目標適應症競爭現有治療方法，正在進行的其他候選產品開發試驗的數量和性質 對於我們的目標適應症，分娩程序的感知風險，有預先存在的疾病而不能參與的患者 在任何試驗中，患者與臨床地點的接近程度以及研究的資格標準。此外，我們所獲得的結果 到目前爲止在臨床試驗中報告的結果以及我們可能在任何候選基因治療產品的臨床試驗中報告的任何其他結果 未來可能會很難或不可能招募和留住那些基因治療產品的其他臨床試驗的患者 候選人。同樣，我們的競爭對手報告的關於他們的候選產品的負面結果可能會對患者招聘產生負面影響 在我們的臨床試驗中。計劃中的患者登記或保留方面的延遲或失敗可能會導致成本增加、計劃延遲或 兩者都有，這可能會對我們開發候選基因治療產品的能力產生有害影響，或者可能會導致進一步的開發 不可能。此外，我們預計將依靠臨床試驗地點來確保我們未來的臨床試驗適當和及時地進行， 雖然我們打算就他們的服務達成協議，但我們控制他們實際表現的能力將是有限的。

與我們的技術和智力相關的風險 財產

我們已經許可了一部分 來自我們的許可人的知識產權。如果我們違反了與這些許可方的任何許可協議，或以其他方式經歷 如果我們與許可方的業務關係中斷，我們可能會失去對我們業務重要的知識產權。

根據許可協議，我們擁有權利 與對我們的業務非常重要的許可方合作。我們的研發平台在一定程度上是圍繞被許可的專利權建立的 從這樣的授權者那裏。根據我們現有的許可協議，我們受到各種義務的約束，包括盡職義務和 在開發和商業化活動方面，爲許可知識產權的開發提供支持， 起訴知識產權保護、實現某些里程碑時的付款義務和產品銷售的使用費。 儘管我們做出了努力，我們的許可方可能會得出結論，我們嚴重違反了此類許可協議規定的義務， 可能因此終止許可協議，從而消除或限制我們開發和商業化產品和技術的能力 包含在這些許可協議中。如果這些許可中的任何一個終止，或者如果基礎專利未能提供預期的 排他性，競爭對手或其他第三方將有權尋求監管部門的批准，並將相同的產品推向市場。 並且我們可能被要求停止任何此類許可證所涵蓋的候選產品的開發和商業化。任何 可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果、 和前景。

此外，可能會產生有關 受許可協議約束的知識產權，包括：

此外，根據 我們目前從第三方許可知識產權或技術的情況很複雜，並且此類協議中的某些條款 可能容易受到多種解釋。

任何合同的解決 可能出現的解釋分歧可能會縮小我們認爲的相關知識產權權利的範圍 或技術或增加我們認爲的相關協議下的財務或其他義務，其中任何一種都可能 對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。此外，如果存在爭議 我們已許可的知識產權阻止或損害我們在商業上可接受的情況下維持許可安排的能力 具體而言，我們可能無法成功開發和商業化受影響的候選產品，這可能會產生重大不利影響 對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景的影響。

如果我們沒有獲得所需的知識產權 許可或權利，當我們試圖圍繞其他專利進行設計時，我們可能會在產品開發工作中遇到延誤，甚至 禁止開發、製造或銷售需要這些權利或許可證的產品。還存在法律糾紛的風險 與其他方合作開發的技術的權利可能會產生，所有這些都伴隨着風險、干擾、費用， 以及缺乏可預測性。

如果我們無法獲得 併爲我們的候選產品保持足夠的知識產權保護，或者知識產權保護的範圍 如果不夠廣泛，我們成功商業化候選產品並有效競爭的能力可能會受到不利影響 受影響。

我們依賴於專利的組合， 商標、商業祕密和保密協議-無論是我們擁有或擁有的，還是由我們的許可人擁有或擁有的 授權給我們-以保護與我們的技術和候選產品相關的知識產權。當我們提到 我們的技術、發明、專利、臨時專利、專利申請或其他知識產權，我們 既指我們擁有或擁有的權利，也指我們許可的權利，其中許多對我們的知識至關重要 財產保護和我們的業務。例如，我們從許可方獲得許可的候選產品和平台技術 主要受我們的許可人的專利或專利申請的保護，這些專利或專利申請是我們許可的，並且是保密的專有技術和貿易 祕密。如果我們所依賴的知識產權得不到充分保護，競爭對手可能會利用我們的技術和 侵蝕或否定我們可能擁有的任何競爭優勢。

發明的專利性 生物技術領域專利的有效性、可轉讓性和範圍不確定，因爲它涉及複雜的法律、科學 和事實考慮，近年來它一直是重大訴訟的主題。此外，所採用的標準 美國專利商標局（USPTO）和非美國專利局在授予專利時並不總是統一或可預測地適用。 例如，關於可授予專利的主題或生物技術允許的權利主張範圍，全球範圍內沒有統一的政策 專利

無法保證所有 與我們的專利和專利申請相關的潛在相關現有技術是我們已知的，或者在以下情況下發現的 搜索已經完成。我們可能不知道現有技術可用於使已發佈的專利無效或阻止未決的專利申請 作爲專利發佈。還可能存在我們所知道的現有技術，但我們認爲其不會影響有效性或可執行性 我們的一項專利或專利申請的主張，但最終可能會被發現影響有效性或可執行性 這樣的主張。我們也可能無法從我們已經尋求或將要尋求的臨時專利中獲得完全的專利保護 進一步的專利保護。由於這些和其他因素，我們的專利申請可能無法獲得已頒發的專利 涵蓋我們在美國或其他國家/地區的候選產品的聲明。

即使專利已經頒發或 確實通過專利申請成功發佈，即使這些專利涵蓋了我們的候選產品，第三方也可能會挑戰 其有效性、可執行性或範圍，這可能導致這些專利被縮小、無效或被認爲不可執行。 無法保證如果受到質疑，我們的專利會被法院宣佈有效或可執行。

即使沒有受到質疑，我們的專利 專利申請或其他知識產權可能無法充分保護我們的知識產權，提供排他性 爲我們的候選產品或阻止其他人圍繞我們的主張進行設計。其他人可能會開發產品 獨立地與我們的候選產品具有相同的效果，並且不會侵犯我們的專利或其他知識產權 產權，或者其他人圍繞我們已發佈的涵蓋我們候選產品的專利主張設計的。如果 我們的專利和專利申請爲我們的候選產品提供的保護的廣度或強度受到威脅， 它可能會危及我們將候選產品商業化的能力，並阻止公司與我們合作。

我們可能還希望尋求許可證 來自擁有知識產權的第三方，這些知識產權可能有助於爲我們的候選產品提供排他性，或用於提供 以不受限制的方式開發和商業化候選產品的能力。無法保證我們能夠 以商業上合理的條款或根本從此類第三方獲得許可。

另外美國 專利商標局（USPTO）和各種外國政府專利機構要求遵守許多程序性、文件性、 專利申請過程中的費用支付和其他類似規定。雖然無意中的失誤在許多情況下是可以治癒的 通過根據適用規則支付滯納金或通過其他方式，可能會導致不合規的情況 專利或專利申請放棄或失效，導致相關司法管轄區專利權部分或全部喪失。

我們和我們的許可人已經提交了 多項專利申請，涵蓋我們的候選產品或使用或製造這些候選產品的方法。我們不能提供 任何關於這些待決專利申請將被授予哪些專利的保證，任何此類 最終頒發的專利，或任何頒發的專利是否將被認定爲無效和不可強制執行，或將受到第三方的威脅 派對。因爲美國和大多數其他國家的專利申請在提交後的一段時間內是保密的，而且有些 在發佈之前，我們不能確定我們或我們的許可人是第一個提交與產品相關的任何專利申請的人 候選人。我們或我們的許可人也可能捲入與我們的專利有關的訴訟，包括專利侵權訴訟， 干擾或派生程序、反對意見和各方間和撥款後審查程序在USPTO，歐洲 專利局和其他非美國專利局。

知識分子的第三方主張 財產侵權可能會阻止或推遲我們的開發和商業化努力。

我們的成功將在一定程度上取決於 在不侵犯他人專利權的情況下將我們的候選產品商業化的能力。而一些知識分子 在我們的候選產品中使用的財產是擁有的，一些是從我們的許可人那裏獲得許可的，他們持有專利和臨時專利 他們的名字。我們沒有進行廣泛的使用自由專利搜索，也不能保證專利不存在或 可能會對我們銷售我們的技術或保持我們的競爭地位產生不利影響 我們的技術。我們也不能確定其他人申請的專利或臨時專利是有效的，或者如果受到挑戰，是否會得到支持。 可能還有其他專利涵蓋我們的候選產品中使用的技術的某些其他方面 不在我們許可的知識產權範圍內。如果我們的許可技術或其他標的物是在其他美聯航的 國家專利或其他國際專利或以其他方式受第三方專有權利保護，我們或我們的許可人可能 可能會受到侵權行爲的影響。在這種情況下，我們可能會對此類專利或其他專有權利的有效性提出質疑，或者我們可能會 爲了開發、製造或營銷我們的技術，需要從這些公司獲得許可證。我們不能保證 我們將在挑戰中取得成功或能夠獲得此類許可證，或者此類許可證(如果可用)可以在 商業上合理的條款。此外，未能在挑戰中取得成功，開發出商業上可行的替代方案或獲得 所需的許可證可能會對我們管道的發展產生嚴重的不利影響。不利的後果包括延誤 基於我們的技術或無法繼續進行開發、製造，營銷我們的部分或全部候選產品 或銷售需要此類許可證的產品。如果我們針對專利侵權的指控爲自己辯護，或者爲了保護我們的專利 對於第三方的權利，無論我們是否成功，都會產生巨大的成本。這類訴訟程序通常是 曠日持久，沒有成功的把握。不利的結果可能會使我們對第三方承擔重大責任，並迫使我們 限制或停止我們技術的研究和開發。

對我們提出索賠的當事人 可能獲得禁令或其他公平救濟，這可能會有效地阻礙我們進一步開發和商業化我們的產品的能力 候選人。對這些索賠的辯護，無論其是非曲直，都將涉及大量的訴訟費用，並將是一大筆 從我們的業務中分流資源。如果對我們提出的侵權索賠獲得成功，我們可能需要支付巨額費用 損害賠償，包括三倍的損害賠償金和故意侵權的律師費，支付版稅，重新設計侵權產品 或從第三方獲得一個或多個許可證，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。另外， 對我們提出索賠的當事人可能比我們更有效地維持複雜專利訴訟的費用，因爲他們 擁有更多的資源。此外，由於與智力相關的大量發現 無論是財產訴訟還是行政訴訟，我們的一些機密信息都有被泄露的風險。 此外，任何訴訟的發起和繼續所產生的任何不確定因素都可能對 我們籌集額外資金的能力或其他方面對我們的業務、運營結果、財務狀況有實質性的不利影響 和前景。

問題納入發展 Renovaro Cube人工智能平台中使用人工智能（包括機器學習和計算機視覺）可能會導致聲譽損害 或責任。

AI是 整合到Renovaro Cube的平台中，是其未來業務產品的重要組成部分。與許多開發中的產品一樣 技術，人工智能帶來的風險、挑戰和意想不到的後果可能會影響其進一步的開發、採用和使用， 因此是雷諾瓦羅·立方的生意。人工智能算法和訓練方法可能存在缺陷。數據集可能不足， 質量差，或包含有偏見的信息。數據科學家、工程師和終端用戶的不適當或有爭議的數據做法 Renovaro Cube的系統可能會削弱人們對人工智能解決方案的接受程度。如果人工智能應用程序幫助產生的分析是 存在缺陷或不準確的Renovaro Cube可能會受到競爭損害、潛在的法律責任以及品牌或聲譽損害。 人工智能的一些使用存在倫理問題，Renovaro Cube對倫理問題的判斷可能不被認爲是準確的。 雖然Renovaro Cube的目標是負責任地開發和使用人工智能，並試圖確定和緩解由 使用Renovaro Cube時，可能無法在問題出現之前成功識別或解決問題。如果Renovaro Cube使用人工智能作爲其 平台，這可能會給Renovaro Cube的財務帶來不利的結果 或其合作者或供應商的財務狀況和運營，這可能進一步導致Renovaro 立方體遭受競爭損害、法律責任和品牌或聲譽損害。此外，與人工智能相關的問題、缺陷和/或 失敗可能導致法律和/或監管行動，包括關於在司法管轄區管理人工智能的擬議立法 例如歐洲聯盟和其他國家，並作爲現有數據保護、隱私、知識產權 和其他法律。

失敗 Renovaro Cube的機器學習和基於雲的計算基礎設施或存在缺陷，或監管加強 在機器學習領域，可能會損害Renovaro Cube處理數據、開發產品或提供測試結果的能力， 並損害其業務和經營成果。

設計， 隨着時間的推移，Renovaro Cube技術的開發、維護和運營成本高昂且複雜，並且可能涉及不可預見的問題 困難，包括材料性能問題、未檢測到的缺陷或錯誤。克服技術障礙糾正缺陷 或者錯誤可能被證明是不可能或不切實際的，並且所產生的成本可能會很大並對Renovaro Cube的 運營結果。此外，機器學習領域的監管正在不斷髮展，可能會給Renovaro帶來困難 Cube將繼續使用其機器學習方法。如果Renovaro Cube的技術不可靠運行，無法達到預期 在性能方面，或者由於監管日益嚴格而無法充分利用，Renovaro Cube可能無法爲其客戶提供 可能會停止使用其產品。

雷諾瓦羅 Cube目前將其所有數據託管在本地數據託管設施上，並通過這些設施進行數據分析。任何技術問題 或與這些託管設施相關的中斷可能會導致Renovaro Cube的數據丟失或延遲 或低效的數據處理。各種因素，包括基礎設施更改、人爲或軟件錯誤、病毒、惡意軟件、安全 攻擊、欺詐、客戶使用量激增或拒絕服務問題可能導致Renovaro Cube的服務中斷。是這樣的 服務中斷可能會降低或抑制Renovaro Cube提供其產品的能力，推遲任何進一步的臨床驗證 以及任何未來的臨床研究，並損害其與客戶的關係。Renovaro Cube也可能面臨潛在的訴訟， 責任索賠或監管行動，例如，Renovaro Cube的本地服務器遭遇數據隱私泄露。如果雷諾瓦羅 多維數據集需要將其數據傳輸到替代主機提供商，這可能會導致傳輸和適應新提供商 造成嚴重的業務延誤，並需要額外資源。

真實的或感知的錯誤， Renovaro Cube平台和未來產品的故障或錯誤可能會對其業務、運營業績、財務產生不利影響 狀況和增長前景。

雷諾瓦羅立方的平台 而且它未來的產品將是複雜的，因此在這樣的平台中可能存在未檢測到的錯誤、故障、錯誤或缺陷 或出現在其平台或產品、其技術或軟件或技術或軟件Renovaro Cube中 來自第三方的許可證，包括開源軟件，特別是在發佈更新或新產品時。這樣的軟件和技術 用於具有不同操作系統、系統管理軟件、設備 數據庫、服務器、存儲、中間件、定製和第三方應用程序以及設備和網絡配置，這可能會導致 部署這種軟件和技術的IT環境中的錯誤、故障、錯誤或缺陷。這種多樣性增加了 在這些IT環境中出現錯誤、故障、錯誤或缺陷的可能性。Renovaro Cube平台的一些功能 是由機器學習和人工智能提供支持的，它們依賴於可能存在缺陷的數據集和算法，包括通過不準確， 不充分、過時或有偏見的數據。儘管由Renovaro Cube進行測試，但實際或感知的錯誤、故障、錯誤或缺陷可能不會 直到Renovaro Cube的客戶使用其產品時才能找到。Renovaro Cube中真實或感知的錯誤、故障、錯誤或缺陷 產品可能導致負面宣傳、失去或延遲市場對其平台或未來產品的接受程度，並對其 品牌，投資者信心的喪失，競爭地位的削弱，客戶對他們遭受的損失的索賠，或者失敗 以滿足其客戶協議中規定的服務水平承諾。在這種情況下，可能需要或選擇Renovaro Cube， 由於客戶關係或其他原因，需要花費大量額外資源來幫助糾正問題。任何真實的或 Renovaro Cube產品中被察覺到的錯誤、故障、錯誤或缺陷也可能削弱其吸引新客戶的能力。 留住現有客戶，或擴大他們對其產品的使用，這將對Renovaro Cube的業務產生不利影響，結果 運營和財務狀況。

Renovaro Cube也可能成爲對象 與其平台或未來產品中的真實或感知的錯誤、故障、錯誤或缺陷相關的損害賠償責任索賠。一 重大責任索賠或其他損害Renovaro Cube聲譽或降低其平台市場接受度的事件 或未來的產品可能會損害其業務和經營成果。最後，由於Renovaro Cube的一些客戶使用其產品 出於合規性原因，Renovaro Cube的任何錯誤、故障、錯誤、缺陷、服務中斷或其他性能問題 產品可能會損害客戶的業務並損害其聲譽。

雷諾瓦羅 Cube的內部計算機系統，或預計由其第三方研究機構合作者或其他承包商使用的計算機系統 或顧問可能會失敗或遭受安全漏洞。

儘管 實施安全和安全備份措施，Renovaro Cube內部計算機、服務器等信息技術 系統及其主要第三方合作伙伴、顧問、承包商、供應商和服務提供商的系統可能是 易受物理或電子網絡入侵、計算機病毒、惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務和其他網絡攻擊的損害 可能導致未經授權訪問、使用或披露、損壞或丟失敏感和/或專有信息的破壞性事件 數據，包括個人和健康信息，並可能使Renovaro Cube承擔重大責任、監管和執法 訴訟和名譽損害。例如，未來臨床研究的臨床研究數據的丟失可能會導致任何 監管批准或審批工作，並顯著增加Renovaro Cube恢復或複製數據的成本，以及 隨後將其未來的產品商業化。如果Renovaro Cube或其主要第三方合作伙伴、顧問、承包商、 供應商或服務提供商將遭受攻擊或入侵，例如，導致未經授權訪問或使用或 如果泄露個人或健康信息，Renovaro Cube可能必須通知醫生、患者、合作伙伴、合作者和政府 當局和媒體，並可能受到調查、民事處罰、行政和執法行動以及訴訟， 其中任何一項都可能損害Renovaro Cube的業務和聲譽。同樣，Renovaro Cube依賴於其最新的第三方數據研究 機構合作者和其他第三方進行臨床驗證，以及與其計算機系統相關的類似活動 也可能對Renovaro Cube的業務產生實質性的不利影響。在某種程度上，任何中斷或安全漏洞 導致Renovaro Cube的數據或系統丟失或損壞，或不適當或未經授權訪問或披露 或使用機密、專有或其他敏感、個人或健康信息，Renovaro Cube可能會招致責任並遭受 其產品的開發和商業化可能會被推遲。

雷諾瓦羅 Cube的保險單可能不足以補償因此類中斷、故障， 或安全漏洞。此外，Renovaro Cube未來可能無法以經濟上合理的條款獲得此類保險， 或者根本。此外，Renovaro Cube的保險可能不涵蓋針對其提出的所有索賠和訴訟辯護，無論其優點如何， 可能成本高昂，分散管理層的注意力並損害Renovaro Cube的聲譽。

如果 Renovaro Cube無法保護其商業祕密的機密性，Renovaro Cube的業務和競爭地位將 受到傷害。

雷諾瓦羅 Cube依靠商業祕密和保密協議來保護其專業知識、技術、數據和其他專有信息 並保持其競爭地位。商業祕密和專業知識可能很難保護。雷諾瓦羅·庫珀預計 隨着時間的推移，商業祕密和專業知識將通過獨立開發在行業內傳播，出版物 描述方法論和人員從學術職位到行業科學職位的流動的期刊文章。

雷諾瓦羅 Cube尋求保護這些商業祕密和其他專有技術，部分方式是簽訂保密協議和保密協議 與有權訪問它們的各方達成協議，例如Renovaro Cube的員工、董事、公司合作者、外部 科學合作者、合同研究組織(CRO)、合同製造商、供應商、服務提供商、 顧問、顧問和其他第三方。Renovaro Cube還簽訂保密和發明或專利轉讓協議 與其員工和顧問進行溝通，並提醒離職員工繼續保密 義務。Renovaro Cube不能保證它已經與可能擁有或曾經擁有訪問權限的各方簽訂了此類協議 雷諾瓦羅立方的商業祕密或專有技術和工藝。儘管雷諾瓦羅·立方做出了努力，但這些政黨中的任何一個 可能違反協議，泄露Renovaro Cube的專有信息，包括Renovaro Cube的商業機密，以及 Renovaro Cube可能無法針對此類違規行爲獲得足夠的補救措施。強制執行一方非法披露或挪用公款的主張 商業祕密是困難的、昂貴的、耗時的，而且結果是不可預測的。荷蘭以外的一些法院 不太願意或不願意保護商業祕密。例如，在中國案中，關於侵犯或挪用貿易的索賠 祕密很難證明，因此原告很少能成功地提出這些索賠。如果雷諾瓦羅·立方中的任何一個 如果商業祕密是由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發的，Renovaro Cube將沒有 防止他們使用該技術或信息與Renovaro Cube競爭的權利。如果Renovaro Cube的任何商業祕密 被競爭對手或其他第三方挪用、披露或獨立開發，Renovaro Cube的競爭對手 地位可能會受到實質性和不利的損害。

雷諾瓦羅 Cube與以下合同組織建立合作、許可、合同研究和/或製造關係： 在某些風險較高的國家開展業務 盜竊技術、數據和知識 通過私人當事人或外國行爲者（包括附屬於國家行爲者或受國家行爲者控制的行爲者）直接侵入財產。 因此，Renovaro Cube在世界各地努力保護和執行Renovaro Cube的知識產權 可能不足以從Renovaro Cube開發或許可的知識產權中獲得重大商業優勢， Renovaro Cube在世界各地（包括國外）失去專有知識產權的風險可能更高 對於這些國家，只要這種盜竊或入侵破壞了其知識產權的專有性質。

我們 取決於我們以及第三方的信息技術和電信系統，其故障或中斷可能會 損害我們的業務。

的依靠 信息技術和電信系統，包括由第三方及其供應商提供的系統，對於重大 我們的運營要素，例如我們的信息管理系統、研發、科學和醫療數據分析 和一般行政活動。此外，我們的第三方服務提供商依賴於技術和電信 外部供應商提供的系統。我們希望擴展和加強許多影響廣泛的企業軟件系統 業務流程和功能，包括例如處理人力資源、財務控制和報告、客戶的系統 關係管理、監管合規性、安全控制和其他基礎設施運營。這些擴張可能會被證明更多 比我們預期的困難，並可能導致我們的運營中斷或額外費用。

信息技術和電信 系統容易受到各種來源的損壞，包括電信或網絡故障、惡意人爲行爲和 自然災害。此外，儘管採取了網絡安全和備份措施，但我們的一些服務器可能容易受到 物理或電子入侵、計算機病毒和類似的破壞性事件。儘管我們採取了預防措施，但 用於檢測和預防或解決可能影響我們的信息技術和電信系統的問題、故障或 這些系統或其主要第三方移動服務提供商及其供應商使用的系統嚴重停機可能會阻止我們 從進行測試、準備和向未來客戶提供我們的ORT、向付款人付款、進行研發活動、 維護我們的財務控制和其他報告職能，並管理我們業務的行政方面。此外, 丟失已完成的、正在進行的或計劃中的臨床前研究的配方或數據可能會導致我們的監管審批延遲 這將大大增加我們恢復或複製數據的成本。在某種程度上，任何中斷或安全漏洞 導致我們的數據或應用程序丟失或損壞，或不適當地披露機密或專有信息， 我們可能會招致責任，我們候選產品的進一步開發可能會被推遲。任何信息技術的中斷或丟失 或者，我們運營的關鍵方面所依賴的電信系統可能會對我們的業務產生不利影響。

知識 財產訴訟可能會導致不利的宣傳，從而損害我們的聲譽。

期間 任何知識產權訴訟的過程中，都可能存在公開的 訴訟啓動的公告以及聽證會結果、動議裁決和其他臨時程序 訴訟。此類公告可能會損害我們的聲譽、我們知識產權的感知價值或潛在市場 對於我們的產品，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。

雷諾瓦羅 Cube的成功取決於其在不侵權、挪用或其他情況下開發和商業化技術的能力 侵犯第三方的知識產權。第三方可能會提起法律訴訟，指控Renovaro Cube侵權 他們的知識產權，如果他們獲勝，可能會阻止Renovaro Cube產品的銷售，並迫使Renovaro Cube 造成巨額損害賠償和/或特許權使用費，這可能會對其業務的成功產生重大不利影響。

雷諾瓦羅 Cube的商業成功部分取決於其及其合作者營銷、銷售和分銷的能力 Renovaro Cube的產品並使用Renovaro Cube的專有技術，沒有侵權、挪用或其他方式 侵犯第三方的專有權。醫療技術、生物技術、 診斷和製藥行業。Renovaro Cube可能成爲未來對抗性程序或訴訟的一方或受到威脅 有關其產品的知識產權，包括在英國提起的干涉訴訟 知識 財產局、歐洲專利局、美國專利商標局以及其他司法管轄區的類似機構。 第三方可能會根據現有專利或未來可能發佈的專利對Renovaro Cube提出侵權索賠。

如果雷諾瓦羅 立方體被發現侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權，可能會被要求 爲了獲得此類第三方的許可，繼續開發、營銷、銷售和分銷Renovaro Cube的產品， 或者停止使用侵權技術。然而，Renovaro Cube可能無法在商業上合理的情況下獲得任何所需的許可 條件或者根本不是。即使Renovaro Cube能夠獲得許可，它也可能是非排他性的，從而使Renovaro Cube的 競爭對手可以獲得Renovaro Cube授權的相同技術。此外，Renovaro Cube可能被判對金錢損害負責， 如果被發現故意侵犯專利，包括三倍的損害賠償金，如果法院認定案件爲 出類拔萃。侵權、挪用或其他違規行爲的發現可能會阻止Renovaro Cube將其產品商業化 或者迫使Renovaro Cube停止部分業務，這可能會對其業務造成實質性損害。聲稱Renovaro Cube挪用了 第三方的機密信息或商業祕密可能會對Renovaro Cube的業務產生類似的負面影響。

即使 在Renovaro Cube有利的情況下解決，與知識產權索賠有關的訴訟或其他法律程序可能會導致Renovaro 這可能會導致巨額費用，並可能分散Renovaro Cube的工作人員的正常職責。這類訴訟 或者訴訟程序可能會大幅增加Renovaro Cube的運營虧損，並減少可用於開發的資源 活動或任何未來的銷售、營銷或分銷活動。Renovaro Cube可能沒有足夠的財務或其他資源 充分地進行這樣的訴訟或法律程序。Renovaro Cube的一些競爭對手可能能夠承受這樣的成本 訴訟或訴訟程序比Renovaro Cube更有效，因爲他們有更多的財政資源，更成熟和發展 知識產權投資組合。發起和繼續專利訴訟或其他訴訟程序所產生的不確定性 可能會對Renovaro Cube在市場上的競爭能力產生實質性的不利影響。

雷諾瓦羅 Cube使用開源軟件可能會使Renovaro Cube的專有技術受到不必要的開源許可 可能對其業務產生負面影響的條件。

一份 Renovaro Cube的技術能力包括開源軟件，Renovaro Cube可能會採用開源軟件 到未來的其他產品或產品。如果分發此類開源軟件的作者或其他第三方 如果Renovaro Cube聲稱Renovaro Cube沒有遵守其中一個或多個許可證的條件，Renovaro Cube 可能被要求招致針對此類指控的巨額法律費用。此外，此類訴訟的結果可 在某些情況下尤其不確定，因爲很少有法律先例支配對某些共同術語的解釋 開源許可證。此外，如果Renovaro Cube在一定程度上將其專有軟件與開源軟件相結合， 方式並將其提供給其他人，在一些其他開源軟件許可證下，它可能需要許可或提供 其專有軟件的源代碼，這可以在很大程度上幫助其競爭對手開發類似或更好的產品 而不是雷諾瓦羅立方，損害了它的業務。

的 Renovaro Cube業務的成功和增長取決於其不斷創新和開發新產品和技術的能力。

雷諾瓦羅 Cube的解決方案是一個依靠創新保持競爭力的技術驅動型平台。開發新技術的過程 和產品是複雜的，Renovaro Cube已經構建並尋求使用最新的人工智能和技術進一步開發自己的技術 機器學習、基於雲的技術和其他工具，使Renovaro Cube的產品和技術與衆不同。此外, Renovaro Cube致力於將技術進步融入其AI平台，需要大量的資金和人員 資源和人才。Renovaro Cube在這些計劃方面的開發努力可能會分散管理層對當前 並可能將資本和其他資源從對Renovaro Cube業務至關重要的其他增長計劃中分流出來。雷諾瓦羅 Cube所處的行業正經歷着快速的技術變革和頻繁的產品推介。Renovaro Cube可能無法 要像客戶要求的那樣快速進行技術改進，否則Renovaro Cube可能無法準確預測 技術投資的需求或增長，這可能會損害其吸引客戶的能力，併產生實質性的不利影響 關於其業務、經營業績、財務狀況和未來前景。此外，Renovaro Cube可能無法有效地 與競爭對手一樣快地實施新的技術驅動的產品和服務，或在營銷這些產品和服務方面取得成功 給潛在客戶。如果Renovaro Cube不能成功和及時地創新，Renovaro Cube可能會遭受聲譽損害 減少對其人工智能平台和其他產品和技術的需求，以及對其增長、業務、運營結果、財務 情況和未來前景可能會受到實質性的不利影響。

雷諾瓦羅 由於技術創新的快速發展或進入，Cube的人工智能平台和其他相關產品可能會過時 擁有更多財務和品牌實力的競爭對手。

人工智能是一個快速發展的行業， Renovaro Cube必須成功適應和管理人工智能和人工智能相關市場的技術進步，並有效地 與人工智能行業出現的其他競爭對手競爭，以維持和發展Renovaro Cube的人工智能業務 和產品因此，Renovaro Cube的人工智能平台、其他產品和業務的成功很大程度上取決於其能力 跟上人工智能產品開發和實施中的快速技術變革。例如，開創性的發展 人工智能的技術創新，或者使人工智能過時的創新，將損害Renovaro Cube的業務，並使其 平台或其他不太耐用的產品。此外，擁有更多財務和品牌實力的競爭對手進入人工智能市場 可能導致Renovaro Cube的市場份額顯着下降，從而對其業務運營產生負面影響 結果和財務狀況。

我們可能無法保護 我們在世界各地的知識產權。

立案、起訴和辯護 我們的候選產品在世界所有國家的專利都會貴得令人望而卻步，而我們的知識產權 美國以外的一些國家的權利可能沒有美國的那麼廣泛。此外，一些國家的法律 外國對知識產權的保護程度不如美國的聯邦和州法律。因此， 我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家實施我們的發明，或銷售我們的發明 或將使用我們的發明製造的產品進口到美國或其他司法管轄區。競爭對手可能會使用我們的技術 在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區開發自己的產品，也可能將侵權產品出口到 我們有專利保護的地區，但執法力度沒有美國那麼強。這些產品可能會有競爭 我們的產品和我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。

與員工相關的風險 問題和增長管理

我們的企業有限 基礎設施，並且可能在管理增長方面遇到困難。

截至2024年6月30日，我們有25個 全職員工。我們依賴第三方承包商提供專業、科學、監管和其他服務。 隨着我們的開發和商業化計劃和戰略的發展，我們可能需要更多的管理、科學、運營、財務、 和其他資源。我們的管理層可能需要將過多的注意力從日常運營上轉移開 並投入大量時間來管理這些增長活動。我們可能無法有效地管理擴張 這可能會導致我們的基礎設施薄弱、運營效率低下、失去商業機會、損失 員工數量減少，剩餘員工的工作效率下降。我們的預期增長可能需要大量的資本支出和 可能會將財政資源從其他項目中轉移出來，例如開發我們當前和潛在的未來候選產品。如果 我們的管理層無法有效地管理我們的增長，我們的費用可能會比預期的增長更多，我們產生和 收入增長可能會減少，我們可能無法實施我們的業務戰略。我們未來的財務表現，我們的能力 要將候選產品商業化，開發可擴展的基礎設施並有效競爭，部分取決於我們的能力 有效管理未來的任何增長。

管理 員工流動會帶來不確定性，並可能損害我們的業務。

我們有 近年來，我們的行政領導和管理層經歷了重大變動。戰略或運營目標的變化， 這種情況經常發生在任命新高管和董事會成員時，可能會造成不確定性，可能會對我們的能力產生負面影響 快速有效地執行，最終可能不會成功。此外，行政領導過渡期通常是 新高管對我們運營的詳細了解很困難，戰略和管理的變化可能會導致摩擦 樣式的管理層更替本質上會導致一些機構知識的損失，這可能會對戰略和執行產生負面影響。 在我們整合新人員之前，除非他們能夠在自己的職位上取得成功，否則我們可能無法成功管理和 發展我們的業務，我們的財務狀況和盈利能力可能會受到影響。

正如我們 如果我們繼續探索戰略替代方案，我們的董事會和高級管理層可能會出現額外的人員流動。離港 我們的管理團隊和董事會成員已經創造了重大的連續性風險和挑戰，如果繼續下去，將創造重大的連續性風險和挑戰， 我們運營業務、評估和管理風險以及遵守適用法律的能力。如果我們的高級管理層主要成員 如果團隊離開，我們必須及時吸引和留住合格的經理並制定和實施有效的繼任者 計劃我們預計在吸引經驗豐富的高管和其他關鍵人員方面將面臨重大競爭，無法保證 我們將能夠做到這一點。此外，就我們經歷了額外的管理人員流動率而言，對高層管理人員的競爭是 很高，可能需要幾個月的時間才能找到符合我們要求的候選人。如果我們無法吸引和留住合格的管理層 人員方面，我們的業務可能會受到影響。

我們也 招聘大學和研究機構科學和臨床人員的經驗競賽。此外，通貨膨脹 壓力可能會增加我們的成本，包括員工薪酬成本，或導致員工流失，達到我們的薪酬 跟不上通貨膨脹，特別是如果我們競爭對手的薪酬跟上的話。

雷諾瓦羅 Cube高度依賴其關鍵人員。如果Renovaro Cube未能成功吸引、激勵和留住高素質人才 人員方面，它可能無法成功實施其業務戰略。

雷諾瓦羅 Cube在競爭激烈的人工智能驅動的醫療保健技術行業中的競爭能力取決於其吸引、 激勵和留住高素質的人員。Renovaro Cube高度依賴其執行管理團隊及其科學、 醫療、技術和工程人員，他們作爲一個整體在有限的時間內一起工作。 Renovaro Cube的任何執行官、其他關鍵員工以及其他科學和醫療提供的服務的損失 顧問以及Renovaro Cube無法根據需要找到合適的替代品，可能會導致產品商業化的延遲 其產品並損害其業務。Renovaro Cube不爲這些人的生活保留「關鍵人物」保險單 個人或其任何其他員工的生活。

雷諾瓦羅 Cube總部位於荷蘭阿姆斯特丹，該地區聚集了許多其他醫療保健公司、科技公司和學術界 和研究機構的總部。人員競爭激烈，流動率可能很高，這可能會限制雷諾瓦羅 Cube有能力以可接受的條款或根本僱用和保留高素質的人員。Renovaro Cube預計可能需要 從本地區以外招募人才，這樣做可能成本高昂且困難。如果雷諾瓦羅·庫珀無法吸引並留住 高素質人才，其開發和商業化產品的能力可能會受到限制。

如果 Renovaro Cube在其平台推出後無法成功擴展其運營以支持對其產品的需求， 其業務可能會受到影響。

AS和 在Renovaro Cube的平台Renovaro推出後，需求增長超出了Renovaro Cube的預期 Cube可能需要開始提高運營能力。Renovaro Cube將需要實施新的基礎架構、數據處理 功能、客戶服務、計費和系統流程，並擴展Renovaro Cube的內部質量保證計劃和 支持更大規模運營的技術。Renovaro Cube還需要與第三方實驗室達成協作安排 爲了處理其物理測試，或者，如果此類測試的處理不是完全外包以支持需求，將需要獲得設備 以及獲得認證和許可的實驗室人員在內部處理這些物理測試。Renovaro Cube可能面臨越來越多的困難 其業務規模，包括實施基礎設施或計劃的變化，或獲得更多設備或人員。 隨着Renovaro Cube精煉產品並開發更多產品，Renovaro Cube可能需要引入新設備，以實施 新的系統、技術、控制和程序，並僱用具有不同資格、執照或認證的人員。

它的價值 Renovaro Cube的產品的好壞將在一定程度上取決於Renovaro Cube執行測試的能力，無論是通過獲得許可的 供應商或內部，並及時以適當的質量標準將結果返回給供應商，並在Renovaro Cube的 以這樣的及時性和質量而聞名。未能與持牌提供者建立必要的安排，執行必要的 程序，過渡到新的設備或流程，或僱用適當合格的人員可能會導致更高的成本 加工困難、週轉時間較長或無法滿足市場需求。不能保證Renovaro Cube或任何類似的 獲得許可的提供商將能夠以與需求一致的水平及時執行測試，Renovaro Cube將能夠 在Renovaro Cube擴展其商業運營時保持其測試結果的質量，或者Renovaro Cube將在 應對其業務可能日益複雜的情況，包括相關的數據分析要求。

此外， Renovaro Cube的增長可能會對其管理、運營和財務系統、研發、 及其銷售、營銷和行政資源。由於Renovaro Cube的增長，其運營成本可能會上升 甚至比計劃更快，並且其一些內部系統可能需要增強或更換。如果Renovaro Cube無法有效管理 Renovaro Cube不斷擴大的業務和成本，可能無法成功增長，或者增長速度可能會放緩，其業務 可能會受到不利影響。

雷諾瓦羅 Cube需要擴大其組織的規模和能力，並且在管理這種增長時可能會遇到困難。

截至 2024年6月30日，Renovaro Cube擁有12名全職員工和7名獨立承包商。作爲Renovaro Cube的增長計劃和戰略 發展，必須增加大量額外的管理、運營、財務和其他人員。未來的增長將帶來 管理層成員的重大職責增加，包括：

雷諾瓦羅 Cube未來的財務表現及其產品商業化的能力將部分取決於其有效地 管理任何未來的增長。Renovaro Cube的管理層可能還必須將不成比例的注意力從日常活動上轉移出去 以便管理這些增長活動。Renovaro Cube成功管理其預期增長的能力尚不確定， 事實上，Renovaro Cube自2018年以來一直作爲一家專注於癌症診斷人工智能的獨立公司全面運營。雷諾瓦羅 Cube的執行管理團隊缺乏長期合作經驗可能會對他們的能力產生不利影響 以有效管理其業務和增長。

如果雷諾瓦羅 Cube無法通過僱用新員工有效地擴大其組織，可能無法成功實施任務 其產品商業化是必要的，這將對Renovaro Cube的業務和運營結果產生負面影響。

雷諾瓦羅 Cube的員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商可能存在不當行爲或其他不當行爲 活動，包括不遵守監管標準和要求。

雷諾瓦羅 CUBE暴露於其員工、獨立承包商、顧問、商業 合作伙伴和供應商。這些當事人的不當行爲可能包括故意、魯莽和疏忽的行爲，這些行爲不遵守 醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)、FDA、EMA、MRHA和 其他可比監管機構；向該等監管機構提供真實、完整、準確的信息；遵守制造 和臨床實驗室標準；遵守英國、歐洲和未來美國的醫療欺詐和濫用法律 國家和類似的欺詐性不當行爲法；或準確報告財務信息或數據，或披露未經授權的活動 敬雷諾瓦羅立方。當Renovaro Cube開始在英國和歐洲以及未來的美國將其產品商業化時 如果是美國，它在這類法律下的潛在風險將大大增加，與遵守這類法律相關的成本是 也可能會增加。特別是，醫療保健行業的研究、銷售、營銷、教育和其他業務安排 受到旨在防止欺詐、回扣、自我交易和其他濫用行爲的廣泛法律的約束，以及標籤外的產品 升職。這些法律法規可以限制或禁止廣泛的定價、折扣、教育、營銷和促銷活動， 銷售和佣金、某些客戶激勵計劃和其他一般業務安排。受本法律約束的活動 還涉及對在臨床驗證過程中獲得的信息的不當使用，這可能導致監管制裁 並對雷諾瓦羅立方的聲譽造成嚴重損害。雷諾瓦羅·立方通過了一項商業行爲和道德準則，但它 並非總是能夠識別和阻止員工和第三方的不當行爲，以及Renovaro Cube採取的預防措施 預防此活動可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，或保護Renovaro Cube不受 因不遵守此類法律而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果有任何這樣的行爲 對Renovaro Cube提起訴訟，而Renovaro Cube沒有成功地爲自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能 對Renovaro Cube的業務產生重大影響，包括施加巨額罰款或其他制裁。即使 在對Renovaro Cube提起訴訟後，後來確定Renovaro Cube沒有違反這些法律 Cube可能會面臨負面宣傳，爲其行爲辯護會產生巨額費用，並不得不轉移大量管理層 來自其他方面的資源。

與我們的業務運營相關的風險

我們的商業計劃可能會導致 一個或多個產品開發計劃的啓動、一個或多個開發計劃的停止或執行 投資者不同意或投資者認爲不利於他們在我們的投資的一項或多項交易 普通股。

我們正在推行一項戰略，依靠籌集足夠的資金來 爲此，利用我們的臨床經驗和專業知識進行臨床開發和我們的基因治療產品的監管批准 候選人並推進我們的人工智能驅動的醫療技術。作爲我們正在進行的業務戰略的一部分，我們將繼續挖掘潛力 有機會獲得或許可新的候選產品，並就我們正在開發的現有產品進行合作。我們不能確定 我們的候選產品將被成功開發，或者我們候選治療產品的早期臨床試驗結果 將預測未來的臨床試驗結果。在2022年，我們決定放棄我們的泛冠狀病毒和流感管道，因爲 結果並不支持進一步的發展。我們可能會在任何時候確定我們的一個或多個許可內候選產品 由於成本、獲得監管部門批准的可行性或任何其他原因，不適合繼續開發，並可能終止 相關許可證。

我們的商業計劃要求我們 在許多具有挑戰性、不確定性和風險的活動中取得成功，包括開發我們的基因治療候選產品 在我們有限或沒有人類臨床數據的適應症中，設計和執行非臨床和/或臨床開發 我們的候選產品計劃，建立內部或外包的基因治療能力，將早期基因治療研究轉化爲 致力於臨床開發機會，確定可供收購的其他有前景的新開發資產 或授權，這符合我們的戰略重點，並確定了潛在的合作伙伴，以合作我們的產品。我們可能不會成功 執行本商業計劃所需的一項或多項活動。此外，我們還可以考慮其他戰略選擇， 如合併、收購、剝離、合資、合夥和合作。我們不能確定何時或是否有任何類型的 交易將會產生。即使我們尋求交易，這樣的交易也可能與我們股東的期望不符 或者最終可能對我們的股東不利，無論是在短期還是長期。

我們的增長前景和未來 我們公司的價值主要取決於我們爲候選產品正在進行的和計劃的開發計劃的進展情況 以及我們正在進行的業務發展努力和管道進展的結果，以及我們剩餘的 可用現金。我們候選產品的開發以及我們正在進行的業務開發努力和流水線的結果是 高度不確定。我們預計將繼續重新評估和改變我們現有的發展計劃和流水線戰略。我們的計劃 因爲我們的開發計劃可能會受到競爭對手對候選產品的臨床試驗結果的影響 目前的目標適應症，以及我們的業務發展努力和管道進展也可能受到競爭對手的結果的影響 正在進行的研究和開發工作。我們可能會修改、擴大或終止我們的部分或全部開發計劃、臨床試驗或 根據新的競爭信息或我們產品線的變化，隨時提供協作研究計劃 或業務發展戰略。

如果發生嚴重不良事件 或因我們的候選產品而發生其他不良副作用或安全問題，可能會產生不利影響或延遲 我們部分或所有候選產品的臨床開發和商業化。

不良副作用或安全性 我們的候選產品引起的擔憂可能會導致我們或監管機構中斷、推遲或停止我們的臨床試驗 可能導致更嚴格的標籤，或者推遲或拒絕監管部門的批准。如果與治療相關的嚴重不良事件(「SAE」) 或其他不良副作用或安全顧慮，或可歸因於我們的候選產品的意外特性 在未來的任何臨床試驗中，它們可能會對我們的臨床開發和受影響產品的商業化產生不利影響或延遲。 這些事件的發生可能會對我們的業務和財務前景產生實質性的不利影響。結果： 我們未來的臨床試驗可能會揭示出嚴重而不可接受的不良副作用的嚴重性和普遍性。在這種情況下，我們的 試驗可能被暫停或終止，FDA或其他監管機構可以命令我們停止進一步的開發或拒絕 批准我們的任何或所有目標適應症的候選產品。與藥物相關的副作用可能會影響患者的招募 或登記患者完成試驗或導致潛在的產品責任索賠的能力。

此外，如果我們的任何產品 候選人獲得營銷批准，我們或其他人隨後發現導致的不良或不可接受的副作用或安全問題 這些候選產品可能會導致一些潛在的重大負面後果，包括：

這些事件中的任何一個都可能阻止 我們或任何合作者無法實現或保持市場對我們候選產品的接受度，或者可以大幅提高商業化 成本和費用，這反過來可能會推遲或阻止我們從銷售候選產品中產生收入。

雷諾瓦羅 Cube的業務面臨與國際運營相關的經濟、政治、監管和其他風險。

雷諾瓦羅 Cube的業務面臨與國際開展業務相關的風險。例如，Renovaro Cube的一些 與其建立合作關係的供應商和各方位於荷蘭境外，包括英國 和以色列因此，Renovaro Cube的未來業績可能會受到多種因素的損害，包括：

如果 我們因產品或專業責任而被起訴，我們可能面臨超出我們資源範圍的巨額責任。

雷諾瓦羅 Cube的業務依賴於其獲得可靠和準確的測試結果的能力，這些測試結果包含了快速發展的理解 如何將Renovaro Cube檢測到的微小信號解釋爲潛在疾病存在的跡象。實際或 實驗室或報告錯誤、假陽性或假陰性測試結果，或製造、設計、 或對Renovaro Cube的產品貼標籤，可能會使Renovaro Cube面臨產品責任或專業責任索賠。一種產品 針對Renovaro Cube的責任或專業責任索賠可能會導致重大損害，並且成本高昂且耗時 防守。對Renovaro Cube提出的任何責任索賠，無論是否具有可取之處，都可能提高其保險費率或阻止其 確保未來的保險覆蓋範圍。此外，任何責任訴訟都可能損害Renovaro Cube的聲譽或 它將推遲或暫停其產品的銷售。任何這些事件的發生都可能對Renovaro Cube的 業務、經營結果、財務狀況和前景。

與我們普通股相關的風險

我們的股價一直並且可能繼續波動 無論我們的經營業績如何，並且可能會下降。

我們的股價過去一直波動，可以預計會波動 在未來從2023年10月2日到2024年10月2日，我們普通股的報告售價在5.18美元之間波動 每股0.46美元。整個股市，特別是生物技術和科技公司市場都經歷了 極端波動性通常與特定公司的經營業績無關。由於這種波動性， 投資者對我們普通股的投資可能會遭受損失。我們普通股的市場價格可能受到許多因素的影響 因素，包括以下因素：

此外，整個股市和生物技術市場， 尤其是製藥和科技股，經歷了通常與運營無關的顯着波動 特定公司的表現。

出售我們的大量股份 公開市場上的普通股可能會導致我們的股價下跌。

我們共同體的很大一部分 股票以限制形式持有，因此我們發行的普通股中的少數活躍在公開市場交易。 我們的大量普通股股票可能隨時在公開市場上出售。雖然絕大多數 這些股份的未註冊，並根據《證券法》第144條的規定受到銷售量限制，這些限制 如果我們的任何股東不再受此類限制的約束，則可以取消。這些銷售，或者市場上的看法， 大量股票的持有者打算出售股票，可能會降低我們普通股的市場價格。

我們已經並將 由於作爲一家上市公司，成本繼續增加，我們的管理層預計將投入大量時間用於公衆事務 公司合規計劃。

作爲一家上市公司，我們已經 並將繼續招致巨額的法律、會計和其他費用。我們須遵守聯交所的報告要求 法案，其中要求我們向美國證券交易委員會提交關於我們業務的年度、季度和當前報告 和財務狀況。此外，薩班斯-奧克斯利法案以及美國證券交易委員會和納斯達克股票市場隨後通過的規則 爲了實施薩班斯-奧克斯利法案的條款，對上市公司施加重大要求，包括要求 以及保持有效的披露和財務控制，以及改變公司治理做法。作爲一家較小的報告公司 和非加速文件管理器，我們能夠利用爲此類公司提供的某些便利，包括豁免 取消對我們的內部控制進行審計的要求。如果我們不再有資格成爲較小的報告公司，並且 非加速文件，我們將失去這樣的住宿，這可能涉及大量成本，可能會影響我們的運營。變化 在報告要求方面，當前的政治環境和未來監管改革的可能性可能導致大量新的 法規和披露義務，這可能會導致額外的合規成本，並影響我們經營業務的方式 以我們目前無法預料的方式。

適用的規則和法規 上市公司大幅增加了我們的法律和財務合規成本，並使某些活動更加耗時 而且昂貴。如果這些要求轉移了我們管理層和人員對其他業務問題的注意力，他們可以 對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

因爲我們沒有預料到 在可預見的未來，對我們的股本支付任何現金股息，資本增值（如果有的話）將是潛力的唯一來源 爲我們的股東帶來好處。

我們從未申報或付款 我們的股本的現金股息。我們目前打算保留所有未來收益（如果有的話）來資助增長和發展 我們的業務。因此，我們普通股的資本增值（如果有的話）將成爲我們股東的唯一收益來源 可預見的未來。

未來的銷售和發行 我們的普通股或購買普通股的權利，包括根據我們的股權激勵計劃，可能會導致額外的稀釋 我們股東的所有權百分比，並可能導致我們的股價下跌。

我們預計這一重大的額外 未來將需要資金來繼續我們計劃中的運營。爲了籌集資金，我們可能會出售大量普通股 或在一次或多次交易中可轉換爲普通股或可交換爲普通股的證券，其價格和方式由 時不時地。這些未來發行的普通股或普通股相關證券，以及未償還期權的行使 或認股權證，以及可能因收購或許可而發行的任何額外股份(如果有)可能導致重大 稀釋我們的投資者。這樣的出售也可能導致我們現有股東的實質性稀釋，新的投資者可能會受益 優先於我們普通股持有人的權利、偏好和特權。根據我們的股權激勵計劃，我們的薪酬 委員會有權向我們的員工、非員工董事和顧問授予基於股權的獎勵。未來的贈款 根據我們的股權激勵計劃，RSU、期權和其他股權獎勵以及普通股發行將導致稀釋，並可能 對我們普通股的市場價格有不利影響。

我們憲章的一些條款 文件和特拉華州法律可能具有反收購效果，可能會阻止其他人收購我們，即使是收購 將對我們的股東有利，並可能會阻止我們的股東試圖更換或罷免我們當前的管理層。

我們的公司註冊證書， 我們的章程以及特拉華州法律可能會使第三方更難收購我們或增加收購成本 我們，即使這樣做會使我們的股東受益，或者罷免我們當前的管理層。其中包括以下術語：

上面列出的任何因素 可能會挫敗或阻止我們的股東更換或罷免我們當前管理層的任何企圖，使我們的管理層變得更加困難 股東更換負責任命我們管理層成員的董事會成員。

此外，由於我們是註冊成立的 在特拉華州，我們受《特拉華州一般公司法》第203條的管轄，該條可能會阻止、延遲或阻止某人 收購我們或與我們合併，無論這是否符合我們的股東的意願或對我們的股東有利。根據特拉華州法律，公司可以 一般情況下，不得與任何持有其股本15%或以上的持有人進行企業合併，除非持有人持有該股份 爲期三年，或者董事會已批准該交易。我們公司註冊證書的任何期限 具有推遲或阻止控制權變更效果的章程或特拉華州法律可能會限制我們股東的機會 獲得我們普通股股份的溢價，也可能影響一些投資者願意爲我們支付的價格 普通股。

1B.未解決的員工意見

不適用。

1C.網絡安全風險管理和策略

裏諾瓦羅建立了全面的網絡安全 風險管理計劃旨在保護我們基本系統和信息的機密性、完整性和可用性。 我們網絡安全工作的核心是制定強有力的事件響應計劃，旨在快速有效地解決潛在的網絡事件。

在設計和評估我們的網絡安全計劃時， 我們採用國家標準與技術研究院網絡安全框架（NISt CSF 2.0）作爲指導原則。這是 重要的是要澄清，我們使用NISt CSF 2.0是爲了指導我們的風險識別、評估和管理 過程，並不等於遵守任何特定的技術標準或要求。

我們的網絡安全框架無縫集成 更廣泛的企業風險管理戰略、與其他風險領域共享方法、報告機制和治理結構 包括法律、合規、戰略、運營和財務風險。

我們網絡安全風險管理計劃的關鍵組成部分 包括：

到目前爲止，我們尚未發現任何網絡安全 過去已經或可能對我們公司的運營、業務戰略、財務產生重大影響的威脅或事件 績效或運營結果。

網絡安全治理：

網絡安全風險的治理是 這是我們董事會的關鍵職能，審計委員會（「委員會」）在監督中發揮着關鍵作用 網絡安全和相關技術風險。該委員會的任務是監控我們網絡安全風險管理的有效性 由管理層實施的計劃。

委員會定期收到來自 管理公司面臨的網絡安全風險狀況。這包括有關任何重大網絡事件和正在發生的事件的簡報 風險管理工作。這些更新使委員會能夠向全體董事會提供有關網絡安全事宜的知情報告。

我們的董事會積極參與我們的網絡安全 監督，接收IT主管、內部技術團隊或外部網絡安全專家的詳細簡報。這些會議 是董事會致力於持續學習和隨時了解對上市公司至關重要的問題（包括網絡安全）的一部分。

負責網絡安全的日常管理 風險在於我們的管理團隊，包括首席財務官。該團隊處於我們網絡安全計劃的最前沿， 協調內部和外部資源以預測、識別和緩解網絡威脅。我們的方法包括定期更新 來自內部安全團隊，利用來自各種來源的情報，並利用先進的安全工具來保護我們的數字 環境

項目2.財產

該公司目前租賃以下物業：

項目3.法律訴訟

證券集體訴訟。 2022年7月26日和2022年7月28日，證券集體訴訟投訴(前者爲「周訴訟」，後者爲 「Manici訴訟」)是由公司所謂的股東在美國中央地區法院提起的 針對本公司和本公司某些現任和前任高級管理人員和董事。起訴書稱， 除其他事項外，被告違反了1934年修訂的《證券交易法》第10(B)和20(A)條，以及規則 100億.5，作出與公司關係有關的虛假和誤導性陳述及遺漏重大事實 與Serhat Gümrükcü及其商業前景合作。這些投訴要求未指明的損害賠償、利息、費用和費用。 2022年11月22日，馬尼奇行動在沒有偏見的情況下被自願駁回，但周的行動仍懸而未決。 2023年22日，法院在周訴訟中任命了一名首席原告。首席原告於2023年12月15日提交了修改後的起訴書。 該公司已於2024年3月15日提交動議，駁回修改後的申訴。法院駁回了該公司的駁回動議 2024年6月28日。調解於2024年9月17日舉行，各方已原則上達成和解協議 行動。

聯邦衍生品訴訟。 2022年9月22日，塞繆爾·E·凱尼格向美國中央地區法院提起股東派生訴訟 來自加利福尼亞州。2023年1月19日，約翰·索拉克在美國地區提起了基本上類似的股東派生訴訟 特拉華州地區法院。這兩起衍生品訴訟都陳述了與證券集體訴訟中指控的類似的基本事實 打官司。代表公司提起的訴訟，名爲Serhat Gümrükuü和公司目前的某些 和前董事作爲被告。訴訟還將該公司列爲名義上的被告。這些行動指控違反了條款 1934年《證券交易法》第14(A)和20(A)條，還規定了違反受託責任、出資和賠償的索賠， 協助和教唆，以及嚴重管理不善。原告沒有量化任何所謂的傷害，但要求損害賠償、歸還、恢復原狀、 以及其他成本和開支。2023年1月24日，美國加利福尼亞州中區地區法院擱置了 Koenig事項等待被告在證券集體訴訟中預期的駁回動議的解決。在……上面 2023年4月4日，美國特拉華州地區法院擱置了索拉克一案，等待被告的裁決 在證券集體訴訟中預期的駁回動議。2024年6月28日，美國中環地區法院 加州地區駁回了被告提出的駁回證券集體訴訟的動議。各方的最後期限 提交擬議的時間表或繼續Koenig事件的暫緩或訴訟程序是2024年10月21日。各方的最後期限 提交擬議的時間表或繼續Solak事件的暫緩或訴訟程序是2024年10月22日。被告還沒有 對這兩起投訴都做出了回應。該公司打算對這些問題提出異議，但不對是否有可能 結果。管理層無法確定損失的可能性，包括由此產生的可能的損失範圍(如果有的話 截至報告日期的事項。

國家派生訴訟。 2022年10月20日，蘇珊·米德勒向洛杉磯縣加利福尼亞州高等法院提起股東派生訴訟， 與證券集體訴訟中指控的基本事實相似。代表公司提起的訴訟，列出了 Serhat Gümrükuü和公司的某些現任和前任董事被列爲被告。該操作還將命名 公司名義上是被告。該訴訟列出了違反受託責任、分擔和賠償、協助和 教唆和嚴重的管理不善。原告沒有量化任何所謂的傷害，但要求損害賠償、返還、恢復原狀和其他 成本和開支。2023年1月20日，法院擱置了米德勒一案，等待被告預期的動議得到解決 在證券集體訴訟中予以駁回。2024年6月28日，美國加利福尼亞州中區地區法院 駁回被告提出的駁回證券集體訴訟的動議。各方提交擬議時間表的最後期限 或者繼續米德勒事件的暫緩或訴訟程序是2024年10月23日。被告尚未對申訴做出回應。本公司打算就此事提出異議，但對下列可能性不予置評 一個有利的結果。管理層無法確定發生損失的可能性，包括可能出現的損失範圍(如果有的話 自報告之日起不再處理這件事。

在10月 2022年21月21日，公司向加利福尼亞州高級法院提起訴訟，要求洛杉磯縣起訴Serhat GüMrükcü、威廉·安德森·威特金德(「Wittekind」)、G Tech Bio LLC(「G Tech」)、SG&AW Holdings 和Seraph研究所(「SRI」)(統稱爲「被告」)。起訴書稱，被告 參與了一項協調一致的、深思熟慮的計劃，以改變、僞造和向公司歪曲支持多項研究的結果 它的乙型肝炎和SARS-CoV-2/流感管道。具體地說，“被告操縱消極結果以反映積極的結果。 各種研究的結果，甚至是毫無根據的捏造研究。由於被告的行爲， 該公司聲稱，它「向被告和第三方支付了大約2,500美元的萬，否則它不會支付這些費用。」 2023年4月21日，被告Wittekind、G Tech、SG&AW Holdings，LLC和SRI就部分但不是全部提出了異議， 公司的索賠，以及罷工動議。2023年9月6日，法院部分否認並部分批准了待決的 動議。2023年9月7日，法院進入案件管理命令，設定最終地位會議、審判等介入 最後期限。

十二月 2023年4月4日，被告回覆了公司的第一修正投訴，G Tech和SRI提出了交叉投訴。在交叉投訴中， G Tech和SRI尋求與G Tech、SRI和公司之間的某些協議相關的宣告性和禁令救濟，包括 除其他外，一份聲明，該框架協議於2019年11月15日生效，工作說明書和許可證 協議於2020年1月31日生效，以及流感和冠狀病毒適應症工作說明書和許可協議， 自2021年4月18日起生效，已終止，公司無權根據該協議獲得任何許可。試驗目前正在 定於2025年3月3日開始。該公司否認這些指控，並打算大力辯護交叉索賠， 對被告提出索賠。

2021年3月1日，公司的 前首席財務官羅伯特·沃爾夫和他的公司Crossfield，Inc.向美國地區法院提起訴訟 佛蒙特州對該公司、丹麥Renovaro生物科學公司以及某些董事和高級管理人員的指控。在起訴書中，沃爾夫先生和 Crosfield，Inc.對濫用程序和惡意起訴提出索賠，除其他外，聲稱該公司缺乏 導致提起並提起更早的訴訟，並要求數百萬美元的補償性損害賠償以及懲罰性賠償。這個 起訴書中的指控涉及該公司和丹麥Renovaro生物科學公司早些時候在佛蒙特州高等法院提起的訴訟 奧蘭治民事法庭。2022年3月3日，法院部分批准了公司的駁回動議，駁回了濫用職權的行爲 針對所有被告的程序索賠以及針對馬克·戴布爾和亨裏克·格倫菲爾特-S的所有索賠。2022年11月29日， 該公司提出動議，要求對唯一剩餘的惡意起訴索賠作出即決判決。2023年8月24日， 法院駁回了即決判決的動議。法院取消了2024年7月15日的審判日期，尚未重新確定審判日期。 該公司否認訴狀中的指控，並將繼續對剩餘的索賠進行有力的辯護。

在六月 2023年7月7日，怪異科學有限責任公司(Weird Science LLC)，威特金德，威廉·安德森·威特金德2020年金信託基金，威廉·安德森 威特金德2021年年金信託、戴布爾2020天使年金信託和泰·馬布裏2021年年金信託(這些信託統稱爲 「信託」)(統稱「原告」)向大法官法院提交了一份針對該公司的經核實的申訴 特拉華州。在經核實的起訴書中，原告指控該公司違反了2018年2月16日 該公司、奇特科學和RS Group APS(「投資者權利協議」)。根據經核實的起訴書，投資者 配股協議要求公司(I)通知所有「可註冊證券」持有人至少30天 在提交註冊聲明之前；及(Ii)讓該等持有人有機會將其須註冊的證券納入 這樣的登記聲明。原告稱，該公司未能提供所需的 關於本公司於2020年7月13日和2022年2月11日提交的S-3登記聲明的通知。公司搬到了 駁回2023年9月15日經核實的投訴。

十二月 2023年4月4日，原告沒有反對駁回動議，而是提交了經驗證的第一修正投訴書（「FAC」）。在FAC中， 原告對公司和其他公司聲稱違反投資者權利協議、欺詐、侵權干預提出索賠 合同以及其他幾種侵權行爲。原告尋求補償性、懲戒性和懲罰性賠償，以及某些宣告性賠償 救濟、具體履行以及判決前和判決後的利息、費用和律師費。公司提出駁回動議 FAC於2023年12月18日舉行。法院定於2024年11月15日就駁回動議進行口頭辯論。公司否認原告的 指控，並打算對這些指控進行有力辯護。

2023年8月24日，律師 代表Weird Science、Wittekind個人以及Wittekind作爲信託受託人提出了檢查公司的要求 根據特拉華州普通公司法第220條（「第220條」）的規定，書籍和記錄（「需求」）。 該需求尋求公司與需求中確定的各種問題有關的賬簿和記錄。該公司採取其 認真履行第220條規定的義務，並在第220條規定的請求適當的情況下，打算遵守這些義務 義務

對 2024年1月19日，Weird Science和Wittekind向公司董事會發出信函，要求其採取糾正行動 針對其中確定的二十一個問題。2024年2月27日，Weird Science和Wittekind派公司董事會 董事的補充信將糾正行動的要求擴大到二十六個問題。爲了回應這些需求 信件中，董事會於二月初步成立了獨立董事特別委員會（「特別委員會」） 2024年29日。特別委員會聘請Stradling Yocca Carlson & Rauth LLP作爲其法律顧問，調查 要求信。特別委員會的調查正在進行中。

在1月 2024年23日，怪異科學和維特金德向美國中區地區法院提起股東派生訴訟 針對公司的某些高級管理人員、董事和投資者以及其他被告，除其他 特別、怪異科學和維特金德對糾正行動的要求。原告於2024年6月21日提交了修改後的起訴書。這個 第一次修訂的經核實的股東衍生品投訴(「衍生品投訴」)聲稱，在其他索賠中，違反了 1934年《交易法》第13(D)和14(A)節以及規則第100億.5(A)、100億.5(C)和14a-9條。衍生品投訴還包括索賠 違反受託責任、公司浪費、不當得利和出資/賠償。奇怪的科學和證人尋求未指明的 補償性、懲罰性和懲罰性賠償以及某些禁令救濟。衍生品起訴書將該公司列爲名義被告。 2024年7月19日，同意放棄送達傳票和派生申訴的部分董事被告提起訴訟 基於各種程序性和實質性理由駁回衍生品投訴的動議。就駁回動議舉行了聽證會 2024年10月3日，法院隨後受理了提交的動議。董事的被告否認了衍生品中的指控 提出申訴，並打算對其中斷言的索賠進行有力的辯護。

2024年6月21日，公司 就2018年2月16日涉及該公司的合併對Weird Science、Wittekind和某些信託機構提起訴訟 以及兩家與Gumrukcu關係密切的公司。該公司在訴狀中指控Gumrukcu等人故意欺詐 向公司隱瞞僱傭謀殺計劃，以誘導公司簽訂合併協議，導致 被告獲得股份和賠償。該公司聲稱存在欺詐性隱瞞、公平欺詐、不當獲益、 以及民事陰謀和尋求， 除其他外、公平救濟，包括但不限於向公司返還收到的任何股份 與合併有關的損失以及損害賠償。2024年10月1日，被告駁回投訴。

第4項礦山安全信息披露

不適用。

第二部分

項目5.註冊人普通股權市場， 相關股東事項及發行人購買股票證券

市場信息和我們普通股的持有者

我們的普通股在 納斯達克資本市場代碼爲「RENB」。

截至2024年10月3日，公司擁有普通股156，193，912股 已發行，約有197名股東記錄。實際股東數量大於該記錄持有者數量， 包括作爲受益所有者但其股份由經紀人和其他提名人以街頭名義持有的股東。

最近出售的未註冊證券

2024年4月5日，公司發行33，760股 價值94，190美元的諮詢服務普通股。

2024年2月15日，公司 發行50，000股普通股用於諮詢服務，價值100，000美元。

公司購買股票證券

沒有。

分紅

公司尚未宣佈或支付其普通股任何現金股息 並且無意在可預見的未來宣佈或支付任何現金股息。股息（如有）的支付由酌情決定 董事會的決定，並將取決於公司的盈利（如有）、其資本要求和財務狀況以及其他 董事會可能考慮的因素。

項目6. [保留]

項目7.管理層對財務狀況的討論與分析 及經營業績

的以下討論 我們的財務狀況和經營業績應與我們的財務報表以及相關注釋一起閱讀 這些陳述包含在本報告其他地方。除了歷史財務信息外，以下討論和 分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與這些結果存在重大差異 這些前瞻性陳述中預期的。

我們的業務

雷諾瓦羅 Inc.通過兩家子公司Renovaro Biosciences和Renovaro Cube運營。Renovaro Cube指的是GediCube Intl。有限公司及其全部 擁有子公司GediCube any. V.和Grace Systems b.V.，該公司於2024年2月13日收購。

雷諾瓦羅 Biosciences是一家生物技術公司，如果有必要的資金， 開發先進的同種異基因細胞和基因療法，以促進長期更強的免疫系統反應 或一些最致命的癌症的終身癌症緩解，並有可能治療或治癒人類等嚴重傳染性疾病 免疫缺陷病毒（HIV）感染。由於我們於2024年2月13日收購了GEDI Cube Intl，我們將公司的 GEDi Cube Intl技術開發的主要重點和資源。

到 迄今爲止，我們的運營資金來自出售證券和債務融資。我們從未產生任何銷售收入，我們 預計這種情況將持續下去，直到我們的產品獲准在美國和/或歐洲上市。即使我們成功了 如果我們的產品獲准在美國和/或歐洲銷售，我們無法保證產品的市場將會發展。 我們可能永遠不會盈利。

最新發展動態

2024年6月14日，公司完成對公司的定向發行 單位，每個此類單位由（i）一股公司普通股，每股面值0.0001美元和（ii）一股普通股組成 與某些投資者一起購買十分之一的普通股的股票購買證。該令狀可供五人行使 自發行之日起數年，行使價爲每股1.4726美元和1.4765美元，以現金支付。

私募已完成 根據1933年證券法頒佈的修訂版S法規（「S法規」）。結合該 私募，每位投資者以附件形式簽署了認購協議（各自，「認購協議」） 10.1附於此。

在私募中，該公司以每股價格出售了3，939，299個單位 向某位投資者支付相當於1.4726美元的單位，該投資者解決了債務並以現金支付了總計5，801，012美元的金額，以換取 單位 截至2024年6月30日，公司發行了2，325，869股普通股，面值0.0001美元， 每股1.4726美元，公司現金收益總額爲3，425，075美元，並償還債務。

隨後與 2024年6月14日，私募，該公司以每單位相當於1.4726美元的價格出售了1，423，456個單位，該投資者已付款 以現金和已結算債務總額爲2，096，181美元，作爲該單位的對價。

公司擬使用 用於一般企業目的的私募淨收益。每份訂閱協議均包含慣例陳述 以及公司和每位投資者的保證，包括購買證券的所有投資者不是「美國人」 如法規S第902條所定義。私募由公司直接進行，沒有承銷商或配股代理 由公司聘請。該公司沒有進行一般招攬或廣告，也沒有向公衆提供證券 與私募有關。

持續經營和管理層的計劃

這個 本文其他部分所載截至2024年6月30日止年度的財務報表是在假設我們將繼續 我們的業務作爲一項持續經營的業務，在正常情況下考慮資產變現和負債償還 生意上的事。截至2024年6月30日，我們的現金和現金等價物爲220,467美元，累計赤字爲324,679,425美元， 負債31,152,306美元。我們在持續運營中遭受了虧損，在持續運營中使用了現金，並且 依賴於額外的融資來爲運營提供資金。這些情況讓人對我們繼續前進的能力產生了極大的懷疑。 自財務報表發佈之日起一年內的關注。本文其他部分包括的財務報表不包括 爲反映未來可能對資產的可回收性和分類或對數額和分類的影響而進行的任何調整 這種不確定性的結果可能導致的負債。

管理 通過精簡組織將重點放在開發和驗證其 人工智能驅動的癌症診斷平台。該公司已將其員工隊伍調整爲專注於這些活動。此外，該公司 打算嘗試通過股權或債務融資獲得額外的所需資金。然而，不能保證 公司將能夠獲得任何資金來源。這樣的額外資金可能無法獲得或可能無法在合理的情況下獲得 條款，以及在股權融資交易的情況下，可能會對我們的股東造成顯著的額外稀釋。如果我們 不獲得所需的額外股本或債務資金，我們的現金資源將會耗盡，我們可能會被要求在物質上 減少或暫停運營，這可能會對我們的業務、股票價格和我們與 與我們有業務關係的第三方，至少在獲得額外資金之前是這樣。如果我們沒有足夠的資金 爲了繼續經營，我們可能被要求尋求破產保護或其他可能導致我們的股東 失去了他們對我們的部分或全部投資。

資金 我們在2025財年可能收到的資金預計將用於滿足現有和未來的義務和負債以及工作 資本需求，支持我們產品的商業化並開展臨床和監管工作以開發我們的候選產品， 並開始建立流動資本儲備。

行動的結果

截至2024年6月30日的年度與截至2023年6月30日的年度相比。

下表載列 截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度的收入、費用和淨虧損。以下財務信息來自我們的審計 合併財務報表包含在本年度報告其他地方。

收入

我們是收入前、臨床前 生物技術和人工智能驅動的醫療保健技術公司。我們從未產生過收入，也發生過損失 自成立以來。在我們的療法或產品獲准營銷和銷售之前，我們預計不會獲得任何收入。

運營費用

我們的運營費用 截至2024年6月30日和2023年6月30日的年度分別爲81，639，296美元和38，556，891美元，增加了43，082，405美元或112%。的 截至2024年6月30日止年度運營費用增加的最大原因是非現金無形資產的增加 資產損失23，651，000美元（見財務報表附註5），非現金善意損失增加11，640，000美元 一般和行政費用增加9，239，410美元，部分被研發費用減少抵消 與截至2023年6月30日的年度相比，增加了1，456，368美元。

一般及行政開支 截至2024年6月30日和2023年6月30日的年度分別爲24，557，608美元和15，318，198美元，增加了9，239，410美元，或 60%。一般和行政費用的增加主要與非現金諮詢費增加4，664，190美元有關， 與GEDI Cube收購相關的應計費用812，775美元、法律費用1，360，761美元、投資者關係費用882，534美元， 諮詢費用661，998美元、營銷費用303，730美元和租金費用413，802美元，部分被薪酬減少抵消 及相關費用781，467美元。

研發費用 截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度分別爲2，708，829美元和4，165，197美元，減少1，456，368美元或35%。 研發費用的減少主要與CDMO合作伙伴費用2，090，957美元有關 與停產候選產品相關的CROs和CROs，部分被消耗品增加238，862美元和諮詢費用所抵消 333，894美元。

其他收入(費用)

截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度的其他淨收入（費用）爲 分別爲989，124美元和（1，127，165）美元，增加2，116，289美元或188%。其他收入的增加主要是由於 由於按市值調整導致或有對價公允價值發生變化4，727，473美元 截至2024年6月30日止年度的剩餘或有對價負債，被年債務消除損失所抵消 金額1，303，578美元以及利息和其他費用1，423，449美元。

淨虧損

截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度淨虧損爲80，650，172美元 和39，684，056美元，淨虧損增加40，966，116美元或103%。淨虧損增加主要是由於 非現金無形資產減損增加23，651，000美元、非現金善意減損增加11，640，000美元 一般和行政費用9，239，410美元被或有對價公允價值變化4，727，473美元所抵消 由於研發費用減少了1，456，368美元。

流動性與資本資源

我們歷史上已經滿足 我們的資本和流動性要求通過股東融資、出售普通股和認購權以及債務融資來滿足。 我們從未產生任何銷售收入來支持我們的運營，我們預計這種情況將持續下去，直到我們的療法或產品 獲准在美國和/或歐洲上市。即使我們的療法或產品成功獲得批准 在美國和/或歐洲銷售，我們無法保證該療法或產品的市場將會發展。我們可能永遠無法 有利可圖的。

如上文「持續經營和管理」標題下所述 計劃稱，“截至2024年6月30日，我們已經遭受了巨額損失。未來十二個月我們將需要額外資金 及其他用途：（a）研究與開發，（b）增加人員，（c）購買設備和開發投資 以及我們技術的驗證。無法保證提供任何所需的額外資金。在 此外，我們目前參與或未來可能參與的法律或監管程序中的不利結果可能會 對我們的流動性和財務狀況產生不利影響。我們可能會不時通過公開或私下銷售我們的產品來籌集此類資金 股權或債務證券。此類融資可能無法以可接受的條款提供，或者根本無法提供，而且我們未能在需要時籌集資本 可能會對我們的增長計劃以及我們的財務狀況和運營業績產生重大不利影響。

截至2024年6月30日，公司擁有現金和流動資金220，467美元 截至2023年6月30日，現金爲1，874，480美元，流動資金爲（8，457，693）美元。現金減少1，654，013美元 主要是由於運營成本10，971，430美元、收購前應收票據1，255，600美元和融資償還 部分協議870，073美元 被與私募相關的總計11，387，528美元資金所抵消， 應付票據和期權行使的收益 期

權益

2024年2月15日，公司 以每股2.90美元的價格完成了344，827股普通股的私募發行，面值0.0001美元 向公司支付1，000，000美元現金 (see財務報表附註9）。

2023年8月1日，公司 完成280，505個單位的私募（“單位”），每股由（i）一股公司股份組成 A系列可轉換優先股（“優先股”）和（ii）一份普通股購買證（每份，一份”搜查令”, 並與單位和優先股股份一起，“證券”）購買公司五股股份 普通股，每單位價格相當於7.13美元，公司現金總收益爲2，000，000美元。此外該 公司發行了280，505個基金單位，以兌換2，000，000美元的期票 （見 財務報表附註9）。

本公司合共發行已 561，010股優先股，最初可轉換爲總計5，610，100股 普通股。就私募而言，公司出售了認購證，總共購買了2，805，050股股份 普通股。該等認購證自發行之日起可行使五年，行使價爲每股0.65美元， 以現金支付 (see財務報表附註9）。

搜查證演習

2023年12月4日，公司發行了525，945股 根據行使的普通股以獲得341，865美元現金收益 (see附註9 財務報表）。

2024年2月20日2，953，700 未行使的認購權以每股0.53美元至0.65美元的價格和總計1，750，000美元的期票行使 持有人持有的認購權適用於該認購權的行使價格 (see財務註釋9 聲明）。

2024年2月20日，471，699份未償股權以0.53美元的價格被行使 每股價值25萬美元。持有人持有的期票被應用於認購證的行使價格，以代替現金收益 (see財務報表附註9）。

債務

應付可轉換票據-

2024年3月注- 2024年3月14日，公司與投資者簽訂認購協議，發行金額爲 500，000美元（「2024年3月註釋」）。2024年3月票據的年利率爲10%，定於3月到期 2025年15日。公司須於次年每個季度的第一天以現金支付季度欠款利息 2024年3月票據到期前的發行日期。儘管有上述規定，但根據持有人的選擇，利息 可以每季度在此票據上累積。2024年3月票據在合格發行後可由持有人選擇兌換。 如果在到期日之前沒有發生合格發行，則2024年3月票據將以現金償還。

2024年6月14日，公司 出售了344，966個公司單位，每個單位包括（i）一股公司普通股，每股0.0001美元 每股價值和（ii）一份普通股購買憑證，用於購買十分之一的普通股（「單位」），以 2024年3月票據持有人以2024年3月項下應計本金和利息總額512，361美元爲對價 注.該認購證的行使期限爲自發行之日起五年，行使價爲每股1.4726美元，支付日期： 現金（見財務報表註釋7）。

2024年的鈔票- 於2024年1月11日，本公司與一名投資者訂立認購協議，發行可換股本票(“1月 2024年附註一“)，數額爲46萬美元。2024年1月發行的票據I的年利率爲12%，將於 2025年1月11日該公司被要求在每年每個季度的第一天支付每季度拖欠的現金利息。 在票據到期日之前的發行日之後。儘管有上述規定，在持有人的選擇下，利息 可按季度計入這張票據。2024年1月的票據I可以由持有人選擇或自動轉換 到期後，以3.38美元的轉換價轉換爲公司普通股。2024年1月12日，公司進入 與投資者訂立認購協議，發行本金總額爲125,000美元的可轉換本票( 2024年1月附註II，並與2024年1月附註I統稱爲「2024年1月附註」)。「公司」(The Company) 收到總額125,000美元的總收益。2024年1月發行的票據II的年利率爲12%，將到期 2024年12月29日。本公司須在每個季度的第一天以現金形式支付每季度拖欠的利息 在2024年1月票據II到期日之前的發行日後的下一年。2024年1月票據II可於 持有者有選擇權或在到期時自動轉換爲公司普通股，票據轉換價格爲3.38美元。

2024年6月14日，公司出售 325，508個公司單位，每個單位包括（i）一股公司普通股，面值0.0001美元 每股和（ii）一份普通股購買證，用於購買十分之一的普通股，向2024年1月持有人購買普通股的十分之一 注一是考慮2024年1月注一項下應計本金和利息總額483，460美元。認股權證 自發行之日起，可行使五年，行使價爲每股1.4726美元，以現金支付2024年1月 截至2024年6月30日的票據本金餘額爲125，000美元 (see財務報表附註7）。

2023年12月票據- 2023年12月1日至2023年12月29日，本公司簽訂認購協議 與兩名投資者簽訂購買本金總額爲560,000美元的可轉換本票的協議(“12月 注“)。該公司共收到560,000美元的毛收入，包括440,000美元和100,000美元的私募收益 在截至2023年12月31日的季度末之前，以及2024年1月收到的20,000美元。 債券年利率爲12%，並應在各自的發行日(「到期日」)後一年到期。「公司」(The Company) 須於發行日期後每年每個季度的第一天以現金按季支付拖欠利息。 至12月期票到期。儘管有上述規定，在持有人的選擇下，利息可於 按季發行的12月期票據。12月發行的票據可全部或全部轉換爲公司普通股股份 在原發行日之後和到期日之前的任何時間和不時以3.38美元的轉換價支付部分 每股。12月份的票據將按ASC 470-20入賬。

2024年6月14日，在私人場合 該公司向一名投資者出售了317，715個單位，該投資者交出並終止了本金總額爲440，000美元和28，453美元 十二月票據應計的利息，並以現金支付給公司總計66，000美元，以換取這些單位， 每個此類單位由（i）一股公司普通股，每股面值0.0001美元和（ii）一股普通股組成 購買普通股十分之一的購買憑證。該認購證的行使期限爲自發行之日起五年 行使價爲每股1.4726美元，以現金支付。截至2024年6月30日的十二月票據本金餘額爲120，000美元 （見 財務報表附註7）。

2023年的票據-介於 2023年9月5日和2023年10月5日，本公司與五名投資者訂立認購協議，認購5%的原始發行股份 本金總額爲2,105,263美元的可轉換本票(「2023年票據」)貼現。該公司收到了 在計入5%的原始發行折扣後，私募的總收益爲2,000,000美元。 在2023年債券的有效期內，將增加105,263美元的折扣。2023年發行的債券年利率爲12%， 將於2024年9月5日(「到期日」)到期。該公司被要求每季度支付利息，拖欠， 以現金形式，在2023年債券到期前的發行日之後每年每個季度的第一天。儘管如此 根據持有者的選擇，上述票據可按季度計息。2023年發行的債券是可兌換的 於有條件發售(定義見下文)發生時或於到期日轉爲本公司普通股。

2023年票據須遵守 如果公司結束普通股發行並收到，則強制轉換（「強制轉換」） 總收益不少於10，000，000美元（「合格發行」）。每股普通股的換股價 強制轉換的情況爲合格發行每股發行價的95%，最低限額爲每股4.50美元 份額此外，如果到期日之前沒有發生合格發行，則2023年票據將自動轉換爲 到期日的普通股股份，每股換股價等於普通股在 到期日，最低限額爲每股4.50美元。

2024年1月11日，公司 與2023年票據的一位投資者達成了修訂案，而轉換條款已修訂以提供可選 轉換價格爲每股3.38美元。期票的所有其他條款保持不變。公司對此進行了處理 作爲出於會計目的的修改。

2024年6月14日，公司向2023年持有人出售了1，546，449個單位 交出並終止2023年票據本金總額和應計利息總額爲2，293，825美元的票據並已支付 現金總額爲443，575美元（其中318，063美元用於支付該公司的期票），以現金形式支付給該公司 單位的對價，每個單位包括（i）一股公司普通股，每股面值0.0001美元 和（ii）一份普通股購買憑證，用於購買十分之一的普通股。該等認購證的有效期爲五年 自發行之日起，行使價爲每股1.4726美元和1.4765美元，以現金支付。2023年票據本金餘額 截至2024年6月30日，爲零。

止年度 2024年6月30日，貼現攤銷78，567美元計入利息費用，貼現攤銷26，696美元計入其他 分別因票據提前終止而產生的收入和費用。截至2024年6月30日止年度，公司錄得利息 與2023年票據相關的費用爲189，614美元。截至2024年6月30日，2023年票據餘額（扣除貼現）爲零 （見 財務報表附註7）。

可轉換票據- 2020年2月6日，公司向Paseco ApS（「持有人」）發行了兩份可轉換票據（「可轉換票據」）， 一家丹麥有限公司和一家公司現有股東，各自面值爲600，000美元，可轉換爲股份 普通股。可轉換票據的未償還本金額將於2023年2月6日到期並支付。可轉換債券的利息 票據從發行之日開始按每年6%（6%）的比例累積，按十二個30天的月計算，並且 根據本金和所有應計和未付利息，在每個日曆月的最後一天按月複合， 這樣的複合日期。利息每半年以現金支付一次。

的 轉換價格等於12.00美元/ 普通股份額。持有者沒有行使其於2021年2月6日到期的轉換功能。該公司評估了 符合ASC 470-20的可轉換票據，並確定它們各自包含不應被 從主文檔分叉（即，可轉換票據），因爲它們不被視爲易於兌換爲現金.

自2022年12月30日起生效( 「生效日期」)，本公司修訂及重述可換股票據(「經修訂及重訂擔保票據」)。 根據經修訂及重訂的擔保票據，到期日延至2024年2月28日。經修訂及重訂的擔保票據 如果公司完成了普通股或可轉換證券的公開發行或私募，則持有者可轉換 變成普通股。轉換價格將是投資者在此類發行中支付的價格。利率提高了。 至年息12%(12%)，由本公司於修訂日期以發行198,439股股份全數預付 在公司普通股中：29,419股爲截至生效日期的應計利息，169,020股與預付款有關 按普通股收市價計算的經修訂及重新發行的擔保票據的有效收市價於延展日期計算的利息 日期：1.03美元。本公司於經修訂及重訂之抵押票據項下之責任以抵押協議( 「保安協議」)。本公司評估經修訂及重訂的擔保票據及兌換功能，以確定 根據協議條款進行適當的會計處理。根據ASC 480-區分負債和股權， 本公司決定，經修訂及重訂的擔保票據包含一項可能要求本公司與 發行數量可變的股票，其中債務的貨幣價值主要基於固定的貨幣金額 最初已知的120萬美元。因此，本公司將經修訂及重訂的擔保票據記錄爲已清償股份債務。這個 發行股份的總價值爲204,392美元，其中包括174,090美元的預付利息和30,302美元的應計利息 30,2022年。2023年6月26日，持有人通知公司，它希望選擇行使 其轉換權由定向增發觸發。因此，所有未償還的1,200,000美元經修訂和重訂的擔保票據均已兌換 轉換爲2,264,150股普通股和認股權證，以購買1,132,075股普通股。沒有經過修改和重新修訂的保證 上述轉換後的未償還票據。

注意到 應付 —

橋 貸款- 2024年3月26日至2024年6月4日期間，公司發行了Paseco ApS期票（「票據」） 本金和利息應計總額爲2，098，252美元。該票據的年利率爲10%，即將到期 2024年5月1日至2024年8月1日期間。該票據在ASC 470-20項下覈算，發行收到的所有收益均爲 在資產負債表上確認爲負債。2024年6月14日，該公司以每件1.4726美元的價格售出1，424，862件 以結算總額爲2，098，252美元的過橋貸款。截至2024年6月30日，票據餘額爲零。

在……上面 2024年2月5日，公司與RS Bio APS簽訂協議， 由公司董事長Rene Sindlev(「RS Bio」)控制的丹麥實體發行5%的原始發行折扣 本金爲105,263美元的有擔保本票。該公司在考慮到以下因素後獲得了10萬美元的毛收入 原始發行的5%折扣。票據的年利率爲12%，於2024年3月1日到期，並延期至12月 2024年3月31日。本附註項下的債務由經修訂和重新簽署的《擔保協議》擔保。該公司須支付利息 在到期日。票據按ASC 470-20入賬，從發行中收到的所有收益將確認爲 資產負債表中扣除貼現後的負債。截至2024年6月30日止年度，貼現攤銷5,263美元計入利息 費用。截至2024年6月30日，該公司應計利息支出6,316美元，包括在資產負債表的應計支出中。 2024年6月30日的票據餘額，扣除貼現後爲105,263美元。

在……上面 2024年1月2日，公司與RS Bio簽訂協議，將發行 本金爲526,315美元的有擔保本票5%的原始發行貼現(「2024年1月票據」)。「公司」(The Company) 在考慮到5%的原始發行折扣後，獲得了總計50萬美元的毛收入。 利率爲年息12%，於2024年3月1日到期，並延期至2024年12月31日。該公司須支付利息 在到期日。2024年1月的票據將根據ASC 470-20入賬，從發行中收到的所有收益將 在資產負債表中扣除折現後確認爲負債。截至2024年6月30日的年度，折扣攤銷爲26,315美元 計入利息支出。截至2024年6月30日，公司應計利息支出31,579美元，計入應計費用 在資產負債表上。2024年6月30日的票據餘額，扣除貼現後爲526,315美元。關於進入2024年1月 注意，公司和帕斯科APS同意修改和重述一份擔保協議，以增加公司在11月 2023年附註和2024年1月擔保債務附註(定義見修訂和重新簽署的擔保協定)。

在……上面 2023年11月22日，Renovaro Cube簽訂了一項貸款協議，持有者同意向公司提供最高500,000 GB(約合 624,000美元)。該票據的還款日期爲貸款支取一週年後的第一個營業日。 第一次減少250,000 GB發生在2023年11月27日，第二次減少大約250,000 GB發生 2023年12月13日。公司按10%的年利率支付貸款利息。利息按季累算，於#年拖欠 3月、6月、9月和12月的最後一個營業日，在還款日支付。2024年6月14日，該公司出售了 向持有人支付454,708個單位，終止本金和應計利息總額665,387美元，並以現金形式收到總額 對貸款申請的單位的對價金額爲100,400美元。截至2024年6月30日止年度，本公司記錄 與這筆貸款相關的利息支出36,388美元。截至2024年6月30日，貸款總額爲零（見 財務報表附註7）。

在……上面 2023年11月3日，公司與RS Bio簽訂協議， 發行本金1,000,000美元、5%的原始發行貼現本票(「2023年11月本票」)。這個 考慮到5%的原始發行折扣後，公司總共獲得了95萬美元的毛收入。 在Note的有效期內，將增加5萬美元。2023年11月發行的票據年利率爲12%，到期日期爲 於2024年1月1日(「到期日」)。2024年1月1日，公司與RS Bio簽訂了一項修正案， 2023年票據將到期日延長至2024年3月1日，並延長至2024年12月31日。該公司須支付利息 在到期日。2023年11月發行的票據將按ASC 470-20入賬，發行所得款項將 在扣除貼現後在資產負債表上確認爲負債。2024年2月16日，本公司收到持有人通知 按每股0.53美元行使471,699份已發行認股權證，並將票據餘額中的250,000美元應用於認股權證的行使價格。 在截至2024年6月30日的一年中，50,000美元的折扣攤銷計入了利息支出。截至2024年6月30日，本公司應計 69,083美元的利息支出，包括在資產負債表的應計費用中。2023年11月票據餘額，扣除貼現 2024年6月30日是75萬美元(見財務報表附註7).

本票-在……上面 2020年3月30日(「出票日」)，公司發行本金5,000,000美元的本票(“本票 注“)給持有人。本票本金原應於2021年11月30日(「到期日」)兌付 日期“)。本票的利息固定爲年息6%，按發行之間的天數計算。 日期及到期日，本公司於發行日以發行188,485股的方式全額預付利息 按當日收盤價計算的公司普通股，總價值爲501,370美元。該公司評估了 根據ASC 470--債務和ASC 835--利息，分別支付本票和PIK利息。根據ASC 470-20，收益 從發行中收到的債務將按其相對公允價值確認，因此負債在扣除相應折扣後顯示爲淨額。 493,192美元，這是在成交日使用實際權益爲實有權益發行的股份的相對公允價值 方法。493,192美元的折扣將在期票有效期內累加。

2021年2月11日，公司 對期票進行了修訂，將到期日延長至2022年11月30日。承諾的所有其他條款 註釋保持不變。到期日的變更需要以固定年利率6%的額外利息，即 公司在修訂之日通過發行74，054股公司普通股全額預付 根據該日收盤價計算，總價值爲298，178美元。

2022年5月17日，公司進入 將到期日延長至2023年11月30日，並將利率從 每年6%至12%。期票的所有其他條款保持不變。更改到期日需要多一年的時間 利息固定爲年息12%。根據修正案，本公司預付2022年11月30日期間的利息 直至2023年5月30日，通過發行47,115股公司普通股，以 當日收市價，總價值299,178美元。2023年5月30日至到期日應支付的所有其他應計利息 本公司須於2023年5月30日，根據持有人的選擇，以(I)現金或(Ii)本公司 普通股，以2023年5月30日普通股在納斯達克資本市場的收盤價計算。持有者選出了 利息以現金支付(「利息支付」)。

自2022年12月30日起， 公司對本票進行了第三次修訂。根據第三修正案，公司根據 期票由擔保協議擔保。確保公司在修訂後和重述下的義務 有擔保票據和期票，公司與持有人簽訂了擔保協議，據此，公司授予 爲持有人的利益而對公司所有資產（「抵押品」）的保留權。發生違約事件後（如定義 分別在經修訂和重述的有擔保票據和期票中）持有人可以（除其他外）收取或接管 抵押品的抵押品，繼續取消抵押品中的擔保權益或出售、租賃或處置抵押品。 （「修訂和重述的安全協議」）。

2023年6月12日，持有人通知 該公司希望將應付的利息支付用於該公司的下一次私募。因此，六月 2023年26日，結合公司的私募，公司發行了（i）567，588股普通股，面值 每股0.0001美元和（ii）以每股0.53美元的購買價格購買283，794股普通股的認購權，並應用 欠持有人的利息300，822美元。

2023年7月31日，公司和持有人同意修改期票 注(「第四修正案」)，向持有人提供與本公司的 下一次私募。根據第四修正案的條款，持有人可以選擇轉換未償還本金中的200億美元萬 以私募方式發行的單位的本票餘額，其價格爲投資者於 定向增發(「轉換權」)。2023年8月1日，持有人通知公司其選擇行使 轉換權。因此，期票未償還本金餘額中的200萬被轉換爲280 505個單位 每股7.13美元，包括(I)280,505股本公司A系列可換股優先股及(Ii)認股權證 購買總計1,402,525股普通股，行權價爲每股0.65美元。A系列敞篷車優先 持有者獲得的股票最初可轉換爲2,805,050股普通股。萬本金餘額爲300億美元 在上述轉換後，本票項下的未償還金額。本公司的結論是，根據ASC 470-20-40-4， 優先股和認股權證的公允價值與被轉換部分票據的賬面價值之間的差額 應該被認爲是一種滅亡。120 018美元的滅火損失記入業務報表的其他收入/損失。 2023年11月30日，公司和持有人同意修改本票(「第五修正案」)，使 公司和持有人將原始本票的到期日延長至2024年2月29日。此外，所有應付利息 自2023年11月30日至到期日已支付，目前由公司於2023年11月30日支付。2月16日， 2024年，本公司收到持有人通知，將行使2,953,700份未償還認股權證，範圍爲每股0.53美元至0.65美元，以及 將票據餘額中的1,750,000美元應用於認股權證的行使價。2024年2月29日，公司和持有人同意 將本票(「第六修正案」)修改爲公司和持票人延長正本到期日的地方 本票有效期至2024年5月1日。2024年5月1日，公司和持票人同意修改本票(《第七號》 修正案“)將原始本票的到期日延長至2024年8月1日。2024年6月14日，持有人要求 公司償還本票418,503美元。本公司根據若干認購事項，運用欠本公司的100,440美元及318,063美元 協議。因此，償還2020年期票據的本金減少了418,503美元。截至2024年6月30日止的年度及 2023年，貼現攤銷393,763美元和348,621美元計入利息支出。本票餘額，扣除貼現後 2024年6月30日爲824,418美元(見金融報告附註7 聲明)。

現金流

截至2024年6月30日的年度與截至2023年6月30日的年度相比

以下是公司概況 經營、投資和融資活動提供（用於）的現金流：

2024年6月30日，我們有現金， 現金等值物爲220，467美元，與2023年6月30日的餘額1，874，480美元相比減少了1，654，013美元。這一下降主要是 由於經營活動使用現金，部分被融資活動提供的現金抵消。

我們計劃使用我們的現金和現金 相當於資助研發，專門增加對人工智能驅動癌症的開發和驗證的投資 診斷平台。這些活動將需要增加銷售、一般和管理成本以及研發 支持預期增長的成本。由於需要額外資金，我們可能會不時通過公共或私人籌集此類資金 出售我們的股權或債務證券。

經營活動中使用的現金代表 與投資和融資活動以外的所有活動相關的現金收支。經營性現金流 是通過調整非現金項目的淨虧損以及經營資產和負債的變化而得出的。 經營使用的淨現金 截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度的活動分別爲10，971，430美元和11，774，549美元，減少了803，119美元。 減少主要與我們的經營資產和負債的變化有關。

截至2024年6月30日止年度投資活動使用的現金淨額 2023年分別爲1，260，179美元和29，774美元，增加了1，230，405美元。增加主要是由於應收票據 在收購Renovaro Cube之前爲1，255，600美元，本年度設備採購爲70，430美元，部分被 收購Renovaro Cube獲得的現金65，851美元。

截至2024年6月30日止年度融資活動提供的淨現金 2023年和2023年分別爲10，517，455美元和4，515，056美元，增加了6，002，399美元。融資活動提供的淨現金 本年度主要包括私募收益3，000，000美元、發行票據收益8，045，663美元和341，865美元 行使期權的收益，部分被融資協議下的870，073美元還款所抵消。 的 上一年融資活動產生的淨現金主要包括私募收益4，011，823美元，以及美元1,625,000 行使期權的收益，部分被融資協議下的1，121，767美元還款所抵消。

表外安排

截至2024年6月30日和2023年6月30日， 我們沒有表外安排。我們不知道有任何未在我們的合併財務中披露的重大交易 報表

重要會計政策和重要會計估計

我們管理層的討論 對我們的財務狀況和經營結果的分析是基於我們已經編制的合併財務報表 根據美國公認的會計原則，這些財務報表的編制要求我們作出 影響資產、負債和費用報告金額的估計和假設。在持續的基礎上，我們評估我們的 關鍵會計政策和估計。我們的估計是基於歷史經驗和我們認爲的其他各種假設 在這種情況下是合理的，其結果構成對資產賬面價值作出判斷的基礎，並且 從其他來源看不出來的負債。在不同的假設下，實際結果可能與這些估計值不同 和條件。下面詳細介紹了我們最重要的會計估計，並對我們的重要會計政策進行了更全面的描述。 載於所附合並財務報表附註1。

無形資產- 的 公司擁有固定壽命和無限壽命的無形資產。

有限期的無形資產 與專利有關。公司根據財務會計準則委員會（「FASB」）的規定對固定期限無形資產進行會計處理 會計準則法典化（「ASC」）主題350， 商譽及其他無形資產.無形資產被記錄 按成本計算。資本化的專利成本包括獲得基礎專利所發生的成本。如果確定專利不會 發佈後，相關剩餘資本化專利成本計入費用。有限期的無形資產按直線攤銷 基於其估計使用壽命。專利的估計使用壽命爲自申請之日起二十年。

無限年期之無形資產 包括許可協議和在業務合併中獲得的善意。公司覈算無限期無形資產 根據ASC 350。許可協議成本代表許可協議在獲得和測試日期的公允價值 每年進行減損。

商譽- 商譽不予 已攤銷，但自6月30日起每年或每當事件或情況變化表明已結轉時評估是否存在 價值可能無法恢復。

善意和不確定性的損害 年期的無形資產 - 我們在報告單位層面測試聲譽損失，這是其中之一 低於經營分部級別的級別。我們詳細的減損測試涉及將每個報告單位的公允價值與其 公允價值，包括善意。公允價值反映市場參與者願意在潛在銷售中支付的價格 報告單位並基於貼現現金流或相對基於市場的方法。如果報告單位的公允價值 超過其公允價值，我們就該超出部分記錄了減損損失。對善意進行的年度公允價值分析支持這一點 截至2024年6月30日，善意已出現減損。截至2011年，公司錄得與聲譽相關的損失11，640，000美元 2024年6月30日（見財務報表附註5）。

對於無限生命的無形物質 我們每年確定的資產，例如作爲過程中研究與開發（「IPR & D」）資產獲得的許可證 資產的公允價值，並記錄資產公允價值超出其公允價值的部分的損失（如果有）。 截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度，作爲IPR & D資產收購的許可證的公允價值超過了其公允價值， 由於這些資產將實現的預計經濟效益發生變化。因此，公司計入了減損損失 截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度分別爲42，611，000美元和18，960，000美元（見財務報表附註5）。

IPR & D的持有價值 截至2024年6月30日，和善意分別爲零和159，330，161美元。

金融工具的公允價值 -本公司根據FASB ASC對金融資產和金融負債進行公允價值計量 主題820，「公允價值計量」。除其他事項外，權威指導定義了公允價值，建立了一致的 公允價值計量框架，並擴大按公允價值計量的每一主要資產和負債類別的披露 經常性的或非經常性的基礎。公允價值被定義爲退出價格，代表將收到的出售金額 在市場參與者之間的有序交易中轉移債務的資產或被支付的費用。因此，公允價值是以市場爲基礎的 應根據市場參與者在爲資產或負債定價時使用的假設來確定的計量。那裏 截至2024年6月30日，沒有1級、2級或3級資產，也沒有任何1級或2級負債以公允價值經常性計量。水平 3截至2024年6月30日的負債包括與2024年2月13日收購有關的或有對價負債 雷諾瓦羅立方的(見注3。)沒有1、2或3級資產，也沒有以公允價值計量的1、2或3級負債。 以2023年6月30日爲經常性基礎。

股票補償- 的 公司已向某些員工、高級職員、董事授予股票期權、限制性股票單位（「RSU」）和認購證， 和顧問。公司根據《上市規則》的規定對期權進行覈算 FASb ASC主題718，薪酬- 股票薪酬.授予某些員工、高級職員、 截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度的董事和顧問分別爲4，673，129美元和3，535，051美元（見註釋9 財務報表）。

公司承認賠償 根據授予日期的公允價值向員工、高級職員和董事授予股票期權的成本。每份股票期權的價值 使用Black-Scholes期權定價模型在授予日期估算。用於估計的加權平均假設 使用Black-Scholes期權定價模型授予的股票期權的公允價值是獎勵的預期期限、基礎期限 股價波動性、無風險利率和預期股息收益率。公司對發生的沒收進行會計覈算。

公司以股票爲基礎記錄 根據 ASC 718，補償-股票補償非員工. 所有商品或服務是發行股本工具所收到的對價的交易均基於 基於已收對價的公允價值或發行的股權工具的公允價值（以更可靠的方式衡量）。 向顧問發行的股權工具和作爲對價收到的服務成本根據 在顧問要求的服務期內發行和確認的股權工具的公允價值，該服務期通常是 歸屬期（見財務報表附註9。）

公司沒有足夠的資金 歷史信息，以制定對未來鍛鍊模式和歸屬後僱傭終止行爲的合理預期。 因此，公司選擇使用「簡化方法」來估計其股份獎勵的預期期限。 簡化方法將預期期限計算爲獎勵的歸屬期限加上原始合同期限的總和 兩個。

最近制定的會計準則

有關最近會計的描述 準則，包括預期採用日期和對我們綜合財務報表的估計影響（如果有），請參閱“注 1：本年度報告其他地方包含的財務報表中的最近會計公告。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露

該公司是一家規模較小的報告公司，但不是 需要提供此信息。

項目8.財務報表及補充 數據

雷諾瓦羅公司和子公司

合併財務報表索引

獨立註冊公共會計報告 公司

致Renovaro董事會和股東： 公司：

意見 財務報表

我們已審計隨附的合併餘額 Renovaro，Inc.的牀單（「公司」）截至2024年6月30日和2023年6月30日，相關合並經營報表， 截至2024年6月30日的兩年期內各年度的綜合虧損、股東權益和現金流量以及 相關附註（統稱「財務報表」）。我們認爲，財務報表提到 在所有重大方面公平地呈現公司截至2024年和2023年6月30日的財務狀況以及業績 截至2024年6月30日的兩年期內每年的運營和現金流量符合會計原則 在美利堅合衆國被普遍接受。

解釋性 關於繼續經營的段落

隨附的財務報表已編制完畢 假設該公司將繼續持續經營。如財務報表注2所述，公司已發生 運營造成的大量經常性損失，在公司的持續運營中使用了現金，並且依賴於額外的 爲運營提供資金的融資引發了對其繼續作爲持續經營企業的能力的重大懷疑。管理層在這方面的計劃 這些事項也在註釋2中進行了描述。財務報表不包括結果可能導致的任何調整 這種不確定性。