EX-99.1 2 opt-ex99_1.htm PRESS RELEASE EX-99.1

附錄99.1

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ASX、納斯達克和媒體公告

 

2024年10月8日

 

opthea任命首席醫療主任和致富金融(臨時代碼)主任
公司為2025年第三期頂線數據結果準備中

Parisa Zamiri博士和Tom Reilly分别被任命为CMO和CFO

安南德·桑達拉姆被任命為市場副總裁

2024年10月8日,澳洲墨爾本和美國新澤西州普林斯頓Opthea有限公司(ASX/NASDAQ:OPt,「Opthea」,「本公司」),一家臨床階段的生物製藥公司,致力於研發治療高流行和逐漸惡化的視網膜疾病的新型療法,包括濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD) 今日宣布了三位高級新聘人員,因為該公司在為預計在2025年第2季初公佈的sozinibercept第3期研究頂線數據和預計在2025年中期公佈的ShORe數據做準備。

“opthea處於轉折點,預計2025年sozinibercept第3期頂線數據披露,並隨後在世界各地進行美國和其他監管機構提交,”醫學博士,致富金融(臨時代碼)主管埃爾弗雷德·盧拉爾說,”任命帕里莎·扎米里為首席醫療官,湯姆·瑞利為首席財務官,安岱·桑達拉姆為市場副總裁,進一步加深我們團隊在視網膜領域的專業知識,加強我們的金融領導地位,並持續推動opthea的商業準備。”

Parisa Zamiri, 博士,醫學博士 已於2024年10月7日生效,接受opthea首席執行官Frederic Guerard藥學博士的領導。她將監督臨床開發和運營、監管和醫療事務,以及生物統計。 首席醫療官(CMO)。Dr. Zamiri是一位具有深厚藥物發現和開發專業知識的醫學科學家。她接受眼科醫療培訓,具有在醫療視網膜、免疫學和炎症領域的臨床經驗。她最近在Complement Therapeutics擔任首席醫學官,此前曾在Graybug Vision擔任此職。在此之前,她在Novartis Pharmaceuticals擔任了眼科領域的全球臨床開發副總裁及治療領域主管,帶領一組臨床科學家和眼科醫生,為濕性年齡相關黃斑變性,地理性萎縮,視網膜色素性覆蓋和乾眼症等眼科指標設計並執行1期至4期的臨床試驗,使用新型生物製品、基因療法、小分子和數字治療。Zamiri博士在倫敦大學國王學院醫學院獲得醫學學位,並在倫敦莫爾菲爾德眼科醫院附屬的North Thames旋轉試劃區進行眼科住院醫師培訓。她在麻省眼科耳鼻喉科的Schepens Eye Research Institute進行了眼底免疫學博士研究,探討了視網膜下空間的免疫特權。該機構是哈佛醫學院的附屬機構。

湯姆·雷利 已被委任 首席財務官(財務長),由 2024 年 10 月 28 日生效,向奧菲亞醫藥行政總裁弗雷德里克·古拉德報告。Reilly 先生在美國和全球生命科學公司建立和領導財務和行政團隊方面擁有超過 25 年的經驗。在加入 Opthea 之前,Reilly 先生曾擔任 Amarin 公司財務總監和人力資源總監,支持公司心血管疾病領域的主要資產的商業擴展。Reilly 先生還擔任卡拉治療的首席財務官和 Allergan 財務主管

 


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一般藥物業務,在神經科學領域支援多項商業發布。 Reilly先生在諾華公司(Novartis)擔任了14年,在不斷擴大的職責中,包括擔任腫瘤學發展部門的財務主管、諾華制藥奧地利的首席財務官和諾華制藥美國的財務控制器。他在曼哈頓學院取得財務學學士學位,於席頓霍爾大學獲得會計碩士學位,並且是註冊會計師。Reilly先生將接替擔任致富金融(臨時代碼)官的Daniel Geffken。 臨時.

安南德·桑達拉姆 已經被任命為 營銷副總裁,自2024年10月14日起生效,向Opthea的首席商業官Mike Campbell匯報。 先生 桑達拉姆將逾10年的商業經驗帶到Opthea,涵蓋品牌策略、營銷、市場准入和報銷、數位和銷售等多個領域,跨足視網膜、心血管和傳染病。他加入公司前,曾在Astellas(前Iveric Bio)投身商業策略和市場準入領導職務,推動Izervay™在地理性視網膜萎縮領域成功上市。在諾華期間,桑達拉姆負責推動Entresto®在舒張期心衰竭領域的推出營銷,並作為第二位商業人才負責構建並推出Beovu®在濕性老年性黃斑變性領域發展。在幻光童製藥,他帶領Lucentis®預裝筒液劑推出,這是美國首創。桑達拉姆擁有杜克大學生物醫學工程學學士學位及經濟學學士學位。

關於opthea

opthea(ASX/納斯達克:OPT)是一家生物製藥公司,致力於開發新型治療方案,以應對治療高流行率和漸進性視網膜疾病方面的未滿足需求,包括濕性年齡相關性黃斑部病變(濕性AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。

opthea的主要產品候選藥sozinibercept正接受兩項已完全招募的關鍵第3期臨床試驗(COASt),以配合標準護理抗VEGF-A單藥治療,以提高整體療效並提供比單獨使用標準護理抗VEGF-A製劑更優越的視力增益。NCT04757636,以及ShORe, NCT04757610) 用於與標準護理抗VEGF-A單藥治療結合,以改善整體療效並提供比單獨使用標準護理抗VEGF-A製劑更優越的視力增益。

要了解更多,請訪問我們的網站 www.opthea.com 並關注我們 XLinkedIn

前瞻性陳述

本公告包含某些前瞻性陳述,其中包括根據1995年美國私人證券訴訟改革法的含義。"期望"、"相信"、"應該"、"可能"、"將"、"計畫"和其他類似表達旨在識別前瞻性陳述。本公告中的前瞻性陳述包括針對濕性AMD兩項3期關鍵試驗的預期sozinibercept上市數據時間,以及公司繼續努力推進其生物執照申請(BLA)準備,以獲得FDA批准並為商業準備做好準備的陳述。本公告中提供的前瞻性陳述、意見和估計基於可能隨時變更的假設和情勢,同樣地,關於市場和行業趨勢的陳述也是基於對當前情況的解讀。前瞻性陳述僅作為一般指南提供,不應依賴於作為未來表現的指示或保證。它們涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,其中許多超出了Opthea及其董事和管理層的控制範圍,並可能涉及很大程度主觀判斷和假設,關於可能正確或不正確的未來事件。這些陳述可能會受到一系列變數的影響,這些變數可能導致實際結果或趨勢有顯著差異,包括但不限於未來的資本需求、藥物治療的開發、測試、生產、營銷和銷售、監管風險和

 


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可能損失監管批准、持續進行臨床研究以證明sozinibercept的潛在安全性、耐受性和治療效果、臨床研究機構和勞動成本、知識產權保護以及可能影響公司未來營運和財務表現的一般性因素,包括Opthea在2024年8月30日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的20-F表格中列出的風險因素,以及與SEC的其他未來提交相關的因素。實際結果、績效或成就可能與任何預測和前瞻性陳述以及這些陳述所基礎的假設有實質不同。除了依法或任何相關ASX上市規則須承擔的任何持續義務外,Opthea放棄就本公告中的任何前瞻性陳述提供任何更新或修訂的義務或承諾,以反映對任何前瞻性陳述的期望有所變化,或任何基礎任何此類陳述的事件、條件或情況有所變化的事件,除非依法要求。

 

授權由首席執行官Frederic Guerard提交給ASX。

 

 

 

 

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