企業介紹 2024年10月 PrabotulinumtoxinA 生物類似藥物，用於治療適應症的潛在生物類似藥物

2 前瞻性聲明 此介紹包含前瞻性聲明。此介紹中除了包含歷史性事實之外的所有陳述，包括涉及可能或假定未來行動、業務策略、事件或運營結果的陳述，以及指涉未來事件或情況的預測、展望或其他性質的任何陳述，包括任何基本假設，均屬前瞻性聲明。這些陳述可能涉及已知和未知的風險、不確定性和其他對AEON生物製藥公司（以下簡稱“AEON”）實際結果、表現或成就產生質的不同影響的重要因素。這些陳述可能以「認為」、「估計」、「期望」、「項目」、「預測」、「可能」、「將」、「應該」、「尋求」、「計劃」、「定期」、「預期」或「進行」或類似的表達開頭。此介紹中的前瞻性陳述只是預測。AEON在很大程度上是基於AEON目前對未來事件和金融趨勢的預期和投影對這些前瞻性陳述的。 這些前瞻性陳述基於AEON及其管理層認為合理的估算和假設，但從本質上來說是不確定的。可能使實際結果與目前期望不同的因素包括但不限於：（i）可能對AEON或其他人提起訴訟的結果；（ii）AEON未來的資本需求；（iii）AEON未來籌集資金的能力；（iv）AEON繼續符合持續股票交易所上市標準的能力；（v）AEON實施戰略倡議的能力，包括繼續開發ABP-450和可能提交ABP-450治療用途的生物製品許可申請的能力；（vi）AEON滿足監管要求的能力；（vii）AEON保護其知識產權的能力； （viii）AEON可能受其他經濟、商業、監管和/或競爭因素的不利影響的可能性；以及（ix）在AEON年終報告的“風險因素”和“有關前瞻性聲明的警告說明”節中以及提交給美國證券交易委員會（以下簡稱“SEC”）的任何當前或定期報告中提出的其他風險和不確定性。這些報告可在SEC的網站 www.sec.gov 上獲得。 由於前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些無法預測或定量化，一些超出AEON的控制範圍，您不應該將這些前瞻性陳述視為對未來事件的預測。AEON的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能不會實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的有質的不同。此外，AEON在不斷發展和競爭激烈的行業環境中運營。新的風險和不確定性可能不時出現，管理層無法預測所有風險和不確定性，AEON也無法評估所有因素對其業務的影響，或是任何因素或多個因素的組合可能對AEON在此介紹中發表的任何前瞻性陳述中導致實際結果與包含在AEON可能做出的任何前瞻性陳述中的結果有實質差異。由於這些因素，盡管AEON認為其前瞻性陳述反映的預期是合理的，AEON無法向您保證本介紹中的前瞻性陳述將被證明是準確的。除非適用法律要求，AEON不打算公開更新或修改本介紹中包含的任何前瞻性陳述，無論是基於任何新資訊、未來事件、變化的環境還是其他原因。AEON通過這些警語陳述對其所有前瞻性陳述做出限定。您應完整查看這個介紹，並了解AEON的實際未來結果、活動水平、表現、事件和情況可能與預期的有實質不同。 本介紹涉及正在臨床調查中的預期產品，尚未獲得FDA批准上市。這些預期產品目前受聯邦法限制，僅供調查使用，並無對其用途的安全性或有效性進行陳述。 本介紹中包含的某些信息涉及或基於從第三方來源獲得的研究、出版物、調查和其他數據以及AEON自身的內部估計和研究。AEON尚未獨立核實，對於從第三方來源獲得的任何信息的充分性、公平性、準確性或完整性不作陳述。此外，本介紹中包含的所有市場數據都涉及一系列假設和限制，無法保證這些假設的準確性或可靠性。最後，AEON的內部估計和研究並未得到任何獨立來源的驗證。 AEON Biopharma和AEON Biopharma標誌是AEON Biopharma公司的商標。這裡使用的所有其他商標均為其各自所有者的財產。

3 生物相似藥途徑-更快進入市場並具有更廣泛的適應症潛力 獲得FDA批准的製造 生物相似藥途徑 大量現有證據 下一步及有限的知識產權風險 有限競爭/龐大市場 已建立的監管途徑 尋求以PrabotulinumtoxinA作為Botox生物相似藥的351(k)監管途徑 有望獲批用於所有Botox治療適應症（目前12種） 目前僅有一種已知的生物相似藥在積極開發中 Botox在美國治療適應症的收入約25億美元－增速高的一位數 與FDA在2024年第3季會議期間就監管途徑取得一致 預計於2024年第4季開始進行比較分析評估（CAA）研究 PrabotulinumtoxinA於2019年獲得美容專用BLA批准（為Evolus公司分開持有） 製造地點獲得FDA、EMA和Health Canada對美容產品的批准 先前的分析特徵提供了支持功能和結構“相似性”的證據 成功完成了脊椎肌張力障礙的2期研究（2022年9月） 計劃於2025年與FDA就CAA研究的結果進行BPD*第2類會議，並確認建議研究方案的其餘部分 神經毒素成分專利的不存在最小化訴訟風險 BPD: 生物相似藥（生物製品）開發

4 擁有相關行業經驗和成功記錄的領導團隊 經驗豐富的管理團隊 Marc Forth Chad Oh, MD 首席執行官兼首席醫務官 • 擁有25年以上的生物製藥經驗 • 曾擔任BOTOX®治療的美國業務主管 • 在Allergan公司工作16年，致力於整個BOTOX®品牌 • 曾在TAP Pharmaceuticals工作7年，負責Lupron Depot（泌尿學、腫瘤學和婦科學） • 在學術界和制藥行業擁有30年以上的經驗 • 負責多個IND、NDA和BLA提交 • 洛杉磯港區醫學中心過敏和免疫科主任 • 加州大學洛杉磯醫學院兒科副教授 • 發表多篇科學論文、書籍、書籍章節和摘要，包括38篇同行評審的原創科學論文 • 在公司治理、併購和資本市場方面擁有12年以上的法律經驗 • Glaukos公司的副總法律顧問，負責業務開發活動、資本市場、公司治理和SEC報告 • O’Melveny & Myers律師事務所的律師 執行副總裁，首席法律官兼秘書 Alex Wilson、Jennifer Sy 企業控制器副總裁 • 在生物技術、醫療保健、科技和軟體行業擁有18年以上的財務和會計經驗 • 曾擔任高管職位，負責為上市公司和私人公司建立簡化會計和財務報告功能 • 在SPAC合併、SEC報告和ERP實施方面擁有豐富的經驗

5 PrabotulinumtoxinA-分子量與Botox相同的900 kDa AbbVie Inc. Merz Pharma Ipsen Group Revance 分子大小900 kDa 900 kDa 150 kDa〜400 kDa 150 kDa 已批准 治療 指示 1. 慢性偏頭痛 2. 過度活躍的膀胱 3. 控尿肌過度活躍 4. 小兒膀胱過度活躍 5. 成人上肢痙攣 6. 成人下肢痙攣 7. 小兒上肢痙攣 8. 小兒下肢痙攣 9. 颈肌痉挛 10. 腋下多汗症 11. 眼肌痉挛 12. 斜視 無 1. 眼肌痉挛 2. 颈肌痉挛 3. 成人上肢痙攣 4. 慢性口涎漏 1. 颈肌痉挛 2. 痉挛 1. 颈肌痉挛 正在開發中 1. 陣發性偏头痛 2. 基本性震颤 3. IC/BPS 生物类似药未公開 1. 神经源性膀胱过度活跃 2. 偏头痛（陣發性和 慢性） 1. 成人上肢痙攣 FDA批准 美國份額 95% 2% 2% 來源：Decision Resources Group Therapeutic Botulinum Toxin市場分析全球2021

6 FDA評估每個建議的生物類似药，並建議建立生物类似性所需的測試程度 獲得FDA批准的生物类似要求 1. 用於治療的製造設施需要獨立的監管檢查 https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/review-and-approval https://www.fda.gov/media/82647/download 1.建立製造 • PrabotulinumtoxinA於2019年作為Jeuveau獲得批准，由Daewoong製造1 2. 分析特性 • 支持“相似性”的物理化學性和功能性測試 • 進行比較分析研究以確認結構和功能的相似性 3. 动物研究 • 毒理學和藥理學信息 4. 临床研究 • 颈肌痉挛的2期研究 • 可能的带有临床有效性终点的比较3期研究计划 1. 确定进行比较性分析研究 2.计划在2025年会面，审查结果并确认拟议研究套餐的其余部分 動物 研究 安全和 有效性研究 人体研究 分析 物理化学特性和功能测定 比较分析评估 非临床比较临床 研究 临床 药理学 》 FDA在2024年第3季度召开会议：

7 所有12個治療適應症可能獲得批准->25億美元的美國銷售 正在尋求批准將普拉博肉毒毒素A作為Botox的生物模擬劑 1. https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/review-and-approval 慢性偏頭痛 膀胱過度活躍 膀胱過度活動 兒童膀胱過度活動 成人上肢痉挛 成人下肢痉挛 兒童上肢痉挛 兒童下肢痉挛 頸部肌肉痙攣 腋下過度出汗 眼睑痙攣 斜視 • 生物模擬劑可以根據臨床研究數據滿足批准要求 在合適的情況下證明其安全性和有效性 • 如果製造商提供充分的科學證明，FDA可以批准 生物模擬劑用於沒有直接臨床研究的適應症 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓

8 2023年美國治療銷售額持續穩定增長至25億美元 Botox美國治療銷售額2021年至今-美國市場95％份額 來源:abbvie季度財報 • 當前適應症: 現有適應症的有機增長主要由持續投資 帶來的疾病意識和增長人口驅動 • 新適應症: 在目前沒有毒素治療選擇的治療專業領域的發展 • 改善的報銷: 有利的動態以促進目前和預期定價水平的覆蓋 預期的 成交量 增長 驅動 高位數字年度增長 美國治療收入 年化超過25億美元 429 488 534 561 500 557 584 614 587 614 626 649 611 669 17% 14% 9% 9% 17% 10% 7% 6% 4% 9% 0 0.02 0.04 0.06 0.08 0.1 0.12 0.14 0.16 0.18 0.2 300 350 400 450 500 550 600 650 700 第1季'21 第2季'21 第3季'21 第4季'21 第1季'22 第2季'22 第3季'22 第4季'22 第1季'23 第2季'23 第3季'23 第4季'23 第1季'24 第2季'24 年度增長 營收(百萬美元) 美國治療Botox銷售額 收入增長

第2階段已完成 潛在比較性第3階段以支持BLA提交 頸部肌肉痙攣

10 Phase 2於2022年成功完成 頸部肌肉痙攣-建立毒素療效的黃金標準適應症 • 頸部肌肉痙攣一直是在臨床發展中建立療效的基礎疾病 使用的疾病 • 相關的監管結局已經確立 基礎適應症 • 約50,000名美國患者 • 頸部肌肉痙攣是一種無法治愈的慢性疾病 • 頸部和肩膀疼痛並且令人沮喪的扭動運動 • 肉毒瘦注射是標準治療 • 確立的結果度量和審批途徑 這種失調 • 第2階段項目於2022年成功完成 • 如果在進行分析評估後仍有不確定性，預計第3階段 項目將包括與Botox®的對比評估，以展示治療效果的相等性 資料來源:公司估算基於2017年美國人口普查預測 Defazio，《頸部肌肉痙攣的描述性流行病學》（2013年） Richardson，《美國神經學會痙攣治療》（2017年）

11 2022年9月報告的數據-首例患者接受劑量後17個月 頸部肌肉異常相 Phase 2 劑量範圍研究設計 • 第一例患者於2021年4月接受劑量 • 第2期頂層數據在2022年9月報告 隨機雙盲安慰劑對照研究 隨機 20週 R 1週 基線 先前肌肉毒素治療 16週 停藥期 以開放標籤方式 延長研究 安慰劑 n=15 150單位ABP-450 n=15 250單位ABP-450 n=15 350單位ABP-450 n=15 ABP-450的4次治療 52週 主要: • ABP-450的安全性 次要: • TWSTRS的變化 • PGI-C和CGI-C • PGI-S和CGI-S 勘探: • C-SSRS • 吞嚥困難評分 結束點 • N = 60 • 美國40個試驗地點 • 3種劑量; 4個分組 • 隨機部分 1次注射 • 開放標籤部分 4次注射 • 20週主要結束點 • 總共72週 研究設計

12 TWSTRS是毒素批准的既定主要結束點 多倫多西部痙攣性斜頸評分量表(TWSTRS) • FDA接受的主要結束點，最常用於 頸部肌肉異常神經毒素研究作為 批准的依據。 • 85最高分(最嚴重) – TWSTRS分數下降表示改善 – 3個子量表: 嚴重程度、傷殘和疼痛 • 已驗證的結果參數 • TWSTRS分數改變從基線在Aeon第2期研究中得到利用，並將作為第3期的主要結束點。

13 第3期將使用200單位劑量 主要功效結束點: 第4週TWSTRS的基線變化 3.57 14.01* 11.28* 9.92 0 2 4 6 8 10 12 14 16 安慰劑(n=14) 150單位(n=14) 250單位(n=14) 350單位(n=15) TWSTRS的基線改善(LSM) * p值 ≤ 0.05 • 150單位和250單位顯示 明顯優於 安慰劑。 p=0.0070 (150單位 vs. 安慰劑) p=0.0406 (250單位 vs. 安慰劑) p=0.0864 (350單位 vs. 安慰劑) • 活性劑量之間的治療效果 在統計上並不顯著。 p=0.4624 (150單位 vs. 250單位) p=0.2598 (150單位 vs. 350單位) p=0.7071 (250單位 vs. 350單位)

14 PrabotulinumtoxinA在3個子量表上表現一致 第4週次要效益結束點 (TWSTRS-子量表) 統計測試結果: p=0.0258 (150單位 vs. 安慰劑) p=0.0420 (250單位 vs. 安慰劑) p=0.2942 (350單位 vs. 安慰劑) 統計測試結果: p=0.1351 (150單位 vs. 安慰劑) p=0.1332 (250單位 vs. 安慰劑) p=0.1081 (350單位 vs. 安慰劑) 統計測試結果: p=0.0027 (150單位 vs. 安慰劑) p=0.4290 (250單位 vs. 安慰劑) p=0.2173 (350單位 vs. 安慰劑) 傷殘子量表 疼痛子量表 嚴重程度子量表 1.02 4.53* 4.24* 2.62 0 1 2 3 4 5 安慰劑 (n=14) 150單位 (n=14) 250單位 (n=14) 350單位 (n=15) 基線改善 DS (LSM) 1.27 3.56 3.58 3.69 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 安慰劑 (n=14) 150單位 (n=14) 250單位 (n=14) 350單位 (n=15) 基線改善 PS (LSM) 1.91 5.89* 2.94 3.45 0 1 2 3 4 5 6 7 安慰劑 (n=14) 150單位 (n=14) 250單位 (n=14) 350單位 (n=15) 基線改善 SS (LSM)

15 第4週的次要有效性終點：臨床和患者全球變化印象（CGI-C和PGI-C） 3.9 2.3* 2* 2.7* 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 安慰劑（n=14）150單位（n=14）250單位（n=14）350單位（n=15） 平均CGI-C（LSM） * p值<0.05 統計檢驗結果： p=0.0010（150單位 vs. 安慰劑） p=0.0001（250單位 vs. 安慰劑） p=0.0095（350單位 vs. 安慰劑） 4 2.6* 2.2* 2.7* 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 安慰劑（n=14）150單位（n=14）250單位（n=14）350單位（n=15） 平均PGI-C（LSM） * p值<0.05 統計檢驗結果： p=0.0017（150單位 vs. 安慰劑） P<0.0001（250單位 vs. 安慰劑） p=0.0028（350單位 vs. 安慰劑） 臨床全球變化印象患者全球變化印象 PrabotulinumtoxinA在兩個PRO工具上顯著改善

16 安全摘要 * 所有TRTEAE均為輕度或中度的並具有一時性的嚴重性。 ＃ 所有吞嚥困難病例均為輕度。 不良事件摘要 安慰劑 （N=14） n，％ ABP-450 150單位 （N=14） n，％ ABP-450 250單位 （N=16） n，％ ABP-450 350單位 （N=15） n，％ 總計 ABP-450 （N=45） n，％ 任何治療急性不良事件（TEAE）9（64.3％）8（57.1％）12（75％）11（73.3％）31（68.9％） 所有嚴重TEAE 0 0 0 0 0 任何治療相關TEAE*（TRTEAE）2（14.3％）3（21.4％）8（50％）5（33.3％）16（35.6％） 吞嚥困難＃ 0 0 2（12.5％）3（20％）5（11.1％） 肌肉無力 0 2（14.3％）0 1（6.7％）3（6.7％） 頭痛 0 0 1（6.3％）1（6.7％）2（4.4％） 關節腫脹 0 0 1（6.3％）0 1（2.2％） 頸部疼痛 1（7.1％）0 1（6.3％）0 1（2.2％） 扭頸 0 0 1（6.3％）0 1（2.2％） 惡心 0 0 1（6.3％）0 1（2.2％） 頭暈 0 0 1（6.3％）0 1（2.2％） 頭部不適 0 1（7.1％）0 0 1（2.2％） 暈眩 0 0 1（6.3％）0 1（2.2％） 注射部位疼痛 1（7.1％）1（7.1％）0 0 1（2.2％） 注射部位瘙癢 0 0 1（6.3％）0 1（2.2％） 倦怠感 0 0 1（6.3％）0 1（2.2％） 雙視 0 0 1（6.3％）0 1（2.2％） 皮疹麼 0 0 0 1（6.7％）1（2.2％）

17 第2階段數據結論 • 第2階段試驗達到主要和其他關鍵終點，支持PrabotulinumtoxinA在降低與CD相關徵候和症狀上的安全性和有效性。 • PrabotulinumtoxinA表現出與其他肉毒毒素相似的不良事件發生率。 • 由於治療急性不良事件（TEAE）引起的停藥率為零 • 治療相關TEAEs（TRAEs）的低發生率 • 150U群中零吞嚥困難病例，整體吞嚥困難（11％）和肌肉無力（6.7％）的低發生率 • 所有的TRAEs在嚴重性上均為輕度至中度並具有暫時性 • PrabotulinumtoxinA的療效與其他肉毒毒素類似。 • 第4週TWSTRS在150U改善14.01分，250U改善11.28分，350U改善9.92分，安慰劑改善3.57分 - 在較低劑量組（150U和250U）與安慰劑之間有統計顯著性，高劑量組（350U）與安慰劑之間有數值改善 • 患者全球變化印象（PGI-C）在所有三個ABP-450藥劑量組中均顯著改善 • 臨床全球變化印象（CGI-C）在所有三個ABP-450藥劑量組中均顯著改善

有利的監管環境 最近推出的產品滲透率更高 競爭有限，價格動態可預期 生物仿製藥市場情況 格局

19 近80%的新生物仿製藥由小公司開發，但大多數由大型製藥公司銷售 新生物仿製藥的發展受較小公司推動 經許可再製；由IQVIA提供“美國2023-2027年的生物仿製藥” IQVIA全球生物仿製藥資料庫，2022年9月；IQVIA研究所，2022年11月。

20 2019年的3次新發行產品在3年內達到約70%的滲透率 最近的生物仿製藥新產品獲得更高份額 經許可再製；由IQVIA提供“美國2023-2027年的生物仿製藥” IQVIA MIDAS，IQVIA DDD，2022年10月；IQVIA研究所，2022年12月

21 醫生有動機選擇某一產品而非另一產品 購買和結帳市場對生物仿製藥的接受程度較大 經許可再製；由IQVIA提供“美國2023-2027年的生物仿製藥” IQVIA LAAD醫療處理索賠，2022年9月；美國市場進入策略顧問，2022年12月。

22 首次發行3年內價格打折幅度介於18-50%之間 生物仿製藥價格動態 經許可再製；由IQVIA提供“美國2023-2027年的生物仿製藥” IQVIA全國銷售觀點，美國市場進入策略顧問，2022年12月。

23 沒有競爭性肉毒桿菌產品專門用於治療適應症的BLA AEON模式可基於治療定價單獨獲得報銷 *平均銷售價 對醫生來說 一致且可預測的 報銷 對付款方來說 有提供財務 激勵的潛力 AEON BLA僅供治療適應症使用 • 潛在的僅治療適應症BLA可以讓AEON的ASP*免受來自美學適應症的定價壓力 • 醫生可以從付款者那裡獲得一致且有利的報銷 • 具備灵活性，可向無法與競爭對手媲美的付款者和/或供應商提供有針對性的經濟激勵 消除見於美學市場的價格競爭的影響

24 總結與主要里程碑 關鍵要點 PrabotulinumtoxinA是開發中最先進的900 kDa毒素（與BOTOX相同的分子量） 之前已完成大量的分析表徵 PrabotulinumtoxinA用於美容指示的製造已獲FDA批准*並且已建立良好 積極的2期結果顯示PrabotulinumtoxinA對頸部痙攣的安全性和有效性 作為生物相似劑的批准提供可能獲得所有12種治療BOTOX指示 即將舉辦的活動 2024年第4季 - 開始進行比較分析研究 2025年 - 預計進行與FDA進行生物相似生物製品開發（BPD）類型2會議，以審查 分析研究結果並確認提議研究方案的其餘部分 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ *開發和商業化的品牌名為Jeuveau®（Evolus, Inc.）

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