附表99.1
t2 biosystems宣布2024年第三季度初步财务结果
相较于前一年同期，总营业收入增长35%
美国麻萨诸塞州莱克星顿，2024年10月7日（全球新闻社）- t2 biosystems，Inc.（纳斯达克：TTOO），快速检测败血症致病菌和抗生素耐药基因方面的领先者，今日宣布了2024年第三季度初步未经审计的财务和运营结果。
最近的财务及营运要点（未经审计）
| • | 第三季度达到200万美元的总营收，较去年同期增长35%，主要来自增加的败血症测试营收和仪器营收。 |
| • | 败血症测试面版营收达160万美元，较去年同期增长42%，主要来自T2Bacteria的增加® 美国的面板营业收入。 |
| • | 已签署11份t2 dx仪器合约，包括美国1台和国际10台。® 在第三季度卖出11台t2 dx仪器，其中包括1台在美国和10台在国际上。 |
| • | 通过进入独家经销协议，拓展国际分销网络，涵盖马来西亚和印尼。 |
最新管道和临床亮点。
| • | 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准销售t2 candida。® 面板适用于小儿患者。 |
| • | 推动t2 biosystems支撑位® 面向预期于2024年第四季度发生的美国FDA 510(k)提交。 |
| • | 成功捍卫了由bioMerieux在欧洲专利局提起的针对公司创新的直接从血液检测病原体方法的重要专利的反对。 |
| • | 最近刊登在《柳叶刀》这本国际知名的医学期刊上的文章“改变血液培养文化” The Lancet，一本世界领先的医学期刊强调血液培养的弱点，以及与t2 biosystems的T2Bacteria面板、T2Candida面板和T2Resistance面板提供的特点和好处一致的无培养诊断的理想特征。 |
「在第三季度，我们的团队相较于去年同期，实现了总营业收入增长35％，其中T2Bacteria面板在美国的销售增长超过200％，T2Dx仪器在国际市场的销售增长超过75％，」，t2 biosystems的主席兼首席执行官约翰·斯伯泽尔表示。「此外，我们成功捍卫了一项保护我们直接从血液检测方法的关键欧洲专利，我们获得了」 FDA核准 用于市场销售T2Candida面板供小儿使用，并且我们正在推进T2Resistance面板朝著预计在2024年第四季度发生的FDA提交。
2024年财务展望
该公司现在预计2024年第四季度全球败血症产品收入将达250万美元至350万美元，相较于2023年第四季度增长49％至109％。公司2024年营业额指引完全包括败血症产品收入，不包括T2Biothreat面板或T2Lyme面板的潜在销售。
关于 t2 biosystems
t2 biosystems是在迅速检测引起败血症的病原体和抗生素抗药基因方面的领导者，致力于通过帮助临床医生比以往更快地有效治疗患者的方式来改善患者护理和降低护理成本。 t2 biosystems的产品由专利的T2磁共振（T2MR®技术，包括T2Dx® 仪器，T2Bacteria® 面板，T2Candida® 所有板块 t2 biosystems® 所有板块，以及t2生物威胁™ 所有板块。t2 biosystems有一系列未来产品，包括美国 T2Resistance Panel，T2Lyme™ 所有板块，并扩大了T2Candida Panel以增加对 白念珠菌有关更多信息，请访问Velo3D.com www.t2 biosystems.com.
前瞻性语句。
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述都应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关全球商业扩张和国际策略、地区潜在强劲增长的陈述，以及包含“期望”、“可能”、“应该”、“预期”等具有未来或前瞻性质的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层的当前期望。这些陈述既非承诺亦非保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述所隐含的任何未来结果、表现或成就有实质不同，包括但不限于，(i)无法(Α)继续作为持续营运机构并筹集必要的债务或股权融资来资助运营资本、进行资本支出和履行债务、(β)从承诺、合同或产品中实现预期的利益；(c)成功执行战略优先顺序；(d)推出产品上市；(e)扩大产品使用或采纳；(f)获得客户推荐书；(g)准确预测增长假设；(h)实现预期收入；(i)承担预期程度的营业费用；或(ι)增加顾客设施中高风险患者的数量；(ii)早期数据无法预测最终结果；(iii)未能在预期时间范围内或根本未能做出或获得预期的FDA申报或清算；或(iv)在2023年12月31日结束的《公司年报》的1A项“风险因素”中讨论的因素，在2024年4月1日提交给美国证券交易委员会（SEC）的申报表及公司不时向SEC提交的其他申报 10-K 年报，包括我们不时向SEC提交的《公司季度报告》 10-Q 当前报告Form 8-K. 这些以及其他重要因素，可能导致实际结果与本新闻稿中所述的前瞻性陈述不符。此类前瞻性陈述代表管理层截至本新闻稿日期的估计。虽然公司可能选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述，但除非法律要求，否则公司拒绝承担任何义务这样做，即使随后事件导致其观点改变。因此，没人应该假设公司长时间保持沉默表示实际事件与此类前瞻性陈述所表达或暗示的情况一致。这些前瞻性陈述不应被依赖来代表公司在本新闻稿日期之后的任何日期的观点。
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