美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
目前报告
根据证券交易法第13条或第15(d)条的规定
证券交易法1934年第13或15(d)条
报告日期（最早报告事件日期）：
（依凭章程所载的完整登记名称）
| (成立的州或其他地区) (公司注册地) |
(委员会 文件号码) |
(国税局雇主识别号码) 识别号码) |
(主要营运地之地址及邮递区号)
(注册人电话号码，包括区号)
无可奉告
(如有更改，填写之前的名称或地址)
请勾选以下适当的框框，以表示表格提交旨在同时满足注册人根据以下任何条款的提交义务（请参见一般指示A.2.）： 8-K 提交本申报书旨在同时满足登记人根据以下任何条款的申报义务：
| 根据证券法第425条规定(17 CFR 230.425)，书面通信 |
| 根据交易所法规14d-2(b)规定的预先启动通信 14a-12 根据交易所法案（17 CFR 240.14a-12) |
| 交易开始前 根据规则进行的通信 14d-2(b) 根据交易所法案（17 CFR 240.14d-2(b)) |
| 交易开始前 根据规则进行的通信 13e-4(c) 根据交易所法案（17 CFR 240.13e-4(c)) |
根据法案第12(b)条登记的证券：
| 每种类别的名称 |
交易 标的 |
每个交易所的名称 注册在哪里的 | ||
| ☒ 是 ☐ 否 |
请在核取方框内选择，以表明注册人是否符合《1933年证券法》规定的405条规则（本章节§ 230.405）或《1934年证券交易法》120(b)(2)条规则（本章节§ 240(b)(2)）对新金融会计准则进行遵循的扩展过渡期。 12b-2 1934年证券交易法§ 240.12b-2 本章节)
新兴成长型企业
若为新兴成长型企业，并已选择不使用依照Exchange Act第13(a)条款提供的任何新的或修订过的财务会计准则的延长过渡期，请打勾。☐
| 项目2.02 | 营运结果和财务状况 |
2024年9月30日结束的财季，公司于2024年10月7日发布新闻稿，公布了财务业绩。本报告附有公司的新闻稿作为附件99.1。
根据8-k表格的一般指示b.2，本项目2.02的信息和本次报告的附件99.1 在8-K表格上，应提供的信息 应令人提供，并且不应被视为1934年证券交易法第18条的附件，或受到该条款责任的影响。此外，此等信息及所附的附件99.1，不应被视为根据经修订的1933年证券法提交的任何文件中的引用，除非在此类文件中有明确指明的参考。 提供资料，但不应视为「已归档」，用于1934年证券交易法第18条的目的，或其他条款的责任。此外，此等资料，包括所附的附件99.1，不应被视为根据经修订的1933年证券法的任何提交中的引用，除非在这种提交中明确参考。 此外，这些资料，包括此处附上的附件99.1，不被视为根据经修订的1933年证券法的任何提交中的引用，除非在这样的提交中明确声明参考。
| 项目8.01 | 其他活动 |
初步结果
2024年10月7日，公司报告了以下初步未经审计的2024年第三季度财务和运营结果：
| • | 实现第三季度总营业收入为200万美元，较去年同期增长35%，主要由于蜀黍感染检测收入和仪器收入增加所驱动。 |
| • | 实现蜀黍感染检测面板收入160万美元，较去年同期增长42%，主要由T2细菌感染面板收入在美国增加所驱动。® 在美国实现蜀黍感染检测面板收入为160万美元 |
| • | 在第三季度执行了11份T2Dx合同。® ，其中包括1份在美国及10份在国际上。 |
| • | 通过签订独家经销协议，扩展了国际分销网络，涵盖马来西亚和印尼。 |
| • | 获得美国食品药物管理局（FDA）批准，可以销售T2Candida面板给儿童患者。 ® 。 |
| • | 推动T2Resistance® 控制项将朝向预计于2024年第四季度发生的美国FDA 510(k)提交。 |
| • | 成功防御了生物梅里埃对公司创新的直接血液病原体检测方法的关键专利的反对，该专利提交给欧洲专利局。 |
卡地纳发行协议
公司于2024年10月1日与卡地纳健康200, LLC达成了一项经销协议，或简称为经销协议，任命卡地纳为公司某些产品在美国及其领土的独家经销商。根据此经销协议，卡地纳将获得独家销售公司的产品的权利。 获FDA认可 从血液直接检测来源的用于快速检测引发败血症病原体的产品，包括T2Dx仪器、T2细菌组合测试和T2念珠菌组合测试。该经销协议初期为三年，并受到双方提前终止之前的自动续约条款。
| 项目9.01 | 基本报表和展览 |
(d) 附表
| 展览 的修改主要是针对汇率调整和所得税已付信息改进所得税披露，以回应投资者对所得税信息更多的透明度要求。 |
描述 | |
| 99.1 | 2024年10月7日发布的新闻稿 | |
| 104.1 | 交互式数据文件封面（嵌入在内联XBRL文档中） | |
前瞻性语句。
这份当前报告 8-K表格上的前瞻性声明 根据1995年《私人证券诉讼改革法案》，所有包含在这份当前报告中的声明 在不涉及历史事实的8-K表格上所记载的内容应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于公司营收结果、财务展望、产品需求、承诺或机会、成长期望或目标的陈述，以及包含“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“项目”、“预测”、“估计”、“可能”、“应该”、“期待”等类似表达未来或前瞻性性质的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层目前的期望。本次当前报告中包含的第三季度初步估算的财务结果也包含前瞻性陈述，并受管理层和审核委员会最终审查以及我们其他财务结算程序的完成而有可能发生变化。您不应过度依赖此类初步资讯和估计，因为它们可能被证明具有重大的不准确性。这些初步资讯和估计尚未由我们的独立审计师编制或审查，并且在我们准备截至2024年9月30日为止的财务报表（包含美国通用会计准则要求的所有披露）时可能会进行修订。尽管我们认为此类初步资讯和估计基于合理的假设，实际结果可能有所不同，且这些差异可能是重大的。这些陈述既非承诺也非保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、表现或成就大为不同，包括但不限于：(i) 无法实现自承诺、合约或产品中预期的益处；(ii) 成功执行战略优先事项；(iii) 推出产品；(iv) 扩大产品使用或采用；(v) 获得客户推荐；(vi) 准确预测增长假设；(vii) 实现预期营收；(viii) 遭受预期水平的营业费用；或 (ix) 增加客户设施中高风险患者的数量；(ii) 早期数据无法预测最终结果；(iii) 未能在预期时间范围内或根本未能做出或获得预期的FDA提交或核准；或 (iv) 在公司年度报告中讨论的“风险因素”项下讨论的因素。 在不涉及历史事实的8-K表格上所记载的内容应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于公司营收结果、财务展望、产品需求、承诺或机会、成长期望或目标的陈述，以及包含“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“项目”、“预测”、“估计”、“可能”、“应该”、“期待”等类似表达未来或前瞻性性质的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层目前的期望。本次当前报告中包含的第三季度初步估算的财务结果也包含前瞻性陈述，并受管理层和审核委员会最终审查以及我们其他财务结算程序的完成而有可能发生变化。您不应过度依赖此类初步资讯和估计，因为它们可能被证明具有重大的不准确性。这些初步资讯和估计尚未由我们的独立审计师编制或审查，并且在我们准备截至2024年9月30日为止的财务报表（包含美国通用会计准则要求的所有披露）时可能会进行修订。尽管我们认为此类初步资讯和估计基于合理的假设，实际结果可能有所不同，且这些差异可能是重大的。这些陈述既非承诺也非保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、表现或成就大为不同，包括但不限于：(i) 无法实现自承诺、合约或产品中预期的益处；(ii) 成功执行战略优先事项；(iii) 推出产品；(iv) 扩大产品使用或采用；(v) 获得客户推荐；(vi) 准确预测增长假设；(vii) 实现预期营收；(viii) 遭受预期水平的营业费用；或 (ix) 增加客户设施中高风险患者的数量；(ii) 早期数据无法预测最终结果；(iii) 未能在预期时间范围内或根本未能做出或获得预期的FDA提交或核准；或 (iv) 在公司年度报告中讨论的“风险因素”项下讨论的因素。 在8-K表格上的初步估算财务数据包含前瞻性陈述，并须待管理层和审计委员会最终审查以及我们其他财务结算程序完成后才能确定，因此可能会有所变化。您不应过度依赖此类初步资讯和估计，因为它们可能被证明在实际情况下有重大的不准确性。这些初步资讯和估计并未经我们独立的审计师整理或检验，当我们准备截至2024年9月30日财务报表时，包括美国通用会计准则要求的所有披露，它们可能会进行修订。虽然我们认为这些初步资讯和估计基于合理的假设，但实际结果可能有所不同，这些差异可能是重大的。这些陈述既非承诺也非保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致实际结果、表现或成就与任何未来结果、表现或成就大不相同。前瞻性陈述所表达或暗示的，包括但不限于(一) 无法(1) 实现自合约或产品中承诺的预期益处；(2) 成功执行战略重点；(3) 推出产品；(4) 扩大产品使用或采用；(5) 取得客户推荐；(6) 准确预测增长假设；(7) 实现预期收入；(8) 承担预期水平的营业费用；或(9) 增加客户设施中高风险患者的人数，(二) 早期数据未能预测最终结果；(三) 未能按预期时间范围或根本未能进行预期的FDA提交或核准；或(四) 在公司年度报告的“风险因素”标题下讨论的因素。 在8-K表格上的初步估算财务数据包含前瞻性陈述，并须待管理层和审计委员会最终审查以及我们其他财务结算程序完成后才能确定，因此可能会有所变化。您不应过度依赖此类初步资讯和估计，因为它们可能被证明在实际情况下有重大的不准确性。这些初步资讯和估计并未经我们独立的审计师整理或检验，当我们准备截至2024年9月30日财务报表时，包括美国通用会计准则要求的所有披露，它们可能会进行修订。虽然我们认为这些初步资讯和估计基于合理的假设，但实际结果可能有所不同，这些差异可能是重大的。这些陈述既非承诺也非保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致实际结果、表现或成就与任何未来结果、表现或成就大不相同。前瞻性陈述所表达或暗示的，包括但不限于(一) 无法(1) 实现自合约或产品中承诺的预期益处；(2) 成功执行战略重点；(3) 推出产品；(4) 扩大产品使用或采用；(5) 取得客户推荐；(6) 准确预测增长假设；(7) 实现预期收入；(8) 承担预期水平的营业费用；或(9) 增加客户设施中高风险患者的人数，(二) 早期数据未能预测最终结果；(三) 未能按预期时间范围或根本未能进行预期的FDA提交或核准；或(四) 在公司年度报告的“风险因素”标题下讨论的因素。 在截至2023年12月31日的基本报表10-K上 以及截至2024年6月30日的季度报告，以及公司不时向委员会提交的其他申报。这些及其他重要因素可能导致实际结果与本次报告中所作之前瞻性声明所示结果有实质差异 Form 10-Q（截至2024年9月30日） 在基本报表8-k上。尽管公司可能选择在未来某个时候更新这些前瞻性声明，除非法律要求，否则公司不承担这样做的任何义务，即使后续事件使其观点发生改变。因此，没有人应该认为公司长期保持沉默意味着实际事件正在证实如前瞻性声明中所述或暗示之乎以在基本报表8-k上。 在基本报表8-k上。 尽管公司可能选择在未来某个时候更新这些前瞻性声明，除非法律要求，否则公司不承担这样做的任何义务，即使后续事件使其观点发生改变。因此，没有人应该认为公司长期保持沉默意味着实际事件正在证实如前瞻性声明中所述或暗示之乎以在基本报表8-k上。 在基本报表8-k上。
签名
根据1934年修订的证券交易所法的要求，登记人已委托下述签署人代表其签署本报告。
| 日期：2024年10月7日 | T2 BIOSYSTEMS, INC. | |||||
| 作者： | /s/ 约翰斯普雷格 | |||||
| 名字： | 约翰斯普雷格 | |||||
| 职称： | 致富金融(临时代码) | |||||