附錄99.1
Virios Therapeutics, Inc.和Wex Pharmaceuticals, Inc.宣布 業務合併 以成立Dogwood Therapeutics, Inc. (納斯達克: “DWTX”)
● | 由Ck Life Sciences Int’l. (Holdings) Inc.的聯屬公司提供戰略融資,使工作資本達到約2300萬美元,用以資助業務運作並推進 Halneuron 的第20億期研發,預計到2025年第4季完成。® 2025年第4季將完成至Halneuron的發展 |
● | 擴展的管道包括 a 潛在首創非阿片類、NaV1.7抑制止痛治療,Halneuron®, 目前 進入第二階段發展,用於化療誘導性神經病痛,預計於2025年下半年進行中期結果評估 |
● | IMC-2長效新冠後遺症2期研究頂級結果預計在2024年第四季初公佈 |
● | 現有VIRI股東將獲得潛在里程碑支付相關的條件值權益(CVR) 任何未來企業合作交易的 合作交易IMC-1和IMC-2 |
● | 公司宣布將普通股以25比1的比例進行股票合併,以符合企業組合和納斯達克上市的要求,預計於2024年10月9日生效 |
● | 2024年10月7日上午8點30分東部時間網絡研討會 |
美國喬治亞州亞特蘭大和加拿大不列顛哥倫比亞省溫哥華-2024年10月7日-Virios Therapeutics, Inc.(納斯達克:VIRI)(「公司」)和Wex Pharmaceuticals, Inc.(「WEX」),CK Life Sciences Int’l.,(Holdings) Inc.(「CKLS」)的全資附屬公司,今天宣布Virios已與Wex的間接母公司Sealbond Limited簽訂了最終的 股份交易 協議 與Sealbond Limited達成的股份交易交易中,這兩家公司將以全股票交易方式進行合併(合稱為「 Combination”).
合併 公司的新名稱將是 Dogwood Therapeutics, Inc. (納斯達克: DWTX) (“Dogwood”)並且 將專注於三項資產的臨床發展: Halneuron ®, 目前處於第20億發展階段,用於化療誘導性神經痛(CINP)“”); IMC-1, 作為纖維肌痛症的第3期開發的候選治療藥物 (「FM」); 和IMC-2, 目前正在第2期開發,用於治療長期COVID-19後遺症(「LC」)
在這次 Combination,公司宣布通過承諾的債務融資籌集了1950萬美元 一家關聯公司 CKLS 分兩期進行,首期資金為1650萬美元,在交易完成時,並在2025年第一季度追加資金300萬美元,需符合某些慣例條件。 這項融資 預計將用於支持研究和業務達成數個重要里程碑,包括 從Halneuron發布結果 ® 第20期間評估預計將達到200億的中期分析評估。 在 2H25.
此交易代表我們對擴大我們的管線、通過一個協同、新穎的計畫提供價值給股東的深層承諾,同時也為現有的Virios股東提供機會,透過CVRs收取未來現金支付。 現有的Virios 股東可透過CVRs收到未來現金支付
ACTIVE/131990623.2
潛在的授權合作夥伴 有關 IMC-1 和 IMC-2,」行政總裁格雷格·鄧肯說。「憑藉預期的資金和成熟的管理團隊,我們相信 紅木 具有良好的地位來推進其計劃 通過 利用其 FDA 快速指標 適用於 IMC-1 和黑神經元®.”
臨床前和臨床數據都支持鈉通道抑制作為治療 CINP 的非類藥物方法,這可能是一種長期疾病,影響大約三分之一患者 以下 化療,” 邁克·甘德羅萬 .D. 博士,首席醫學官說。「哈爾尼龍® 是一種電壓控制鈉通道抑製劑,可調節疼痛信號的傳播,這是一種被證明可治療疼痛的機制,可以作為非阿片類治療的急性和慢性疼痛的治療,包括 CINP(目前沒有 FDA 批准的治療方法)。
狗伍德將由行業退伍軍人領導,包括行政總裁格雷格·鄧肯;首席醫療官邁克·甘德勞, 博士、博士、高級副校長 拉爾夫行動 格羅斯瓦爾德;財務總監 安吉拉·沃爾什和製造業副總裁周孟聯合董事會 包括 里克·基弗;約翰·托馬斯;理查德·懷特利,博士;阿貝爾·德拉羅莎博士;艾倫·尤;梅爾文·托, MBBS; 和主席格雷格·鄧肯。
由 2024 年 10 月 9 日起,本公司將更改名稱從「維里奧治療有限公司」更改為「狗伍德治療有限公司」自 2024 年 10 月 9 日開始交易,本公司的普通股將以股票代號「VIRI」停止交易,並將於納斯達克資本市場以股票代號「DWTX」開始交易。
狗木治療專利管道
● | 哈爾尼龍® 正在進入 階段 20 億發展成為非類藥物的 Nav 1.7 抑製劑,用於治療與化療治療相關的神經病痛。哈爾尼龍® 已獲 FDA 批准用於治療 CINP 的快速指定。 |
下一個里程碑:正在進行的第二階段 CINP 研究的中期數據預計在 25 年下半年。
● | IMC-2(瓦拉西克洛維 + 塞勒科西布) 目前正在第二階段開發,作為長期 COVID 的複合抗病毒治療。 |
下一個里程碑:研究人員領導的雙盲對照概念證明研究,評估兩劑 IMC-2 與安慰劑,預計在第四季初期進行兩劑量的 IMC-2 和安慰劑。
● | IMC-1(法姆西克洛維 + 塞勒科西比) 已準備好 3 期開發,作為 Fm 的組合抗病毒治療。IMC-1 已獲 FDA 授予快速指定。 |
下一個里程碑: 狗伍德正在探討 IMC-1 的合作夥伴關係,以根據協議執行第三期 Fm 計劃 該 美國食品管理局
公司宣布反向股份拆分
與合併有關,本公司宣布反向拆分 25 對 1。反向股份拆分將於 2024 年 10 月 9 日生效,在根據交換協議發行之前,在發行股份之前,在發行股份之前,發行股份的普通股份為 1,110,317 股。
米爾頓大道 44 號 │ 喬治亞州阿爾法雷塔 30009 │ (866) 620-8655
25比1的反向股票拆分將自動導致公司25股流動普通股轉換爲一股新的普通股。不會發行與反向股票拆分相關的零碎股票。取而代之的是,每位有權獲得部分股份的股東將有權獲得相當於該部分股份公允市場價值的現金支付。該公司預計,自2024年10月9日開始交易以來,其普通股將在納斯達克資本市場按拆分調整後的基礎上開始交易,新的CUSIP編號爲 92829J203,代碼爲 「DWTX」。
根據最終的股票交換協議,在反向股票拆分之後, Sealbond是Wex的唯一股東,也是CKLS的間接全資子公司, 將收到 總計 211,383 普通股和2,108.3854股無表決權的可轉換優先股(優先股與普通股的轉換比率爲 1:10,000)(「優先股」)(「優先股」),按全面攤薄計算, 大約 94% 爲 Sealbond 以及大約 6% 用於 合併前的股東 Virios 療法 和 全面攤薄後的總股本價值爲 大約 1.05 億美元(不包括交易費)。在 與合併有關的是,公司與CKLS的一家子公司簽訂了貸款協議,現金投資額爲19.5美元 百萬,將獲得資助 分兩批進行,收盤時已完成1,650萬澳元的融資,另有300萬美元於25年第一季度融資,但須遵守某些慣例條件。
這個 發行 轉換髮行的優先股後的普通股 組合 根據納斯達克股票市場的規則,必須獲得股東的批准。
將向截至2024年10月17日的登記在冊的Dogwood股東分配不可轉讓的CVR,以獲得Dogwood收到的某些收益(如果有),這些收益與未來因 IMC-1 和 IMC-2 的公司合作交易而產生的預付款、開發或監管里程碑款項有關.
鎢業顧問擔任VIRI的獨家財務顧問和配售代理。Orrick、Herrington & Sutcliffe, LLP擔任VIRI的法律顧問。古德溫寶潔律師事務所擔任CKLS及其附屬公司的法律顧問。
網絡直播演示
該公司將於今天,即2024年10月7日上午 8:30 主持網絡直播演講,討論擬議的交易。東部時間。
投資者撥入:
免費電話:888-506-0062
國際:973-528-0011
參與者訪問碼:138827
電話會議結束後,還將通過投資者網站重播網絡直播。
44 米爾頓大道 │ 喬治亞州阿爾法利塔 30009 │ (866) 620-8655
關於哈爾尼龍®
哈爾尼龍® (「TTX」)是一種選擇性鈉通道阻斷劑,通過減少鈉通道的作用電位傳播和/或阻止與慢性疼痛相關的外子排放來產生鎮痛。哈爾尼龍® 是四道毒素的注射配方,這是一種新穎的小分子,僅對周邊神經系統作用。哈爾尼龍® 不會穿過 血腦 阻礙,因此沒有興奮,成癮,耐受性,鎮靜和混亂等常見副作用 接受治療的患者 阿片類藥物和其他止痛藥。藥理學研究顯示,TTX 比標準止痛藥(例如阿司匹林、摩芬或梅佩里丁)更有效的止痛藥,可能適用於許多中度至嚴重的神經病痛症狀。哈爾尼龍® 在與癌症相關的疼痛試驗中顯示疼痛減輕的統計顯著改善(p 值 0.046),其中 no 成癮、戒斷症狀或興奮的證據 和 no 容忍度的建立 隨著時間的推移. 大部分神經元® 報告的不良事件嚴重程度為輕度或中度,並且沒有報告的嚴重藥物相關的副作用。哈爾尼龍® 已經是 t在地區擁有超過 700 人 多個 臨床試驗和 已獲 FDA 批准用於治療 CINP 的快速指定。
關於 IMC-2:
IMC-2 是瓦拉西克洛維和塞勒科西比的一種新穎的專利組合,旨在協同抑制赫拉斯病毒複製並將活化的雄性病毒轉換回休眠狀態,最終目標是減少病毒促進的 LC 症狀。先前由研究人員啟動的 LC 概念證明研究表明,與未經治療的對照群患者按年齡、性別、COVID 疫苗接種率和病時間匹配的對照組相比,與未經治療的對照組患者相比,使用 valacyclovir 和 celecoxib 的組合治療可以改善疲勞、疼痛、矯形症狀、焦慮和整體患者健康。
關於 IMC-1:
IMC-1 是一種新穎、專有的固定劑量組合,由 famciclovir 和塞勒科西比組合而設計,旨在協同抑制霍亂病毒複製,最終目標是減少病毒引發的疾病症狀。本公司已達成協議 與食品藥物管理局 就其建議的 IMC-1 Fm 第三期發展計劃。IMC-1 已獲 FDA 批准快速指定為潛在的新產品 治療 用於 Fm。
關於維里奧斯治療有限公司
Virios Therapeutics(納斯達克:VIRI)是一家開發階段的生物技術公司,專注於推進新的抗病毒療法,以治療與病毒引發異常免疫反應(如纖維肌痛(「FM」)和長期 COVID(「LC」)有關的疾病。被認為,與組織固定的海藻病毒激活相關的過度的免疫反應是慢性疾病的潛在原因,如 Fm、腸易激綜合徵、LC、慢性疲勞綜合徵和功能性體徵狀,所有這些疾病的特徵都是由損害免疫系統的事件引發的慢性疾病的潛在原因。該公司的主要開發候選人是一種抗病毒化合物和 celecoxib 的新型、專有固定劑量組合,旨在協同抑制狂熱病毒複製,最終目標是減少病毒引發的疾病症狀。IMC-1(法姆西克洛維和塞勒科西布的固定劑量組合)已獲 FDA 批准快速指定。
米爾頓大道 44 號 │ 喬治亞州阿爾法雷塔 30009 │ (866) 620-8655
關於Wex Pharmaceutical, Inc.
WEX Pharmaceuticals Inc. 是一家位於溫哥華的私人生物製藥公司, 英屬哥倫比亞省, 加拿大,致力於開發一類新型非阿片類止痛劑。WEX擁有專有平台,主導產品是Halneuron®。Halneuron中的原料藥是Tetrodotoxin(TTX),這是一種經證實對疼痛有緩解作用的鈉通道阻滯劑。® 是一種經證實對疼痛有緩解作用的鈉通道阻滯劑。
關於CKLS
Ck Life Sciences Int’l., (Holdings) Inc.在香港聯合交易所有限公司上市。憑藉著改善生活質素的使命,Ck Life Sciences 從事研究發展、製造、商業化、市場營銷、銷售和投資產品和資產的業務,主要分為三大核心類別 - 營養保健品、藥品及診斷工具、農業相關。Ck Life Sciences是Ck Hutchison 集團的成員。
本新聞稿中的陳述包含根據1995年美國《私人證券訴訟改革法案》所定義的“前瞻性陳述”,須承受重大風險和不確定性。本新聞稿中的所有陳述,除了歷史事實陳述外,均屬前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述可通過使用「預期」、「相信」、「思量」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「項目」、「建議」、「目標」、「目的」、「應該」、「將」、「會」等詞語來識別,或其他類似表達,儘管並非所有前瞻性陳述均包含這些詞語。前瞻性陳述基於公司目前的期望,並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響,這些風險與現有及將來與公司產品候選人相關的臨床研究的完成、時間和結果有關。此外,某些前瞻性陳述基於未來事件的假設,這些假設可能未能證明準確。這些及其他風險和不確定性在《2023年12月31日年度報告》的“風險因素”部分中有更詳細的描述,在提交給證券交易委員會的《第10-K / A表修正年報》中有說明。本公告中的前瞻性陳述截至本日期,本公司除了根據適用法律的要求外,未有任何更新此類信息的責任。
重要的額外資訊和尋找資訊處
該公司及其董事和部分高管被視為參與董事會對公司股東發出的代理徵求,以就公司預期在專題大會上尋求股東批准優先股轉換及其他與優先股轉換和合併相關事項進行徵求。 有關公司董事和高管的姓名以及他們在公司中根據持有證券或其他情況的相關利益,可在Virios Therapeutics公司2024年股東周年大會的代理屆時報告中找到,該報告於2024年4月25日向美國證券交易委員會提交。 在Virios Therapeutics公司2024年股東周年大會的代理報告中設定的數量自報告提交以來公司普通股的持股出現變動,這些變動已經或將反映在最初的有利憑證報告上。
44 Milton Avenue │ Georgia 30009 Alpharetta 號 │ (866) 620-8655
根據向美國證券交易委員會提交的第3表格或第4表格更改所有權的聲明。這些文件可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov免費獲取。公司打算在與股東就預期的特別會議中徵求股東關於優先股轉換及與此轉換和交易相關事項的委託委託的全權代表行使股東權利,有關參與者的身份以及他們通過安防持股或其他方式(直接或間接)的利益的其他信息將在公司爲此特別會議擬訂的代理聲明中列明,包括其中的附表和附件。 投資者和股東強烈建議在這些代理聲明以及附帶的代理卡以及任何修改和補充材料以及公司向美國證券交易委員會提交的任何其他文件在其完整性中謹慎閱讀,因爲這些文件將包含重要信息。當這些文件可獲取時,股東將能夠免費在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov獲取代理聲明的副本,代理聲明的任何修改或補充材料,附帶的代理卡以及公司提交的其他文件。在公司的企業網站https://ir.DWTX.com/的投資者關係部門也可以免費獲取這些副本,或通過聯繫Dogwood Therapeutics, Inc.的投資者關係聯繫Dogwood的投資者關係部門(電話:(866) 620-8655)。
聯繫方式:
44 Milton Avenue │ Alpharetta, GA 30009 │ (866) 620-8655