美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格 8-K

目前的報告

根據《證券交易法》第13條或15(d)條。

1934年證券交易法的

報告日期（最早報告事件日期）： 2024年10月7日（2024年10月7日)

再生元製藥公司。

(根據其章程指定的註冊者的確切名稱)

紐約

(成立的州或其他司法轄區)

註冊人電話號碼，包括區號：（914) 847-7000

如果8-k表格是用於同時滿足申報人根據以下任何條款之一的申報義務，請在下方勾選適當的框（參見下面的一般說明A.2.）。

¨根據《證券法》規則425條書面溝通（17 CFR 230.425）

¨DAL

¨根據《交易所法》規則14d-2(b)準備通訊（17 CFR 240.14d-2(b))）

¨根據交易法規13e-4(c)規定的事項開始前的溝通（17 CFR 240.13e-4(c))

在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：

請用勾號表示，公司是否符合證券法規定的1933年法案第405條（本章第230.405條）或1934年證券交易所法規定的規則120億.2（本章第2401.2億.2條）的新興成長公司狀態。

新興成長公司 ¨

若為新興成長型公司，請勾選該項，以示註冊申報人已選擇不使用交易所法第13(a)條所提供的延長過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則。 ¨

再生元製藥公司目前預期其按照美國通用會計原則計算的財務結果以及2024年第三季度的非通用會計原則財務結果將包括一筆取得中研發開發的支出（再生元” 或者“權益代理”）GAAP 以及其第三季度的凈利潤2024年將包括一筆取得中研發開發（研發與知識產權在稅前基礎上約有5600萬美元的費用。 這筆費用與合作和授權協議中的開發里程碑和預付款有關。 預計這筆收購的IPR&D費用將使2024年第三季度的每股GAAP和非GAAP淨利潤負面影響約0.43美元。

獲得的IPR&D費用可能包括與資產收購相關的IPR&D，以及與合作和許可協議相關的股權證券上的預付款、選擇權、某些開發里程碑支付和溢價。由於在任何給定期間這些交易發生的未來、規模和時間的不確定性，Regeneron不預測此類獲得的IPR&D費用。

2024年第三季度的Regeneron結果尚未最終確定，並需遵循Regeneron的財務報表結算程序。 無法保證實際結果不會與此處描述的初步（未經審計）估計結果有所不同。

本當前報告所收錄之資訊 8-k表格中，對於1934年修正案下的第18條證券交易法，不應視為“已登錄”， 也不應該被認為是在1933年修正案下證券法的任何提交中，除非 在這樣的提交中已明確參照此類資訊。

關於前瞻性陳述的說明

本文件第8-K表格（本「報告」）包含涉及未來事件和再生元製藥公司（「再生元」或「本公司」）未來業績的風險和不確定因素的前瞻性陳述，實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述有實質不同。像是「預期」、「期待」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」這類詞語的變體和類似表達旨在確定這些前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些陳述涉及，這些風險和不確定因素包括，再生元預期的截至2024年9月30日季度期間收購中的研究與開發費用及其對本報告所討論的本季度每股GAAP和非GAAP凈收入的預期影響。更詳盡對這些及其他重大風險的描述可在再生元提交給美國證券交易委員會的申報中找到。所有前瞻性陳述均基於管理層目前的信念和判斷，讀者應該注意不要依賴再生元所做出的任何前瞻性陳述。再生元不承諾更新（無論是公開還是其他方式）任何前瞻性陳述，包括但不限於任何財務預測或指引，無論是基於新資訊、未來事件或其他原因。

關於非依照通用會計原則財務指標的說明

此報告涉及每股摊薄後的非依據美國通常會計原則（GAAP）計算的凈利潤，這是一個財務指標，通常不符合GAAP計算方法。該非GAAP財務指標是通過從相關的GAAP財務指標中排除某些非現金和/或其他項目計算而得出的。公司還包括一個非GAAP調整，用於調解項目的估計所得稅影響。公司對於公司不認為在評估其營運績效時有用的項目進行這種調整。管理層使用這種及其他非GAAP指標進行規劃、預算、預測、評估歷史績效，並作出財務和運營決策，也以此向投資者提供預測基礎。此外，這些非GAAP指標可以讓投資者更好地了解公司核心業務運營的財務表現。然而，使用此類非GAAP財務指標存在一定局限性，因為它們排除了某些具有循環性的費用。此外，公司的非GAAP財務指標可能與其他公司提供的非GAAP信息不可比擬。凡是Regeneron提出的任何非GAAP財務指標都應視為對按照GAAP準備的財務績效衡量指標的補充，而非替代。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已通知其代表簽字的人在本公司文件上簽字，並使其具有法律效力。

日期：2024年10月7日