第99.1展示文本

NMRC 對幽門螺桿菌人體感染模型研究結果進行報告

澳洲墨爾本，2024年10月4日: Immuron有限公司 (ASX: IMC; 納斯達克: IMRN)，是一家總部位於澳大利亞的全球一體化生物製藥公司，已開發了兩種可用於商業用途的口服免疫治療產品，用於治療腸道介導性疾病。在與美國海軍醫學研究司令部（NMRC）的討論後，今天公司可以宣佈，NMRC已完成了針對針對彎曲桿菌和腸毒性大腸埃希氏菌（ETEC）的新口服治療的臨床評估的中期分析。

這次臨床試驗的結果與Travelan無關^® 不會影響immuron計劃與美國食品和藥物管理局（FDA）舉行第二階段會議，以啓動Travelan的第三階段臨床試驗^® 不會影響immuron的Travelan商業化策略^®這一商業化策略還包括對Travelan進行的美國軍事醫學院的臨床研究結果（n=866）^® 其中85%已招募，預計2025年4月公佈頂線結果 (NCT04605783).

試驗的詳細信息可在clinicaltrials.gov/study/NCT06122870找到。這項試驗由NMRC資助。immuron參與研究的目的是利用NMRC開發的針對腸炎耐病毒/大腸桿菌的疫苗製備高免疫牛初乳產品，並在受控的人體感染模型研究中進行測試。

幽門螺桿菌 是全球最常見的腹瀉疾病之一。目前對 幽門螺桿菌的保護性免疫成分知之甚少，目前還沒有授權的疫苗可預防由 幽門螺桿菌 引起的疾病。 具有侵襲性的腸道病原體，但其致病機制的分子細節難以解釋或理解，主要是因爲缺乏可靠的、非靈長類動物模型的疾病。爲解決這一未滿足的 醫療需求，NMRC開發了一種 幽門螺旋菌 膠囊與定植因子抗原1（CFA/1） 致瀉性大腸桿菌 （ETEC）。這些 關鍵抗原靶位被預測 對抗這兩種病原體引起的腹瀉具有保護作用。immuron使用這種共軛疫苗 生產一種新的超免疫抗微生物 供NMRC臨床評估。 NMRC確認該共軛疫苗在牛身上產生了強有力的 免疫反應，並報告 新的高免疫治療包含高水平的抗體，專門針對 幽門螺桿菌 菌囊和 CFA/1（ASX 公告 2020年11月9日).

NMRC建議immuron公司，產品的安全性和保護功效在受控人體感染模型臨床試驗中得到測試，重點關注超免產品保護志願者免受中重度空腸彎曲菌病的能力。共有27名志願者參加了隨機、安慰劑對照試驗，並隨機分配到研究的活性組或安慰劑組。中期結果顯示10.4%的保護效力 與安慰劑組相比，對抗空腸彎曲菌中重度空腸彎曲菌病的保護效力。NRMC繼續進行數據分析，包括次要和探索性終點，這可能會提供有關爲何CampETEC的保護效力低於Travelan類似研究中達到的保護效力的見解。^®immuron目前不了解這項研究的更多細節，等待下文所描述的研究結果呈現。

Frédéric Poly博士，該研究的主要調查員，將在2024年10月7日在珀斯會議展覽中心舉行的第22屆腸道彎曲桿菌、幽門螺桿菌及相關微生物國際研討會（CHRO 2024）上介紹NMRC CampETEC臨床研究的發現。一旦演示文稿提供給公司，演示內容將在公司網站上提供。

Travelan^® 表現爲臨床表現 在之前的兩項ChiM研究中，在預防ETEC引起的腹瀉方面的功效。這些研究表明，每天三次給藥400 mg 導致 76.7% 到 90.9% 保護（Otto 等人，2011 年）以及最近 36.4% 的保護功效 在一天之內 劑量 2 期研究旨在將每日給藥一次的預防效果與當前的標準推薦治療方法進行比較 每日給藥三次（澳大利亞證券交易所公告 2024 年 3 月 7 日）。這項 2 期單劑量試驗還產生了與臨床相關的二次試驗 終端節點（澳大利亞證券交易所公告 2024 年 8 月 8 日）。

CampETEC使用的疫苗是一種結合疫苗，可同時針對 campylobacter和ETEC。NMRC最近接到美國國防部的資助，用於研發一種新的campylobacter 疫苗，不與ETEC結合，以及新的shigella和不同毒株的E.coli疫苗。計劃是與immuron合作，開發專門針對這些病原體的新的高免疫力 產品。NRMC和Walter Reed陸軍研究所 (WRAIR)目前正在開發Travelan的增強配方，可能將產品覆蓋範圍擴大爲治療手段，針對軍事相關的地方性腹瀉病原體（ASX公告2024年8月16日).

傳染性腹瀉是遊客在發展中國家和美國軍隊部署在境外時報告的最常見疾病。腹瀉引起的發病率和相關不適會降低日常表現，影響判斷力，降低士氣並減低作戰準備。傳染性腹瀉的首要治療方式是處方抗生素。不幸的是，在過去的十年中，幾種腸道病原菌對常規處方的抗生素表現出越來越多的抗藥性。此外，旅行者腹瀉現在被醫療界認識爲會導致發病後綜合徵，包括髮病後腸易激綜合徵和數種發病後自身免疫疾病。一種可預防腸道疾病的治療是美國軍工-半導體的一個高優先級目標。

該發佈已獲得immuron有限公司董事的授權。

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關於Travelan^®

Travelan^® 是一種口服被動免疫療法，可預防性地降低患旅行者腹瀉的可能性，一種消化道紊亂，通常由病原菌及其產生的毒素引起。 Travelan^® 是一種高度純化的牛超免免疫抗體及其他因子的製劑，當與餐食一起服用時，可結合導致腹瀉的細菌，預防其定植和與旅行者腹瀉相關的病理。在澳洲，Travelan^® 其實爲澳洲治療商品註冊局登記的一種藥物（AUSt L 106709），適用於降低旅行者腹瀉的風險，降低輕微胃腸紊亂的風險，並具有抗菌作用。在加拿大，Travelan^® 是一種獲得許可的天然保健品（NPN 80046016），適用於降低旅行者腹瀉的風險。在美國，Travelan^®Travelan是一種口服被動免疫療法，能預防旅行者腹瀉，這是一種常見的由致病細菌和它們產生的毒素引起的消化道障礙。Travelan是高度純化的牛超免疫抗體制劑和其他成分的片劑，可以在餐後服用，與致腹瀉的細菌結合，防止其定植和導致旅行者腹瀉的病理變化。在澳大利亞，Travelan是澳大利亞治療商品註冊局(AUSt L 106709)上列出的一種藥物，適用於降低旅行者腹瀉的風險，降低輕微的胃腸障礙的風險，具有抗微生物作用。在加拿大，Travelan是一種有執照的天然保健產品(NPN 80046016)，適用於減少旅行者腹瀉的風險。在美國，Travelan作爲一種保健品出售，可以保護消化道。

關於旅行者腹瀉

旅行者腹瀉 是一種腸道感染，症狀包括大便稀薄、水樣（偶爾帶血絲）、腹部絞痛、腹脹， 以及發熱，腸致病細菌佔大多數病例的責任，其中腸毒素產生性細菌（ETEC）起主要作用。 Escherichia coli （ETEC）起主要病因作用。 桑帕蟲屬也負責大部分病例。 沙門蟲屬導致的較嚴重感染，細菌性痢疾由志賀氏菌屬和弧菌屬（霍亂的致病菌）引起的疾病往往會被誤認爲是旅行者腹瀉，因爲它們可能在旅途中被感染，初始症狀常常難以區分。

關於Immuron

IMm-124E是使用Immuron平台技術開發的。 IMm-124E是通過懷孕期接種包含多種人源ETEC外抗原的疫苗的生產母牛的初乳製備的。一共使用13株ETEC菌株製備疫苗，以產生高水平的針對ETEC中選擇表面抗原的抗體。

想要獲取更多信息 請訪問： http://www.immuron.com

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