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Monogram Technologies發佈更正聲明，宣佈其mBôs TKA系統收到FDA回覆（更正聲明）

企業自收到文件後有180天的時間來提供額外信息

奧斯汀，德克薩斯州-2024年10月3日-Monogram科技公司（納斯達克股票代碼：MGRM）（「Monogram」或「公司」），一家專注於通過人工智能驅動的機器人技術改善盈健醫療，首要關注點爲骨科手術的公司，今日宣佈更正其於2024年10月2日星期三發佈的新聞稿，題爲「Monogram科技公司接到mBôs TKA系統的FDA回應」（「先前新聞稿」）。

在昨天的先前新聞稿中，日期爲2024年10月2日，在副標題中已經說明：「公司將進行臨床試驗，在180天內提供額外信息。」 公司現在澄清，副標題應說明：「公司收到信息後有180天時間提供額外信息。」 除了這個更正之外，先前的新聞稿沒有其他更改。

關於蒙納克科技公司

Monogram Technologies (NASDAQ:MGRM)是一家以人工智能驅動的機器人公司，專注於改善人類健康，在改善骨科手術方面最初聚焦。該公司正在開發一種產品解決方案架構，通過結合3D打印、先進的機器視覺、人工智能和下一代機器人，實現患者優化的大規模骨科植入物。

Monograms mBôs精確機器人手術系統旨在自主執行優化路徑，實現其獲得FDA許可的mPress壓裝植入物的高精度插入。其目的是實現平衡更好、更合適、節約骨頭的膝關節置換。該公司最初的計劃是生產和銷售機器人手術設備和相關軟件、骨科植入物、組織消融工具、導航耗材和其他重建關節置換手術所需的各種雜項工具。正在探索mBôs及其mVision導航的其他臨床和商業應用。

Monogram已獲得mPress植入物的FDA許可，並申請機器人產品的510(k)許可。該公司需要在市場推出其產品前獲得FDA許可。Monogram無法估計獲得此類許可的時間或能力。

公司相信其結合人工智能和新穎導航方法（mVision）的mBôs精準機器人外科助手，將爲患者提供更個性化的膝關節植入物，從而製造更平衡、更合身的膝關節替換品，同時節約骨骼植入物。 Monogram預計其帶有導航功能的mBôs精準機器人和mVision導航可能適用於其他臨床和商業領域。

了解更多信息，請訪問monogramtechnologies.com.

前瞻性聲明

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