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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

表格 8-K

目前的報告

 

根據第13或第15節d)
1934年證券交易法第13a-16或15d-16條款

 

報告日期(最早事件報道日期):2024 年 10 月 1 日到期。

 

cytosorbents公司

(正式名稱)

 

特拉華州   001-36792   98-0373793
(國家或其他管轄區的
(註冊)
  (設立或其它管轄地的州)   (納稅人識別號碼)

 

305 College Road East

普林斯頓, 新澤西州。

08540
,(主要行政辦公地址) (郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(732) 329-8885

 

 

(如果自上次報告以來發生更改,請填寫前名稱或前地址。)

 

如果申報的表格8-K旨在同時滿足申報人根據以下任一條款的申報義務,請 勾選適用的框(見一般指令A.2。子):

 

  ¨  根據證券法規定的425條規則的書面通信(17 CFR 230.425)

 

  ¨  根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料

 

  ¨  根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通

 

  ¨  根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通

 

根據法案第12(b)條註冊的證券:

 

每一類的名稱 交易標誌 註冊在每個交易所的名稱
登記
普通股,每股0.001美元面值 CTSO 本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。納斯達克資本市場納斯達克資本市場的交易所

 

請勾選選擇是否註冊機構是1933年證券法規則405條(本章第230.405 條)或1934年證券交易法規則120億.2(本章第2401.2億.2條)定義下的新興成長型公司。

 

新興成長型企業 ¨

 

如果成長型企業選擇不使用延長過渡期來遵守任何根據《證券交易法》第13(a)條規定提供的新的或修訂的財務會計準則,請打勾示意。

 

¨

 

 

 

 

 

 

項目2.02 經營和財務狀況的成果

 

2024年10月1日,Cytosorbents公司發佈新聞稿,公佈了截至2024年9月30日的季度初步財務業績,包括季度產品銷售額和產品毛利潤的預估範圍。新聞稿副本作爲附件99.1附上。*

 

項目8.01 其他事項

 

公司已向美國食品和藥物管理局(「FDA」)提交了其DrugSorb™-ATR醫療器械脫新生物營銷申請,以減輕接受冠狀動脈搭橋手術且正在服用嘌格雷的患者圍手術期出血的嚴重程度。 FDA先前已對DrugSorb-ATR授予突破性器械認定,以解決這一重大未被滿足的醫療需求,使其有資格接受優先審查。 公司還已完成其DrugSorb-ATR加拿大醫療器械許可申請,該申請將隨着預期近期收到醫療器械單一審核計劃認證而提交。

 

項目9.01 展示資料

 

(d) 附件

 

附件編號 Description
99.1 公司新聞稿,日期爲2024年10月1日
104

封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文件)。

 

*本表格8-K第2.02條款中的信息 不應被視爲《1934年證券交易法》修訂案(「交易所 法案」)第18條規定的「已申報」,也不應被視爲在 《1933年證券法案》或交易所法案項下的任何申報中 被引用,除非在這類申報中通過具體引用明確規定。

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年證券交易法的要求,登記者已授權下列人士代表其簽署本報告。

 

日期: 2024年10月1日

cytosorbents公司
     
  通過: /s/ 陳靜宜博士
  名稱: 陳靜宜博士
  標題: 首席執行官