美國
證券交易委員會
華盛頓，特區。20549
表格
當前報告
根據1934年證券交易法第13或第15(d)條款
證券交易法1934年第
報告日期（最早事件日期）：May 24, 2024
（公司章程中指定的準確公司名稱）
(州或其他司法管轄區 文件編號) (所在 州或其他司法轄區，或 國家 （或其他註冊地）) |
（委員會 文件編號 |
(國 稅 號) (主要 執行人員之地址) |
(總部地址) (郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號：(585)768-2513
（自上次報告以來，更名或地址更改的前名稱或前地址）
如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務，請在下面適當的方框中打「X」:
| 根據《證券法》第425條規定的書面通信（17 CFR 230.425） | |
| 根據《交易所法》第14a-12條規定的招股材料（17 CFR 240.14a-12） | |
| 交易所法規14d-2(b)條款（17 CFR 240.14d-2(b)）項下的發起前通訊 | |
| 交易所法規13e-4(c)條款（17 CFR 240.13e-4(c)）項下的發起前通訊 |
根據法案第12(b)節註冊的證券:
| 每一類別的名稱 | 交易符號 | 在每個交易所註冊的名稱 | ||
請通過勾選標記指示註冊人是否符合1933年證券法規則405條（17 CFR §230.405）或1934年證券交易法規則120億.2條（17 CFR §2401.2億.2）。
新興成長型企業
如果是新興成長型企業，請打勾，以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐
規則 FD 法規披露第7.01條款。
2024年9月30日，Microbot Medical公司發佈新聞公告稱，該公司目前正在經歷ACCESS-PVI人類臨床試驗的患者入組加速。這是該公司LIBERTY 內腔機器人手術系統試驗的一部分。® 由於患者入組速度增加，80%的患者已完成隨訪期，並且公司現在預計將在之前的預期之前完成試驗。公司仍計劃在2024年底前提交510(k)申請給美國食品和藥物管理局（FDA）。該公司還宣佈已成功完成所有生物相容性測試，根據其調查性設備豁免（IDE）申請所需，並已獲得FDA對該IDE研究的完全批准。
這篇新聞稿作爲8-K表格的附件99.1，作爲參考信息並不構成《證券交易法》第18條修正案的歸檔或其他責任。此報告不應被視爲對本項目7.01或展項99.1中任何信息重要性的承認。
項目8.01 其他事件。
公司目前正在經歷ACCESS-PVI人類臨床試驗的患者入組加速，這是一項前瞻性的、多中心、單臂試驗，旨在評估LIBERTY的性能和安全性。® 在進行外周血管介入的人體受試者中。 由於患者入組速度增加，80%的患者已經完成了隨訪期，公司現在預計提前完成試驗。公司仍然計劃按照其之前的預期，在2024年底前向美國食品和藥物管理局（FDA）提交510(k)申請。公司還宣佈，已成功完成了所有生物相容性測試，根據其調查性器械豁免（IDE）申請所需，並已獲得FDA對IDE研究的完全批准。 與臨床試驗同時，公司正在進行額外的慣例實驗台試驗，這些最終結果將包括在公司的510(k)申請中。
前瞻性聲明
本 Form 8-k 的第 8.01 項可能包含前瞻性語句。此類語句（不僅限於包含「將」，「相信」，「計劃」，「預計」，「期望」，「打算」，「會」，「能夠」和「估計」等詞語的陳述）是前瞻性語句，包括任何有關未來信仰、計劃、期望或意圖的陳述，包括但不限於監管里程碑。
由於衆多因素，實際結果可能會與任何前瞻性聲明中所展示的結果有所不同。這些前瞻性聲明是在提交8-K表單的日期進行的，公司不承諾更新前瞻性聲明，也不更新實際結果可能與前瞻性聲明所展示的原因之間的關係，除非法律要求如此。儘管公司認爲本8-K表單中所包含的信仰、計劃、預期和意圖是合理的，但並不能保證這些信仰、計劃、預期或意圖將被證明是準確的。投資者應該查閱在此處列出的所有信息，也應該參考公司與證券交易委員會定期提交的風險因素披露。
項目9.01. 財務報表和展示。
(d) 附件
| 展示文件 編號 |
描述 | |
| 99.1 | 新聞發佈 | |
| 104 | 內嵌於Inline XBRL文件內的封面交互式數據文件 |
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已授權所簽報告由其代表簽署。
| MICROBOT MEDICAL INC. | ||
| 通過： | /s/ Harel Gadot | |
| 姓名： | Harel Gadot | |
| 標題： | 首席執行官，總裁和主席 | |
日期: 2024年9月30日