委員會 文件號 000-51504

聯合 國

證券 交易委員會

華盛頓 特區20549

形式 20-F

或

或

或

日期 需要該空殼公司報告的事件。. . . . . . . . . . . . . . . . . .

遺傳 TECHNOLOGIES LIMITED

（確切的 章程中規定的註冊人姓名以及註冊人姓名的英文翻譯）

澳大利亞

（管轄權 成立或組織）

60-66 Hanover Street, 菲茨羅伊，維多利亞，3065, 澳大利亞

（地址 主要行政辦公室）

西蒙 莫里斯,

首席 執行官

60-66 Hanover Street, 菲茨羅伊，維多利亞，3065, 澳大利亞

電話： +61 3 8412 7000

(Name, 公司聯繫人的電話、電子郵件和/或傳真號碼和地址）

證券 根據該法案第12（b）條登記或即將登記：

證券 根據該法案第12（g）條登記或將登記：美國存托股份，每股代表30股普通股。

證券 根據該法案第15（d）條有報告義務的： 沒有一

Number 截至年度報告所涵蓋期間結束時發行人各類別資本或普通股的已發行股份的數量 次報告.有 132,217,246 截至2024年6月30日已發行普通股。

指示 如果註冊人是《證券法》第405條規定的知名經驗豐富的發行人，則勾選標記。

☐ 是的 不是

如果 本報告爲年度報告或過渡報告，如果註冊人無需根據第節提交報告，則用複選標記表示 1934年證券交易法第13或15（d）條。

☐ 是的 不是

注意 - 勾選上述方框不會免除任何根據證券第13或15（d）條提交報告的登記人的負擔 1934年《交易法》免除其在這些條款下的義務。

指示 勾選註冊人（1）是否已提交證券交易所第13或15（d）條要求提交的所有報告 過去12個月內的1934年法案（或要求登記人提交此類報告的較短期限內），和（2） 在過去90天內一直遵守此類提交要求。

☒ 是*☐不是

指示 檢查註冊人是否已以電子方式提交了根據規則需要提交的所有交互數據文件 S-t法規第405條（本章第232.405條）在過去12個月內（或註冊人 被要求提交此類文件）。

☒ 是*☐不是

指示 通過勾選註冊人是大型加速歸檔者、加速歸檔者、非加速歸檔者還是新興增長者 公司請參閱「大型加速文件夾」、「加速文件夾」和「新興成長型公司」的定義 在《交易法》第120億.2條中。（勾選一項）：

如果 一家根據美國公認會計原則編制財務報表的新興成長型公司，通過勾選標記表明註冊人是否 已選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則 * 根據《交易法》第13（a）條。☐

† 「新的或修訂的財務會計準則」一詞是指財務會計準則發佈的任何更新 2012年4月5日之後，董事會將其會計準則法典化。

指示 檢查註冊人是否已提交其管理層對其有效性評估的報告和證明 根據《薩班斯-奧克斯利法案》（15 USC）第404（b）條對其財務報告的內部控制7262（b））由註冊人 編制或發佈審計報告的公共會計師事務所。”

☐ 是☒*否

如果 證券是根據該法案第12（b）條登記的，通過複選標記表明登記人的財務報表是否 文件中包含的內容反映了對之前發佈的財務報表錯誤的更正。

☐ 是☒*否

指示 勾選這些錯誤更正是否是需要對基於激勵的薪酬進行恢復分析的重述 根據§240.10D-1（b），註冊人的任何執行官員在相關恢復期內收到。

☐ 是的否

表明 通過勾選標記，註冊人使用了哪種會計基礎來編制本備案文件中包含的財務報表：

如果 針對上一個問題已勾選「其他」，通過勾選標記指明哪個財務報表項目 註冊人已選擇遵循。

☐ 項目 17項目18

如果 這是一份年度報告，通過勾選標記表明註冊人是否爲空殼公司（定義見交易所規則120億.2 法案）。

☐ 是☒*否

（適用 僅針對過去五年內參與銀行破產程序的發行人）

指示 勾選註冊人是否已提交證券第12、13或15（d）條要求提交的所有文件和報告 根據法院確認的計劃分配證券後的1934年交易法。是

表 內容

引言

在 本年度報告中，「公司」、「基因技術」、「GTG」、「集團」、「我們」 「我們」和「我們的」是指基因技術有限公司及其合併子公司。

我們 合併財務報表載於本年度報告第F-1頁開始（參閱第18項「財務報表」）。

引用 「美國存托股票」指的是第12.D項「美國存托股票」中描述的我們的存托股票和對「普通股」的引用 股份”指第10項中描述的我們的普通股。

我們 財年於6月30日結束，本年度報告中提及的任何特定財年均指截至日期的十二個月期間 當年的6月30日。

前瞻性 報表

這 年度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們使用「預期」等詞語， 「相信」、「計劃」、「期望」、「未來」、「打算」和類似表達 以識別此類前瞻性陳述。本年度報告還包含歸因於某些第三方的前瞻性陳述 各方就其對基因技術以及相關市場和支出的增長進行了估計。您不應 過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅適用於本年度報告之日。我們的實際結果可能會有所不同 由於多種原因，包括下文所述我們面臨的風險，這些前瞻性陳述中預期的內容與以下 在本年度報告的標題「風險因素」和其他地方。

雖然 我們相信，此類前瞻性陳述中反映的預期目前是合理的，但我們不能保證 事實證明，這樣的期望是正確的。鑑於這些不確定性，請讀者不要過度依賴這種前瞻性 報表可能導致實際結果與我們預期存在重大差異的重要因素包含在警告中 本年度報告中的陳述，包括但不限於與本年度報告中包含的前瞻性陳述一起 報告，特別是在第3.D項「風險因素」下。

所有 隨後歸屬於我們的書面和口頭前瞻性陳述通過引用這些明確限定其完整性 警告性聲明。

澳大利亞 披露規定

我們 除了我們的ADS上市外，普通股主要在澳大利亞證券交易所（「ASX」）上市 納斯達克全球精選市場。作爲ASX上市的一部分，我們必須遵守既定的各種披露要求 根據2001年澳大利亞公司法和ASX上市規則。在副標題「澳大利亞人」下提供的信息 披露要求”旨在遵守ASX上市和《2001年公司法》披露要求，並非如此 以滿足本年度報告20-F表格要求的信息。

執法 負債和程序送達

我們 根據西澳大利亞州的法律在澳大利亞聯邦註冊成立。我們所有的董事和高管，以及 本年度報告中點名的任何專家都居住在美國以外。我們的幾乎所有資產、董事和高管 官員的資產和這樣的專家的資產都位於美國以外。因此，投資者可能無法 影響在美國境內向我們或我們的董事、高管或該等專家送達法律程序文件，或對他們強制執行 或在美國法院，根據美國聯邦證券法的民事責任條款在美國法院獲得的判決 此外，我們的澳大利亞律師告訴我們，澳大利亞法院是否會強制執行 美國、我們的董事、高管和專家，根據民事責任條款在美國獲得的判決 美國聯邦證券法的一部分，或將在澳大利亞法院根據聯邦 美國證券法

部分 我

項目 1.董事、高級管理人員和顧問的身份

不 適用

項目 2.報價統計數據和預計時間表

不 適用因

項目 3.密鑰信息

項目 3.A保留

項目 3.b資本化和負債

不 適用因

項目 3.C提供和使用收益的原因

不 適用因

項目 3.D風險因素

之前 您購買了我們的ADS，您應該意識到存在風險，包括以下描述的風險。你應該仔細考慮這些 在您決定購買我們的ADS之前，風險因素以及本年度報告其他地方包含的所有其他信息。

風險 因素總結

風險 與我們的業務有關的

風險 與我們的證券相關

風險 一些涉及稅收

風險 與我們的業務有關的

一 與我們的產品和候選產品在國際上商業化相關的各種風險可能會產生重大不利影響 我們的業務

我們， 或我們的許可合作伙伴，可能會在多個司法管轄區尋求對我們的產品或候選產品的監管批准，因此， 我們預計我們的產品和候選產品將面臨與在國外運營相關的額外風險 如果我們獲得必要的批准，包括：

這些 以及與我們或我們的許可合作伙伴的國際運營相關的其他風險可能會對我們的能力產生重大不利影響 實現或維持盈利運營。

我們 公司有虧損的歷史。

我們 自截至2011年6月30日的年度以來，每年均出現營業虧損。截至2024年6月30日，公司累計虧損 目前尚不能確定公司的虧損金額爲166,376,076澳元，未來虧損的程度以及公司能否在未來幾年盈利。 該公司目前沒有產生足夠的收入來支付其運營費用。2024年7月26日，公司宣佈 該公司正在重組其運營模式，以顯著減少持續的運營虧損和現金外流。作爲該計劃的一部分 重組公司將過渡到輕資本運營模式，在這種模式下，研發和新產品等活動 開發、知識產權創建、實驗室測試和推出以前已有的預測性基因檢測產品 在內部，將以不同的方式停止、外包和/或通過合作進行。展望未來，公司的重點將是 憑藉其easyDNA和AffinityDNA業務不斷增長的收入，以及通過戰略合作伙伴關係將GeneType在美國商業化。 如果我們無法產生足夠的收入並最終實現盈利，或者如果我們無法通過籌集資金來彌補持續的虧損 需要額外融資時，我們的股東可能會失去全部或部分投資。

我們 最近收購的EasyDNA可能無法成功擴大收入，從而提高運營盈利能力 和AffinityDNA業務或實現產品組合向我們下一代geneType風險評估的重大商業銷售 試驗.

我們 相信我們未來的成功取決於我們從現有產品中增加收入的能力，併成功地 介紹和銷售我們新開發的產品，包括我們於11月推出的創新遺傳性乳腺癌和卵巢癌檢測 2023年，以及2024年3月啓動的遺傳型綜合風險評估測試。儘管我們相信我們現在有了世界 這類產品將成爲使預測性基因檢測成爲主流醫療保健活動的重要組成部分，我們可能 不能成功地從我們現有的產品過渡到這些產品，並且不能保證對這些產品的需求 將開發新產品。此外，我們計劃通過全球分銷網絡向醫療保健提供者介紹我們的新產品 而不是通過我們自己的銷售團隊。儘管我們相信我們正在建立有價值的銷售和分銷關係 與經驗豐富的經銷公司合作，不能保證我們能按條件達成經銷安排。 令我們滿意，我們的營銷戰略將取得成功，並帶來可觀的收入。

我們 產品可能永遠不會獲得明顯的市場接受度。

我們 可能會花費大量資金和管理精力來開發和營銷我們的預測基因檢測產品，而無需 保證我們將成功銷售我們的產品或服務。我們有能力成功達成分銷安排 銷售我們的分子風險評估和預測性基因檢測產品和服務將在很大程度上取決於這樣的看法： 我們的產品和服務可以降低患者風險並改善醫療結果，並且我們的產品和服務優於現有的產品和服務 試驗.如果我們花錢卻沒有任何回報，我們的業務也可能受到不利影響。

我們 因收購EasyDNA和AffinityDNA而面臨額外風險。我們可能無法成功整合我們的業務 並實現這些收購的預期協同效應和相關利益，或者在我們預期的時間範圍內實現這一目標。包括：

失敗 爲了證明我們的geneType產品的臨床實用性，可能會對我們的財務狀況和結果產生重大不利影響 的運營。

的 公司認爲，其當前的GeneType風險評估測試，以及針對其他疾病適應症的新測試管道 正在開發的國家有能力改變整個人口的健康結果。然而，公司證明這一點至關重要 其新產品的大規模臨床應用。臨床實用性是指測試對臨床實踐的實用性。如果公司 無法證明臨床實用性，或者如果數據被認爲不足以驗證實用性，那麼需求可能不足 對於公司的產品。

如果 我們的競爭對手開發出優質產品，我們的運營和財務狀況可能會受到影響。

我們 目前面臨來自生物技術和診斷公司、學術和研究機構以及政府的競爭加劇 或其他正在尋求與我們的分子風險評估基本相似的產品和服務的公共資助機構 測試產品，或以其他方式滿足我們客戶和潛在客戶的需求。

我們 預測基因檢測和評估市場的競爭對手包括位於澳大利亞的私營和公共部門企業， 美國和其他地方。許多與我們競爭的組織規模要大得多，並且更容易獲得所需的資源。在 特別是，他們在金融、研發、製造、營銷、銷售、分銷等領域擁有更多經驗， 技術和監管問題比我們更重要。此外，許多更大的當前和潛在競爭對手已經建立 名稱/品牌知名度和更廣泛的合作關係。

我們 在分子風險評估和預測測試領域的競爭地位尤其基於我們以下方面的能力：

如果 我們未能成功實現這些目標，我們的業務可能會受到不利影響。同樣，我們的競爭對手可能會成功開發 比我們正在開發的或將提供我們的技術、產品或服務更有效的技術、產品或服務 服務過時、沒有競爭力或不經濟。

我們 與我們控制有限的外部方有重要關係。

我們 與學術顧問、其他機構的研究合作者和其他未受僱於 我們。因此，我們對他們的活動的控制有限，只能期望他們有限的時間專門用於我們的 活動。這些人可能與其他實體有諮詢、就業或諮詢安排，這些實體可能與其他實體發生衝突或競爭 履行他們對我們的義務。我們的顧問通常會簽署協議，對我們的專有信息進行保密 以及研究結果。然而，我們可能無法對我們的技術保密，傳播這些技術可能會 損害了我們的競爭地位和運營結果。就我們的科學顧問、合作者或顧問而言 對於可能適用於我們建議的產品的發明或工藝，可能會產生關於專有權所有權的爭議 這樣的信息，我們可能不會成功，有任何爭議的結果。

我們 可能承擔責任，我們的保險可能不足以賠償損失。

我們的 商業使我們面臨潛在的責任風險，這些風險是分子風險的測試、製造、營銷和銷售所固有的。 評估和預測性測試。使用我們的產品和候選產品，無論是用於臨床試驗還是商業銷售，都可以 使我們面臨專業和產品責任索賠以及可能的負面宣傳。我們可能會因不正確的原因而提出索賠 使用我們的產品進行的遺傳變異分析或其他篩查測試的結果。此類索賠的訴訟可能代價高昂。 此外，如果法院要求我們向原告支付損害賠償金，這種損害賠償的金額可能是巨大的和嚴重的損害。 我們的財務狀況。雖然我們在廣泛的責任和專業形式下有公共和產品責任保險 賠償政策，我們的承保水平或範圍可能不足以完全覆蓋任何潛在的責任索賠。此外, 我們可能無法在未來以可接受的成本獲得額外的責任保險。一項成功的索賠或一系列索賠 超出我們的保險範圍，以及專業和/或產品責任訴訟對聲譽的影響 我們的技術和產品的適銷性，加上關鍵人員注意力的轉移，可能會產生負面影響 我們的生意。

安全 違規行爲、隱私問題、數據丟失和其他事件可能會損害與我們業務相關的敏感或個人信息 或阻止我們訪問關鍵信息並使我們承擔責任，這可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響。

在……裏面 在我們的正常業務過程中，我們收集和存儲敏感數據，包括受保護的健康信息(PHI)、個人身份識別 擁有或控制的信息、遺傳信息、信用卡信息、知識產權和專有商業信息 由我們自己或我們的客戶、付款人和其他方支付。我們使用以下組合來管理和維護我們的應用程序和數據 現場系統、託管數據中心繫統和基於雲的系統。我們還通過以下方式傳遞PHI和其他敏感患者數據 我們的各種客戶工具和平台。除了存儲和傳輸受多項法律保護的敏感數據外， 這些應用程序和數據包含各種業務關鍵信息，包括研究和開發信息、 商業信息，以及商業和金融信息。我們面臨着與保護這些關鍵信息相關的許多風險， 包括失去訪問權限的風險、不適當的披露、不適當的修改以及我們無法充分監控的風險 並修改我們對關鍵信息的控制。我們的數據和系統可能出現的任何技術問題， 包括由第三方提供商託管的服務，可能會導致我們的業務和運營中斷或暴露在 安全漏洞。這些類型的問題可能是由各種因素造成的，包括基礎設施的故意更改、 或意外的人爲操作或疏忽、軟件錯誤、惡意軟件、病毒、安全攻擊、欺詐、客戶使用量激增和拒絕 服務問題。此外，最近勒索軟件和網絡安全攻擊大幅增加，與 俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突，這可能會對運行我們關鍵業務所需的內部系統造成實質性損害 運營和創收服務。

的 這些關鍵信息的安全處理、存儲、維護和傳輸對於我們的運營和業務戰略至關重要， 我們投入了大量資源來保護此類信息。雖然我們採取我們認爲合理和適當的 採取措施，包括正式的專門企業安全計劃，以保護敏感信息免受各種損害（包括 未經授權的訪問、披露或修改或缺乏可用性），我們的信息技術和基礎設施可能容易受到攻擊 黑客或病毒的攻擊或因員工錯誤、瀆職或其他中斷而被破壞。例如，我們一直受到 過去的網絡釣魚事件，並且我們未來可能會遇到其他事件。任何此類違規或中斷都可能損害 我們的網絡及其存儲在其中的信息可能會被未經授權的方訪問、更改、公開披露、丟失或被盜。

未經授權 訪問、丟失或傳播也可能擾亂我們的運營（包括我們進行分析、提供測試結果的能力， 向付款人或患者收取賬單，處理索賠和上訴，提供客戶幫助，開展研發活動，收集， 處理和準備公司財務信息，提供有關我們的測試以及其他患者和醫生教育的信息， 通過我們的網站進行外展工作，並管理我們業務的行政方面）並損害我們的聲譽，其中任何一種 可能會對我們的業務產生不利影響。

在 除了數據安全風險外，我們還面臨隱私風險。我們是否應該真正侵犯或被視爲侵犯任何隱私 我們向患者或消費者做出的承諾，可能會受到受影響個人或感興趣的隱私監管機構的投訴， 例如FTC、州總檢察長、歐盟成員國數據保護機構或另一個國際的數據保護機構 轄區鑑於我們收集的數據的敏感性，這種風險更加嚴重。

任何 導致明顯侵犯隱私的安全妥協也可能導致法律索賠或訴訟；根據聯邦、 監管隱私、安全或侵犯個人信息的國家、外國或多國法律，例如但不限於 對1996年的健康保險可攜帶性和責任法案，或HIPAA，經健康信息技術促進經濟修訂 和2009年臨床健康法案，或HITECH，國家數據安全和數據泄露通知法，歐盟總 《數據保護條例》(GDPR)和2018年英國《數據保護法》；以及相關監管處罰。對失敗的處罰 遵守HIPAA或HITECH的要求差異很大，並取決於HIPAA監管的知識和過錯 實體，可包括對違反《國際公共部門會計準則》規定的每一日曆年最高150美元的民事罰款(萬)。 違反HIPAA明知地獲取或披露個人可識別健康信息的人可能面臨刑事處罰 最高50,000美元和最高一年監禁。如果不法行爲涉及虛假借口，則加重刑事處罰 或爲了商業利益、個人利益或惡意傷害而出售、轉移或使用可識別的健康信息的意圖。罰則 對於聯邦貿易委員會法案或國家不公平和欺騙性行爲和做法，或UDAP，法規還可以 差異很大。

那裏 在制定數據保護法規方面，世界各地都進行了前所未有的活動。因此，解釋和 消費者、健康相關和數據保護法在美國、歐洲和其他地方的適用往往是不確定的、相互矛盾的 而且還在不斷變化。GDPR於2018年5月25日起施行。GDPR適用於在歐盟境內和域外設立的任何實體 歐盟以外的任何實體，向歐盟境內的個人提供商品或服務，或監控其行爲。這個 GDPR對個人數據的控制者和處理者提出了嚴格的要求，包括加強對「特殊類別」的保護 個人數據，包括敏感信息，如數據對象的健康和基因信息。GDPR還授予 個人與其個人資料有關的各種權利，包括查閱、更正、反對某些處理的權利 和刪除。GDPR爲個人提供了一項明確的權利，如果個人相信他或她的權利，可以尋求法律補救 都被侵犯了。未遵守GDPR或成員國相關國家數據保護法的要求 可能偏離GDPR或比GDPR更具限制性的歐盟規則，可能會導致歐盟監管機構開出巨額行政罰款。 違反GDPR的最高罰款上限爲2,000萬歐元或組織全球年收入的4%，以兩者中的任何一種爲準 是更偉大的。

另外， GDPR的實施已導致其他司法管轄區修改或提出立法，以修改其現有的數據隱私和 網絡安全法類似於GDPR的要求。例如，2018年6月28日，加利福尼亞州通過了加州消費者隱私 2018年法案，或CCPA。CCPA規定了滿足一個或多個CCPA適用性門檻的某些營利性企業如何收集資金， 使用和披露居住在加利福尼亞州的消費者的個人信息。在其他方面，CCPA授予加利福尼亞州 消費者有權收到通知，說明企業將收集哪些類別的個人信息，企業如何 將使用和共享個人信息，並將接收個人信息的第三方。CCPA還授予權利 獲取、刪除或轉移個人信息；以及在行使權利後從企業獲得同等服務和定價的權利 CCPA授予的消費者權利。此外，CCPA允許加州消費者有權選擇不出售 他們的個人信息，《反海外腐敗法》廣義地定義爲向第三方披露個人信息作爲交換 爲了金錢或其他有價值的代價。CCPA還要求企業實施合理的安全程序，以保障 防止未經授權訪問、使用或泄露個人信息。CCPA不適用於某些當事人收取的公共衛生費用 HIPAA，或根據HIPAA定義的去身份數據。CCPA規定了對違規行爲的民事處罰，以及私人 對因企業未能實施和維護合理的數據安全而導致的某些數據泄露的訴訟權 預計會增加數據泄露訴訟的程序。2023年1月1日，加州隱私權法案(CPRA)定於 生效，並將對CCPA進行實質性修改。CPRA將修改CCPA，爲加州居民提供 能夠限制他們的敏感信息的使用，規定對涉及加州居民的CPRA違規行爲進行處罰 16歲以下，併成立一個新的加州隱私保護局來實施和執行法律。

弗吉尼亞州， 科羅拉多州和猶他州最近頒佈了類似的隱私法案，美國其他數十個州目前正在考慮 類似的消費者數據隱私法，如果頒佈，可能會影響我們的運營。一些觀察家指出，CCPA可能標誌着 美國開始出現更嚴格的隱私立法趨勢，這可能會增加我們的潛在責任 並對我們的業務、運營業績和財務狀況產生不利影響。

它 GDPR、CCPA和其他新興的美國和國際數據保護法是否可能被解釋和適用於 一種與我們的做法不一致的方式。如果是這樣的話，這可能會導致政府施加罰款或命令，要求我們改變 我們的做法，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，這些隱私法律和法規可能因國家/地區而異 國家和州之間，我們在這些法律和法規下的義務根據我們在特定地區的活動的性質而有所不同 司法管轄權，例如我們是否從當地司法管轄區的個人那裏收集樣本，是否在當地司法管轄區進行檢測， 或處理有關當地司法管轄區員工或其他個人的個人信息。遵守這些不同的法律 法規可能會導致我們產生巨額成本，或者要求我們改變我們的業務做法和合規程序 對我們的生意不利的態度。我們不能保證我們正在或將繼續遵守各種隱私和數據 在我們開展業務的所有司法管轄區的安全要求。未能遵守隱私和數據安全要求 可能導致各種後果，包括民事或刑事處罰、訴訟或損害我們的聲譽，其中任何一項 可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們 在我們的業務中使用潛在危險的材料、化學品和患者樣本以及與不當處理、儲存有關的任何爭議 或者這些材料的處理可能耗時且成本高昂。

我們的 研發、生產和服務活動涉及對危險實驗室材料和化學品的控制使用， 包括少量的酸和酒精，以及液體(即唾液、血液)以及來自客戶的組織樣本。我們不是故意的 處理有傳染性的樣本。我們、我們的合作者和服務提供商受到澳大利亞聯邦、州和地方政府的嚴格監管 管理職業健康和安全標準的法律和法規，包括管理使用、儲存、搬運和處置的標準 這些材料和某些廢品。然而，我們可能要對意外污染或排放或由此產生的任何後果負責。 危險材料造成的傷害，以及病人樣本和數據的運輸、處理和存儲。如果我們、我們的合作者或 如果服務提供商未能遵守適用的法律或法規，我們可能會被要求支付罰款或對任何 由此造成的損害和這一責任可能超過我們的財力。此外，未來對環境健康和安全的變化 法律可能會導致我們產生額外的費用或限制我們的運營。

在 此外，我們的合作者和服務提供商可能正在使用這些相同類型的危險材料，包括危險化學品， 與我們的合作有關。如果發生訴訟或調查，我們可能會對造成的任何傷害負責 因接觸或釋放這些危險材料或可能含有傳染性材料的客戶樣本而對個人或財產造成影響。 此責任的成本可能超過我們的資源。雖然我們爲這些風險維持廣泛形式的責任保險，但 我們的承保水平或廣度可能不足以完全涵蓋潛在的責任索賠。

我們 工業受到快速變化的技術以及與基因和遺傳變異相關的新的和越來越多的科學數據的影響 以及它們在疾病中的作用。

我們的 如果不能開發測試來跟上這些變化的步伐，我們可能會被淘汰。近年來，在以下方面取得了許多進展 用於分析大量基因組信息以及遺傳學和基因變異在疾病和治療中的作用的方法 治療。我們的行業已經並將繼續以快速的技術變革、越來越大的數據量、 頻繁推出新的測試服務和不斷髮展的行業標準，所有這些都可能使我們的測試過時。我們未來的成功 還將取決於我們是否有能力在及時和經濟高效的基礎上跟上客戶不斷變化的需求並追求 技術和科學進步帶來的新的市場機遇。我們的測試可能會過時，我們的業務 除非我們不斷更新我們的產品以反映關於基因和遺傳變異的新科學知識，否則會受到不利影響 以及它們在疾病和治療療法中的作用。

我們 依靠我們的學術和企業合作伙伴的合作努力來研究、開發和商業化我們的產品。 我們的合作伙伴違反義務或終止關係可能會剝奪我們寶貴的資源並需要 額外的時間和金錢投資。

我們 我們產品的研究、開發和商業化戰略歷來涉及達成各種安排 與學術界、企業合作伙伴和其他人合作。因此，我們戰略的成功部分取決於這些關係的強度 這些外部各方盡最大努力承擔自己的責任並執行任務並做出反應 及時的。我們的合作者也可能是我們的競爭對手。我們不一定能控制資源的數量和時間 我們的合作者致力於履行其合同義務，但我們不確定這些各方是否會履行其義務 正如預期的那樣，或者任何收入將從這些安排中獲得。

如果 我們的協作者違反或終止了與我們的協議，或者未能及時開展他們的協作活動 在這種合作安排下，候選產品或研究計劃的開發或商業化可以是 延遲了。如果是這樣，我們可能被要求承擔不可預見的額外責任或致力於不可預見的額外責任。 用於這種開發或商業化的資金或其他資源，或者這種開發或商業化可以終止。這個 終止或取消合作安排可能會對我們的財務狀況、知識產權狀況產生不利影響 和一般業務。此外，合作者和我們之間的分歧可能會導致合作研究、開發 或某些產品的商業化，或可能需要或導致正式的法律程序或仲裁解決。這些後果 可能既耗時又昂貴，並可能對公司產生重大不利影響。

我們 依賴學術和企業合作者、許可人、被許可人、獨立人士提供的科學、技術和臨床數據 承包商和其他人蔘與潛在治療方法的評估和開發。該數據可能存在錯誤或遺漏 這將對這些方法的發展產生重大不利影響。

如果 我們唯一的實驗室合作伙伴的設施變得無法運行，我們可能無法進行測試，我們的業務也將 傷害.

我們 在很大程度上依賴於我們在澳大利亞墨爾本的唯一實驗室設施，該實驗室已獲得美國CLIA認證。 我們目前的實驗室場地租約將於2025年2月28日到期。爲了減輕這一風險並提供更大的測試能力和 爲了提高靈活性，我們於2024年6月與總部設在德克薩斯州休斯敦的領先專業基因實驗室Gene by Gene(GBG)建立了合作伙伴關係。 GBG最先進、經過高度認證的設施(CLIA、CAP、AABB和CDPH獲得許可)能夠處理超過25,000個 每月的測試大大增加了genType的運營能力。合作的最初重點是專注於測試 並在北美證明了這個解決方案。2024年7月26日，我們宣佈，作爲GTG所有遺傳型測試重組的一部分 在北美市場測試成功後，將轉移到GBG。一旦我們關閉了墨爾本的實驗室 我們將依靠GBG來執行我們的測試，維護我們的CLIA和其他所需的認證或執照。如果我們失去了我們的 CLIA認證或其他所需的認證或許可證，或如果GBG設施因自然或 人爲災難，包括洪水和停電，我們將很難或不可能在一段時間內進行測試 時間的流逝。無法執行我們的測試或積壓的測試，如果我們GBG的設施無法運行 即使是很短的一段時間也可能導致客戶流失或損害我們的聲譽，我們可能無法重新獲得這些客戶 在未來。

AS 我們將不再擁有自己的設施，我們將依賴第三方，他們擁有所需的設施，並擁有既定的國家許可證 和CLIA認證，來執行我們的測試。作爲向GBG過渡的一部分，我們已經發展了我們的GenType解決方案、系統和流程 能夠與第三方實驗室集成，提供更高的靈活性。然而，我們不能向您保證我們會 能夠找到另一家願意遵守所需程序的CLIA認證機構，該實驗室將願意 在商業上合理的條件下進行測試，或者它將能夠滿足我們的質量標準，而不是GBG 是必需的。爲了重新建立一個替代的臨床參考實驗室設施，我們必須花費相當長的時間 和資金，以確保足夠的空間，建設設施，招聘和培訓員工，並建立額外的運營 以及支持第二個設施所需的行政基礎設施。我們可能無法複製，或者可能需要相當長的時間 我們的測試過程或結果將在新的設施中進行。此外，任何新的臨床參考實驗室設施都將受到 CLIA下的認證和包括加利福尼亞州和紐約州在內的幾個州的許可，這可能需要大量的 時間和結果導致我們開始運營的能力被推遲。

的 我們高級管理團隊的關鍵成員流失，或者我們無法吸引和留住高技能的科學家、臨床醫生和銷售人員 可能會對我們的業務產生不利影響。

我們 成功在很大程度上取決於我們執行管理團隊主要成員和其他主要管理人員的技能、經驗和績效 崗位當我們繼續開發技術和測試流程時，這些人中的每個人的共同努力都至關重要， 繼續我們的國際擴張並轉型爲擁有多種商業化產品的公司。如果我們失去一個或多個 在這些關鍵員工中，我們可能會在有效競爭、開發技術和實施業務方面遇到困難 戰略佈局

我們的 研發計劃和商業實驗室的運作取決於我們吸引和留住高技能科學家的能力 和技術人員，包括有執照的實驗室技術人員、化學家、生物統計學家和工程師。我們可能無法吸引或 由於生命科學企業之間對人才的競爭，未來留住合格的科技人員。 此外，如果未來幾年臨床實驗室科學家短缺，這將使招聘變得更加困難。 有足夠數量的合格人員。我們還面臨着來自大學以及公共和私人研究機構的競爭。 招聘和留住高素質的科學人才。我們的成功還取決於我們吸引和留住銷售人員的能力 具有豐富的腫瘤學經驗，並與內科腫瘤學家、病理學家和其他醫院人員有密切的關係。 我們可能在尋找、招聘或留住合格的銷售人員方面遇到困難，這可能會導致延遲或下降 採用我們的測試。如果我們無法吸引和留住必要的人員來實現我們的業務目標，我們可能會 體驗限制，這可能會對我們支持研發和銷售計劃的能力產生不利影響。

變化 FDA監管我們測試的方式可能會導致我們提供測試和測試的延遲或額外費用 未來發展。

從歷史上看， 美國食品和藥物管理局(FDA)對大多數實驗室開發的產品行使了執法自由裁量權 測試(「LDT」)，並沒有要求實驗室提供LDT遵守該機構的醫療要求 設備(例如，設施註冊、設備清單、質量體系法規、上市前審批或上市前審批)，以及 上市後控制)。然而，近年來，FDA公開宣佈它打算對某些LDT進行監管，併發布了兩份草案 指導文件，闡述了擬議的分階段實施的基於風險的監管框架，該框架將適用不同級別的FDA監督 敬LDTS。然而，這些指導文件在奧巴馬政府任期結束時被撤回，取而代之的是一次非正式討論 這份文件反映了FDA收到的關於低密度脂蛋白法規的一些反饋。FDA承認，1月份的討論文件 2017年並不代表FDA的正式立場，也不具有可執行性。儘管如此，FDA希望分享其合成的 它收到的反饋意見是希望它可以推動關於未來LDT監督的公衆討論。儘管有討論 文件，FDA繼續行使執法自由裁量權，並可隨時決定根據具體情況對某些LDT進行監管， 這可能會導致提供我們的測試和我們未來可能開發的測試的延遲或額外費用。

作爲 根據政策，FDA通常不會審查在單一實驗室中創建和執行的直接面向消費者的LDT， 如果僅在醫療保健提供者開出處方的情況下才向患者提供這些藥物。

立法 當前和往屆國會已提出了解決FDA對LDT監督的提案，我們預計 新的立法提案將不時提出。2022年5月17日，參議院健康、教育、勞工和養老金（HELP） 委員會發布了FDA用戶費用重新授權立法包，其中包含了Inbox Accurate Leading-edge的內容 IVCT開發（AMEID）法案將建立由傳統體外組成的新一類體外臨床測試（IVCT） 診斷和LDT，並授予FDA在上市前對其進行審查和批准的權力。這種安排增加了 國會將通過一項立法，賦予FDA監管LDT的明確權力，但最終結果難以預測 在這個時候

如果 FDA最終監管某些LDT，無論是通過最終指南、最終法規還是按照國會的指示，我們的測試可能 須遵守某些額外監管要求。遵守FDA的要求可能昂貴、耗時， 並使我們遭受重大或意外的延誤。除非我們可能需要獲得上市前許可或批准才能履行 或繼續執行LDt，我們無法向您保證我們將能夠獲得此類授權。即使我們獲得監管許可 或在需要時批准，此類授權可能不用於我們認爲具有商業吸引力或至關重要的預期用途 我們測試的商業成功。因此，將FDA的要求應用到我們的測試中可能會產生重大影響 對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。

我們 業務可能會因許可證的喪失或暫停、根據或的罰款或處罰或未來的變化而受到損害 改變對我們所遵守的CLIA或州實驗室許可法的解釋。

的 臨床實驗室測試行業受到廣泛的聯邦和州監管。實施CLIA的法規規定 適用於幾乎所有在美國運營的臨床實驗室的聯邦監管標準（無論地點、規模如何 或實驗室類型），包括由醫生在其辦公室操作的實驗室，要求他們獲得聯邦政府的認證 或由聯邦批准的認證機構進行。CLIA是一項美國聯邦法律，監管對以下藥物進行檢測的臨床實驗室 來自人類的標本，旨在爲疾病的診斷、預防或治療提供信息。CLIA是 旨在通過強制執行人員領域的具體標準來確保美國臨床實驗室的質量和可靠性 資格、管理和參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證 和檢查。

某些 美國各州還要求州實驗室許可證，以測試從居住在這些州的患者或請求處收到的樣本 從這些州的訂購醫生收到。我們目前在加利福尼亞州、紐約州、馬里蘭州、 羅德島州和賓夕法尼亞州。

此外， CLIA不會先發制人，州法律在某些情況下可能比聯邦法律更嚴格，並要求更多的人員資格， 質量控制、記錄維護和能力測試。對未能遵守CLIA和國家要求的制裁可以 暫停、吊銷或限制實驗室開展業務所必需的CLIA證書，以及 巨額罰款、民事和刑事處罰、實施定向改正計劃和現場監測。如果我們要 如果被發現違反CLIA計劃要求並受到制裁，我們的業務和聲譽可能會受到損害。幾個 各州都有類似的法律，我們可能會受到類似的懲罰。如果公司擁有的一個實驗室的CLIA認證 被暫停或撤銷，可能使本公司在兩年內無法擁有或經營任何其他受CLIA監管的實驗室。此外， 即使我們有可能讓我們的實驗室恢復合規，我們也可能會產生巨額費用，並有可能蒙受損失 這樣做的收入。

我們 無法向您保證適用的法規和法規不會由檢察、監管或司法部門解釋或適用 這將對我們的業務產生不利影響。對違反這些法規和法規的潛在制裁包括 巨額罰款以及暫停或喪失各種許可證、證書和授權，這可能會造成重大不利影響 對我們業務的影響。此外，遵守未來的立法可能會對我們提出額外要求，這可能會帶來高昂的成本。

失敗 建立並遵守適當的質量標準，以確保績效達到最高水平的質量 我們的測試服務以及我們產品的設計、製造和營銷可能會對我們的運營結果產生不利影響 並對我們的聲譽產生不利影響。

的 提供臨床測試服務以及診斷產品的設計、製造和營銷涉及某些固有風險。 我們提供的服務以及我們設計、製造和營銷的產品旨在爲醫療保健提供信息 提供者提供患者護理。因此，我們服務和產品的用戶對錯誤的敏感性可能比 用於其他目的的服務或產品的用戶。同樣，履行我們服務時的疏忽也可能導致傷害 或其他不良事件。我們可能會因實驗室的作爲或不作爲而根據普通法、醫生責任或其他責任法被起訴 人員的我們面臨隨之而來的巨額損害賠償風險和聲譽風險。

我們 可能會因違反《FCPA》和其他全球反賄賂法而受到不利影響。

我們 受《反海外腐敗法》的約束，該法案禁止公司及其中介機構違反法律向非美國政府付款 官員爲獲取或保留業務或獲取任何其他不正當利益的目的。我們正在增加我們的直銷 以及美國以外的運營人員，我們在這方面的經驗有限。我們使用有限數量的獨立經銷商 爲了在國際上銷售我們的測試，這需要高度警惕地維持我們反對參與腐敗的政策 活動，因爲這些分銷商可以被視爲我們的代理，我們可能要對他們的行爲負責。其他美國 根據《反海外腐敗法》，醫療器械和製藥領域的公司因允許其代理人偏離規定而面臨刑事處罰 在與這些人做生意時採取適當的做法。我們在司法管轄區亦須遵守類似的反賄賂法律。 包括澳大利亞的反賄賂法律，該法律也禁止商業賄賂，並將其定爲公司犯罪 未能防止賄賂。這些法律性質複雜和影響深遠，因此，我們不能向你保證我們不會。 將來被要求改變我們的一個或多個做法以符合這些法律或這些法律或 它的解釋。任何違反這些法律的行爲，或對此類違規行爲的指控，都可能擾亂我們的運營，涉及重大 管理分心，涉及大量成本和開支，包括法律費用，並可能對 我們的業務、前景、財務狀況或經營結果。我們還可能招致嚴厲的懲罰，包括刑事和民事處罰。 處罰、返還和其他補救措施。

如果 我們未能對財務報告保持有效的內部控制系統，我們可能無法準確報告我們的財務 結果或防止欺詐。

有效 對財務報告的內部控制對於我們提供可靠的財務報告以及充分的披露是必要的 控制措施和程序旨在防止欺詐。任何未能設計和實施有效的內部控制體系的行爲都可能 揭露我們對財務報告的內部控制中被認爲是重大弱點的缺陷。內部效率低下 控制措施還可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，這可能會對我們的財務信息產生負面影響。 美國存託憑證和我們普通股的交易價格。

作爲 2024年6月30日，我們的首席執行官兼首席財務官評估了我們財務內部控制的有效性 報告.年內，我們沒有發現財務報告內部控制存在任何重大缺陷。但我們不能 向您保證，我們迄今爲止採取的措施以及我們未來可能採取的行動將足以防止潛在的未來 物質弱點。

失敗 遵守健康信息隱私法，包括HIPAA或其他美國聯邦或州健康信息隱私和安全 適用的法律可能會對我們的業務產生負面影響。

Pursuant to the Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996, or HIPAA, as amended by the Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act of 2009, or HITECH, covered entities (including health plans, healthcare clearinghouses, and certain healthcare providers), as well as their respective “business associates” that create, receive, maintain or transmit individually identifiable health information for or on behalf of a covered entity, with respect to safeguarding the privacy, security and transmission of individually identifiable health information. Individuals and entities who are subject to HIPAA must comply with comprehensive privacy and security standards with respect to the use and disclosure of protected health information, as well as standards for electronic transactions, including specified transaction and code set rules. Under HITECH, HIPAA was expanded, including requirements to provide notification of certain identified data breaches, direct patient access to laboratory records, the extension of certain HIPAA privacy and security standards directly to business associates, and heightened penalties for noncompliance, and enforcement efforts. Failure to comply with HIPAA or other U.S. federal and state health information privacy and security laws, as applicable, could result in significant penalties

如果 我們或我們的合作伙伴未能遵守複雜的聯邦、州、地方和外國法律和法規 我們的業務，我們可能會遭受嚴重的後果，這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

我們 運營受到廣泛的聯邦、州、地方和外國法律和法規的約束，所有這些法律和法規都可能發生變化。美國 可能適用於我們業務的法律和法規包括（除其他外）：

這些 法律和法規很複雜，需要接受法院和政府機構的解釋。我們不遵守規定可能 導致重大行政民事或刑事處罰，被排除在州和聯邦醫療保健計劃之外， 監禁、驅逐以及禁止或限制我們的實驗室提供或接受我們的付款的能力 服務我們相信我們實際上遵守了適用於我們的所有法定和監管要求，但存在 一個或多個政府機構可能採取相反立場，或者私人政黨可能根據qui tam提起訴訟的風險 聯邦虛假索賠法或類似州法律的條款。此類事件，無論結果如何，都可能損害我們的聲譽 並對與第三方（包括管理式護理組織和其他私人第三方）的重要業務關係產生不利影響 付款人。

一 未能遵守適用於我們業務的任何聯邦或州法律，特別是與 消除醫療保健欺詐可能會對我們的業務產生不利影響。

的 醫療保健行業受到不斷變化的政治、經濟和監管影響，可能會影響我們的業務。在過去 多年來，醫療保健行業一直受到政府監管的加強，並受到潛在的干擾 由於立法舉措和政府監管及其司法解釋。雖然這些規定可能不會 在任何情況下都直接影響我們或我們的產品，它們將影響整個醫療保健行業，並可能影響患者的使用 我們的服務。我們目前僅接受客戶的付款，不接受任何第三方付款人（例如政府醫療保健計劃） 或健康保險公司。由於這種方法，我們不受影響許多其他參與者的許多法律和法規的約束 在醫療保健行業。

如果 政府對像我們這樣的公司實行更廣泛的監管控制，或者如果我們確定將改變我們的商業模式 並接受第三方付款人計劃和/或參與第三方付款人計劃、我們運營的複雜性和合規義務 將會大幅增加。未遵守任何適用的聯邦、州和地方法律和法規可能會造成重大影響 對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

而當 我們尋求在符合所有適用的醫療保健法律和法規、監管或執法機構的情況下開展業務 可能不同意我們對這些法律和法規的解釋，並可能尋求對我們執行法律補救或處罰 違規行爲。因違反這些或其他法律或法規而對我們提起的任何訴訟，即使我們成功地防禦了 這可能會導致我們招致巨額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。 如果我們的操作被發現違反了任何聯邦、州、欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規 適用於我們的，我們可能會受到懲罰，包括重大的刑事、民事和行政處罰、損害賠償和罰款， 交還、額外的報告要求和監督、對個人的監禁以及合同損害和名譽損害 傷害。我們還可能被要求縮減或停止我們的業務。上述任何後果都可能嚴重損害我們的業務 以及我們的財務業績。我們可能需要不時地改變我們的運營，特別是定價或計費做法，以應對 更改對這些法律和法規的解釋或關於這些法律和法規的監管或司法裁決。 無論結果如何，這些事件都可能損害我們的聲譽，損害我們與其他公司之間的重要業務關係 醫療保健提供者、付款人和其他人。

我們 面臨與貨幣匯率波動相關的風險，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們 獲得我們收入的一部分，並以澳元以外的貨幣支付一部分費用，如美元。 美元、歐元和英鎊。因此，我們面臨這些外幣之間匯率波動的風險。 澳元，這可能會影響我們的業務結果。如果澳元兌外幣走強， 這些外幣計價交易的換算將導致收入和運營費用的減少。我們可能不會 能夠通過增加收入來抵消不利的外匯影響。除了持有外幣銀行帳戶外， 我們持有以外幣計價的銷售收入，爲一些外幣支出提供了天然的對沖。 目前沒有利用其他對沖策略來緩解外匯風險。即使我們實施對沖策略來 降低外匯風險，這些策略可能不會完全消除我們對匯率波動的風險敞口，並將 涉及自身的成本和風險，例如持續管理時間和專業知識、實施戰略的外部成本和潛力 會計方面的影響。

政府 對基因研究或測試的監管可能會對我們服務的需求產生不利影響，並損害我們的業務和運營。

在……裏面 除了管理醫療保健的監管框架外，基因研究和檢測一直是公衆關注和監管的焦點 仔細檢查。聯邦、州和/或地方政府不時通過有關進行基因研究和 基因測試。在未來，這些法規可能會限制或限制基因研究活動以及對 出於研究或臨床目的。此外，如果採用這樣的規則，這些規則可能不一致或衝突 與其他政府機構通過的法規一樣。與基因研究活動相關的法規可能會對我們的 有能力進行我們的研發活動。限制基因檢測的法規可能會對我們的能力產生不利影響 營銷和銷售我們的產品和服務。因此，任何這種性質的規定都可能增加我們的運營成本 或限制我們開展檢測業務的能力。

失敗 在我們的信息技術系統中可能會顯着增加測試周轉時間或對計費流程或其他方面的影響 擾亂我們的運營。

我們 實驗室運營在一定程度上取決於我們信息技術系統的持續性能。我們的信息技術 系統可能容易受到物理或電子入侵、計算機病毒和類似中斷的影響。持續系統故障 或實驗室操作中的系統中斷可能會擾亂我們處理實驗室收件箱、執行測試、 並及時提供測試結果和/或計費流程。我們的信息技術系統故障可能會對我們造成不利影響 我們的業務和財務狀況。

任何 我們網站或計算機或物流系統的服務出現嚴重中斷，無論是由於我們的信息故障 技術系統或第三方供應商的技術系統可能會損害我們的聲譽並可能導致客戶流失。

客戶 通過我們的網站購買和訪問我們的服務。我們的聲譽和吸引、留住和服務客戶、患者、 和會員依賴於我們網站、網絡基礎設施和內容交付流程的可靠性能。中斷 在任何這些系統中，無論是由於系統故障、計算機病毒還是物理或電子侵入，都可能影響安全性 或我們網站（包括我們的數據庫）的可用性，並阻止我們的客戶、患者和會員訪問和使用我們的 服務

我們 系統和操作還容易受到火災、洪水、停電、電信故障、恐怖分子的損壞或中斷 襲擊、戰爭行爲、電子和物理闖入、地震和類似事件。例如，我們的總部位於 澳大利亞墨爾本最近叢林火災和洪水活動有所增加。如果發生任何災難性故障 涉及我們的網站，我們可能無法提供我們的網絡流量。此外，我們位於澳大利亞墨爾本的唯一實驗室負責 對於我們geneType風險評估測試的很大一部分運營，這些運營將受到重大幹擾 這些事件中的任何一個將要發生的事件。上述任何風險的發生可能會導致我們的系統損壞或可能 導致他們完全失敗，我們的保險可能不涵蓋此類風險，或者可能不足以賠償我們可能發生的損失 發生.

此外， 我們的業務模式取決於我們向客戶交付試劑盒以及處理試劑盒並退回給我們的能力。這需要 我們的物流提供商和第三方航運服務之間的協調。運營中斷可能由外部因素造成 我們的控制，例如敵對行動、政治動盪、恐怖襲擊、自然災害、流行病（例如COVID-19）和公共衛生 緊急情況，影響我們的運營和客戶所在的地區。我們可能無法有效預防或緩解 此類干擾的影響，特別是在災難性事件的情況下。此外，運營中斷可能會發生 假期期間，導致我們套件的交付延遲或失敗。任何此類中斷都可能導致收入損失、 客戶和聲譽損害，這將對我們的業務、運營業績和財務狀況產生不利影響。

違反 網絡或信息技術、自然災害或恐怖襲擊可能會對我們的業務產生不利影響。

網絡攻擊 或其他對信息技術安全的破壞、自然災害、恐怖主義行爲或戰爭可能導致硬件故障或 擾亂我們的產品測試或研發活動。成功的頻率大幅增加 以及近年來針對公司的不成功的網絡攻擊。這樣的事件可能會導致我們無能爲力，或者我們無法合作 合作伙伴，運營設施以開展和完成必要的活動，即使活動的時間有限 時間過長，可能會導致我們的商業或研究活動的重大費用和/或重大損害或延誤。雖然我們維持 如果承保其中一些事件，與這些事件相關的潛在責任可能會超過我們維持的保險範圍。

倫理 以及圍繞基因信息使用的其他擔憂可能會減少對我們服務的需求。

公共 關於與基因檢測的保密性和適當使用相關的道德問題的意見可能會影響政府當局 呼籲限制或監管基因檢測的使用。此外，這些當局可以禁止基因檢測 容易患某些疾病，特別是對於那些無法治癒的疾病。此外，不利的宣傳或公衆輿論 即使沒有任何政府監管，與基因研究和測試相關的潛在市場也可能會減少 我們的產品和服務。

風險 與我們的知識產權相關。

這個 基因專利和圍繞獲得遺傳知識的問題是許多國家廣泛和持續的公開辯論的主題 國家。舉例來說，澳大利亞法律改革委員會此前曾對基因的社會用途進行了兩次調查 信息。我們擁有的有關「非編碼」DNA的專利範圍很廣，也一直是爭論的主題 以及媒體上的一些批評。個人或組織，在這些專利頒發的任何一個國家，可以 採取法律行動，尋求他們的修訂、撤銷或無效，這是以前多次發生過的事情 在不同的司法管轄區，儘管我們在所有這類案件中都取得了勝利。此外，任何時候我們對當事人採取法律行動 這侵犯了我們的專利，我們面臨的風險是，侵權者將通過專利無效或其他類似的反索賠來爲自己辯護 索賠。隨後的法律行動可能會推翻、宣佈無效或限制我們專利的範圍。

我們 嚴重依賴專利和專有技術，這可能無法保護我們的業務。

我們 依靠我們的專利權、專利申請以及與基因相關的專利和專利申請的獨家許可證組合 技術。我們希望積極申請專利並保護我們的專有技術。然而，我們不能確定任何額外的 因爲我們的國內或國外專利申請，或者我們的任何一項專利都能經受住挑戰，我們才會被授予專利 被其他人。頒發給我們或由我們許可的專利可能會被侵犯，或者第三方可以獨立開發相同或類似的技術。 同樣，我們的專利可能不會爲我們提供有效的保護，使我們免受競爭對手的傷害，包括那些可能尋求專利的人 阻止、限制或干擾我們的產品，或可能需要我們獲得許可並支付大量費用或版稅的情況 這樣的第三方，以使我們能夠開展業務。我們可能會就我們的專利和其他問題起訴或被第三方起訴 知識產權。這些訴訟往往代價高昂，並會從我們的運營中轉移寶貴的資金、時間和技術資源 並讓管理層分心。

我們 還依賴於未獲得專利的專有技術和數據庫。儘管我們要求員工、顧問和合作者簽署 保密協議，我們可能無法充分保護我們在此類未獲得專利的專有技術和數據庫中的權利， 這可能會對我們的業務產生重大不利影響。例如，其他人可以獨立開發實質上等效的專有技術 信息或技術或以其他方式訪問我們的專有技術或向我們的競爭對手披露我們的技術。

我們 在某些司法管轄區保護我們的知識產權可能會遇到困難，這可能會削弱我們的知識產權的價值。 在這些司法管轄區的財產權。

的 一些司法管轄區的法律對知識產權的保護程度不如美國和澳大利亞的法律 許多公司在此類其他司法管轄區保護和捍衛此類權利時遇到了重大困難。如果 我們或我們的合作伙伴在保護知識分子方面遇到困難，或者無法有效保護知識分子 我們在此類司法管轄區的業務的產權，這些權利的價值可能會減少，並且我們可能面臨額外的競爭 來自這些司法管轄區的其他人。此外，許多國家限制專利對政府機構或政府的可轉讓性 承建商在這些國家，專利所有者的補救措施可能有限，這可能會嚴重降低此類專利的價值。

我們 極端天氣條件或其他及時運輸中斷的影響可能會對運營產生不利影響 標本。

我們 可能需要將樣本從美國或其他遙遠地點運輸到我們位於澳大利亞墨爾本的實驗室。我們 極端天氣狀況或其他中斷可能會對運營產生不利影響，例如新冠疫情 及時運輸此類標本或以其他方式不時提供我們的服務。任何此類事件的發生 和/或因此對我們的運營造成干擾可能會損害我們的聲譽並對我們的運營業績產生不利影響。

我們 CIT平台將使我們面臨各種風險。

我們 消費者發起的測試平台（CIT）允許消費者直接請求我們與相關從業者在線進行的任何測試 在此過程中，將面臨各種風險，包括：

我們的 是否有能力在特定的美國州或非美國司法管轄區提供我們的服務取決於適用的法律管理遠程 醫療保健、醫療實踐和醫療保健服務一般在這些地點進行，受到政治、監管等方面的變化 和其他影響，以及企業行醫的侷限性。一些州醫學委員會已經制定了新的規則或解釋 現有規則限制或限制遠程醫療的做法。美國各州或非美國司法管轄區的程度 認爲構成行醫的特定行爲或關係可能會發生變化和不斷變化的解釋 (在美國各州的情況下)醫學委員會和州總檢察長以及(在非美國司法管轄區的情況下) 相關的監管和法律當局，各自擁有廣泛的自由裁量權。因此，我們必須監督我們在每個方面遵守法律的情況 ，我們不能保證我們的活動和安排，如果受到質疑， 將被認定爲符合法律規定。如果成功的法律挑戰或相關法律的不利變化發生， 我們可能會受到重罰。此外，如果我們無法調整我們的業務模式以遵守這些法律，我們的運營 可能會對我們的業務、財務狀況和 手術的結果。

停藥 或召回現有測試產品或我們的客戶使用新技術進行自己的測試可能會對我們的測試產生不利影響 業務

停藥 或召回現有測試產品或我們的客戶使用新技術進行自己的測試可能會對 公司的業務。製造商可能會停止或召回我們用於進行實驗室操作的試劑、檢測套件或儀器 試驗.此類停止或召回可能會對我們的成本、測試量和收入產生不利影響。此外，技術的進步 可能會導致開發更具成本效益的技術，例如可由醫生操作的護理點測試設備 或其他醫療保健提供者在其辦公室或由患者自己提供，而不需要獨立臨床實驗室的服務。 此類技術的開發及其客戶的使用可能會減少對我們實驗室測試服務和利用的需求 我們提供的某些測試並對我們的收入產生負面影響。

的 CRS測試可能無法獲得必要的監管許可，我們可能無法產生任何收入。

全 我們現有的產品在澳大利亞受到治療商品協會(TGA)的監管，美國受到FDA和/或 其他國內和國際政府、公共衛生機構、監管機構或非政府組織。這個過程 獲得潛在新產品所需批准或許可的時間因特定產品的性質和用途而異。 這些過程可能涉及冗長和詳細的實驗室測試、人體臨床試驗、採樣活動和其他昂貴、耗時的活動 程序。向監管機構提交申請並不保證監管機構會批准或 產品的通行證。每個主管當局可以強加自己的要求，並可以推遲或拒絕批准或批准，甚至 雖然一種產品已經在另一個國家獲得批准。獲得批准或批准所需的時間因性質而異 並可能導致從提交申請之日起經過一段相當長的時間。延誤 在審批或審批過程中，增加了我們不能成功推出或銷售主題產品的風險，以及 在投入大量時間和資源發展計劃後，我們可能會被要求放棄計劃。

如果 我們的CRS測試需要獲得和維持FDA批准，它將遵守持續的政府法規和其他法規 外國法規。

如果 FDA認定執行裁量權是不適當的，或者LDT通常受FDA的監管，上市前 我們的PRS測試或我們未來的任何測試、我們可能開發的診斷測試套件、 或其他將被歸類爲醫療器械的產品，即獲得監管許可或批准上市的過程 醫療設備可能既昂貴又耗時，我們可能無法及時獲得這些許可或批准， 如果真的有的話。特別是，FDA只允許在新的醫療設備獲得許可後進行商業分銷 根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第510(K)條，或者是經批准的上市前批准申請的對象，或者 通過De Novo分類過程對設備進行PMA或重新分類，除非設備明確免除這些 要求。FDA將通過510(K)過程批准低風險醫療設備的營銷，如果製造商證明 新產品基本上等同於其他510(K)批准的產品。被認爲構成最大風險的高風險設備， 例如維持生命的、維持生命的或可植入的裝置，或不被認爲基本上等同於先前清除的裝置 設備，需要PMA的批准。PMA過程比510(K)-許可過程更昂貴、更漫長、更不確定。PMA 應用程序必須有大量數據支持，包括但不限於技術、臨床前、臨床試驗、生產 和標籤數據，以證明該設備的安全性和有效性令FDA滿意，以滿足其預期用途。德意志銀行 Novo分類過程是對自動歸類爲III類的醫療設備進行分類的替代途徑，但是 這是低到中等的風險。如果製造商不能識別，製造商可以提交直接De Novo審查的請願書 適當的謂詞裝置和新裝置或該裝置的新用途呈現中等或低風險。De Novo分類可以 也可在收到向FDA提交510(K)後的「實質上不等同」的信件後獲得。我們目前 商業化的產品沒有得到FDA的批准或批准，因爲它們是在FDA的執法自由裁量權下銷售的 對於LDTS來說。即使需要並批准產品的監管許可或批准，此類許可或批准也可能受 限制產品銷售的預期用途，降低我們成功實現產品商業化的潛力 並從產品中產生收入。如果FDA確定我們的宣傳材料、標籤、培訓或其他營銷或 教育活動構成推廣未經批准的用途，它可以要求我們停止或修改我們的培訓或宣傳 材料或使我們受到監管執法行動。

我們 還受有關我們產品製造和銷售的其他聯邦、州和外國法規的約束。我們未能 遵守美國聯邦、州和外國政府法規可能會導致發出警告信或無標題信， 政府調查、實施禁令、暫停或失去監管許可或批准、產品召回、終止 分銷、產品扣押或民事處罰。在最極端的情況下，刑事制裁或關閉我們的製造工廠 是可能的，其中任何一種都可能對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。

的 FDA和類似的外國政府當局有權要求召回受監管產品 設計或製造中的缺陷或缺陷。就FDA而言，要求召回的權力必須基於FDA的調查結果 該設備造成嚴重傷害或死亡的合理可能性。此外，外國政府機構 如果設計或製造中存在材料缺陷或缺陷，有權要求召回我們的產品。

製造商 如果發現設備有任何重大缺陷，可以主動召回產品。政府強制的或自願的 我們的召回可能是由於組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷以及 問題。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源，並對我們的財務狀況產生不利影響 以及手術的結果。FDA要求某些類別的召回在召回發生後10個工作日內向FDA報告 召回啓動。公司被要求保留某些召回記錄，即使這些召回不需要向FDA報告。我們可以 在未來啓動涉及我們產品的自願召回，我們確定這些召回不需要通知FDA。如果FDA 如果不同意我們的決定，他們可能會要求我們將這些行爲報告爲召回。未來的召回聲明可能會對 我們在客戶中的聲譽對我們的銷售產生了負面影響。此外，FDA可能會對未報告的情況採取執法行動 召回時進行的。

下降 一般經濟或商業狀況可能會對我們的業務產生負面影響。

如果 當前的經濟氣候惡化，我們的業務，包括我們獲取患者樣本和可預見的診斷市場 我們可能成功開發的測試以及我們供應商和第三方付款人的財務狀況可能會產生不利影響 受到影響，對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流造成負面影響。

風險 與我們的資產相關

我們 ADS可能會從納斯達克資本市場退市。

在……上面 2020年3月13日，本公司收到納斯達克的決定書(以下簡稱《決定書》)，表示本公司未遵守 股東權益規則。信中指出，《上市規則》第5815(D)(4)(B)條不允許有缺陷的發行人 在股東權益中，如果發行人未能遵守該條款，應向納斯達克工作人員提交一份合規計劃 在聽證小組(「小組」)確定遵守情況的一年內。信中寫道，由於公司是 在合規函發出後一年內未遵守股權規則的員工，不能允許我們提交合規計劃。 我們要求與專家小組舉行上訴聽證會，以審查除名決定。在納斯達克收到聽證請求後 根據本公司的決定，納斯達克暫停了我們的證券交易和提交25-NSE表格，等待陪審團的決定。 2020年4月30日舉行了口頭聽證，在2020年5月12日的一封信中，小組批准了該公司的全部延期180天 直到2020年9月9日，公開披露完全符合納斯達克規則規定的最低股東權益要求。這個 公司隨後於2020年8月25日重新遵守納斯達克上市規則第5550(B)(1)條。

對 2020年7月21日，我們完成了1，025，000份美國存託憑證的登記直接發行，每份代表公司普通股的六百（600）份 股票，購買價格爲每股ADS 5.00美元，或每股普通股0.012澳元。的 此次發行的總收益約爲5.1億美元。針對此次發行，該公司同意發行39，975，000份認購權 每份可行使0.0104美元，自發行日期起5年內到期，至HC Wainwright & Co將構成籌集成本的一部分 資本

對 2021年1月25日，我們完成了1，250，000份美國存託憑證的登記直接發行，每家代表公司的六百（600）份 普通股，購買價格爲每股ADS 5.25美元-或每股普通股0.01125澳元 份額此次發行的總收益約爲656萬美元。針對此次發行，公司同意發行48，750，000股 每份可行使0.010938美元的認購權，自發行日期起5年內到期，向HC Wainwright & Co將構成部分成本 籌集資本。上述認購證須經股東批准，該批准由公司股東授予 年度股東大會（AGM）於2021年11月24日舉行。

對 2023年2月8日，我們完成了3，846，155份美國存託憑證的登記直接發行，每家代表公司的六百（600）份 普通股，購買價格爲每股ADS 1.30美元。此次發行的總收益約爲 5億美元。針對此次發行，該公司同意發行250，000份可按每股1.625美元行使的期權，有效期爲5年後 發行日期，致HC Wainwright & Co將構成籌集資金成本的一部分。上述認購證須受股東約束 批准

在……上面 2023年7月17日，本公司接到納斯達克股票市場有限責任公司的通知，稱其不符合最低投標價格 納斯達克上市規則第5550(A)(2)條關於繼續在納斯達克資本市場上市的要求，自 公司在美國存托股份資本市場的美國存托股份(Airbnb)連續34個交易日低於1美元。納斯達克 上市規則第5550(A)(2)條要求美國存托股份維持每股1美元的最低投標價格(《最低投標要求》)， 而納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條規定，如果不足持續一段時間，則存在未能滿足該要求的情況 連續30個工作日。《通知》對公司美國存托股份在納斯達克首府上市無即時效力 市場。根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條，本公司自作出通知之日起計180個歷日，即 2023年7月17日，重新遵守最低投標要求，在此期間，美國存托股份將繼續在納斯達克上交易 資本市場。這一缺陷在2023年12月經過公司所有類別的股份合併後得到了彌補 證券，包括普通股，其比例爲每持有100份證券，即每100份普通股 本公司的股份將合併爲一股本公司的普通股(「本地合併」)。在連接中 隨着本地合併，公司也同步調整了其美國存托股份比例，從當時的1個美國存托股份代表 600股普通股換成1股美國存托股份相當於30股普通股(「比例變化」)。本地合併和 比率更改於2023年12月14日開盤時生效。

對 2023年11月22日，我們召開了2023年年度股東大會（「2023年年度會議」）。在2023年年會上 會議上，我們的股東批准了所有類別證券的股份合併，包括比例爲一（1）的普通股 每持有一百股證券，每一百股公司普通股將合併爲一股普通股 公司股份（「本地合併」）。在本地整合方面，公司還同時 調整其ADS比率，從當時的1份ADS代表600股普通股的比率調整爲1份ADS代表30股普通股 (the「比率變化」）。本地合併和比率變更均於12月開盤時生效 2023年14日。我們的普通股繼續在ASX上交易，代碼爲「GTG」。美國存託憑證繼續交易 納斯達克證券交易所，代碼爲「GENE」。

對 在比率變更生效之日，ADS持有人必須強制將舊ADS交還給存管機構 按每五個「舊」ADS（Custip 37185 R307）換一個「新」ADS（Custip 37185 R406）的費率取消和交換 投降了直接註冊系統或經紀帳戶中的ADS持有人將自動交換其ADS，無需 進一步行動。沒有發行任何ADS。

在……上面 2024年4月18日，我們與機構投資者簽訂了最終協議(購買協議)，提供 發行16,800,000股普通股，相當於560,000股美國存託憑證；及(Ii)預先出資認股權證，最多可購買合共 13,200,000股普通股，相當於440,000股美國存託憑證，登記直接發行，發行價爲每股美國存托股份2美元和1.999美元 每個預先出資的認股權證，總收益約爲200億美元萬。每個預先出資的認股權證可行使一份美國存托股份 行權價爲每股0.001美元。預付資金認股權證可立即行使，並可隨時行使，直至 所有預先出資的認股權證均已全部行使。此次發行於2024年4月22日結束。此外，根據採購協議， 投資者收到未經登記的認股權證，可購買總計3,000萬股普通股，相當於1,000,000股美國存託憑證。 行權價爲每美國存托股份2.00美元(「定向增發」)。認股權證將立即可行使，並將到期 自發行之日起五年。如果沒有有效的登記聲明，認股權證可以無現金方式行使 登記認股權證的美國存託憑證。

對 2024年8月23日，公司收到The通知 納斯達克證券市場有限責任公司認爲其不符合 自收盤以來，納斯達克上市規則5550（a）（2）在納斯達克資本市場繼續上市的最低買入價要求 該公司美國存托股票（ADS）在納斯達克資本市場的競購價格連續30年低於1.00美元 個交易日根據納斯達克上市規則5810（c）（3）（A），公司自通知之日起有180個日曆日的期限 重新遵守最低出價要求，在此期間ADS將繼續在納斯達克資本市場交易。如果 在2025年2月19日之前的任何時間，至少連續10筆業務的ADS的出價收盤價爲每份ADS 1美元或以上 天后，公司將重新遵守最低投標要求。

我們 股價波動較大，可能會根據我們無法控制的事件和一般行業狀況而大幅波動。結果， 您的投資價值可能會大幅下降。

的 生物技術行業特別容易受到投資者情緒突然變化的影響。生物技術公司股價 行業，包括我們的行業，可能會發生巨大的變化，與經營業績關係不大。我們的股價可能會受到影響 受多種因素影響，包括但不限於：

以來 我們於2000年8月在澳大利亞證券交易所上市，普通股的價格從低點0.002澳元到 最高達每股0.88澳元。由於我們和一般市場無法控制的事件，可能會出現進一步的波動 影響生物技術行業或股市的條件。

在 此外，交易量低可能會增加我們的美國存託憑證價格的波動性。交易市場薄弱可能會導致我們的價格 ADS的波動幅度明顯大於整個股市。例如，涉及相對較少的交易 與交易量較高的情況相比，美國存託憑證對我們存託憑證的交易價格的影響可能更大。

的 事實上，我們預計不支付現金股息可能會導致我們的股票價格下跌。

我們 從未對普通股宣佈或支付現金股息，並且我們預計在可預見的未來也不會這樣做。我們打算 保留未來的現金收益（如果有的話），用於對我們業務的發展和擴張進行再投資。我們是否支付現金股息 未來將由我們的董事會酌情決定，並可能取決於我們的財務狀況、運營業績、 資本要求和我們董事會決定的任何其他相關因素。因此，投資者可能只承認 由於我們的股票價格上漲（不確定且不可預測），投資我們的股票帶來的經濟收益。那裏 並不能保證我們的普通股將升值，甚至維持投資者購買普通股的價格 股

你 可能難以送達法律程序並執行鍼對我們和我們管理層的判決。

我們 是一家股份有限公司，在澳大利亞註冊和經營2001年《公司法》。我們所有的導演 以及在本年度報告中被點名的官員居住在美國以外。這些人的幾乎所有或很大一部分資產 人員也位於美國境外。因此，可能無法影響在美國對此類人員的服務或強制執行， 在外國法院，在美國法院獲得的針對這類人的判決，以聯邦法院的民事責任條款爲依據 此外，我們的幾乎所有直接擁有的資產都位於美國以外，因此，任何 在美國獲得的對我們不利的判決可能不會在美國國內收集。英聯邦的可執行性存在疑問 在最初的訴訟中或在美國法院執行判決的訴訟中，僅以 美國聯邦或州證券法，特別是在執行美國法院判決的情況下，被告有 在澳大利亞沒有得到適當的服務。

因爲 我們不需要向您提供與美國證券發行人相同的信息，您可能無法獲得 如果您投資了一家位於美國的上市公司，您將獲得的保護或信息相同。

我們 不受經修訂的1934年證券交易法（通常稱爲交易法）的某些條款的約束，這些條款 適用於美國上市公司，包括（i）《交易法》要求向SEC提交季度報告的規則 關於表格10-Q的報告和關於表格8-K的當前報告;（ii）《交易法》中規範委託書徵集的部分，同意 或對根據《交易法》註冊的證券的授權;和（iii）《交易法》中要求內部人士的部分 公開報告其股權和交易活動以及從賣空交易中獲利的內部人士的責任 段時間如果您投資了一家美國公司，則可以享受豁免條款。

然而， 根據《澳大利亞證券交易所條例》，我們每半年披露一次經審核的財務業績(在 審查活動國際準則)和我們的年度審計財務結果(根據國際準則 審計)。這些信息可能會對我們在澳大利亞證券交易所的股票價格產生影響，將向 澳大利亞證券交易所和證券交易委員會。與我們公司有關的其他相關信息將 信息披露也符合澳大利亞證券交易所對上市公司的規定和信息發佈要求。 我們提供我們的半年度業績和其他重要信息，我們在澳大利亞以 美國證券交易委員會表格6-K。然而，您可能不會獲得與您相同的保護或信息，如果您 投資美國上市公司，因爲Form 10-Q和Form 8-k的要求不適用於我們。

作爲 作爲外國私人發行人，我們被允許在不同的公司治理問題上採用某些母國做法 與納斯達克公司治理上市標準明顯不同，這些做法可能爲股東提供的保護不如 如果我們完全遵守納斯達克公司治理上市標準，他們就會享受。

作爲 作爲在納斯達克上市的外國私人發行人，我們將遵守他們的公司治理上市標準。然而，納斯達克規則 允許外國私人發行人遵循其母國的公司治理實踐。一些公司治理實踐 澳大利亞的公司治理上市標準可能與納斯達克的公司治理上市標準不同。例如，我們可以將非獨立董事納入其中 我們的薪酬委員會成員和獨立董事不一定定期舉行會議，會議上僅 董事會獨立成員出席。目前，我們儘可能遵循祖國的做法。 因此，我們的股東獲得的保護可能比公司治理上市標準下的保護要少 適用於美國國內發行人。

我們 可能會在未來失去我們的外國私人發行人身份，這可能會導致大量的額外成本和支出。雖然我們目前 作爲外國私人發行人的資格，外國私人發行人地位的確定每年在 發行人最近完成的第二財季，因此，我們的下一次確定將在12月31日做出， 2024年。在未來，如果我們不能滿足必要的要求來維持我們的 截至相關確定日期的外國私人發行人身份。例如，如果我們50%或更多的證券由美國居民持有 而我們50%以上的高級管理人員或董事是美國居民或公民，我們可能會失去我們的外國私人公司 發行者狀態。根據美國證券法，作爲美國國內發行人，我們的監管和合規成本可能要高得多 比我們作爲外國私人發行人所產生的成本還要高。如果我們不是外國私人發行商，我們將被要求提交定期報告 以及美國國內發行人在美國證券交易委員會的註冊聲明，這些聲明在某些方面比 外國私人發行人可以使用的表格。根據現行的美國證券交易委員會規則，我們將被要求在#年編制財務報表 符合美國公認會計原則而不是國際財務報告準則，並修改我們的某些政策以符合所需的公司治理實踐 美國國內發行人的數量。這樣將我們的財務報表轉換爲美國公認會計原則將涉及大量的時間和成本。此外, 我們可能會失去依賴美國證券交易所某些公司治理要求豁免的能力 對外國私人發行人，如上述發行人和豁免與徵求有關的程序要求 代理人。

作爲 由於是一家美國上市公司，我們需要遵守額外的監管合規要求，包括第404條，以及 如果我們未能維持有效的內部控制系統，我們可能無法準確報告我們的財務業績或防止 詐騙

根據 根據第404條，我們的管理層將被要求評估和證明我們對財務報告的內部控制的有效性 關於發佈截至2024年6月30日的財政年度的合併財務報表。第404條還 要求由我們的獨立註冊機構提供關於財務報告內部控制有效性的證明報告 從我們不再是非加速申報人之日起，從我們的年度報告開始。成本 遵守第404條的可能性將顯著增加，管理層的注意力可能會從其他業務關注上轉移。 這可能會對我們的結果產生不利影響。我們未來可能需要僱傭更多的員工或聘請外部顧問來遵守 這些要求，這將進一步增加開支。如果我們未能在規定的時間範圍內遵守第404條的要求， 我們可能會受到包括美國證券交易委員會和納斯達克在內的監管機構的制裁或調查。此外，如果我們不能 爲了證明我們對財務報告的內部控制的有效性，我們可能會失去投資者對財務報告準確性和 我們財務報告的完整性，以及我們普通股和美國存託憑證的市場價格可能會下降。未能實施或維持 對財務報告的有效內部控制也可能限制我們未來進入資本市場的機會，並受制於 我們、我們的董事和我們的高級職員將承擔重大的金錢和刑事責任。此外，不斷變化的法律、法規和標準 與公司治理和公開披露相關的問題給上市公司帶來了不確定性，增加了法律和財務方面的不確定性 合規成本，並使一些活動更加耗時。這些法律、法規和標準有不同的解釋， 在許多情況下，由於它們缺乏特殊性，因此，它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變爲新的指導方針 是由監管和管理機構提供的。這可能導致關於合規問題的持續不確定性和更高的成本 由於正在對披露和治理做法進行修訂，因此有必要這樣做。我們打算投入資源以遵守不斷演變的法律， 法規和標準，這種投資可能會導致一般和行政費用的增加，並轉移管理層的 從創收活動到合規活動的時間和注意力。如果我們努力遵守新的法律、法規和 由於與標準的應用和實踐相關的含糊不清，標準不同於監管機構或理事機構打算開展的活動， 監管機構可能會對我們提起法律訴訟，我們的業務、財務狀況、業績和前景可能會受到不利影響 受影響。

我們 由於作爲一家擁有在美國上市交易的美國存託憑證的公司運營，我們的管理層將產生巨額成本 將需要投入大量時間來實施新的合規舉措。

AS 一家美國存託憑證在美國上市的公司，我們已經並將繼續招致重大的法律、會計、 保險費和其他費用。此外，薩班斯-奧克斯利法案、多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案以及相關 美國證券交易委員會(簡稱美國證券交易委員會)和納斯達克實施的規則對公衆提出了各種要求 在美國上市的公司，包括要求建立和維持有效的披露和財務控制。 我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來實施這些合規計劃，我們將需要 增加更多的人員並建立我們的內部合規基礎設施。此外，這些規章制度將增加我們的 這將增加法律和財務合規成本，並將使一些活動更加耗時和昂貴。這些法律法規還可以 使我們更難和更昂貴地吸引和留住合格的人員加入我們的董事會，我們的董事會委員會 或者作爲我們的高級管理層。此外，如果我們不能履行我們作爲在美國上市的上市公司的義務， 我們可能會受到美國存託憑證退市、罰款、制裁和其他監管行動的影響，還可能面臨民事訴訟。

的 我們的普通股和美國存託憑證的雙重上市可能會對美國存託憑證的流動性和價值產生負面影響。

我們 美國存託憑證在納斯達克上市，我們的普通股在澳大利亞證券交易所上市。我們無法預測這種雙重上市對價值的影響 我們的普通股和美國存託憑證。然而，我們的普通股和美國存託憑證的雙重上市可能會稀釋這些證券的流動性 在一個或兩個市場中存在，並可能對美國ADS活躍交易市場的發展產生負面影響。價格 我們在ASX上的普通股交易也可能受到負面影響。

澳大利亞 收購法可能會阻止對我們提出收購要約，或者可能會阻止收購我們普通股的重要頭寸 股票或美國存託憑證。

我們 在澳大利亞註冊成立，並受澳大利亞收購法約束。除其他外，我們還受到公司的約束 2001年法案。除一系列例外情況外，《2001年公司法》禁止收購我們的直接或間接權益 如果收購該權益將導致一個人在我們的投票權增加到20%以上，則發行有投票權的股份， 或從20%以上90%以下的起點開始增加。澳大利亞收購法可能會阻止提出收購要約 對我們來說或可能會阻止收購我們普通股的重要頭寸。這可能會產生鞏固的輔助效果 我們的董事會可能會剝奪或限制我們股東出售其普通股的機會，並可能進一步限制 我們的股東從此類交易中獲得溢價的能力。

我們 適用於我們的憲法和澳大利亞法律法規可能會對我們採取可能有益的行動的能力產生不利影響 致我們的股東。

作爲 一家澳大利亞公司，我們與根據美國法律組建的公司遵守不同的公司要求。 我們的憲法以及2001年《公司法》規定了適用於我們作爲澳大利亞公司的各種權利和義務 並且可能不適用於美國公司。這些要求的運作可能與許多美國公司的要求不同。你應該 仔細審查我們憲法中規定的這些事項的摘要，該摘要作爲本年度報告的附件， 在投資我們的證券之前。

一 我們的ADS缺乏大量流動性可能會對您轉售我們證券的能力產生負面影響。

我們 自2010年6月30日以來，美國存託憑證已在納斯達克資本市場交易。然而，美國存託憑證的活躍交易市場可能無法維持 在未來如果不維持活躍的交易市場，美國存託憑證的流動性和交易價格可能會受到負面影響。

在 在某些情況下，美國存託憑證持有人相對於普通股持有人的權利可能有限。

這個 美國存託憑證持有人在普通股投票方面的權利和獲得某些分派的權利可能受到限制 在某些方面，由我們和紐約梅隆銀行簽訂的存款協議。例如，儘管美國存托股份持有者 根據存款協議，在澳大利亞法律和我國憲法的任何適用條款的規限下，有權指示 美國存托股份所代表的普通股的投票權的行使，以及 託管人已同意，它將盡可能嘗試按照此類指示對如此代表的普通股進行表決， 美國存托股份持有人可能無法及時收到託管人發出的通知，以確保託管人對普通股進行投票。這 這意味着，從實際角度來看，美國存託憑證持有人可能無法行使他們的投票權。此外，在 存款協議，託管銀行有權限制對美國存託憑證持有人的分配 進行這樣的分配是不切實際的。我們沒有義務採取任何行動來允許向我們的美國存託憑證的持有人分發 收據或美國存託憑證。因此，美國存託憑證持有人可能不會收到我們所作的分發。

風險 一些涉及稅收

我們 可能被歸類爲被動外國投資公司，這可能會導致美國聯邦所得稅的不利後果 持有人

在 一般來說，就美國聯邦所得稅而言，非美國公司將被視爲被動外國投資公司（PFIC）， 任何應稅年度，其中（1）總收入的75%或以上由被動收入組成（「收入測試」）或（2）50%或 其資產平均季度價值的更多部分歸因於產生被動資產或爲產生被動資產而持有的資產 收入（「資產測試」）。出於這些測試的目的，被動收入通常包括股息、利息、收益 投資財產以及某些租金和特許權使用費的出售或交換。此外，出於上述計算的目的，非美國人 直接或間接擁有另一家公司至少25%股份的公司將被視爲持有另一家公司的股份 按比例分成的資產，並直接收到其按比例分成的該其他公司的收入。

基於 根據我們的收入、資產、活動和市值的性質和組成，我們相信我們被歸類爲PFIC 截至2024年6月30日的應稅年度。然而，我們的PFIC地位基於年度確定，該確定取決於多項 不確定性，並且可能會逐年變化。我們的PFIC地位將取決於我們的收入構成（包括尊重 R & D稅收抵免）以及我們資產的組成和價值，這在很大程度上可以參考市場來確定 美國存託憑證和我們普通股的價值可能會不時波動。我們的地位可能還部分取決於 我們利用在任何證券發行中籌集的現金。無法保證我們不會被視爲PFIC 過去、當前或未來的納稅年度，我們的美國律師對我們的結論或期望不發表任何意見 我們的PFIC狀態。

如果 在任何課稅年度內，美國持有者(如第10.E.項附加信息-稅收， 美國聯邦所得稅“)持有美國存託憑證或普通股，則美國持有者可能要承擔不利的稅收後果 無論我們是否繼續符合PFIC的資格，包括不符合資本利得稅或實際利得稅的任何優惠稅率 或被視爲股息、某些被視爲遞延的稅項的利息費用，以及額外的報告要求。我們將繼續 在美國持有者擁有美國存託憑證或普通美國存託憑證的所有後續年度內，就該美國持有者而言，被視爲PFIC 股票，無論我們是否繼續符合上述收入或資產測試，除非美國持有者做出有效的和 適時合格選舉基金(QEF)或按市值計價的選舉，或在我們不再是PFIC時進行視爲出售的選擇；然而， 我們目前不打算提供美國持有人蔘加優質教育基金選舉所需的信息。以進一步討論 在我們被歸類爲PFIC的情況下，PFIC規則和美國聯邦所得稅對美國持有者的不利後果，請參閱“項目 10.附加信息--稅收，美國聯邦所得稅--被動外國投資公司規則。

如果 美國人被視爲擁有至少10%的普通股，該持有人可能會受到不利的美國聯邦收入的影響 稅收後果。

如果 美國持有者(如標題爲「項目10.E.附加信息-稅收，美國聯邦收入」一節所定義 稅收“)被視爲(直接、間接或建設性地)擁有我們普通人價值或投票權的至少10% 股票或美國存託憑證，這樣的美國持有者可能被視爲美國聯邦所得稅的「美國股東」。 尊重我們集團中的每一家「受控外國公司」(如果有的話)。因爲我們的集團包括一家美國子公司(genType Inc.，以前命名爲Phenogen Sciences Inc.)，我們目前和未來的某些非美國子公司將被視爲受控 外國公司，無論我們是否被視爲受控制的外國公司。一家控股公司的美國股東 外國公司可能被要求每年報告其在美國的應納稅所得額，並在其美國應納稅所得額中按比例計入F分部 收入「、」全球無形低稅收入“和受控制的外國公司對美國房地產的投資， 不管我們是否進行任何分發。相對於受控制的外國公司而言，是美國股東的個人 公司一般不會被允許對美國股東進行某些稅收減免或外國稅收抵免 那是一家美國公司。我們不能保證我們將向任何美國股東提供可能 有必要遵守上述報告和付款義務。不遵守該等義務可能會受到 一名美國股東被處以重大罰款，並開始對相關的訴訟時效期限進行拖延 美國聯邦所得稅申報單。美國持有者應諮詢他們的稅務顧問，了解這些規則可能適用於 他們對普通股或美國存託憑證的投資。

變化 稅法可能會對我們的公司產生重大不利影響，並減少我們股東的淨回報。

我們的 稅收待遇取決於稅收法律、法規和條約的制定或變更，或對稅收政策的解釋 正在考慮的舉措和改革以及我們開展業務的司法管轄區稅務當局的做法，包括 與經濟合作與發展組織的基礎侵蝕和利潤轉移項目有關，歐洲 委員會的國家援助調查和其他倡議。這種變化可以包括(但不限於)對 營業收入、投資收入、收到的股息或(在特定的預扣稅情況下)支付的股息。我們不能 預測未來可能提出或實施的稅制改革，或這些改變將對我們的業務產生什麼影響，但 稅務法例、法規、政策或慣例所涉及的改變，可能會影響我們的財政狀況。 以及在我們有業務的國家未來的總體或有效稅率，減少我們股東的稅後回報， 增加了納稅遵從的複雜性、負擔和成本。

稅 當局可能不同意我們關於某些稅收立場的立場和結論，從而導致意外成本、稅收 或未實現預期利益。

一個 稅務機關可能不同意我們所持的稅收立場，這可能會導致稅收負擔增加。例如，美國。 國稅局或其他稅務機關可能會質疑我們根據稅收管轄權分配的收入以及在 我們的關聯公司根據我們的公司間安排和轉移定價政策，包括以下方面支付的金額 爲我們的知識產權發展做出貢獻。同樣，稅務機關可以斷言，我們在以下司法管轄區應納稅 我們認爲我們還沒有建立一種應稅聯繫，通常被稱爲國際貿易中的「常設機構」。 稅收條約，這樣的主張，如果成功，可能會增加我們在一個或多個司法管轄區的預期納稅義務。稅務機關 可能採取由我們支付實質性所得稅債務、利息和罰款的立場，在這種情況下，我們預計我們 可能會對這種評估提出異議。對這種評估提出異議可能會耗時很長，成本也很高，如果我們對評估提出異議不成功， 在適用的情況下，這些影響可能會提高我們預期的實際稅率。

項目 4.公司信息

項目 4.公司的歷史與發展

原本 根據西澳大利亞州法律於1987年1月5日註冊成立，名稱爲Concord Mining N.L.該公司作爲一家礦業公司運營。 1991年8月13日，該公司更名爲Consolidated Victoria Gold Mines N.L. 1991年12月2日，公司變更了 維多利亞聯合礦業公司（Consolidated Victorian Mines N.L.）的名稱1995年3月15日，公司更名爲Duketon Goldfields NV

對 1999年10月15日，公司法人地位由無責任公司變更爲股份有限公司。八月 2000年29日，收購瑞士公司GeneType AG後，該公司更名爲Genetic Technologies Limited， 是它現在的名字。當時，採礦活動被逐步淘汰，專注於成爲一家生物技術公司，隨後 其證券交易所上市權已從ASX的礦業板正式轉移到工業板，此後其股票 被歸類爲「健康與生物技術」行業公司，完成從礦業公司轉型爲「健康與生物技術」 一家生物技術公司。該公司目前的生物技術活動主要集中在一個明確定義的領域 第4.b項「業務概述」中涵蓋的活動。

在 2009年10月，制定了一個新的戰略方向，集中精力創建旨在協助 從事癌症管理的醫學臨床醫生。這將包括由公司創建並從第三方獲得許可的測試 然後由我們在亞太地區進行營銷。

對 2010年4月14日，公司宣佈從Perlegen Sciences，Inc.收購了部分資產。位於加利福尼亞州，擁有主要資產 即BREVAGen™乳腺癌風險評估測試（「BREVAGen™」）。2010年6月28日，公司註冊成立 一家名爲Phenogen Sciences Inc的全資子公司，更名爲geneType Inc。2022年4月4日，特拉華州 該公司於2011年6月開始在美國市場銷售BREVAGen™測試。2014年10月，該公司發佈了下一款 一代乳腺癌風險評估測試BREVAGen再加上。

對 2014年11月19日，該公司完成將其Heritage Australian Genetics業務出售給Specialist Diagnostics Services Ltd (SDS)Primary Health Care Ltd的全資病理子公司。

在 2016年11月，該公司與墨爾本大學簽署了全球獨家許可協議，用於開發和 新型結直腸癌（CRC）風險評估測試的商業化，爲公司提供了增強其管道的機會 風險評估產品。此外，2017年6月，該公司與The簽署了一項研究員發起的研究協議 俄亥俄州立大學，反映出人們對該公司在基於SNP的風險評估方面的專業知識的認識不斷增強。

期間 2018年，該公司與墨爾本大學簽署了進一步的合作研究和服務協議，以進行研究 旨在擴大BREVAGen的適用性另外， 使具有長期乳腺癌家族史的女性能夠使用它 以及增加評估乳腺癌時分析的因素範圍。

在 2019年5月，該公司宣佈開發兩種新的癌症風險評估測試，名爲「大腸癌GeneType」 和「乳腺癌基因類型」。新的乳腺癌測試比其遺留的乳腺癌提供了實質性改善 測試Brevagen加，通過納入多種額外的臨床風險因素。這項測試將爲醫療保健提供者和 對患者患乳腺癌的5年和終生風險評估。結直腸癌測試將提供 醫療保健提供者及其患者對患結直腸癌的患者進行5年、10年和終生的風險評估。

在 2020年6月，公司獲得美國專利號：US 10，683，549，評估乳腺癌風險的方法。本公司是 世界上第一家成功商業化乳腺癌多基因風險測試的公司。授予的專利涵蓋公司的 專有的單核苷酸多態性（SNP）小組以及臨床和表型風險模型的組合，以創建 市場上最全面的風險評估工具：乳腺癌GeneType。

的 公司聘請並培訓了一名新的內部銷售員工，向醫生傳授公司的多基因風險評分（PR）測試， 向他們介紹預防性健康策略。公司得到了醫生的積極回應。初步測試結果顯示 10%的受試者爲高風險，41%爲中度風險。該公司相信這些結果將有助於創建個性化的 專門爲患者風險概況設計的策略。我們認爲早期跡象表明測試可以提高篩查合規性 以及個性化篩查解決方案的開發。這證實了公司專注於預防性健康的目標 而不是「事後」的藥物。

在 與此同時，該公司繼續完善現有的並開發一系列疾病的其他風險評估測試，包括：

的 該公司已於2022年開發了針對COVID-19的多基因風險評分（PPA）測試，該測試可能能夠評估人們的發展風險 如果他們感染病毒，那將是一種嚴重的疾病。該測試旨在結合遺傳和臨床預測疾病嚴重程度 信息.該公司與包括英國生物銀行在內的國際生物銀行和健康研究建立了牢固的關係。它們允許 我們將確保額外的當前COVID-19患者數據，以不斷開發、完善和驗證COVID-19風險測試。

的 公司的單核苷酸多態性（SNP）陣列面板由美國賽默飛世科技公司提供，世界領先 基因檢測和公司geneType產品的製造合作伙伴。SNP陣列面板是該公司的關鍵試劑 需要處理COVID-19風險測試的多基因風險測試部分。該測試旨在將受試者分類爲高、中等、 或因COVID-19而出現危及生命的疾病的風險較低。

的 公司向澳大利亞工業創新部的機構IP澳大利亞提交了COVID-19風險測試臨時專利申請 與科學（澳大利亞知識產權）（2020901739 -評估對冠狀病毒產生嚴重反應的風險的方法 感染）。該臨時專利涵蓋了該公司設計用於計算的特定單核苷酸多態性（SNP）算法 一個PPA和結合了PPA和臨床風險因素的測試模型，這些因素共同構成了COVID-19風險測試。隨後 該專利已在美國獲得授予，並正在等待其他幾個關鍵市場的授予。

的 公司於7月19日簽署收購協議（「收購協議」）^這是、2021年收購直接- 與General Genetics Corporation及其相關品牌相關的消費者電子商務業務和分銷權，以交易身份 EasyDNA，來自BelHealth Investment Fund LP。收購協議規定收購所有品牌、網站和代理機構 刪除與EasyDNA相關的協議。其中包括40個國家/地區的70多個網站和6個品牌標識。規定 根據收購協議，公司收購了EasyDNA在General Genetics Corporation內100%的品牌和資產 收購價格爲400萬美元，包括250萬美元的現金對價和150萬美元的ADS。

的 公司於2022年7月14日簽署資產購買協議（「APA」），收購直接面向消費者的電子商務業務， 與AffinityDNA相關的實驗室測試和分銷協議。APA規定收購所有品牌和網站 與AffinityDNA相關。這包括AffinityDNA亞馬遜銷售渠道權利。根據APA的條款，公司收購了 AffinityDNA 100%的品牌和資產，收購價爲555，000英鎊，其中包括完成後227，500英鎊的現金對價 並於2023年7月支付227，500英鎊，前提是AffinityDNA業務達到某些財務績效參數。第二 自收購日期起12個月內實現毛利潤目標後支付付款。這個目標不是 已實現，因此無需就收購AffinityDNA進行進一步付款。

對 2023年2月3日，GTG宣佈推出首個乳腺癌和卵巢癌綜合風險測試。該測試評估a 女性因遺傳性基因突變或更常見的家族性突變而患乳腺癌和/或卵巢癌的風險 或散發性癌症。結合其他臨床風險因素，該測試在簡單唾液中提供了全面的風險評估 test.

對 2024年7月26日公司宣佈正在重組其運營模式，以大幅減少持續運營 損失和現金流出。作爲重組的一部分，公司將過渡到輕資本運營模式，在這種模式下 研發和新產品開發、知識產權創建、實驗室測試以及引入預測性基因檢測等活動 以前在內部進行的產品將以各種方式停止、外包和/或通過合作進行。去 未來該公司的重點將是增加EasyDNA和AffinityDNA業務的收入，以及geneType的商業化 通過戰略合作伙伴關係在美國。

SEC 維護一個包含報告、代理和信息聲明以及有關提交文件的發行人的其他信息的互聯網網站 以電子方式與SEC聯繫並註明該網站的地址（http：www.sec.gov）。公司網站地址爲https：// genetype.com.我們網站上包含的信息不會以引用的方式納入本20-F表格的年度報告中。

企業 信息

的 公司的註冊辦事處、總部和實驗室位於60-66 Hanover Street，Fitzroy，Victoria，3065，Australia 電話號碼爲+61 3 8412 7000。其美國子公司geneType Inc.的辦公室（原名Phenogen Sciences Inc.），位於 地址：1300 Baxter Street，Suite 255，Charlotte，North Carolina，28204美國geneType Inc.的電話號碼辦公室是（704） 926 5700。該公司的網站地址爲www.genetype.com。其網站中的信息並未以引用的方式納入 本年度報告，不應視爲本年度報告的一部分。

的 公司的澳大利亞公司編號（ACN）是009 212 328。該公司的澳大利亞業務號碼（ABN）是17 009 212 328。 該公司根據其章程、澳大利亞 2001年《公司法》、澳大利亞證券上市規則 交易所、納斯達克股票市場的市場規則，以及（如適用）國家的地方、州和聯邦立法 公司運營的地方。

項目 4.b業務概覽業務描述

成立 1989年，基因技術公司於2000年在ASX（GTG）上市其普通股，並在納斯達克資本市場（GENE）上市其美國存託憑證 2005年遺傳技術公司是一家分子診斷公司，提供預測測試和評估工具來幫助醫生 主動管理人們的健康。該公司的遺留產品BREVAGen加，是經過臨床驗證的風險評估 非遺傳性乳腺癌檢測，在同類產品中名列前茅。佈雷瓦根加 在第一個的預測能力的基礎上有所提高 一代BREVAGen™測試，旨在促進有關乳腺癌篩查和預防的更明智決策 治療計劃。佈雷瓦根加將BREVAGen™的應用範圍擴大到非裔美國人和 西班牙裔，針對的是35歲或以上未患乳腺癌且有一個或多個風險因素的女性 患上乳腺癌。

的 公司通過其美國子公司Phenogen Sciences Inc.在美國成功推出第一代BREVAGen™測試 (now geneType Inc.）、和佈雷瓦根加於2014年10月推出。該公司銷售BREVAGen加與醫療專業人士能夠 在綜合乳房保健和成像中心，以及產科醫生/婦科醫生（ObGYN）和乳腺癌風險評估 專家（例如乳房外科醫生）。

在 2019年5月，該公司宣佈開發了兩種新的癌症風險評估測試，名爲「geneType for Colorectal」 癌症”和「乳腺癌基因類型」。新的乳腺癌檢測比公司的檢測有了重大改進 傳統乳腺癌檢測BreVAGen加，通過納入多種額外的臨床風險因素。這項測試將提供醫療保健 醫療服務提供者及其患者對患乳腺癌的患者進行5年和終生的風險評估。所述結腸直腸癌 該測試將爲醫療保健提供者及其患者提供患結直腸癌的5年、10年和終生風險評估 癌

在 2020年6月，公司獲得美國專利號：US 10，683，549，評估乳腺癌風險的方法。本公司是 世界上第一家成功商業化乳腺癌多基因風險測試的公司。授予的專利涵蓋公司的 專有的單核苷酸多態性（SNP）小組以及臨床和表型風險模型的組合，以創建 市場上最全面的風險評估工具：乳腺癌geneType。

在 2022年2月公司獲得美國專利號：US 11，257，569，評估對冠狀病毒產生嚴重反應的風險的方法 感染已授予的美國專利涵蓋了GTG geneType COVID- 19風險測試中納入的專有技術，該測試 提供了一個人如果被感染就會出現需要住院的嚴重症狀的可能性。

期間 2024財年，該公司繼續完善現有的並開發一系列疾病的風險評估測試， 包括：

的 公司的基因檢測業務

以下 1999年收購Genetype AG，隨後更名爲Genetic Technologies Limited，該公司專注於建立 一家基因檢測企業，在接下來的十年裏成爲最大的親子鑑定和相關檢測服務提供商 在澳大利亞該公司位於墨爾本的服務檢測實驗室成爲領先的非政府基因檢測服務提供商 在澳大利亞該公司的基因檢測服務擴展到某些時候包括：

的 收購GeneType AG還爲該公司提供了潛在重要已發佈專利組合的所有權。 在此後的幾年裏，這一投資組合通過有機增長和知識產權收購得到了擴大 來自第三方的資產。不斷審查專利組合，以確保公司保留潛在重要的專利 但與此同時，通過不再追求商業吸引力較低的相關知識產權來將成本保持在最低限度。

一 與Myriad Genetics Inc.的戰略聯盟授予公司在澳大利亞和新西蘭進行DNA檢測的獨家權利 對一系列癌症的易感性。2003年4月，該公司在其內部建立了癌症易感性檢測設施 澳大利亞實驗室。2003年6月，該設施獲得了全國測試機構協會的臨時認證， 澳大利亞（「NATA」）。

在 2003年11月，公司加入全球基因檢測網絡GENDIA，成爲該網絡在澳大利亞的唯一參考實驗室 和新西蘭GENDIA由來自世界各地的50多個實驗室組成，每個實驗室都在各自領域貢獻專業知識 學科創建一個能夠提供2，000多種不同基因測試的網絡。這爲公司提供了能力 爲亞太地區的客戶群提供全面的測試服務，並增加對其他市場的影響。

在 2010年4月公司從Perlegen Sciences，Inc.購買了各種資產加利福尼亞州山景城，其中包括乳腺癌 非家族風險評估測試，BREVAGen™。該公司隨後開始在澳大利亞實驗室驗證測試並啓動 獲得CLIA認證的流程，使公司能夠對從美國收到的樣本進行測試 市場到2010年7月，一家名爲Phenogen Sciences Inc的新美國子公司（現更名爲geneType Inc.），已由公司註冊成立 在特拉華州銷售並分銷BREVAGen™測試。

在 2014年10月，公司宣佈在美國發行BREVAGen加，一個易於使用的預測風險測試，可供數百萬人使用 女性面臨患上散發性或非遺傳性乳腺癌的風險，這代表了準確性和更廣泛的患者人數的顯着提高 適用性優於其第一代BREVAGen™產品。該公司還對銷售和營銷重點進行了重大改變 轉向大型綜合乳房治療和成像中心，這些中心是更復雜的實體，銷售週期更長，但更高 潛力

基因型 乳腺癌;最先進的 乳腺癌風險評估測試旨在實現更個性化的乳腺癌 對更多女性進行風險評估

這個 2007年，發現了一些單核苷酸多態(SNPs)，每個SNPs都與乳腺癌的相關相對風險較小 BREVAGen™是第一個可商業化的散發性乳腺癌基因風險檢測方法。這個 該公司於2011年6月在美國推出了這款產品。2014年10月，該公司發佈了新一代乳腺癌風險評估 測試，BREVAGen加。這個新版本的測試包含了一個擴大了10倍的遺傳標記(SNPs)小組，衆所周知 與散發性乳腺癌的發展有關，與第一代乳腺癌相比，提供了更強的預測力 前身測試。此外，新的測試在更廣泛的女性人群中得到了臨床驗證，其中包括非裔美國人和 西班牙裔女性。這增加了適用市場，超越了高加索人第一代測試的唯一適應症，並簡化了 在美國的醫療診所和乳房健康中心的營銷流程

的 從多項大規模全基因組關聯研究中確定了納入我們乳腺癌檢測的擴展SNP組 隨後在病例對照研究中使用特定的白人、非裔美國人和西班牙裔患者樣本進行了測試。

BREVAGen加上 是一種針對散發性乳腺癌的一流、經過臨床驗證的預測風險測試，檢查了女性的臨床表現 風險因素與77種經過科學驗證的遺傳生物標誌物（SNP）相結合，可以實現更個性化的乳腺癌 風險評估和風險管理。

在 2019年5月，該公司宣佈開發下一代乳腺癌風險評估測試“GeneType for Breast 癌症'。新的乳腺癌測試比其傳統的乳腺癌測試提供了實質性改進BREVAGen加通過 納入多種額外的臨床風險因素。該測試將爲醫療保健提供者及其患者提供5年的 以及對患乳腺癌的患者進行終生風險評估。

種系 BRCA 1和BRCA 2突變的基因測試可以識別乳腺風險顯着增加的個體 和其他癌症。然而，此類突變在普通人群中相對罕見，佔所有乳房的不到10% 癌症病例。其餘90%的非家族性或散發性乳腺癌必須通過其他常見的遺傳/臨床標誌物來定義 對廣大民衆來說，這也是公司關注的焦點。

的 新開發的「乳腺癌基因類型」測試旨在檢測非BRCA相關散發性乳腺癌（即 適用於那些沒有確定乳腺癌家族史的女性）。重要的是，這意味着該公司的 新測試覆蓋了95%的女性。

在 2020年6月，公司獲得美國專利號US 10，683，549「開發風險評估方法」的批准 乳腺癌。”授予的專利涵蓋該公司專有的單核苷酸多態性（SNP）和 臨床和表型風險模型的結合，創建市場上最全面的風險評估工具：geneType 治療乳腺癌。

對 2024年4月11日該公司宣佈將與紐約各地的乳房成像中心建立一項臨床實施研究， 邁阿密和休斯頓。該計劃將試點將geneType測試集成到乳房成像中心，協助精簡 目前分散的護理。

基因型 結直腸；最先進的 結直腸癌風險評估測試

下 世代風險評估結合多種臨床和遺傳風險因素，以更好地對發展風險增加的個體進行分層 疾病「結直腸癌基因類型」包含了最有影響力的風險因素，以定義個人的 患結直腸癌的風險，因此醫療保健提供者可以制定量身定製的篩查和預防護理建議 其患者的個性化風險。

結直腸 癌症是美國第三常見診斷的癌症，然而，三分之一的成年人沒有接受適當的結直腸癌 篩查他們的年齡。此外，20-49歲人群的結直腸癌發病率正在穩步上升。識別那些 結直腸癌風險最高的人可以增強篩查方案並獲得更好的結果。大多數被診斷患有 結直腸癌沒有明顯的家族病史。「結直腸癌基因類型」評估 30歲以上且不具有已知致病基因變異的男性和女性患結直腸癌的基因組風險。

在 散發性結直腸癌，沒有單一基因突變是疾病的原因。相反，常見的DNA變異或SNP，每個都貢獻了一小部分 但患上疾病的風險可測量。「結直腸癌基因類型」分析患者的DNA超過 40種SNP與結直腸癌的關聯已得到臨床驗證。通過結合所有這些SNP的影響 將「結直腸癌基因類型」納入單個多基因風險評分（PPA）中，將提供優於 僅納入臨床因素的標準風險評估

'基因類型 針對30歲或以上的男性和女性以及高加索血統的個人進行了臨床驗證。 .該公司打算在不斷改進測試併爲其他種族添加經過充分驗證的模型時提供更新。

商業 啓動geneType多風險測試

的 繼公司網站、營銷和廣告重新開發後，geneType品牌於2021年10月在全球重新推出， 向ASX和NASDAQ發佈媒體和公告。2022年2月商業推出的geneType多風險測試包括 第一階段啓動涵蓋乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌和卵巢癌等六種嚴重疾病的風險評估， 冠狀動脈疾病和2型糖尿病覆蓋了所有嚴重疾病的50%以上，全部集中在一個測試樣本中。基因類型多重測試 分別在澳大利亞和美國同時獲得NATA認證和CMS認證。geneType多重測試的第一階段 於2022年2月向醫療保健專業人員（HCP）開放。

在 2023年3月公司宣佈geneType多風險測試已擴大至包括三種新疾病：黑色素瘤、胰腺癌 癌症和心房顫動，使測試涵蓋的疾病總數達到九種。醫療保險和醫療補助中心 (CMS 3月份批准了針對美國客戶的測試起訴，隨後又批准了針對澳大利亞市場的測試 2023年9月由全國測試機構協會（NATA）發起。

在 2024年3月，公司宣佈開發公司最先進的嚴重疾病風險評估測試、建築 關於綜合遺傳性乳腺癌和卵巢癌測試（HBOC）測試的成功。根據我們豐富的行業經驗和專業知識，我們不知道有任何其他組織能夠 提供一種包括檢測所指出的基因幷包括我們測試的PPA和臨床因素的測試，使這項最新創新將成爲世界首創; 包括200多個高滲透基因，以解開與最常見的遺傳性疾病相關的當前多重測試的遺傳性疾病風險 癌症、心血管疾病和2型糖尿病。這項突破性的創新使醫生能夠識別近100%的人 如果疾病超出家族病史，就會面臨風險。

世界 首次針對乳腺癌和卵巢癌進行全面風險測試

在 2023年2月該公司宣佈開發「世界首創」綜合風險評估測試，該測試評估 女性患乳腺癌和/或卵巢癌的風險要麼來自遺傳性基因突變，要麼來自更常見的突變 家族性或散發性癌症。結合其他臨床風險因素，該測試以簡單的方式提供了全面的風險評估 唾液測試。

的 公司打算在不斷改進測試併爲其他種族添加完全驗證的模型時提供更新。

直接面向消費者 生活方式基因檢測渠道

的 公司於2021年8月收購了EasyDNA，爲我們提供了直接面向消費者的生活方式銷售和分銷渠道 基因測試。客戶無需諮詢醫療保健專業人士即可完成EasyDNA品牌的測試。的 EasyDNA基因測試的實驗室測試由美國、歐洲和澳大利亞的簽約實驗室進行。EasyDNA客戶 使用我們覆蓋40個國家/地區的網站網絡在線訂購他們的測試。

在 2022年5月，公司宣佈收購AffinityDNA，並在根據《金融時報》第一筆付款到期後開始整合業務 收購協議於2022年7月14日達成。AffinityDNA加入EasyDNA，成爲該公司的直接面向消費者（DTC）渠道 進入市場進行DNA檢測。在本財年的上半年，我們專注於人員、產品的整合 和AffinityDNA平台，爲GTG提供「一家公司-多品牌和多渠道」的方法- EasyDNA、AffinityDNA 和geneType。此次收購將GTG的測試產品組合擴大到14個類別中的51種，遍佈40多個國家。

進一步 隨着公司利用其成熟的全球市場（包括亞馬遜），整合將繼續下去。這個市場將 還可用於提供推廣公司geneType產品組合的途徑。

在 2023年11月，該公司宣佈計劃在英國推出其三個品牌EasyDNA、AffinityDNA和geneType （英國）2024年4月開始藥房渠道。英國國家藥房協會正在推動一項實現家庭檢測的舉措 藥房與全科實踐。

的 公司擁有強大的「全生命」產品組合，包括市場上和正在開發的高質量產品，以及大量 直接面向消費者產品分銷的國際平台。

新 精確腫瘤學測試

在 2024年4月，該公司宣佈成立精準腫瘤學部門和一系列新的診斷測試產品組合 geneType精準腫瘤學品牌。這些測試將爲醫學腫瘤學家提供信息，幫助確定哪些療法可以 對治療一系列癌症具有最有效的影響。此前，2023年9月宣佈與 黃金海岸私立醫院將利用GTG基因型多測試評估和藥物基因組學進行精準醫學試點研究 (Gx)試驗.

政府 條例

CLIA 和FDA法規

在 2011年4月，公司根據美國臨床實驗室改進修正案獲得了澳大利亞實驗室的認證 1988年（「CLIA」），由醫療保險和醫療補助中心監管。該認證使公司能夠接受 以及來自美國居民的測試樣本，這是該公司在美國推出BREVAGen™所需準備工作的高潮 測試於2011年6月進行。

在 2013年7月，該公司接受了紐約州衛生部臨床實驗室評估項目代表的檢查 （「CREP」）。公司實驗室收到檢查結果，未報告任何缺陷，並於2013年8月30日， 該公司宣佈已收到紐約州衛生部頒發的臨床實驗室許可證。這個許可證， 這允許公司向紐約州居民提供風險評估測試，並允許公司提供測試服務 美國所有50個州。

從 該公司的實驗室總部位於維多利亞州墨爾本，擁有多項認證，包括：

醫生 爲患者訂購臨床測試的人歷來是其測試量的主要來源。費用發票至 患者和第三方基於其費用表，該費用表可能受到第三方付款人施加的限制。臨床 實驗室行業受到嚴格監管，並受到重要且不斷變化的聯邦和州法律法規的約束。這些法律和 法規影響公司業務的關鍵方面，包括許可證和運營、實驗室的計費和付款 服務、與訂購醫生的銷售和營銷互動、健康信息的安全性和保密性以及環境 和職業安全。政府官員的監督包括定期檢查和審計。公司尋求並相信 其開展業務符合所有適用法律和法規。

CLIA， 將聯邦許可要求擴大到所有臨床實驗室（無論實驗室的地點、規模或類型如何），包括 這些由醫生在辦公室操作，具體取決於他們所執行測試的複雜性。CLIA還制定了嚴格的熟練程度 實驗室的測試計劃，包括實質性制裁，例如暫停、撤銷或限制實驗室 CLIA證書（開展業務所需），以及巨額罰款和/或刑事處罰。

的 對所提供樣本的基因類型測試在其位於澳大利亞墨爾本的實驗室進行。公司實驗室建成 根據CLIA指南進行了首次CLIA檢查，並收到了2011年11月17日生效的合規證書。重新認證 來自CMS，即，2013年11月進行了紙質調查，並於2016年2月進行了另一次現場重新認證。紙 2017年11月和2019年12月還進行了調查。此外，該公司的實驗室完成了第一個CREP 根據紐約州衛生部CREP指南進行檢查，並收到了2013年8月30日生效的合規證書。由於初始 調查顯示，該實驗室在隨後的每一年都成功通過紐約州eCREP健康商務系統提交文件 迄今儘管尚未提供確切日期，但實驗室預計將在未來12個月內進行現場訪問。

的 公司相信其符合所有適用的聯邦和州實驗室要求。根據CLIA，公司仍然 遵守州和當地實驗室法規。CLIA規定州可以採用更嚴格的實驗室法規 比聯邦法律規定的要求高，一些州要求額外的人員資格、質量控制、記錄維護和其他 要求.

以下 年內，該公司通過成功的CLIA審計，更新了其作爲完全NATA和CLIA認證實驗室的地位。公司 處於獨特的地位，可以爲澳大利亞和美國市場提供服務，但須獲得監管機構批准。

雖然 美國食品和藥物管理局(FDA)一直聲稱，它有權監管實驗室開發的 僅由CLIA認證的實驗室開發、驗證和執行的測試(LDT)，歷史上一直是這樣 執法自由裁量權，不以其他方式監管大多數LDT，並未要求提供LDT的實驗室遵守該機構的 對醫療器械的要求(例如，機構註冊、器械上市、質量體系法規、上市前許可 或上市前批准和上市後控制)。作爲一項政策，FDA通常不會審查直接面向消費者的LDT 如果只在醫療保健提供者開出處方的情況下才向患者提供，則在單個實驗室創建和執行。更多 最近，FDA表示，它將採用基於風險的方法來確定所有體外診斷的監管途徑， 這包括LDT，就像它對所有醫療設備所做的那樣。因此，公司LDT的監管路徑將取決於 根據LDT的預期用途和提供合理保證所需的控制措施，對患者的風險水平進行評估 LDTS的安全性和有效性。醫療器械的兩種主要營銷途徑是批准上市前通知 根據聯邦食品、藥物和化妝品法案第510(K)條，或510(K)條，以及對上市前批准申請或PMA的批准。 關於FDA對LDT的監督的立法提案已經在本屆和前幾屆國會中提出，我們 預計新的立法提案將不時出臺。國會通過這樣的立法和 這種立法可能會在多大程度上影響FDA將某些LDT作爲醫療器械進行監管的計劃，目前還很難預測 在這個時候。

HIPAA 和其他隱私法

這個 1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)，爲 健康信息的隱私和安全。HIPAA標準適用於三種類型的組織：健康計劃、醫療保健結算 房屋，以及以電子方式進行某些醫療交易的醫療保健提供者(「涵蓋實體」)。標題 HIPAA的第二部，即《行政簡化法》，包含了涉及健康數據隱私、健康安全的條款 數據、醫療保健系統中使用的識別號碼的標準化以及某些醫療保健交易的標準化。 隱私法規通過限制醫療記錄和其他受保護的健康信息的使用和發佈來保護它們，爲患者提供 有權獲取他們的醫療記錄，並將大多數健康信息的披露限制在完成以下任務所需的最低限度 一個預定的目的。HIPAA安全標準要求採用管理、物理和技術保障措施，並且 採用書面安全政策和程序。

對 2009年2月17日，國會頒佈了《經濟和臨床健康健康信息技術法案》（HITECH）的副標題D， 2009年《美國復甦和再投資法案》的條款。HITECH擴大和加強HIPAA，制定了新的執法目標， 對不合規行爲實施新的處罰，並對所涵蓋實體制定新的違規通知要求。執行條例 HITECH的主要條款於2013年1月25日通過發佈HIPAA綜合規則（「綜合規則」）最終確定。

下 HITECH的違規通知要求，受保護實體必須報告未被保護的健康信息的違規行爲 根據美國衛生與公衆服務部部長的指導進行加密或以其他方式保護 「秘書」）。所需的違約通知必須在合理可行的範圍內儘快發出，但不得遲於發佈後60天 發現漏洞。必須向受影響的個人和部長提交報告，在某些情況下取決於規模 違規行爲;必須通過當地和國家媒體報道。違規報告可能會導致調查、執行和民事訴訟， 包括集體訴訟。

在……裏面 除了聯邦隱私和安全法規外，還有許多關於健康隱私和安全的州法律。 適用於臨床實驗室的信息和個人數據。許多州也實施了基因檢測和隱私保護。 法律規定了具體的患者同意要求，並通過嚴格限制這些結果的披露來保護測試結果。 國家對預測性基因測試的要求特別嚴格，因爲存在對健康的基因歧視的風險 通過檢測被確定爲疾病高危人群的患者。該公司認爲，它已經採取了必要的步驟來 遵守健康信息隱私和安全法規，包括基因檢測和基因信息隱私 所有司法管轄區的法律，包括州和聯邦法律。然而，這些法律不斷變化，公司可能無法維持 在其開展業務的所有司法管轄區遵守。未能保持合規性，或州或聯邦法律發生變化 隱私或安全可能導致民事和/或刑事處罰、嚴重的聲譽損害，並可能產生實質性的不利影響 對公司業務的影響。

透明度 法律法規

在……裏面 美國，《醫生支付陽光法案》(簡稱《陽光法案》)要求醫療器械製造商跟蹤和報告 向聯邦政府支付向醫生、其他醫療保健提供者(如醫生)支付的某些款項和其他價值轉移 助理和護士從業人員)和教學醫院以及醫生及其直系親屬持有的所有權或投資權益 家庭成員。還有州的「陽光」法律，要求製造商向州政府提交關於 定價和營銷信息。幾個州已經制定了立法，要求醫療器械製造商除其他外， 建立營銷合規計劃，定期向州政府提交報告，定期公開銷售和營銷情況 這些法律還可能禁止或限制某些其他銷售和營銷行爲。這些法律可能會對我們的 銷售、市場營銷和其他活動，將行政和合規負擔強加給我們。如果公司沒有跟蹤和報告 根據這些法律的要求或以其他方式遵守這些法律，它可能受到有關州的處罰條款的約束。 以及聯邦當局。

其他 醫療保健合規要求。

我們 在美國的業務可能會使我們受到美國聯邦政府及其所在州的醫療保健監管和執法 我們開展業務，包括聯邦欺詐和濫用法（例如反回扣和虛假索賠法以及透明度法）。 不遵守此類法律可能會導致重大處罰，包括民事、行政和刑事處罰、罰款， 監禁、驅逐、禁止參與聯邦醫療保健計劃和其他處罰

環境 和安全法律法規

這個 公司必須遵守有關保護環境、員工健康和安全以及搬運的法律法規， 運輸和處置醫學標本、傳染性和危險廢物以及放射性材料。例如，美國職業局 安全與健康管理局(「OSHA」)制定了廣泛的要求，特別是與工作場所安全有關 對於美國的醫療保健僱主來說，這包括要求開發和實施多方面的計劃，以保護工人免受 接觸血液傳播的病原體，包括防止或最大限度地減少針頭刺傷造成的任何接觸。出於運輸的目的， 一些生物材料和實驗室用品被歸類爲危險材料，並受到一個或多個 以下機構之一：美國交通部、美國公共衛生服務、美國郵政服務和國際 航空運輸協會。該公司通常使用第三方供應商來處置受管制的醫療廢物、危險廢物和 放射性材料，並在合同上要求它們遵守適用的法律和條例。

的 公司的運營還遵守澳大利亞州立法的環境法規。特別是公司 須符合 1993年環境保護法.已根據該法獲得生產所列產品的許可證 浪費

在 2023年9月，該公司宣佈將開始其環境、社會和治理（ESG）報告，以發展 一份基線報告，涉及世界經濟論壇（WEF）在其標準化和全球公認的利益相關者中設定的21個核心指標 資本主義定義ESG框架。這是公司ESG報告發展的第一步，其中包括季度審查 基線報告的內容，隨着我們經驗的增長，還會進行改進。

產品 分佈

儘管 專業銷售團隊的大量資源分配和努力，BreVAGen的銷售加不足以支付費用 銷售團隊的。到2017年底，管理層認爲其銷售策略不起作用，並解散了大部分銷售基礎設施 在美國，並過渡到基於電子商務的解決方案，允許消費者在線啓動測試。管理層隨後設計 「支點計劃」，努力重新定位公司、完善和改進產品並重新加載新開發的方法 到市場。

的 公司推出了消費者發起的測試（CIT）平台。該銷售渠道偏離了傳統的銷售方法，目標是 臨床醫生。相反，它允許患者直接請求測試，臨床醫生通過獨立的機構監督測試過程 提供商網絡和遠程醫療。

的 COVID-19風險測試於2021年6月在美國市場啓動。該公司與Infinity BiologiX LLC簽訂了許可協議 於2021年5月向美國客戶在線銷售和分發COVID-19風險測試。

的 公司收購了2021年8月收購的EasyDNA業務和2022年7月收購的AffinityDNA業務，分銷其消費者和 通過其網站門戶和北美、歐洲和澳大利亞的實驗室合作伙伴網絡直接向客戶進行生活方式DNA測試。

的 公司於2022年2月推出了針對乳腺癌和結腸癌的geneType Multi-Test，並在澳大利亞和美國市場進行分銷 通過公司網站門戶向醫療保健專業人員提供信息。公司正在最終確定開發和驗證 在其澳大利亞實驗室中，基因Type Multi-Test產品的第二階段元素將包括前列腺癌和卵巢癌的測試， 冠狀動脈心臟病和2型糖尿病。該公司預計將於2022年在Multi- Test中推出完整的測試套件。

在 2023年3月，公司宣佈商業發佈黑色素瘤、心房顫動和胰腺基因類型風險評估 試驗.

在 2023年4月，墨爾本工廠成功完成了NATA審計，評估人員沒有發現任何結果。

在 2024年5月，公司宣佈與美國Wellworks for You，Inc.簽署戰略聯合銷售和營銷協議 （Wellworks）。作爲協議的一部分，Wellworks將將geneType測試組合融入其完全靈活、可擴展的員工中 爲美國各地的組織和企業提供健康解決方案，直接接觸750個僱主團體和兩個以上僱主團體 數百萬人的生命被覆蓋。

在 2024年6月，公司宣佈與Stayhealth，Inc.達成重大分銷協議，健康與保健技術領域的領導者。的 合作伙伴關係將使geneType創新的多風險測試在整個North的在線藥房渠道中傳播給更廣泛的受衆 美國參考Stayhealth處於技術與健康解決方案集成的前沿。他們獲得FDA批准的技術擁有越來越多的用戶 衡量、跟蹤和改善他們的健康結果。2023年，Stayhealth推出了擁有1.5億用戶的在線藥房 他們擁有一個包含超過20000萬美國電子郵件地址的數據庫來推廣這一新產品。

在 2024年6月，該公司宣佈通過與Gene By Gene（GbG）建立合作伙伴關係來擴大美國檢測能力 位於德克薩斯州休斯頓的首屈一指的專業遺傳實驗室，是一家最先進的、高度認可的實驗室（CLIA、CAP、AABb和 CDPH許可）。GbG每月可處理多達25，000次測試，大大擴展了geneType的運營能力 在北美

報銷 和臨床研究

開始 2017年4月1日，公司轉向與患者的直接支付關係，以促進經濟和流程的確定性 醫療保健提供者和患者的交易。該變更解決了第三方付款人的報銷問題，包括 報銷水平低、付款時間長、患者對資格和財務責任感到困惑以及覆蓋範圍不佳。

這 這一轉變還減少了公司對臨床效用研究的依賴，這些研究旨在實現報銷 通過私人保險公司承保。然而，該公司認識到科學和臨床數據是幫助加強的關鍵驅動力 我們的商業地位。該公司打算探索參與進一步研究合作以支持臨床的機會 效用醫生和主要乳房健康中心尋求多個點確認醫療設備按預期工作 並導致女性健康得到有意義的改善。因此，關於公司的論文發表得越多 基因測試、分析產品性能特徵（包括臨床有效性和實用性），醫生越有可能 要使用測試。

在 2022年6月，公司完成了獨立開發和驗證的可定製預算影響模型（「BMI」），該模型 顯示出直接歸因於geneType乳腺癌風險評估的實施的顯着健康和經濟效益 針對美國客戶進行測試。BIm由ALVA 10獨立開發和驗證，其使命是創建經濟生態系統 將技術帶入醫療保健，使有效的醫療保健解決方案與付款人經濟學保持一致。BIm說明了臨床途徑 患者將經歷測試或設備的商業化和利用的經濟影響。的主要發現 BIm是美國支付者將乳腺癌治療年度費用減少140億美元的潛力。

美國 付款人，包括商業保險公司、大型僱主和醫療保險等福利團體，通常不願意支付新的診斷費用 工具，報銷通常需要數年時間才能收到。至關重要的是，GTG的可定製BIm使美國付款人能夠加速 了解在商業化之前實施GTG的geneType乳腺癌風險評估測試的經濟影響。 這可以提供更快、更確定的結果，並最大限度地降低技術採用風險。GTG的BIm是一個全面的 和動態工具，可以爲任何美國付款人定製。重要的是，它還將使GTG能夠識別最多的美國付款人 可能會成爲快速採用者。

研究 和發展項目

期間 截至2024年6月30日止年度，公司支持了以下研發計劃，詳情如下：

在 前幾年，其他已終止或以其他方式商業化的項目也得到了該公司的支持。 該公司正在不斷尋找新的機會，並計劃在未來更加專注於研發活動。在 此外，該公司計劃讓其科學和管理團隊與世界領先的科學專家合作 關於預測性基因檢測及其在世界衛生系統中的作用。從歷史上看，有些項目是由新發明產生的 由公司製作，而有些則是由其他人與公司接洽，尋求合作和活動支持。

協作 與墨爾本大學

我們 繼續尋找令人興奮的新方法與墨爾本大學合作，以提高從業者的護理標準 以及他們的病人。

我們 資助Jon Emery和John Hopper的3向獎學金職位（添加他們的職位和資歷），以進一步實施 乳腺癌風險評估。我們的科學家是喬恩·埃梅里（Jon Emery）領導的MRFF資助的共同研究員，旨在進一步實施多風險 全科醫生環境中的分層。我們的實驗室是Jon Emery領導的研究的合同實驗室處理樣本。

研究 紐約斯隆·凱特琳合作紀念館（MSG）

在 2017年初，該公司的美國子公司與紐約紀念斯隆·凱特琳癌症中心簽訂了研究協議 約克大學和劍橋大學。這項合作研究將由乳腺醫學主任Mark Robson醫學博士領導 Sloan Kettering的服務。該研究旨在評估提供的個人風險信息是否由多基因遺傳信息提供 風險評分減少了考慮預防性手術的BRCA突變攜帶者之間的決策衝突。

的 公司相信，這次合作將有利於其與知名癌症遺傳學研究人員的接觸和合作，這些研究人員 處於風險評估研究的最前沿，併爲我們提供可能有益於開發額外的數據 風險評估產品。

研究 與哈佛大學合作

的 哈佛大學與伯納德·羅斯納（Bernard Rosner）和護士健康研究中心（Nurses ' Health Study）合作進行研究，交叉驗證卵巢 風險模型。

研究 與俄亥俄州立大學合作

的 與俄亥俄州立大學Mandy Toland的研究合作也是一項BRCA修飾劑研究，類似於MSk研究。

研究 與華盛頓大學合作

的 與Graham Colditz以及華盛頓一小群患有和未患有乳腺癌的黑人女性內部小組合作進行研究 大學是評估風險評估的績效。

醫療 研究未來基金撥款（MRFF）

對 2023年9月11日，該公司宣佈被任命爲MRFF基因組學健康未來使命的國家研究合作伙伴 該贈款授予一批知名的國內和國際研究和慈善組織。該補助金將提供 CASSOWARY試驗的資助：一項多癌症多基因臨床效用和成本效益的隨機對照試驗 全科實踐中的風險評分。食火雞試驗是GTG（行業合作伙伴）國際調查人員之間的合作， 墨爾本大學和倫敦瑪麗女王大學、皇家墨爾本醫院、皇家馬斯登NHS基金會信託基金和 水仙花中心。

黃金 海岸私立醫院精準腫瘤學試點研究

對 2023年9月28日公司宣佈與黃金海岸私立醫院（GCPH）合作建立精準醫療 醫院的診所。該合作伙伴關係將通過一項針對50名患者的試點研究啓動，該研究使用geneType多風險測試 藥物基因組學（PGx）測試爲GCPH患者提供全面的健康狀況。GCPH是澳大利亞Healthscope的一部分 唯一的全國性私立醫院運營和醫療保健提供商，擁有由38家醫院組成的網絡，爲每個州和地區提供服務 擁有超過19，000名員工。

競爭

的 醫療診斷和生物技術行業面臨激烈的競爭。隨着有關癌症基因組學和 隨着個性化藥物向公衆開放，該公司預計將有更多旨在識別癌症風險的產品 開發並且這些可能與其產品競爭。使用單核苷酸多態性（SNP）進行疾病風險預測 仍然是一個相對較新的醫學領域。

組織 例如美國的Ancestry.com、23andMe和Color Genomics已開發出基於SNP的風險測試, 正在吸引大量消費者 對預測感染嚴重疾病的臨床風險的基因測試感興趣。許多其他組織，包括deCode （冰島）、Intergenetics和TheroFisher試圖將基於SNP的基因檢測商業化，面向醫生和消費者， 評估相關患者人群的散發性癌症風險。公司所知的正在產品開發的新進入者 舞臺包括Counsyl Inc.和美國Invitae Corporation

我們 相信我們主要的直接面向消費者的EasyDNA和AffinityDNA產品競爭對手是InspectryDNA、23andMe、MyHeritage、Gene by Gene和 顏色基因組學。

澳大利亞 披露規定

業務 未來幾年的戰略和展望

的 公司在基因檢測市場的競爭地位除其他外基於其以下能力：

如果 如果公司未能成功實現這些目標，其業務可能會受到不利影響。同樣，公司的競爭對手 可能成功開發出比其正在開發或將提供的任何技術、產品或服務更有效的技術、產品或服務 公司的技術和服務過時、沒有競爭力或不經濟。

分紅

沒有 股息已於截至2024年6月30日的財年期間支付。不建議股息或分配，或 年內已申報付款給會員，但尚未支付。

項目 4.C組織結構

的 下圖顯示了截至本年度報告發布之日公司的組織結構。公司所有子公司 下圖中的公司均爲全資擁有。

項目 4.D財產、廠房和設備

作爲 截至本報告日期，該公司已就該公司佔用的物業籤立四份租約。

菲茨羅伊， 維多利亞

的 公司在澳大利亞維多利亞州菲茨羅伊漢諾威街60-66號租用辦公室和實驗室場所（墨爾本內城） 來自Crude Pty。有限公司。目前的租約將於2025年2月28日到期。截至6月30日止年度的租金總額， 2024年爲241，811澳元（2023年：233，634澳元）。

夏洛特， 北卡羅來納

基因型 Inc.（原名Phenogen Sciences Inc.），該公司的美國子公司租用位於Baxter Street 1300號的辦公場所， 美國北卡羅來納州夏洛特市255號套房，中城區Partners LLC。當前租約將於2026年7月31日到期。總 截至2024年6月30日止年度，該場所的租金費用爲20，722澳元（2023年：19，724澳元）。

休閒褲 昆士蘭州克里克

在 2024年6月30日公司終止了Kennedy Family位於澳大利亞昆士蘭州斯萊克斯溪Sesame Court 1B/1套房的辦公室租賃 斯萊克斯克里克私人公司。Ltd.截至2024年6月30日止年度的租金總額爲32，136澳元（2023年：31，335澳元）。

霍夫， 東薩塞克斯

的 公司從Andrew，Chris & Stephen Tugwell處租用位於英國東薩塞克斯郡霍夫60 Lansdowne Place，Hove，East Sussex，United Kingdom的辦公場所。 當前租約將於2025年5月30日到期。截至2024年6月30日止年度的總租金費用爲26，842澳元（2023年： 25，206澳元）。

項目 4A.未解決的員工評論

不 適用