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展覽 99.2

 

管理層對2024年6月30日結束的六個月財務狀況和營運結果進行討論和分析

 

我們的財務狀況和營運成果的討論與分析應與未經審核的揭示性間接整合基本報表及其附註一起閱讀,這些基本報表及其附註作為本報告6-k形式的99.1展品呈現。我們也建議您閱讀我們的財務狀況和營運成果的討論與分析,連同我們的經過審計的基本報表及其附註一起閱讀,這些基本報表及其附註載於我們2023年12月31日結束的年度報告20-F中(“年度報告”),此報告於2024年4月22日向證券交易委員會(“SEC”)提交。

 

所有板塊在本報告中換算為新加坡元至美元和美元至新加坡元的匯率為S$1.3552兌換1.00美元,即截至2024年6月30日美國聯邦準備系統H.10統計報告中所規定的匯率。

 

新興增長企業地位

 

我們是JOBS法案下的「新興成長企業」。根據JOBS法案,「新興成長企業」可利用延長過渡期來遵守適用於上市公司的新或修訂會計準則,直到這些準則否則適用於私人公司為止。我們已選擇延遲採用某些會計準則。因此,我們的基本報表可能與符合這些新或修訂會計準則的上市公司的基本報表不可比擬。我們打算依賴JOBS法案提供的其他豁免,包括但不限於不需要遵守《薩班斯-豪利法案》第404(b)條的審計師證明要求。

 

我們將保持新興成長公司的身份,直至以下情況中最早的一項發生:(i)我們年營業收入超過12.35億美元的財政年度的最後一天,(ii)我們符合《交易所法》第120億2條所定義的「大型快速提交者」資格的日期,即非關聯方持有的我們普通股市值超過7萬美元時,(iii)在任何三年期間,我們發行的非可轉換債券超過10億美元,以及(iv)我們首次公開募股後第五週年的財政年度的最後一天。

 

概覽

 

我們是一家臨床前生物製藥公司,專注於同種異體「即用即取」供者細胞免疫療法的研發,用於治療人類癌症。我們的新技術的發展靈感源自現有CAR-T細胞在治療血液惡性腫瘤方面的臨床成功,以及目前在將CAR-T原則應用於實體腫瘤治療方面所面臨的臨床限制和商業挑戰。我們所有的產品候選藥物都是設計成同種異體的,意味著它們是使用來自於不同於接受治療患者的人的細胞進行生產,並以「即用即取」的方式進行,不同於現有的自體細胞療法。基於我們的專有平台技術,我們正在開發四種產品候選藥物:CTm-N2D、iPSC-gdNKt、CTm-GDT和CTm-電芯。

 

我們的主要產品候選藥物CTm-N2D的由調查者發起的第1階段試驗已於2023年7月與新加坡國立大學醫院(“ANGELICA試驗”)展開,捐助者招募以獲得健康捐助者外周血單核細胞,這將作為製造CTm-N2D供試驗患者使用的起始物料。我們預計會在2024年最後一季招募我們的第一位患者。

 

我們的第二個產品候選者iPSC-gdNKt利用誘導多能幹細胞作為起始材料生成gdNKt,它是γδT細胞和自然殺傷細胞的合成混合物。這些混合細胞表現兩種細胞的受體,有潛力使gdNKt細胞認識和治療廣泛範圍的癌症。該產品自2022年第四季度開始進行前臨床工藝開發,目標是在明年2025年開始前臨床研究。

 

我們的第三個產品候選者CTm-GDt由擴增的未修改異基因γδ T細胞組成,並利用這些細胞的潛力來識別和治療各種癌症。我們正在與德州大學安德森癌症中心合作,在CTm-GDT用於前臨床研究中對抗淋巴瘤和乳癌。通過美國代理商,我們已向美國FDA提交了藥品主文件,並打算在不久的將來申請開展新藥的調查。

 

到目前為止,我們尚未從商業銷售中獲得任何營業收入,自2018年成立以來一直虧損。我們預計,隨著我們持續開發並尋求監管機構批准我們的產品候選者、建立我們的知識產權組合、發展我們的供應鏈、進行業務規劃、維護我們自己的中央cGMP設施、招聘和培訓人員,最終建立銷售組織,我們的費用和資本需求將在可預見的將來繼續增加。

 

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財務 業務概述

 

營業收入

 

自公司成立以來,我們並未從通過監管機構批准的產品中產生任何營業收入,也不預期在可預見的將來從商業銷售中產生這樣的收入。截至本報告之日,我們尚未有治療產品獲得商業銷售批准。如果我們一個或多個產品候選項目的開發工作取得成功並獲得監管批准,無論是在國內還是國際上,或者如果我們與第三方進行合作,我們可能在未來從性產品銷售或合作付款中產生收入。2024年,我們看到來自國際方的對我們產品越來越感興趣。

 

其他 營業收入

 

其他營運收入主要包括研究收入、政府補助款項和關於科技創新的壓力位支援,以及利息收入。

 

其他 營業收入從2023年6月30日結束的六個月中的233,684新加坡元增加了188,079新加坡元,至2024年6月30日結束的六個月的421,763新加坡元。這增長主要是由於將首次公開募股收益存入定期存款所帶來的較高利息收入,而研究收入略有減少。

 

其他 金融工具之公允價值變動所產生的(虧損)/收益 - 淨額

 

集團截至2023年6月30日的六個月報告,其他虧損為17,608新加坡元,相比2024年同期的其他收益360,871新加坡元。378,479新加坡元的增加主要是由於凈貨幣兌換收益和認股權證公平值收益增加所致。

 

研究 開支

 

研究費用分別為截至2023年6月30日和2024年的六個月分別為S$811,319和S$974,402。 S$163,083的增加主要是由於臨床前費用增加了S$223,878,員工福利增加了S$46,745,部分抵消了實驗室耗材減少了S$65,857,專業費用和折舊費用的減少。

 

員工 福利支出

 

員工福利支出從2023年6月30日結束的六個月內的147,514新加坡元增加了151,653新加坡元, 到2024年6月30日結束的六個月增加到299,167新加坡元。這個增加主要是由於人數增加和員工薪酬增加。

 

財務 支出

 

財務 開支由2023年6月30日結束的六個月的40758新元減少30953新元,到2024年6月30日結束的六個月的9805新元。 這主要歸因於2024年不存在可轉換貸款利息,因為可轉換貸款在截至2023年6月30日的六個月財務期間內已轉換為普通 股。

 

其他 費用

 

其他費用分別為2023年6月30日和2024年6月30日止六個月為S$1,302,531和S$557,593。S$744,938的減少主要是由於首次公開募股專業費用的不在,投資者關係費用較低,部分抵銷了基於《未經審核的中期簡明合併基本財務報表》附註10詳細說明的服務費用增加。

 

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分享 聯屬公司業績

 

結果分享包括在馬來西亞成立的合資企業Landmark Medical Centre Sdn Bhd的後併購結果份額,這家全許可私家醫院在財政年度期間及其減值虧損。

 

在2023年6月30日結束的六個月內,關聯公司的虧損份額錄得為新加坡幣19,757元。2024年同期的關聯公司收益份額為新加坡幣15,940元。

 

本期損失

 

基於上述情況,截至2024年6月30日,我們的淨虧損為新加坡元1,088,543元(相當於美元803,235元),較截至2023年6月30日的淨虧損新加坡元2,158,247元有所減少,減幅為49.6%。在東南亞運營具有明顯的成本優勢。若排除與上市公司相關的新加坡元153,920元的成本,那麼截至2024年6月30日的淨虧損將減少至新加坡元934,623元(相當於美元689,657元)。我們預期在可預見的將來,在持續活動中仍將持續虧損。我們實現盈利的產品收入能力將取決於我們的一個或多個產品候選品成功開發和商業化。

 

流動性 及資本資源

 

截至2023年12月31日和2024年6月30日,我們分別擁有900萬新加坡元和647萬新加坡元的現金和銀行存款。我們的流動性和營運資本需求主要與營業費用有關。過去,我們主要通過股權投資融資和發行可轉換貸款來滿足我們的營運資本和其他流動性需求。展望未來,我們預計將從各種來源資助我們的營運資本和其他流動性需求,包括但不限於我們IPO的淨收益以及適當時機的其他權益和債務融資。

 

根據我們目前的營運計劃,我們相信透過我們此次發行的淨收益,以及我們目前的資源,將足夠滿足目前和預期的營運資本需求,以及自本報告日期起至少未來1.5年的資本支出。我們做出這一估計時,是基於可能被證明錯誤的假設,並且我們可能比預期更早地耗盡可用資本資源。

 

現金 流量

 

營運活動

 

在2023年6月30日結束的六個月內,營運活動使用的淨現金為S$203萬。這主要歸因於S$216萬的期間虧損,扣除主要包括S$203,089的折舊和攤銷、S$98,754轉換式貸款公允價值損失,以及S$40,758利息費用、S$32,668利息收入、S$19,757聯屬公司業績及淨營運資本變動為S$264,416。

 

在2024年6月30日結束的六個月內,營運活動中使用的淨現金為S$116萬。這主要是由於年度虧損S$109萬,調整後的非現金項目包括折舊和攤提S$166,870,權證負債公允價值增值S$150,238,利息支出S$9,805,利息收入S$190,540,聯營公司損益S$15,940,以及工作資本净变动S$171,296。

 

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投資 活動

 

2023年6月30日結束的六個月期間,投資活動中使用的淨現金為新加坡幣5,459,928元,主要是因為放置了超過3個月到期的新加坡幣5,442,800元定期存款。

 

2024年6月30日結束的六個月中,投資活動使用的淨現金為新幣1,887,790元,主要是因為新幣579,143元用於在馬來西亞柔佛州購買物業進行業務擴張,將新幣477,677元存入期限超過3個月的定期存款,支付了新幣330,970元作為資產收購的押金,以及向第三方提供了新幣500,000元的貸款。

 

融資 活動

 

在2023年6月30日結束的六個月內,主要來自S$1131萬的首次公開募股款項,部分抵銷了第三方貸款300,000新加坡元,因此融資活動產生的淨現金流量為S$1092萬。

 

在2024年6月30日結束的六個月中,主要由於還銀行借款15,978新加坡元和支付利息9,805新加坡元,融資活動使用的淨現金為S$29,542。

 

未納入資產負債表之安排

 

我們未參與任何離表安排,也沒有持有任何變量利益實體。

 

市場風險的定量和定性披露

 

我們在業務常規運作中暴露於市場風險。這些風險主要包括貨幣風險和利率風險。

 

货币 风险

 

我們在東南亞經營,在新加坡和馬來西亞擁有主要業務。我們經常使用除了各自的功能性货币之外的货币进行交易("外币")。交易以外币計價時,货币风险就会出现。此外,我們在外國業務的净资产上承受着货币翻译风险。

 

利率風險

 

截至2023年12月31日和2024年6月30日,我們的現金和銀行餘額分別為S$900萬和S$647萬。我們對利率期貨敏感度的風險受到基礎美國銀行利率變動的影響。我們沒有進行投資進行交易或投機目的。

 

近期 發展情況

 

2024年5月6日,公司的間接子公司IPSC Depository Sdn Bhd(“IPSC”)與第三方(“供應商”)簽署了一項主協議,用於收購一項脐帶血庫牌照、設備和其他資產(“動產”)及位於馬來西亞吉隆坡的兩個永久產權物業(“不動產”),總現金價值為230萬令吉(相當於新加坡幣661,940元)。

 

根據2024年6月30日未經審核的中期簡明綜合基本報表第11項,已支付給供應商總存入資金為115萬林吉特(相當於330,970新加坡元),被歸類為“其他應收款”並披露。

 

於2024年7月17日,IPSC根據購買不動產的總協議,簽署了兩份買賣協議,總購買價格為200萬林吉特(相當於新加坡元575,600元)。公司預期將於年底完成對不動產的收購。

 

在2024年8月1日,IPSC完成了對動產的收購。

 

2024年9月23日,公司與新加坡國立大學醫院(NUH)簽訂臨床研究協議,用於招募首批參與人類ANGELICA試驗以評估CTm-N2D在人類體內的安全性。早前於2023年3月10日與NUH簽訂的臨床研究協議是用於招募健康献血者。

 

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