附件99.3
新聞發佈稿
addex therapeutics報告2024年上半年和第二季度財務業績,並提供公司更新
· | 與Perceptive Advisors合作推出Neurosterix,加速M4PAm在精神分裂症中的開發。 | |
· | Indivior選擇了GABAb PAm作爲物質使用障礙開發的藥物候選。 | |
· | Addex選擇了獨立的GABAb PAm作爲慢性咳嗽開發的藥物候選。 |
根據53 LR的臨時公告
2024年9月30日瑞士日內瓦- Addex Therapeutics 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發用於治療神經系統疾病的新型小分子變構調節劑組合。Addex的首席候選藥物ADX71149(mGlu2正變構調節劑或PAM)與楊森製藥公司(Janssen Pharmaceuticals Inc.)聯合開發,已完成多項2期臨床研究,包括在精神分裂症、焦慮性抑鬱症和近期在癲癇患者中的研究。公司的第二個臨床項目,dipraglurant(mGlu5夜間變構調節劑或NAM),正在評估用於帕金森病相關的運動障礙和腦中風/顱腦外傷恢復的未來發展。在Addex的GABA b PAm與Indivior的合作中,多種藥物候選品正在通過臨床候選品選擇階段,用於物質濫用障礙的治療。在與Indivior的協議下,Addex正在推進一個獨立的GABA b PAm計劃,用於慢性咳嗽。Addex還持有一傢俬人公司Neurosterix LLC的20%股權,該公司正在推進一系列變構調節劑計劃,包括用於精神分裂症、未知的精神障礙的mGlu7NAm和輕度神經認知障礙的mGlu2NAm的M4PAm。Addex股票在瑞士證券交易所(SIX Swiss Exchange)上市,代表其股票的美國存托股(ADS)在納斯達克資本市場上市,交易代碼爲「ADXN」。欲了解更多信息,請訪問公司網站。 (SIX/NASDAQ: ADXN)是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發一系列新穎的小分子變構調製劑,用於治療神經系統疾病,今天報告了截至2024年6月30日的半年度和第二季度財務業績,並提供了公司最新動態。
「在上半年,我們與Perceptive Advisors牽頭完成了6300萬美元的A輪融資,Neurosterix取得了重大進展,並與Indivior合作選定了GABAb PAm項目的候選藥物。Indivior已選定某藥物候選在物質使用障礙方面的後續開發,並將全權負責未來的開發工作。這一重要決定使Addex得以選擇和開發我們自己的GABAb PAm藥物候選,該藥物將被評估用於慢性咳嗽的治療,」Addex的CEO Tim Dyer表示。
2024年上半年運營亮點:
· | 啓動Neurosterix項目,通過Perceptive Advisors領投的A輪融資承諾了6300萬美元,以加快開發臨床前產品組合,包括用於精神分裂症的M4 PAm; | |
· | 收到500萬瑞士法郎和Neurosterix 20%的股權,確保現金儲備超越2026年; | |
· | 成功完成與Indivior的研究協議,Indivior和Addex均選擇了進一步獨立開發的藥物候選物;以及 | |
· | 我們的合作伙伴Janssen Pharmaceuticals Inc. 完成了ADX71149癲癇第2期研究 - 階段性結果未顯示統計學顯著性。 |
半年度和2024年第二季度財務數據:
千瑞士法郎 | Q2 24 | Q2 23* | 變更 | H1 24 | H1 23* | 變更 | ||||||||||||||||||
收益 | 115 | 632 | (517 | ) | 350 | 1,134 | (784 | ) | ||||||||||||||||
研發費用 | (339 | ) | (291 | ) | (48 | ) | (584 | ) | (547 | ) | (37 | ) | ||||||||||||
總務和行政費用 | (675 | ) | (737 | ) | 62 | (1,453 | ) | (1,351 | ) | (102 | ) | |||||||||||||
總營業虧損 | (899 | ) | (396 | ) | (503 | ) | (1,687 | ) | (764 | ) | (923 | ) | ||||||||||||
財務業績,淨數 | (27 | ) | (125 | ) | 98 | 26 | (127 | ) | 153 | |||||||||||||||
淨虧損的聯營企業份額 | (531 | ) | - | (531 | ) | (531 | ) | - | (531 | ) | ||||||||||||||
持續經營的淨虧損 | (1,457 | ) | (521 | ) | (936 | ) | (2,192 | ) | (891 | ) | (1,301 | ) | ||||||||||||
中止經營業務的淨利潤/(損失) | 14,336 | (2,154 | ) | 16,490 | 11,983 | (4,191 | ) | 16,174 | ||||||||||||||||
本期淨利潤/(虧損) | 12,879 | (2,675 | ) | 15,554 | 9,791 | (5,082 | ) | 14,873 | ||||||||||||||||
每股基本淨利潤/(損失) | 0.13 | (0.04 | ) | 0.17 | 0.10 | (0.08 | ) | 0.18 | ||||||||||||||||
每股稀釋淨利潤/(損失) | 0.08 | (0.04 | ) | 0.12 | 0.06 | (0.08 | ) | 0.14 | ||||||||||||||||
現金及現金等價物淨增加/(減少) | 2,160 | 1,574 | 586 | (77 | ) | 212 | (289 | ) | ||||||||||||||||
截至6月30日的現金及現金等價物 | 3,788 | 7,169 | (3,381 | ) | 3,788 | 7,169 | (3,381 | ) | ||||||||||||||||
截至6月30日的股東權益 | 12,651 | 6,126 | 6,525 | 12,651 | 6,125 | 6,525 |
* 由於已將已停止運營的業務重新分類至稱爲「終止運營淨利潤或損失」財務科目,因此已重新呈現了比較信息,依循神經類固醇交易。
財務摘要:
根據國際財務報告準則,在2024年4月2日將我們的變構調節劑藥物發現平台和未合作的臨床前組合物出售給Neurosterix,需要識別與Addex保留項目相關的持續經營以及與集團在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月和三個月內,包括業務的部分售出帶來的淨利潤以及終止經營活動相關的終止業務淨收入和支出的已除牌活動。來自業務的部分售出淨利潤以及終止經營活動的收入和支出已被重新分類到名爲「終止經營的淨利潤或損失」的財務科目中。
截至2024年6月30日的六個月期間,終止業務的淨利潤爲1,198萬瑞士法郎,主要與出售業務部分相關,金額爲1,396萬瑞士法郎,部分抵消了終止運營活動的淨損失,金額爲198萬瑞士法郎。在同樣截至2023年6月30日的期間內,集團終止業務出現淨損失,金額爲419萬瑞士法郎。
截至2024年6月30日的六個月期間,淨利潤爲979萬瑞士法郎,主要與1198萬瑞士法郎的終止運營業務的淨利潤相關,部分抵消了219萬瑞士法郎的持續運營業務的淨損失。 在截至2023年6月30日的同一期間,集團錄得了508萬瑞士法郎的淨虧損,其中419萬瑞士法郎與營運終止活動有關。
稀釋淨利潤每股CHF 0.06,截至2024年6月30日的六個月期間,相比之下,2023年6月30日同一期間每股稀釋淨虧損 CHF 0.08。
現金及現金等價物於2024年6月30日減少至380萬瑞士法郎,相比於2023年6月30日的720萬瑞士法郎。2024年6月30日與2023年6月30日之間減少340萬瑞士法郎主要是由於經營活動中使用的現金,部分抵消了2024年4月從Neurosterix交易中收到的500萬瑞士法郎的總收入。
所有板塊描述的財務偏差均與持續經營有關:
收入主要來自我們與Indivior的資助研究合作所得款項,在發生相關成本時確認。2024年上半年,收入與2023年上半年的110萬瑞士法郎相比減少了80萬瑞士法郎,降至30萬瑞士法郎。2024年第二季度,收入與2013年第一季度的60萬瑞士法郎相比減少了50萬瑞士法郎,降至10萬瑞士法郎。
研發費用主要與我們的GABAB PAm項目相關,在2024年上半年和2023年上半年均穩定在約50萬瑞士法郎,在2024年和2023年第二季度均爲30萬瑞士法郎。
G&A費用在2024年上半年增加了10萬瑞士法郎,達到150萬瑞士法郎,相比2023年上半年的140萬瑞士法郎,主要是由於法律費用的增加。 G&A費用在2024年第二季度和2023年第二季度都穩定在約70萬瑞士法郎左右。
與2023年上半年的130萬瑞士法郎相比,2024年上半年繼續經營的淨損失增加到220萬瑞士法郎,與2023年下半年的90萬瑞士法郎相比,2024年第二季度淨損失增加到140萬瑞士法郎,主要是因爲收入減少以及根據IFRS規定,Neurosterix自2024年4月2日至2024年6月30日期間所承擔的淨損失份額。
2024年上半年綜合財務報表:
2024年上半年財務報告可以在公司網站的投資者/下載部分找到 這裏.
電話會議詳情:
今天,2024年9月30日,將於CEST時間16:00(BST時間15:00 / EDT時間10:00 / PDT時間07:00)舉行電話會議,審議財務業績。首席執行官Tim Dyer和轉化科學負責人Mikhail Kalinichev將進行簡要演示,並隨後進行問答環節。
參加電話會議:
1. | 參與者需要提前使用以下提供的鏈接進行會議註冊。註冊後,每位參與者將獲得參與者撥入號碼和獨特的個人識別碼。 |
2. | 在通話開始控件的前10分鐘,參與者需要使用在註冊時收到的電子郵件中提供的會議接入信息。參與者也可以使用看漲我的功能,而不是撥打最近的撥入號碼。 |
網絡直播註冊鏈接:
https://edge.media-server.com/mmc/p/dus6oz27
電話會議註冊鏈接:
https://register.vevent.com/register/BI2705eb99ef6048ed87a2b734c0ffcfee
關於Addex:
Addex Therapeutics 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發用於治療神經系統疾病的新型小分子變構調節劑組合。Addex的首席候選藥物ADX71149(mGlu2正變構調節劑或PAM)與楊森製藥公司(Janssen Pharmaceuticals Inc.)聯合開發,已完成多項2期臨床研究,包括在精神分裂症、焦慮性抑鬱症和近期在癲癇患者中的研究。公司的第二個臨床項目,dipraglurant(mGlu5夜間變構調節劑或NAM),正在評估用於帕金森病相關的運動障礙和腦中風/顱腦外傷恢復的未來發展。在Addex的GABA b PAm與Indivior的合作中,多種藥物候選品正在通過臨床候選品選擇階段,用於物質濫用障礙的治療。在與Indivior的協議下,Addex正在推進一個獨立的GABA b PAm計劃,用於慢性咳嗽。Addex還持有一傢俬人公司Neurosterix LLC的20%股權,該公司正在推進一系列變構調節劑計劃,包括用於精神分裂症、未知的精神障礙的mGlu7NAm和輕度神經認知障礙的mGlu2NAm的M4PAm。Addex股票在瑞士證券交易所(SIX Swiss Exchange)上市,代表其股票的美國存托股(ADS)在納斯達克資本市場上市,交易代碼爲「ADXN」。欲了解更多信息,請訪問公司網站。addex therapeutics 是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發一系列新型小分子變構調節劑,用於治療神經疾病。Addex 的首席藥物候選,dipraglurant(mGlu5 負向變構調節劑或 NAM),目前正在評估未來用於腦損傷康復,包括卒中後和創傷性腦損傷康復。Addex 的合作伙伴,Indivior,已選擇了一種適用於物質使用障礙的 GABAb PAm 藥物候選,並預計於 2025 年上半年開始 IND 啓動研究。Addex 正在推進一個獨立的 GABAb PAm 計劃,用於慢性咳嗽,並計劃在 2025 年開始 IND 啓動研究。Addex 還持有一傢俬人公司 Neurosterix LLC 的 20% 股權,該公司正在推進一系列變構調節劑項目,包括用於精神分裂症的 M4 PAm,用於情緒障礙的 mGlu7 NAm,以及用於輕度神經認知障礙的 mGlu2 NAm。Addex 股票在瑞士 SIX 交易所上市,代表其股票的美國存托股在納斯達克資本市場上市,分別以股票代碼「ADXN」 在每個交易所交易。欲了解更多信息,請訪問www.addextherapeutics.com
聯繫人:
Tim 首席執行官 電話:+41 22 884 15 55 PR@addextherapeutics.com |
Mike Sinclair電話:+44(0)20 7318 2955 合作伙伴,Halsin Partners +44 (0)20 7318 2955 msinclair@halsin.com |
Addex前瞻性聲明:
本新聞稿包含根據1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中的前瞻性聲明,包括有關募資用途的聲明。"可能","將","可以","應該","期望","計劃","預計","打算","相信","估計","預測","項目","潛在","繼續","目標"等詞語旨在識別前瞻性聲明,但並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性聲明基於管理層當前的期望和信念,受到許多風險、不確定性和可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明所表達或暗示的結果有重大差異的重要因素的影響,包括但不限於市場條件的不確定性。這些以及其他風險和不確定性在addex therapeutics年度報告20-F中更詳細地描述,截止到2023年12月31日,這些風險和不確定性的註冊日期爲2024年4月18日,最終的招股說明書及附屬招股說明書以及addex therapeutics可能在未來向美國證券交易委員會提交的其他文件中有所描述。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表addex therapeutics截至本日期的觀點,並不應被視爲在任何隨後日期代表addex therapeutics觀點。addex therapeutics明確聲明無需更新任何前瞻性聲明。