EX-99.1 7 ea021534601ex99-1_cerothera.htm PRESS RELEASE OF CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC., DATED SEPTEMBER 25, 2024

附錄99.1

 

CERo Therapeutics, Inc.宣布融資 並就CER-1236的新藥申請提供更新

 

公司要求與美國食品 藥物管理局就CER-1236臨床停止進行類A會議,並宣布重大管理變動

 

美國加州南三藩市– 2024年9月25日 - (全球新聞社) – CERo Therapeutics Holdings, Inc. (納斯達克: CERO) ("CERo"),一家致力於推進下一代利用吞噬機制的工程T细胞治療的創新免疫療法公司,今日宣布現有投資者已承諾提供125萬美元的所有基金類型。利用這些資金,公司計劃與美國食品藥品監督管理局合作,解決CER-1236尚在臨床停擺的IND問題。

 

副主席Chris Ehrlich將成為主席兼臨時執行長。Brian Atwood已選擇辭去總裁職務,並成為CERo和Ehrlich先生的顧問,在這個過渡期間,他將繼續留任董事會成員。CERo的致富金融主管Charles Carter和科技主管Daniel Corey,博士,也已經選擇辭去他們的職位,而Dr. Corey則是辭去董事職位。公司已經確認了顧問,以繼續推進其進行中的工作。

 

“這對我們來說是一個獨特的機會,讓CERo能夠兌現其科學的承諾”,埃爾利希先生表示。「在我們努力推進CER-1236進入臨床的同時,我們將繼續從布賴恩在市場上的經驗中受益。與此同時,我們正在實施成本削減措施,以減少我們的資本需求,並已在為CFO和CTO職位尋找替補方面取得了相當大的進展,我們相信這兩項活動將有助於我們向前推進並完成手頭上的任務。」

 

CERo持續進展其工作,以應對對於其CER-1236新藥申請的臨床暫停。該公司已要求與美國食品和藥物管理局(FDA)就其開放的新藥申請進行Type A會議,目前該申請在臨床暫停中。該公司打算討論到目前為止所收集到的計畫和數據。

 

如先前宣布的,臨床暫停僅涉及公司認為可解決的兩個藥理學和毒理學問題。CERo已啟動體外預臨床研究和實驗,其中間報告構成了公司有關臨床暫停的A型會議申請。這些實驗將持續到十月,CERo正在等待FDA對提交的A型會議申請的回應。

 

有關CERo Therapeutics, Inc.

 

CERo是一家創新的免疫療法公司,為了治療癌症正推進下一代改良型t細胞療法的發展。其專有的t細胞工程方法,使其能夠將自然免疫和適應性免疫的某些理想特徵整合到單一的治療構造中,旨在喚醒人體完整的免疫系統,達到最佳化的癌症治療。這種新穎的細胞免疫療法平台預計將通過建立利用吞噬機制來摧毀癌細胞的包圍途徑,重定向患者源t細胞以消除腫瘤,創建CERo稱之為Chimeric Engulfment Receptor t細胞(“CER-T”)。CERo認為CER-T細胞的差異化活性將使其具有比目前已批准的嵌合抗原受體(“CAR-T”)細胞療法更廣泛的治療應用,因為使用CER-T可能潛在地涵蓋血液系惡性腫瘤和實體腫瘤。CERo預計將於2024年為其主導產品候選藥物CER-1236啟動治療血液系惡性腫瘤的臨床試驗。

 

 

 

 

前瞻性陳述

 

此通訊包含具前瞻性的陳述,因此並非歷史事實。這包括但不限於有關CERo未來業務策略、財務狀況、管理層對未來運營的計劃與目標等的陳述。這些陳述構成預測、預測和前瞻性陳述,並不構成績效保證。此類陳述可通過其與歷史或現時事實沒有嚴格關聯來識別。在本通訊中使用時,像是“預期”、“相信”、“持續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“潛在”、“預測”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“應該”、“努力”、“將”等表達方式可能會識別出前瞻性陳述,但這些詞語的缺乏並不意味著該陳述不是前瞻性的。當CERo討論其策略或計劃時,實質上是在作出預測、預測或前瞻性陳述。此類陳述基於CERo管理層的信念、制定的假設以及目前可獲得的信息。

 

實際結果可能與本溝通中的前瞻性陳述所暗示的結果有所不同。可能導致實際結果不同的某些風險已在CERo向證券交易委員會提交的文件中列明,包括其於2024年4月2日提交的年度報告表格10-k,以及其中提及的文件。CERo向證券交易委員會提交的風險說明並不是详尽無遺的。新的風險因素不時出現,並不能預測所有這類風險因素,CERo也無法評估所有這類風險因素對其業務的影響,或者任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述所包含的結果有實質不同。前瞻性陳述並不代表業績的保證。您不應該對這些僅於本日期的陳述給予過度依賴。CERo或代表其行事機构所作的所有前瞻性陳述均在整體上受到上述警語的明確資格。CERo不承諾對任何前瞻性陳述進行公開更新或修訂,無論是出於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求。

 

聯繫人:

 

布萊恩·亞特伍德
執行長
batwood@cero.bio

 

投資者:

CORE IR

investors@cero.bio