附件99.1
2024年9月23日
kazia therapeutics宣佈EVT801臨床數據展示
15th 半年一次的卵巢癌研究專題討論會
2024年9月23日,美國抗癌醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:KZIA)專注於腫瘤藥物研發的公司,高興地宣佈,將在第15屆會議上展示EVT801在高級別漿液性(HGS)卵巢癌中臨床活性的前景數據th 每兩年一次的卵巢抗癌醫藥研討會, 由美國癌症研究協會(AACR)和裏夫金卵巢癌研究中心共同呈現 於2024年9月21日星期六在美國華盛頓州西雅圖舉辦。
kazia therapeutics首席執行官約翰·弗裏恩博士在會上展示了來自一項一期臨床試驗的初步數據首次人體試驗 評估了EVT801的安全性和耐受性,這是一種高選擇性的小分子VEGFR3抑制劑,針對腫瘤血管生成。一期研究實現了其主要目標,確認最大耐受劑量爲每日兩次500mg(BID)。一期研究還確定了推薦的二期劑量,每日兩次400mg(BID)。觀察到EVT801在所有劑量下都耐受良好,毒性大多爲輕度至中度,且具有短暫性。
報告的重點包括:
• | 共有26名患者在6個劑量組中接受治療,劑量範圍從每日50mg(QD)到每日兩次500mg(BID) |
• | 在研究中,有十一個不同類型的癌症患者(例如結腸癌、腎細胞癌、胰腺癌),其中重度治療過的晚期卵巢癌是最常見的症狀(11名患者) |
• | 生物標誌顯示在多種症狀中強烈表達VEGFR3,包括卵巢癌 |
• | 在高級別子宮癌患者中表現出令人鼓舞的臨床活動四十六 百分之四十六(46%)的患者保持穩定狀態至少三個療程,包括接受了9個療程的兩名患者 |
• | 一個患者出現部分緩解 (-39% 在接受EVT801療法2個療程後出現縮小 |
Kazia Therapeutics的首席執行官John Friend博士 評論: 很榮幸參加卵巢癌研討會,並向來自全球的臨床醫生和卵巢癌研究人員介紹我們的研究成果。卵巢癌通常在晚期被診斷,患者預後不良,因此來自第1階段研究的數據非常令人鼓舞,使我們相信我們可能擁有 reproxalap是我們的第一類產品候選人,用於治療乾眼病的後期開發。 VEGFR-3 抑制劑EVT801。
摘要:EVT801的I期研究顯示,這種 VEGFR-3 抑制劑在HGS卵巢癌中顯示出有希望的臨床活性
https://www.xcdsystem.com/rivkin/program/ZR7NvO4/index.cfm?pgid=1697
2024年9月21日 – 上午11:30 - 下午1:30
關於Kazia Therapeutics Limited
kazia therapeutics有限公司(NASDAQ:KZIA KZIA)是一家專注於抗癌醫藥的藥物研發公司,總部位於悉尼,澳洲。
我們的主要項目是paxalisib,這是一種正在研發中的能穿透血腦屏障的PI0.3萬 / Akt / mTOR途徑抑制劑,旨在治療多種腦癌。2016年底從Genentech獲得許可,paxalisib已經或正在成爲該疾病十項臨床試驗的對象。在2021年,針對膠質母細胞瘤的完成2期研究報告顯示出早期的臨床活性信號,而在膠質母細胞瘤方面,一項關鍵性研究GBm AGILE已經完成,並預計在2024年晚些時候在一次重要的醫學會議上展示paxalisib的數據。paxalisib在涉及腦轉移瘤、瀰漫性中線膠質瘤和原發性中樞神經系統淋巴瘤的其他臨床試驗仍在進行中,其中有幾項試驗已經報告出令人鼓舞的中期數據。
paxalisib於2018年2月被FDA授予膠質母細胞瘤孤兒藥物認定,並於2020年8月被FDA授予膠質母細胞瘤的快速通道認定(FTD)。paxalisib還獲得了2023年7月針對帶有PI0.3萬途徑突變的實體腫瘤性腦轉移瘤結合放射治療的快速通道認定。此外,paxalisib於2020年8月被FDA授予帕金氏腫膠質球發育不良的罕見小兒疾病認定和孤兒藥物認定,並於2022年6月和2022年7月分別獲得對非典型類胎兒瘤和萊布氏瘤的孤兒藥物認定。
kazia therapeutics還在研發EVT801,這是一種來自Evotec SE的VEGFR3小分子抑制劑,該項業務於2021年4月授權。臨床前數據顯示EVT801對廣泛範圍的腫瘤類型具有活性,並提供了與免疫腫瘤學藥物協同作用的證據。一項I期研究已經完成,並於2024年9月在第15屆卵巢癌研究雙年會上提交了初步數據。
欲了解更多信息,請訪問www.kaziatherapeutics.com或關注我們在X @KaziaTx。
前瞻性聲明
本公告可能包含前瞻性聲明,可通過使用「可能」、「將」、「估計」、「未來」、「前瞻」、「預計」或其他類似詞語來一般識別。任何描述Kazia未來計劃、策略、意圖、期望、目標、目標或前景等的聲明,以及非歷史事實的其他聲明,也屬於前瞻性聲明,包括但不限於關於:與Kazia臨床和臨床前試驗結果和數據時間表有關的時間表、Kazia針對其項目的策略和計劃,包括paxalisib和EVT801,EVT801作爲VEGFR3抑制劑的潛在益處以及EVT801的潛在市場機會。這些聲明基於Kazia對未來事件和影響業務的未來趨勢的當前期望和預測,並受到一定風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性聲明中預期結果有實質性差異,在相關風險和不確定性方面:與臨床和臨床前試驗以及產品開發相關的、與監管批准相關的,以及與全球經濟狀況影響相關的。這些及其他風險和不確定性在Kazia的年度報告中更全面地描述,提交給美國證券交易委員會的表單 20-F 及在隨後向美國證券交易委員會提交的文件中。Kazia不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務,除非根據適用法律要求。您不應該過度依賴這些前瞻性聲明,這些聲明僅適用於本公告日期。
本公告由首席執行官Dr John Friend授權發佈。