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根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊 編號 333-280447

招股說明書補充文件

(至註明日期的招股說明書 2024 年 6 月 24 日)

1,100,000 股美國存托股份,代表 11,000,000 股

普通股

 

LOGO

Kazia 治療有限公司

 

 

提交本招股說明書補充文件是爲了更新和補充2024年6月24日的招股說明書中包含的信息( 「招股說明書」),這是我們的表格註冊聲明的一部分 F-1 (註冊 編號 333-280447), 使用我們當前信息中包含的信息 在表格上報告 6-K, 2024 年 9 月 23 日向美國證券交易委員會提供的表格(「2024 年 9 月 23 日表格」) 6-K”). 因此,我們有 附上 2024 年 9 月 23 日的表格 6-K 到本招股說明書補充文件中。

本招股說明書補充文件更新 並補充了招股說明書中的信息,沒有招股說明書就不完整,除非與招股說明書(包括招股說明書的任何修訂或補充)結合使用,否則不得交付或使用。這份招股說明書補充文件應該是 與招股說明書一起閱讀,如果招股說明書中的信息與本招股說明書補充文件之間存在任何不一致之處,則應依賴本招股說明書補充文件中的信息。

ADS在納斯達克資本市場(「納斯達克」)上市,股票代碼爲 「KZIA」。2024 年 9 月 20 日,上一次報告的銷售額 納斯達克ADS的價格爲每股ADS0.3247美元。

投資我們的證券涉及高度的風險。請從頭開始查看 「風險因素」 招股說明書第9頁和 「第3項」 中的 「風險因素」。我們最新年度報告中的關鍵信息——D. 「風險因素」 20-F, 它以引用方式納入了 招股說明書,以及最近提交的任何其他報告,以及任何適用的招股說明書補充文件(如果有)。

既不是證券也是 交易委員會或任何州證券委員會均已批准或不批准這些證券,或否認了招股說明書或本招股說明書補充材料的充分性或準確性。任何與此相反的陳述均屬犯罪 進攻。

 

 

本招股說明書補充文件的發佈日期爲2024年9月23日


 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

6-K

 

 

外國私營發行人報告書

根據規則13a-16或2023年2月21日13a-1615d-16

根據1934年證券交易所法規

上述協議重要條款描述並非完整內容,將以公司截至2024年12月31日之年度報告20-F表格附上的《協議》爲準,完整內容請參考該文件。

委員會文件號 000-29962

 

 

kazia therapeutics

(以英文方式譯出的註冊人名稱)

 

 

Three 國際大廈24層,巴蘭加路300號,悉尼,新南威爾士州,郵編2000

(主要執行辦事處地址)

 

 

請勾選標記,表示註冊人已經或將會在Form 20-F或Form 40-F的覆蓋下提交年報。20-F或表格40-F.

20-F ☒形式 40-F ☐

如果註冊人正在提交該表格,請用複選標記表示6-K勾選此項表示提交者通過提供本表中包含的信息,同時根據規則S-T 根據1934年證券交易所法案規定: ☐ 是 ☒ 否

紙質表格,符合監管規定 101(b)(7)條款: ☐ 6-K勾選此項表示提交者通過提供本表中包含的信息,同時根據規則S-T 提交或在EDGAR上提交的其他委員會文件。

 

 

 


本表中所含信息 6-K 報告

2024年9月23日,kazia therapeutics有限公司(以下簡稱「公司」)發佈了題爲「Kazia Therapeutics宣佈在第15屆卵巢抗癌醫藥研討會上展示EVT801臨床數據」的新聞稿。附件99.1中附有此新聞稿副本,並通過引用併入本文。

公司特此通過引用包括本文中所含的信息(包括附件99.1),除了附件99.1中包含的公司首席執行官約翰·弗倫德博士的引用,在公司的Form登記聲明中。 F-3 (卷宗333-261845) No. 333-276091和頁面。333-281937).

展品清單

 

展示文件    描述
99.1    2024年9月23日的kazia therapeutics有限公司新聞發佈


簽名

三井住友金融集團股份有限公司

 

kazia therapeutics(註冊人)

/s/ John Friend

John Friend

首席執行官

日期:2024年9月23日


附錄 99.1

 

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2024 年 9 月 23 日

Kazia Therapeutics 宣佈公佈 EVT801 臨床數據

在 15 歲時th 兩年一次的卵巢癌研究研討會

悉尼,2024年9月23日——專注於腫瘤學的藥物開發公司Kazia Therapeutics Limited(納斯達克股票代碼:KZIA)很高興地宣佈 在 15 週年公佈的數據顯示,EVT801 在高級別漿液性 (HGS) 卵巢癌中的臨床活性令人鼓舞th 兩年一次的卵巢癌研究研討會, 共同呈現 由美國癌症研究協會(AACR)和裏夫金卵巢癌研究中心於2024年9月21日星期六在華盛頓州西雅圖發佈。

Kazia Therapeutics首席執行官約翰·弗裏德博士介紹了第一階段的初步數據 人類首創 評估靶向腫瘤血管生成的高選擇性小分子 VEGFR3 抑制劑 EVT801 的安全性和耐受性的臨床試驗。這個 1期研究達到了其主要目標,確定最大耐受劑量爲每天兩次500mg(BID)。第一階段研究還確定了推薦的第二階段劑量,起始劑量爲400mg BID。據觀察,EVT801 是可以容忍的 所有劑量,大多數毒性爲輕度至中度,本質上是短暫的。

演示的要點包括:

 

   

共有26名患者接受了6個給藥組的治療,從每天一次 50mg(QD)到兩次500mg 每日(出價)

 

   

該研究招收了十一種不同癌症類型(例如結腸癌、腎細胞癌、胰腺癌)的患者,其中 經過大量預先治療的晚期卵巢癌是最常見的適應症(11 名患者)

 

   

生物標誌物在包括卵巢癌在內的多種適應症中均顯示出強勁的 VEGFR3 表達

 

   

鼓勵高等級漿液性卵巢癌患者的臨床活動 四十六 百分比(46%)病情穩定或至少持續三個週期,包括兩名接受9個週期的患者

 

   

一名患者出現部分反應 (-39% 2 個週期後減少) EVT801 療法

Kazia Therapeutics首席執行官約翰·弗裏德博士, 評論說:“我很榮幸能參加卵巢癌大會 研究研討會,向來自全球的臨床醫生和卵巢癌研究人員介紹我們的發現。卵巢癌通常在晚期被診斷出來,患者預後不佳,因此來自1期研究的數據非常豐富 令人鼓舞,使我們有信心我們有可能擁有 同類首創 VEGFR-3 含有 EVT801 的抑制劑。”

摘要: EVT801 的I期研究,a VEGFR-3 抑制劑,在 HGS 卵巢癌中顯示出有希望的臨床活性

https://www.xcdsystem.com/rivkin/program/ZR7NvO4/index.cfm?pgid=1697


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2024年9月21日 – 上午11:30 - 下午1:30

關於Kazia Therapeutics Limited

kazia therapeutics有限公司(NASDAQ:KZIA KZIA)是一家專注於抗癌醫藥的藥物研發公司,總部位於悉尼,澳洲。

我們的主要項目是paxalisib,這是一種正在研發中的能穿透血腦屏障的PI0.3萬 / Akt / mTOR途徑抑制劑,旨在治療多種腦癌。2016年底從Genentech獲得許可,paxalisib已經或正在成爲該疾病十項臨床試驗的對象。在2021年,針對膠質母細胞瘤的完成2期研究報告顯示出早期的臨床活性信號,而在膠質母細胞瘤方面,一項關鍵性研究GBm AGILE已經完成,並預計在2024年晚些時候在一次重要的醫學會議上展示paxalisib的數據。paxalisib在涉及腦轉移瘤、瀰漫性中線膠質瘤和原發性中樞神經系統淋巴瘤的其他臨床試驗仍在進行中,其中有幾項試驗已經報告出令人鼓舞的中期數據。

paxalisib於2018年2月被FDA授予膠質母細胞瘤孤兒藥物認定,並於2020年8月被FDA授予膠質母細胞瘤的快速通道認定(FTD)。paxalisib還獲得了2023年7月針對帶有PI0.3萬途徑突變的實體腫瘤性腦轉移瘤結合放射治療的快速通道認定。此外,paxalisib於2020年8月被FDA授予帕金氏腫膠質球發育不良的罕見小兒疾病認定和孤兒藥物認定,並於2022年6月和2022年7月分別獲得對非典型類胎兒瘤和萊布氏瘤的孤兒藥物認定。

kazia therapeutics還在研發EVT801,這是一種來自Evotec SE的VEGFR3小分子抑制劑,該項業務於2021年4月授權。臨床前數據顯示EVT801對廣泛範圍的腫瘤類型具有活性,並提供了與免疫腫瘤學藥物協同作用的證據。一項I期研究已經完成,並於2024年9月在第15屆卵巢癌研究雙年會上提交了初步數據。

欲了解更多信息,請訪問www.kaziatherapeutics.com或關注我們在X @KaziaTx。

前瞻性聲明

本公告可能包含前瞻性聲明,可通過使用「可能」、「將」、「估計」、「未來」、「前瞻」、「預計」或其他類似詞語來一般識別。任何描述Kazia未來計劃、策略、意圖、期望、目標、目標或前景等的聲明,以及非歷史事實的其他聲明,也屬於前瞻性聲明,包括但不限於關於:與Kazia臨床和臨床前試驗結果和數據時間表有關的時間表、Kazia針對其項目的策略和計劃,包括paxalisib和EVT801,EVT801作爲VEGFR3抑制劑的潛在益處以及EVT801的潛在市場機會。這些聲明基於Kazia對未來事件和影響業務的未來趨勢的當前期望和預測,並受到一定風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性聲明中預期結果有實質性差異,在相關風險和不確定性方面:與臨床和臨床前試驗以及產品開發相關的、與監管批准相關的,以及與全球經濟狀況影響相關的。這些及其他風險和不確定性在Kazia的年度報告中更全面地描述,提交給美國證券交易委員會的表單 20-F 及在隨後向美國證券交易委員會提交的文件中。Kazia不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務,除非根據適用法律要求。您不應該過度依賴這些前瞻性聲明,這些聲明僅適用於本公告日期。

本公告由首席執行官Dr John Friend授權發佈。