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SciSparc獲得FDA批准，啓動第IIb期臨床試驗，用於治療抽動症。

FDA確認SciSparc的研究可以在一個月前提交申請後繼續進行

特拉維夫，以色列，2024年9月23日（環球新聞社）—SciSparc有限公司（納斯達克：SPRC）（「公司」或「SciSparc」），一家專注於開發治療中樞神經系統疾病和罕見病的特殊臨床階段藥品公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（「FDA」）已確認其首個一類藥物候選藥SCI-110研究的調查新藥（「IND」）申請可以在美國成年Tourette綜合症（「TS」）患者中進行其IIb期臨床試驗。

SciSparc已經向FDA提交了SCI-110的IND申請，用於治療妥瑞症（TS）的IIb期臨床試驗，這一重要進展是在2024年8月23日宣佈的。

第二B期臨床試驗將在三個全球領先的卓越中心進行：美國康涅狄格州的耶魯醫學院耶魯兒童研究中心、德國漢諾威醫學院、以色列特拉維夫索拉斯基醫療中心。公司已經獲得了所有三個臨床地點的機構審查委員會批准，以及所有相關聯邦管理部門的批准。

SciSparc首席執行官Oz Adler表示：「我們非常激動地達成了首創平台SCI-110的里程碑，這表明我們立志成爲爲中樞神經系統疾病患者提供安全有效治療的領先公司。該申請在提交後一個月內迅速獲得FDA批准，而我們在之前IIa期臨床試驗中使用該平台獲得的優異結果，進一步堅定了我們對能夠爲抽動症患者提供新穎安全有效治療的信心。」

這項臨床試驗的目的是評估SciSparc的專有藥物候選SCI-110在成年患者（年齡在18至65歲之間）中使用每日口服治療的療效、安全性和耐受性。患者將以1:1的比例隨機分配，接受SCI-110或SCI-110配對安慰劑。試驗的主要療效目標將是在盲法階段的第12和第26周相對於基線評估用耶魯全球抽動嚴重度量表作爲連續終點的抽動嚴重度變化。試驗的主要安全目標是評估整個人群以及SCI-110和安慰劑組的嚴重不良事件的絕對和相對頻率。

關於SciSparc Ltd.（納斯達克：SPRC）：

SciSparc Ltd.是一家專業從事臨床階段藥品研發的公司，由一支經驗豐富的高級管理人員和科學家團隊領導。 SciSparc專注於打造和增強一系列基於大麻素藥品的技術和資產。在這一重點領域，公司目前正致力於以下以THC和/或非致幻CBD爲基礎的藥物開發項目：SCI-110用於治療TS、用於治療阿爾茨海默病和激動症；以及SCI-210用於治療ASD和癲癇持續狀態。該公司還控股一家子公司，其業務重點是在亞馬遜市場上銷售基於大麻籽油的產品。

前瞻性聲明：

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的「安全港」規定提供的前瞻性聲明。例如，SciSparc 在討論時使用前瞻性聲明；該公司的雄心是成爲爲中樞神經系統疾病患者提供安全和有效治療的領先公司；其相信自己有能力爲TS患者提供一種新穎安全有效的治療；以及第二b期臨床試驗的格式、結構和目標。科學研究以及臨床和臨床前試驗的歷史結果並不保證未來研究或試驗的結論將提出相同甚至類似的結論。由於這些聲明涉及未來事件並基於SciSparc當前的期望，它們面臨各種風險和不確定性，SciSparc 的實際結果、業績或成就可能與本新聞稿中的聲明所描述或暗示的結果存在實質性差異。本新聞稿中包含或暗示的前瞻性聲明受其他風險和不確定性的影響，包括在SciSparc向美國證券交易委員會提交的2024年4月1日提交的20-F表格上討論的內容，以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。除非法律另有規定，否則SciSparc 不承擔任何更新或修訂前瞻性聲明的意圖或義務，這些聲明僅於製作時生效，不受新信息、未來事件或情況變更或其他原因的影響。

投資者聯繫人：
IR@scisparc.com
電話：+972 3-761-7108