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Moleculin宣布正面消息 體內 Annamycin在肉瘤原位及實驗性肺轉移模型的療效數據

最近在國際肺癌研究學會（IASLC）2024年世界肺癌大會上所提交的資料。

使用Annamycin治療可在原位肺癌模型中顯著抑制腫瘤生長並延長存活時間。

Annamycin繼續保持100％非心毒性

休斯敦，2024年9月23日 / PRNewswire / -- Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克：MBRX）（“Moleculin”或“公司”），一家臨床藥品公司，擁有針對難治性腫瘤和病毒的廣泛藥物候選組合，今天宣佈了最近關於Annamycin在正位和實驗性肺轉移肉瘤模型中的有效性數據的演示。 in vivo 在正位和實驗性肺轉移肉瘤模型中，Annamycin的療效數據被成功展示。

這張名為「Annamycin:打開原器官和轉移性肺癌的新大門,” 」的海報是由Waldemar Priebe博士（Moleculin創辦人、創始科學家和科學顧問委員會主席）及其同事撰寫，最近在 2024年國際肺癌學會世界肺癌大會上展示。展示的海報概述了Annamycin在肺癌和肺肉瘤轉移模型中效力評估研究的結果，並將其與doxorubicin（一種常被開立的蒽环类抗生素）進行比較。

「Annamycin繼續展現對不同類型癌症的一致活性，包括對治療抗藥性的癌症，如軟組織肉瘤肺轉移等的活性，同時避免心臟毒性，這繼續是限制螺旋霉素臨床應用的重要副作用。重要的是，所呈現的數據顯示，使用Annamycin進行治療導致腫瘤生長的統計顯著抑制並延長了正畸原位肺癌模型中的存活時間，這與我們在肉瘤臨床試驗中看到的初步結果一致。這進一步凸顯了Annamycin在作為單一藥劑和與目前使用的治療藥物組合時，為患有原發性或轉移性肺癌的患者提供急需的治療選擇的潛力。結合來自我們正在進行的研究持續增長的鼓舞人心的臨床數據，我們對Annamycin在應對多種癌症中的重大未滿足需求的潛力保持信心，」Moleculin的董事長兼首席執行官Walter Klemp評論道。

重點摘要

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Annamycin在老鼠和大鼠肺實質中顯示出高吸收和保留。

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多柔比星（DOX）的治療效果受到影響，因為在測試的............低的肺DOX攝取所示。 in vivo相反，Annamycin在骨骼原位和實驗性肺轉移模型..........中展現一貫的效力。 in vivo相對於DOX水平超過10至30倍的高濃度Annamycin..........束到這些。

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預臨床測試清楚顯示Annamycin在心臟安全性方面比DOX更佳，且在該模型中並無Annamycin的心臟毒性。 in vivo臨床研究中還未注意到Annamycin的心臟毒性。

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Annamycin觀察到的器官特異性特性，其功效 in vivo以及其具有的有前途的安全性特點，需要進一步的轉譯研究，以評估Annayan在原發性或轉移性肺癌患者中的應用，作為單一藥劑以及與目前使用的治療劑物組合使用。

Annamycin目前正在進行持續的臨床試驗，用於治療復發性或難治性急性髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）的肺轉移。Annamycin目前獲得FDA的快速通道地位和孤兒藥物認定，用於治療復發性或難治性急性髓性白血病，此外還為軟組織肉瘤的治療獲得孤兒藥物認定。此外，Annamycin在歐洲藥品管理局（EMA）獲得治療復發性或難治性急性髓性白血病的孤兒藥物認定。

關於Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc.是一家處於第3階段臨床試驗階段的藥品公司，正在推動一系列治療個別難治性腫瘤和病毒的候選療法。公司的主要計劃Annamycin，是設計避開多藥抗性機制並消除目前處方的蒽环类药物普遍存在的心毒性的下一代蒽环类药物。Annamycin目前正在開發用於治療白血病和軟組織肉瘤肺轉移的再發或難治型急性髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）。

公司展開MIRACLE（分子療法對Ara-C反應差的AML療效評估試驗），此為一個重要的、適應性設計的第3期試驗，評估Annamycin與細胞震動素的聯合治療，簡稱Annamycin/Ara-C，對於復發或反應差的急性骨髓性白血病的治療。在成功的第1B/2研究（Mb-106）後，公司相信並願意經歷更多未來的適當申報及與FDA和其等值機構的反饋以使Annamycin能夠如期通過獲准機會。Moleculin R為什麼Corcept Therapeutics股票今天飆升？ AnnAraC Cl分子/R AML AnnAraC聯合臨床評估 E評估AnnAraC（Annamycin與細胞震動素的聯合治療）對於復發或反應差的急性骨髓性白血病的治療，而進行的一個重要的、適應性設計的第3期試驗。隨後，根據FDA的指導，此項研究被認為已大幅降低了Annamycin對於治療AML的開發風險。此研究需相應的未來申報以及有可能由FDA和其相應機構提供的額外反饋。

此外，公司正在開發WP1066，一種能夠抑制p-STAT3和其他致癌轉錄因子的免疫/轉錄調節劑，同時也能刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰臟和其他癌症。Moleculin還致力於開發一系列抗代謝物，包括WP1122，用於潛在治療病原病毒，以及某些癌症指示。

有關公司的更多資訊，請瀏覽 www.moleculin.com 並在該網址上進行連結 X, LinkedIn 和 Facebook上聯繫.

前瞻性語句。

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