美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
________________
6-K表格
________________
外國私人發行人報告
根據《1934年證券交易法》13a-16或15d-16規定
證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定
2024年9月20日
________________
諾和諾德控股公司
(根據其章程規定的註冊人的確切名稱)
新穎街1號
DK- 2880,Bagsvaerd
丹麥
,(主要行政辦公地址)
________________
請勾選以下哪種表格,表明註冊人是否提交或將提交年度報告並作爲20-F或40-F的附件:
20-F表格 ☒ | 40-F表格 ☐ |
莫倫巴替尼肥胖症2a期臨床試驗成功完成
丹麥的巴斯夫代爾市,2024年9月20日 - 諾和諾德今天宣佈了單隆邦(Monlunabant)的2a期臨床試驗的主要結果,單隆邦是一種小分子口服的大麻受體1(CB1)拮抗劑。單隆邦,前身是INV-202,在2023年8月宣佈收購Inversago Pharmaceuticals公司時獲得的[鏈接:https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/8ef19d6d-43ac-4ca5-8ca1-7649d69fe10e]。
該試驗研究了一種每日一次的10毫克、20毫克和50毫克劑量的monlunabant與安慰劑在243名肥胖和代謝綜合徵患者中,在16周後對體重的療效和安全性進行比較。1。人們在這四種治療方案中均隨機分配。
從基準體重110.1公斤開始,所有劑量的魔侖那班與安慰劑相比均實現了顯著的減重。治療16周後,用一天一次的10毫克魔侖那班治療的人群實現了7.1公斤的減重,而安慰劑只減少了0.7公斤2在魔侖那班的更高劑量下,額外的減重效果有限。
在試驗中,最常見的不良事件是胃腸道方面的,絕大多數是輕度至中度且劑量相關的。報告的輕度至中度的神經精神副作用,主要是焦慮、易怒和睡眠障礙,與安慕勞那比安慕勞那更頻繁,且與安慕勞那的劑量相關。與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,與安慕勞那相比,沒有與神經精神副作用相關的嚴重不良事件報告。
「2a期結果顯示蒙盧那班降重的潛力,需要進一步工作來判斷最佳劑量以平衡安全性和有效性,」 諾和諾德公司開發執行副總裁兼負責人馬丁·霍爾斯特·朗格表示。「肥胖是一種複雜疾病,存在嚴重的未滿足需求,蒙盧那班作爲一種口服小分子具有新的作用機制,是我們管線中具有治療肥胖潛力的新項目之一。」
1 代謝綜合徵被定義爲至少3項腹部肥胖、高甘油三酯和膽固醇、糖耐量受損以及血壓升高這5項關鍵臨床特徵的綜合徵。
2 如果所有人都遵守治療,對應的假設性估計
第2頁,共2頁。
根據結果,諾和諾德預計將在肥胖症領域啓動一個更大規模的20億階段性試驗,進一步研究monlunabant的劑量和安全性在全球人群中長時間使用的情況。預計這個20億階段性試驗將於2025年啓動。
關於 monlunabant 和 CB1
蒙盧那班特是CB1受體的反向激動劑,它在中樞神經系統以及外周組織(如脂肪組織、胃腸道、腎臟、肝臟、胰腺、肌肉和肺部)中在新陳代謝和食慾調節方面發揮着重要作用。CB1在食慾調節和心臟代謝途徑中扮演着重要角色。
諾和諾德是一家領先的全球醫療保健公司,致力於研發創新藥品,幫助患糖尿病的患者過上更長壽、更健康的生活,這一傳統已有100多年。這種傳統爲我們提供了經驗和能力,使我們能夠推動變革,幫助人們戰勝其他嚴重的慢性疾病,如肥胖症、罕見的血液和內分泌紊亂。我們始終堅信,持久的成功公式是保持專注,長遠思考,並以財務、社會和環境負責任的方式做生意。諾和諾德在新澤西州設有美國總部,在7個州加上華盛頓特區擁有商業、生產和研究設施,在全國約有8000名員工。有關更多信息,訪問novonordisk-us.com,Facebook、Instagram和X。
諾和諾德是一家領先的全球醫療保健公司,成立於1923年,總部位於丹麥。我們的目的是推動改變,打敗嚴重的慢性疾病,這是建立在我們在糖尿病領域的傳統基礎之上。我們通過開拓科學突破,擴大獲得我們藥物的途徑,努力預防並最終治癒疾病來實現這一目標。諾和諾德在80個國家有約69,000名員工,並在大約170個國家市場推廣其產品。諾和諾德的B股在納斯達克哥本哈根(Novo-B)上市。其美國存託憑證(ADRs)在紐約證券交易所(NVO)上市。欲了解更多信息,請訪問novonordisk.com,Facebook,Instagram,X,LinkedIn和YouTube。
進一步的信息請聯繫。
媒體: | |
安布爾·詹姆斯-布朗 +45 3079 9289 abmo@novonordisk.com |
Liz Skrbkova(美國) +1 609 917 0632 lzsk@novonordisk.com |
投資者: | |
Jacob Martin Wiborg Rode +45 3075 5956 jrde@novonordisk.com |
大衛·海伯格·朗斯特德 +45 3077 6915 dhel@novonordisk.com |
西納·邁耶 +45 3079 6656 azey@novonordisk.com |
Ida Schaap Melvold +45 3077 5649 idmg@novonordisk.com |
弗雷德裏克·泰勒·皮特 +1 609 613 0568 fptr@novonordisk.com |
馬克·約瑟夫·魯特(美國) +1 848 213 3219 mjhr@novonordisk.com |
諾和諾德 投資者關係 | 新穎街1號 2880 Bagsværd 丹麥 | 電話: +45 4444 8888 | www.novonordisk.com |
公司 公告 71號 / 2024 |
簽名
根據1934年證券交易所法的要求,有關人士已經代表註冊人簽署了該報告,謹此證明其授權。
日期:2024年9月20日 |
諾和諾德控股公司
Lars Fruergaard Jørgensen 首席執行官 |