Document
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格6-K
根據13a-16或15d-16規則,外國私募發行人報告
根據1934年證券交易所法
2024年9月份
佣金檔案編號001-39081
biontech se
(註冊人名稱之英文翻譯)
An der Goldgrube 12
D-55131 邁因茨
德國
+49 6131-9084-0
(總部辦公地址)
請在檢查記號上表明是否申報或將申報年報的20-F表或40-F表:20-F 表 ☒ 40-F 表 ☐
如適用,請在此打勾,表明提交6-K表格的方式符合S-t法規第101(b)(1)條規定: ☐
依據Regulation S-t Rule 101(b)(7)規定,如果申報人選擇以紙本提交6-K表格,在方框中打勾: ☐
作為此表格6-K的一部分包含的文件
在2024年9月20日, biontech se和pfizer inc. 宣布歐洲藥品管理局的人用藥品委員會(“CHMP”)已建議為這兩家公司的“「監管當局」指任何國家或超國家政府機構,包括美國食品藥品監督管理局(及其任何繼任實體)(以下簡稱「FDA」)在美國、歐洲藥品管理局(及其任何繼任實體)(以下簡稱「EMA」)或歐洲委員會(及其任何繼任實體,如適用)在歐盟、或日本內閣府健康福祉廳,或日本藥品醫療機器等級機構(或任何繼任者)(以下簡稱「MHLW」),在日本,英國藥物和保健品監管局(以下簡稱「MHRA」),或任何國家的任何衛生監管當局均為本文所述國家藥品的開發、商業化,以及進行監管審批負責的對應機構,包括但不限於HGRAC。”Omicron 生物-疫苗的行銷授權。 KP.2適應單價COVID-19生物-疫苗(COMIRNATY® KP.2) 用於六個月及以上年齡個體,進行預防SARS-CoV-2引起的COVID-19疾病的主動免疫。隨函附上第99.1展覽的新聞稿。
簽名
根據《交易所法》的要求,申報人已通過擁有適當授權的下列人員代表其在本報告書上簽名。
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biontech se | | | |
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作者: | /s/ Jens Holstein | | 作者: | /s/ Dr. Sierk Poetting |
| 姓名:Jens Holstein | | | 姓名:Dr. Sierk Poetting |
| 職稱:致富金融(臨時代碼)官員 | | | 標題: 致富金融(臨時代碼)執行長 |
日期:九月二十日, 2024
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