展品 10.15
修改 #1 調查者發起的研究協議
這項針對研究者發起的研究協議的修正案#1(“修訂案 #1)於最後簽署日期起生效,實際生效日期爲2022年11月15日(“生效日期。”),由克利夫蘭診所基金會(“機構”),一家位於俄亥俄州克利夫蘭市尤克利德大道9500號,郵編44195的非營利組織,與BreathTech公司(“公司”是Astrotech公司的全資子公司,辦公地址位於得克薩斯州奧斯汀市E. Ben White Blvd.#240-9530,郵編78741。
鑑於,機構和公司(以下簡稱「各方」)已於2021年3月15日訂立了一份《研究者發起的研究協議》(以下簡稱「協議」),就根據協議進行的「通過呼吸分析檢測肺部疾病(COVID Breath Study)」進行相關服務。
鑑於根據雙方的意願,爲了修訂研究預算,各方希望修改協議。
現在,因此, 經過前述條款的考慮和相互約定,各方同意如下:
1. |
定義。除非另有明確規定,在本協議中使用的任何術語,如在協議中定義,將具有協議中分配給它的含義。 |
2. |
生物樣品。 協議應增加新的第6.9條,內容如下: |
6.生物樣本。 "生物樣本" 指根據協議從研究對象採集的血液、液體和/或組織樣本,以及直接或間接由這些樣本派生的有形材料。如果協議要求,機構和/或贊助研究者將盡一切合理努力按照協議要求向公司提供所需的生物樣本。公司只能按照協議中的規定以及知情同意書(以下稱爲ICF)和適用法律的許可使用這些生物樣本。這些生物樣本不得用於人類研究或測試,也不得用於人類診斷目的。作爲人類組織或人類材料,這些生物樣本可能具有潛在的生物危害性,公司應按照適用的安全法規,包括職業安全與健康法("OSHA")和/或任何其他適用的法律、規章或法規來處理這些生物樣本。公司承認提供的生物樣本"原樣提供",沒有任何明示或暗示的任何形式的保證。
3. |
附件B特此刪除附件b(「預算和支付安排」),並用附件b1替換。 |
4. |
雜項。除非本修正案#1明確修改或補充,協議的條款和條件將保持完全有效。本修正案#1與協議一起構成了各方就本主題達成的完整協議,並取代了以前所有的陳述、協議、了解和談判。如果存在衝突,本修正案#1將控制。本修正案#1(i)可以以副本形式執行,每份副本都被視爲原始文件,所有這些副本合併在一起構成對所有方具有約束力的單一協議,以及(ii)當適當地以實物交付、電子郵件或傳真方式將該方簽名交付給另一方或各方時,將被視爲該方已執行。各方同意,通過電子郵件或傳真交付的任何簽名將具有與原始簽名相同的效力和效果。 |
如需簽名,請參見下一頁
修訂案 #1 | 2的第一頁 |
特此證明 各方已於生效日期簽署本第一修正案,代表已授權的代表。
BreathTech 公司 |
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克利夫蘭診所基金會 |
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通過: |
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簽字人: |
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姓名: | 姓名: | Serpil Erzurum,MD | |||
標題: |
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職稱: |
主席,勒納研究所 |
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日期: | 日期: |
修訂案 #1 | 第2頁,共2頁。 |